揚州醫(yī)藥中間體項目可行性研究報告

揚州醫(yī)藥中間體項目可行性研究報告xx有限責任公司

目錄第一章項目概況 7一、項目名稱及項目單位 7二、項目建設地點 7三、可行性研究范圍 7四、編制依據(jù)和技術(shù)原則 8五、建設背景、規(guī)模 9六、項目建設進度 10七、原輔材料及設備 10八、環(huán)境影響 11九、建設投資估算 11十、項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標 12十一、主要結(jié)論及建議 14第二章背景及必要性 15一、行業(yè)競爭格局和 15二、行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢 17三、行業(yè)競爭特點 25四、項目實施的必要性 26第三章市場分析 28一、國內(nèi)仿制藥及API發(fā)展狀況 28二、國內(nèi)仿制藥及API發(fā)展狀況 30第四章建筑工程可行性分析 34一、項目工程設計總體要求 34二、建設方案 34三、建筑工程建設指標 35第五章項目選址可行性分析 37一、項目選址原則 37二、建設區(qū)基本情況 37三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 39四、社會經(jīng)濟發(fā)展目標 44五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 47六、項目選址綜合評價 48第六章建設內(nèi)容與產(chǎn)品方案 49一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容 49二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領 49第七章SWOT分析說明 51一、優(yōu)勢分析（S） 51二、劣勢分析（W） 53三、機會分析（O） 53四、威脅分析（T） 54第八章法人治理 58一、股東權(quán)利及義務 58二、董事 61三、高級管理人員 66四、監(jiān)事 69第九章運營模式分析 71一、公司經(jīng)營宗旨 71二、公司的目標、主要職責 71三、各部門職責及權(quán)限 72四、財務會計制度 75第十章勞動安全生產(chǎn)分析 83一、編制依據(jù) 83二、防范措施 85三、預期效果評價 91第十一章技術(shù)方案 92一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 92二、項目技術(shù)工藝分析 95三、質(zhì)量管理 96四、項目技術(shù)流程 97五、設備選型方案 98第十二章環(huán)境保護方案 101一、編制依據(jù) 101二、環(huán)境影響合理性分析 102三、建設期大氣環(huán)境影響分析 103四、建設期水環(huán)境影響分析 106五、建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 106六、建設期聲環(huán)境影響分析 106七、營運期環(huán)境影響 107八、環(huán)境管理分析 109九、結(jié)論及建議 111第十三章組織機構(gòu)及人力資源 112一、人力資源配置 112二、員工技能培訓 112第十四章項目投資分析 114一、投資估算的編制說明 114二、建設投資估算 114三、建設期利息 116四、流動資金 117五、項目總投資 119六、資金籌措與投資計劃 120第十五章招投標方案 122一、項目招標依據(jù) 122二、項目招標范圍 122三、招標要求 123四、招標組織方式 125五、招標信息發(fā)布 129第十六章風險防范 130一、項目風險分析 130二、項目風險對策 132第十七章總結(jié)評價說明 135項目概況項目名稱及項目單位項目名稱：揚州醫(yī)藥中間體項目項目單位：xx有限責任公司項目建設地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約71.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設?？尚行匝芯糠秶顿Y必要性：主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預測的結(jié)果，以及有關的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項目投資建設的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項目實施的技術(shù)角度，合理設計技術(shù)方案，并進行比選和評價；財務可行性：主要從項目及投資者的角度,設計合理財務方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M行資本預算，評價項目的財務盈利能力，進行投資決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務清償能力；組織可行性：制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構(gòu)、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關系、制定合適的培訓計劃等，保證項目順利執(zhí)行；經(jīng)濟可行性：主要是從資源配置的角度衡量項目的價值，評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目標、有效配置經(jīng)濟資源、增加供應、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風險因素及對策：主要是對項目的市場風險、技術(shù)風險、財務風險、組織風險、法律風險、經(jīng)濟及社會風險等因素進行評價，制定規(guī)避風險的對策，為項目全過程的風險管理提供依據(jù)。編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要》；2、《投資項目可行性研究指南》；3、相關財務制度、會計制度；4、《投資項目可行性研究指南》；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項目需要進行調(diào)查和收集的設計基礎資料；7、《可行性研究與項目評價》；8、《建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》；9、項目建設單位提供的有關本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎材料。（二）技術(shù)原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。建設背景、規(guī)模（一）項目背景高難度合成仿制藥中間體和原料藥是行業(yè)通行說法，是從化學藥物關鍵藥物活性成份合成難度角度的再分類。相對于廣泛上市仿制藥和合成門檻不高的專利到期仿制藥而言，高難度合成仿制藥具有明顯的技術(shù)壁壘，主要體現(xiàn)在兩方面，一是合成技術(shù)難度大、壁壘高，二是藥學研究和注冊申報的壁壘高。（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積47333.00㎡（折合約71.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積80978.52㎡。其中：生產(chǎn)工程58656.77㎡，倉儲工程10681.88㎡，行政辦公及生活服務設施6571.22㎡，公共工程5068.65㎡。項目建成后，形成年產(chǎn)xxx噸醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)能力。項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括對氯甲苯、四氫呋喃、鎂屑、溴乙烷、鄰氯苯腈、氯化錳、37%鹽酸、甲苯、碳酸鈉、活性炭、片堿、正己烷、無水乙醇、二溴海因、二氯甲烷、偶氮二異丁腈甲苯、乙酸甲酯、硫酸羥胺。（二）主要設備主要設備包括：反應釜、真空泵、離心機、雙錐干燥機、耙式干燥機、箱式干燥機、振動篩、粉碎機、抽濾缸、多板壓濾機、單板壓濾機、雙極壓濾機、水泵、風機、隔膜泵、冷凝器、接收罐。環(huán)境影響本項目將嚴格按照“三同時”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時設計、同時施工、同時建成使用的原則，貫徹執(zhí)行國家和地方有關環(huán)境保護的法規(guī)和標準。積極采用先進而成熟的工藝設備，最大限度利用資源，盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部，項目單位及時對生產(chǎn)過程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過處理，避免造成環(huán)境污染，確保該項目的建設與實施過程完全符合國家環(huán)境保護規(guī)范標準。建設投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資28053.17萬元，其中：建設投資21592.26萬元，占項目總投資的76.97%；建設期利息629.48萬元，占項目總投資的2.24%；流動資金5831.43萬元，占項目總投資的20.79%。（二）建設投資構(gòu)成本期項目建設投資21592.26萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用18958.78萬元，工程建設其他費用2178.01萬元，預備費455.47萬元。項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入51500.00萬元，綜合總成本費用42748.17萬元，納稅總額4393.82萬元，凈利潤6381.74萬元，財務內(nèi)部收益率15.47%，財務凈現(xiàn)值4975.08萬元，全部投資回收期6.67年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表表格題目主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積㎡47333.00約71.00畝1.1總建筑面積㎡80978.521.2基底面積㎡27926.471.3投資強度萬元/畝296.092總投資萬元28053.172.1建設投資萬元21592.262.1.1工程費用萬元18958.782.1.2其他費用萬元2178.012.1.3預備費萬元455.472.2建設期利息萬元629.482.3流動資金萬元5831.433資金籌措萬元28053.173.1自籌資金萬元15206.683.2銀行貸款萬元12846.494營業(yè)收入萬元51500.00正常運營年份5總成本費用萬元42748.17""6利潤總額萬元8508.99""7凈利潤萬元6381.74""8所得稅萬元2127.25""9增值稅萬元2023.73""10稅金及附加萬元242.84""11納稅總額萬元4393.82""12工業(yè)增加值萬元15443.57""13盈虧平衡點萬元23139.27產(chǎn)值14回收期年6.6715內(nèi)部收益率15.47%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元4975.08所得稅后主要結(jié)論及建議綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。