IATF16949五大工具課件

IATF16949

五大工具綜合教材IATF16949五大工具產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

AdvancedProductQualityplaningAPQPIATF16949五大工具APQP-關(guān)注內(nèi)容APQP學(xué)習(xí)APQP的目的？什么是APQP?APQP期望誰參與APQP?APQP是客戶驅(qū)動的APQP與項目計劃的關(guān)系如何做APQP?APQP關(guān)鍵活動展開例子APQP項目計劃例子產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃介紹APQP關(guān)鍵活動項目計劃和確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施結(jié)束語WelcomeIATF16949五大工具APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品讓用戶滿意所需步驟的組織方法。APQP的目標(biāo)是促進與之有關(guān)的每一個人的溝通，以確保所要求的步驟準(zhǔn)時完成。本手冊是適合所有汽車行業(yè)的通用性手冊，每一個不同的用戶可能還有不同的要求和術(shù)語。什么是APQP?APQPIATF16949五大工具追求:成為顧客的最佳供應(yīng)商。引導(dǎo)資源，使顧客滿意。促進問題早期識別；避免后期更改。控制和減少風(fēng)險。獲得經(jīng)驗教訓(xùn)。以最低的成本及時提供具有競爭力質(zhì)量的產(chǎn)品。增加用戶的信賴和信任。贏得更多的商機$$$.APQP期望？APQPIATF16949五大工具APQP-誰參與？APQPAPQP質(zhì)量工程產(chǎn)品工程銷售工藝工程項目經(jīng)理制造工程工業(yè)工程供方采購顧客有效的質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與，而是需要一個多個部門組成的項目橫向協(xié)調(diào)小組完成，適當(dāng)時，小組分布如圖所示：有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高級管理層對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾小組成員必須知道各自所負的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。小組間的協(xié)作、聯(lián)系是項目成功的關(guān)鍵。同步工程是小組在項目中采用的技術(shù)，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早促進產(chǎn)品實現(xiàn)。高級管理層其它IATF16949五大工具顧客滿意APQP產(chǎn)品質(zhì)量進度模式圖表反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認IATF16949五大工具顧客滿意APQPAPQP關(guān)鍵活動反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認經(jīng)驗教訓(xùn)總結(jié)遺留問題的關(guān)閉更改D/PFMEA，控制計劃減少變差評測顧客滿意度客戶評審DFMEA特殊特性清單工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范樣件制造控制計劃設(shè)計評審設(shè)計驗證計劃新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單量具、試驗設(shè)備清單APQP檢查清單A1,A2,A3小組可行性承諾客戶評審

顧客呼聲和評審反饋貫穿整個項目進行試生產(chǎn)PPAP測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)控制計劃包裝評價生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)節(jié)拍驗證過程審核質(zhì)量策劃認定和管理者支持客戶評審過程流程圖場地平面布置圖包裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范PFMEA工裝和量具跟蹤、評審APQP清單A3,A5產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審A4試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃過程能力研究計劃樣件制造供方APQP跟蹤特性矩陣圖客戶評審關(guān)鍵相關(guān)人員會議用戶要求輸入技術(shù)評審風(fēng)險評估設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計劃報價客戶評審輸入輸入輸入輸入輸入IATF16949五大工具顧客滿意APQPAPQP-項目計劃和確定反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認任務(wù):怎樣確定顧客的需要和期望,以計劃和規(guī)定項目.始終以顧客為焦點,確保及時向顧客提供具有競爭力的質(zhì)量和價格的產(chǎn)品.輸入：顧客呼聲、顧客輸入、產(chǎn)品的可靠性研究輸出：設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產(chǎn)品和過程特殊清單、產(chǎn)品保證計劃、管理者支持IATF16949五大工具APQP-項目計劃和確定關(guān)鍵利益相關(guān)人會議：由顧客主持的組織銷售部門參加的（銷售代表）信息交流會，會上顧客將提供要求的綜述和有關(guān)質(zhì)量信息的文件。技術(shù)評審:

是和顧客一起召開的會議，評審被提議的產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量計劃。風(fēng)險評估：顧客用我們的輸入確定哪個零件或供應(yīng)商要特別關(guān)注。APQPIATF16949五大工具可行性報告：關(guān)于零件可制造性與顧客進行交流的正式工具。顧客評審：在確定供應(yīng)商之后，顧客將主持一個啟動會議。在會上顧客的SQE將傳遞他們對APAP及項目時間的期望。組織將展示一個時間表及一個問題清單或一個包羅萬象的質(zhì)量計劃。APQPAPQP-項目計劃和確定IATF16949五大工具設(shè)計目標(biāo)將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計任務(wù),設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中?？煽啃院唾|(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的?？煽啃阅繕?biāo)也可來源于對競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或類似產(chǎn)品的經(jīng)驗輸入等途徑。APQP-項目計劃和確定APQPIATF16949五大工具質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進的目標(biāo)，諸如零件每百萬分析（PPM）、廢品降低率、一次交驗合格率FTQ、對環(huán)境、安全法規(guī)的符合性等；初始材料清單小組人員負責(zé)制定初始材料清單，并包括早期的分承包方名單。APQPAPQP-項目計劃和確定IATF16949五大工具初始流程圖小組人員負責(zé)開發(fā)一個初始的過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表一般特殊特性由顧客確定。也可由組織的根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇，如：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)/要求的確定從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性。類似零件的FMEAAPQP-項目計劃和確定APQPIATF16949五大工具產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求的一種輸出文件。產(chǎn)品保證計劃可以是任何清晰易懂的格式，根據(jù)需要可包括以下內(nèi)容：概述項目要求可靠性、復(fù)雜性和分配目標(biāo)和/或要求的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定。APQPAPQP-項目計劃和確定IATF16949五大工具APQP-項目計劃和確定APQP制定初始工作標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的重要組成部分。管理者支持是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃成功的關(guān)鍵之一。質(zhì)量體系是一個組織用于質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)，程序，過程和資源。IATF16949五大工具質(zhì)量計劃是針對于特定產(chǎn)品定單而制定文件，它規(guī)定了質(zhì)量實踐活動，資源及一系列的相關(guān)于該產(chǎn)品或定單的活動.當(dāng)控制計劃被認為是質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃的范圍就更加廣泛，質(zhì)量計劃是大的總計劃的一部分。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)指明:要達到的質(zhì)量目標(biāo)(如:特性或規(guī)范、外觀、節(jié)拍、產(chǎn)能、成本、FTQ、PPM、IPTV)APQPAPQP-項目計劃和確定IATF16949五大工具組織實踐過程中的步驟（可用使流程圖來證明過程中的要素）在產(chǎn)品及工藝開發(fā)的不同階段的責(zé)任人，權(quán)力及資源的分配。用于產(chǎn)品及工藝開發(fā)的不同階段的特定程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書。在產(chǎn)品及工藝開發(fā)相應(yīng)的階段，適合的實驗，檢驗，考核及審核程序。成文的程序用于管理產(chǎn)品及工藝的變更及改進。達到質(zhì)量目標(biāo)的測量方法。質(zhì)量策劃是一個固定模式的過程，它定義將要對特定產(chǎn)品或一類產(chǎn)品應(yīng)用的方法（如：測量、試驗）質(zhì)量計劃包含缺陷預(yù)防及相對于缺陷預(yù)防的持續(xù)改進方法APQP-項目計劃和確定APQPIATF16949五大工具質(zhì)量策劃是一個固定模式的過程，它定義將要對特定產(chǎn)品或一類產(chǎn)品應(yīng)用的方法（如：測量、試驗）質(zhì)量策劃包含缺陷預(yù)防及相對于缺陷預(yù)防的持續(xù)改進方法APQPAPQP-項目計劃和確定IATF16949五大工具APQP-關(guān)鍵受益方會議APQP關(guān)鍵受益方人員會議（項目需要的設(shè)計議題和議程順序）

