2023中高端眼科設(shè)備行業(yè)白皮書-2023.05月

中高端眼科設(shè)備行業(yè)白皮書眼科需求持續(xù)釋放，國產(chǎn)替代蓄勢揚帆蛋殼研究院2023.5課題組團隊報告顧問孫興懷中華醫(yī)學(xué)會眼科分會候任主任委員霍

力清華電子工程系教授Marco

Rispoli意大利羅馬眼科醫(yī)院一級醫(yī)療主任研究團隊胡

煊蛋殼研究院高級研究員樊筱瑜蛋殼研究院高級研究員石安杰動脈網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究負責(zé)人數(shù)據(jù)團隊陸朝雪

程俊達

胡康

許鵬蔡恒聰

楊蓉蓉

劉浩

錢君聯(lián)合發(fā)布單位圖湃（北京）醫(yī)療科技有限公司Preface前言一這些年來，眼科行業(yè)正在發(fā)生著巨大的變化，作為一線的眼科醫(yī)生和視覺科學(xué)工作者，我常為此感到興奮與激動。因為對于我們每一個人來說，視覺健康對全身健康都有著重要影響：眼睛是獲取信息和知識的最主要器官，在人的整個生命周期當(dāng)中都離不開視覺功能。比如在診斷方面，OCTA的出現(xiàn)就具有突破意義，它是一項無創(chuàng)、快捷的血流檢測技術(shù)，目前主要用于視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜的血流成像檢測，可直觀地觀測到視盤及視盤周圍淺層和深層大血管及微小血管形態(tài)。在治療方面，青光眼微小切口手術(shù)（minimally

invasive

glaucoma

surgery）也取得了不錯進展，它簡稱MIGS，主要是在房角里進行的一種微創(chuàng)手術(shù)，可以減少青光眼的損傷，能有效降壓，安全性高、恢復(fù)快。除此之外，一些創(chuàng)新眼科藥物的出現(xiàn)也在深刻改變著行業(yè)。值得一提的是，在這波創(chuàng)新浪潮中，國產(chǎn)的優(yōu)秀創(chuàng)新企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了從以前與國外企業(yè)的“跟跑”，跨越到現(xiàn)在的“并跑”，甚至是實現(xiàn)了“領(lǐng)跑”，不斷加速著國產(chǎn)替代的趨勢。這為我們臨床醫(yī)生和廣大的眼科患者提供了更具性價比的解決方案，使技術(shù)真正普惠為民。很欣喜，能見證國產(chǎn)眼科創(chuàng)新企業(yè)們的成長與崛起，也希望這些創(chuàng)新企業(yè)們能永葆初心，為“健康中國”的落地帶來更多助力。凡是過往，皆為序章；凡是未來，皆有可期。祝福中國的眼科行業(yè)越來越好！中華醫(yī)學(xué)會眼科分會候任主任委員：孫興懷Preface前言二小眼睛，大世界。從全世界來看，眼科行業(yè)一直都是受到臨床、政策、資本所關(guān)注的“黃金領(lǐng)域”。在中國亦如是。比如，在“十四五”期間，我國就推出了若干眼健康相關(guān)政策，以支持、助力行業(yè)的發(fā)展。眼科設(shè)備，特別是中高端眼科設(shè)備順勢起飛。而在此前，囿于技術(shù)等原因，國產(chǎn)眼科高端設(shè)備長期由進口品牌把持，傳統(tǒng)國產(chǎn)品牌一直難以進入高端市場。而隨著一批堅信長期主義并堅定技術(shù)信仰的國產(chǎn)中高端眼科設(shè)備新銳企業(yè)開始成長，它們成為了中國中高端眼科設(shè)備市場中的“鯰魚”，為行業(yè)帶來了新的可能性，也帶來了新氣象。當(dāng)然，眼科設(shè)備市場仍然存在很多挑戰(zhàn)，有很多細分領(lǐng)域進口品牌仍然占據(jù)絕對話語權(quán)。但我們堅信，那些堅持專業(yè)主義、重視臨床效果、持續(xù)精磨產(chǎn)品的企業(yè)新銳們，終將脫穎而出，并引領(lǐng)國產(chǎn)眼科企業(yè)站在全球的舞臺上，造福更多的眼科患者。蛋殼研究院聯(lián)合眼科設(shè)備領(lǐng)域的長期主義與技術(shù)信仰者，耗時半年、精研文獻、廣搜數(shù)據(jù)、訪談企業(yè)與一線臨床專家，力圖為中國的中高端眼科設(shè)備市場描繪出更準(zhǔn)確、更客觀、更前沿的產(chǎn)業(yè)圖景，以饗讀者。不過，受限于認知能力與時間精力，在盡力保證資料的豐滿和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度后，成稿仍必有不當(dāng)之處，還望產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界、投資界等各位同仁批評指正。最后，由衷感謝各位行業(yè)同仁們的閱讀。動脈網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究部負責(zé)人：石安杰Content目錄第一部分

眼科疾病譜折射需求演變11.

眼科疾病種類廣泛，呈現(xiàn)強剛性需求特點2.超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成2.1

青少年近視問題嚴峻，近視率居世界第一2.2老年人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，達2.2億人患病3.治療滲透率較低，眼科市場增長空間廣闊4.資源人均分配較低，需大于供現(xiàn)象持續(xù)顯現(xiàn)5.國產(chǎn)替代風(fēng)起，強勢增長帶來巨大機會12356785.1

器械全景圖：創(chuàng)新加速，國產(chǎn)設(shè)備與耗材迎來轉(zhuǎn)折點5.2眼健康事業(yè)上升為國家戰(zhàn)略目標(biāo)，政策助力行業(yè)發(fā)展5.3資本加持，眼科器械賽道吸金能力強勁101213第二部分

眼科中高端設(shè)備市場洞察1.眼科中高端設(shè)備細分領(lǐng)域市場情況分析1.1

眼科OCT1515151921232527292930301.2眼科手術(shù)顯微鏡1.3全飛秒激光1.4

超乳玻切一體機1.5超廣角眼底相機及造影1.6光學(xué)生物測量儀2.國內(nèi)眼科中高端設(shè)備的挑戰(zhàn)2.1

技術(shù)壁壘高，進口品牌長期保持高壟斷率2.2下沉市場尚未激活，低端產(chǎn)品難有發(fā)展前景2.3單品市場容量受限，全品類供應(yīng)商競爭優(yōu)勢明顯Content目錄第三部分

變革：國產(chǎn)創(chuàng)新力量正在崛起1.打破行業(yè)困局，國產(chǎn)創(chuàng)新勢力正跑步前行32323334353536371.1

驅(qū)動因素：結(jié)構(gòu)性發(fā)生重要改變，眼科中高端設(shè)備滲透率持續(xù)提升1.2技術(shù)革新：研發(fā)為王，以硬實力向高端市場挺進1.3創(chuàng)新迭代：臨床使用體驗是商業(yè)化的重要推力2.支撐條件：政策不停加碼，國產(chǎn)創(chuàng)新迎東風(fēng)3.國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)案例解讀：乘風(fēng)破浪背后的核心邏輯4.蓄勢揚帆：國產(chǎn)替代浪潮的思考與建議第四部分

眼科中高端市場發(fā)展趨勢分析1.行業(yè)未來發(fā)展方向3939394041414142421.1

民營眼科成為未來市場重要增長點1.2技術(shù)革新引領(lǐng)新一輪增長1.3眼科設(shè)備領(lǐng)域資本化進程迎來加速2.眼科設(shè)備市場迭代創(chuàng)新背后的價值與意義2.1

行業(yè)價值2.2商業(yè)價值2.3社會價值免責(zé)申明版權(quán)申明4343眼科疾病譜折射需求演變第一部分1.眼科疾病種類廣泛，呈現(xiàn)強剛性需求特點眼科概念釋義：全稱為“眼病?？啤?，是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，主要研究疾病的發(fā)生、發(fā)展及其防治。眼科疾病種類廣泛：眼睛是人體重要的感覺器官之一，眼科疾病種類繁雜且廣泛。具體來說，眼科疾病可分為致盲類疾病和非致盲類疾病。致盲類疾病包括白內(nèi)障、青光眼及眼底相關(guān)疾病，與人類健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)；非致盲類疾病則包括屈光不正（近視、遠視、散光、老花等）、干眼癥、結(jié)膜炎等，雖不致盲，但也會影響大多數(shù)人群的日常生活。目前，屈光不正、干眼癥、白內(nèi)障、青光眼、年齡相關(guān)性黃斑病變是我國最常見的五種眼科疾病。1.圖﹙表﹚1

