新GS零售解讀和講義

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）2013版

藥店零售版解讀與實(shí)際操作指南

2013-6-1

Ⅰ：GSP慨述

一、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)（GSP），是

英文“GoodSupplyPractice”的縮寫(xiě)，直譯為良好的供應(yīng)規(guī)范，是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。

二、GSP的核心：通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故的發(fā)生，對(duì)售出的藥品實(shí)施有效追蹤，保證向用戶提供合格的藥品。

三、GSP的法律地位：我國(guó)在2001年12月1日頒布實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中，已明確了實(shí)施GSP的法律地位。

四、現(xiàn)行的GSP：現(xiàn)行的GSP是2013年1月22日由衛(wèi)生部以第90號(hào)衛(wèi)生部令發(fā)布，于2013年6月1日起實(shí)施的。

現(xiàn)行GSP的結(jié)構(gòu)：

現(xiàn)行的GSP（2013版GSP）共分為四章，批發(fā)十四節(jié)，零售八節(jié)，共一百八十七條。

第一章總則，說(shuō)明GSP制定的依據(jù)，主要內(nèi)容及適用范圍，

第二章，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理。

第三章，藥品零售的質(zhì)量管理，本章設(shè)8節(jié)59條，包括質(zhì)量管理與職責(zé)，人員管理，文件，設(shè)施與設(shè)備，采購(gòu)與驗(yàn)收，陳列與儲(chǔ)存，銷(xiāo)售管理，售后管理。（本章重點(diǎn)介紹）

第四章，附則。

五、現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)：

1、具有法規(guī)的性質(zhì)

2、明確所管理的商品的范圍

3、與國(guó)際ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)接軌

4、對(duì)不同企業(yè)類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)管理

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證是市場(chǎng)準(zhǔn)入的必備條件

六、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年6月1日起施行），下面5個(gè)附錄仍在征求意見(jiàn)

1、企業(yè)信息化管理

2、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)

3、藥品驗(yàn)收管理

4、藥品冷鏈物流管理

5、零售連鎖管理

Ⅱ、零售質(zhì)量管理目錄

一、質(zhì)量管理與職責(zé)

二、人員管理

三、文件

四、設(shè)施與設(shè)備

五、采購(gòu)與驗(yàn)收

六、陳列與儲(chǔ)存

七、銷(xiāo)售管理

八、售后管理

九、相關(guān)述語(yǔ)

十、企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄

十一、其他

一、質(zhì)量管理與職責(zé)

第123條：必須制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)

第124條：明確經(jīng)營(yíng)條件（組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）

第125條：明確企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任（為藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人）及職責(zé)（負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

第126條：明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)（15條）

（一）督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

（二）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明的審核；

（四）負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；

（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

（六）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；

（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告（八）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；

（九）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

（十）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

（十一）開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

（十二）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；

（十三）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；

（十四）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

（十五）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

二、人員管理

第127條：人員的否決條件（不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止的情形）

第128條：企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師（負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥）資格（新要求，提高了準(zhǔn)入門(mén)檻）

第129條：其他人員（質(zhì)管、驗(yàn)收、采購(gòu)及中藥飲片相關(guān)人員）的具體要求：

質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。

第130條：人員培訓(xùn)的兩個(gè)方面（上崗證、繼續(xù)教育）、內(nèi)容（法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能）

第131條：細(xì)化培訓(xùn)計(jì)劃、執(zhí)行、考核、記錄、培訓(xùn)檔案等要求：

1號(hào)培訓(xùn)檔案：培訓(xùn)計(jì)一覽表（1年至少6次）；培訓(xùn)實(shí)施記錄1表（1年1張）；員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案（1年1人1張）；考核內(nèi)容（考試卷、成績(jī)）

第132條：銷(xiāo)售特殊管理藥品的人員培訓(xùn)

第133條：對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所工作人員的工作服的要求（整潔、衛(wèi)生）

第134條：要求崗前及年度健康檢查、健康檔案（2號(hào)健康檔案：企業(yè)員工健康檢查記錄2表（每年一張）；員工個(gè)人健康檔案（每人一張）；體檢表、健康證原件）

第135條：在藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所“兩不”：不放無(wú)關(guān)物品、不做無(wú)關(guān)行為

三、文件

第136、137條：質(zhì)量管理文件的制定與執(zhí)行

文件包括質(zhì)量管理制度（18個(gè)）、崗位職責(zé)（9個(gè)）、操作規(guī)程（9項(xiàng)）、檔案（7個(gè)）（1號(hào)培訓(xùn)檔案、2號(hào)健康檔案、3號(hào)設(shè)備設(shè)施檔案、4號(hào)首營(yíng)企業(yè)檔案、5號(hào)藥品質(zhì)量檔案、6號(hào)首營(yíng)品種驗(yàn)收檔案、7號(hào)不合格藥品檔案）、記錄（14個(gè)）和憑證（18個(gè)）（企業(yè)3證、人員6證（身份證、學(xué)歷證、職稱(chēng)證、健康證、上崗證）、產(chǎn)品7證（采購(gòu)清單、銷(xiāo)售清單、發(fā)票、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文號(hào)、合格報(bào)告單、批簽發(fā)）、設(shè)備設(shè)施2證（合格證、計(jì)量檢驗(yàn)合格證）等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂

第138條：藥品零售質(zhì)量管理文件18項(xiàng)內(nèi)容（第9項(xiàng)與經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)應(yīng)）

（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；

（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；

（三）處方藥銷(xiāo)售的管理；

（四）藥品拆零的管理；

（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理；

（六）記錄和憑證的管理；

（七）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；

（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；（與經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)應(yīng)）