責(zé)任·自我介紹全體·會議的目的采購·前期采購過程的展示采購·項目評審ReviewProgramEventRequirementsEMG/PUR(時間,數(shù)量,&資源配置)·顧客呼聲市場部/設(shè)計工程·成本財務(wù)·質(zhì)量供方質(zhì)量保證工程師·包裝包裝工程師·三包保證/可靠性目標(biāo)質(zhì)量·使用指南綜述工程部/采購部·StatementofRequirements(SOR)Status工程部·材料清單工程部IATF16949五大工具輸入：見計劃和確定項目.輸出：DFMEA特殊產(chǎn)品和過程特性樣件制造及控制計劃工程圖樣(包括數(shù)字數(shù)據(jù))工程、材料規(guī)范可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計評審設(shè)計驗證計劃APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)顧客滿意反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認供方的APQP信息APQP檢查清單新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗設(shè)備要求小組承諾和管理者支持顧客評審IATF16949五大工具APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)DFMEA設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一個從設(shè)計概念開始，隨產(chǎn)品開發(fā)不斷更新的動態(tài)文件，它通過優(yōu)化改進范圍減少失效的風(fēng)險來支持設(shè)計過程。DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性做出必要補充、改變和刪減的機會，具體參見FMEA失效模式和后果分析手冊。參見APQP附錄A1-設(shè)計FMEA清單IATF16949五大工具可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系?；诋a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，至少要考慮的項目包括：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性、制造和/或裝配過程、尺寸公差、性能要求、部件數(shù)、過程調(diào)整、材料搬運等；APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具設(shè)計評審:設(shè)計評審是以供方的設(shè)計技術(shù)活動為主并且應(yīng)包含其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議。是防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)控進展及向管理者報告的途徑。為確保產(chǎn)品設(shè)計滿足要求，初始的特殊特性系統(tǒng)應(yīng)予以評審。特性矩陣展開（CUM）是一種設(shè)計評審的新工具。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，其重要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。與設(shè)計驗證計劃有關(guān)的任何試驗應(yīng)予評審；設(shè)計評審至少包括以下方面的評價：設(shè)計/功能要求的考慮、可靠性目標(biāo)、計算機模擬和臺架試驗結(jié)果、DFMEA、可制造性和裝配設(shè)計的評審、試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果、破壞性試驗、設(shè)計驗證進展。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具原形樣件控制計劃：樣件制造-控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量、材料和功能試驗的描述。用來識別和改進在開發(fā)周期早期存在的部分問題。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組人員要確保制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具所有的樣件都應(yīng)被評審以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。為試生產(chǎn)控制計劃的制定提供輸入。APQPIATF16949五大工具工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計不排除小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包含應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特性（政府法規(guī)和安全性）特性。如顧客無要求，則小組應(yīng)評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。工程圖樣的評審，參見設(shè)計評審，以確保能夠有足夠的數(shù)據(jù)對每個零件進行全尺寸檢驗、清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面。以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b配、應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。應(yīng)保證與顧客系統(tǒng)的兼容性，以進行有效的雙向交流。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具工程規(guī)范工程規(guī)范用來識別零件或部件的功能、耐久性和外觀的要求，用于確定試驗類型、樣本容量、頻率或接受標(biāo)準(zhǔn)等。工程規(guī)范一般由技術(shù)部門負責(zé)輸出。APQPIATF16949五大工具材料規(guī)范材料規(guī)范一般用來描述零件/部件的物理特性、性能、環(huán)境、搬運和存貯要求。這些特性也應(yīng)包含在控制計劃中。材料規(guī)范一般由技術(shù)部門負責(zé)輸出。備注：以上工程圖樣、規(guī)范的更改必須立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)男问酵ㄖ竭@些部門或區(qū)域。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具供方APQP要求:組織的SQE將與供方一起管理供方的APQP過程。我們用戶可能要對這些活動總結(jié)進行評審。參見參考手冊APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。特殊產(chǎn)品和過程特性特殊特性包括特殊產(chǎn)品和過程特性，其識別首先是基于顧客的愿望和輸入，另外，也可由小組人員根據(jù)以往項目FMEA、開發(fā)經(jīng)驗以及質(zhì)量數(shù)據(jù)分析等過程中識別。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具特殊特性一般涉及到影響到安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性，這些特性標(biāo)識為“關(guān)鍵”、“主要的”、“安全的”以及“重要的”如顧客要求使用獨特的符號標(biāo)識，則直接采用。如無，則可直接采用APQP參考手冊附錄C所述或由組織特別定義。所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計劃中。另外，特殊特性還將在圖樣、FMEA、過程流程圖以及作業(yè)指導(dǎo)書中體現(xiàn)。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具新設(shè)備、工裝、設(shè)施、量具/試驗設(shè)備的要求基于DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審，由小組人員負責(zé)識別且在項目開發(fā)計劃表中明確上述要求。小組人員負責(zé)監(jiān)控進度，并在試生產(chǎn)前到位.APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具小組可行性承諾和管理者的支持小組人員負責(zé)評定所提出的設(shè)計的可行性,顧客的設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù)；小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按顧客規(guī)定的時間、以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。參見APQP-A2設(shè)計信息清單及小組可行性承諾。用戶評審：整個項目階段，客戶可能多次進行用戶評審，具有代表性的階段性評審?fù)ǔ０ㄎ搓P(guān)閉問題、項目進度表和APQP檢查清單等。APQPAPQP-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具能否滿足用戶的項目時間？我們有用戶的承諾嗎？APQP時間表是最新的嗎？在人力配置計劃中職責(zé)是否被定義？選擇的產(chǎn)品、工藝是否滿足所有的技術(shù)要求？選擇的產(chǎn)品、工藝是否滿足所有的商業(yè)要求是否得到APQPA3檢查清單（新設(shè)備和新試驗設(shè)備）APQPAPQP-項目評審問題實例IATF16949五大工具是否完成了產(chǎn)品/系統(tǒng)的材料清單？有可供選擇的材料和零件來源嗎？驗證要求是否已經(jīng)定義？測量方法是否已經(jīng)定義？我們是否模擬了客戶需要的試驗？PFMEA的最高風(fēng)險值是多少？PFMEA的活動范圍是否是從進貨到出貨？APQPAPQP-項目評審問題實例IATF16949五大工具APQPAPQP-項目評審問題實例我們已知的/預(yù)見的工藝和生產(chǎn)變差是什么?要求什么性能水平能夠超越產(chǎn)品的壽命？Whatvariationincustomerusageandenvironmentalconditionswillthedesignbeexposedtooveritslife?在客戶使用和特定的環(huán)境條件下，什么變差將影響產(chǎn)品設(shè)計壽命？設(shè)計目標(biāo)將在何處定義？是否已完成預(yù)期失效模式的驗證計劃？IATF16949五大工具有足夠的測量系統(tǒng)嗎?什么是潛在的KPC（關(guān)鍵產(chǎn)品特性）？對關(guān)鍵產(chǎn)品/系統(tǒng)設(shè)計參數(shù)期望的過程能力是什么？臨界過程參數(shù)是什么？對那些必須滿足產(chǎn)品/系統(tǒng)質(zhì)量和可靠性目標(biāo)要求的過程有多大信心？什么是潛在的KCC（關(guān)鍵控制特性）？APQPAPQP-項目評審問題實例IATF16949五大工具用戶要求設(shè)計方案設(shè)計確認過程方案過程確認生產(chǎn)控制計劃用戶反饋什么?車輛耐久性車輛性能功能分析顧客的其它要求如何?工藝基準(zhǔn)材料可選擇性產(chǎn)品圖紙公差設(shè)計減少風(fēng)險關(guān)鍵特性標(biāo)識系統(tǒng)自制或采購?驗證DFMEA分析試驗范圍零件界限驗證試驗如何?過程流程圖圖表機器說明或圖紙工裝圖紙作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵控制特性場地的平面布局工藝基準(zhǔn)工藝可選擇性公差設(shè)計驗證PFMEA設(shè)備能力PPAP,Run@rate過程能力控制樣件、試生產(chǎn),生產(chǎn)控制計劃量具設(shè)計量具R&R防錯錯誤識別反應(yīng)計劃預(yù)防性維護過程能力客戶滿意數(shù)據(jù)研究運用APQPAPQP-特性矩陣可以作為設(shè)計評審工具將客戶的要求鏈接到控制計劃中IATF16949五大工具