我國最常見五種眼科疾病病理機制數(shù)據(jù)來源：公開資料

蛋殼研究院整理眼科疾病屈光不正病因眼軸過長或過短，抑或角膜形狀、晶狀體老化等原因?qū)е逻M入眼睛的光線不能準(zhǔn)確聚焦，無法在視網(wǎng)膜上形成清晰的圖像任何原因引起的淚水質(zhì)和量異常或動力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜穩(wěn)定性下降，造成眼部不適、眼球表面損害及視力損害干眼癥白內(nèi)障青光眼晶狀體因為老化或其他原因而混濁、不再透亮，從而使眼睛無法看清物體眼壓超越了眼球內(nèi)部組織，特別是視神經(jīng)所能承受的限度，引起特征性的視神經(jīng)萎縮和視野缺損年齡相關(guān)性黃斑病變視網(wǎng)膜色素上皮細胞萎縮，脈絡(luò)膜新生血管出血、滲出、瘀痕形成等，最終造成患者視功能的下降眼科需求呈現(xiàn)強剛性特點：眼睛是人們重要的視覺器官，眼部患病對人的生活常常帶來巨大影響。2.超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模十分龐大，所涉及患者人群十分廣泛。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)和國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)測算，2022年我國屈光不正患者超7億人，占全國人口數(shù)量的近50%；干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數(shù)量的近30%；白內(nèi)障患者逾2.2億人，且我國60-89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率為80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總?cè)巳褐械恼急炔桓?，但基于我國巨大的人口基?shù)，當(dāng)下患病人數(shù)也達到了近3000萬人。可見，在眼科患病率逐漸增長的過程中，超一半國人已患有眼科疾病，治療需求持續(xù)上漲。另外，眼科診療需求還覆蓋了全年齡段，比如從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。2.圖﹙表﹚2

各類眼科疾病患者人數(shù)數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)健委、公開數(shù)據(jù)

蛋殼研究院整理7億近視（6.3億）框架眼鏡﹑角膜手術(shù)﹑角膜塑形鏡﹑0.01%阿托品框架眼鏡屈光不正遠視（0.7億）水液缺乏型干眼癥﹙1.8億﹚脂質(zhì)異常型干眼癥﹙1.3億﹚粘蛋白異常型干眼癥淚液動力學(xué)異常型干眼癥混合型干眼癥3.6億干眼癥藥物治療、物理治療及其他2.2億先天性白內(nèi)障老年型白內(nèi)障眼科疾病白內(nèi)障手術(shù)0.5億開角型青光眼閉角型青光眼各類前列素、各類洛爾、溴莫尼定手術(shù)、毛果蕓香堿、布林佐胺青光眼0.5億血管型視網(wǎng)膜疾病神經(jīng)型視網(wǎng)膜疾病最常見：糖尿病型病變→抗VEGF藥物視網(wǎng)膜病最常見：黃斑病變→抗VEGF藥物、眼內(nèi)手術(shù)前葡萄膜炎中葡萄膜炎后葡萄膜炎0.23億睫狀肌麻痹劑、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、他汀類藥物葡萄膜炎需求藍海逐漸形成：根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，2021年我國眼科?？漆t(yī)院入院人次達237.4萬人次﹙2022年數(shù)據(jù)暫未發(fā)布﹚，近10年CAGR﹙復(fù)合年均增長率﹚達15.35%，需求藍海逐漸形成。需要注意的是，2020年到2022年，受到疫情影響診療需求有所下降，在疫情放開后的2023年，檢查、入院及住院手術(shù)人次將獲得釋放性增長。2

.1超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成我國青少年近視率已高居世界第一，問題嚴峻。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2020年我國兒童青少年總體近視率是52.7％，幼兒園（數(shù)據(jù)僅覆蓋大班）近視率達14.3％，小學(xué)階段35.6％，初中階段71.1％，而高中階段達80.5％。其中10％是高度近視，超過1/3是中度近視。也就是說，中高度近視比例近50％。結(jié)合世界衛(wèi)生組織此前的研究報告，中國已經(jīng)成為世界第一近視大國。這背后的一個巨大隱患是，青少年一旦發(fā)展成高度近視，今后將會大大增加罹患各類眼部疾病的概率，甚至有失明的風(fēng)險。3.圖﹙表﹚3

2015年到2025年中國20歲以下近視患病人數(shù)﹙單位﹕百萬﹚數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)健委、Frost&Sullivan20018016014012010080187.7185.7183.4180.7177.1173.1168.8164.2159.1153.514860402002015年

2016年

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2025年E站在全球的維度看，近視問題也困擾著世界其他各地。根據(jù)American

Academy

of

Ophthalmology的數(shù)據(jù)，近視在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)發(fā)病率較高，包括亞太高收入、北美高收入、西歐等地。另一方面，在東亞地區(qū)﹙包括中日韓等地﹚，由于當(dāng)?shù)貙W(xué)生課業(yè)繁重、書面相關(guān)時間較長等原因，整體近視率處于高位，居世界前列，2020年已經(jīng)超過50%。在此情況下，后續(xù)若無有效的政策干預(yù)，當(dāng)下的年輕近視患者待到致盲性并發(fā)癥高發(fā)年齡時，將大大加重醫(yī)療和社會的負擔(dān)。圖﹙表﹚4

2000年到2050年全球各地區(qū)的近視發(fā)病率分布﹙單位﹕%﹚數(shù)據(jù)來源：AmericanAcademyofOphthalmology、招商證券地區(qū)亞太地區(qū)，高收入東亞東南亞南亞2000年46.12010年48.82020年53.42030年E582040年E2050年E62.561.457.646.241.15466.465.36238.833.814.411.228.321.920.518.015.714.522.115.215.619.75.04739.320.21734.528.527.12551.646.128.624.342.136.734.632.22927.734.228.132.4369.130.58.49.89.612.156.952.43853亞洲中部北美，高收入西歐歐洲中部東歐加勒比海地區(qū)熱帶拉丁美洲拉丁美洲中部安地斯拉丁美洲拉丁美洲南部澳大利亞大洋洲非洲北部及中東非洲東部非洲中部非洲西部非洲南部32.948.544.541.838.937.435.941.636.240.743.812.538.812.314.147.458.456.254.150.451.750.754.950.753.455.123.852.222.727.926.830.25148.945.94543.948.94447.750.217.446.317.120.419.723.42120.127.320.522.927.36.723.34.9714.63.25.15.25.17813.617.54.2.2

老年人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，達2.2億人患病在正常的眼睛里，晶狀體能將光線聚焦于視網(wǎng)膜，并通過調(diào)節(jié)作用看清遠近物體。正常的晶狀體除了有規(guī)律的透明纖維排列和無血管因素外，還依靠其特殊的、復(fù)雜的新陳代謝來維持其透明性。晶狀體若發(fā)生變性和混濁，變成了不透明，以致影響視力，就稱為白內(nèi)障。白內(nèi)障是一種中老年人常見性眼科疾病，發(fā)病率高，危害性較大。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，我國60至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，而90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率高達90%以上。結(jié)合國家統(tǒng)計局最新人口數(shù)據(jù)進行計算，2022年我國白內(nèi)障理論患病人數(shù)已超2.2億人。圖﹙表﹚5

2015年到2025年中國白內(nèi)障患者人數(shù)統(tǒng)計及預(yù)測﹙單位﹕萬人﹚數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會30000250002000015000267592498623491224032112121364100005000019959203101927218468177602015年

2016年

2017年

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2025年E人數(shù)﹙單位﹕萬人﹚世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，白內(nèi)障的致盲率約為40%，會給患者的生活帶來極大的不便。此外，白內(nèi)障手術(shù)費用也較高，根據(jù)《中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，我國公立醫(yī)院白內(nèi)障患者人均醫(yī)藥費約為6903元，接近7000元。圖﹙表﹚6

白內(nèi)障主要類型數(shù)據(jù)來源：公開資料

蛋殼研究院整理分類發(fā)病原因先天性白內(nèi)障老年性白內(nèi)障遺傳因素、宮內(nèi)感染年齡增長，眼睛等各方面老化5.分類發(fā)病原因外傷性白內(nèi)障并發(fā)性白內(nèi)障眼球穿孔傷、鈍挫傷、化學(xué)傷以及電擊傷等由于一些眼病如青光眼或一些全身性疾病所引起3.治療滲透率較低，眼科市場增長空間廣闊治療滲透率較低：在眼科疾病的診療方面，我國眼科診斷率及治療率一直處于較低水平。這背后，一方面是在需求端，由于眼科?？聘叨燃毞?、專業(yè)性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限；另一方面是在供給端，國內(nèi)眼科藥品及器械的發(fā)展長期處于較為早期的階段，且主要以進口為主導(dǎo)，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。不僅如此，由于我國患者數(shù)量龐大，而眼科器械及藥物市場規(guī)模卻還并不大，滲透率較低。比如對比美國，F(xiàn)rost

&

Sullivan于2019年調(diào)研中、美兩國主要眼科疾病的人數(shù)后發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)干眼癥和葡萄膜炎的患病人數(shù)為美國10多倍，過敏性結(jié)膜炎患者人數(shù)高出美國2億多人、白內(nèi)障患病和近視人數(shù)均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅有美國的1/8到1/5，說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。圖﹙表﹚7

