臨床類試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目實(shí)施方案

臨床類試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目

實(shí)施方案

MACRO泓域咨詢

報(bào)告說明

體外診斷市場尚未成熟，各廠家市場份額較小，質(zhì)量參差不齊。

同時由于檢測平臺方法差異較大，同一檢測項(xiàng)目有多種方法，參考范

圍難以界定，測量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),

不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)市場化程度高、國外

體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場競爭。相比于國內(nèi)企業(yè)，國外企

業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平以及精確的儀器，長期在國內(nèi)三

級醫(yī)院高端市場占據(jù)壟斷地位。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)

達(dá)國家相比尚有一定的差距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差

距較為明顯，未來如何有效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品

的市場占有率成為必須要考量的重要問題。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資4319.13萬元，其中：建設(shè)投資3394.28萬

元，占項(xiàng)目總投資的78.59%；建設(shè)期利息53.89萬元，占項(xiàng)目總投資

的1.25%；流動資金870.96萬元，占項(xiàng)目總投資的20.17%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入12400.00萬元，

綜合總成本費(fèi)用9876.23萬元，凈利潤1548.80萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率16.73%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2012.03萬元，全部投資回收期5.00年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，報(bào)告主要對項(xiàng)目市場、技

術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,

完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、

設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、

論證和評價，選定最佳方案，依此就是否應(yīng)該投資開發(fā)該項(xiàng)目以及如

何投資，或就此終止投資還是繼續(xù)投資開發(fā)等給出結(jié)論性意見，為投

資決策提供科學(xué)依據(jù)，并作為進(jìn)一步開展工作的基礎(chǔ)。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章項(xiàng)目總論

第二章背景及必要性

第三章行業(yè)市場分析

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章項(xiàng)目選址分析

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術(shù)方案

第九章環(huán)保分析

第十章勞動安全

第十一章節(jié)能方案說明

第十二章人力資源分析

第十三章進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃

第十四章投資估算及資金籌措

第十五章經(jīng)濟(jì)收益分析

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析

第十七章風(fēng)險(xiǎn)分析

第十八章總結(jié)

第十九章附表

第一章項(xiàng)目總論

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：臨床類試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XXX有限責(zé)任公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約13.35

畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、

規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ)，針對項(xiàng)目的

特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)

容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、

項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項(xiàng)

目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證，以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行

性、效益的合理性。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、《一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱》；

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)（第三版）》；

3、《建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法》；

4、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

5、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

（-）項(xiàng)目背景

除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、

毒品檢測等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國醫(yī)療資源分

布的不均衡，不同醫(yī)院對POCT的使用情況也有所不同。在二級以上醫(yī)

院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診

使用，在二級以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也

較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來做診

斷。

POCT市場門檻相對較低，競爭較為激烈。國內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,

市場集中度相對偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場競爭的關(guān)鍵。同時,

由于檢測種類繁多，同一檢測項(xiàng)目有多種方法，不同檢測方法之間差

異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測量結(jié)果準(zhǔn)

確度難以充分保證。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積8899.99rtf（折合約13.35畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積9878.99而。其中：生產(chǎn)工程6391.71nV,倉儲工程

1126.20m2,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施612.50而，公共工程1748.58

2

mo

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：臨床類試劑

00000套/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XXX有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的

建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察

與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資4319.13萬元，其中：建設(shè)投資3394.28萬

元，占項(xiàng)目總投資的78.59%；建設(shè)期利息53.89萬元，占項(xiàng)目總投資

的1.25%；流動資金870.96萬元，占項(xiàng)目總投資的20.17%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資3394.28萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用2866.42萬元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用427.77萬元，預(yù)備費(fèi)100.09萬元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（-）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入12400.00萬元，綜

合總成本費(fèi)用9876.23萬元，稅金及附加458.71萬元，凈利潤

1548.80萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.73%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2012.03萬元，

全部投資回收期5.00年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m28899.99約13.35畝