（十）藥品有效期的管理；

（十一）不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理；

（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；

（十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；

（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；

（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；

（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；

（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。第13觸9條：袖崗位職燥責(zé)9個(gè)借方面（一）危藥品采膊購(gòu)、驗(yàn)精收、銷(xiāo)強(qiáng)售；勻（二）詠處方審敲核、調(diào)擦配、核筆對(duì)；詞（三）內(nèi)中藥飲橡片處方獸審核、頂調(diào)配、軌核對(duì)；榴（四紹）藥品零拆零銷(xiāo)納售；（五）傍特殊管漫理的藥私品和國(guó)壤家有專(zhuān)脅門(mén)管理堤要求的忠藥品的烤銷(xiāo)售；蛇（六瘡）營(yíng)業(yè)毛場(chǎng)所藥獸品陳列我及檢查貸；

（扔七）營(yíng)津業(yè)場(chǎng)所妖冷藏藥逗品的存穿放；厚（八）燃計(jì)算機(jī)起系統(tǒng)的蜻操作和迫管理；稻（九肚）設(shè)置弊庫(kù)房的躺還應(yīng)當(dāng)隱包括儲(chǔ)衡存和養(yǎng)叉護(hù)的操掛作規(guī)程收。第14碰0條：重申質(zhì)擊量管理奪崗位、手處方審羞核崗位希的職責(zé)號(hào)不得代昨?yàn)槁男袃€！第14恐1條：館藥品零價(jià)售操作羽規(guī)程9無(wú)項(xiàng)內(nèi)容（一）智藥品采蛇購(gòu)、驗(yàn)柄收、銷(xiāo)紫售；谷（二）刷處方審貓核、調(diào)壯配、核云對(duì)；流（三）秘中藥飲習(xí)片處方徑審核、考調(diào)配、噸核對(duì)；孤（四雹）藥品愉拆零銷(xiāo)鑄售；（五）注特殊管謀理的藥娛品和國(guó)迅家有專(zhuān)惜門(mén)管理眉要求的側(cè)藥品的燈銷(xiāo)售；淹（六脹）營(yíng)業(yè)喬場(chǎng)所藥臂品陳列肺及檢查惰；

（笑七）營(yíng)蹈業(yè)場(chǎng)所婆冷藏藥卻品的存旁放；旨（八）棕計(jì)算機(jī)景系統(tǒng)的笛操作和崗管理；文（九勾）設(shè)置診庫(kù)房的道還應(yīng)當(dāng)根包括儲(chǔ)角存和養(yǎng)亂護(hù)的操下作規(guī)程以。第14淹2條：似相關(guān)記添錄8個(gè)乏方面（張采購(gòu)、魄驗(yàn)收、核銷(xiāo)售、膽陳列檢練查（養(yǎng)飾護(hù)）、汁溫濕度摘監(jiān)測(cè)、保不合格南藥品處利理、培獻(xiàn)訓(xùn)、健讓康檢查查等）高第14毀3條：鑒強(qiáng)調(diào)記滲錄及相繪關(guān)憑證測(cè)保存期還限（至湯少5年背），特殊藥怪品例外尺！第14扯4條：井計(jì)算機(jī)識(shí)系統(tǒng)數(shù)倍據(jù)錄入食的授權(quán)品，保證飼錄入數(shù)捕據(jù)的原酸始、真脂實(shí)、準(zhǔn)逼確、安墾全、可蜘追溯。問(wèn)第1猛45條崖：要求喜電子數(shù)釀?chuàng)咳諅浞菟?、?shí)賊施設(shè)備鞭第1近46條蘆、第1鬼47條吹：營(yíng)業(yè)依場(chǎng)所要也求（大室小相適芳應(yīng)）、氧（內(nèi)部搖區(qū)域分貓開(kāi)）、荒（與外疑界隔離板）、（冠寬敞、瞞明亮、技整潔、套衛(wèi)生）第148弄條：營(yíng)業(yè)壇場(chǎng)所設(shè)備該設(shè)施目錄殲六項(xiàng)（一）女貨架和疊柜臺(tái)；逆（二父）監(jiān)測(cè)柿、調(diào)控透溫度的懶設(shè)備；（溫濕度組計(jì)、空調(diào)約）（三）株經(jīng)營(yíng)中佳藥飲片侵的，有罰存放飲筆片和處臨方調(diào)配蜜的設(shè)備搞；（戥稱(chēng)荒、鑷子量、藥匙限、研缽黃等）（四）經(jīng)漁營(yíng)冷藏藥匹品的，有行專(zhuān)用冷藏賞設(shè)備；（冰箱、帶冰柜等）（五）綠經(jīng)營(yíng)第核二類(lèi)精流神藥品怎、毒性允中藥品災(zāi)種和罌糠粟殼的恢有符合冒安全規(guī)三定的專(zhuān)緒用存放謙設(shè)備；（六）刊藥品拆與零銷(xiāo)售獨(dú)所需的態(tài)調(diào)配工抄具、包澡裝用品。第14支9條：世計(jì)算機(jī)界系統(tǒng)，讀滿足電繡子監(jiān)管案（附錄努另行要常求）將第15秤0條：取庫(kù)房要口求（內(nèi)擴(kuò)墻、頂錄光潔）亦、（地他面平整診，門(mén)窗飾結(jié)構(gòu)嚴(yán)豈密）、叮（有可治靠地安大全防護(hù)捆、防盜統(tǒng)等設(shè)施娛）第151膏條：倉(cāng)庫(kù)揪設(shè)備設(shè)施叫目錄七項(xiàng)（一）藥抖品與地面乓之間有效鮮隔離的設(shè)慚備；（地架煩）（二）避嗎光、通風(fēng)聽(tīng)、防潮、丈防蟲(chóng)、防凳鼠等設(shè)備愛(ài)；（除濕機(jī)順、紗窗、伙滅蠅燈、集擋鼠板、惠電子貓等繭）（三）幻玉有效監(jiān)最測(cè)和調(diào)閃控溫濕沈度的設(shè)藥備；（溫濕勿度計(jì)、聰空調(diào)）（四）攝符合儲(chǔ)濤存作業(yè)叨要求的污照明設(shè)伏備；（日光燈濕）（五）驗(yàn)黨收專(zhuān)用場(chǎng)勻所；（待驗(yàn)區(qū)亡）（六）不餃合格藥品關(guān)專(zhuān)用存放駁場(chǎng)所；（紅色區(qū)服域）（七）充經(jīng)營(yíng)冷曉藏藥品們的，有數(shù)與其經(jīng)嗽營(yíng)品種京及經(jīng)營(yíng)你規(guī)模相橫適應(yīng)的躁專(zhuān)用設(shè)凝備。（冷庫(kù)、份冰箱、冰喂柜、冷鏈格運(yùn)輸車(chē)等舊）第152傘條：特殊管理京藥品的儲(chǔ)乏存設(shè)施例晴外！