各類眼科疾病患者人數(shù)﹙單位﹕%﹚數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan中國美國過敏性結(jié)膜炎干眼癥青光眼糖尿病黃斑水腫﹙DME﹚濕性老年黃斑部病變0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續(xù)增加。同時，隨著健康意識提升和更多創(chuàng)新器械、藥物的出現(xiàn)，眼科治療的滲透率有望進一步增長。6.綜上，我國眼科市場診斷及治療滲透率較低，未來還有很大的增長潛力。眼科市場增長空間廣闊：龐大患病人群需求加上低滲透率，以及老齡化進程加速和眼病患者逐漸低齡化，中國眼科醫(yī)療市場需求量穩(wěn)步增長。據(jù)Frost&Sulliva數(shù)據(jù)，中國眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模2022年大致在1863億元。從增速上來看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續(xù)眼科醫(yī)療服務(wù)市場的參考價值相對較小，因此以2015年到2019年的市場增速（CAGR=15%）為基準(zhǔn)，取10%復(fù)合增速，預(yù)計2025年將達到2479億元，增長空間廣闊。圖﹙表﹚8

中國眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模變化趨勢﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院300025002000150010005007308389511090127514671665186320492254247902015年

2016年2017年2018年

2019年

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2024年E

2025年E其中，在細分領(lǐng)域，屈光不正患者人數(shù)在2015年到2021年間從4.82億人增長至7.1億人，市場規(guī)模也隨之提升，從2015年的59億元增長至2021年的273.3億元，年均增長率高達29.3%。預(yù)計2022年為354.6億元。白內(nèi)障患者人數(shù)在2015年到2021年間從1.7億增長至2.1億人，2019年我國白內(nèi)障市場規(guī)模達到194.5億元，預(yù)計2025年將達到338.5億元，2020年到2025年CAGR（復(fù)合年均增長率）約為9.7%?？偟膩砜?，中國眼科醫(yī)療服務(wù)市場持續(xù)擴容的確定性高。4.資源人均分配較低，需大于供現(xiàn)象持續(xù)顯現(xiàn)7.中國眼科醫(yī)療資源人均分配較低，與發(fā)達國家相比仍有巨大成長空間。根據(jù)Frost&Sullivan和國際眼科委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)計算得出的數(shù)據(jù)，2019年中國每百萬人口的眼科醫(yī)生數(shù)量約為32.5人，美國每百萬人口的眼科醫(yī)生數(shù)量為72.1人，而日本每百萬人口眼科醫(yī)生數(shù)量為127人，接近中國的4倍。目前我國眼科醫(yī)生極為稀缺，需求大于供給的現(xiàn)象持續(xù)顯現(xiàn)，未來需要持續(xù)培養(yǎng)大量人才。從眼科醫(yī)院數(shù)量看，2019年中國每百萬人口眼科醫(yī)院僅0.7家，日本每百萬人口眼科醫(yī)院數(shù)量達18.9家，是中國的27倍，2019年美國每百萬人口的眼科醫(yī)院數(shù)量為2家，中國的數(shù)量不及美國的一半，我國眼科醫(yī)療資源嚴重供不應(yīng)求，仍有極大發(fā)展空間。圖﹙表﹚9

2019年中日美歐每百萬人口眼科醫(yī)生﹙單位﹕人﹚數(shù)據(jù)來源：國際眼科委員會、Frost&Sullivan140127130120110100908070605040302010072.15632.5日本美國歐洲中國圖10

2019年中日英美每百萬人口眼科醫(yī)院﹙單位﹕個﹚數(shù)據(jù)來源：國際眼科委員會、Frost&Sullivan18.94.120.7中國日本英國美國5.國產(chǎn)替代風(fēng)起，強勢增長帶來巨大機會隨著中國居民眼部疾病患病率的上升和臨床需求的增加，我國眼科醫(yī)療服務(wù)市場亟需更加前沿、更加普惠的解決方案。然而，我國眼科藥械市場仍然處于進口壟斷的格局。8.在藥品端，我國多數(shù)眼科藥物生產(chǎn)企業(yè)以仿制藥生產(chǎn)為主，無論是企業(yè)規(guī)模、人均產(chǎn)值還是品牌產(chǎn)品都與進口大廠存在不小差距。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院眼科用藥情況中，進口藥物占據(jù)了64.08%，而國產(chǎn)藥物僅占35.92%。新藥研發(fā)方面，大部分企業(yè)的藥物研發(fā)工作主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝和新劑型上，而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點或作用機制。在器械端，國內(nèi)眼科醫(yī)療器械，特別是中高端眼科醫(yī)療器械長期都被國外品牌壟斷，這在一定程度上導(dǎo)致眼科疾病治療費用持續(xù)高位運行，進而阻礙了眼科疾病治療率的提升。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)市場主要集中于幾家大型的國際醫(yī)療器械企業(yè)，2020年進口品牌占據(jù)我國眼科醫(yī)療器械市場80%以上的份額。以眼科光學(xué)儀器為例，根據(jù)中國海關(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示，2020

年中國眼科光學(xué)儀器貿(mào)易逆差值超過6.2億美元，存在較大的國產(chǎn)替代空間。圖﹙表﹚11

中國眼科光學(xué)儀器貿(mào)易逆差情況﹙單位﹕萬美元﹚數(shù)據(jù)來源：海關(guān)總署90000836308000070000600005000040000300002000010000077233729076209762044614295193551697461504389935704289352015年2016年2017年貿(mào)易總額2018年貿(mào)易逆差2019年2020年幸運的是，得益于近年來國家相關(guān)扶持政策頻出，加之國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)崛起，國產(chǎn)替代的浪潮正在加速，眼科市場格局有望迎來新的態(tài)勢。在這個過程中，眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域成為國家政策、社會大眾、資本市場重點關(guān)注的板塊之一。原因在于，眼科疾病大多數(shù)需采用相關(guān)設(shè)備進行診斷和手術(shù)治療，臨床對眼科醫(yī)療器械的依賴度高，商業(yè)化9.想象空間大。此外，中國實施的分級診療制度和醫(yī)生診療能力的提升，增加了一線城市外醫(yī)療機構(gòu)對眼科醫(yī)療器械的需求。商業(yè)化方面，中國眼科醫(yī)療器械供應(yīng)商亦可通過在海外市場推廣中國本土品牌或收購國外品牌來將業(yè)務(wù)拓展至海外市場。在持續(xù)創(chuàng)新中，中國眼科醫(yī)療器械公司產(chǎn)品出口海外，實現(xiàn)全球化的趨勢將逐漸凸顯，具有全面產(chǎn)品組合及正面品牌聲譽的眼科醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)將更可能憑借其現(xiàn)有的優(yōu)勢在不斷擴展的市場中建立領(lǐng)先地位。蛋殼研究院在調(diào)研的過程里發(fā)現(xiàn)，行業(yè)內(nèi)的臨床專家、科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者、投資人普遍認為，未來的眼科醫(yī)療器械將變得更加自動化，AI等技術(shù)的發(fā)展將促進高端醫(yī)療器械的研發(fā)，為眼科人士分析及治療眼科疾病提供更方便及強大的工具，從而普惠于民。5

.1器械全景圖：創(chuàng)新加速，國產(chǎn)設(shè)備與耗材迎來轉(zhuǎn)折點全球眼科器械市場高度集中，眼科巨頭競爭優(yōu)勢明顯：縱觀全球眼科器械市場競爭格局，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優(yōu)勢明顯，產(chǎn)品線布局完善，占據(jù)了絕大部分市場份額。據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，到2024年，排名前10位的公司將占據(jù)整體市場份額的96.1%左右。市場方面，根據(jù)Frost

&

Sullivan數(shù)據(jù)，2023年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過200億元（不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等），其中眼科診斷及治療類設(shè)備占比最大，達到50.3%；眼科耗材占比為44.5%；眼科技術(shù)服務(wù)占比為5.2%。該數(shù)據(jù)說明，資本市場關(guān)注度相對較低的眼科儀器設(shè)備，其市場空間規(guī)模其實相當(dāng)可觀。只是由于該領(lǐng)域長期被蔡司、拓普康等德國日本巨頭企業(yè)壟斷，國內(nèi)企業(yè)存在感一直較弱。未來五年，眼科醫(yī)療器械將維持17%的復(fù)合增長率，預(yù)計2025年規(guī)模達到283億元，2026年到2030年市場將維持12%的增速，預(yù)計2030年規(guī)模接近500億元。10.圖﹙表﹚12

2016年到2030年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan

本表不含隱形眼鏡及其護理液6005004003002001000383430262722224519217189161621298137108211785610280997346995659159585786523368146472754069343162295424492046204417381532132016年

2017年

2018年

2019年

2020年

2021年

2022年E

2023年E2024年E2025年E

2026年E

2027年E

2028年E

2029年E2030年E眼科診斷設(shè)備眼科治療設(shè)備眼科耗材眼科技術(shù)服務(wù)面對廣闊市場，國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)加速技術(shù)與商業(yè)化突破，國產(chǎn)替代可期。如2010年，莫廷醫(yī)療推出中國首臺頻域OCT；2019年，視微影像推出中國首臺掃頻OCTA；2020年，微清醫(yī)療推出中國首臺超廣角眼底相機；2021年，圖湃醫(yī)療推出中國首臺超廣角掃頻OCTA與掃頻光學(xué)生物測量儀；2022年，圖湃醫(yī)療推出中國首臺支持術(shù)中超廣角OCT導(dǎo)航功能的眼科數(shù)字化手術(shù)顯微鏡。在創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)發(fā)力下，國產(chǎn)替代得以不斷深入。圖﹙表﹚13