背景及必要性行業(yè)競爭格局和1、仿制藥行業(yè)競爭格局隨著原研藥研制費用不斷快速上漲、研發(fā)產(chǎn)出卻未同步增長，原研藥市場增長逐步落后于仿制藥。2000年以來，全球仿制藥市場的增長速度已經(jīng)趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速，且預計未來數(shù)年內(nèi)，仿制藥市場的增速將繼續(xù)保持較高水平，成為全球醫(yī)藥支出增長尤其是新興醫(yī)藥市場增長的主要驅(qū)動因素。根據(jù)研究機構(gòu)TrendForce統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年全球仿制藥市場規(guī)模約為1.13萬億美元。就仿制藥行業(yè)競爭格局來看，全球仿制藥行業(yè)集中度高，市場化完全，競爭激烈。2017年全球前15大制藥企業(yè)銷售額為5,686億美元，占比過半。2015年在美國這一規(guī)范市場中，前6大仿制藥企業(yè)銷售額占比高達45%。2、原料藥行業(yè)競爭格局（1）全球原料藥行業(yè)重心遷移，新興市場快速崛起20世紀90年代以前，歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)，規(guī)模大，技術(shù)水平先進。20世紀90年代以后，隨著環(huán)保、成本等方面的原因，歐洲和美國逐步降低原料藥產(chǎn)能，特別是美國，多數(shù)仿制藥公司都沒有自己的原料藥生產(chǎn)車間，主要依賴進口。同時，以中國和印度為代表的新興市場快速崛起，成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家。在特色原料藥行業(yè)領域，美國、歐洲等發(fā)達國家憑借研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識產(chǎn)權(quán)保護等多方面的優(yōu)勢，在附加值較高的專利藥原料藥領域占據(jù)主導地位；而中國、印度則依靠成本優(yōu)勢在仿制藥原料藥市場中占重要地位。隨著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平，并投資改善生產(chǎn)設備形成專業(yè)化生產(chǎn)線，部分具有技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)能優(yōu)勢的特色原料藥公司逐步參與到國際競爭，成為國際市場重要供應者。（2）全球仿制藥行業(yè)集中度高，大型客戶資源競爭激烈一般情況下，就某一種仿制藥的原料藥或中間體，大型仿制藥企業(yè)一般會選擇兩到三家合格供應商開展長期合作和采購，因此，對于主要向仿制藥廠輸送產(chǎn)品的國內(nèi)特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言，能夠與國際仿制藥巨頭建立穩(wěn)定的合作關系，或是成為“重磅炸彈”級藥物的原料藥或中間體供應商，將極大的推動公司的發(fā)展和業(yè)績。但國際大型仿制藥企業(yè)對供應商的篩選極其嚴格，對供應商的生產(chǎn)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力都有較高的要求。3、化學原料藥國內(nèi)競爭格局（1）我國特色原料藥行業(yè)集中度不高，低端產(chǎn)品競爭激烈目前，我國原料藥行業(yè)市場化程度較高，尤其是大宗原料藥行業(yè)，國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足，中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是，國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，技術(shù)水平、研發(fā)實力較美國、歐洲等發(fā)達國家仍有一定差距，技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈。（2）大型原料藥廠商加快產(chǎn)業(yè)升級相比制藥產(chǎn)業(yè)中的制劑生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)，原料藥的獲利能力較弱，面臨不可避免的盈利波動和成長瓶頸，而且中國的環(huán)保、人力成本的壓力逐漸顯現(xiàn)，這就要求原料藥企業(yè)進行產(chǎn)品和技術(shù)升級，向高毛利的高技術(shù)壁壘原料藥產(chǎn)品、制劑領域進軍。行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢醫(yī)藥行業(yè)作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型和人才密集型的行業(yè)，對技術(shù)水平有著較高的要求，在藥品研發(fā)初期，新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的資源，具有高投入、高風險、長周期的特點，在其生產(chǎn)階段也具有嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程、質(zhì)量管理等具有嚴格要求。1、行業(yè)研發(fā)模式（1）仿制藥研發(fā)模式從藥品注冊審批流程上來說，規(guī)范市場對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售均有較高的審批要求。以中國為例，仿制藥從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)完整的流程大致需要經(jīng)歷項目立項、物料采購、生產(chǎn)工藝研究、放大研究、生產(chǎn)驗證、臨床試驗、申報省藥監(jiān)局、現(xiàn)場核查、申報生產(chǎn)等多個階段，通常情況下整個流程時間跨度長達3至5年。為了應對日益嚴峻的研發(fā)挑戰(zhàn)、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，醫(yī)藥行業(yè)的制藥企業(yè)紛紛對其研發(fā)策略進行積極調(diào)整?！皼]有圍墻的實驗室”策略成為大型制藥企業(yè)的首選，主要體現(xiàn)在收購或并購、研發(fā)外包上。通過并購獲取產(chǎn)品資源已成為大型制藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手段。如2015年2月輝瑞公司以約170億美元的價格收購了美國藥物及醫(yī)療設備制造商Hospira，以增強其注射仿制藥和生物藥品仿制品產(chǎn)品線；同年5月，總部位于愛爾蘭的制藥企業(yè)Endo以價值80.5億美金的股票加現(xiàn)金形式收購Par制藥，而成為美國第五大仿制藥企。相對于金額巨大的藥企間并購，針對具體產(chǎn)品或研發(fā)項目進行交易，則更為靈活機動，也是制藥企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的主要方式之一。研發(fā)外包或合同研究（ContractResearchOrganization，CRO）通過聯(lián)合協(xié)作實現(xiàn)資源利用最大化，可為制藥企業(yè)節(jié)省成本和提高研發(fā)效率，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要研發(fā)模式。其中，CRO公司即是接受藥企委托進行全部或部分科學或醫(yī)學試驗，以獲取商業(yè)報酬的公司。對于部分自身具有研發(fā)技術(shù)積累的公司而言，先行進行自主研發(fā)，主動接觸藥企客戶成為其CRO服務提供方，也成為行業(yè)內(nèi)新興的一種業(yè)務模式。根據(jù)藥物研發(fā)工作的先后順序及主要階段，我國的CRO公司可以分為臨床前CRO、臨床試驗CRO以及咨詢代理CRO三類。根據(jù)工作內(nèi)容的不同主要包括與藥品研發(fā)有關的化學物合成、化合物篩選、生產(chǎn)工藝研究、制劑研究及安全性評價、藥理學籍毒理學試驗、新藥臨床批件及仿制藥生產(chǎn)批件申報、技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化、I-IV期臨床試驗、上市后持續(xù)研究、新藥研發(fā)咨詢和代理等外包服務。在規(guī)范性醫(yī)藥市場，仿制藥需待原研藥保護期到期并獲得相關監(jiān)管機構(gòu)的批準，方可上市銷售。而由于價格競爭的存在，正常情況下，第一個仿制藥上市銷售時的銷售定價僅略低于原研藥，隨后更多的仿制藥不斷進入市場，其價格會被不斷拉低，這就導致了速度成為仿制藥制劑的重要因素。有介于此，有些企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時間上市銷售，通過采取搶仿策略，提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。按照仿制藥企業(yè)對仿制藥產(chǎn)品制定的預期上市時間，可將仿制藥研發(fā)申報分為挑戰(zhàn)專利、搶先仿制、一般仿制三種模式。在原研藥上市后，若仿制藥制劑企業(yè)能夠證明原研藥的專利無效或避開原研藥的專利，則可向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn)，挑戰(zhàn)成功后即在原研藥專利到期前實現(xiàn)仿制藥的提前銷售，并獲得市場獨占權(quán)，從而獲得高額的回報和市場份額。以美國醫(yī)藥市場為例，仿制藥企業(yè)如果第一個提交新藥申請，并能夠證明目標品牌藥的專利是無效的或者其仿制藥對該專利不構(gòu)成侵權(quán)，即可成功挑戰(zhàn)目標藥物，獲得寶貴的180天的市場獨占期，率先占領仿制藥市場，以較高的價格銷售。