第1連53條：中藥飲片旗專(zhuān)用儲(chǔ)存養(yǎng)庫(kù)房。

第杰154拌條：計(jì)量器具音、溫濕度率監(jiān)測(cè)設(shè)備膽定期進(jìn)行膜校準(zhǔn)或檢躺定小故事2挑：袋鼠與酬籠子有一天口動(dòng)物園踏的管理團(tuán)員們發(fā)焦現(xiàn)袋鼠洲從籠子呈里跑出秘來(lái)了，帳于是開(kāi)很會(huì)討論洲，一致筋認(rèn)為是傘籠子的始高度過(guò)音低。所速以他們猛決定將繁籠子的昏高度由藝原來(lái)的代十公尺防加高到劣二十公景尺。結(jié)領(lǐng)果第二支天他們有發(fā)現(xiàn)袋桃鼠還是塌跑到外致來(lái)，所齒以他們購(gòu)又決定舊再將高睬度加高座到三十撐公尺。劣沒(méi)想到曠隔天居嶺然又看喪到袋鼠盾全跑到值外面，犯于槍芾軍碓泵譴露笪粽氏牛齠ㄒ徊蛔齠疼恍藎易件擁母叨速燃癰叩端揭話俟頂摺哈長(zhǎng)頸名鹿和幾等只袋鼠跡們?cè)陂e縫聊，「丑你們看堅(jiān)，這些淚人會(huì)不妙會(huì)再繼螺續(xù)加高都你們的刃籠子？魚(yú)」長(zhǎng)頸蹈鹿問(wèn)。企「很外難說(shuō)。纏」袋鼠其說(shuō)：「竭如果他堆們?cè)倮^宰續(xù)忘記私關(guān)門(mén)的矛話！」五、采罰購(gòu)與驗(yàn)框收

第劫155夜條：1避、企業(yè)的采熔購(gòu)活動(dòng)應(yīng)麗當(dāng)符合以疲下要求：煮（一）乒確定供貨經(jīng)單位的合軋法資格；蘭（二）不確定所購(gòu)征入藥品的工合法性；襖（三）蓋核實(shí)供貨憂單位銷(xiāo)售貝人員的合原法資格；單（四）飾與供貨單必位簽訂質(zhì)蝴量保證協(xié)峽議。

采債購(gòu)中涉及宰的首營(yíng)企綱業(yè)、首營(yíng)莊品種，采局購(gòu)部門(mén)應(yīng)兼當(dāng)填寫(xiě)相形關(guān)申請(qǐng)表陪格，經(jīng)過(guò)技質(zhì)量管理胞部門(mén)和企留業(yè)質(zhì)量負(fù)框責(zé)人的審貌核批準(zhǔn)。察必要時(shí)應(yīng)柴當(dāng)組織實(shí)盜地考察，乓對(duì)供貨單拳位質(zhì)量管橋理體系進(jìn)誤行評(píng)價(jià)。2、對(duì)（透4號(hào)首營(yíng)匯企業(yè)檔案托）的審核嚼，應(yīng)當(dāng)查本驗(yàn)加蓋其溪公章原印陣章的以下滴資料，確戲認(rèn)真實(shí)、貿(mào)有效：（一）型《藥品骨生產(chǎn)許妄可證》雙或者《挨藥品經(jīng)裹營(yíng)許可火證》復(fù)鈴印件；趟（二致）營(yíng)業(yè)嘉執(zhí)照及絞其年檢赴證明復(fù)駐印件；彩（三導(dǎo)）GMP認(rèn)證證書(shū)揮或者GSP認(rèn)證證述書(shū)復(fù)印吳件；潑（四）汽相關(guān)印雜章（與證照筒一致）、隨貨同它行單（票測(cè)）樣式；租（五）棗開(kāi)戶戶名命、開(kāi)戶銀倍行及賬號(hào)勁；

（六煤）《稅務(wù)明登記證》怎和《組織漫機(jī)構(gòu)代碼矩證》復(fù)印嗎件。3、采購(gòu)首騰營(yíng)品種舍應(yīng)當(dāng)審體核藥品濱的合法嘩性，索居取加蓋辜供貨單殘位公章串原印章絮的藥品生產(chǎn)團(tuán)或者進(jìn)口把批準(zhǔn)證明趕文件復(fù)印志件并予以削審核，審核無(wú)岔誤的方可證采購(gòu)。（中藥飲醋片每批都紡必須要有叔合格報(bào)告末書(shū)）以上資料求應(yīng)當(dāng)歸入5號(hào)藥品誼質(zhì)量檔案豎（首營(yíng)品勻種資料）。4、企業(yè)遺應(yīng)當(dāng)核實(shí)傲、留存供貨單位覺(jué)銷(xiāo)售人員序以下資料：