1.1總建筑面積m29878.99容積率1.11

1.2基底面積m25428.99建筑系數(shù)61.00%

1.3投資強(qiáng)度萬元/畝238.73

1.4基底面積m25428.99

2總投資萬元4319.13

2.1建設(shè)投資萬元3394.28

2.1.1工程費(fèi)用萬元2866.42

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元427.77

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元100.09

2.2建設(shè)期利息萬元53.89

2.3流動資金870.96

3資金籌措萬元4319.13

3.1自籌資金萬元3219.13

3.2銀行貸款萬元1100.00

4營業(yè)收入萬元12400.00正常運(yùn)營年份

5總成本費(fèi)用萬元9876.23irir

6利潤總額萬元2065.06”ir

7凈利潤萬元1548.80?rir

8所得稅萬元516.26wir

9增值稅萬元444.00ir”

10稅金及附加萬元458.71?rir

11納稅總額萬元1418.97ir”

12工業(yè)增加值萬元3448.92trir

13盈虧平衡點(diǎn)萬元1419.69產(chǎn)值

14回收期年5.00含建設(shè)期24個月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.73%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元2012.03所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

本項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場要

求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的

相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水

電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會效益較

好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建

設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

第二章背景及必要性

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

1、行業(yè)面臨的機(jī)遇

(1)人口的老齡化趨勢和健康理念的轉(zhuǎn)變對體外診斷行業(yè)的促進(jìn)

作用

2017年，全國人口中60周歲及以上人口24,090萬人，占總?cè)丝?/p>

的17.3%,

其中65周歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。60周

歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到

2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%。國際上通

常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝?/p>

比重達(dá)到7%作為國家進(jìn)入老齡化社會的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國老齡化社會的

到來，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人

會越來越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。

隨著人們生活水平的提高，居民對疾病診斷預(yù)防及健康管理意識

的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷

與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加，這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)

動力。

(2)人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出

2017年，全國居民人均可支配收入25,974元，比上年名義增長

9.0%,扣除價格因素，實(shí)際增長7.3虬其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收

入36,396元，增長8.3%,扣除價格因素，實(shí)際增長6.5%；農(nóng)村居民

人均可支配收入13,432元，增長8.6%,扣除價格因素，實(shí)際增長

7.3%O隨著人均可支配收入的快速增長，醫(yī)療保健需求快速釋放，呈

現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。與此同時，我國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從

2003年的476元增長至2017年的1,814元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011

元；農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長至2017年的

1,056元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外，我國居民人均醫(yī)療保

健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右，與發(fā)達(dá)國家相比尚有較大提升

空間。

(3)分級診療等國家政策給行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇

2015年9月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建

設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)

動的分級診療模式，到2017年，分級診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提

升，基本建立符合國情的分級診療制度。分級診療制度的普及，對基

層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做

診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗(yàn)設(shè)

備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、及時報(bào)告”等

特點(diǎn)，且其價格相對于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低，非常適合基層醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時大幅降低儀器設(shè)備資金的投入,

在個人及家庭健康管理中，自我檢測的地位十分突出，POCT產(chǎn)品則是

最佳檢驗(yàn)選擇，能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要

作用，符合國家分級診療政策的大趨勢。隨著分級診療制度的持續(xù)推

進(jìn)，有望為體外診斷企業(yè)，尤其是POCT企業(yè)提供一個全新的發(fā)展機(jī)遇。

(4)癌癥篩查理念的逐漸普及以及國家對癌癥防控的重視

原癌基因存在于每一個人的體內(nèi)，人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變

累積，遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)慣等因素都可能成為細(xì)胞突變的誘

因。此外，老齡化也是癌癥形成的基本因素之一，癌癥發(fā)病率會隨著

年齡的增長而顯著升高。在消費(fèi)升級的大背景下，隨著個人對自身健

康意識的更加重視，預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及，癌癥預(yù)防，即

早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。

全國衛(wèi)生與健康大會2016年8月19日至20日在京召開，同年10

月25日中共中央國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出癌

癥早診早治的重要性，到2030年總體癌癥5年生存率提高15%。2018

年12月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)文，明確將體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的

篩查手法都列入了主流篩查手段，目前已有大量醫(yī)院在病理科、檢驗(yàn)

科推廣使用體外診斷技術(shù)。2019年3月5日，《政府工作報(bào)告》中提

出：“我國受癌癥困擾的家庭以千萬計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動，推進(jìn)

