中國(guó)實(shí)驗(yàn)猴行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析

-1-中國(guó)實(shí)驗(yàn)猴行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析一、實(shí)驗(yàn)猴行業(yè)概述“實(shí)驗(yàn)猴”是指通過(guò)人工培育，對(duì)其所攜帶微生物和寄生蟲(chóng)進(jìn)行控制，遺傳背景明確或來(lái)源清晰，用于疫苗、藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)、生理實(shí)驗(yàn)等項(xiàng)目的猴子，主要應(yīng)用于新藥研發(fā)的臨床前階段。通常意義上講可以用作實(shí)驗(yàn)的猴子主要分為以下兩類：二、實(shí)驗(yàn)猴行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈1、示意圖實(shí)驗(yàn)用猴產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括動(dòng)物飼料以及動(dòng)物養(yǎng)殖培育材料等。實(shí)驗(yàn)用猴行業(yè)下游主要面向醫(yī)藥制造、醫(yī)藥類高校等。2、上游市場(chǎng)飼料是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)上游重要的原材料。根據(jù)中國(guó)飼料工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，近年來(lái)我國(guó)飼料總產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng)，2021年全國(guó)飼料總產(chǎn)量為29344.3萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)16.1%。三、實(shí)驗(yàn)猴行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、交叉反應(yīng)2019年一項(xiàng)針對(duì)39個(gè)單克隆抗體藥物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中產(chǎn)生交叉反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)顯示，大鼠完全沒(méi)有交叉反應(yīng)，兔子、狗、小鼠的數(shù)據(jù)均在20%以下，絨猴的交叉反應(yīng)為67%，食蟹猴的交叉反應(yīng)是最高的，可達(dá)82%。可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)猴在生物大分子實(shí)驗(yàn)中是不可替代的。2、市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)新藥試驗(yàn)數(shù)量激增，推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)，從2016年的7.62億元增至2021年的41.7億元，年均復(fù)合增速為40.5%。3、產(chǎn)量及需求量數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年，我國(guó)實(shí)驗(yàn)猴產(chǎn)量自10.02萬(wàn)只提升至12.92萬(wàn)只，需求量自8.57萬(wàn)只提升至12.92萬(wàn)只。實(shí)驗(yàn)用猴是臨床前CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)載體，隨著其供不應(yīng)求，已經(jīng)逐步成為CRO企業(yè)臨床前開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的稀缺資源，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和成本起到關(guān)鍵作用，因此，CRO企業(yè)開(kāi)始大規(guī)模囤“猴”。從上個(gè)世紀(jì)80年代開(kāi)始，我國(guó)也開(kāi)始建設(shè)食蟹猴等靈長(zhǎng)類動(dòng)物養(yǎng)殖基地，對(duì)食蟹猴進(jìn)行醫(yī)藥學(xué)研究，如今食蟹猴已成為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。從需求結(jié)構(gòu)上看，目前食蟹猴是實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)需求最大的種類。4、進(jìn)出口數(shù)量2017-2020年，我國(guó)實(shí)驗(yàn)猴以出口為主，于2018年達(dá)到近年峰值，出口量達(dá)到22654只。2021年，受到出口禁令的影響，實(shí)驗(yàn)猴進(jìn)出口數(shù)量為0。5、存欄量2013至2021年，我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴存欄量整體上呈現(xiàn)出先上升后下降的趨勢(shì)，其中2016年行業(yè)總量達(dá)到26.5萬(wàn)只，為近年峰值，2021年底我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴存欄量約為24萬(wàn)只。6、企業(yè)區(qū)域分布據(jù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2022年6月，西南地區(qū)生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)量企業(yè)數(shù)為22家，華南地區(qū)企業(yè)數(shù)為20家，華東地區(qū)企業(yè)數(shù)量為7家。四、實(shí)驗(yàn)猴行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)北京中科靈瑞生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱中科生物）成立于2011年，是一家主要提供標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物、疾病模型動(dòng)物和藥物代謝及藥效學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的公司。自公司成立以來(lái)，每年向北京及周邊地區(qū)科研單位提供大量的實(shí)驗(yàn)用猴，并與中國(guó)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、北京師范大學(xué)等多個(gè)科研單位、院校保持長(zhǎng)期良好的合作與支撐關(guān)系。2022年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入1057.08萬(wàn)元，其中，獼猴和食蟹猴是主要收入來(lái)源，兩者合計(jì)收入占比達(dá)65.09%。五、實(shí)驗(yàn)猴發(fā)展前景在新藥的臨床前試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)用猴因與人類基因同源度最高,從而比嚙齒類動(dòng)物更具優(yōu)勢(shì)，躋身為臨床前試驗(yàn)的首選。但從供給端來(lái)看,不同于嚙齒類動(dòng)物易于繁殖的特性，實(shí)驗(yàn)用猴存欄量低、繁育期長(zhǎng)加大了供應(yīng)難度。據(jù)悉,其每年只能繁殖1到2次,每次幾乎為單胎,且幼體需要培育到3歲后才能用于實(shí)驗(yàn)。過(guò)去,由于我國(guó)主要以仿制藥為主,對(duì)實(shí)驗(yàn)用猴的需求度并不高。近年來(lái)，隨著創(chuàng)新藥試驗(yàn)激增,特別是新冠疫情以來(lái),疫苗試驗(yàn)量大幅增加,國(guó)內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)用猴的需求一夜爆發(fā)。在