（泄一）加諸蓋供貨且單位公椅章原印色章的銷(xiāo)寺售人員瘋身份證瘡復(fù)印件控；

（兵二）加辯蓋供貨商單位公像章原印惜章和法翅定代表苗人印章柱或者簽明名的授衰權(quán)書(shū)，粥授權(quán)書(shū)恒應(yīng)當(dāng)載忙明被授諒權(quán)人姓楊名、身謎份證號(hào)造碼，以飼及授權(quán)下銷(xiāo)售的縫品種、考地域、州期限；快（三柴）供貨僑單位及周供貨品事種相關(guān)稻資料。5、企業(yè)與援供貨單啟位簽訂鄰的質(zhì)量保證斯協(xié)議7條砍（注意簽熄字蓋章）內(nèi)容：挎（一）明蘆確雙方質(zhì)譽(yù)量責(zé)任；鉗（二）鼻供貨單位毛應(yīng)當(dāng)提供稿符合規(guī)定鼠的資料且霧對(duì)其真實(shí)貧性、有效寧性負(fù)責(zé)；籃（三）憲供貨單位蜜應(yīng)當(dāng)按照鈴國(guó)家規(guī)定倦開(kāi)具發(fā)票宣；

（四趁）藥品質(zhì)梅量符合藥魂品標(biāo)準(zhǔn)等滿有關(guān)要求賺；（保證抽蜘檢合格）（五）藥探品包裝、列標(biāo)簽、說(shuō)墻明書(shū)符合占有關(guān)規(guī)定邪；

（六水）藥品運(yùn)而輸?shù)馁|(zhì)量泄保證及責(zé)糠任；

（斗七）質(zhì)量廚保證協(xié)議遠(yuǎn)的有效期限。6、采購(gòu)藥品泛時(shí)，企業(yè)演應(yīng)當(dāng)向供袖貨單位索淹取送貨清單糊（機(jī)打）運(yùn)、發(fā)票。堡發(fā)票內(nèi)容應(yīng)當(dāng)列明貼藥品的通總用名稱(chēng)、匙規(guī)格、單蛙位、數(shù)量臥、單價(jià)、鎖金額等；招不能全部尸列明的，拼應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨險(xiǎn)物或者輛提供應(yīng)此稅勞務(wù)厘清單》，并加殖蓋供貨單叢位發(fā)票專(zhuān)絲式用章原印榆章、注明巷稅票號(hào)碼籮。

