DB32／T 4688.7-2024 艾滋病防治技術指南 第7部分：病例報告及管理

ICS13.100CCSC50! 7 , fl fi ? ‰DB32/T4688.7—2024艾滋病防治技術指南第7部分病例報告及管理TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—Part7Casereportandmanagement2024-05-16發(fā)布 2024-06-16實施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā) 布中國標準出版社 出 版DB32/T4688.7—2024目 次前言 Ⅲ引言 Ⅳ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1縮略語 1工作人員管理 1工作環(huán)境要求 2工作內容及要求 2病例檔案管理 3特殊情況處理 4數(shù)據(jù)分析和利用 4質量控制 5附錄資料）艾滋病病例報告責任書 7附錄資料）艾滋病隨訪工作責任書 8附錄資料）保密協(xié)議書 9附錄資料）艾滋病病毒陽性確證結果告知書 10附錄資料）首次隨訪信息收集記錄表 11附錄資料） 后續(xù)隨訪信息收集記錄表 12參考文獻 13ⅠDB32/T4688.7—2024前 言本文件按照GB/T1.1—202標準化工作導則 第1部分標準化文件的結構和起草規(guī)的規(guī)起草。本文件是DB32/T468《艾滋病防治技術指南》的第7部分。DB32/T4688已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：自愿咨詢檢測門診建設；——第2部分：篩查實驗室建設；——第3部分：檢測點建設；——第4部分：確證實驗室建設；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢檢測服務；——第7部分：病例報告及管理；——第8部分：暴露后預防；——第9部分：戒毒藥物維持治療；——第10部分：宣傳教育。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、鹽城市疾病預防控制中心、揚州市疾病預防控制中心、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、南通市疾病預防控制中心。周小毅。ⅢDB32/T4688.7—2024引 言艾滋病已成為嚴重威脅我國公眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，目前在全世界范圍內仍缺乏根治HIV感染的有效藥物。2021年聯(lián)合國艾滋病問題高級別會議通過的《關于艾滋病毒和艾滋病問題的政治宣2030年終結艾滋病流行的目標。本文件按照《艾滋病防治條例（2019年修訂關于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知202211四五”行動計劃的通知2021102的精神，為提升江蘇省艾滋病綜合防治能力，加速實現(xiàn)終結艾滋病流行的目標而制定。DB32/T468《艾滋病防治技術指南》分為以下10個部分：——第1部分：自愿咨詢檢測門診建設；——第2部分：篩查實驗室建設；——第3部分：檢測點建設；——第4部分：確證實驗室建設；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢檢測服務；——第7部分：病例報告及管理；——第8部分：暴露后預防；——第9部分：戒毒藥物維持治療；——第10部分：宣傳教育。DB32/T4688的制定是對艾滋病防治工作相關方面的國家標準病病毒感染者和病人的檢測預和宣傳教育等綜合性防治工作提供有力的科學依據(jù)和支撐，對艾滋病的科學防治有著非常重要的意義。