《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》編制說明

《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》編制說明一、工作情況（一）任務(wù)來源經(jīng)江西省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所申請?zhí)岢觯?023年08月江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳《關(guān)于報(bào)送2023年第五批江西省農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的函》，向省市場監(jiān)督管理局申請《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)。經(jīng)省市場監(jiān)督管理局組織立項(xiàng)評審，于2023年11月下達(dá)項(xiàng)目計(jì)劃《江西省市場監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2023年第五批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》，批準(zhǔn)立項(xiàng)制定《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃編號DB36-2023-5-28。（二）起草單位標(biāo)準(zhǔn)起草單位：江西省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作單位：江西省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心、南昌市動物疫病預(yù)防控制中心、九江市動物疫病預(yù)防控制中心、九江市農(nóng)業(yè)科學(xué)（三）標(biāo)準(zhǔn)起草人主要起草人：譚美芳、李海琴、黃江南、楊群、譚佳、康昭風(fēng)、韋啟鵬、張帆帆、曾艷兵、季華員、徐田放、吳國灶、方紹培、汪娟、付戴波。二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義鴨疫里默氏桿菌病，又稱為\t"/item/%E9%B8%AD%E7%96%AB%E9%87%8C%E9%BB%98%E6%B0%8F%E6%9D%86%E8%8F%8C%E7%97%85/_blank"鴨傳染性漿膜炎、新鴨病、鴨\t"/item/%E9%B8%AD%E7%96%AB%E9%87%8C%E9%BB%98%E6%B0%8F%E6%9D%86%E8%8F%8C%E7%97%85/_blank"敗血癥、鴨疫綜合癥、\t"/item/%E9%B8%AD%E7%96%AB%E9%87%8C%E9%BB%98%E6%B0%8F%E6%9D%86%E8%8F%8C%E7%97%85/_blank"鴨疫巴氏桿菌病等，由鴨疫里默氏桿菌（Riemerellaanatipestifer）感染水禽、火雞和其他鳥類引起的一種接觸性、高致死性傳染病，常呈急性或慢性敗血經(jīng)過。自然條件下2~7周齡雛禽易感，特別是2~3周齡的雛禽最易感，發(fā)病率和死亡率與年齡呈負(fù)相關(guān)，死亡率可達(dá)75%。種禽和成年禽很少發(fā)病，但可成為傳染源。耐過病雛生長遲滯，通常因生產(chǎn)力低下而淘汰，給養(yǎng)殖業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，是嚴(yán)重危害水禽養(yǎng)殖業(yè)的細(xì)菌性傳染病之一。近年來，我省水禽養(yǎng)殖業(yè)不斷高質(zhì)量發(fā)展，形成了“沿江環(huán)湖”水禽優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)，疫病防治則是支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級過程中重要的一環(huán)。本團(tuán)隊(duì)多年來陸續(xù)收集省內(nèi)家禽、水禽組織病料，從中分離鑒定病原菌，結(jié)果顯示鴨疫里默氏桿菌的分離率高，對幼雛的致死率高。為做好鴨疫里默氏桿菌病的防治工作，養(yǎng)殖臨床的準(zhǔn)確診斷尤為重要。該病通過禽類的臨床癥狀可以初步做出判斷，但確診則需要對致病菌株進(jìn)行分離鑒定。但是，當(dāng)前我省尚無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)鴨疫里默氏桿菌病的診斷、病原分離和鑒定等。因此，本團(tuán)隊(duì)制定了《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定了鴨疫里默氏桿菌病診斷的術(shù)語和定義、臨床診斷、病原菌的分離培養(yǎng)、病原菌的鑒定與結(jié)果判定、生物安全，適用于鴨疫里默氏桿菌病的診斷、檢疫、監(jiān)測及流行病學(xué)調(diào)查。三、主要起草過程1、成立標(biāo)準(zhǔn)起草小組。江西省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所擬申報(bào)《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》江西省地方標(biāo)準(zhǔn)時，立即由主要起草人牽頭組織成立起草小組，研討標(biāo)準(zhǔn)編制前期調(diào)研、資料收集與補(bǔ)充、標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求與進(jìn)度以及人員分工等，確保標(biāo)準(zhǔn)編制過程中各個環(huán)節(jié)順利實(shí)施。2、收集材料。我們根據(jù)當(dāng)前我省家禽產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展情況，提出了《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》起草工作，向省標(biāo)準(zhǔn)化委員會申請立項(xiàng)。