為挑戰(zhàn)專利，仿制藥制劑生產(chǎn)企業(yè)需要證明原研藥的專利無效或研發(fā)避開原研藥制劑專利的新工藝路線，同時需要尋找能夠攻克原研藥原料藥專利保護的供應商。博瑞醫(yī)藥通過提供恩替卡韋的專利工藝，支持正大天晴獲得該項目國內(nèi)首仿、通過申報ETA的DMF，支持Teva成功挑戰(zhàn)專利，取得美國首仿等即是此類策略。當仿制藥制劑企業(yè)因為不具備合適的“時間窗口”、避開專利研究難度大等原因預計無法成功挑戰(zhàn)原研藥專利，則仿制藥制劑企業(yè)會選擇搶先仿制，即在專利到期前完成仿制藥的研發(fā)審批工作，在專利到期時第一時間獲批上市，在市場競爭趨于激烈之前，搶占市場賺取相對較高的利潤。當仿制藥制劑企業(yè)錯過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時間窗口”，但認為參與市場的底價競爭依然有利可圖，也會選擇仿制該藥物。（2）仿制藥細分行業(yè)原料藥、中間體的研發(fā)模式作為仿制藥制劑企業(yè)的供應商，原料藥、中間體行業(yè)的研發(fā)模式根據(jù)其自身的研發(fā)技術(shù)積累及其與制劑企業(yè)的合作關系不同，其研發(fā)模式和特點也不同。一般情況下，若原料藥、中間體生產(chǎn)企業(yè)僅作為制劑企業(yè)的代加工廠，由制劑企業(yè)提供生產(chǎn)工藝及技術(shù)，則其本身涉及的自主研發(fā)內(nèi)容并不多；而對于具有自主研發(fā)能力和技術(shù)、為避開制劑臨床研究、商業(yè)化階段銷售等高成本環(huán)節(jié)，主動選擇成為制劑企業(yè)的原料藥、中間體供應商的企業(yè)而言，其研發(fā)主動性較強，研發(fā)內(nèi)容較為復雜，具體來說：當研發(fā)項目的目標是針對某種藥品實施挑戰(zhàn)專利或搶先仿制策略時，其對時間的要求很高。為滿足下游客戶對時間的需求，原料藥供應商需實時關注醫(yī)藥市場熱點，尋找“時間窗口”合適的挑戰(zhàn)目標或仿制目標，第一時間布局該藥品中間體、原料藥的研發(fā)工作，搶在其他競爭對手之前向下游客戶提供合格的原料藥樣品，協(xié)助推進下游客戶的研發(fā)進度，搶占市場先機；當下游客戶的研發(fā)進度進入中期研究后，原料藥供應商須順利完成原料藥產(chǎn)品的放大研究和驗證批生產(chǎn)，并確保下游客戶第一時間完成驗證批的研究和生產(chǎn)。當某一仿制藥項目錯過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時間窗口”，但認為參與市場的低價競爭依然有利可圖，依然會有下游客戶愿意啟動仿制計劃。此時，該類藥物的仿制更側(cè)重于如何降低成本以在競爭中獲利。為滿足此類藥物的仿制需求，原料藥、中間體供應商的主要研發(fā)目標即是對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝路線進行優(yōu)化改進，控制生產(chǎn)成本。2、行業(yè)生產(chǎn)模式（1）仿制藥生產(chǎn)流程簡介以化學合成藥品為例，一種藥品的研發(fā)從醇類、苯類等基礎的化學原料，通過若干步的化學反應，不斷生成醫(yī)藥中間體，醫(yī)藥中間體經(jīng)過進一步的分子變化或精制生成原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，API），原料藥添加穩(wěn)定劑、賦形劑等輔料后最終形成藥品制劑供病人使用。（2）仿制藥生產(chǎn)模式現(xiàn)狀隨著全球藥物市場的競爭日益激烈以及研發(fā)方案的多元化和復雜化，制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工，跨國藥企逐漸放棄原先的“研-產(chǎn)-銷”一體化的模式，把研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離，重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運作上。從疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體臨床試驗、FDA審核、委托生產(chǎn)代加工、乃至市場銷售的價值鏈，已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專業(yè)服務廠商提供相關的配套服務，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸形成了一個完整的產(chǎn)業(yè)價值鏈。合同加工外包，CMO（ContractManufactureOrganization）主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務，而中國CMO的一個特點是在委托合同研究（CRO）作為先導下孕育而生。（3）行業(yè)銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關系到人民身體健康和生命安全，故需要對醫(yī)藥行業(yè)各個環(huán)節(jié)進行嚴格的監(jiān)管。藥品的銷售嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》來管理實施。原料藥無法直接用于臨床，需加工成制劑方可供病患使用，故原料藥只能銷往下游制劑行業(yè)。全球醫(yī)藥市場按照對藥品文件注冊要求的不同，可分為規(guī)范市場和非規(guī)范市場。二者沒有明確的定義和區(qū)分。通常意義上，規(guī)范市場是指有較完備的法律法規(guī)、運作機制規(guī)范成熟的市場，如北美、歐盟、日本等；非規(guī)范市場是指一些欠發(fā)達的國家和地區(qū)，其產(chǎn)業(yè)政策不完善，市場運作不規(guī)范，如非洲、南美等。規(guī)范市場采購原料藥時，要求采購企業(yè)和當?shù)厮幷块T對供應商進行嚴格的審計，同時供應商要制做詳細、完備的產(chǎn)品規(guī)范說明文件，程序非常繁雜；而非規(guī)范市場采購原料藥對供應商的要求比規(guī)范市場要低得多。因此，相同的原料藥，銷售到規(guī)范市場的價格要高于銷售到非規(guī)范市場的價格。國際市場上，某些國家或地區(qū)的藥政當局要求在進口醫(yī)藥產(chǎn)品時，必須有在本國注冊成立的公司作為代理商，辦理進口醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊、審批程序，以便管理和聯(lián)絡；與此同時，由于長期商業(yè)習慣使然，部分終端客戶通常不會直接與供應商聯(lián)系，而是選擇通過代理商來進行業(yè)務交流。因此，在向此類國家或地區(qū)出口時，需要通過代理商進行出口銷售。原料藥的下游客戶即制劑生產(chǎn)企業(yè)，通常會建立合格供應商名單。由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不同以及生產(chǎn)過程中使用的工藝路線不同，導致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類產(chǎn)品之間會存在純度、雜質(zhì)等方面的差異，而該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異，會對制劑的生產(chǎn)制造產(chǎn)生非常大的影響。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)會對原料藥供應商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進行嚴格的審計和分析，并制作或激活相關文件，方能將其列入某一原料藥的合格供應商名單。更換或添加合格供應商，則要求制劑生產(chǎn)企業(yè)對新進供應商重新進行審計、分析流程，制劑產(chǎn)品也將重新驗證，更換合格供應商的時間成本和資金成本很高，因此，一般情況下，制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應商。行業(yè)競爭特點創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的源泉，仿制藥則是醫(yī)藥行業(yè)惠及大眾的手段。創(chuàng)新藥具有高風險、高投入及高收益的特點，而規(guī)范性市場為鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和保護知識產(chǎn)權(quán)，規(guī)定“仿制藥需待原研藥保護期到期并獲得批準后方可上市銷售”這導致了仿制藥行業(yè)具有其獨特的競爭策略和特點。1、速度競爭在規(guī)范性醫(yī)藥市場，在原研藥保護期內(nèi)，只有成功挑戰(zhàn)原研專利，或待原研藥保護期過期，仿制藥方可上市銷售。而由于價格競爭的存在，正常情況下，第一個仿制藥上市銷售時的銷售定價僅略低于原研藥，隨后更多的仿制藥不斷進入市場，其價格會被不斷拉低，這就導致了速度成為仿制藥競爭的重要因素?；诖?，部分企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時間上市銷售，通過采取搶仿策略，提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。速度與時機的把握成為仿制藥行業(yè)競爭成功與否的一個重要因素。2、資質(zhì)競爭對于仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，不論是其研發(fā)環(huán)節(jié)報批，還是制劑、原料藥的生產(chǎn)，除了研發(fā)材料齊備、研發(fā)過程合規(guī)、還需要具備良好的生產(chǎn)環(huán)境、嚴格的質(zhì)量控制和規(guī)范的企業(yè)運作，能夠制作符合標準的產(chǎn)品規(guī)范文件，并經(jīng)過規(guī)范市場監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場審查及資質(zhì)認可。具備規(guī)范市場藥品研發(fā)、生產(chǎn)管理規(guī)范要求的能力，能夠針對本國及不同國家的藥品管理制度進行全球范圍的商業(yè)化能力，成為仿制藥企業(yè)獲得本地及國際化競爭優(yōu)勢的重要因素。3、技術(shù)競爭對于仿制藥研發(fā)而言，具備研發(fā)能力的企業(yè)不僅可以通過自主研發(fā)生產(chǎn)工藝實現(xiàn)原研藥的正常仿制，更可以通過證明原研藥專利無效或避開原研藥專利，向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn)，挑戰(zhàn)成功后即可在原研藥專利到期前實現(xiàn)仿制藥的提前銷售，并獲得市場獨占權(quán)，從而獲得高額的市場回報和市場份額。