特性展開APQPIATF16949五大工具特殊關(guān)注額外的關(guān)注嚴(yán)格控制和關(guān)注按慣例操作Meancenteringandvariationreductionrequired.中心值線和減少變差要求特殊產(chǎn)品特性

Safety/ComplianceS/C安全/符合S/CFit/FunctionF/F配合/功能F/F一般產(chǎn)品特性Variationreductionnotrequiredifcapable.Meancenteringmayberequired.如果有能力不需要減少變差，中心線可能被要求NoDesignationorSymbol未指定或標(biāo)識Quality/CustomerInterfaceQCI質(zhì)量特性和顧客鏈接特性APQPAPQP-產(chǎn)品特性標(biāo)識如顧客無特別說明，則建議使用下列產(chǎn)品特性符號：IATF16949五大工具APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)顧客滿意反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認輸入：見產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā).輸出：PFMEA過程流程圖場地平面布置圖試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范特性矩陣圖測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審IATF16949五大工具過程失效模式及后果分析PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目提供如何預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題的一種方法。PFMEA范圍包含從進貨到產(chǎn)品發(fā)運的全過程，包括貯存、包裝、搬運等過程。PFMEA是一種動態(tài)文件，其建立是基于顧客輸入、以往類似項目開發(fā)、過程數(shù)據(jù)的分析、運用等而建立的，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。參考FMEA失效模式和后果分析手冊及APQP附錄A7-過程FMEA檢查清單。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)控制過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如：APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具增加檢驗次數(shù)增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)統(tǒng)計評價增加審核參見參考手冊APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃及附錄A8-控制計劃檢查清單.APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具過程流程圖過程流程圖用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。當(dāng)進行PFMEA和控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組將注意力集中在過程上。如適用，過程流程圖應(yīng)包括進貨檢驗、存貯、生產(chǎn)過程、檢驗、包裝、搬運、返工、廢品以及發(fā)運、交付等相關(guān)過程；參見APQP-A6過程流程圖檢查表APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)