預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”，并強(qiáng)調(diào)未

來將會在農(nóng)村地區(qū)加大開展機(jī)會性癌癥篩查，這意味著國家將體外診

斷的癌癥早篩技術(shù)將下沉到最基層，未來國內(nèi)醫(yī)院在早期篩查的選擇

上也會更多的傾向于癌癥早期篩查的體外診斷產(chǎn)品，促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)一

步增長。

(5)新產(chǎn)品和新技術(shù)的不斷出現(xiàn)

國內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性

能也迅速提高。上世紀(jì)末國內(nèi)市場上還是多采用酶免檢測、普通生化

檢測等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場上化學(xué)

發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國內(nèi)技術(shù)水平的國產(chǎn)新型試劑與自動

化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)

步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)

確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長，從

而推動了體外診斷市場的持續(xù)增長。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)醫(yī)療費(fèi)用的控制將加劇行業(yè)競爭

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制,

影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷支付模式的改變，

總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動力去

采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時，政府越來越多的對試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，

進(jìn)一步加大了試劑價格下降的壓力。因此，低成本低價格的試劑將更

受醫(yī)院的青睞，這樣必然會影響檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用。如何開發(fā)和生產(chǎn)出

質(zhì)量好、價格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不

斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國公司不斷

推進(jìn)本地化生產(chǎn)，因此，競爭將變得更加激烈。

(2)行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善

體外診斷市場尚未成熟，各廠家市場份額較小，質(zhì)量參差不齊。

同時由于檢測平臺方法差異較大，同一檢測項(xiàng)目有多種方法，參考范

圍難以界定，測量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),

不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。

(3)國外企業(yè)仍在高端市場占據(jù)壟斷地位

我國體外診斷行業(yè)市場化程度高、國外體外診斷產(chǎn)品可以全面參

與國內(nèi)市場競爭。相比于國內(nèi)企業(yè)，國外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、

高技術(shù)水平以及精確的儀器，長期在國內(nèi)三級醫(yī)院高端市場占據(jù)壟斷

地位。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)達(dá)國家相比尚有一定的差

距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯，未來如何有

效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品的市場占有率成為必須要

考量的重要問題。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況

公司堅(jiān)持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,

秉承以人為本，始終堅(jiān)持“服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為

道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提

高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人

才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品

質(zhì)的需求。

面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來

的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為

本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和

風(fēng)險(xiǎn)控制能力。

四、行業(yè)背景分析

（一）POCT的發(fā)展情況

2017年全球POCT市場達(dá)到約140億美元的市場規(guī)模，預(yù)計(jì)2026

年將達(dá)到240億美元市場規(guī)模。對比國際市場，我國的P0CT行業(yè)具有

基數(shù)小、增速快的特點(diǎn)，2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億美元，預(yù)

計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。

POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測以及免疫診斷領(lǐng)域

（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測，免疫診斷常見的檢測指標(biāo)包括

炎癥、傳染病（病毒和細(xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、

妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要

是定量檢測，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測。

POCT市場門檻相對較低，競爭較為激烈。國內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,

市場集中度相對偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場競爭的關(guān)鍵。同時,

由于檢測種類繁多，同一檢測項(xiàng)目有多種方法，不同檢測方法之間差

異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測量結(jié)果準(zhǔn)

確度難以充分保證。

除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、

毒品檢測等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國醫(yī)療資源分

布的不均衡，不同醫(yī)院對POCT的使用情況也有所不同。在二級以上醫(yī)

院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診

使用，在二級以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也

較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來做診

斷。

（二）POCT的發(fā)展趨勢

①整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢

從技術(shù)的角度來講，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測逐步

向定量檢測滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測或半定

量檢測為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對檢測準(zhǔn)確性及精確度的要

求越來越高，從定性到定量檢測已成為發(fā)展趨勢，因此以免疫熒光、

上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測,

發(fā)展迅速。

同時，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、

移動醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個性化,

更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對性的

個體化的診斷和治療。移動醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往

醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診

斷，也是體外診斷的一個重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時

性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動醫(yī)療

的主流趨勢。

②心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快

總體而言，我國POCT產(chǎn)品還處于成長期，未來市場仍將保持快速

增長。從檢測項(xiàng)目來看，國內(nèi)市場增速較快的是感染類、心腦血管類

等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測試劑產(chǎn)品市場份額最高，隨著

我國人口老齡化社會的到來，未來仍將快速增長。

A、心腦血管類疾病POCT市場

心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國家

心血管中心發(fā)布的《中國心血管病報(bào)告2018》中的數(shù)據(jù)，心血管病死

亡居我國城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于

心血管病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病

的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢明顯。

對于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時間短、

時效性強(qiáng)可以使患者得到及時的診斷和治療，并且可以隨時持續(xù)監(jiān)測

患者體內(nèi)指標(biāo)，通過POCT檢測心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）

