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中藥的發(fā)展史1.中藥的發(fā)展史中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,也是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分。中藥的歷史可追溯到五千數(shù)年前的炎帝神農(nóng)氏。由于中藥,草類占大多數(shù),因此記載藥品的書籍稱為“本草”。據(jù)考證,現(xiàn)知的最早本草著作為《神衣本草經(jīng)》。該書總結(jié)了戰(zhàn)國時期的許多用藥經(jīng)驗,經(jīng)漢醫(yī)家不停抄錄、增補(bǔ)而成。到了南北朝,梁代弘景(公元452~536年)著有《名醫(yī)別錄》。每藥之下不僅對原有的性味、功效與主治有所補(bǔ)充,并增加了產(chǎn)地、采集時間和加工辦法等,大大豐富了《神農(nóng)本草經(jīng)》的容。中藥還經(jīng)歷了唐.宋.元.明.清.中華民國幾個時代的發(fā)展,新中國成立后來,對中醫(yī)藥事業(yè)高度重視,先后制訂了許多有助于中藥發(fā)展的方法,中醫(yī)藥的教育、科研事業(yè)也有了空前的發(fā)展。中醫(yī)藥學(xué)的中、外交流逐步增加,近三十年來這種交流尤為頻繁。凡此種種,無不標(biāo)志著中藥科學(xué)在社會主義中國前所未有的發(fā)展,同時也展示了中藥事業(yè)光輝而廣闊的前景。2.影響中藥發(fā)展的因素2.1中藥開發(fā)所存在的問題n中藥原料來自自然,又多為人工分散采收、加工,受天氣、地區(qū)差別及人為影響因素很大;過分開發(fā)使某些貴重的中藥材資源瀕臨枯竭;大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠;生產(chǎn)管理粗放,單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍;對貴重的種質(zhì)資源保護(hù)和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺少統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào);某些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較單??;對中藥有效成分分析、毒理藥效檢測、質(zhì)量檢測、包裝、貯存等方面尚無統(tǒng)一的原則和科學(xué)的辦法,缺少嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控原則和良好的監(jiān)控辦法,很難確保產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定性;對人工種植的中草藥,重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等超標(biāo)。這些因素直接影響了中成藥的質(zhì)量。并且中藥當(dāng)代化程度不高。即使傳統(tǒng)的中醫(yī)藥煎煮法療效相對明顯,但是當(dāng)代快節(jié)奏的生活方式使人們的生活習(xí)慣大為變化。并且其有濃重點(diǎn)中藥味的湯劑和體積過大的中藥丸,并且中藥湯劑的煎熬過程和火候也是西方人難以掌握的。凡此種種都影響中藥的發(fā)展。2.2中藥行業(yè)所存在問題極其方法問題重要有:1.研究能力有限。我國藥用資源豐富,以藥用植物為例,有一定應(yīng)用記載的約有5000余種,但做過一定化學(xué)或藥學(xué)研究的但是20%,研究較進(jìn)一步的但是一、二百種。在600多個中藥中,不少還是知其然不知其因此然的藥品,多數(shù)不能躋身國際市場。2.中藥當(dāng)代化"重兩頭,輕中間"。3.公司規(guī)模小,行業(yè)集中度低。4.新藥研發(fā)質(zhì)量較低。5.生產(chǎn)裝備比較落后。6.中藥出口停滯,國際化程度未有改善。7.研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重局限性。采用建議:1.