IATF16949五大工具場地平面布局圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修和缺陷材料的存貯區(qū)，應(yīng)制定和評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。參見附錄APQP-A5場地平面布置檢查表特性矩陣圖用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，參見APQP附錄B。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組人員應(yīng)確保向所有對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠的、詳細的、可理解的過程指導(dǎo)書，其制定應(yīng)依據(jù)PFMEA控制計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等過程流程圖場地平面布置圖APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識搬運要求過程的操作者標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)應(yīng)予以公布，應(yīng)被操作人員和管理人員得到或看到。指導(dǎo)書應(yīng)包含諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設(shè)置的參數(shù)。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審參見APQP-A4產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析計劃，明確需研究的量具/測量設(shè)備名稱、特性、研究方法、時間以及負責(zé)人等；適當(dāng)?shù)难芯糠椒ㄈ纾篟&R、線性和穩(wěn)定性等，參見MSA-測量系統(tǒng)分析手冊；一般地，R&R%＜10%，則測量系統(tǒng)是良好地，R&R%在10%-30%是可以接受的，R&R%＞30%是不可接受的。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具初始過程能力研究計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組應(yīng)制定一個初始過程能力研究計劃。控制計劃中被識別的特殊特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。在進行初始能力之前，必須首先確定測量系統(tǒng)的適宜性，見以上測量系統(tǒng)分析計劃。進行初始過程研究的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有能力生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品，可針對計量型數(shù)據(jù)和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行研究，但更關(guān)注于計量型數(shù)據(jù)進行。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具如適用，則可使用Ppk-性能指數(shù)或Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)來評價，初始能力研究是短期的，且預(yù)測不出時間、人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差。對使用Xbar-R圖研究的特性，應(yīng)至少得到100個讀數(shù)的情況下進行研究。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時，可采用Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能獲得足夠的數(shù)據(jù)時，可與顧客協(xié)商。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具接收準(zhǔn)則：如顧客無特殊要求，一般地Ppk(Cpk)≥1.67,可按控制計劃開始生產(chǎn)。1.33≤Ppk(Cpk)＜1.67，該過程目前可以被接受，但在批量生產(chǎn)之前必須進行改進。Ppk(Cpk)＜1.33是不接受。當(dāng)能力不足時，通常輸出的計劃為在控制計劃中規(guī)定100%的遏止檢驗，并通過不斷的減少變差，以確保能力達到要求。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)，并將其體現(xiàn)在產(chǎn)品包裝規(guī)范中，如無，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分），包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在存貯、包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置相匹配。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具管理者支持過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束后，小組應(yīng)安排正式的評審，以促進管理者的參與和承諾，解決任何未決的議題。顧客評審整個項目階段，客戶可能多次進行用戶評審，具有代表性的階段性評審?fù)ǔ０ㄎ搓P(guān)閉問題、項目進度表和APQP檢查清單等。APQPAPQP-過程設(shè)計和開發(fā)IATF16949五大工具APQPAPQP-控制計劃IATF16949五大工具APQPAPQP-產(chǎn)品和過程確認顧客滿意反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認輸入：見過程設(shè)計和開發(fā)輸出：生產(chǎn)試運行測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃評定和管理者支持IATF16949五大工具試生產(chǎn)和生產(chǎn)件批準(zhǔn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的數(shù)量通常由顧客確定，否則其數(shù)量由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組確定，數(shù)量一般超過顧客設(shè)定。試生產(chǎn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)的工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求，參見參考手冊《PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》PPAP提交等級一般由顧客確定，如顧客未說明，則等級3是一般通常選用等級；PPAP由質(zhì)量部組織，橫向協(xié)調(diào)小組人員支持和參與。APQPAPQP-產(chǎn)品和過程確認IATF16949五大工具測量系統(tǒng)分析在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范、檢驗控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價，參見MSA測量系統(tǒng)參考手冊質(zhì)量部組織量具系統(tǒng)的評價，橫向協(xié)調(diào)小組人員支持和參與。APQPAPQP-產(chǎn)品和過程確認

IATF16949五大工具初始過程能力研究應(yīng)對控制計劃中識別的特性進行初始能力研究，參見參考手冊SPC統(tǒng)計技術(shù)質(zhì)量部組織過程能力的研究，橫向協(xié)調(diào)小組人員支持和參與。生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗，其輸出為試驗過程以及檢驗和試驗報告。APQPAPQP-產(chǎn)品和過程確認IATF16949五大工具包裝評價所有的試裝運和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利于環(huán)境下受到保護。包裝一般由項目小組評價，并經(jīng)顧客批準(zhǔn)；生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。APQPAPQP-產(chǎn)品和過程確認

IATF16949五大工具Run@Rate生產(chǎn)節(jié)拍驗證進行生產(chǎn)能力驗證的目的是為了對以下項目進行確認：驗證公司的實際生產(chǎn)過程是否符合PPAP和質(zhì)量計劃等其他相關(guān)文件要求。驗證公司制造系統(tǒng)是否滿足顧客日或特定期限的需求量。根據(jù)顧客要求，Run@Rate可由顧客監(jiān)控，也可由組織進行自我監(jiān)控。APQPAPQP-產(chǎn)品和過程確認IATF16949五大工具質(zhì)量策劃認定和管理者支持小組應(yīng)在此階段安排一次管理者評審，目的是通報項目狀況，取得其對未決問題的承諾。在首次裝運產(chǎn)品之前，需要進行評審和正式認定的項目包括：控制計劃：對所有受影響的操作，以具備可供使用的控制劃；過程指導(dǎo)書：驗證其已包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并以表達了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較。量具和試驗裝備：所有的測量系統(tǒng)已配備，且以按控制計劃要求進行了能力研究客戶評審APQPIATF16949五大工具APQPAPQP-控制計劃IATF16949五大工具APQPAPQP-反饋、評定和糾正措施顧客滿意反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認輸入：見產(chǎn)品和過程確認輸出：經(jīng)驗教訓(xùn)：更新設(shè)計資料、DFMEA、PFMEA以及控制計劃等文件；關(guān)閉遺留問題減少變差經(jīng)驗教訓(xùn)運用：納入其它類似產(chǎn)品，用于持續(xù)改進。IATF16949五大工具Outofcontrol不受控，存在特殊原因Incontrol受控，沒有能力符合規(guī)范但普通原因造成變差大OntargetReducingvariation減少普通原因變差，達到目標(biāo)Continuedvariationreduction持續(xù)的減少變差A(yù)PQPAPQP-反饋、評定和糾正措施IATF16949五大工具APQPAPQP-反饋、評定和糾正措施反饋，評價和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認顧客滿意APQP所有顧客關(guān)注的問題都已圓滿得到關(guān)閉不斷傾聽和解決顧客新的呼聲IATF16949五大工具APQP過程圖概念的提出和批準(zhǔn)程序的批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)1、策劃2、產(chǎn)品設(shè)計2、產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)3、過程設(shè)計與開發(fā)4、產(chǎn)品及過程確認PPAP生產(chǎn)計劃并確定方案產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的驗證過程設(shè)計和開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施IATF16949五大工具生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序第四版(2006年6月1日生效)PPAPIATF16949五大工具PPAP內(nèi)容PPAP的提交PPAP要求(18項目)顧客的通知和提交要求提交等級(5個等級)IATF16949五大工具PPAP的提交下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)一種新的零件或產(chǎn)品（既：以前沒有提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色）。2對以前所提供不符合零件的糾正。3對于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改從而引起產(chǎn)品的改變。4在顧客通知中的任何一種情況IATF16949五大工具

