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GCP科內(nèi)培訓(xùn)考試試題1、臨床試驗(yàn)前,應(yīng)向受試者提供的信息包括A.研究目的和方法(正確答案)B.食物的搭配建議C.試驗(yàn)報(bào)酬及好處D.試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間2、臨床試驗(yàn)的盲法是指A.受試者不知道自己所處的試驗(yàn)組(正確答案)B.受試者清楚知道試驗(yàn)組C.醫(yī)生不知道受試者所處組別D.受試者知道自己所處的試驗(yàn)組3、臨床試驗(yàn)中的隨機(jī)分組是指A.隨機(jī)決定受試者所處的試驗(yàn)組(正確答案)B.受試者自行選擇試驗(yàn)組C.醫(yī)生決定受試者所處的試驗(yàn)組D.受試者同時(shí)處于多個(gè)試驗(yàn)組4、臨床試驗(yàn)中的安全性評(píng)價(jià)主要包括A.不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)(正確答案)B.受試者的心理狀況C.受試者的家庭情況D.試驗(yàn)藥物的顏色5、臨床試驗(yàn)中的研究方案應(yīng)包括A.試驗(yàn)設(shè)計(jì)(正確答案)B.受試者的家庭地址C.試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)商D.受試者的職業(yè)6、臨床試驗(yàn)中的雙盲設(shè)計(jì)是指A.醫(yī)生和受試者均不知道試驗(yàn)組(正確答案)B.只有醫(yī)生知道試驗(yàn)組C.只有受試者知道試驗(yàn)組D.只有試驗(yàn)組知道自己的組別7、臨床試驗(yàn)中的研究方案需經(jīng)過(guò)A.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(正確答案)B.政府部門(mén)的審批C.受試者的簽署同意書(shū)D.醫(yī)生的書(shū)面報(bào)告8、臨床試驗(yàn)中的隨訪是指A.對(duì)受試者進(jìn)行定期回訪(正確答案)B.對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行隨機(jī)抽查C.對(duì)研究者的工作進(jìn)行評(píng)估D.對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析9、臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)器械的貯存條件應(yīng)符合A.干燥通風(fēng)(正確答案)B.陰涼處存放(正確答案)C.高溫高濕環(huán)境D.光線直射10、臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物的療效評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn)可以設(shè)定為A.1周
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