文件09 8 21 vda6 1質(zhì)量管理體系審核

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*在之間起到樞紐作用產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個(gè)生產(chǎn)工作過(guò)程中各個(gè)階段所有活動(dòng)的總結(jié)果。因此，有效的在對(duì)于為識(shí)別相互影響、相互關(guān)聯(lián)而開(kāi)展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對(duì)于為防止缺陷產(chǎn)后而采取的相應(yīng)措（質(zhì)量手冊(cè)*（Q-Handbuch）中描述的有效的質(zhì)量體系（Q-Sstem）,是每個(gè)企業(yè)既經(jīng)濟(jì)又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提。涉及企業(yè)的所有部門(mén)，推動(dòng)、促進(jìn)是企業(yè)的性任務(wù)。商業(yè)伙伴、部門(mén)尤其是日益增多的商們對(duì)企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品，近年來(lái)質(zhì)量理念及其相關(guān)的任務(wù)發(fā)生了根在審核過(guò)程中，進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息，除審核本身需要外，應(yīng)作為審核企業(yè)和認(rèn)證公司在質(zhì)量體系審核報(bào)告封面規(guī)定部位簽署意見(jiàn)予以認(rèn)右后和經(jīng)VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行VDA6.1-補(bǔ)充審核（第審核）的基礎(chǔ)。DINENISO9000EN自由。這也適用于歐洲標(biāo)準(zhǔn)的要求。滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明。下面DINENISO9004（94年8月版）的說(shuō)明和質(zhì)量體系要素，第一部分：指南Elemente對(duì)此，該標(biāo)準(zhǔn)還描述了方面企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的注意義務(wù)，滿足這方面的要求將本標(biāo)準(zhǔn)的使用者將根據(jù)范圍、深度和對(duì)企業(yè)總要求，從基本的要素中進(jìn)行選這一標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用范圍不受限制，它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的的普通性標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)行業(yè)的規(guī)定將被其取而代之。正式取代前，本標(biāo)準(zhǔn)具有根本性意義（DINENISO9001據(jù)DINENISO8402標(biāo)準(zhǔn)被稱(chēng)作為質(zhì)量保證或。DINENISO9001，DINENISO9002和DINENISO9003的模式。DINENISO9000ISO9001、ISO9002ISO9003理的要求，是對(duì)規(guī)定的質(zhì)量要求（1）的質(zhì)量要求）的補(bǔ)充（而不是一種替代。ISO9002、ISO9003下面的在三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證/選擇模式是“功能或組織的質(zhì)量對(duì)照表ISO9001ISO9002ISO90033.1產(chǎn)品的企業(yè)的評(píng)審（VDA62。直、交往?；卮穑皇怯少|(zhì)量部門(mén)的回答。質(zhì)量部門(mén)的通常只回答有關(guān)質(zhì)量3.33.2（單項(xiàng)提問(wèn)只有當(dāng)它們對(duì)于企業(yè)規(guī)模和所屬行業(yè)來(lái)說(shuō)是不普遍或是不能評(píng)價(jià)時(shí)才能被取消。存在疑惑時(shí)，與顧客商定是有意義的。具有特殊影響（3.3.33.3.4對(duì)提問(wèn)的“要求/說(shuō)明”始終只作為示例，而完整的檢查。如果此實(shí)例不符3.3質(zhì)量手冊(cè)中、在程序文件中以及在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中）予以規(guī)定？-提問(wèn)的內(nèi)容在實(shí)施中是明有效4、6、8、10分。如下評(píng)分適用于每個(gè)提問(wèn)：有否有否是是否86408EE是由所有有關(guān)的提問(wèn)所得的部分除以所有有關(guān)的提問(wèn)可能得到的分?jǐn)?shù)的總值，10EE100％。 3.3.2對(duì)于兩部分審核內(nèi)容U（企業(yè)）和P(產(chǎn)品過(guò)程)首先應(yīng)該計(jì)算符合率EU和EP。EU*或 EU和EP的符合率組合成總的符合率EGES，其中有關(guān)企業(yè)部分占三分之一，而有關(guān)EU+ 3此是基于以下考慮而產(chǎn)生的相同的系數(shù)，并代入EGES中，必定可得： 3.3.3（第二方審核）總符合率（百分比BC*）75％，AABABB如果一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*8A如果有一個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)得，則可以將被審核的企業(yè)由A級(jí)降為AB級(jí)3.3.4VDA6.1-補(bǔ)充的頒發(fā)（第審核1.