國內(nèi)眼科器械全景圖數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書、公開資料眼科設(shè)備眼科設(shè)備眼科診斷設(shè)備眼科治療設(shè)備眼科高值耗材眼科低值耗材眼底照相機眼底激光治療儀眼內(nèi)用耗材一次性手術(shù)刀淚道引流管可吸收縫線淚道擴張引流管眼科檢測試紙尼龍縫線人工晶體、眼用硅油、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管等眼科用超聲診斷儀裂隙燈超聲乳化儀超乳玻切機YAG激光治療儀青光眼小梁消融系統(tǒng)眼科電生理眼表用耗材人工角膜、角膜保護劑、隱形眼鏡潤滑液等眼科OCTA準(zhǔn)分子激光治療儀飛秒激光治療儀眼科手術(shù)顯微鏡眼科AI篩查軟件其他耗材硬性角膜接觸鏡、淚點塞、義眼臺等強脈沖光治療儀熱脈動治療儀硅膠環(huán)扎帶......11.5.2

眼健康事業(yè)上升為國家戰(zhàn)略目標(biāo)，政策助力行業(yè)發(fā)展在醫(yī)療健康創(chuàng)新行業(yè)，政策的支持與否對行業(yè)發(fā)展極其重要。目前，眼健康事業(yè)上升為國家戰(zhàn)略目標(biāo)，國家政策持續(xù)鼓勵支持：自2016年國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃﹙2016-2020﹚》以來，眼健康就被提上了國家戰(zhàn)略高度。在此之后，一系列利好政策發(fā)布并實施，提升了國民對于眼健康的重視程度，同時推動了眼科行業(yè)資源的合理分配。2022年1月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，標(biāo)志著我國眼健康工作進入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段。眼底病首次被提上國家戰(zhàn)略，青少年近視防控被再次提上熱點。除眼健康相關(guān)政策外，國家層面也在逐步細化醫(yī)保政策、提高醫(yī)保覆蓋面，以提高眼科手術(shù)及藥物的可及性。如白內(nèi)障已經(jīng)納入到國家基本醫(yī)療保險范疇里，自付比例降低至0-20%之間，同時省級帶量采購也在陸續(xù)開展，高端產(chǎn)品的可及性、可操作性從醫(yī)生和患者的角度都有望得到提升。圖﹙表﹚14

近年國內(nèi)眼科相關(guān)重點政策﹙部分﹚資料來源：公開資料

蛋殼研究院整理發(fā)布時間政策名稱重點內(nèi)容《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》定期開展視力監(jiān)測、完成年度評議考核、近視率核定等兒童青少年近視防控工作主要任務(wù)。2023.3《“十四五”全國眼健康規(guī)劃﹙2021-2025年﹚》“十四五”期間，我國將進一步構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的眼健康服務(wù)體系，努力為人民群眾提供覆蓋全生命期的眼健康服務(wù)。2022.12021.42020.62019.6《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》定期開展視力監(jiān)測、完成年度評議考核、近視率核定等兒童青少年近視防控工作主要任務(wù)。進一步完善三級防盲和眼健康服務(wù)體系，推動眼科醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，努力滿足人們不斷提高的眼健康需求?！吨袊劢】蛋灼啡嫫占皩W(xué)校眼保健操、注意用眼衛(wèi)生、健康用眼及有關(guān)眼病的預(yù)防。《健康中國行動﹙2019-2030年﹚》到2030年，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下?！毒C合防控兒童青少年近視實施方案》2018.82016.102016.1《“十三五”全國眼健康規(guī)劃﹙2016-2020﹚》推動眼科護理的資源合理分配，降低眼科疾病控制及管理的成本。重點在兒童青少年中開展屈光不正的篩查與科學(xué)矯正，減少因未矯正屈光不正導(dǎo)致的視覺損傷；推動屈光不正的規(guī)范化篩查、診斷與科學(xué)矯正，提高驗光矯正服務(wù)的整體水平?！笆濉比珖劢】狄?guī)劃﹙2016—2020年﹚12.5.3

資本加持，眼科器械賽道吸金能力強勁眼科行業(yè)已經(jīng)成為資本關(guān)注的重點賽道，眾多VC/PE入局，從而助推了行業(yè)創(chuàng)新企業(yè)的成長?？v觀國內(nèi)眼科企業(yè)的融資歷史，可以發(fā)現(xiàn)眼科領(lǐng)域的融資事件從2015年的融資事件僅11起，到2018年達到了34起，出現(xiàn)急劇增長態(tài)勢，并在2021年達到一波高潮，為45起，隨后仍保持在較高融資頻次。圖﹙表﹚15

2015年到2022年中國眼科一級市場融資數(shù)﹙單位﹕起﹚數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫50454034302420201001917121120152016201720182019202020212022融資數(shù)﹙單位﹕起﹚在融資輪次分布上，絕大部分企業(yè)處于A到B輪，這表明當(dāng)下行業(yè)整體的發(fā)展處在快速成長階段，并在各細分領(lǐng)域已有龍頭企業(yè)出現(xiàn)。圖﹙表﹚16

2015年到2022年中國眼科融資輪次分布情況﹙單位﹕起﹚數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫其他58C到pre-IPO輪A到B輪1464種子/天使輪4601020304050607013.從獲融資企業(yè)業(yè)務(wù)角度來看，2015年到2022年約有46%的融資事件都集中在眼科器械研發(fā)領(lǐng)域。背后原因在于，大部分眼科疾病難以通過藥物治愈，藥物通常只起到延緩疾病進程的作用，因此多數(shù)人更愿意采用手術(shù)方式進行徹底治療。而且基于眼睛結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，眼科手術(shù)對器械的依賴性較高，所以眼科器械相較于眼藥而言，在眼科臨床中，發(fā)揮著更為關(guān)鍵的作用。圖﹙表﹚17

中國眼科細分領(lǐng)域一級市場融資分布情況﹙單位﹕起﹚數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫201816141210864290231810

02017眼科器械719

3

1273

102019眼科服務(wù)89217

19

910

820226020152016201820202021眼科藥物在入局的投資方中﹐無論是北極光創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投、紅杉中國、君聯(lián)資本、元生創(chuàng)投等頂級投資機構(gòu)，還是愛爾眼科、騰訊、小紅書、陽光人壽等巨頭企業(yè)的戰(zhàn)投部或產(chǎn)業(yè)資本，都有在眼科領(lǐng)域布局。可見，資本對眼科創(chuàng)新藥械的關(guān)注達到空前高度。其中，既有安全邊際，又能確保高增長和長期持續(xù)性盈利的標(biāo)的企業(yè)是投資機構(gòu)最青睞的。尤其需要注意的是，此前在進口品牌壟斷的情況下，國產(chǎn)品牌的優(yōu)勢并不明顯，但隨著國產(chǎn)品牌技術(shù)水平的提升，以及資本的加持下，國產(chǎn)品牌將擁有更多的市場機會。14.眼科中高端設(shè)備市場詳細分析第二部分1.眼科中高端設(shè)備細分領(lǐng)域市場情況分析在臨床端，眼科是設(shè)備種類最豐富的科室之一，其主要設(shè)備種類多達30種以上，遠高于其它科室。如報告前文所述，由于眼科在各類醫(yī)學(xué)專科中是最依賴儀器設(shè)備的學(xué)科，因此對于眼科設(shè)備，特別是技術(shù)含量更高的眼科中高端設(shè)備的使用量和需求量將持續(xù)增加。蛋殼研究院經(jīng)過調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機﹙造影﹚、光學(xué)生物測量儀﹙排名不分先后﹚最受行業(yè)關(guān)注。這六大類高端儀器設(shè)備﹙含與設(shè)備配套綁定的耗材﹚單品年銷售額皆已在十億至數(shù)十億元之間，市場潛力巨大。1.1眼科OCTOCT全稱光學(xué)相干斷層成像技術(shù)，是眼科診斷領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。OCT技術(shù)應(yīng)用于眼科領(lǐng)域，可以提供15.顯現(xiàn)視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性等各類眼科疾病。1995年，德國卡爾蔡司公司向市場上推出了第一臺商用眼科OCT設(shè)備，自此拉開了眼科影像學(xué)的新時代。OCT技術(shù)發(fā)展至今，已成為眼科診斷領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”，廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)院眼科診室。2020年國內(nèi)眼科門診量達1.3億次，其中65歲以上人群大約1.25億，每年需要OCT檢查人次約達4000萬次以上。不過，在眼科OCT領(lǐng)域，我國長期被進口品牌所壟斷。在2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據(jù)了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產(chǎn)化率極低，國產(chǎn)替代空間巨大。近年來，一批國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)相繼建立并入局，給國產(chǎn)眼科OCT市場帶來巨大機會。這里面，有比格威醫(yī)療、莫廷醫(yī)療、視微影像、圖湃醫(yī)療、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療等企業(yè)的OCT產(chǎn)品已拿到國家藥品監(jiān)督管理局的認證，邁入到商業(yè)化階段。伴隨著國內(nèi)眼科OCT產(chǎn)品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規(guī)模不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產(chǎn)業(yè)研究中心披露的數(shù)據(jù)，并通過對國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)的公開數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和計算后，得到中國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測。圖﹙表﹚18中國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家和各省級招采網(wǎng)2522201916.81510514.312.511.91110.59.287.86.66.5502015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E16.需要注意的是，2020年到2022年三年，受疫情影響，行業(yè)放量速度放緩，但需求并沒被抑制，只是被延緩。近年的需求將在2023年得到釋放。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年第一季度眼科OCT產(chǎn)品中標(biāo)掛網(wǎng)數(shù)量同比增加了40%，基本恢復(fù)到疫情前﹙2019年﹚水平。按此推算，今年﹙2023年﹚眼科OCT產(chǎn)品銷售額將達到11億元以上，基本恢復(fù)至2019年水平。在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)﹚的OCT設(shè)備中，一共中標(biāo)485臺，其中國產(chǎn)品牌為209臺，進口品牌為258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產(chǎn)品中，國產(chǎn)占比達到了45%，已經(jīng)趨近一半，國產(chǎn)替代趨勢明顯。圖﹙表﹚19