快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國感

染類POCT市場未來將保持超過15%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場規(guī)模將達(dá)

到37億元。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2015年國內(nèi)心血管標(biāo)志物

市場大約13.5億元：這一市場保持30%左右快速增長，預(yù)計(jì)2020市場

規(guī)模有望超過50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測市場國內(nèi)進(jìn)口品牌以

羅氏、Alere（被雅培收購）、梅里埃等為主，合計(jì)占比超過60%；國

內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30%。近年來國內(nèi)心

標(biāo)檢測企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬孚生物、瑞萊生物）發(fā)展迅

速，銷售規(guī)模迅速提升，未來市場份額也會有較大提升。

我國心血管類POCT市場未來幾年至少保持25%的增速水平，2021

年市場規(guī)模將達(dá)到45億元。

心血管類疾病POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓?、心

衰等）的快速定量或定性檢測篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣

蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）.

血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測試劑及定量分析儀器。

目前心腦血管疾病檢測標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白（MYO）、N末端B型

鈉尿肽前體（NT-proBNP）,肌酸激酶同工酶（CK-MB）、人血漿脂蛋

白磷脂酶A2（Lp-PLA2）、心肌肌鈣蛋白I（cTnl）、心肌脂肪酸結(jié)合

蛋白（FABP）、D-二聚體（D-dimer）7種，涵蓋了主要心血管標(biāo)志物

檢測范圍。

B、感染類疾病P0CT市場

感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長

繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,

其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈

依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨

床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測

指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同

時，我國據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門診就診

患兒使用抗生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠

有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢。

我國感染性疾病P0CT市場剛處于導(dǎo)入期，目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)

廠商有萬孚生物、基蛋生物、明德生物，未來隨著感染類P0CT產(chǎn)品市

場規(guī)?？焖僭黾?，國產(chǎn)廠商有望在競爭中占據(jù)有利地位。

感染性疾病診斷P0CT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基

層現(xiàn)場篩查、快速檢測。近年來，隨著對感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,

降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感

染標(biāo)志物的檢測得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍，

檢測頻率較高，對檢測的速度和靈活性有需求，因而迅速成為P0CT產(chǎn)

品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國衛(wèi)辦醫(yī)函［20151252號規(guī)定降鈣素

原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢

測PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以

減少誤診。

③擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會獲得更大的市場空間

由于P0CT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺、抗原抗體，因此難以建

立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著P0CT

行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身擁有質(zhì)控品和質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會獲得更大的市場空間。

同時，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是

POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)

品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競爭優(yōu)勢，獲得更大的市場空間。

第三章行業(yè)市場分析

一、行業(yè)基本情況

1、國際市場競爭格局

從行業(yè)競爭格局上看，全球體外診斷市場呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒

強(qiáng)的局面。以2016年為例，全球市場份額排名前十的體外診斷公司市

場占比達(dá)到76.90%。這些國際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌

握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測穩(wěn)定性上

有明顯優(yōu)勢，同時由于其具有成熟而廣闊的營銷渠道、資金實(shí)力雄厚,

龍頭地位相對穩(wěn)固。

隨著新興市場體外診斷需求的增長和當(dāng)?shù)貜S商的崛起，未來全球

IVD行業(yè)的集中度將相對有所下降。

2、國內(nèi)市場競爭格局

體外診斷行業(yè)的國內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品

質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國共有體外診斷企

業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國內(nèi)企業(yè)體外診斷

業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家，與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距

明顯。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了

44%的市場份額，但較為分散，市場占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳

邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。

3、國內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)

(1)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(300482.SZ)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月130,主要

從事快速診斷試劑、快速檢測儀器等P0CT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷

售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測、傳染病檢測、毒品(藥物

濫用)檢測、慢性病檢測等四大類，應(yīng)用于床旁檢測、臨床檢測、現(xiàn)