對于每一種零件或零件家族，無論其提交等級如何，供方必須準(zhǔn)備好共18個項目和記錄必須在零件的PPAP文件中列出,供隨時備查

項目第16-18項，必須隨時供顧客在PPAP時使用。

供方若想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)。PPAP要求IATF16949五大工具18個項目包括：1.

設(shè)計記錄11.合格實驗的文件要求2.

任何授權(quán)的工程變更文件12.控制計劃3.

必要時的工程批準(zhǔn)；13.零件提交保證書(PSW）4.

DFMEA（如果供方有設(shè)計責(zé)任）5.

過程流程圖14.外觀批準(zhǔn)報告（AAR）6.

PFMEA15.生產(chǎn)件樣品7.

全尺寸測量結(jié)果16.標(biāo)準(zhǔn)樣品8.

材料/性能試驗結(jié)果的記錄17.檢查輔具9.

初始過程研究18.顧客的特殊要求10.

測量系統(tǒng)研究PPAP要求IATF16949五大工具2.2.1設(shè)計記錄組織應(yīng)具備可售產(chǎn)品的設(shè)計記錄，包括部件或細節(jié)的設(shè)計記錄。2.2.1.1零件材質(zhì)報告2.2.1.2聚合物的標(biāo)識IATF16949五大工具2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件對已體現(xiàn)在產(chǎn)品零件或工裝上但還沒有記錄在設(shè)計記錄中的更改,組織應(yīng)具有授權(quán)的工程更改文件。IATF16949五大工具2.2.3顧客工程批準(zhǔn)顧客要求時,組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。IATF16949五大工具2.2.4如果組織負責(zé)設(shè)計，設(shè)計FMEA

有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織，必須按照顧客要求開發(fā)設(shè)計FMEA。對于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表中要求時，在開發(fā)設(shè)計FMEA前應(yīng)準(zhǔn)備設(shè)計矩陣表（見PPAP附錄F）。IATF16949五大工具2.2.5過程流程圖組織必須按規(guī)定的格式制作過程流程圖，以清楚地描述生產(chǎn)過程步驟和順序，來滿足特定顧客的需求、要求和期望。IATF16949五大工具2.2.6過程FMEA

組織必須按照顧客特殊要求進行相應(yīng)的過程FMEA開發(fā)。IATF16949五大工具2.2.7控制計劃組織必須制定控制計劃，定義用于過程控制的所有控制方法，以符合顧客規(guī)定的要求?？刂朴媱澋囊亟M織應(yīng)制定控制計劃,至少包括如下內(nèi)容:

A)基本數(shù)據(jù)控制計劃編號;發(fā)布日期,及修訂日期(若有);顧客信息(見顧客要求);供方名稱/制造現(xiàn)場地址;零件編號;零件名稱/描述;工程更改水平;所屬階段(樣件,試生產(chǎn),生產(chǎn));主要聯(lián)系人;零件/過程步驟編號;過程名稱/作業(yè)描述.B)產(chǎn)品控制與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性;其它需要控制的特性(編號,產(chǎn)品或過程);規(guī)范/公差.C)過程控制過程參數(shù);與過程有關(guān)的特殊特性;機器,夾具,固定裝置,制造用工具.D)方法評價測量技術(shù);防錯;樣本容量和抽樣頻率;控制方法.E)反應(yīng)計劃和糾正措施反應(yīng)計劃(包括或引用);糾正措施.IATF16949五大工具2.2.8測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的改進后的量具、測量和試驗設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析研究，如量具的R&R、偏移、線性、穩(wěn)定性研究。7.6.1測量系統(tǒng)分析(ISO/TS16949:2002)

應(yīng)進行統(tǒng)計研究來分析每一類型的測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差,本要求應(yīng)適用于控制計劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法和接收準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析參考手冊的要求,如經(jīng)顧客批準(zhǔn)也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則.IATF16949五大工具2.2.9全尺寸測量結(jié)果組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù)，同時結(jié)果顯示符合規(guī)定要求。對于每個獨立的加工過程如生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，必須有全尺寸測量結(jié)果。組織必須確定其中一個被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。IATF16949五大工具2.2.10材料/性能試驗結(jié)果的記錄對于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結(jié)果記錄。2.2.10.1材料試驗結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金屬的要求時，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進行試驗。2.2.10.2性能試驗結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中有性能和功能要求時，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進行試驗。IATF16949五大工具2.2.11初始過程研究針對所有顧客或組織指定的特殊特性，初始過程能力或性能的水平應(yīng)在提交前確定并滿足要求。本要求的目的是確定生產(chǎn)過程生產(chǎn)的產(chǎn)品將滿足顧客的要求，初始過程研究主要針對計量值而非計數(shù)值。IATF16949五大工具4.9初始過程研究（續(xù)）初始過程研究為短期分析，不用來預(yù)測隨時間的變化人員、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的影響。盡管為短期研究仍應(yīng)使用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)。對于可用X-R圖研究的特性，短期研究可基于代表性生產(chǎn)運行產(chǎn)生的系列零件的至少100件25個子組的結(jié)果。IATF16949五大工具4.9初始過程研究（續(xù)）

Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)，估計標(biāo)準(zhǔn)偏差基于子組變差（R/d2或S/c4）。