2022年國產(chǎn)OCT設(shè)備掛網(wǎng)銷售臺數(shù)占比情況數(shù)據(jù)來源：國家和各省級招采網(wǎng)國產(chǎn)進口55%45%其中，圖湃醫(yī)療表現(xiàn)尤其突出。圖湃醫(yī)療2021年8月取得“BM-400K”、“YG-100K”﹙即北溟、瑤光﹚兩個產(chǎn)品的注冊證。2022年，在第一個完整的銷售年，圖湃醫(yī)療就以79臺的公立醫(yī)院中標(biāo)成績，實現(xiàn)了17%的銷售市占率，處于行業(yè)領(lǐng)先位置。2023年1到4月，圖湃醫(yī)療眼科OCT產(chǎn)品院端銷售額近億元，同比銷售額增速超過150%，扭轉(zhuǎn)了該領(lǐng)域的行業(yè)格局。在此之前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備往往以低價換取更高的銷售數(shù)量。但在眼科設(shè)備這個細分領(lǐng)域，我們卻看到了不一樣的新風(fēng)向。依然以圖湃醫(yī)療為例，其首創(chuàng)的“40萬次掃描速度”、“全景前后節(jié)一體式成像”引領(lǐng)了眼科OCT行業(yè)劃時代的革命，奠定了其高端品牌定位。17.圖﹙表﹚20

圖湃醫(yī)療“北溟·鯤”40萬次全域掃頻OCTA圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)2022年公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)﹚的OCT設(shè)備平均中標(biāo)價約為134萬元/臺。而圖湃醫(yī)療北溟、瑤光各型號OCT設(shè)備平均中標(biāo)價約為165萬/臺，遠高于行業(yè)平均中標(biāo)價水平。其中“北溟”各型號單臺平均中標(biāo)價格更是高達250萬元以上，是目前全球市場銷售價格最高的眼科OCT產(chǎn)品?？梢哉f，在眼科OCT這個細分領(lǐng)域內(nèi)，以圖湃醫(yī)療等為代表的企業(yè)所研發(fā)的高端國產(chǎn)產(chǎn)品，相對于同類進口產(chǎn)品，已經(jīng)實現(xiàn)了從性能、價格、品牌到銷售市占率層面的全方位超越，真正實現(xiàn)了“優(yōu)勢替代”。在未來，眼科OCT市場規(guī)模由存量替換及新增購買兩份組成。存量替換方面，根據(jù)目前的數(shù)據(jù)進行分析，我們推測其存量替換市場主要集中在三級醫(yī)院和部分二級醫(yī)院。根據(jù)2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，截至2022年，中國三級醫(yī)院數(shù)量達3275家，幾乎全部配備了眼科OCT設(shè)備。按此估算，平均每家醫(yī)院OCT設(shè)備配備數(shù)量約1.5臺。在上述三級醫(yī)院中，眼科?？?教學(xué)醫(yī)院數(shù)量約200家，平均每家的OCT設(shè)備配備數(shù)量約5臺。由此計算，中國三級醫(yī)院配備的OCT總數(shù)量預(yù)估為6000臺左右。截至2022年，中國二級醫(yī)院數(shù)量達10848家﹙來源同上﹚，而眼科是二級公立醫(yī)院必須設(shè)置的科室之一。其中，配備OCT設(shè)備的公立二級醫(yī)院數(shù)量約占三分之一，即3500家左右，平均每家的OCT配備數(shù)量為1臺。按此計算，中國二級醫(yī)院配備的OCT總數(shù)量預(yù)估為3500臺左右。截至2021年，中國民營眼科醫(yī)院數(shù)量達1005家﹙2022年數(shù)據(jù)未公布﹚，醫(yī)院數(shù)量年增速保持在15%以上。其中，多數(shù)民營醫(yī)院配備了OCT設(shè)備，平均每家OCT設(shè)備配備數(shù)量約1到2臺﹙非公開招標(biāo)，統(tǒng)計難度較大﹚。按此計算，中國民營醫(yī)院配備的OCT總數(shù)量約為1000臺左右。18.其它如一級醫(yī)院﹙社區(qū)醫(yī)院﹚﹑體檢中心﹑視光中心等醫(yī)療機構(gòu)的OCT設(shè)備普及度較低，總量難以計算。綜合上述統(tǒng)計估算，當(dāng)前中國眼科OCT市場存量為10500臺左右。按照OCT設(shè)備平均8年使用壽命計算，保守估計，當(dāng)前存量部分未來可穩(wěn)定貢獻的替換數(shù)量為1300臺一年。若考慮到技術(shù)革新等因素，該部分存量替換數(shù)量有望達到1500臺一年。眼科OCT的增量市場同樣前景廣闊。目前，增量需求最明確的市場來自兩個方向：以公立二級醫(yī)院、民營眼科醫(yī)院為代表的傳統(tǒng)醫(yī)療需求，以及以體檢中心、視光中心為代表的新興醫(yī)療需求。根據(jù)要求，中國二級公立醫(yī)院必須配備眼科。而OCT作為眼科診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，在二級醫(yī)院實現(xiàn)全面普及是必然趨勢。預(yù)計未來10年，公立二級醫(yī)院將新增6000到7000臺眼科OCT購買需求。民營眼科醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增加，也必然伴隨著OCT設(shè)備的配備需求。預(yù)計未來10年，民營醫(yī)院將新增1000到2000臺眼科OCT購買需求。據(jù)上述統(tǒng)計，眼科OCT未來十年的總市場增量約7000到9000臺，平均年增量為700到900臺。結(jié)合存量替換與增量市場，經(jīng)測算，至2028年，中國眼科OCT設(shè)備銷售量將達到2000到2400臺一年，終端銷售額將達到20到24億元一年。1.2眼科手術(shù)顯微鏡眼科手術(shù)顯微鏡主要用在眼科手術(shù)中放大觀察視野及照明功能，是眼科最重要的平臺式大型手術(shù)設(shè)備。由于幾乎所有眼科手術(shù)均需要在眼科手術(shù)顯微鏡下進行，眼科手術(shù)顯微鏡也被譽為眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的“航空母艦”，單臺價格從數(shù)十萬至數(shù)百萬不等。眼科手術(shù)顯微鏡在過去數(shù)十年時間里一直被蔡司、徠卡等德國光學(xué)制造巨頭壟斷。尤其是蔡司，在中國眼科手術(shù)顯微鏡市場，蔡司ARTEVO

800、LUMERA

700、LUMERA

300等各型號占據(jù)近65%的銷售金額市占率。其中，蔡司ARTEVO-800型號高端眼科顯微鏡產(chǎn)品，還配備了較為先進的術(shù)中OCT導(dǎo)航，3D-4K數(shù)字化顯示等新功能。其單臺售價更是達到600萬元，體現(xiàn)了蔡司在該行業(yè)的絕對實力。19.圖﹙表﹚21

蔡司眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品

ARTEVO800圖片來源：蔡司官方

微信公眾號而國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品與上述進口產(chǎn)品之間的實際性能表現(xiàn)差距大，經(jīng)公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)調(diào)研，該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率幾乎可以忽略不計。今年，眼科手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域長久以來的進口壟斷有望被打破。2022年底，圖湃醫(yī)療發(fā)布了其第一款高端眼科手術(shù)顯微鏡“拂雪”。據(jù)悉，2023年9月全國眼科年會圖湃醫(yī)療還將發(fā)布“拂雪”的升級型號“撥云”。該系列產(chǎn)品除了具備極佳的光學(xué)、機械性能指標(biāo)外，還配備了全球首創(chuàng)的“術(shù)中超廣角掃頻OCT導(dǎo)航”功能，及不遜色于進口產(chǎn)品的“3D-4K數(shù)字化顯示功能”。該系列產(chǎn)品的上市，預(yù)示著國產(chǎn)高端眼科手術(shù)顯微鏡時代的到來。圖﹙表﹚22