場檢測及個人健康管理等領(lǐng)域。

(2)基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體

外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病

診斷P0CT試劑、炎癥疾病診斷P0CT試劑、腎臟疾病診斷P0CT試劑、

生化試劑等。

(3)武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)

武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要

從事P0CT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其

中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎

臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六

大類。

(4)北京利德曼生化股份有限公司(300289.S北

北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國

生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營業(yè)務(wù)覆蓋體外診

斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括

生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。

(5)鄭州安圖生物工程股份有限公司(603658.SH)

鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月150,主要

從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)

品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R

床診斷提供一系列解決方案。

(6)深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15

日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)

品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測

項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析

儀、MAGLUMI4000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。

(7)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(300760.SZ)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日,

公司的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,

公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、

臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。

(8)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司(300406.SZ)

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月290,是一

家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企

業(yè)，目前擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)等產(chǎn)品。

二、市場分析

(一)全球體外診斷市場

根據(jù)AlliedMarketResearch市場研究和預(yù)測,2017年全球體外診

斷市場規(guī)模達(dá)到了645億美元，預(yù)計(jì)2018年到2025年復(fù)合年均增長

率達(dá)到4.8%,到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)

的不斷增長以及體外診斷檢測技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動體外診斷市場

不斷發(fā)展的主要因素。從市場細(xì)分看，按照診斷方式分，2018年全球

體外診斷市場中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子診斷占

14.68%,免疫診斷和生化診斷合計(jì)占比約56.19%。

（二）中國體外診斷市場

我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與

歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，近年來，隨著下游需求的高速增長,

國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。

隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)

動，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病

預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳

性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。

根據(jù)RenubResearchAnalysis市場研究和預(yù)測，2014年我國體外

診斷市場規(guī)模31.11億美元，2017年達(dá)到52.63億美元，預(yù)計(jì)2018年

達(dá)到63.36億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)19.46%,遠(yuǎn)超全球市場平均水

平。

在診斷方式細(xì)分來看，免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)

分市場，預(yù)計(jì)2018年約占整個體外診斷市場30%以上，其次為生化診

斷占比約20%o

（三）免疫診斷的發(fā)展情況

免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)、

檢測各類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)

合，這種一一對應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷

是近年來我國體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長速度快的領(lǐng)

域。2016年市場規(guī)模已超過100億元，預(yù)計(jì)2018年市場規(guī)模接近150

億元，年均增長速度超過15%o

免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層

析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒

光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等。

化學(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微

粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光

技術(shù)。根據(jù)發(fā)光底物不同，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為口丫唉酯直接化

學(xué)發(fā)光、堿性磷酸酶（ALP）酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過氧化氫酶（HRP）

酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。

（四）免疫診斷的發(fā)展趨勢

①封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢，聯(lián)動銷售模式成為主流，裝機(jī)量決

定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿?/p>

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來

劃分，可分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開放式系統(tǒng)所使用的檢測試

劑與設(shè)備之間并無專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而

封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。

目前，全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不

同診斷（檢驗(yàn)）方法之間存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因?yàn)榉忾]式

系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷

對精確度的要求越來越高，儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng)，體

外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流。“聯(lián)動銷售”模式已

成為國內(nèi)體外診斷公司主流銷售模式。這一模式主要指通過經(jīng)銷商向

終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測儀器，從而帶動后續(xù)試劑銷售，并降低經(jīng)銷商