Ppk-性能指數(shù)，估計標(biāo)準(zhǔn)偏差基于總變差（所有單個樣品值的標(biāo)準(zhǔn)偏差“s”）。當(dāng)有歷史記錄或足夠的初始數(shù)值來制作控制圖（至少100個樣品）時，過程穩(wěn)定可計算Cpk，如有可判斷的特殊原因且輸出滿足規(guī)范要求時應(yīng)該使用Ppk。IATF16949五大工具4.9初始過程研究（續(xù)）結(jié)果指數(shù)值＞1.671.33≤指數(shù)≤1.67指數(shù)值<1.33說明過程目前滿足顧客要求批準(zhǔn)后開始生產(chǎn)并遵循控制計劃.過程目前可接受,但可能需要改進.與您的顧客聯(lián)系并評審研究結(jié)果.如果批量生產(chǎn)前不能改進,將需要更改控制計劃.過程不滿足接收準(zhǔn)則,與相應(yīng)的顧客代表聯(lián)系對研究結(jié)果評審.IATF16949五大工具2.2.12合格實驗室文件要求

PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內(nèi)進行，合格實驗室必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動．IATF16949五大工具2.2.13外觀批準(zhǔn)報告（AAR）如果設(shè)計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準(zhǔn)報告（AAR）。IATF16949五大工具2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。

提交PPAP的樣品應(yīng)取自于「正常生產(chǎn)過程」應(yīng)為1~8小時的連續(xù)生產(chǎn)，除非顧客同意，批量不得

少于300件應(yīng)使用正式量產(chǎn)的設(shè)備、模具、制程方法、量具、材

料、操作人員，並在與量產(chǎn)相同的工作環(huán)境條件下運

作

每一單獨的生產(chǎn)過程(如每條平行生產(chǎn)線、多的每一模腔)所生成的產(chǎn)品均須分別測量和報告IATF16949五大工具2.2.15標(biāo)準(zhǔn)樣品組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的期限相同或：a)顧客批準(zhǔn)了同一零件號的新的標(biāo)準(zhǔn)樣品；

或b)當(dāng)設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準(zhǔn)則中要求標(biāo)準(zhǔn)樣品作為參考或標(biāo)準(zhǔn)時，標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)作相應(yīng)標(biāo)識，并在樣品上顯示顧客批準(zhǔn)日期。IATF16949五大工具2.2.16檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。IATF16949五大工具2.2.17顧客特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。IATF16949五大工具2.2.18零件提交保證書(PSW)

在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書(PSW)。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意。2.2.18.1零件重量(質(zhì)量)

組織必須在PSW上應(yīng)記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克作單位，并精確到小數(shù)點后4位（0.0000）。此重量不包括運輸防護品、裝配輔具或包裝材料。IATF16949五大工具顧客通知

對于下表中所列的任何設(shè)計和過程更改，組織必須通知顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)責(zé)任部門。顧客可能隨后決定PPAP批準(zhǔn)的提交需求。IATF16949五大工具組織必須使用等級3作為默認等級，進行全部遞交，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定對于散裝材料：至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》提交等級IATF16949五大工具供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和/或記錄。等級1：僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，提供一份AAR）。等級2：向顧客提交保證書（PSW）和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。等級3：向顧客提交PSW和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料。等級4：向顧客提交PSW和顧客規(guī)定的其他要求。等級5：提交PSW和產(chǎn)品樣品，并在供方制造廠備有完整的相關(guān)支持性數(shù)據(jù)以供評審。

提交等級IATF16949五大工具保存/提交要求表R─保存S─提交*─準(zhǔn)備好并應(yīng)要求提交IATF16949五大工具

生產(chǎn)批準(zhǔn)-授權(quán)發(fā)貨臨時批準(zhǔn)-有限發(fā)貨拒收-生產(chǎn)件不可發(fā)運零件提交批準(zhǔn)狀態(tài)IATF16949五大工具PPAP：下一步做什么！

制定滿足顧客要求的PPAP程序分配職責(zé)保持PPAP檔案和記錄提供足夠的時間來完成所有的工作IATF16949五大工具潛在失效模式和影響分析

FailureModeandEffectsAnalysisIATF16949五大工具課程目的掌握FMEA的概念和運用時機發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施書面總結(jié)上述過程IATF16949五大工具什么是

FMEA？依照其發(fā)生潛在失效的風(fēng)險優(yōu)先排列并采取行動排除或降低其發(fā)生為未來使用和持續(xù)改進提供文件化的預(yù)防經(jīng)驗/方法FMEA自身并不是問題的解決者，它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時機并不是解決問題”FMEA是先期質(zhì)量策劃中評價潛在失效模式及其起因的一種工具IATF16949五大工具失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象IATF16949五大工具FMEA的失效模式小組的開發(fā)FMEA轉(zhuǎn)變成個人的行為FMEA是創(chuàng)造顧客或第三方滿意，而不是提高過程FMEA在過程開發(fā)中運用太遲或沒有改進產(chǎn)品/過程循環(huán)發(fā)展在產(chǎn)品壽命期內(nèi)FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動態(tài)工具一樣被加工FMEA被認為太復(fù)雜或花費太多的時間IATF16949五大工具FMEA的起源FMECAFailure

Mode

Effects

and

Criticality

Analysis1950’s

起源于宇航和美國軍方對關(guān)注的問題加以分類和排列將評定結(jié)果作為預(yù)防的目標(biāo)堅持安全的觀點IATF16949五大工具FMEA的起源FMEAFailure

Mode

Effects

Analysis-1960’s和70’s第一次被注意和使用在工程可靠性多方小組準(zhǔn)備對產(chǎn)品/過程潛在失效模式和產(chǎn)品性能影響的文件化體系評定產(chǎn)品或過程潛在失效模式的文件，采取相應(yīng)措施來消除或降低潛在失效的影響IATF16949五大工具系統(tǒng)FMEA

-用來在早期構(gòu)思設(shè)計階段分析系統(tǒng)與子系統(tǒng)