圖湃醫(yī)療眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品“拂雪”圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的眼科手術(shù)顯微鏡設(shè)備中，浙江與廣東兩省分別售出38臺、52臺，總中標(biāo)售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。在疫情期間還能有如此增速，可見其明確的剛需屬性。20.圖﹙表﹚23

中國眼科手術(shù)顯微鏡市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家及各省級招標(biāo)采購網(wǎng)站403530252015105353127.52320.518181615.51312.511.2101002015

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2028E按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標(biāo)所占比例，2022年全國眼科手術(shù)顯微鏡市場終端銷售金額約16億元。根據(jù)在第二部分1.1節(jié)中的存量和增量計算模型，據(jù)測算，目前眼科顯微鏡存量市場的大致分布為：公立三級醫(yī)院約13000臺，公立二級醫(yī)院約7500臺，民營眼科醫(yī)院約3000臺，總存量市場預(yù)估約為23500臺?？紤]到手術(shù)顯微鏡的平均替換周期為12年左右，現(xiàn)有存量部分的替換需求量將逐漸達到2000臺一年。而手術(shù)顯微鏡的新增市場為二級公立醫(yī)院和民營醫(yī)院，不太可能配置在體檢中心、視光中心等機構(gòu)。經(jīng)估算，未來10年，公立二級醫(yī)院新增需求量約為6000臺，民營眼科醫(yī)院需求量約為2000臺，平均年增量需求為800臺一年。據(jù)此估算，到2028年，中國眼科手術(shù)顯微鏡的年市場銷售規(guī)模將達到35億元一年。1.3全飛秒激光全飛秒激光是國際上最先進的角膜屈光手術(shù)方式之一。全飛秒激光手術(shù)不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質(zhì)層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質(zhì)透鏡，再通過一個3~4毫米的微切口將透鏡取出。激光屈光手術(shù)經(jīng)歷三次技術(shù)迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術(shù)治療按手術(shù)部位可分為角膜屈光手術(shù)、眼內(nèi)屈光手術(shù)和鞏膜屈光手術(shù)，目前角膜屈光術(shù)通常為激光類手術(shù)，主要包括飛秒激光聯(lián)合準(zhǔn)分子激光手術(shù)﹙FS-LASIK，“半飛秒”﹚、單準(zhǔn)分子激光手術(shù)﹙TPRK，

“全激光準(zhǔn)分子”﹚及全飛秒激光21.小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)﹙SMILE﹐“全飛秒”﹚等。激光屈光手術(shù)基本原理都是通過切削角膜組織，改變角膜的屈光率，從而矯正近視。準(zhǔn)分子激光手術(shù)全稱為準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)﹙LASIK﹚，使用準(zhǔn)分子激光通過對角膜瓣下基質(zhì)層進行屈光性切削，從而降低瞳孔區(qū)的角膜曲率，達到矯正屈光不正的目的，LASIK可矯正近視、遠視、散光等屈光不正，最高可矯正近視度數(shù)約1200度，目前國內(nèi)準(zhǔn)分子激光手術(shù)的價格在4000到8000元不等。半飛秒激光手術(shù)通常由飛秒激光﹙制作角膜瓣﹚和準(zhǔn)分子激光﹙切削角膜﹚兩臺激光設(shè)備共同完成，首先用飛秒激光穿過角膜，通過電極作用產(chǎn)生氣泡來將角膜分離制作角膜瓣﹙相比準(zhǔn)分子激光更快、更準(zhǔn)、更均勻﹚，隨后的手術(shù)過程與LASIK大致相同。半飛秒通常用來矯正1200度以內(nèi)的近視，目前國內(nèi)半飛秒手術(shù)價格在1到1.5萬元左右。全飛秒激光﹙SMILE﹚手術(shù)全程利用飛秒激光，通過提前設(shè)定在角膜基質(zhì)層激光爆破成一定屈光度的透鏡，然后通過微切口取出透鏡組織，從而改變角膜的屈光度，達到近視矯正的目的。全飛秒手術(shù)通?？沙C正200-1000度近視，當(dāng)下國內(nèi)全飛秒激光手術(shù)平均價格在2萬左右。圖﹙表﹚24

蔡司VisuMax全飛秒激光屈光手術(shù)系統(tǒng)圖片來源：蔡司官方

微信公眾號作為一種更先進的技術(shù)，全飛秒激光手術(shù)在多方面占優(yōu)：相比于半飛秒的20mm

環(huán)切口，全飛秒手術(shù)切口更小，只有

2mm；對角膜面的創(chuàng)傷更小，不用制作角膜瓣，術(shù)后沒有角膜瓣移位的可能，保證了角膜的完整性和生物力學(xué)特性，顯著降低術(shù)后干眼癥的不適感；此外，切口的感染、發(fā)炎等并發(fā)癥的概率更小，安全性更高；手術(shù)效果可預(yù)測性高，即便高度近視的患者術(shù)后視力也相對更穩(wěn)定。此外，還有一種使用新型飛秒激光技術(shù)，輔助白內(nèi)障手術(shù)的新術(shù)式，近年來也愈發(fā)普及。該設(shè)備全稱為飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)﹙業(yè)內(nèi)簡稱為“飛白”﹚。飛白設(shè)備在白內(nèi)障手術(shù)中的應(yīng)用，22.改變了傳統(tǒng)白內(nèi)障超乳手術(shù)的操作模式，使白內(nèi)障手術(shù)成為了無刀手術(shù)。在圖像引導(dǎo)和計算機的控制下，將傳統(tǒng)超乳手術(shù)中需要手工進行的角膜切口、環(huán)形撕囊、劈核等關(guān)鍵步驟自動化。具有巨大的市場增量前景。蛋殼研究院選擇上述產(chǎn)品技術(shù)中目前市場規(guī)模最大的全飛秒激光屈光手術(shù)技術(shù)進行調(diào)研。經(jīng)統(tǒng)計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網(wǎng)招標(biāo)銷售的全飛秒激光設(shè)備，分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬元到1200萬元之間，總中標(biāo)售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。但飛秒激光設(shè)備在民營醫(yī)院的銷售占比要高于其它幾類設(shè)備，因此我們進一步參考了該領(lǐng)域占據(jù)絕對優(yōu)勢的蔡司所公布的數(shù)據(jù)，作為補充。根據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)，2018年5月，國內(nèi)全飛秒VisuMax突破300臺；2022年12月，國內(nèi)全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，平均每年以110臺左右的增速上漲。按110臺一年的設(shè)備銷量及50萬臺手術(shù)一年的耗材銷量計算，蔡司全飛秒設(shè)備及耗材銷售規(guī)模約36億元一年。考慮到半飛秒/準(zhǔn)分子激光屈光手術(shù)系統(tǒng)、飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)的銷售規(guī)模。據(jù)測算，所有飛秒激光設(shè)備及耗材的總市場銷售規(guī)模約50到55億元一年。全飛秒、半飛秒/準(zhǔn)分子、飛秒激光白內(nèi)障等手術(shù)在民營醫(yī)院的占比較高。雖然有ICL等新技術(shù)的沖擊和影響，但預(yù)計至少在未來10年內(nèi)，其增速依然會保持穩(wěn)定。預(yù)計到2028年，飛秒手術(shù)設(shè)備及耗材的市場銷售規(guī)模將達到80億元一年。其過去和未來的增長趨勢如下圖所示：圖﹙表﹚25

中國全飛秒激光市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：浙江和廣東招采網(wǎng)招投標(biāo)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)、蔡司官網(wǎng)100807680654020071676258485045424235292320152016201720182019202020212022

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2028E1.4超乳玻切一體機23.作為眼科超聲治療設(shè)備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內(nèi)障及玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)的重要工具。從發(fā)展歷程來看，玻切手術(shù)于上世紀70年代發(fā)展起來，可用于治療視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障、眼內(nèi)感染、視網(wǎng)膜皺褶等疾病。超乳玻切一體機是重要的玻切設(shè)備，隨著玻切手術(shù)量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。圖﹙表﹚26

愛爾康

超乳玻切一體機圖片來源：鳳凰網(wǎng)新聞報道由于眼部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，玻切手術(shù)難度較大，其對手術(shù)設(shè)備的要求也較高，超乳玻切一體機屬于高端眼科醫(yī)療設(shè)備，具有縮短眼科手術(shù)時間、提高手術(shù)質(zhì)量等優(yōu)點。超乳玻切一體機技術(shù)壁壘較高，全球供應(yīng)商以歐美企業(yè)為主，包括美國愛爾康、德國歌德、美國博士倫等企業(yè)。為滿足國內(nèi)龐大的市場需求，近年來，各級醫(yī)療機構(gòu)加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口，暫無國產(chǎn)設(shè)備上市，近年來，我國企業(yè)也不斷加快超乳玻切一體機研究。在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超乳玻切一體機設(shè)備中，分別售出27臺、64臺，總中標(biāo)售價分別約為2500萬元、5800萬元。24.而玻切手術(shù)的耗材需求基本與其手術(shù)量相同，約20到30萬套一年。據(jù)此估算，2022年中國超乳玻切一體機設(shè)備及耗材的銷售規(guī)模約11億元。超乳玻切一體機主要為公立二三級醫(yī)院使用，民營醫(yī)院配備數(shù)量相對較少。未來十年，隨著其在二級醫(yī)院的普及及手術(shù)量的增加，超乳玻切機的設(shè)備及耗材需求量將會持續(xù)增長。預(yù)計到2028年，該產(chǎn)品年市場銷售規(guī)模將達到20億元一年。圖﹙表﹚27中國超乳玻切一體機市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家及各省級招標(biāo)采購網(wǎng)站2520201917.516.515.515141412.410.511101058.78.57.202015