我們總結(jié)前期流行病學(xué)調(diào)查和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，在《PoultryScience》雜志上發(fā)表論文1篇（2023,102:102830），并對全省家禽養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)的疫病情況進(jìn)行了調(diào)研，廣泛征求檢測機(jī)構(gòu)、養(yǎng)殖場（戶）及市、縣行業(yè)主管部門的意見建議，使得標(biāo)準(zhǔn)草案更具有科學(xué)、規(guī)范、實(shí)用和可操作性。3、起草標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。根據(jù)整理的調(diào)查研究資料以及相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)資料，起草編寫了《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的初稿。初稿完成后，起草小組成員針對各條款進(jìn)行了認(rèn)真研究和討論，修改形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。四、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)和原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（一）原則遵守國家法律和行政法規(guī)的規(guī)定：符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的表達(dá)方式，適應(yīng)行業(yè)內(nèi)的表達(dá)方式。（二）依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》；《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家技術(shù)監(jiān)督局令第10號）；《江西省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T4789.28食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范（三）與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系經(jīng)廣泛調(diào)研和多方面征求意見建議，本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)技術(shù)要求、技術(shù)方法、數(shù)據(jù)指標(biāo)等等符合現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求并具有一致性。五、主要條款的說明本文件規(guī)定了鴨疫里默氏桿菌病診斷的術(shù)語和定義、臨床診斷、病原菌的分離培養(yǎng)、病原菌的鑒定、結(jié)果判定和生物安全防護(hù)。1、本規(guī)范對鴨疫里默氏桿菌病的術(shù)語和定義進(jìn)行了界定，明確了家畜化膿隱秘桿菌病的概念。2、本規(guī)范全面總結(jié)了鴨疫里默氏桿菌病的流行病學(xué)、臨床癥狀和病理學(xué)變化，作為臨床疑似病例的判定標(biāo)準(zhǔn)。3、本規(guī)范對樣品的采集、細(xì)菌分離培養(yǎng)和鑒定等操作步驟提出了明確要求。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)在起草制定過程中，已征詢了大學(xué)院校、省級科研機(jī)構(gòu)、省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心、省動物疫病預(yù)防控制中心、檢測機(jī)構(gòu)等8家單位和8位專家的意見，向市、縣行業(yè)部門及相關(guān)產(chǎn)業(yè)企業(yè)人員進(jìn)行了有關(guān)技術(shù)咨詢，正式收集到意見建議歸納為26條，采納22條，未采納4條。本標(biāo)準(zhǔn)全部條款在制定過程中無重大分歧意見。七、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況。未采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。目前國內(nèi)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《鴨傳染性漿膜炎診斷技術(shù)規(guī)程（NY/T3188-2018）》、吉林省《鴨傳染性漿膜炎診斷技術(shù)規(guī)程（DB22/T2341-2015）》和山東省《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)程（DB37/T3880-2020）》。相比于已發(fā)布的各標(biāo)準(zhǔn)，本文件補(bǔ)充豐富了該病的臨床癥狀、優(yōu)化生化試驗(yàn)鑒定項(xiàng)目，并選擇更為保守的看家基因作為PCR檢測方法的檢測目標(biāo)，更有助于臨床鴨疫里默氏桿菌病的準(zhǔn)確診斷。八、作為推薦性或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的建議及其理由建議《鴨疫里默氏桿菌病診斷技術(shù)規(guī)范》作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議本標(biāo)準(zhǔn)是地方標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際生產(chǎn)過程中各科研機(jī)構(gòu)、各檢測機(jī)構(gòu)、各生產(chǎn)應(yīng)用單位或用戶應(yīng)盡可能采取本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)或結(jié)合實(shí)際需要在某些階段及關(guān)鍵環(huán)節(jié)上采取本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，最大