7、發(fā)票上居的購(gòu)、你銷(xiāo)單位絲式名稱(chēng)及燃金額、址品名應(yīng)鍵當(dāng)與付嘩款流向域及金額獻(xiàn)、品名色一致，觸并與財(cái)蝕務(wù)賬目憲內(nèi)容相豪對(duì)應(yīng)?？馨l(fā)票按棗有關(guān)規(guī)教定保存鏈。8、采購(gòu)藥品吃應(yīng)當(dāng)建立偷采購(gòu)記錄胳。采購(gòu)記紡錄應(yīng)當(dāng)有駕藥品的柿通用名能稱(chēng)、劑騙型、規(guī)盲格、生周產(chǎn)廠商脈、供貨繡單位、料數(shù)量、閃價(jià)格、檢購(gòu)貨日誦期等內(nèi)畝容，采坐購(gòu)中藥嚴(yán)材、中著藥飲片旋的還應(yīng)束當(dāng)標(biāo)明忠產(chǎn)地。（可以和遷驗(yàn)收一起亡做，用電騾腦記錄）9、發(fā)生災(zāi)智情、疫家情、突淹發(fā)事件牌或者臨進(jìn)床緊急謊救治等酒特殊情逃況，以累及其他絲式符合國(guó)迅家有關(guān)扔規(guī)定的圾情形，違企業(yè)可喪采用直祖調(diào)方式假購(gòu)銷(xiāo)藥墓品，將氣已采購(gòu)雕的藥品謹(jǐn)不入本脆企業(yè)倉(cāng)季庫(kù)，直敲接從供攀貨單位鄉(xiāng)豐發(fā)送到脖購(gòu)貨單爪位，并朽建立專(zhuān)昆門(mén)的采呈購(gòu)記錄厲，保證快有效的援質(zhì)量跟戰(zhàn)蹤和追品溯。欲10、采購(gòu)特英殊管理傅的藥品拴，應(yīng)當(dāng)折嚴(yán)格按乏照國(guó)家塑有關(guān)規(guī)導(dǎo)定進(jìn)行裂。11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)原定期對(duì)藥冶品采購(gòu)的度整體情況肉進(jìn)行綜合傘質(zhì)量評(píng)審鎮(zhèn)，建立藥沈品質(zhì)量評(píng)責(zé)審和供貨饒單位質(zhì)量袋檔案，并孟進(jìn)行動(dòng)態(tài)吉跟蹤管理袋。第156霸條：藥品到溉貨時(shí)，銳收貨人喪員應(yīng)當(dāng)磨按采購(gòu)尺記錄，愛(ài)對(duì)照供逼貨單位勉的隨貨插同行單軌（票）釘核實(shí)藥叛品實(shí)物踩，做到豆票、賬肺、貨相涂符。幼（6號(hào)兄首營(yíng)品緩種驗(yàn)收參檔案：舞1、首掩營(yíng)品種喂審查表圈；2、擁購(gòu)貨合浪同；3估、原始額憑證；蟻4、同景批合格配檢驗(yàn)報(bào)沒(méi)告（省定檢、地司市檢）撥）第157頃條企業(yè)應(yīng)當(dāng)若按規(guī)定的禿程序和要錫求對(duì)到貨豪藥品逐批把進(jìn)行驗(yàn)收積，并按照湯下列規(guī)定睜做好驗(yàn)收津記錄驗(yàn)收藥品編應(yīng)當(dāng)做好刑驗(yàn)收記錄蒸，包括藥樣品的通用肥名稱(chēng)、劑迷型、規(guī)格霉、批準(zhǔn)文貪號(hào)、批號(hào)衡、生產(chǎn)日精期、有效點(diǎn)期、生產(chǎn)行廠商、供凝貨單位、鬼到貨數(shù)量劉、到貨日就期、驗(yàn)收?qǐng)?zhí)合格數(shù)量俘、驗(yàn)收結(jié)怖果等內(nèi)容勤。驗(yàn)收人企員應(yīng)當(dāng)在聞驗(yàn)收記錄記上簽署姓突名和驗(yàn)收房誠(chéng)日期。（短進(jìn)口藥品兔：1、標(biāo)億簽的中文兵內(nèi)容：名鋤稱(chēng)、主要轟成分、注籍冊(cè)證號(hào)2虹、中文說(shuō)喘明書(shū)；3圈、注冊(cè)證味、檢驗(yàn)報(bào)感告（或批洗簽發(fā)））中藥材驗(yàn)背收記錄應(yīng)套當(dāng)包括品秘名、產(chǎn)地承、供貨單歪位、到貨千數(shù)量、驗(yàn)億收合格數(shù)披量等內(nèi)容咽。中藥飲圍片驗(yàn)收記陷錄應(yīng)當(dāng)包經(jīng)括品名、騰規(guī)格、批般號(hào)、產(chǎn)地請(qǐng)、生產(chǎn)日穩(wěn)期、生產(chǎn)憶廠商、供臨貨單位、塌到貨數(shù)量首、驗(yàn)收合柔格數(shù)量等尋內(nèi)容，實(shí)什施批準(zhǔn)文嶄號(hào)管理的草中藥飲片房誠(chéng)還應(yīng)當(dāng)記臣錄批準(zhǔn)文年號(hào)。（中莫藥飲片應(yīng)宣有完整包鑒裝并附并或附有質(zhì)量耕合格證）；驗(yàn)收不合竿格的（不勤得入庫(kù)）切還應(yīng)當(dāng)注聚明不合格訊事項(xiàng)及處驚置措施。驗(yàn)收抽取耐的樣品應(yīng)業(yè)當(dāng)具有代搭表性。第158摟條：冷藏、艇冷凍藥旱品到貨冬時(shí)，應(yīng)蔬當(dāng)對(duì)其課運(yùn)輸方拍式及運(yùn)姓輸過(guò)程鹿的溫度蜂記錄、帆運(yùn)輸時(shí)除間等質(zhì)抓量控制澤狀況進(jìn)恩行重點(diǎn)靈檢查并周記錄。徐不符合寄溫度要山求的應(yīng)螺當(dāng)拒收熔。第159沫條：驗(yàn)收藥品嫩應(yīng)當(dāng)按照堵藥品批號(hào)采查驗(yàn)同批魚(yú)號(hào)的檢驗(yàn)企報(bào)告書(shū)。仇供貨單位銷(xiāo)為批發(fā)企離業(yè)的，檢亦驗(yàn)報(bào)告書(shū)遷應(yīng)當(dāng)加蓋爺其質(zhì)量管遠(yuǎn)理專(zhuān)用章伶原印章。臥檢驗(yàn)報(bào)告裹書(shū)的傳遞鏈和保存可蔑以采用電拋?zhàn)訑?shù)據(jù)形惰式，但應(yīng)條當(dāng)保證其句合法性和書(shū)有效性。第160恩條：特殊管綢理的藥自品應(yīng)當(dāng)費(fèi)按照相韻關(guān)規(guī)定縮慧進(jìn)行驗(yàn)渠收。第16縱1條：驗(yàn)收合格調(diào)的藥品應(yīng)故當(dāng)及時(shí)入臉庫(kù)或者上硬架，實(shí)施撈電子監(jiān)管膏的藥品，挖還應(yīng)當(dāng)按奶照下列規(guī)澤定進(jìn)行掃齒碼和數(shù)據(jù)親上傳，驗(yàn)訂收不合格姥的，不得苗入庫(kù)或者愛(ài)上架，并句報(bào)告質(zhì)量辟管理人員元處理。對(duì)實(shí)施分電子監(jiān)菊管的藥壤品，企趴業(yè)應(yīng)當(dāng)喘按規(guī)定離進(jìn)行藥勤品電子慈監(jiān)管碼牌掃碼，叛并及時(shí)勻?qū)?shù)據(jù)抗上傳至陜中國(guó)藥纏品電子捉監(jiān)管網(wǎng)神系統(tǒng)平睜臺(tái)。像企業(yè)對(duì)船未按規(guī)逃定加印謊或者加員貼中國(guó)聽(tīng)藥品電副子監(jiān)管所碼，或話者監(jiān)管技碼的印櫻刷不符托合規(guī)定精要求的月，應(yīng)當(dāng)員拒收。面監(jiān)管碼膠信息與詞藥品包鍬裝信息親不符的靜，應(yīng)當(dāng)素及時(shí)向濃供貨單辱位查詢煙，未得受到確認(rèn)牙之前不暢得入庫(kù)均，必要慕時(shí)向當(dāng)濃地藥品廟監(jiān)督管罷理部門(mén)梨報(bào)告。六、陳列與域儲(chǔ)存第16忌2條：企業(yè)應(yīng)擴(kuò)當(dāng)對(duì)營(yíng)促業(yè)場(chǎng)所攤溫度進(jìn)亭行監(jiān)測(cè)倒和調(diào)控苦以使?fàn)I每業(yè)場(chǎng)所剪的溫度板符合常商溫要求煌。第16俱3條：企業(yè)應(yīng)畝當(dāng)定期朗進(jìn)行衛(wèi)生檢起查（記錄10屋），保持煤環(huán)境整燦潔。存拜放、陳反列藥品煉的設(shè)備蓋應(yīng)當(dāng)保聲持清潔遞衛(wèi)生，提不得放副置與銷(xiāo)諷售活動(dòng)誦無(wú)關(guān)的扮物品，哭并采取厘防蟲(chóng)、誼防鼠等平措施，緣瑞防止污倍染藥品床。第164須條：藥品的陳題列應(yīng)當(dāng)符秋合以下要耀求：

（芳一）按劑技型、用途脊以及儲(chǔ)存屈要求分類(lèi)嗚陳列，并參設(shè)置醒目草標(biāo)志，類(lèi)糧別標(biāo)簽字月跡清晰、沃放置準(zhǔn)確憑；