另一方面，具有技術(shù)優(yōu)勢的仿制藥企業(yè)可以通過生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，在保證與原研藥具有相同或更高質(zhì)量的同時，降低藥品的生產(chǎn)成本，獲得成本競爭優(yōu)勢。因此，無論是垂直一體化的仿制藥制劑企業(yè)、為制劑企業(yè)提供仿制藥研發(fā)服務的公司、還是通過自主研發(fā)主動成為制劑企業(yè)供應商的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在仿制藥行業(yè)中，具備敏銳的項目篩選、過硬的自主研發(fā)和規(guī)范化的研發(fā)能力或生產(chǎn)能力都是其獲得競爭優(yōu)勢的關鍵。項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內(nèi)領先地位。市場分析國內(nèi)仿制藥及API發(fā)展狀況1、過去十年間，隨著我國經(jīng)濟快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，但總體仍呈現(xiàn)低水平重復，醫(yī)保支付效率偏低，研發(fā)創(chuàng)新力量亟待加強。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)12，2011年至2017年，中國藥品市場終端銷售額由8,097億元上升至16,118億元，6年復合增長率達到12.16%。我國是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫(yī)藥市場的主導力量。根據(jù)《中國仿制藥藍皮書》（2017版），2017年我國仿制藥市場規(guī)模在整體藥品市場規(guī)模中的占比均維持在60%以上。受國內(nèi)慢性病患病率逐年正大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費等因素的驅(qū)動，預計未來我國仿制藥市場規(guī)模仍將高速增長。2021年我國仿制藥市場規(guī)模預計可達15,887億元，2017至2021年復合增長率預計為11.69%。2、“一致性評價+集中采購”將促使醫(yī)藥行業(yè)格局加速洗牌，重新定義仿制藥核心競爭要素，API企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯。2016年3月，國務院辦公廳發(fā)布《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知》，明確提出：1）國家基本藥物目錄（2012年版）中化學藥品仿制口服固體劑，應在2018年底之前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應2021年底前完成一致性評價，否則不予再注冊；2）化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制，自首家種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同原則上應在3年內(nèi)完成一致性評價，否則不予再注冊；3）鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作，同品種達到3家以上通過一致性評價的，在集采中不再選用未通過一致性評價的品種。與此同時，4+7帶量采購要求通過招標形式確定價格的原則為量價掛鉤，大于等于3家競標即充分競爭，價低者得；2家競標即不充分競爭，議價；僅1家競標即無競爭，則談判。從上海試點的中標價情況看，降價幅度超過80%以上。一致性評價及帶量采購政策的出臺，對仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響，對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，API質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)技術(shù)實力和效率、成本和產(chǎn)能穩(wěn)定性在整個制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進一步凸顯。3、我國仿制藥醫(yī)藥中間體、原料藥長期以來呈現(xiàn)“大而不強”，大宗原料藥仍然占據(jù)較大比重，理解和進入規(guī)范市場的步伐較慢。目前，我國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，產(chǎn)品種類齊全，產(chǎn)能旺盛，且價格低廉。2017年我國原料藥出口量達896.15萬噸，同比增長8.33%，出口額達291.17億美元，同比增長13.71%。但我國原料藥企由于早期欠缺研發(fā)能力，有優(yōu)勢的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長的大宗原料藥產(chǎn)品，品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。其中青霉素工業(yè)鹽和維生素C為我國化學原料藥的兩大品種，但同時也因為壁壘不高、大量小產(chǎn)能涌入而造成產(chǎn)能過剩。近年來，受環(huán)保政策法規(guī)及其帶來的成本上升影響，大量中小原料藥廠被擠出市場，原料藥供應格局得到改善。與此同時，隨著全球仿制藥規(guī)模的不斷擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地推動了特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。在此過程中，國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)逐步進行產(chǎn)品管線升級，在特色原料藥和專利原料藥領域逐漸扮演更加重要的角色。國內(nèi)仿制藥及API發(fā)展狀況1、過去十年間，隨著我國經(jīng)濟快速增長和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，但總體仍呈現(xiàn)低水平重復，醫(yī)保支付效率偏低，研發(fā)創(chuàng)新力量亟待加強。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)12，2011年至2017年，中國藥品市場終端銷售額由8,097億元上升至16,118億元，6年復合增長率達到12.16%。我國是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫(yī)藥市場的主導力量。根據(jù)《中國仿制藥藍皮書》（2017版），2017年我國仿制藥市場規(guī)模在整體藥品市場規(guī)模中的占比均維持在60%以上。受國內(nèi)慢性病患病率逐年正大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)?？刭M等因素的驅(qū)動，預計未來我國仿制藥市場規(guī)模仍將高速增長。2021年我國仿制藥市場規(guī)模預計可達15,887億元，2017至2021年復合增長率預計為11.69%。2、“一致性評價+集中采購”將促使醫(yī)藥行業(yè)格局加速洗牌，重新定義仿制藥核心競爭要素，API企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯。2016年3月，國務院辦公廳發(fā)布《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知》，明確提出：1）國家基本藥物目錄（2012年版）中化學藥品仿制口服固體劑，應在2018年底之前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應2021年底前完成一致性評價，否則不予再注冊；2）化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制，自首家種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同原則上應在3年內(nèi)完成一致性評價，否則不予再注冊；3）鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作，同品種達到3家以上通過一致性評價的，在集采中不再選用未通過一致性評價的品種。與此同時，4+7帶量采購要求通過招標形式確定價格的原則為量價掛鉤，大于等于3家競標即充分競爭，價低者得；2家競標即不充分競爭，議價；僅1家競標即無競爭，則談判。從上海試點的中標價情況看，降價幅度超過80%以上。一致性評價及帶量采購政策的出臺，對仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響，對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，API質(zhì)量穩(wěn)定性、研發(fā)技術(shù)實力和效率、成本和產(chǎn)能穩(wěn)定性在整個制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進一步凸顯。3、我國仿制藥醫(yī)藥中間體、原料藥長期以來呈現(xiàn)“大而不強”，大宗原料藥仍然占據(jù)較大比重，理解和進入規(guī)范市場的步伐較慢。目前，我國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，產(chǎn)品種類齊全，產(chǎn)能旺盛，且價格低廉。2017年我國原料藥出口量達896.15萬噸，同比增長8.33%，出口額達291.17億美元，同比增長13.71%。但我國原料藥企由于早期欠缺研發(fā)能力，有優(yōu)勢的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長的大宗原料藥產(chǎn)品，品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。其中青霉素工業(yè)鹽和維生素C為我國化學原料藥的兩大品種，但同時也因為壁壘不高、大量小產(chǎn)能涌入而造成產(chǎn)能過剩。近年來，受環(huán)保政策法規(guī)及其帶來的成本上升影響，大量中小原料藥廠被擠出市場，原料藥供應格局得到改善。