當(dāng)符合率為90％以上時(shí)，頒發(fā)針對(duì)ISO9001/9002的VDA6.1補(bǔ)充（[%]出現(xiàn)下列情況，則不頒發(fā)VDA6.1補(bǔ)充-或有一個(gè)未標(biāo)識(shí)的提問(wèn)評(píng)分為2.復(fù)審/重審：a)最多有一個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為，和/b)一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有*46c)一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為，和/d)75*84則頒發(fā)VDA6.1補(bǔ)充。如果有一個(gè)以上標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為，則不能復(fù)審（狀態(tài)：不通過(guò)。903.43.5的時(shí)間表（8。必要時(shí)須確定復(fù)審的具體日期。63.7VDA6.1只有在定級(jí)為A（見(jiàn)3.3.3）時(shí)，才可以授予VDA6.1補(bǔ)充，前提是作為審核組長(zhǎng)的審核員在VDA登記過(guò)。依據(jù)被審核公司的希望，審核機(jī)構(gòu)的一名全權(quán)代表向VDA申請(qǐng)VDA6.1補(bǔ)充?？紤]到已經(jīng)取得DINENISO9001/9002或QS9000的，僅作補(bǔ)充審核，就可授予6.1（見(jiàn)VDA第6卷VERBANDAUTOMOBILINDUSTRIEVDA6.1-Eswurdenachgewisen,daβdasUnternehmenQualitatsmanagement-SystemnachVDA6,Teil1DesQualitatsstandardsderdeutschenAufGrundlageDINENISO9001/9004-1Wirksameingefuhrthat.Nachweismit/ohne l gultigDasAuditwurdedurchgefuhrtRegistriertVDANr.—Firma/UnrerschriftdesLead-4DINENISO8402/1995標(biāo)準(zhǔn)：1（DINENISO8402/1995[節(jié)錄＃1.1-產(chǎn)品（1.7＃1.2注：資源可包括人員、、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法＃1.31：在很多情況下，程序可以形成文件[如質(zhì)量體系（3.6）程序]。注2：程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)之為“程序”或“文件化程序注3：或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和做，何時(shí)、何地和＃1.4（1.5注3：產(chǎn)品可以是預(yù)期的（如提供給顧客[1.9]）或非預(yù)期的（如污染或不愿有的＃1.52：在供方與顧客的接觸中，顧客的活動(dòng)對(duì)服務(wù)提供（1.6）可能是必不可少的；3：有形產(chǎn)品[1.4]提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的一個(gè)部分。＃1.7具有其自身的職能和行政管理的公司、公司、商行、企事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分，不論其是否是制、公營(yíng)或私營(yíng)。＃1.8＃1.9供方[1.10]所提品[1.4]的接受者注2：顧客可以是，例如：最終消費(fèi)者、使用者、受益者或采購(gòu)方。3：顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的。＃1.10向顧客[1.9]提品[1.4]的組織[1.7]2：供方可以是，例如：生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。3：供方既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的。（DINENISO8402/1995[節(jié)錄＃2.3注2注3：對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱(chēng)值、額定值、極限偏差和。4：質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)并形成文件。＃2.15＃2.17通過(guò)檢查和提供客觀[2.19]表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可2＃2.18通過(guò)檢查和提供客觀2.19）表明一些針對(duì)某一特定預(yù)期用途的要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。1：（1.4）對(duì)顧客需要的合格（2.9）（1.223＃2.19客觀建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息與體系有關(guān)的術(shù)（DINENISO8402/1995[＃3.1由組織（1.7）的最高管理者正式發(fā)布的該組織全面的質(zhì)量和質(zhì)量方向。＃3.6QM-（1.3，1：質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。