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2028E1.5超廣角眼底相機及造影眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床手段，從最開始的標(biāo)準(zhǔn)后極部30°~50°眼底照，到后來的標(biāo)準(zhǔn)7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像﹙WFP﹚、超廣角眼底成像﹙UWFP﹚，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。越大、越清晰的眼底圖像有利于更早地發(fā)現(xiàn)周邊部異常病變，如高度近視、周邊部視網(wǎng)膜變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞﹙RVO﹚、糖尿病視網(wǎng)膜病變﹙DR﹚、家族性滲出性玻璃體視網(wǎng)膜病變、Coats病等。眼底造影FFA和ICGA是一項可以動態(tài)觀察視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜血管性疾病的方法。FFA主要觀察視網(wǎng)膜血管性疾病及視網(wǎng)膜內(nèi)、外屏障功能變化引起的滲漏性改變。ICGA在顯示脈絡(luò)膜新生血管﹙CNV﹚相關(guān)性疾病、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎癥疾病、脈絡(luò)膜肥厚型疾病及脈絡(luò)膜腫瘤等疾病中廣泛應(yīng)用。在過去數(shù)十年中，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術(shù)壁壘較低的普通眼底彩照時代已經(jīng)逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為了現(xiàn)在和未來的主流趨勢。25.商用超廣角相機領(lǐng)域由英國歐堡﹙OPTOS﹚首創(chuàng)，尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德進口廠商陸續(xù)跟進。國內(nèi)也有微清醫(yī)療推出了自主研發(fā)的超廣角相機產(chǎn)品，因其良好的性能水準(zhǔn)和更具競爭優(yōu)勢的價格，于2021年起實現(xiàn)了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業(yè)績。圖﹙表﹚28

微清醫(yī)療

超廣角激光彩照眼底照相機CSLO圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)今年，圖湃醫(yī)療超廣角眼底相機“燭照”也將上市銷售，該產(chǎn)品具備了行業(yè)一流的150°眼內(nèi)角超廣角成像范圍，并采用了四波長全彩成像方案。據(jù)悉，圖湃醫(yī)療該產(chǎn)品的核心模塊幾乎100%實現(xiàn)了自主研發(fā)，有望成為該領(lǐng)域又一強有力的國產(chǎn)競爭者。圖﹙表﹚29

圖湃醫(yī)療

超廣角眼底相機燭照圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機及造影設(shè)備中，分別售出20臺、40臺，總中標(biāo)售價分別約為3000萬元、5500萬元，疫情期間尚且有如此增速，表明市場潛力非常巨大。26.圖﹙表﹚30

中國超廣角眼底相機市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家及各省級招標(biāo)采購網(wǎng)站20181614121081815.513119.27.5663.542.82.51.821.20.80.5020152016201720182019202020212022

2023E

2024E

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2026E

2027E

2028E根據(jù)行業(yè)主流看法，超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產(chǎn)品將收獲更加廣闊的下沉市場空間。預(yù)計到2028年，超廣角眼底相機市場總?cè)萘繉⑦_到18億元左右，實現(xiàn)對普通眼底彩照產(chǎn)品的全面替代。1.6光學(xué)生物測量儀光學(xué)生物測量儀是一種用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數(shù)等方面的測量，在近視防控及屈光白內(nèi)障疾病領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。高端光學(xué)生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey

OA2000系列等進口品牌壟斷。尤其是蔡司Master500/700系列產(chǎn)品，由于具備絕對優(yōu)勢市占率?！癕aster”幾乎成為了生物測量儀的代名詞。圖﹙表﹚31

蔡司

光學(xué)生物測量儀MASTER

500圖片來源：蔡司OPH

微信公眾號27.在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的光學(xué)生物測量儀設(shè)備中，分別售出46臺、72臺，總中標(biāo)售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。在近視防控領(lǐng)域，生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領(lǐng)域技術(shù)壁壘和競爭門檻相對較低，國產(chǎn)廠商之間價格競爭較為激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計，在近視防控領(lǐng)域，每年有超過1000臺光學(xué)生物測量儀產(chǎn)品銷售，且增長速度非?？?，未來有望達到萬臺一年量級。但在該領(lǐng)域，眾多國產(chǎn)生物測量儀產(chǎn)品的銷售均價約8萬元一臺，售價范圍約6到15萬元一臺。與蔡司Master等生物測量儀產(chǎn)品在公立醫(yī)院50萬元的銷售均價，以及40到180萬元的售價范圍相比，具有數(shù)量級上的差距。由于生物測量儀產(chǎn)品在近視防控領(lǐng)域的具體銷售數(shù)據(jù)無法查證，因此本報告無法給出相對精確的銷售金額增長趨勢預(yù)測。但據(jù)不完全統(tǒng)計，該產(chǎn)品目前總體市場銷售規(guī)模在5到8億元一年左右。對于眼科生物測量儀產(chǎn)品，公立醫(yī)院高端市場依然處于進口壟斷狀態(tài)，國產(chǎn)替代機遇較大。2023年，圖湃“子午”系列光學(xué)生物測量儀取得產(chǎn)品注冊證，這也是中國第一張國產(chǎn)掃頻光學(xué)生物測量儀注冊證。子午系列開創(chuàng)了“全景動態(tài)眼軸成像”功能，經(jīng)臨床對比試驗驗證，其測量精度、可重復(fù)性都達到了行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)。子午系列的上市，將是國產(chǎn)光學(xué)生物測量儀產(chǎn)品沖擊中高端眼科醫(yī)療市場的開端。圖﹙表﹚32

圖湃醫(yī)療

子午系列

掃頻光學(xué)生物測量儀圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)28.對于近視防控市場，其市場規(guī)模增速遠超過傳統(tǒng)醫(yī)療市場，未來市場空間和市場機遇很大。但該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品之間的價格競爭較為激烈，對廠商的成本控制能力有較大挑戰(zhàn)，莫廷醫(yī)療發(fā)布的“哥倫布”系列有望成為這一領(lǐng)域的強有力競爭者。圖﹙表﹚33

