倉(cāng)庫(kù)標(biāo)志牌管理規(guī)程

文獻(xiàn)名稱文獻(xiàn)編號(hào)編制日期審核日期同意日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程倉(cāng)庫(kù)原料、輔料、包裝材料、成品等物料的管理，防止混淆2.1根據(jù)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023版規(guī)定，物料標(biāo)簽必須標(biāo)注：物料名稱、編碼、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來源(供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè))、到庫(kù)日期、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于中藥原2.2物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有取樣、待驗(yàn)、合格和不合格四種。期、日期。表達(dá)原輔料、包裝材料經(jīng)檢查、審核確認(rèn)符合質(zhì)量原則規(guī)定的狀態(tài)，可以投取樣日期、取樣人等。表達(dá)原輔料、包裝材料等已經(jīng)按規(guī)程規(guī)定，對(duì)該包裝的物料通過執(zhí)行原則等信息，將物料卸貨至接受區(qū)。卸貨過程中，應(yīng)逐件查規(guī)定，中藥原料、外包裝材料(標(biāo)簽)在接受區(qū)取樣，化學(xué)藥原料、輔料、內(nèi)包裝材料在潔凈取樣間取樣，取樣結(jié)束后將取樣包裝有效復(fù)原或包扎密閉，并在每一種取樣包裝3.1.4取樣結(jié)束后，保管員整頓物料，堆放整潔，已取樣包裝堆放到堆垛最上面。將所有物料轉(zhuǎn)運(yùn)至倉(cāng)庫(kù)合適位置，檢查物料標(biāo)簽和待驗(yàn)標(biāo)識(shí)(在批物料的正面醒目張貼標(biāo)簽和3.1.6倉(cāng)庫(kù)保管員接到質(zhì)量受權(quán)人(轉(zhuǎn)受權(quán)人)簽發(fā)的《物料合格放行證》后，在標(biāo)簽上加貼綠色合格標(biāo)識(shí)，同步建立物料貨位卡，做好物料發(fā)放準(zhǔn)備。假如接到質(zhì)量受權(quán)人(轉(zhuǎn)受權(quán)人)簽發(fā)的《物料不合格證》,應(yīng)立即將本批物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫(kù)(區(qū)),并按規(guī)3.2產(chǎn)成品標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)五變更記載文獻(xiàn)編號(hào)生效日期變更原因、根據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志(中藥原料類)物料標(biāo)簽(1)物料標(biāo)簽(1)批物料合格放行證倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志(原料輔料類)物料標(biāo)簽(2) 倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志(成品類)物料標(biāo)