與此同時，隨著全球仿制藥規(guī)模的不斷擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地推動了特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。在此過程中，國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)逐步進行產(chǎn)品管線升級，在特色原料藥和專利原料藥領域逐漸扮演更加重要的角色。建筑工程可行性分析項目工程設計總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設計力求貫徹“經(jīng)濟、實用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠房設計成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關規(guī)定。建設方案（一）結(jié)構(gòu)方案1、設計采用的規(guī)范（1）由有關主導專業(yè)所提供的資料及要求；（2）國家及地方現(xiàn)行的有關建筑結(jié)構(gòu)設計規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；（3）當?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設計（1）車間與倉庫：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護結(jié)構(gòu)，基礎采用淺基礎及地梁拉接，并在適當位置設置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，（二）建筑立面設計為使建筑物整體風格具有時代特征，更加具有強烈的視覺效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設計時盡可能簡潔明了，重點把握個體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實等多方位的建筑處理手法。建筑工程建設指標本期項目建筑面積80978.52㎡，其中：生產(chǎn)工程58656.77㎡，倉儲工程10681.88㎡，行政辦公及生活服務設施6571.22㎡，公共工程5068.65㎡。表格題目建筑工程投資一覽表單位：㎡、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程16476.6258656.777058.461.11#生產(chǎn)車間4942.9917597.032117.541.22#生產(chǎn)車間4119.1514664.191764.621.33#生產(chǎn)車間3954.3914077.621694.031.44#生產(chǎn)車間3460.0912317.921482.282倉儲工程6981.6210681.88875.942.11#倉庫2094.493204.56262.782.22#倉庫1745.402670.47218.992.33#倉庫1675.592563.65210.232.44#倉庫1466.142243.19183.953辦公生活配套1496.866571.22977.903.1行政辦公樓972.964271.29635.633.2宿舍及食堂523.902299.93342.264公共工程3071.915068.65589.62輔助用房等5綠化工程6617.15123.64綠化率13.98%6其他工程12789.3849.497合計47333.0080978.529675.05項目選址可行性分析項目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。建設區(qū)基本情況揚州，江蘇省地級市，長江三角洲中心區(qū)27城之一。是世界遺產(chǎn)城市、世界美食之都、世界運河之都、東亞文化之都、首批國家歷史文化名城和具有傳統(tǒng)特色的風景旅游城市，位于江蘇省中部、長江與京杭大運河交匯處，由于特殊的地理位置，使得揚州在中國古代幾乎經(jīng)歷了通史式的繁榮，并伴隨著文化的興盛，有江蘇省陸域地理幾何中心之稱，有“淮左名都，竹西佳處”之稱，又有著“中國運河第一城”的美譽；被譽為揚一益二、月亮城。揚州，古稱廣陵、江都、維揚，建城史可上溯至公元前486年，中國大運河揚州段入選世界遺產(chǎn)名錄；揚州列入中國海上絲綢之路申報世界遺產(chǎn)城市之一。下轄邗江區(qū)、廣陵區(qū)、江都區(qū)3個市轄區(qū)和寶應縣1個縣，代管高郵市、儀征市2個縣級市。揚州是江蘇長江經(jīng)濟帶重要組成部分、南京都市圈成員城市和長三角城市群城市；是南水北調(diào)東線工程水源地、聯(lián)合國人居獎獲獎城市、全國文明城市、中國溫泉名城、國家園林城市、國家森林城市。揚州成功舉辦2017年世界體育賽事與旅游峰會、世界地理標志大會、世界運河城市論壇，2018年世界運河風情民俗展演活動、江蘇省第十九屆運動會、第十屆江蘇省園藝博覽會，將舉辦2021年揚州世界園藝博覽會，2022年世界半程馬拉松錦標賽。2018年中國百強城市排行榜公布，揚州市位列第45位。2018年11月，入選中國城市全面小康指數(shù)前100名。2019年10月31日，揚州入選世界美食之都。預計GDP增長7%；一般公共預算收入328.8億元（剔除減稅降費因素后增長8.1%），其中稅收占比80.2%；城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8.2%、8.5%?！叭蠊詰?zhàn)”取得關鍵進展。榮獲“世界美食之都”“東亞文化之都”稱號，全票獲得2022年世界田聯(lián)半程馬拉松錦標賽承辦權(quán)。對照《江蘇高水平全面建成小康社會指標體系》，綜合各方面因素，本著擔當作為、求真務實的工作導向，把“全面性”和“高質(zhì)量”作為全面小康收官的基本點，作為安排今年目標任務的立足點，確保全面小康成果經(jīng)得起實踐、歷史和人民群眾檢驗。今年主要預期目標是：GDP增長6.5%左右，固定資產(chǎn)投資增長6.5%，高技術(shù)制造業(yè)投資占工業(yè)投資比重21%以上，規(guī)上工業(yè)增加值增長7%，制造業(yè)增加值占GDP比重40%，全社會研發(fā)投入占GDP比重提升0.05個百分點，實際利用外資13.5億美元以上，保持進出口穩(wěn)定，一般公共預算收入增長2.5%以上，社會消費品零售總額增長7%，居民人均可支配收入增長8%左右，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4%以內(nèi)，居民消費價格指數(shù)不高于省定目標，單位GDP能耗和主要污染物減排指標確保完成省定目標。揚州經(jīng)濟社會發(fā)展中的一些挑戰(zhàn)和風險依然存在，發(fā)展不充分、不全面、不平衡仍是揚州的主要矛盾。一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化步伐不快，科技人才支撐不足，新的增長動力有待增強；二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，全市特別是三個縣（市）的城鎮(zhèn)居民收入與省均還有很大差距，重點中心鎮(zhèn)集聚效應不強，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展步伐有待加快；三是部分環(huán)境指標時有反彈，節(jié)能降耗壓力較大，保護生態(tài)環(huán)境的措施有待加強；四是城鄉(xiāng)居民收入差距較大，人口老齡化加快，區(qū)域基本公共服務水平有待提升；五是制約科學發(fā)展的體制機制障礙仍然突出，經(jīng)濟發(fā)展市場化、行政管理現(xiàn)代化和社會治理多元化等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)的改革有待進一步深化。這些矛盾和問題需要在今后一段時期的發(fā)展中逐步加以解決。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展積極參與“一帶一路”和長江經(jīng)濟帶建設，加快推進跨江融合綜合改革試點，主動對接寧鎮(zhèn)揚同城化和蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設，深入推進人才、企業(yè)、城市國際化，豐富開放內(nèi)涵，提高開放水平。（一）深入推進跨江融合發(fā)展抓住開展跨江融合發(fā)展綜合改革試點的重大機遇，注重整體推進、板塊式發(fā)展，圍繞基礎設施互通、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型轉(zhuǎn)移、開發(fā)園區(qū)共建、產(chǎn)學研合作、跨區(qū)域公共服務體系建設等重要領域、重點環(huán)節(jié)，創(chuàng)新體制機制，充分激發(fā)內(nèi)生動力，著力形成新的經(jīng)濟增長點。積極融入上海和蘇南經(jīng)濟板塊。對接上海建設具有全球影響力的科教中心，重點打造承接上海全球科技創(chuàng)新中心的人才實訓和產(chǎn)業(yè)化基地。把握蘇南現(xiàn)代化示范區(qū)建設動態(tài)，抓住蘇南產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的機遇，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，優(yōu)化自身產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。依托揚州牽頭組織實施的長三角協(xié)調(diào)會健康服務業(yè)專業(yè)委員會，推進和加強長三角地區(qū)城市間健康服務業(yè)的交流與合作，建立覆蓋長三角城市的健康服務產(chǎn)業(yè)咨詢體系和加快推進寧鎮(zhèn)揚同城化。積極對接南京江北新區(qū)建設，以重點融合發(fā)展區(qū)域為突破口，強化重大基礎設施對接和區(qū)域創(chuàng)新體系共建，推進公共服務領域合作共享，打造跨江融合發(fā)展的先行示范區(qū)。以實現(xiàn)跨城通勤交通為重點，推進交通、能源、水利、信息等基礎設施共建共享與布局優(yōu)化；大力推進產(chǎn)業(yè)高級化、集群化和國際化，合力建設具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)體系；合力打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)引領區(qū)和開放創(chuàng)新先行區(qū)，建設以南京為中心、寧鎮(zhèn)揚一體化的科技創(chuàng)新策源地和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)合作示范區(qū)；以改善民生為重點，推進公共交通、教育、醫(yī)療衛(wèi)生、文化體育、就業(yè)與社會保障、公共事務管理協(xié)同發(fā)展；推動生態(tài)保護和環(huán)境整治一體化，引領全省生態(tài)文明建設。