-重點分析由設(shè)計缺陷所引起的與系統(tǒng)功能相聯(lián)系的潛在失效模式

-包括一個系統(tǒng)與其他系統(tǒng)間的相互作用以及系統(tǒng)的單元間的相互作用的分析

設(shè)計FMEA-用來在產(chǎn)品交付生產(chǎn)前分析產(chǎn)品

-重點分析由設(shè)計缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式

過程FMEA-用來分析制造與裝配過程

-重點分析制造或裝配過程缺陷引起的潛在產(chǎn)品失效模式典型的FMEAsIATF16949五大工具典型的FMEAs系統(tǒng)設(shè)計過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將系統(tǒng)的失效模式降為最小部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)注意：將設(shè)計的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性和成本目標(biāo)：最大化的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性、成本和可維護性人機料法環(huán)測機器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測量注意：將全過程的失效模式降為最小目標(biāo)：最大化的全過程質(zhì)量、可靠性、成本和可維護性IATF16949五大工具FMEAs的關(guān)聯(lián)失效模式后果原因SFMEA問題的分支問題問題產(chǎn)生的原因DFMEA問題產(chǎn)生的原因來自SFMEA準(zhǔn)確的后果定義來自SFMEA設(shè)計失效模式產(chǎn)生的原因PFMEA問題產(chǎn)生的原因來自DFMEA和DFMEA相同的后果詳細的過程失效模式產(chǎn)生的原因IATF16949五大工具FMEA的時間順序概念初始設(shè)計設(shè)計完成樣件制造設(shè)計/過程確認生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA

開始早于過程，完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前PFMEA

開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于生產(chǎn)計劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前IATF16949五大工具FMEA的關(guān)鍵術(shù)語顧客輸入小組—小組的選擇（橫向功能小組）等級—等級的確定風(fēng)險評估設(shè)計過程生產(chǎn)過程IATF16949五大工具

過程流程圖控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書列出每一個操作規(guī)程；當(dāng)前的控制方法；建議的加強的控制方法；KPC；KCC。每一個過程的：檢驗頻次；量具及校驗方法；反應(yīng)計劃。每一個過程的：檢驗頻次；量具及校驗方法；反應(yīng)計劃。典型的過程控制開發(fā)三部曲IATF16949五大工具FMEA的益處預(yù)防計劃識別改變需求降低成本減少浪費降低保證成本降低無增值操作IATF16949五大工具FMEA的前提條件選擇適當(dāng)?shù)男〗M和有效的組織成員為每個產(chǎn)品/服務(wù)、過程/系統(tǒng)選擇小組建立團隊體系定義顧客和顧客需求/期望涉及/過程需求開發(fā)過程流程圖**IATF16949五大工具FMEA小組小組為完成同一任務(wù)或目標(biāo)的兩個或更多的共同行動的個體集體討論發(fā)現(xiàn)許多可能存在和可能發(fā)生情況需要小組的集體討論IATF16949五大工具

成功的FMEA小組控制方向和焦點建立自身的統(tǒng)一性負責(zé)并使用測量方法有全體的支持是橫向多功能小組IATF16949五大工具設(shè)計FMEA小組成員在籌備樣件期間開始設(shè)計工程師—通常的小組領(lǐng)導(dǎo)檢驗工程師可靠性工程師制造工程師最終服務(wù)工程師項目經(jīng)理質(zhì)量工程師顧客聯(lián)系人其他，包括：銷售、開發(fā)、過程、QA/QC等IATF16949五大工具過程FMEA小組成員過程工程師—通常的小組領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)操作者工藝工程師設(shè)計工程師可靠性工程師加工工程師維修工程師項目經(jīng)理質(zhì)量工程師其他，包括：銷售、供應(yīng)商、QA/QC等IATF16949五大工具定義顧客DFMEA的顧客最終使用者：使用產(chǎn)品的人PFMEA的顧客后序的操作者最終使用者：使用產(chǎn)品的人IATF16949五大工具注意不要混淆DFMEA與PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效潤滑能力不足潤滑油使用不夠錯誤的原料說明錯誤的原料使用IATF16949五大工具風(fēng)險順序度數(shù)

RPNRPN=(S)x(O)x(D)S=Severity

嚴(yán)重度O=LikelihoodofOccurrence頻度D=LikelihoodofDetection探測度IATF16949五大工具RPN流程項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效的起因/機理頻度O現(xiàn)行設(shè)計控制探測度DRPN項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效的起因/機理頻度O現(xiàn)行設(shè)計控制探測度DRPNDFMEAPFMEA來自經(jīng)驗和數(shù)據(jù)來自預(yù)測設(shè)計過程起因后果控制失效模式頻度嚴(yán)重度探測度IATF16949五大工具FMEA的順序過程功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級別潛在失效的起因/機理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計控制不易探測度數(shù)D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N功能、特征或要求?會有什么問題?無功能部分功能功能過強功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?后果是什么?發(fā)生頻率如何?該方法在探測時有多好?能做些什么?設(shè)計更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改

跟蹤評審確認控制計劃怎樣預(yù)防和探測?IATF16949五大工具DFMEA簡介由“設(shè)計主管工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，工程師／小組的設(shè)計思想在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因／機理在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化IATF16949五大工具DFMEA范圍新產(chǎn)品設(shè)計階段設(shè)計更改階段IATF16949五大工具DFMEA的目的為客觀評價設(shè)計、包括功能要求及設(shè)計方案提供幫助評價對制造、裝配、服務(wù)、回收要求所作的最初設(shè)計提高在設(shè)計/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性（概率）為全面和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認項目的策劃，提供更多的信息。IATF16949五大工具根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計，提供參考。DFMEA的目的IATF16949五大工具DFMEA顧客的定義DFMEA“顧客”的定義，不僅僅指“最終使用者”，并且包括車型設(shè)計或更高一級裝配過程設(shè)計的工程師/設(shè)計組，以及在生產(chǎn)過程中負責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師。IATF16949五大工具DFMEA集體的努力在最初的DFMEA

中，希望負責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。

FMEA應(yīng)成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。IATF16949五大工具在設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其他信息時，應(yīng)及時、不斷地修改最終在產(chǎn)品加工圖樣完成前全部結(jié)束動態(tài)的DFMEAIATF16949五大工具DFMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖時，還應(yīng)保證制造和裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖例如：必要的拔模（斜度）要求的表面處理裝配空間/工具可接近要求的鋼材強度過程能力/性能DFMEA的拓展IATF16949五大工具DFMEA的拓展還要考慮產(chǎn)品維護（服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制便利的維修工具簡便的診斷方法材料的分類符號（用于回收）IATF16949五大工具典型的設(shè)計考慮設(shè)計目的顧客要求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求什么是設(shè)計期望什么是設(shè)計不期望---能夠被指定或測量---某些不能解釋想想在你們公司從什么文件/資料定義這些質(zhì)量功能展開與顧客接觸競爭對手分析知名產(chǎn)品質(zhì)量可靠性要求制造要求IATF16949五大工具DFMEA的第一步希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產(chǎn)品的制造/裝配/服務(wù)/回收要求期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式IATF16949五大工具DFMEA第二步系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件關(guān)系框圖。燈罩A開/關(guān)C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境極限條件溫度：-20~160F耐腐蝕性：規(guī)范B沖擊：6英尺下落外部物質(zhì)：灰塵濕度：0~100RH可燃性：連接方法：