ⅣDB32/T4688.7—2024艾滋病防治技術指南第7部分：病例報告及管理范圍本文件規(guī)定了艾滋病病例報告及管理在工作人員管理、工作環(huán)境要求、工作內容、病例檔案管理、數(shù)據(jù)分析和利用、質量控制等方面的要求。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構開展艾滋病病例報告和隨訪工作。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文包括所有的修改單適用于本文件。WS293 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷術語和定義WS293界定的術語和定義適用于本文件。艾滋病病例 HIVinfectedpersonandAIDSpatient艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的統(tǒng)稱。艾滋病病例密切接觸者 HIVinfectedpersonandAIDSpatientclosecontacts與艾滋病病例發(fā)生體液交換，有潛在感染艾滋病病毒風險的人。注：包括性伴、共用針具者、艾滋病病例所生嬰兒等。分子傳播網(wǎng)絡 genetictransmissionnetworksHIV序列在合適的基因距離閾值條件下形成的一組或多組感染者網(wǎng)絡，由傳播網(wǎng)絡中已進行HIV基因型耐藥檢測和分子流行病學調查的感染者所組成。縮略語下列縮略語適用于本文件。HIVHumanimmunodeficiencyviru）工作人員管理負責艾滋病病例報告和隨訪工作的工作人員，應接受艾滋病病例報告和隨訪管理相關方面的專業(yè)培訓和指導且熟練掌握該項工作至少一個月方可獨立參與該項工作。工作期間，工作人員每年應接受相1DB32/T4688.7—2024關專業(yè)知識培訓。負責艾滋病病例報告和隨訪工作的工作人員應熟知和遵守艾滋病相關法律報告和隨訪工作要點和技能。負責艾滋病病例報告和隨訪工作的工作人員應具有責任心和掌握咨詢溝通技巧，對感染者不評判、不歧視，嚴格遵守保密制度。實施單位應與工作人員簽署《艾滋病病例報告責任書見附錄和/或《艾滋病隨訪工作責任書》見附錄，明確工作人員職責。實施單位應與工作人員簽署《保密協(xié)議書見附錄，明確保密內容以及泄露保密信息的工作人員應承擔的法律責任。工作人員應保持相對穩(wěn)定工作環(huán)境要求告知和隨訪應在獨立的空間內進行，環(huán)境應具有私密性。房間宜設置在一樓，否則應加裝防盜窗網(wǎng)或推拉窗安全裝置，可安裝一鍵報警裝置。房間內應配備工作內容及要求HIV陽性結果告知應采用面對面、一對一的現(xiàn)場告知方式。若病例不滿8周歲或不能辨認自己行為告知其法定代理人；若8周歲及以上且18周歲以下，需將陽性結果告知其本人及其法定代理人；若16周歲及以上且以自己勞動收入為主要生活來源的，或不符合上述條件但18周歲及以上的，將陽性結果告知本人。告知內容應包括病例已感染的事實性擬告知方式以及其他相關內容。告知結束后法定監(jiān)護人和工作人員均應在《艾滋病病毒陽性結果告知書見附錄性結果告知書》存根頁。及時為病例提供抗病毒治療轉介、隨訪轉介等服務。病例報告收到補充試驗結果符合WS293診斷標準的報告后24h內完成《中華人民共和國傳染病報告卡》簡稱傳報卡簡稱附卡的填寫。如在告知前已完成網(wǎng)絡傳報卡和附卡的填報，則告知單位應對填寫的報卡信息進行核實，如有誤應及時訂正。醫(yī)療機構等通過電子病歷使用符合國家統(tǒng)一認證標準的電子簽名和時間戳；暫不符合的傳報卡和附卡應先填寫紙質卡，再進行網(wǎng)絡報告。隨訪首次隨訪首次隨訪方式。應采用面對面、一對一的隨訪方式。如首次隨訪和陽性告知為同一實施單位，2DB32/T4688.7—2024則首次隨訪宜與陽性告知同時進行。首次隨訪內容可參照《首次隨訪信息收集記錄表見附錄，應包括陽性結果告知、行為信息預防控制信息系統(tǒng)錄入隨訪信息。