提升園區(qū)共建水平。加快建設波司登高郵工業(yè)園和上海莘莊工業(yè)區(qū)寶應工業(yè)園。推進其他國家級和省級開發(fā)區(qū)與上海、蘇南園區(qū)的共建步伐。加強園區(qū)共建的頂層設計與合作規(guī)范，完善組織落實與規(guī)劃引領。創(chuàng)新合作共建模式，建立長效合作機制，理順利益分配關系。完善共建管理體系與項目引進，注重要素流動，完善共建園區(qū)運營主體企業(yè)化模式。（二）發(fā)展更高層次開放型經(jīng)濟創(chuàng)新外經(jīng)外貿(mào)發(fā)展方式，提升投資貿(mào)易便利水平，營造法治化國際化便利化市場環(huán)境，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟。打造開放型經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境。積極探索我市開放型經(jīng)濟在改革、服務、創(chuàng)新等方面的新路徑。開展外商投資審批改革工作，探索對外商投資實行準入前國民待遇加負面清單管理模式，推行“清單化審核，備案化管理”改革，減少外資項目報批材料、優(yōu)化審批流程、提高服務效率。全面推進貿(mào)易通關便利化，加快電子口岸建設步伐，完善以口岸通關執(zhí)法管理、口岸物流協(xié)同服務為主，跨部門、跨行業(yè)的綜合性電子口岸服務平臺。創(chuàng)新利用外資新方式。探索引資與引智相結(jié)合的新途徑，引進一批成長性好、核心技術(shù)多、管理模式新、市場前景廣的創(chuàng)新型項目。引導本土企業(yè)引入海外投資者并購參股，推動企業(yè)實現(xiàn)境外上市融資，鼓勵和引導外國投資者設立融資租賃公司、商業(yè)保理公司。實施新一輪530招商行動計劃，瞄準世界500強和行業(yè)100強，著力引進一批龍頭型、基地型大項目。積極引導外資向新興產(chǎn)業(yè)集聚，加大醫(yī)療、旅游等服務業(yè)領域外資開放力度，重點招引軟件信息服務和電子商務項目、金融和信息后臺中心、現(xiàn)代物流業(yè)、地區(qū)總部經(jīng)濟、城市綜合體、研發(fā)設計和影視文化等現(xiàn)代服務業(yè)項目。提高先進制造業(yè)、現(xiàn)代服務業(yè)利用外資占比。推動企業(yè)“走出去”邁出新步伐。推動機械、光伏、水泥、紡織服裝等優(yōu)勢企業(yè)到境外特別是“一帶一路”地區(qū)設立加工生產(chǎn)基地。鼓勵出口企業(yè)設立境外貿(mào)易公司或銷售窗口。引導企業(yè)開展國際工程承包和高端勞務合作。鼓勵旅游業(yè)和以“三把刀”為代表的傳統(tǒng)服務業(yè)企業(yè)拓展海外市場。鼓勵企業(yè)在發(fā)達國家或地區(qū)設立境外研發(fā)機構(gòu)。培育本土跨國公司，引導企業(yè)成立“走出去”商（協(xié)）會，打造抱團“走出去”集群，加快建設境外經(jīng)貿(mào)合作區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。搭建“走出去”服務平臺，提供政策法規(guī)、投資環(huán)境、項目信息、風險提示等信息服務。到2020年，外經(jīng)營業(yè)額達到11.7億美元，年均增長10%。增添對外貿(mào)易新動能。培育新型外貿(mào)業(yè)態(tài)。繼續(xù)探索市場采購貿(mào)易方式、內(nèi)外貿(mào)結(jié)合商品市場、跨境電子商務、外貿(mào)綜合服務平臺等外貿(mào)新模式，加快發(fā)展國際服務貿(mào)易，提高服務貿(mào)易出口比重。支持企業(yè)拓展國際電子商務，鼓勵各方資本試水跨境電商的承載區(qū)域、服務平臺、支付功能、推廣服務等多個環(huán)節(jié)，提升電子商務與外貿(mào)行業(yè)的融合水平，爭創(chuàng)跨境貿(mào)易電子商務服務試點城市。促進市場多元化。在鞏固美國、歐盟、日本等主體市場的同時，加快開拓“一帶一路”及非洲、南美、印度等新興市場。建好“揚州外貿(mào)商品展示交易平臺”，打造更加專業(yè)規(guī)范的網(wǎng)絡營銷平臺和走向國際市場的快速通道。提升產(chǎn)品競爭力。支持企業(yè)開展境外商標注冊、出口產(chǎn)品認證、境外廣告宣傳、自主知識產(chǎn)權(quán)保護等活動。引導玩具、服裝、日化用品和船舶等行業(yè)的龍頭企業(yè)通過自創(chuàng)、收購等多種途徑培育國際化品牌。加快推進省級出口基地的培育與建設，支持各類基地開展行業(yè)公共服務與技術(shù)平臺建設，推動產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為出口優(yōu)勢。到2020年，一般貿(mào)易占出口比重達到65%。打造開放新載體。提升開發(fā)園區(qū)承載能力。圍繞完善園區(qū)功能，促進產(chǎn)城融合，推進園區(qū)加快建設以信息、市場、法規(guī)、配套、物流、資金、人才、技術(shù)、服務等“新九通”為代表的第四代園區(qū)。深化與上海、蘇南等先進園區(qū)的合作，推進“德國梅泰爾工業(yè)園”、“中意食品產(chǎn)業(yè)園”、“海峽兩岸（揚州）綠色石化產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”等中外合作園區(qū)建設。加快提檔升級。推進江都、儀征經(jīng)濟開發(fā)區(qū)爭創(chuàng)國家級開發(fā)區(qū)，揚州出口加工區(qū)爭創(chuàng)國家綜合保稅區(qū)。推進經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、化學工業(yè)園區(qū)、維揚開發(fā)區(qū)、江都開發(fā)區(qū)等園區(qū)創(chuàng)建國家級、省級生態(tài)工業(yè)園區(qū)、知識產(chǎn)權(quán)園區(qū)、創(chuàng)新型園區(qū)。（三）拓寬國際化交流平臺積極開展公共外交，挖掘揚州“一帶一路”的歷史文化遺存，放大鑒真、崔致遠、馬可?波羅、普哈丁等名人效應，開展對外文化交流，向世界宣傳揚州，講好揚州故事，形成地方公共外交的特色品牌。繼續(xù)深化對歐美發(fā)達國家的友城工作，拓展“一帶一路”、“金磚五國”等地區(qū)和城市建立友好交往關系，為推進經(jīng)貿(mào)、科技、文化等領域的合作搭建新平臺，爭取每年締結(jié)1-2個友好城市或友好交往城市。社會經(jīng)濟發(fā)展目標“十三五”時期，我市發(fā)展既面臨大有作為的重大戰(zhàn)略機遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。世界經(jīng)濟深度調(diào)整有助于我市把握產(chǎn)業(yè)變革帶來的新機遇，國內(nèi)經(jīng)濟長期向好的基本面有利于我市加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，國家“一帶一路”和長江經(jīng)濟帶建設將為我市發(fā)展提供長期利好。我們要努力適應國內(nèi)外形勢新變化，遵循科學發(fā)展新要求，順應人民群眾新期盼和時代前進新趨勢，積極搶抓機遇，沉著應對挑戰(zhàn)，努力在新的起點上實現(xiàn)更好更快的發(fā)展。力爭通過五年的努力，率先全面建成小康社會，提前實現(xiàn)兩個“翻一番”目標，沿江有條件的地方在探索基本實現(xiàn)現(xiàn)代化的路子上邁出堅實步伐；基本建立以創(chuàng)新為發(fā)展動力的科學發(fā)展方式，基本形成以服務業(yè)為主體的三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，人民生活更加富足安定，生態(tài)環(huán)境更加宜居優(yōu)美，社會更加繁榮和諧，民主法治制度更加完備。經(jīng)濟綜合實力顯著增強。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎上，經(jīng)濟保持中高速增長，產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)成為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的主干部分，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化走在全省前列，新興產(chǎn)業(yè)不斷成長，創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟發(fā)展的主引擎。到2020年，全市地區(qū)生產(chǎn)總值達到6000億元以上，年均增長9%左右，提前實現(xiàn)比2010年翻一番的目標，人均地區(qū)生產(chǎn)總值穩(wěn)定超過全省平均水平；六大基本產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻率穩(wěn)定在70%以上，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達到45%，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達到48%，服務業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達到50%，現(xiàn)代服務業(yè)占服務業(yè)的比重達到55%；全社會研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達到2.6%。百姓富裕程度顯著提升。“三宜三業(yè)”城市、“書香揚州”、“健康揚州”建設取得重大突破。居民收入結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，相對貧困人口減少，中等收入人口比重上升，城鄉(xiāng)居民收入提前實現(xiàn)比2010年翻一番的目標，到2020年，力爭達到全省平均水平。五年新增城鎮(zhèn)就業(yè)25萬人，城鄉(xiāng)基本養(yǎng)老保險和醫(yī)療保險覆蓋率均達到98%以上。居住品質(zhì)進一步提升，人居環(huán)境更加舒適宜居。公共安全水平明顯提高，人民群眾的安全感持續(xù)提升。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量顯著改善。