1.不連接（滑動）2.鉚接3.螺紋連接4.卡扣連接5.壓緊連接不屬于此FMEAIATF16949五大工具設(shè)計FMEA事例IATF16949五大工具項目/功能列出被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別、設(shè)計水平）同簡潔的文字說明滿足設(shè)計意圖的功能，包括運行環(huán)境（溫度、壓力、濕度、壽命等），度量/測量變量如項目有多種功能，則分別列出失效模式IATF16949五大工具潛在失效模式列出所有失效，不一定肯定發(fā)生利用經(jīng)驗和頭腦風(fēng)暴在特殊情況下的失效應(yīng)予以考慮（客戶的營銷戰(zhàn)略、產(chǎn)品定位）失效模式用規(guī)范化的技術(shù)術(shù)語，不必與顧客的感覺現(xiàn)象吻合IATF16949五大工具失效的潛在起因/機理起因機理規(guī)定材料不正確設(shè)計壽命設(shè)想不足應(yīng)力過大潤滑能力不足維護說明書不充分算法不正確表面精加工規(guī)范不當(dāng)形成規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)過熱公差不當(dāng)屈服化學(xué)氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定蠕變磨損腐蝕IATF16949五大工具設(shè)計控制

常用的控制(如:道路試驗、設(shè)計評審、運算研究、可行性審查、樣件試驗等)為一些已被或正在使用的相同或類似的設(shè)計。

有三種設(shè)計管制或特征：1預(yù)防起因/機理,或失效模式/后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率。2查出起因/機理,并提出糾正措施。3查出生效模式?？赡艿脑?最好利用第1種控制方法;再使用第2種控制方法;最后才使用第3種控制方法。

IATF16949五大工具建議的措施修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差修改材料規(guī)范試驗設(shè)計修改試驗計劃IATF16949五大工具PFMEA簡介由“制造/裝配工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因／機理以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了開發(fā)一個過程時，工程師／小組的設(shè)計思想在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。IATF16949五大工具PFMEA的目的確定過程功能和要求確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效條件探測度的過程變量確定過程變量以此聚焦于過程控制編織一個潛在失效模式分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結(jié)果IATF16949五大工具PFMEA顧客的定義PFMEA“顧客”的定義，通常指“最終使用者”，也可以是隨后或下游制造、裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。IATF16949五大工具PFMEA集體的努力在最初的PFMEA

中，希望負責(zé)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。

FMEA應(yīng)成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。一位有經(jīng)驗的FMEA推進員非常關(guān)鍵IATF16949五大工具在可行性階段或之前進行在生產(chǎn)用工裝到位前考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序。動態(tài)的PFMEAIATF16949五大工具PFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。PFMEA不依靠改變設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)。PFMEA的前提IATF16949五大工具PFMEA的第一步：使用過程流程圖你希望了解你目前的過程你希望得到改進的機會你希望闡明潛在的解決方案你希望提高過程和使新過程文件化IATF16949五大工具PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖1、識別過程和任務(wù)你希望分析、定義重要的過程范圍以便從不適的管理中識別改進的動力2、請教熟悉過程的人員幫助建立流程圖3、對過程流程的起始和結(jié)束點形成一致IATF16949五大工具PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖4、關(guān)注改進提高的區(qū)域□

過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)，或者操作者是否使用相同的方法進行操作？□操作步驟是否重復(fù)或無序？□操作步驟是否為無增值勞動？□操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯誤？□操作步驟是否循環(huán)返工？IATF16949五大工具PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖5、識別順序和過程中的搬運步驟6、創(chuàng)建流程圖

從左到右、從上到下，有標(biāo)準(zhǔn)的符號和箭頭連接每個步驟7、結(jié)果分析□那些操作步驟循環(huán)返工□那些操作步驟為無增值輸出□那些操作步驟循環(huán)返工□與當(dāng)前和期望之間有什么差異IATF16949五大工具PFMEA的第一步工序號制造移動儲存檢測返工操作說明標(biāo)識關(guān)鍵產(chǎn)品特性/KCC標(biāo)識關(guān)鍵過程性能/KPC□○△

◆5

鋼板材質(zhì)檢測儲存從庫房轉(zhuǎn)運至剪板機剪板尺寸檢查10△15○20□◆25

IATF16949五大工具過程FMEA事例IATF16949五大工具潛在失效模式列出所有失效，不一定肯定發(fā)生利用經(jīng)驗和頭腦風(fēng)暴過程/零件怎樣不滿足要求無論工程規(guī)范如何，顧客認為的拒收條件是什么。IATF16949五大工具典型的失效模式彎曲毛刺孔錯位斷裂轉(zhuǎn)運損壞漏開孔臟污變形表面太光滑短路開路表面粗糙開孔太深

失效模式應(yīng)以規(guī)范化技術(shù)術(shù)語描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象IATF16949五大工具潛在失效的后果噪音粗糙費力工作不正常異味滲漏不能工作報廢外觀不良

無法緊固不能配合不能連接無法安裝損壞設(shè)備危害操作者工裝過度磨損對最終使用者對下道工序IATF16949五大工具實效的潛在起因/機理起因機理扭矩不當(dāng)焊接不當(dāng)測量不精確熱處理不當(dāng)澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝定位器有碎屑損壞的工裝不正確的機器設(shè)置IATF16949五大工具統(tǒng)計過程控制SPC05101520253035404550123456789LCLUCLIATF16949五大工具第一章：SPC簡介第二章：變差及控制第三章：控制圖的準(zhǔn)備第四章：計量型和計數(shù)型控制圖課程內(nèi)容IATF16949五大工具