莫廷“哥倫布”光學(xué)生物測量儀圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)2.國內(nèi)眼科中高端設(shè)備的挑戰(zhàn)經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展，中國眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)主要呈現(xiàn)以下三大特點：①技術(shù)壁壘高，進口品牌長期保持高壟斷率；②下沉市場尚未激活，低端產(chǎn)品難發(fā)展前景；③單品市場容量受限，全品類供應(yīng)商競爭優(yōu)勢明顯。2.1技術(shù)壁壘高，進口品牌長期保持高壟斷率據(jù)不完全統(tǒng)計，按照銷售金額計算，進口眼科設(shè)備供應(yīng)商的綜合市場占比超過了90%。在2020年以前，甚至長期保持在95%以上。在當(dāng)前醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代的熱潮下，這是較為罕見的情況。而縱觀眼科醫(yī)療設(shè)備的一線品牌，大多是德國、日本、美國的老牌高端制造業(yè)巨頭：愛爾康（Alcon）、佳能（Canon）、海德堡（Heidelberg）、拓普康（Topcon）、蔡司（Zeiss）等等。以蔡司為例，旗下飛秒激光產(chǎn)品市占率達超過60%，眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品市占率達到近70%，其余產(chǎn)品市占率也均在30%-60%之間。29.超高的進口壟斷率背后，則是極高的技術(shù)壁壘：眼科醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與制造是典型的“入門容易，精通難”、“低端低門檻，高端高門檻”的賽道。巨大的技術(shù)鴻溝，為高端進口供應(yīng)商劃出了一條寬闊的護城河，國產(chǎn)眼科設(shè)備供應(yīng)商在此前一直難有起色。2.2下沉市場尚未激活，低端產(chǎn)品難有發(fā)展前景一般的醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，下沉市場的體量都要高于高端市場，但眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域則例外。雖有“金眼銀牙”之稱，但眼科醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的下沉程度遠不如牙科，這是由眼科醫(yī)療本身的屬性所決定的。截至2022年，中國民營牙科診所數(shù)量達到近10萬家，比眼科民營醫(yī)院數(shù)量高出兩個數(shù)量級。究其原因，是眼科醫(yī)院診療高度依賴多種昂貴、精密的設(shè)備以及經(jīng)驗豐富的醫(yī)生，其運營成本要遠高于牙科診所。以設(shè)備為例、配備一套具備大部分眼科疾病“診斷+治療”能力的眼科設(shè)備，至少需要數(shù)百萬乃至千萬元級成本，高昂的設(shè)備價格成為眼科醫(yī)院下沉的一大阻力。目前，相對活躍的眼科下沉市場主要是近視防控市場。由于其準(zhǔn)入壁壘較低，對大型設(shè)備的依賴性不強，加之青少年近視問題較為突出，因此近年來取得了快速發(fā)展。下沉市場空間有限，就意味著低質(zhì)低價的策略在眼科設(shè)備行業(yè)注定難以成功。眼科醫(yī)療設(shè)備的主要市場依然集中在二三級公立醫(yī)院和優(yōu)質(zhì)民營眼科醫(yī)院，而這些客戶群體對于儀器設(shè)備的品質(zhì)要求較高。過去四十年的行業(yè)經(jīng)驗證明，純粹的低價策略并不足以撬動眼科醫(yī)療設(shè)備市場，必須要努力提升產(chǎn)品品質(zhì)，使其能夠與進口產(chǎn)品展開對等甚至優(yōu)勢競爭，才能突出重圍，打破進口壟斷局面。2.3單品市場容量受限，全品類供應(yīng)商競爭優(yōu)勢明顯在如今超過100億一年的數(shù)十種眼科醫(yī)療設(shè)備銷售總額中，飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、眼科OCT、超乳玻切機、光學(xué)生物測量儀、超廣角眼底相機這六大品類的銷售額占比超過85%。其中飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品市場銷售規(guī)模最大，均超過20億元。而其余產(chǎn)品市場規(guī)模均集中在5到15億元之間。在進口眼科設(shè)備品牌中，典型的單一品類供應(yīng)商有英國OPTOS﹙超廣角眼底相機﹚，美國Optovue﹙眼科OCT﹚，德國MOELLER﹙眼科手術(shù)顯微鏡﹚等。它們的新產(chǎn)品剛剛上市時往往具備較強競爭優(yōu)勢，但隨著時間推移，競品增多，其市占率便會迅速下滑。30.根據(jù)前文中的公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)現(xiàn)實，美國Optovue的眼科OCT產(chǎn)品市占率已從其巔峰時期的30%左右，下降至不足10%；英國OPTOS的超廣角眼底相機產(chǎn)品市占率則從巔峰時期的80%，下降至35%；德國MOELLER的眼科手術(shù)顯微鏡的市占率如今更是幾乎可以忽略不計。相比之下，如美國Alcon﹙飛秒激光白內(nèi)障、超乳玻切一體機、眼科手術(shù)顯微鏡等﹚、日本Topcon﹙眼科手術(shù)顯微鏡、眼底相機、眼科OCT、裂隙燈等﹚、德國蔡司Zeiss﹙全飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、眼科OCT、超廣角眼底相機、光學(xué)生物測量儀等﹚等全/多品類設(shè)備供應(yīng)商，則能夠長期保持更高的市占率。即便是這些品牌的后發(fā)產(chǎn)品，也往往能快速占領(lǐng)市場。如蔡司Zeiss的超廣角眼底相機，上市僅兩年時間，已快速實現(xiàn)了超過20%的銷量市占率。其原因也不難分析。首先，眼科設(shè)備采購?fù)且慌巍⒍嗥奉?。供?yīng)商如果能夠提供整體解決方案，醫(yī)院在選擇購買時便會有所傾向；其次，品類更為豐富的眼科醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，其能夠承受的渠道覆蓋成本也更強。因此這些企業(yè)往往能夠建立起更為強大的渠道網(wǎng)絡(luò)，打造出更加優(yōu)質(zhì)的品牌形象；最后，單品類供應(yīng)商的企業(yè)規(guī)模和研發(fā)投入能力不足以和全品類巨頭抗衡，在長期競爭中產(chǎn)品迭代速度緩慢，最終導(dǎo)致失去競爭力。因此，雖然國內(nèi)目前涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的單品類供應(yīng)商，但想要在與進口品牌的競爭中笑到最后，就必須擴充品類，投入研發(fā)，持續(xù)擴大營收和利潤規(guī)模，打造出具有全平臺自主研發(fā)、生產(chǎn)制造與品牌渠道的能力。目前，圖湃醫(yī)療在這方面已開始全面發(fā)力。雖然圖湃在2017年才注冊成立，是所有眼科醫(yī)療設(shè)備企業(yè)中成立最晚的一批，但其眼科OCT、光學(xué)生物測量儀、眼科手術(shù)顯微鏡、超廣角眼底相機四類產(chǎn)品均已實現(xiàn)銷售或完成研發(fā)，超乳玻切機和全飛秒激光也已形成原理樣機。同時布局六大高端設(shè)備管線，我們不難看出圖湃醫(yī)療未來的宏偉愿景。除圖湃醫(yī)療外，莫廷醫(yī)療、視微影像、微清醫(yī)療等多家國產(chǎn)眼科設(shè)備企業(yè)也均積極拓展產(chǎn)品管線，打造全品類平臺。未來3到5年，隨著這些國產(chǎn)眼科設(shè)備“新銳勢力”由優(yōu)秀單品邁向高端全品類，屬于國產(chǎn)眼科醫(yī)療設(shè)備的時代將會真正到來。31.變革：第三部分國產(chǎn)創(chuàng)新力量正在崛起1.打破行業(yè)困局，國產(chǎn)創(chuàng)新勢力正跑步前行創(chuàng)新，已經(jīng)被置于五大發(fā)展理念之首，而且被擺在國家發(fā)展全局的核心位置。在此背景下，醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展也受到極高重視。為此，我國對具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。截至2022年12月31日，我國共有180個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。其中，2022年有46個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。32.圖﹙表﹚34

2015年到2022年中國新增上市創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量變化圖﹙單位﹕個﹚數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局5045403530252015105463526211912119020152016201720182019202020212022單位﹕個順應(yīng)形勢，眼科器械創(chuàng)新也成為重中之重，國產(chǎn)替代到了拐點時刻。從創(chuàng)投投資端的火熱亦可管中窺豹：根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，從2021年到2023年第一季度，我國眼科器械領(lǐng)域一共發(fā)生逾30起融資事件，融資總額達到35億元以上，超過了2016年到2021年的5年之和。要知道，一直以來，我國眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)存在超高的壟斷率，特別是在高端眼科器械領(lǐng)域，市場長期被愛爾康、博士倫、蔡司、海德堡、強生等國外廠商把持。無論是醫(yī)生還是患者，對國外品牌耳熟能詳，但是對國內(nèi)品牌則知之甚少。背后的原因是眼科器械存在超高的技術(shù)壁壘。作為光學(xué)精密儀器設(shè)備，高端眼科器械需要極高的光學(xué)設(shè)計、系統(tǒng)工程能力，涉及影像設(shè)備的，還需要非常高超的算法能力，傳統(tǒng)國產(chǎn)眼科器械廠商和國外品牌相比，存在巨大技術(shù)鴻溝，沒有足夠技術(shù)高度的人才儲備和長期的研發(fā)投入，傳統(tǒng)國產(chǎn)眼科器械廠商在此該領(lǐng)域一直難有起色。而隨著創(chuàng)新企業(yè)跑步前行，局面逐步被打開。1.1驅(qū)動因素：結(jié)構(gòu)性發(fā)生重要改變，眼科中高端設(shè)備滲透率持續(xù)提升回溯中國醫(yī)療器械四十多年的發(fā)展，經(jīng)歷了從代理、仿制到微創(chuàng)新，再到全面創(chuàng)新的過程，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的步伐不斷向前。在新的歷史起點上，持續(xù)深耕底層技術(shù)，推動創(chuàng)新產(chǎn)品和出海的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)資源的整合或許將是接下來十年的方向。這里面，結(jié)構(gòu)性的變化正改變著行業(yè)的邏輯。一是需求端，患者群體龐大，人口結(jié)33.構(gòu)也在悄然變化，健康意識不斷提高；二是供給端，技術(shù)、人才得到優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。我國眼科醫(yī)療器械市場必將受益于此。目前中國已是制造業(yè)大國，積累了雄厚的技術(shù)經(jīng)驗，培養(yǎng)了眾多工業(yè)人才。因此，國產(chǎn)替代在未來十年勢必是中國眼科中高端醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，但這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級，以及人才體系的搭建與培養(yǎng)。1.2技術(shù)革新：研發(fā)為王，以硬實力向高端市場挺進作為技術(shù)與資金密集型行業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新關(guān)鍵在于研發(fā)。所以，觀察研發(fā)費用的投出情況，能在很大程度上判斷醫(yī)療器械研發(fā)商在技術(shù)上的耕耘情況。根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺和東方財富的數(shù)據(jù)，2016年到2022年，A股械企總研發(fā)投入呈現(xiàn)持續(xù)上升狀態(tài)，從2016年的43.16億元總研發(fā)投入已漲至2022年的165億元，年均增速超20%，表明行業(yè)對研發(fā)愈發(fā)重視。圖﹙表﹚35

2016年到2022年A股械企總研發(fā)投入趨勢﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺、東方財富1801601401201008030.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%16513611088.4770.3360.026043.16402000.00%20162017201820192020202