＃3.12Qualitatsmanagement-闡明（1.7）的質(zhì)量方針（3.1）并描述其質(zhì)量體系（3.6）的文件注1：質(zhì)量手冊(cè)可以涉及的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)3：質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個(gè)文件組成?！埃―INENISO8402/1995[＃4.91（但不限于（3.6（1.2（1.4）或服務(wù)（1.5）2：質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下（4.14（4.7）（2.15）＃4.10質(zhì)量審核觀察結(jié)果Qualitatsaudit-Fests質(zhì)量審核（4.9）期間對(duì)有客觀（2.19）證實(shí)的事實(shí)所作的陳述＃4.14（2.101：這種措施可以包括諸如程序（1.3）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（4.1）中任一（3.82（4.18（4.19補(bǔ)充術(shù)語(yǔ)（本卷中（＃1.2，并具有必要資源的的結(jié)構(gòu)1.3QM-how（DINENISO9000-1D,19948DINENISO9004-DINENISO9004-●●○質(zhì)量體系（質(zhì)量要素5●●○●●○培訓(xùn)（人員●●○（質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮6----（產(chǎn)品安全性---------合同評(píng)審（質(zhì)量7●●●設(shè)計(jì)控制-產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-（設(shè)計(jì)質(zhì)量8●-----●●●采購(gòu)（采購(gòu)質(zhì)量9●●-顧客提品的控-●●●●●○11.4-●●-●●●過(guò)程控制（過(guò)程質(zhì)量●●-檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證●●○●●●●●○●●○搬運(yùn)、、包裝、防護(hù)和交●●●●●○服務(wù)（生產(chǎn)后的活動(dòng)3●●-●●○符號(hào)說(shuō)明 ISO90019002U企業(yè)DINEN9001,4.16DINEN6DINENDINEN9001,4.2DINENISO9001，4.17DINENISO9004-1，547DINENISODINENISO9004-1，184DINENISO9004-1，64DINENISO9004-1，195UP5合同評(píng)審、質(zhì) 設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 過(guò)程控制（過(guò)程開(kāi)發(fā)757DINENISO9001，4.6DINENISO9004-1，947（過(guò)程控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)7檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證6544搬運(yùn)、、包裝、防護(hù)和交64服務(wù)（，生產(chǎn)后的活動(dòng)5612需要時(shí)，提問(wèn)中所采用的術(shù)語(yǔ)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)下定義，并注明該標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)節(jié)錄。各3對(duì)部分“要求和說(shuō)明”作了簡(jiǎn)單說(shuō)明。因此了其他一些重要的且必須予以考慮的通常在各提問(wèn)中專(zhuān)門(mén)這一點(diǎn)。DINENISO DINENISO9004- 4最高管理者（如：主持經(jīng)營(yíng)者、廠長(zhǎng)、經(jīng)理）應(yīng)為其企業(yè)制定質(zhì)量方針，并責(zé)成所有部門(mén)和各級(jí)人員都遵照?qǐng)?zhí)行。為此，必須商定具體的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系（QM-System。質(zhì)量必須理解為的總體任務(wù)?！白罡吖芾碚摺笔侵钙髽I(yè)中對(duì)和虧損負(fù)責(zé)的組織實(shí)體。 DINENISO 質(zhì)量方針（DINENISO8402/3.1在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則（02.101.201.3···產(chǎn)品與過(guò)程的開(kāi)發(fā)質(zhì)量（時(shí)間、實(shí)施、可用性、可行性等·質(zhì)量體系從ISO9001/2擴(kuò)充至VDA6.1的要求。朝TQM（全面、EQA（歐04.7這里必須應(yīng)用別處（04.204.5）提到的方法。“管理者代表”是面對(duì)各級(jí)管理層，在戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人管理者代表必須屬于企業(yè)的，但不必是最高管理者。