主動推動中藥材生產(chǎn)規(guī)化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理原則體系,推廣中藥材的規(guī)化種植;應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù),提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量;加強(qiáng)野生藥材資源保護(hù),開展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品方面的研究;規(guī)道地中藥材的種植和經(jīng)營,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;激勵和支持中藥提取物的原則化、商品化生產(chǎn)。2.對的解決繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,借鑒國際天然藥品的發(fā)展經(jīng)驗,主動采用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)改善質(zhì)量控制指標(biāo)和辦法,完善質(zhì)量、技術(shù)原則體系,進(jìn)一步與國際接軌。3.主動推廣應(yīng)用先進(jìn)的提取、純化和制劑技術(shù),提高產(chǎn)品的技術(shù)含量。加緊當(dāng)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,開發(fā)新的中藥劑型。爭取有2-3個中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場。4.加大中藥研發(fā)的投入,激勵中藥公司和研究機(jī)構(gòu)廣泛吸納社會資金,充足運(yùn)用股票市場籌集資金,激勵公司發(fā)行債券,吸引外國資本和民間資本進(jìn)入中藥行業(yè),哺育有潛能的產(chǎn)品。5.重視中藥專業(yè)人才的培養(yǎng)與儲藏,加強(qiáng)中藥專業(yè)的高等教育,培養(yǎng)含有當(dāng)代管理知識的復(fù)合型人才,充實中藥生產(chǎn)管理第一線。6.重視我國的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),健全對應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系,哺育有國際競爭力的品牌,維護(hù)我國中藥產(chǎn)品在國際市場上的利益。3.中藥的優(yōu)勢3.1中藥開發(fā)的優(yōu)勢中國科學(xué)院副院長竺院士說,現(xiàn)在許多西方專家發(fā)現(xiàn),某些疾病無法僅靠西藥的某種單個化學(xué)物質(zhì)去治療,例如艾滋病,但采用“雞尾酒療法”后效果卻比較明顯?!u尾酒療法’與傳統(tǒng)中藥有異曲同工之處,都倡導(dǎo)多靶點(diǎn)綜合治療?!斌谜f,當(dāng)越來越多的西方科學(xué)家認(rèn)同這一做法時,中西藥結(jié)合的時代就來臨了,傳統(tǒng)中醫(yī)藥就能被西方國家所接受,中國天然藥品的優(yōu)勢可概括為:①中醫(yī)藥理論的優(yōu)勢;②資源優(yōu)勢;③生物含有多樣性;④中國特有種屬;⑤民間使用基礎(chǔ)。中藥真正的優(yōu)勢是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)幾千年來的行之有效的復(fù)方臨床配伍經(jīng)驗、數(shù)量眾多經(jīng)臨床直接證明有效的中藥復(fù)方處方及廣大人民對中醫(yī)的承認(rèn)和中藥的使用傳統(tǒng)。中國是中藥臨床研究開展最優(yōu)越的地方,這是中國所獨(dú)有的優(yōu)勢。中國加入WTO后,中國的西藥制藥工藝受到了極大的挑戰(zhàn),西藥以仿制品居多,沒有獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán),因此生產(chǎn)公司迫切需要開發(fā)含有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的新藥。在中國開發(fā)中藥新藥還是很有優(yōu)勢的,含有投資少、周期短、見效快的特點(diǎn)。因此,只要各有關(guān)行業(yè)通力合作,建立當(dāng)代化的中藥生產(chǎn)公司,大力開發(fā)中藥新藥,不僅會給商家?guī)砭薮蟮慕?jīng)濟(jì)效益,還會為推動我國中藥醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出巨大的奉獻(xiàn)?!爸兴幾钌僭谌齻€方面含有相對的優(yōu)勢:在新藥開發(fā)上,原料資源、研制費(fèi)用和開發(fā)周期、開發(fā)難度與安全性均具西藥無可比擬的特色和優(yōu)勢;在用藥費(fèi)用上,中藥比西藥更經(jīng)濟(jì);在工業(yè)生產(chǎn)中,不管是工藝難度,還是設(shè)備、能源等的投入,生產(chǎn)中藥都比生產(chǎn)生物工程藥、化學(xué)合成藥易行得多”[1]。中國進(jìn)入WTO后,為中國進(jìn)入國際市場提供了極好的機(jī)遇,為中國中藥在各國的應(yīng)用帶來了更大的空間,是推廣中醫(yī)中藥的大好時機(jī)。