《N-芴甲氧羰酰基-2-氨基異丁酸》編制說明

《N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸》

（征求意見稿）團體標準編制說明

一、任務來源，主要起草單位，參與起草單位

四川省標準化協(xié)會下達的2023年團體標準修訂編制計劃，

將《N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸》列為標準編制項目，并于

2023年9月25日在全國團體標準信息平臺上進行了立項公告。

責任單位、起草單位為:成都泰和偉業(yè)生物科技有限公司。

參與起草單位：甘肅泰友生物科技有限公司。

二、制定標準的必要性和意義

1.項目必要性

N-芴甲氧羰酰基-2-氨基異丁酸的標準必要性可能與它在肽

合成中的作用有關。它可以用于合成含有α-甲基化氨基酸的肽

鏈，這些氨基酸具有抗蛋白酶的活性，可以增強肽的穩(wěn)定性和生

物活性。它也可以用于合成含有非天然氨基酸的肽鏈，這些氨基

酸可以提供更多的結構和功能的多樣性。

2.項目意義

N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸的標準意義是指它是一種

Fmoc-α-甲基丙氨酸衍生物，可以用于合成含有α-甲基化氨基

酸的肽鏈。它的化學式是C19H19NO4，分子量是325.3585，CAS

號是94744-50-0。它的熔點是182-188oC，沸點是544.29℃，

密度是1.257g/cm3，閃點是282.98℃

3.應用前景

N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸是一種Fmoc-α-甲基丙氨酸

1

衍生物，其CAS號是94744-50-0。它是一種常用的肽合成保護

試劑，可以用于合成含有α-甲基化氨基酸的肽鏈。Fmoc保護策

略是由美國化學家EricAtherton和RobertSheppard在1978

年提出的一種固相肽合成方法，它可以避免使用有毒的氫氟酸。

三、主要工作過程

1、組建標準起草工作組

2023年10月10日，組建標準起草工作組，確定工作組成員

名單及職責分工，計劃進度、經費使用安排等。

2、起草標準初稿

2023年X月XX日，標準起草工作組根據(jù)研制目標，開展項目

調研，進行標準比對、技術分析、指標驗證等研制工作。確定標

準初稿的基本框架和主要內容。

3、召開標準研討會

2023年10月20日，標準起草工作組召開標準研討會，對

標準內容進行了編制，形成了標準草案。

2023年11月，標準起草工作組對標準草案進行了完善和修

改，進行了多次網上討論，并于12月初組織工作組人員及相關

企業(yè)召開了討論會，最后形成征求意見稿。

四、制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準

的關系

本標準兼顧科學性、客觀性、合理性、適用性的原則，嚴格

按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。在編制過程中，在標準制

定過程中，廣泛聽取各方意見，充分調研實際需求、論證指標要

求，結合企業(yè)參加評定的情況，提煉出具有符合實際情況的標準

2

及原則。

本標準與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準均不存在沖突。

五、主要條款的說明，主要技術指標的論述

1.主要技術內容

本標準規(guī)定了N-芴甲氧羰酰基-2-氨基異丁酸的術語和定義、

結構式、分子式和相對分子量、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標

志、包裝、運輸、貯存和有效期。根據(jù)N-芴甲氧羰?；?2-氨基

異丁酸制造水平及使用情況，確定本文件主要技術內容。

技術指標包含感官要求、溶解性、鑒別、純度、游離氨基酸、

水分等。

2.技術要素

本標準規(guī)定了外觀、功能、安全、可靠性等性能及要求，以

及與之對應的試驗方法，并制定詳細的數(shù)據(jù)指標，對產品的核心

性能及試驗方法進行了明確與規(guī)范。

六、對國際標準和國外先進標準的采標程度，以及與國

內外同類標準水平的對比

1.國外情況

目前國內沒有此產品標準。為此，本牽頭單位申請制定《N-

芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸》產品標準。

2.國內情況

為此，本牽頭單位申請制定《N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁

酸》產品標準。以達到保證產品質量并通過標準的宣貫、推廣施

擴大產品在國內外市場的銷售和推廣的目的。

3

3.借鑒情況

在本標準起草制定過程中主要引用借鑒了以下標準：

GB/T191包裝儲運圖示標志

《藥品生產質量管理規(guī)范》

七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結果

本標準在起草過程中，面向專家學者、政府、商協(xié)會、咨詢

服務機構和中小企業(yè)進行了調研和廣泛征求意見，無重大意見分

歧。

八、其他事項說明

本標準不涉及專利、商標等知識產權問題。

中國國際科技促進會

2023年1月4日

4

《N-芴甲氧羰酰基-2-氨基異丁酸》

（征求意見稿）團體標準編制說明

一、任務來源，主要起草單位，參與起草單位

四川省標準化協(xié)會下達的2023年團體標準修訂編制計劃，

將《N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸》列為標準編制項目，并于

2023年9月25日在全國團體標準信息平臺上進行了立項公告。

責任單位、起草單位為:成都泰和偉業(yè)生物科技有限公司。

參與起草單位：甘肅泰友生物科技有限公司。

二、制定標準的必要性和意義

1.項目必要性

N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸的標準必要性可能與它在肽

合成中的作用有關。它可以用于合成含有α-甲基化氨基酸的肽

鏈，這些氨基酸具有抗蛋白酶的活性，可以增強肽的穩(wěn)定性和生

物活性。它也可以用于合成含有非天然氨基酸的肽鏈，這些氨基

酸可以提供更多的結構和功能的多樣性。

2.項目意義

N-芴甲氧羰?；?2-氨基異丁酸的標準意義是指它是一種

Fmoc-α-甲基丙氨酸衍生物，可以用于合成含有α-甲基化氨基

酸的肽鏈。它的化學式是C19H19NO4，分子量是325.3585，CAS

號是94744-50-0。它的熔點是182-188oC，沸點是544.29℃，

密度是1.257g/cm3，閃點是282.98℃

3.應用前景

N-芴甲氧羰酰基-2-氨基異丁酸是一種Fmoc-α-甲基丙氨酸

1

衍生物，其CAS號是94744-50-0。它是一種常用的肽合成保護

試劑，可以用于合成含有α-甲基化氨基酸的肽鏈。Fmoc保護策

略是由美國化學家EricAtherton和RobertSheppard在1978

年提出的一種固相肽合成方法，它可以避免使用有毒的氫氟酸。

三、主要工作過程

1、組建標準起草工作組

2023年10月10日，組建標準起草工作組，確定工作組成員

名單及職責分工，計劃進度、經費使用安排等。

2、起草標準初稿

2023年X月XX日，標準起草工作組根據(jù)研制目標，開展項目

調研，進行標準比對、技術分析、指標驗證等研制工作。確定標

準初稿的基本框架和主要內容。

3、召開標準研討會

2023年10月20日，標準起草工作組召開標準研討會，對

標準內容進行了編制，形成了標準草案。

2023年11月，標準起草工作組對標準草案進行了完善和修

改，進行了多次網上討論，并于12月初組織工作組人員及相關

企業(yè)召開了討論會，最后形成征求意見稿。