在任何情況下他/她直接向負(fù)“管理評(píng)審（DINENISO8402/3.9DINENISO 4.2DINENISO9004- 5質(zhì)量手冊(cè)（DINENISO8402/3.12闡明的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件（參閱第4.3＃3.12節(jié)此類(lèi)（02.4質(zhì)量體系（DINENISO8402/3.6涉及產(chǎn)品同期的全部階段（DINENISO9004-1第5.1節(jié)）并涉及參與創(chuàng)造-誰(shuí)可以不合格品或停止不合格過(guò)14]作為主要組成部分的質(zhì)量策劃（02.5）和質(zhì)量計(jì)劃（02.6ne注：DINENISO9004-15.2.68.10DIN69909/12.90*？質(zhì)量策劃（根據(jù)DINENISO8402/3.3·····如：各類(lèi)07.2 ISO8402/3.131：質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分。注2：根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃”/“計(jì)劃?！蛹榆?chē)）階段描述樣件（樣車(chē)）制造期間必須進(jìn)行的尺寸、材料和性能檢驗(yàn)（求

·批量生產(chǎn)前階段·批量生產(chǎn)階段···明確制造時(shí)必須的重要質(zhì)量特·過(guò)程-方法（質(zhì)量控制圖、自動(dòng)記錄儀等··· ENISO 4.17 ENISO9004- 5.4.5.5它們需要進(jìn)一步發(fā)展并需要進(jìn)行。（KVP對(duì)所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進(jìn)行內(nèi)部檢查（質(zhì)量審核。審核果必須以文件形式提交給管理者進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要，則制訂糾正措施。提示：對(duì)于此要素，VDA6.36.5 EN 9004-（8402/4.11（DINISO100112）必須公正且能排除可能影響其客觀·DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得·對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解，標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（DINISO9000-9004，VDA·通過(guò)、詢(xún)問(wèn)、評(píng)價(jià)和報(bào)告方法等證明評(píng)審技術(shù)（例如：DVA6.1審核員培訓(xùn)··和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)·（糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)審（01.6糾正措施（DINISO8402/4.14調(diào)整修訂文件（其中包括質(zhì)量體系01.614.6DINISO 4.18DINISO9004- -/全企業(yè)最高管理者和來(lái)自下列，例如-上級(jí)必須以適當(dāng)形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書(shū)等。上級(jí)還必須親自了解指導(dǎo)的有效性。指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃是否已實(shí)施可通過(guò)簽字來(lái)證實(shí)。實(shí)施自檢之前，所來(lái)參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并-對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（DINENISO9000---實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)-Simulationstechniken這里涉及提問(wèn)“01.2···· ENISO9004- 605.4·（（報(bào)告必須以一目了然的形式針對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指數(shù)，如銷(xiāo)售量（件、營(yíng)業(yè)額或增值量，以便以便針對(duì)下一階段確定質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)和改進(jìn)措施。 ISO9004- ISO9402/2.12-人員培訓(xùn)、人員知識(shí)、人員職權(quán)和人員能力的證明（檢查卷商定或者根據(jù)顧客的規(guī)范來(lái)確定。“限制不合格（影響）（11.713.6）-顧客滿意的準(zhǔn)則（Z1.4）01.2--自有資 -流-銷(xiāo)售 -紅-增 value ISO 4.3 ISO9004- 7顧客的這些要求應(yīng)該在產(chǎn)品中加以文件化，并使企業(yè)中所有參與部門(mén)都知道和理解?！傲鞒探M織”規(guī)定為完成已確定工作的行動(dòng)順序（規(guī)則機(jī)制，如：從市場(chǎng)分析經(jīng)產(chǎn)的一部分（02.4合同評(píng)審（也稱(chēng)合同（根據(jù) 8402/3.10設(shè)計(jì)員、采購(gòu)員-成質(zhì)量要求（4.2（顧客的）產(chǎn)品（根據(jù)DIN69905VDI/VDE3694：產(chǎn)品責(zé)任書(shū)（DIN69905VDI/VDE3694：在產(chǎn)品責(zé)任將確定怎樣，用什么方式來(lái)實(shí)現(xiàn)要求設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開(kāi)發(fā)DINENISO DINENISO9004- 82.