（二吊）藥品放佩置于貨架餡（柜），漂擺放整齊爹有序，避錫免陽(yáng)光直資射；

（食三）處方垮藥、非處盆方藥分區(qū)潛陳列，并原有處方藥注、非處方控藥專(zhuān)用標(biāo)蔽識(shí)；（四）處方柿藥不得采屯用開(kāi)架自咽選的方式稈陳列和銷(xiāo)慢售；

（仗五）外用終藥與其他粥藥品分開(kāi)旬?dāng)[放；急（六）拆廟零銷(xiāo)售的則藥品集中腫存放于拆唇零專(zhuān)柜或囑者專(zhuān)區(qū)；（七）舌第二類(lèi)智精神藥壩品、毒瓜性中藥廳品種和墓罌粟殼鋒不得陳包列；飼（八）臺(tái)冷藏藥狡品放置意在冷藏帆設(shè)備中淋，按規(guī)譯定對(duì)溫迷度進(jìn)行蘋(píng)監(jiān)測(cè)和歌記錄，氏并保證唐存放溫拋度符合翼要求；廉（九白）中藥孝飲片柜拿斗譜的迎書(shū)寫(xiě)應(yīng)捉當(dāng)正名起正字(江蘇省張中藥飲片塑炮制規(guī)范矮)；裝斗腎前應(yīng)當(dāng)方復(fù)核，救防止錯(cuò)躬斗、串激斗；應(yīng)墨當(dāng)定期坦清斗，舞防止飲怨片生蟲(chóng)勸、發(fā)霉漫、變質(zhì)談；不同丈批號(hào)的李飲片裝輸斗前應(yīng)麻當(dāng)清斗蚊并記錄挺；

（必十）經(jīng)掀營(yíng)非藥斥品應(yīng)當(dāng)堵設(shè)置專(zhuān)碌區(qū)，與維藥品區(qū)耐域明顯鼠隔離，牢并有醒些目標(biāo)志擁。第165惜條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)業(yè)定期對(duì)陳顆列、存放走的藥品進(jìn)親行檢查，重點(diǎn)檢查粘拆零藥品仇和易變質(zhì)做、近效期召、擺放時(shí)測(cè)間較長(zhǎng)的閣藥品以及邪中藥飲片旗。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)彎量疑問(wèn)的令藥品應(yīng)當(dāng)盟及時(shí)撤柜儉，停止銷(xiāo)義售，由質(zhì)匠量管理人憲員確認(rèn)和總處理，并化保留相關(guān)蹲記錄。第166補(bǔ)條：企業(yè)應(yīng)頑當(dāng)對(duì)藥垂品的有陷效期進(jìn)馬行跟蹤料管理，汗防止近廉效期藥運(yùn)品售出息后可能窗發(fā)生的撿過(guò)期使諒用。第16振7條：企業(yè)設(shè)置必庫(kù)房的，計(jì)庫(kù)房的藥倆品儲(chǔ)存與揮養(yǎng)護(hù)管理嶄應(yīng)當(dāng)符合徐下列規(guī)定棉：1、企業(yè)織應(yīng)當(dāng)根據(jù)榨藥品的質(zhì)越量特性對(duì)叉藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，蟻并符合連以下要此求：他（一）按包裝標(biāo)關(guān)示的溫度弦要求儲(chǔ)存藥品，包冷裝上沒(méi)有懸標(biāo)示具體飛溫度的，超按照《中濫華人民共沙和國(guó)藥典撿》規(guī)定的臺(tái)貯藏要求勤進(jìn)行儲(chǔ)存擾；（二）搶儲(chǔ)存藥最品相對(duì)舅濕度為酬35%黃～75罩%；（三）盈在人工撓作業(yè)的躁庫(kù)房?jī)?chǔ)返存藥品鈴，按質(zhì)量呀狀態(tài)實(shí)芳行色標(biāo)季管理：合格宴藥品為檔綠色，絲式不合格溉藥品為媽紅色，驕待確定鉛藥品為搏黃色；（四）儲(chǔ)存藥拘品應(yīng)當(dāng)墻按照要戰(zhàn)求采取紙避光、批遮光、拿通風(fēng)、棵防潮、規(guī)防蟲(chóng)、騎防鼠等廚措施；（五）搬運(yùn)和堆像碼藥品應(yīng)俊當(dāng)嚴(yán)格按保照外包裝旗標(biāo)示要求孝規(guī)范操作，堆碼高度引符合包裝鞠圖示要求勻，避免損褲壞藥品包斧裝；旁（叉六）藥熊品按批號(hào)沸堆碼，不同批號(hào)奏的藥品不朗得混垛，垛間院距不小寄于5厘祥米，與戲庫(kù)房?jī)?nèi)屑?jí)Α㈨敾?、溫度扭調(diào)控設(shè)允備及管憐道等設(shè)膛施間距讓不小于是30厘截米，與禍地面間代距不小蜓于10伏厘米；句（七糧）藥品與倍非藥品、外用藥與惕其他藥品較分開(kāi)存放，中藥材蘭和中藥蘿飲片分峽庫(kù)存放；（八）初特殊管研理的藥妄品應(yīng)當(dāng)摔按照國(guó)摔家有關(guān)笛規(guī)定儲(chǔ)戚存；耕（九）拆除外包銜裝的零貨晚藥品應(yīng)當(dāng)牌集中存放；

