工業(yè)藥劑學復習題及答案

#頁崩解的物料。潤滑劑：用于減小顆粒間或粉末間摩擦力，增加顆粒流動性的稱為助流劑；主要降低片劑與沖模間的摩擦力的稱為潤滑劑；主要減輕物料對沖模的粘附性的稱為抗粘著劑。注射劑的特點①作用迅速可靠。②適用于不宜口服的藥物。③適用于不能口服的病人。④產(chǎn)生局部定位作用。⑤使用不便，注射疼痛。⑥制造過程復雜，質(zhì)量要求高。簡述熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑、去除方法、檢查方法？定義：熱原系指能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)。性質(zhì)：耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、不耐強酸強堿強氧化劑等。污染途徑：從溶劑中帶入、從原料中帶入、容器用具管道和裝置等污染、制備過程中污染、臨床使用時所用器具帶入。去除方法：高溫法、酸堿法、吸附法、超濾法、凝膠過濾法、離子交換法等檢查方法：家兔法、鱟試劑法。簡述注射劑的質(zhì)量要求。(1).無菌⑵.無熱原：某些生化藥品，如肌苷注射液等，以及量大的、供靜脈注射及脊椎注射的需經(jīng)熱原檢查。⑶.澄明度⑷.PH值(5).滲透壓：原則上要求與血漿的滲透壓相等或接近。但脊椎注射必須等滲，大量輸入體內(nèi)的也應等滲或稍偏高滲。(6).安全性：不應對組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生過敏反應。⑺.穩(wěn)定性：有必要的物理、化學與生物穩(wěn)定性。⑻.其它：如復方氨基酸注射液，其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定。Span80(HLB=4.3)60%與Tween80(HLB=15.0)40%相混合，其混合物的HLB值是多少？8.3簡述緩控釋制劑的特點緩控釋制劑具有下列優(yōu)點：(1)減少服藥次數(shù)，方便使用，尤其適用于需要長期服藥的慢性疾病患者。(2)血藥濃度平穩(wěn)，峰谷現(xiàn)象小，有利于降低藥物的毒副作用。(3)減少用藥總劑量，可用最小劑量達到最大療效。但緩控釋制劑也具有下列缺點：(1)劑量很大(〉lg)、半衰期很短(〈1小時)或很長(〉24小時)、溶解度極差、藥理作用劇烈、不能在小腸下端有效吸收的藥物，不宜制成緩控釋制劑。(2)對劑量調(diào)節(jié)的靈活性降低。如當遇到出現(xiàn)較大副反應時，不能立刻停止治療。(3)不能靈活調(diào)節(jié)給藥方案。(4)設(shè)備和工藝費用較常規(guī)制劑復雜、昂貴。簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素處方因素(PH值的影響、溶劑的影響、離子強度的影響、表面活性劑的影響、基質(zhì)與輔料的影響)，外界因素(溫度的影響、光線的影響、濕度和水分的影響、空氣的影響、金屬離子的影響、包裝材料的影響)分析下列軟膏基質(zhì)處方中各物質(zhì)的作用并寫出其制備過程。處方：單硬脂酸甘油酯35g液狀石蠟100g硬脂酸120g白凡士林50g甘油50g三乙醇胺4g羥苯乙酯適量蒸餾水加至1000g三乙醇胺與部分硬脂酸形成有機銨皂為o/w型乳化劑，單硬脂酸甘油酯增加油相吸水能力并作為輔助乳化劑提高乳劑的穩(wěn)定性，液狀石蠟、白凡士林調(diào)節(jié)稠度增加潤滑性，甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。取單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、蓖麻油、液狀石蠟混合，水浴加熱至80°C左右使其熔化、混勻；另取羥苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混勻，加熱至約80C，將油相加入到水相中，邊加邊攪拌，直至冷凝。分析維生素C注射液處方中各物質(zhì)的作用并寫出其制備過程。處方：維生素C104g碳酸氫鈉49g依地酸二鈉0.05g焦亞硫酸鈉3g注射用水加至1000ml維生素C主藥，碳酸氫鈉與維生素C成鹽減輕注射時的疼痛并調(diào)節(jié)PH值以增強維生素C的穩(wěn)定性，依地酸二鈉為金屬絡合劑減緩維生素C的水解，焦亞硫酸鈉為抗氧劑以保護維生素C不被破壞。在容器中加入配制量80%的注射用水，通二氧化碳飽和，加維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預先配制好的依地酸二鈉和焦亞硫酸鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液PH值6.0-6.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至全量，過濾，在二氧化碳氣流下灌封，用流通蒸氣滅菌15min。寫出復方磺胺甲噁唑片處方中各物質(zhì)的作用，并簡要地說明該片劑的制備過程。處方用量（1000片）磺胺甲噁唑400g甲氧芐啶80g淀粉40g10%淀粉漿240g硬脂酸鎂5g作用：磺胺甲噁唑、甲氧芐啶為主藥；淀粉為崩解劑；淀粉漿為粘合劑；硬脂酸鎂為潤滑劑制備過程：將磺胺甲噁唑、甲氧芐啶混合后過80目篩，加淀粉混合均勻，加淀粉漿制成軟材。以14目篩制劑粒后置70-80°C干燥后，12目篩整粒。加入硬脂酸鎂混勻后，壓片。寫出氯霉素滴眼液處方中各物質(zhì)的作用，并簡要地說明該滴眼液的制備過程。處方氯霉素2.5g硼酸19.0g硼砂0.38g硫柳汞0.04g注射用水加至1000ml作用：硼砂、硼酸為緩沖劑，調(diào)節(jié)PH值，兼作滲透壓調(diào)節(jié)劑。硫柳汞為抑菌劑。