對(duì)于這一要素，VDA3412302.4實(shí)際比較（書(shū)實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)，必須評(píng)審產(chǎn)品（參照提問(wèn)07.4和07.5）中所描述的質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性（參照DIN ISO9004-1/8.5.207.4-要求（安全性，環(huán)境相容性，用后處置若根據(jù)協(xié)議，某個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)責(zé)任由企業(yè)承擔(dān)，則要求企業(yè)在實(shí)施FMEA，QFD、QM-nCAQ-試在預(yù)計(jì)的存放和使用條件下，對(duì)性能、安全性、可靠性、可性進(jìn)行評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果必須與可能的生產(chǎn)過(guò)程（生產(chǎn)設(shè)備、工裝）協(xié)調(diào)一致（過(guò)程能力（-實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（如：Tabuchi,Shainin。批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段（11.2規(guī)范（根據(jù)DIN 8402/3.1410對(duì)于顧客的圖紙中沒(méi)有清楚說(shuō)明的產(chǎn)品（FMEADINENISO DINENISO9004- 8（14“）當(dāng)被的實(shí)體是一個(gè)過(guò)程時(shí)，過(guò)程控制就是質(zhì)量控制（有形或無(wú)形對(duì)象-提示：包裝和見(jiàn)質(zhì)量要素19。（導(dǎo)書(shū)07.4，范圍內(nèi)審核其可實(shí)現(xiàn)性（參照DIN ISO9004-1/8.5.2在過(guò)程中，必須遵規(guī)要求。驗(yàn)收要針對(duì)各個(gè)國(guó)家特有的要求為了保障企業(yè)與顧客之間的數(shù)據(jù)交流暢通無(wú)誤，企業(yè)實(shí)施“FMEAQFDCAD，CAM，CAQ過(guò)程規(guī)定必須考慮合同評(píng)審的根據(jù)和結(jié)果（07.2-07.4（（（2··14.214.2規(guī)范（根據(jù)DIN 8402/3.1410FMEA ISO ISO9004- ··-標(biāo)準(zhǔn)、、企業(yè)標(biāo)10.1。定（VDA1。10.1 ENISO 4.6 ENISO9004- 9譯注a):VDA6.1第四版相對(duì)于第三版，關(guān)于供貨鏈關(guān)系的定義作了如下更改：“供方 （第4版）-“分供方（第3版“企業(yè) （第4版）-“供方”（第3版（ （第4版）-“顧客”（第3版

（11.3-生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)（14.2樣品（DGQ11-04/95首批樣品（VDA2首批樣品是完全使用批量生產(chǎn)規(guī)定的設(shè)備和工藝，在批量生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出的產(chǎn)品或材（PPF值和實(shí)際值的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告中（VDA）加以證明。報(bào)告必須包含以下列各項(xiàng)的說(shuō)VDA2“定期評(píng)價(jià)”包含對(duì)所品和質(zhì)量績(jī)效的同期評(píng)定和對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)必須證明所品的質(zhì)量歷史，例如通過(guò)11.2有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)方法的協(xié)議有利于檢驗(yàn)結(jié)果的比較，是認(rèn)可供方隨貨提供的檢驗(yàn)結(jié)果的前提。100％檢驗(yàn)（22.3）在供方隨貨提供質(zhì)量證明時(shí)（DINEN10204/3.1b，必須定期對(duì)庫(kù)體系必須杜絕檢驗(yàn)認(rèn)可的物料入庫(kù)。若在檢驗(yàn)工作還未結(jié)束前就要使用所提供的產(chǎn)“可追溯性（DINENISO8402/3.16這尤其適合于對(duì)其相應(yīng)文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和所屬特性（VDA，1DINENISO 4.707-合同評(píng)審中加以考慮。12.2-依據(jù)供貨確證產(chǎn)品一致性和數(shù)-合適的和價(jià)值（尤其注意對(duì)條件有限制的產(chǎn)品當(dāng)所品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時(shí)，必須通知顧客如下內(nèi)容，例如存檔文件描述了顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量歷史，它給出了一定的時(shí)間范圍內(nèi)質(zhì)量狀態(tài)的概況。顧客提供的產(chǎn)品的供貨質(zhì)量可能對(duì)進(jìn)一步加工有著顯著影響。規(guī)定的質(zhì)量特性如出現(xiàn)偏差，必須作如下處理，例如： 這一質(zhì)量要素涉及批量生產(chǎn)中為確保所要求的加工質(zhì)量而必需的所有活動(dòng)。