首次隨訪應在HIV陽性結果告知后5個工作日內完成。后續(xù)隨訪后續(xù)隨訪頻率按照艾滋病病毒感染者每6個月一次、艾滋病病人每3個月一次進行。后續(xù)隨訪方式宜采用面對面方式后續(xù)隨訪內容參照《后續(xù)隨訪信息收集記錄表見附錄，包括針對艾滋病病例開展醫(yī)學咨詢、行為干預和宣傳教育、配偶/固定性伴告知和檢測、CD4T淋巴細胞檢測、結核篩查和檢查等一系列工作；如在首次隨訪中，除配偶/固定性伴外，其他密切接觸者追蹤尚未完成，也應包括在后續(xù)隨訪內容中。后續(xù)隨訪內容還包括根據(jù)艾滋病病例需要將其轉介至不同平臺，包括抗病毒治療轉介、美沙酮維持治療轉介、母嬰阻斷轉介、性病治療轉介等。后續(xù)隨訪宜依據(jù)病例是否治療、治療后病毒載量是否得到抑制、病例依從性高低等不同狀態(tài)開展分類管理，根據(jù)需要適時增加隨訪頻次艾滋病病例密切接觸者追蹤艾滋病病例密切接觸者均應開展追蹤，盡可能獲取密切接觸者信息并開展檢測。有條件的地區(qū)可結合實驗室檢測，開展分子傳播網(wǎng)絡分析。對于發(fā)現(xiàn)的聚集性疫情和高風險傳播者，應及時開展宣傳干預。病例檔案管理檔案內容病例檔案應包括：病例身份證復印件、艾滋病病毒感染確證報告、《中華人民共和國傳染病報告卡》、《傳染病報告卡艾滋病性病附卡》訪信息收集記錄表》以及其他檔案。紙質檔案存放按照一人一檔的模式存放病例檔案。檔案盒外部應有明顯的標識方便查詢電子檔案管理填報病例報告和隨訪信息的計算機應使用工作電腦數(shù)據(jù)下載。每月應及時備份截至上月底的感染者隨訪歷史數(shù)據(jù)庫意攜帶和拷貝。信息安全嚴格執(zhí)行一人一數(shù)字證書原則。賬號3DB32/T4688.7—2024凡涉及艾滋病個案信息的數(shù)據(jù)庫以上文件時，應注意加密。非病例報告和隨訪工作人員因工作需要，臨時使用病例報告和隨訪數(shù)據(jù)庫時，應有申請、審批材特殊情況處理無身份證的病例凡符合WS293標準的病例均要依法報告，如病例確無身份證，中國疾病預防控制信息系統(tǒng)自動依據(jù)病例報告卡的卡片編號生成身份證號碼，將證件類別變更為居民身份證。在備注中應對此類情況做說明。軍人病例現(xiàn)役軍人通常由軍隊疾病預防控制信息系統(tǒng)報告管理。退伍軍人由地方接管，如接管時有艾滋病診斷的相關證明材料，依據(jù)材料內容在中國疾病預防控制信息系統(tǒng)監(jiān)測報告管理模塊重新報告新確證，按照新病例處理。在備注中可對此情況做相關說明。港澳臺和外籍病例對于港澳臺和外籍病例，中國疾病預防控制信息系統(tǒng)默認戶籍地為報告單位所在地，現(xiàn)住址填寫該病例目前住址，在備注欄填寫港澳臺病例具體地區(qū)名稱和外籍病例的國籍。病例身份信息冒用在病例隨訪過程中，發(fā)現(xiàn)病例報卡時身份信息是冒用他人的，應及時訂正報卡信息，在備注中說明情況。為確保檢測信息和報卡信息一致，應重新采樣檢測。隨訪工作人員應將相關情況撰寫書面說明，同時病例簽字留存。公安調取病例確證報告公安部門抓獲的違法犯罪嫌疑人為既往報告艾滋病病例的，應憑單位介紹信、警官證、病例抓獲后初篩待復查報告單前往確證報告出具單位調取確證報告復印件，被調取機構應留存公安介紹信、警官證復印件及初篩待復檢報告單。數(shù)據(jù)分析和利用實時分析各級醫(yī)療衛(wèi)生機構動態(tài)監(jiān)視本轄區(qū)病例報告情況，核實異常情況，及時發(fā)現(xiàn)聚集性疫情。動態(tài)監(jiān)視本轄區(qū)病例隨訪情況，及時跟進隨訪。定時分析各級疾控機構每季度分析1次本轄區(qū)疫情。每年度詳細分析本轄區(qū)疫情，內容包括疫情三間分布、相關統(tǒng)計圖表，提出相應的防治對策和措施建議；可與往年數(shù)據(jù)進行比對，分人群分析，對發(fā)現(xiàn)的異常情4DB32/T4688.7—2024況應及時開展專題調查。