和醫(yī)院的采購成本，實(shí)現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動試劑銷

量增長，試劑銷售的確定性較強(qiáng)，儀器可以帶動同一廠商多種配套試

劑的銷售，因此，裝機(jī)量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

②適應(yīng)不同應(yīng)用場景的多樣化需求，兩極化發(fā)展趨勢明顯

依照不同檢測條件和使用場景，市場終端對體外診斷產(chǎn)品的需求

日益呈現(xiàn)向“全自動、高通量、流水線”和“小型、快速、簡便”兩

級分化的趨勢。二級以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心

實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日均檢測樣本量大、檢測項(xiàng)目多,

需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測設(shè)備，因此在這些使用場景中,

免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動、流水線式發(fā)展趨勢，盡

量提高樣本檢測的自動化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動強(qiáng)度、

加快檢測效率和出具報(bào)告時間。

隨著分級診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行，醫(yī)療需求下沉，對

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆

蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段，但

是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測樣本數(shù)量少

而分散，基層醫(yī)院對檢測設(shè)備的通道數(shù)量、檢測速度等方面要求不高,

需要小型化、操作簡單、價格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時，由于大

型設(shè)備開機(jī)、維護(hù)、清洗需要時間和成本，對于大型醫(yī)院的急診、ICU、

臨床科室以及檢驗(yàn)科的門急診等，需要小型化、操作簡單，能夠即時

檢測、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)設(shè)備。

③化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢突出，國產(chǎn)品牌高速增長，進(jìn)口替代趨勢明顯

化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡便快速、臨床應(yīng)用范圍廣,

已成為免疫診斷領(lǐng)域的國際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光已

占免疫診斷市場的90%以上。我國化學(xué)發(fā)光市場發(fā)展迅速，從2010年

20億元增長到2015年的69億元，年均增長率28%,化學(xué)發(fā)光在免疫

診斷市場占比也已超過70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是

對于檢測儀器的要求較高，一直以來都是由羅氏、雅培等跨國企業(yè)壟

斷，跨國企業(yè)的優(yōu)勢主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時

擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢，

如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測、雅培的傳染病檢測、貝克曼和西門子的特

定蛋白、激素檢測等。目前，上述四家跨國企業(yè)約占據(jù)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光

市場80%以上。

隨著國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，推出國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品,

依靠高性價比優(yōu)勢向部分三級醫(yī)院及人流量較多的二級醫(yī)院滲透，而

其他二級及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多處于空白。

受益于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場的填補(bǔ)、中端醫(yī)院市場的技術(shù)替代

以及三級醫(yī)院市場的逐步進(jìn)口替代這三個方面的市場增長，未來國產(chǎn)

化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)入高速成長期，能夠適應(yīng)和滿足不同市場需求的差

異化產(chǎn)品將迎來難得的市場機(jī)遇。一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場的填補(bǔ)。

隨著分級診療的強(qiáng)力推進(jìn)，基層醫(yī)院需要進(jìn)一步提高其醫(yī)療服務(wù)能力,

直接推動了診斷產(chǎn)品的需求剛性增長?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價格、產(chǎn)品

適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，

而基層醫(yī)院的數(shù)量龐大，市場需求規(guī)模較為可觀?；鶎俞t(yī)院主要面向

鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)提供服務(wù)，樣本量不大，具有較高的性價比，可對小容量

樣本（或單人份）進(jìn)行高精度和高準(zhǔn)確性測定的小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，

能夠較好的滿足基層醫(yī)院的需求。二是中端醫(yī)院（縣醫(yī)院）市場，低

成本化學(xué)發(fā)光替代老舊方法學(xué)的需求。在國產(chǎn)品牌剛剛起步時，中端

醫(yī)院多采用成本較低的免疫方法，以定性或半定量為主，如酶聯(lián)免疫、

板式化學(xué)發(fā)光等。隨著國產(chǎn)全自動自動化化學(xué)發(fā)光技術(shù)的日趨成熟，

價格和成本有了一定程度的下降，該部分終端需求正處于以低成本化

學(xué)發(fā)光來替代老舊方法學(xué)的階段，相應(yīng)帶來較大的增量市場。中端醫(yī)

院對化學(xué)發(fā)光的需求以中大型檢測儀器產(chǎn)品為主。三是高端醫(yī)院（主

要是三級以上醫(yī)院）市場，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著國產(chǎn)全自動化學(xué)

發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步，以及國家鼓勵進(jìn)口替代的重點(diǎn)扶持政策，優(yōu)勢

