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研究所管理制度、目的:使研究所的管理規(guī)范化。二、適用范圍:適用于研究所的管理。三、責(zé)任者:研究所。四、正文:1、研究所的主要任務(wù):1.1新產(chǎn)品的研制:包括原料藥及制劑;1.2承擔(dān)在產(chǎn)品的工藝技術(shù)革新項(xiàng)目;2、新產(chǎn)品的研制:2.1確定科研項(xiàng)目:2.1.1科研項(xiàng)目由課題負(fù)責(zé)人通過查閱國(guó)內(nèi)外情報(bào)資料后提出;2.1.2所長(zhǎng)組織有關(guān)人員論證;2.1.3由公司科技質(zhì)量副總經(jīng)理審定、批準(zhǔn)、納入全廠科研計(jì)劃。2.2科研項(xiàng)目實(shí)行課題負(fù)責(zé)制,從查閱文獻(xiàn)至小試、中試,臨床鑒定由課題負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)。3、檔案管理:3.1科研計(jì)劃、試驗(yàn)原記錄、試驗(yàn)小結(jié)及總結(jié)、中試方案及結(jié)果,臨床資料、鑒定資料等全部歸檔,個(gè)人不得保留;3.2建立個(gè)人檔案,作為晉升的依據(jù);3.3檔案內(nèi)容必須保密,所有資料未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得借閱,更不準(zhǔn)復(fù)印。4、儀器管理:4.1貴重儀器專人負(fù)責(zé),使用后填寫使用記錄;4.2易損易破儀器集中保管,領(lǐng)用登記。5、安全管理:

5.1防火、防爆措施:5.1.1試驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙;5.1.2應(yīng)備有消防器材;5.1.3使用低沸點(diǎn)、易燃、易爆試劑時(shí)應(yīng)避免明火;5.1.4進(jìn)行高壓反應(yīng)時(shí),應(yīng)先檢查高壓容器是否完好,并應(yīng)在防爆柜進(jìn)行。5.2防毒措施:5.2.1取用強(qiáng)酸強(qiáng)堿等腐蝕性物品及有毒物品時(shí)應(yīng)戴好防護(hù)用具避免受到傷害;5.2.2使用產(chǎn)生CL2、Br2、NO等有毒氣體的反應(yīng),應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)并啟動(dòng)通風(fēng)設(shè)施的條件下進(jìn)行;5.2.3嚴(yán)禁使

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