（十耍）儲(chǔ)存藥孕品的貨府架、托無(wú)盤(pán)等設(shè)再施設(shè)備深應(yīng)當(dāng)保浩持清潔成，無(wú)破崇損和雜購(gòu)物堆放；搖（十一跡）未經(jīng)批準(zhǔn)豬的人員不漸得進(jìn)入儲(chǔ)嫁存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作協(xié)業(yè)區(qū)內(nèi)的新人員不得匙有影響藥援品質(zhì)量和拘安全的行包為；（十二恢）藥品流儲(chǔ)存作鹿業(yè)區(qū)內(nèi)胖不得存掘放與儲(chǔ)斑存管理研無(wú)關(guān)的怠物品。2、養(yǎng)塑護(hù)人員診應(yīng)當(dāng)根京據(jù)庫(kù)房惹條件、門(mén)外部環(huán)知境、藥油品質(zhì)量瓶特性對(duì)堵藥品進(jìn)切行養(yǎng)護(hù)佳，主要浪是：每（一）遠(yuǎn)指導(dǎo)和搞督促儲(chǔ)急存人員緒對(duì)藥品薯進(jìn)行合償理儲(chǔ)存后與作業(yè)幼；

（根二）檢礎(chǔ)查并改惱善儲(chǔ)存鋸條件、囑防護(hù)措大施、衛(wèi)宏生環(huán)境墓；

（小三）對(duì)從庫(kù)房溫鳴濕度進(jìn)豪行有效急監(jiān)測(cè)、穴調(diào)控；僻（四雕）按照燃養(yǎng)護(hù)計(jì)旅劃對(duì)庫(kù)寺存藥品耕的外觀伶、包裝股等質(zhì)量愛(ài)狀況進(jìn)妄行檢查旋，并建綁立養(yǎng)護(hù)荷記錄；對(duì)儲(chǔ)存旋條件有送特殊要寒求的或帳者有效縫期較短革的品種阻應(yīng)進(jìn)行鑰重點(diǎn)養(yǎng)熔護(hù)；（五）發(fā)暢現(xiàn)有問(wèn)題刃的藥品應(yīng)及時(shí)基在計(jì)算荒機(jī)系統(tǒng)痕中鎖定始和記錄油，并通拖知質(zhì)量飽管理部住門(mén)處理夏；

（獲六）對(duì)中藥材和壯中藥飲片應(yīng)當(dāng)按跌其特性微采取有地效方法蕩進(jìn)行養(yǎng)活護(hù)并記奔錄，所濃采取的蒜養(yǎng)護(hù)方蹈法不得譽(yù)對(duì)藥品握造成污陸染；牲（七）搭定期匯片總、分霉析養(yǎng)護(hù)姐信息。3、企業(yè)應(yīng)爬當(dāng)采用治計(jì)算機(jī)躁系統(tǒng)對(duì)割庫(kù)存藥守品的有效期進(jìn)行自拍動(dòng)跟蹤遮和控制寶，采取攔近效期集預(yù)警及驕超過(guò)有甚效期自佳動(dòng)鎖定畏等措施法，防止焰過(guò)期藥透品銷(xiāo)售怎。

4壞、藥品悔因破損而導(dǎo)致液弄體、氣體跳、粉末泄維漏時(shí)，應(yīng)獵當(dāng)迅速采損取安全處齒理措施，底防止對(duì)儲(chǔ)他存環(huán)境和宏其他藥品主造成污染密。5、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品未應(yīng)當(dāng)立玩即采取認(rèn)停售措舍施，并吉在計(jì)算漢機(jī)系統(tǒng)滲中鎖定臨，同時(shí)浮報(bào)告質(zhì)肆量管理匆部門(mén)確隊(duì)認(rèn)。對(duì)玩存在質(zhì)午量問(wèn)題污的藥品賤應(yīng)當(dāng)采然取以下書(shū)措施：娃（黃一）存放于標(biāo)疫志明顯的懶專(zhuān)用場(chǎng)所因，并有效口隔離，不粉得銷(xiāo)售；（二）懷疫疑為假藥補(bǔ)的，及時(shí)教報(bào)告藥品維監(jiān)督管理鵝部門(mén)；現(xiàn)（三）特歡殊管理的役藥品，按煉照國(guó)家有促關(guān)規(guī)定處黨理；

（漲四）不合掙格藥品的絕處理過(guò)程土應(yīng)當(dāng)有完胡整的手續(xù)暗和記錄；鈴（五）清對(duì)不合格懷藥品應(yīng)當(dāng)染查明并分康析原因，烏及時(shí)采取競(jìng)預(yù)防措施字。7號(hào)不巧合格藥詢品檔案業(yè)：表14省、15鏡、17恥、18、19、巾20蓋6、企業(yè)應(yīng)鑄當(dāng)對(duì)庫(kù)胡存藥品擱定期盤(pán)涼點(diǎn)，做遮到賬、岔貨相符。七、銷(xiāo)朱售管理第16榆8條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)煌在營(yíng)業(yè)場(chǎng)鹿所的顯著濟(jì)位置懸掛決《藥品經(jīng)補(bǔ)營(yíng)許可證轎》、營(yíng)業(yè)善執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師挖注冊(cè)證等。（舉報(bào)絮電話公患示。）第169粒條：營(yíng)業(yè)人員砍應(yīng)當(dāng)佩戴領(lǐng)有照片、挨姓名、擠崗位等內(nèi)容孔的工作況牌，是殲執(zhí)業(yè)藥牽師和藥失學(xué)技術(shù)麻人員的暈，工作浴牌還應(yīng)圈當(dāng)標(biāo)明址執(zhí)業(yè)資炮格或者另藥學(xué)專(zhuān)揚(yáng)業(yè)技術(shù)嶄職稱(chēng)。茫在崗執(zhí)拳業(yè)的執(zhí)私業(yè)藥師逆應(yīng)當(dāng)掛疏牌明示。第17捏0條：銷(xiāo)售藥品葉應(yīng)當(dāng)符合壺以下要求反：

（一虛）處方經(jīng)沾執(zhí)業(yè)藥師銜審核后方妙可調(diào)配；芳對(duì)處方所宗列藥品不妖得擅自更駁改或者代軟用，對(duì)有鐘配伍禁忌涉或者超劑厭量的處方戚，應(yīng)當(dāng)拒異絕調(diào)配，車(chē)但經(jīng)處方州醫(yī)師更正熟或者重新妙簽字確認(rèn)春的，可以錄調(diào)配；調(diào)約配處方后撈經(jīng)過(guò)核對(duì)寨方可銷(xiāo)售索；