生產(chǎn)生活方式綠色、低碳水平進一步提升，能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，主要污染物排放總量大幅減少，環(huán)境風險得到有效控制。主體功能區(qū)和生態(tài)安全屏障基本形成，公園體系基本建成，城鄉(xiāng)生態(tài)環(huán)境顯著改善，“美麗揚州”建設取得更大成效。生態(tài)文明制度體系更加健全，全社會環(huán)境意識不斷增強。到2020年，空氣質(zhì)量達到二級標準的天數(shù)比例達到72%，PM2.5年均濃度五年下降12%左右，地表水國控斷面優(yōu)于Ⅲ類水質(zhì)的比例達到73%。社會文明程度顯著提高。中國夢和社會主義核心價值觀更加深入人心，“勤奮勤勉、開拓進取、包容通融、崇文尚德”的揚州城市精神廣泛弘揚。人民群眾思想道德素質(zhì)、科學文化素質(zhì)、健康文明素質(zhì)明顯提高，全社會法治意識不斷增強。到2020年，法治政府基本建成，全市法治建設滿意度達到90%，城鄉(xiāng)和諧社區(qū)建設達標率達到98%。各方面體制機制更加完善。城市治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得顯著成效，重要領域和關鍵環(huán)節(jié)改革取得決定性成果，企業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化，各方面制度更加成熟定型。加快融入國家“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶和長三角一體化建設，跨江融合發(fā)展取得更大突破，開放型經(jīng)濟新體系基本形成。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向推動先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)“雙輪驅(qū)動”，大力實施基本產(chǎn)業(yè)提升計劃和“兩化”深度融合計劃，大力發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)。推動生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細轉(zhuǎn)變，推進產(chǎn)業(yè)高端化、高技術(shù)化和服務化發(fā)展，擴大有效投入，培育消費新熱點，推動經(jīng)濟發(fā)展邁上新臺階。（一）加快農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化進程按照“穩(wěn)糧增收、提質(zhì)增效、創(chuàng)新驅(qū)動”的總體要求，著力轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式，大力實施農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化工程，努力推動全市現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設創(chuàng)造新典型、邁上新臺階、走在最前列，建設農(nóng)業(yè)強市。（二）提升工業(yè)發(fā)展質(zhì)態(tài)以“中國制造2025”及江蘇《行動綱要》為指針，以“互聯(lián)網(wǎng)+”為先導戰(zhàn)略，大力發(fā)展“揚州智造”、“揚州精造”、“揚州新造”，增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力，建設制造強市，基本建成區(qū)域性先進制造業(yè)基地。（三）壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)聚焦重點發(fā)展領域，加強技術(shù)攻關和企業(yè)培育，加快新技術(shù)新產(chǎn)品新模式的應用示范，促進產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴大、技術(shù)水平顯著提升、產(chǎn)業(yè)支撐體系顯著完善、企業(yè)市場競爭力顯著增強，將戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)打造為全市經(jīng)濟發(fā)展的新增長極。（四）鞏固建筑業(yè)發(fā)展優(yōu)勢推進建筑產(chǎn)業(yè)化、系統(tǒng)集成、資本創(chuàng)新，強化建筑品牌建設、市場開拓和風險防范，提升建筑業(yè)發(fā)展水平。到2020年，全市建筑業(yè)年產(chǎn)值達到4500億元，年均增長8%；晉升國家特級資質(zhì)企業(yè)3家以上。（五）大力發(fā)展服務業(yè)大力促進服務業(yè)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動、集聚提升、空間優(yōu)化，推動生產(chǎn)性服務業(yè)規(guī)模化、生活性服務業(yè)精細化、文化旅游產(chǎn)業(yè)國際化。到2020年，服務業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提高到50%，形成“三二一”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。項目選址綜合評價項目選址應統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設安全，滿足項目科研、生產(chǎn)要求，社會經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。建設內(nèi)容與產(chǎn)品方案建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積47333.00㎡（折合約71.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積80978.52㎡。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責任公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸醫(yī)藥中間體，預計年營業(yè)收入51500.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。表格題目產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務）名稱單位單價（元）年設計產(chǎn)量產(chǎn)值1醫(yī)藥中間體噸xx2醫(yī)藥中間體噸xx3醫(yī)藥中間體噸xx4...噸5...噸6...噸合計xxx51500.00目前，我國原料藥行業(yè)市場化程度較高，尤其是大宗原料藥行業(yè)，國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足，中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是，國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，技術(shù)水平、研發(fā)實力較美國、歐洲等發(fā)達國家仍有一定差距，技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈。SWOT分析說明優(yōu)勢分析（S）（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點，制定相應的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公司著重打造“智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經(jīng)營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。劣勢分析（W）（一）資本實力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，各類產(chǎn)品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產(chǎn)品技術(shù)水平的提升，公司對先進生產(chǎn)設備及研發(fā)項目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結(jié)合模式，以求增強資本實力，更進一步地擴大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。（二）規(guī)模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢的市場地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢項目投資，擴大產(chǎn)能規(guī)模，促進公司向規(guī)模經(jīng)濟化方向進一步發(fā)展。機會分析（O）（一）長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎。（二）國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導，本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。威脅分析（T）（一）市場競爭風險本行業(yè)下游客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性要求較高，因此對于行業(yè)新進入者存在一定技術(shù)、品牌和質(zhì)量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入，以及技術(shù)的不斷成熟，產(chǎn)品可能出現(xiàn)一定程度的同質(zhì)化，從而導致市場價格下降、行業(yè)利潤縮減。國外競爭對手具有較強的資金及技術(shù)實力、較高的品牌知名度和市場影響力，與之相比，公司雖然具有良好的產(chǎn)品性能和本地支持優(yōu)勢，但在整體實力方面還有一定差距。公司如不能加大技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，鞏固發(fā)展自己的市場地位，將面臨越來越激烈的市場競爭風險。