中國是一種中藥生產(chǎn)大國,有豐富的藥材資源,是一種非常大的原料市場;我國擁有1萬多個可藥用的植物,有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻(xiàn)資源,在民間尚有大量的單方、驗方中國人應(yīng)用中藥也有幾千年的歷史,也是一種應(yīng)用中藥的大市場[2]。因此,中藥開發(fā)的優(yōu)勢是必然的,其發(fā)展前景也是不可預(yù)計的。3.2中藥行業(yè)發(fā)展的有利因素?fù)碛型暾闹兴幾灾髦R產(chǎn)權(quán),是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在入世后參加國際競爭的最大優(yōu)勢所在。因此,對傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行改造,加緊中藥當(dāng)代化進(jìn)程,已是現(xiàn)在中醫(yī)藥行業(yè)的共識。中藥行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇,具體體現(xiàn)在:(一)資源豐富,中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模中國含有世界上最豐富的天然藥品資源,其總蘊(yùn)臧量就達(dá)850萬噸左右,如紫杉醇是從名貴樹種紅杉樹中提取的,而世界圍的又以我國的紅杉樹樹種的紫杉醇含量最高,現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國家每年都要從我國進(jìn)口大量的紫杉醇;又如現(xiàn)在在世界各國流行的綠色健康藥品銀杏葉片制劑,其原料為銀杏葉,而全球銀杏葉用量的90%來自于我國。中國早已是世界上最大的天然藥村出口國。(二)藥品替代優(yōu)勢隨著化學(xué)藥品毒副作用不停出現(xiàn),醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加,人們開始把眼光轉(zhuǎn)向更為自然的傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域,盼望從中尋找出路。一種回歸大自然、崇尚天然藥品的潮流正在全球形成。由于中藥迎合了這種回歸自然的潮流,并且中藥療效穩(wěn)定、相對安全以及對某些疑難疾病含有療效明顯的特點(diǎn)。故而中藥不僅在我國衛(wèi)生保健中發(fā)揮著其獨(dú)特的優(yōu)勢和不可取代的作用,并且也有望得到世界各國的青睞和接受,其國際市場前景誘人。(三)入世后有助于中藥國際市場開發(fā)(四)世界開始逐步認(rèn)識并承認(rèn)中藥的正當(dāng)?shù)匚唬ㄎ澹┯欣膰a(chǎn)業(yè)政策環(huán)境(六)OTC市場容量巨大我國的OTC(非處方藥品)市場是個極具發(fā)展?jié)摿Φ?、需求巨大的新興藥品市場。在我國,OTC市場需求增加速度近來幾年都保持在35%以上。專家預(yù)計,到,OTC市場將占到整個藥品市場的50%以上。OTC市場不僅在我國,在世界各重要國家都是將來幾年發(fā)展最快的市場區(qū)域。因此在OTC市場,中藥占據(jù)了半壁以上江山。據(jù)統(tǒng)計,在我國現(xiàn)有OTC藥品中西藥活性成分及復(fù)方制劑僅有146種,而中成藥卻有160種被列入OTC藥品目錄。因此,OTC市場將是中藥能夠保持快速發(fā)展的強(qiáng)大動力。4.新技術(shù)的加盟納米技術(shù)與基因和網(wǎng)絡(luò)為21世紀(jì)的三大科技革命,其對各個領(lǐng)域?qū)a(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。中藥劑型的研究是一種長久的過程,結(jié)合納米技術(shù)將能有效地改善傳統(tǒng)中藥劑型的弱點(diǎn),給國中藥產(chǎn)業(yè)注入新的活力,其市場前景廣泛,社會效益及經(jīng)濟(jì)效益均明顯。因此通過納米技術(shù)提出納米中藥,有關(guān)研究表明,某些中藥納米化后,能減少其毒副作用,提高藥效和生物運(yùn)用度,從而減少病人的用藥量,大節(jié)省了有限的中藥資源。因此納米中藥也蘊(yùn)藏著無限商機(jī)、財富和巨大的產(chǎn)業(yè)擴(kuò)潛力,它還將引發(fā)國外風(fēng)險投資者的普遍關(guān)注。這不僅能夠大提高中藥的當(dāng)代化和原則化,加速中藥向國際市場進(jìn)軍的步伐,并且還能夠?qū)χ兴幍陌l(fā)展產(chǎn)生革命性的影響。運(yùn)用納米中藥技術(shù),來發(fā)展新的中藥加工辦法和新的中藥劑型,并可造成單味藥或復(fù)方藥的理化性質(zhì)、生物活性、功效、毒副作用等發(fā)生變化:諸如可能出現(xiàn)了縮短藥品煎煮時間,提高藥品的溶出率;提高生物運(yùn)用度、減少用藥量、節(jié)省有限的中藥資源;提高中藥治療效果;有助于中藥技術(shù)原則化和國際化而走向世界;藥品的毒副作用可能有對應(yīng)的變化等。納米科學(xué)技術(shù)被認(rèn)為是對21世紀(jì)一系列高新技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展有極為重要影響的一門熱點(diǎn)學(xué)科,將成為新世紀(jì)重要科技之一。在藥品研究中,納米球(nanosphere)、
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