質量控制填報內容審核和訂正疾病預防控制中心每日開展報卡審核，并在病例報告后24小時內完成。重點核實病例診斷是否符合WS293替代策檢測陽性日期和檢測單位、接觸史和最有可能感染途徑等信息是否填寫錯誤。如在審核過程中發(fā)現(xiàn)內容填寫有誤，應及時反饋報告單位進一步核實后訂正。感染途徑核實感染途徑核實內容感染途徑填寫為“母嬰傳播“職業(yè)暴露““輸血/血制品“不詳“其他14周歲及以“異性傳播“同性傳播“注射毒品傳播疾病預防控制中心工作人員在報卡后10個工作日內完成核查。如發(fā)現(xiàn)信息有誤學個案調查并收集相關佐證材料。感染途徑核實反饋流程設區(qū)市疾病預防控制中心按月核實，如發(fā)現(xiàn)未完成核查病例，應及時提醒、督促。設區(qū)市疾病預防控制中心收到流行病學調查報告要進一步審核，如發(fā)現(xiàn)核查過程不合理或報告撰寫不規(guī)范不清晰，應進一步溝通縣省疾病預防控制中心按月核實上述病例是否完成核查，審核、匯總設區(qū)市疾病預防控制中心提交的流行病學調查報告。漏報核查和補報漏報核查內容艾滋病確證實驗室所在的各級疾病預防控制中心每月核查所有HIV抗體確證陽性、核酸陽性等檢測報告單或試驗記錄，查看是否已完成網(wǎng)絡報告。已開展艾滋病核酸檢測的醫(yī)療機構，每月核查艾滋病核酸檢測報告單或檢測記錄，凡符合診斷標準的，查看是否已完成網(wǎng)絡報告。補報如在核查中發(fā)現(xiàn)漏報病例，則應及時與報告單位核實后進行補報。有痕跡資料證明為既往報告的病例無需再次報告。查重實時查重報病機構在錄入報卡前先進行查詢，如為已報告病例，不再報告。定時查重疾病預防控制中心及承擔隨訪的醫(yī)療衛(wèi)生機構，宜每周進行一次定時查重。5DB32/T4688.7—2024數(shù)據(jù)質量核查核查內容核查內容包括但不限于報告及時性、有無漏報、報卡和隨訪質量等。核查頻率疾控每季度開展一次轄區(qū)內數(shù)據(jù)質量核查；各設區(qū)市疾控每半年開展一次數(shù)據(jù)質量核查；省級疾病預防控制中心每年開展一次數(shù)據(jù)質量核查。核查反饋核查結果應現(xiàn)場反饋，發(fā)現(xiàn)的問題縣疾控和各設區(qū)市疾控應追蹤核查單位是否整改到位。6DB32/T4688.7—2024附 錄 A資料性）艾滋病病例報告責任書艾滋病病例報告責任書艾滋病病例報告責任書依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》，為做好艾滋病病例報告工作，減少感染艾滋病病毒造成的傷害和遏制艾滋病的進一步傳播，病例報告實施單位與病例報告人員特簽訂本責任書。在實施病例報告工作中，病例報告人員應履行以下職責：遵守國家艾滋病相關法律、法規(guī)，宣傳國家艾滋病防治相關政策。參加病例報告人員相關培訓，掌握艾滋病報告相關信息和技能。按病例報告工作要求，及時、準確完成病例報告工作。提供當?shù)馗鞣N醫(yī)療服務信息，并協(xié)助完成相關的醫(yī)學轉介服務。按照國家艾滋病相關法律、法規(guī)要求對艾滋病病例的個人信息嚴格保密。病例報告實施單位（蓋章）病例報告人員簽字單位負責人簽字年月日年月日7DB32/T4688.7—2024附 錄 B資料性）艾滋病隨訪工作責任書艾滋病隨訪工作責任書艾滋病隨訪工作責任書依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》，為做好艾滋病病例隨訪管理工作，減少感染艾滋病病毒造成的傷害和艾滋病的進一步傳播，及時、有效地為感染者提供關懷、支持和服務，隨訪實施單位與隨訪人員特簽訂本責任書。在實施隨訪工作中，隨訪人員應履行以下職責：遵守國家艾滋病相關法律、法規(guī)，宣傳國家艾滋病防治相關政策。參加隨訪人員相關培訓，掌握艾滋病隨訪相關信息和技能。按隨訪工作要求，如期完成報告和隨訪工作。提供CD4+T淋巴細胞和病毒載量檢測報告服務，轉介感染者到指定的疾病預防控制機構或醫(yī)療機構進行CD4T淋巴細胞和病毒載量檢測。