（二）新產(chǎn)品開發(fā)風險多年來，公司始終堅持以新產(chǎn)品研發(fā)為發(fā)展導向，注重在產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)升級的基礎上對市場需求進行充分的論證，使得公司新產(chǎn)品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術(shù)研發(fā)過程中不能及時準確把握技術(shù)、產(chǎn)品和市場的發(fā)展趨勢，導致研發(fā)的新產(chǎn)品不能獲得市場認可，公司已有的競爭優(yōu)勢將可能被削弱，從而對公司產(chǎn)品的市場份額、經(jīng)濟效益及發(fā)展前景造成不利影響。（三）核心人員及核心技術(shù)流失的風險公司已建立起較為完善的研發(fā)體系，并擁有技術(shù)過硬、敢于創(chuàng)新的研發(fā)團隊。公司的核心技術(shù)來源于研發(fā)團隊的整體努力，不依賴于個別核心技術(shù)人員，但核心技術(shù)人員對公司的產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進起到了關鍵作用。如果公司出現(xiàn)核心技術(shù)人員流失或核心技術(shù)失密，將會對公司的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。（四）原材料價格波動風險原材料占主營業(yè)務成本的比重較高，因此原材料價格變化對公司經(jīng)營業(yè)績影響較大。公司采用“以銷定產(chǎn)、保持合理庫存”的生產(chǎn)模式，主要根據(jù)前期銷售記錄、銷售預測及庫存情況安排采購和生產(chǎn)，并在采購時充分考慮當時原材料價格因素。但若原材料價格發(fā)生劇烈波動，將引起公司產(chǎn)品成本的大幅變化，則可能對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。（五）產(chǎn)品價格波動風險公司所面臨的是來自國際和國內(nèi)其他生產(chǎn)廠商的競爭。除了原材料的價格波動影響以外，行業(yè)整體的供需情況和競爭對手的銷售策略都有可能對公司產(chǎn)品的銷售價格造成影響。假如市場競爭加劇，或者行業(yè)主要競爭對手調(diào)整經(jīng)營策略，公司產(chǎn)品銷售價格可能面臨短期波動的風險。（六）毛利率下滑風險公司各類產(chǎn)品的銷售單價、單位成本及銷售結(jié)構(gòu)存在波動。未來如果行業(yè)激烈競爭程度加劇，或是下游廠商行業(yè)利潤率下降而降低其的采購成本，則公司存在主要產(chǎn)品價格下降進而導致公司綜合毛利率下滑的風險。（七）稅收優(yōu)惠政策變動風險如未來公司無法通過高新技術(shù)企業(yè)重新認定及復審或國家對高新技術(shù)企業(yè)所得稅政策進行調(diào)整，將面臨所得稅優(yōu)惠變化風險，可能對公司盈利水平產(chǎn)生不利影響。（八）產(chǎn)能擴大后的銷售風險如果項目建成投產(chǎn)后市場環(huán)境發(fā)生了較大不利變化或市場開拓不能如期推進，公司屆時將面臨產(chǎn)能擴大導致的產(chǎn)品銷售風險。（九）公司成長性風險行業(yè)雖然具有較好的發(fā)展前景，但發(fā)行人的成長受到多方面因素的影響，包括宏觀經(jīng)濟、行業(yè)發(fā)展前景、競爭狀態(tài)、行業(yè)地位、業(yè)務模式、技術(shù)水平、自主創(chuàng)新能力、銷售水平等因素。如果這些因素出現(xiàn)不利于發(fā)行人的變化，將會影響到發(fā)行人的盈利能力，從而無法順利實現(xiàn)預期的成長性。因此，發(fā)行人在未來發(fā)展過程中面臨成長性風險。法人治理股東權(quán)利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權(quán)；（3）依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內(nèi)容；（4）對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（5）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（6）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告；（7）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（8）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（9）單獨或者合計持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會行使提案的權(quán)利；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起___日內(nèi)，請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任，逃避債務，嚴重損害公司債權(quán)人利益的，應當對公司債務承擔連帶責任。（5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。8、持有公司___%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進行質(zhì)押的，應當自該事實發(fā)生當日，向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務?？毓晒蓶|應嚴格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。董事1、公司設董事會，對股東大會負責。2、董事會由12人組成，其中獨立董事4名；設董事長1人，副董事長1人。3、董事會行使下列職權(quán)：（1）負責召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執(zhí)行股東大會的決議；（3）決定公司的經(jīng)營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（6）在股東大會授權(quán)范圍內(nèi)，決定公司對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯(lián)交易等事項；（7）決定公司內(nèi)部管理機構(gòu)的設置；（8）聘任或者解聘公司總裁、董事會秘書，根據(jù)總裁的提名，聘任或者解聘公司副總裁、財務總監(jiān)及其他高級管理人員，并決定其報酬事項和獎懲事項；擬訂并向股東大會提交有關董事報酬的數(shù)額及方式的方案；（9）制訂公司的基本管理制度；（10）制訂本章程的修改方案；（11）管理公司信息披露事項；（12）向股東大會提請聘請或更換為公司審計的會計師事務所；（13）聽取公司總裁的工作匯報并檢查總裁的工作；（14）決定公司因本章程規(guī)定的情形收購本公司股份事項；（15）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。公司董事會設立審計委員會，并根據(jù)需要設立戰(zhàn)略、提名、薪酬與考核等相關專門委員會。專門委員會對董事會負責，依照本章程和董事會授權(quán)履行職責，提案應當提交董事會審議決定。專門委員會成員全部由董事組成，其中審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會中獨立董事占多數(shù)并擔任召集人，審計委員會的召集人為會計專業(yè)人士。董事會負責制定專門委員會工作規(guī)程，規(guī)范專門委員會的運作。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會依照法律、法規(guī)及有關主管機構(gòu)的要求制定董事會議事規(guī)則，以確保董事會落實股東大會決議，提高工作效率，保證科學決策。該規(guī)則規(guī)定董事會的召開和表決程序，董事會議事規(guī)則應作為章程的附件，由董事會擬定，股東大會批準。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯(lián)交易的權(quán)限，建立嚴格的審查和決策程序；重大投資項目應當組織有關專家、專業(yè)人員進行評審，并報股東大會批準。對上述運用公司資金、資產(chǎn)等事項在同一會計年度內(nèi)累計將達到或超過公司最近一期經(jīng)審計的凈資產(chǎn)值的50%的項目，應由董事會審議后報經(jīng)股東大會批準。7、董事會設董事長1人，副董事長1人；董事長、副董事長由公司董事?lián)?，由董事會以全體董事的過半數(shù)選舉產(chǎn)生和罷免。8、董事長行使下列職權(quán)：（1）主持股東大會和召集、主持董事會會議；（2）督促、檢查董事會決議的執(zhí)行；（3）簽署董事會重要文件和應由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的職權(quán)；（5）在發(fā)生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下，對公司事務行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán)，并在事后向公司董事會和股東大會報告；（6）董事會授予的其他職權(quán)。（7）董事會按照謹慎授權(quán)原則，決議授予董事長就本章程第一百零八條所述運用公司資金、資產(chǎn)事項（公司資產(chǎn)抵押、對外投資、對外擔保事項除外）的決定權(quán)限為，每一會計年度累計不超過公司最近一期經(jīng)審計的凈資產(chǎn)值的15%（含15%）；9、董事會每年至少召開兩次會議，由董事長召集，于會議召開10日以前書面通知全體董事和監(jiān)事。10、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事、1/2以上獨立董事或者監(jiān)事會，可以提議召開董事會臨時會議。董事長應當自接到提議后10日內(nèi)，召集和主持董事會會議。董事會召開臨時董事會會議應以書面或傳真形式在會議召開兩日前通知全體董事和監(jiān)事，但在特殊或緊急情況下以現(xiàn)場會議、電話或傳真等方式召開臨時董事會會議的除外。11、除本章程另有規(guī)定外，董事會會議應有過半數(shù)的董事出席方可舉行。董事會作出決議，必須經(jīng)全體董事的過半數(shù)通過。但是應由董事會批準的對外擔保事項，必須經(jīng)出席董事會的2/3以上董事同意，全體董事的過半數(shù)通過并經(jīng)全體獨立董事三分之二以上方可做出決議。董事會決議的表決，實行一人一票制。12、董事與董事會會議決議事項所涉及的企業(yè)有關聯(lián)關系的,不得對該項決議行使表決權(quán)，也不得代理其他董事行使表決權(quán)