GB/T 35594-2023醫(yī)藥包裝用紙和紙板

ICS85060

CCSY.32

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35594—2023

代替GB/T35594—2017

醫(yī)藥包裝用紙和紙板

Paperandboardforpharmaceuticalpackaging

2023-12-28發(fā)布2024-07-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T35594—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫(yī)用包裝紙與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性

GB/T35594—2017《》,GB/T35594—2017,

改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了范圍見第章年版的第章

a)(1,20171);

更改了分類見第章年版的第章

b)(4,20174);

更改了原材料要求見第章年版的第章

c)(5,20175);

將定量更改為定量偏差撕裂度更改為撕裂指數(shù)耐破度更改為耐破指數(shù)濕耐

d)“”“”、“”“”、“”“”、“

破度更改為濕耐破指數(shù)抗張強(qiáng)度更改為抗張指數(shù)濕抗張強(qiáng)度更改為濕抗張指

”“”、“”“”、“”“

數(shù)并更改了要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法見年版的

”,(6.1.1、7.2、7.5、7.7~7.10,20175.4、6.2、6.4、

6.6~6.9);

將亮度白度指標(biāo)名稱更改為亮度熒光亮度白度指標(biāo)名稱更改為熒光亮度

e)()D65、()D65、

氯化物含量指標(biāo)名稱更改為水溶性氯化物含量硫酸鹽含量指標(biāo)名稱更改為水溶性硫酸

、

鹽含量更改了亮度透氣度吸水性平滑度微生物屏障特性技術(shù)指標(biāo)要求見

,D65、、、、(

年版的更改了水溶性氯化物含量水溶性硫酸鹽含量試驗(yàn)方法見

6.1.1,20175.3、5.4),、(7.12、

年版的增加了微生物屏障特性試驗(yàn)方法見

7.13,20176.11、6.12),(7.18);

增加了脫色性能重金屬含量塵埃度技術(shù)指標(biāo)要求見及其試驗(yàn)方法見

f)、、(6.1.1)(7.15、7.17、

7.20);

增加了藥品包裝用紙板的理化性能及其試驗(yàn)方法見

g)(6.1.2、7.17、7.21~7.24);

增加了藥品包裝用紙板的外觀質(zhì)量和尺寸偏差偏斜度指標(biāo)要求見和

h)、(6.36.4.2);

增加了醫(yī)用包裝紙和藥品包裝用紙板微生物指標(biāo)要求見及其試驗(yàn)方法見

i)(6.2)(7.25);

更改了檢驗(yàn)規(guī)則見第章年版的第章

j)(8,20177);

更改了產(chǎn)品標(biāo)識見和年版的和

k)(9.29.3,20178.28.3);

增加了脫色性能和折痕挺度的測定方法見附錄和附錄

l)(AB)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國造紙工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC141)。

本文件起草單位寧波亞洲漿紙業(yè)有限公司浙江恒達(dá)新材料股份有限公司安徽華邦古樓新材料

:、、

有限公司浙江凱豐新材料股份有限公司仙鶴股份有限公司亞太森博山東漿紙有限公司山東金麥

、、、()、

材料科技股份有限公司華邦古樓新材料有限公司中國制漿造紙研究院有限公司中輕紙品檢驗(yàn)認(rèn)證

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人王鑫婷周雪林伊財(cái)富唐勝德王俊明胡彩維胡江濤劉祥波楊恒趙新民

:、、、、、、、、、、

黃學(xué)英丁鵬翔門俊巖王剛楊建青楊剛胡丁根安田田張琦吳敏哲袁桃靜馮亞芳溫建宇

、、、、、、、、、、、、、

劉洋

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2017GB/T35594—2017;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T35594—2023

醫(yī)藥包裝用紙和紙板

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)藥包裝用紙和紙板的分類原材料要求技術(shù)要求檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯

、、、、、、

存描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法

,。

本文件適用于最終滅菌醫(yī)用包裝紙及藥品包裝用紙板的生產(chǎn)檢驗(yàn)和銷售

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

紙和紙板試樣的采取及試樣縱橫向正反面的測定

GB/T450、

紙和紙板尺寸及偏斜度的測定

GB/T451.1

紙和紙板第部分定量的測定

GB/T451.22:

紙耐破度的測定

GB/T454

紙和紙板撕裂度的測定

GB/T455

紙和紙板平滑度的測定別克法

GB/T456()

紙和紙板耐折度的測定

GB/T457—2008

紙和紙板透氣度的測定

GB/T458—2008

紙紙板和紙漿分析試樣水分的測定

GB/T462、

紙和紙板浸水后耐破度的測定

GB/T465.1

紙和紙板浸水后抗張強(qiáng)度的測定

GB/T465.2

紙和紙板吸水性的測定可勃法

GB/T1540

紙和紙板塵埃度的測定

GB/T1541

紙紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度的測定

GB/T1545—2008、

紙紙板和紙漿水溶性氯化物的測定

GB/T2678.2—2021、

紙紙板和紙漿水溶性硫酸鹽的測定

GB/T2678.6—2023、

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)

GB4789.15—2016

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

紙紙板和紙漿