它包括對(duì)流程材料和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)可追溯性檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的以及結(jié)果與措施的文件記錄注為了使這一要素更加完整附帶將DIN EN ISO 900-1的11.2和1.7在一同處理。-在時(shí)，必須把所采取的糾正措施記錄下來(lái) 13.1（FIFO）（FIFO）（內(nèi)遵守先進(jìn)先出的原則（例如：通過(guò)直通推料倉(cāng)庫(kù)等。指導(dǎo)書(shū)必須放在各個(gè)工作崗位。材料流轉(zhuǎn)卡上必須具有清楚的日期標(biāo)識(shí)，主要是在預(yù)設(shè)的和固定的存放位置以及對(duì)于有失效日期的產(chǎn)品。（生產(chǎn)，等，且從間上應(yīng)直至產(chǎn)品的使用時(shí)刻。13.114.2 4.9 提示：對(duì)于這一要不，VDA241、2313.741）CPK=1.33對(duì)于短期離散，能力指數(shù)至少應(yīng)該Cmk=1.67。時(shí)，必須規(guī)定糾正措施，措施完成100％檢驗(yàn)的結(jié)果。對(duì)于長(zhǎng)期離散，能力指數(shù)至少必須達(dá)到Cpk=1.33。在時(shí)，必須規(guī)定糾正措施。措*對(duì)于新的和更改過(guò)的產(chǎn)品/過(guò)程，是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件，并且與顧客商定？···（PPF（VDA2）和批量投產(chǎn)前的程序/方法（VDA41、23。02.6。。2890如果一臺(tái)機(jī)器/設(shè)備的和檢查是在規(guī)定的范圍和時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行，則此保養(yǎng)是按計(jì)的。其中也包括：預(yù)先計(jì)劃必要的措施，必要的話，也要預(yù)防性地進(jìn)行實(shí)施。提示：這有利于保證過(guò)程持續(xù)的質(zhì)量能力，也可能包括計(jì)算機(jī)和軟件。預(yù)防性保養(yǎng)必須在概況一覽表中，按時(shí)間劃分加以說(shuō)明（例如：通過(guò)墻報(bào)、書(shū)或數(shù)據(jù)。作必須根據(jù)終止日期進(jìn)行安排。保養(yǎng)工作可以由機(jī)器操作人員負(fù)責(zé)或由保養(yǎng)人員實(shí)施。建立，以便識(shí)別薄弱環(huán)節(jié)。對(duì)磨損情況進(jìn)行記錄是有效的，可以及時(shí)預(yù)防失效。對(duì)于“特殊過(guò)程”的設(shè)備的保養(yǎng)要特別加以注意（04.6 4.10 一個(gè)單一的檢驗(yàn)的流程計(jì)劃可以涉及到一組或一族由同一過(guò)程以及采用相同設(shè)備生產(chǎn)的零件。-其他分析技術(shù)（優(yōu)化方法、QFD、15.5對(duì)于自檢特性，應(yīng)該規(guī)定極限標(biāo)樣，必要，應(yīng)與顧客商定員 11.6不合格的結(jié)果也必須記錄存檔且進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并能證明所采取的糾正措施（14.115.4。-試驗(yàn)附有根據(jù)DIN 10204的檢驗(yàn)證明書(shū)的外購(gòu)產(chǎn)品的對(duì)照檢驗(yàn)記錄也屬于周期性檢驗(yàn)的 ENISO 4.11 ENISO9004- 2618）所測(cè)定的校準(zhǔn)和測(cè)量數(shù)值必須記錄存檔（也包括首次使用前的初始校準(zhǔn)值。這些結(jié)果提供了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備有關(guān)磨損情況和預(yù)測(cè)報(bào)廢時(shí)間的補(bǔ)充信息。校準(zhǔn)（根據(jù) （計(jì)量）標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù) ISO10012，第1部分例如：a溯源性（根據(jù)DIN 10012，第1部分：必須提供對(duì)更高一級(jí)聯(lián)系的、完整的、有效的溯源證明（例如：德國(guó)校準(zhǔn)服務(wù)[DKD]，物測(cè)量不確定度（根據(jù)DIN 1/3.b提示：在產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)更改時(shí)，必要，必須重新進(jìn)行檢具能力的評(píng)價(jià)當(dāng)確定檢測(cè)過(guò)程不再受控或者檢測(cè)設(shè)備不再保持最大允許的測(cè)量不確定度或檢測(cè)設(shè)備損壞時(shí)，就必須采取糾正措施。 4.13 DINENISO8402/2.10質(zhì)量控制體系必須有助于原因分析和糾正措施，并能始終防止已知不合格的再次發(fā)生。疑是不合格的產(chǎn)品也包括在內(nèi)。這就要求對(duì)用同樣的方法開(kāi)發(fā)和制造的額其他產(chǎn)品和/或特許（DINENISO8402/4.17對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的提示：糾正措施的和控制的職責(zé)在提問(wèn)18.1中評(píng)價(jià)18.4 4.14 01.6糾正措施（根據(jù) ISO8402/4.14S-FMEAD-FMEA和/或過(guò)程P-FMEA（VDA42必須將從已發(fā)生的不合格中得到的知識(shí)運(yùn)用到現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析中去（D-FMEA（Pareto）-能力-直方