完成艾滋病病例配偶/HIV檢測。提供宣傳教育和干預服務維持治療、母嬰阻斷等信息。提供生活救助信息。提供當?shù)馗鞣N醫(yī)療服務信息，并協(xié)助完成相關的醫(yī)學轉介服務。按照國家艾滋病相關法律、法規(guī)要求對艾滋病病例的個人信息嚴格保密。隨訪實施單位（蓋章）隨訪人員簽字單位負責人簽字年月日年月日8DB32/T4688.7—2024附 錄 C資料性）保密協(xié)議書保密協(xié)議書保密協(xié)議書根據(jù)《艾滋病防治條例》規(guī)定，公開艾滋病病毒感染者或其家屬信息的，依照傳染病防治法的規(guī)定予以處罰。艾滋病病例報告和隨訪管理工作人員在工作過程中，獲得的包括艾滋病感染者及其家屬的姓病疫情等相關信息，均屬于本協(xié)議保密的內容，病例報告/隨訪人員應承擔嚴格的保密義務。病例報告/隨訪實施單位與病例報告/隨訪人員就以上保密內容達成如下協(xié)議/隨訪人員保證：除因工作需要并得到病例報告/隨訪實施單位的指示外，不得以直接、間接口頭或書面等形式向任何無關個人或單位提供保密信息；不得復制或公開包含這些信息的文件或拷貝；保管具有這些信息的電子文檔時，應采取合理的加密措施，不得在與工作無關的其他設備上拷貝、存儲和使用這些信息；保管具有這些信息的紙質文件時，需放置于專用位置并上鎖，不允許與病例報告/隨訪管理工作無關的人員借閱；離職或崗位調動后仍不得泄露任何保密信息。如因病例報告/隨訪人員的主觀故意或過失造成保密信息泄露的，所造成的一切不良后果由其本人承擔，病例報告/隨訪實施單位及相關機構有權追究其相關的法律責任。本協(xié)議自雙方簽字之日起生效。病例報告/隨訪實施單位（蓋章）病例報告/隨訪人員簽字單位負責人簽字年月日年月日9DB32/T4688.7—2024附 錄 D資料性）艾滋病病毒陽性確證結果告知書艾滋病病毒陽性確證結果告知書為保護您和您家人的身體健康，保護公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》等法規(guī)和政策的相關要求，我們對您進行了艾滋病病毒抗體確證試驗/核酸試驗，已確認您感染了艾滋病病毒，現(xiàn)將相關信息通知如下：CD4+T淋巴細胞檢測、結核病篩查及治根據(jù)我國法律規(guī)定，您應當履行以下義務：接受醫(yī)療衛(wèi)生機構或出入境檢驗檢疫機構的流行病學調查和指導。將艾滋病病毒感染或者艾滋病發(fā)病的事實及時告知配偶和與您有性關系的人。動員配偶和與您有性關系的人接受艾滋病抗體檢測。如未告知擔相應法律責任。就醫(yī)時，將艾滋病病毒感染或者艾滋病發(fā)病的事實如實告知接診醫(yī)生。采取必要的防護措施38條之規(guī)定“艾滋病病毒感染者和艾滋病病人不得以任何方式故意傳播艾滋病”以及第62條之規(guī)定“故意傳播。定期隨訪檢測，及早治療。及時進行CD4T淋巴細胞和病毒載量檢測早治療可以像正常人一樣生活，并可以減少傳播風險。建議您及早到抗病毒治療機構接受國家免費抗病毒治療。根據(jù)國家有關規(guī)定，您的個人信息會嚴格保密，不會透露給任何無關單位和個人。告知機構名稱： 告知醫(yī)生簽字：聯(lián)系電話： 告知日期：……………………………艾滋病病毒陽性確證結果告知書）本人 身份證號經(jīng)過醫(yī)務人員的告知和解釋已知曉本人艾滋病病毒感染狀況及傳播風險預防知識感染者的權利及義務關懷救治信息和服務機構的信息。是否有配偶□配偶擬告知方式□本人告知 □醫(yī)生告知 □本人和醫(yī)生共同告知)□無告知醫(yī)生簽字： 檢測對法定監(jiān)護簽字：告知日期： 聯(lián)系電話：告知機構蓋章10DB32/T4688.7—2024附 錄 E資料性）首次隨訪信息收集記錄表首次隨訪信息收集記錄表首次隨訪信息收集記錄表在已完成項目前□內打√，存入感染者隨訪管理檔案）□確證陽性結果告知□核實傳染病報告卡和艾滋病性病附卡內容□行為