企業(yè)的品牌知名度逐步提高，特別是對于檢測靶標(biāo)豐富、項(xiàng)目品種系

列化的公司，將會在儀器和試劑方面全面接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平，

高端市場的進(jìn)口替代趨勢明顯。

④研發(fā)持續(xù)高投入、產(chǎn)品齊全的公司將會擁有更大的競爭優(yōu)勢

免疫診斷產(chǎn)品多采用封閉系統(tǒng)，在一臺儀器上可以檢查多個項(xiàng)目,

如腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、甲狀腺功能、糖尿病等，一般而言，

單個項(xiàng)目很難建立起持續(xù)的競爭優(yōu)勢，因此，體外診斷行業(yè)的企業(yè)，

必須在研發(fā)儀器的同時開展多種配套試劑項(xiàng)目的研發(fā)。研發(fā)儀器和試

劑的專業(yè)背景需求差異較大，每個試劑項(xiàng)目的作用機(jī)理不同，技術(shù)路

徑也不同，因此，企業(yè)在研發(fā)完成第一批產(chǎn)品后，仍需要持續(xù)高投入,

不斷研發(fā)新的試劑項(xiàng)目，才能保證產(chǎn)品線具有較強(qiáng)的競爭力，而產(chǎn)品

齊全的公司也將會擁有更大的競爭優(yōu)勢，獲得更大的市場空間，并維

持較高的毛利率水平。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積8899.99m2（折合約13.35畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積9878.99m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和XXX有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)臨床類試劑00000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入12400.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。

第五章項(xiàng)目選址分析

一、項(xiàng)目選址原則

1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；

2、滿足項(xiàng)目對：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；

3、節(jié)約和效力原則；

安全的原則；

4、實(shí)事求是的原則；

5、節(jié)約用地；

6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強(qiáng)，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對

標(biāo)對表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟(jì)社會各項(xiàng)事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、

出口對增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！比笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

一一城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強(qiáng)。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（-）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評價

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,

同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。

第六章建筑技術(shù)分析

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)依據(jù)

1、根據(jù)《中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖》（GB18306-2015）,擬建項(xiàng)目

所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計(jì)原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、

光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7

度設(shè)防。

2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊

建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購。

3、施工過程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q，可以

滿足施工、設(shè)計(jì)要求。

4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

5、在設(shè)計(jì)中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定，以及省

標(biāo)、國標(biāo)等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑設(shè)計(jì)的原則

1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)

合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。

2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當(dāng)

地的材料、構(gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建

筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)

工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。

二、建設(shè)方案

(一)結(jié)構(gòu)方案

1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范

(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；

(2)國家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；

(3)當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。

2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

(1)車間與倉庫：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)

構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋舲框架結(jié)構(gòu)，

(二)建筑立面設(shè)計(jì)

為使建筑物整體風(fēng)格具有時代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺效果，

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時盡可能簡潔明了，重點(diǎn)把

握個體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相

互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積9878.99而，其中：生產(chǎn)工程6391.71nf,倉

儲工程1126.20m、行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施612.50itf,公共工程

1748.58m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程3512.566391.71747.11

1.11#生產(chǎn)車間1053.771917.51224.13

1.22#生產(chǎn)車間878.141597.93186.78

1.33#生產(chǎn)車間843.011534.01179.31

1.44#生產(chǎn)車間737.641342.26156.89

2倉儲工程618.901126.20145.93

2.11#倉庫185.67337.8643.78

2.22#倉庫154.72281.5536.48

2.33#倉庫148.54270.2935.02

2.44#倉庫129.97236.5030.65

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施551.80612.5055.29

3.1行政辦公樓358.67398.1335.94

3.2宿舍及食堂193.13214.3819.35

4公共工程745.731748.58211.12輔助用房等

5綠化工程631.904.94

6其他工程2839.10380.83場地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)8899.999878.991545.22

第七章原輔材料分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（以選址意見書為準(zhǔn)）及周邊市場均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以臨床類試劑量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料

均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：包材、抗原抗體、芯

片、磁性微球、TIP頭、光電倍增管、鍍金件等若干，XXX有限責(zé)任公

司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客

戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，

其質(zhì)量必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測，并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫貯存。

2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術(shù)方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競爭問題。

而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營

風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場競爭中品牌競爭、質(zhì)量競爭的加劇，這種低素質(zhì)狀況

已經(jīng)對中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，公司制定了“小

而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進(jìn)一步提升企業(yè)核心競爭力，公司

設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進(jìn)一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）技術(shù)來源及先進(jìn)性說明

本期項(xiàng)目的技術(shù)來源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水

平。

（二）項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢分析

1、技術(shù)含量和自動化水平較高，