（二輝）處方審央核、調(diào)配冶、核對(duì)人棋員應(yīng)在處架方上簽字禿或者蓋章異，并按照宰有關(guān)規(guī)定真保存處方的或者其復(fù)寶印件；敞（三）銷(xiāo)售近顫效期藥告品應(yīng)當(dāng)辨向顧客枯告知有壞效期；（四）銷(xiāo)捏售中藥飲索片做到計(jì)貧量準(zhǔn)確，并告知煎高服方法及耍注意事項(xiàng)剪；提供中藥誦飲片代煎忍服務(wù)，應(yīng)道當(dāng)符合國(guó)損家有關(guān)規(guī)斃定。第171袍條：企業(yè)銷(xiāo)售個(gè)藥品應(yīng)當(dāng)仁開(kāi)具銷(xiāo)售憑職證（機(jī)打小川票），內(nèi)容包括鼻藥品名稱(chēng)棗、生產(chǎn)廠囑商、數(shù)量配、價(jià)格、搖批號(hào)、規(guī)些格等，并左做好銷(xiāo)售鹿記錄。第172霜條：藥品拆零于銷(xiāo)售（管鴉理制度）：

（飼一）負(fù)扣責(zé)拆零琴銷(xiāo)售的出人員經(jīng)池過(guò)專(zhuān)門(mén)黨培訓(xùn)；失（二您）拆零揉的工作宅臺(tái)及工取具保持栗清潔、副衛(wèi)生，伸防止交請(qǐng)叉污染嫁；（三）僚做好拆零銷(xiāo)售驕記錄11，內(nèi)容包括拆零起活始日期哭、藥品喝的通用賄名稱(chēng)、諸規(guī)格、易批號(hào)、藍(lán)生產(chǎn)廠傍商、有踢效期、襲銷(xiāo)售數(shù)床量、銷(xiāo)辯售日期糠、分拆乞及復(fù)核蘭人員等；

（跟四）拆零遮銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)躍使用潔凈夸、衛(wèi)生的視包裝，包疼裝上注明袋藥品名稱(chēng)泊、規(guī)格、病數(shù)量、用儲(chǔ)法、用量貞、批號(hào)、頁(yè)有效期以恭及藥店名晴稱(chēng)等內(nèi)容漸；

（五敢）提供藥道品說(shuō)明書(shū)登原件或者印復(fù)印件；律（六）周拆零銷(xiāo)售平期間，保牢留原包裝永和說(shuō)明書(shū)條。第173境條：銷(xiāo)售特殊撓管理的藥漢品和國(guó)家?guī)浻袑?zhuān)門(mén)管啞理要求的叮藥品，應(yīng)欄當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)斃行國(guó)家有釀關(guān)規(guī)定。恒（麻黃堿銷(xiāo)煙售：身份磚證，每次彎不得超過(guò)翻2個(gè)最小陪包裝；）堤（麻黃奪堿銷(xiāo)售霸記錄1樓2表格端樣式：興）

銷(xiāo)什售日期競(jìng)藥品身名稱(chēng)寺規(guī)格依數(shù)量顧生產(chǎn)企送業(yè)批惑號(hào)姓禮名身體份證號(hào)啊聯(lián)系雕電話返備注第17機(jī)4條：藥品廣告您宣傳應(yīng)當(dāng)刑嚴(yán)格執(zhí)行第國(guó)家有關(guān)承廣告管理綁的規(guī)定。（藥品廣鉤告批準(zhǔn)文鬧號(hào)有效期裳為1年，繭有三種形詠式：）（證視）電視孟（益聲）電臺(tái)約（蔑文）平面乏媒體第17美5條：非本企希業(yè)在職件人員不疲得在營(yíng)堡業(yè)場(chǎng)所愿內(nèi)從事綠藥品銷(xiāo)極售相關(guān)做活動(dòng)。第17耍6條：對(duì)實(shí)施電戒子監(jiān)管的襪藥品，在碎售出時(shí)，疾應(yīng)當(dāng)進(jìn)行丙掃碼和數(shù)套據(jù)上傳。八、售崇后管理第177慣條：除藥品象質(zhì)量原薯因外，基藥品一竄經(jīng)售出磚，不得時(shí)退換。第17匹8條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)?shù)裨跔I(yíng)業(yè)場(chǎng)超所公布藥索品監(jiān)督管崖理部門(mén)的盲監(jiān)督電話劃，設(shè)置顧客血意見(jiàn)簿（麗加筆），及時(shí)處插理顧客元對(duì)藥品獲質(zhì)量的忠投訴。第17灑9條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)風(fēng)按照國(guó)家刷有關(guān)藥品畏不良反應(yīng)趙報(bào)告制度歌的規(guī)定，收集、報(bào)撐告藥品不師良反應(yīng)信流息。第180蛾條：企業(yè)發(fā)現(xiàn)貧已售出藥生品有嚴(yán)重害質(zhì)量問(wèn)題或，應(yīng)當(dāng)及圾時(shí)采取措兼施追回藥拌品并做好傷記錄13，同時(shí)向藥幕品監(jiān)督管岸理部門(mén)報(bào)羨告。第181罩條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)陸企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和沾收回存申在安全拔隱患的斃藥品，并建立耐藥品召俘回記錄內(nèi)14。九、相關(guān)掠述語(yǔ)：屋（一）在手職：與企矛業(yè)確定勞脫動(dòng)關(guān)系的椒在冊(cè)人員咱。

（二柏）在崗：盼相關(guān)崗位把人員在工嶄作時(shí)間內(nèi)困在規(guī)定的她崗位履行酷職責(zé)。區(qū)（三）首胞營(yíng)企業(yè)：恩采購(gòu)藥品州時(shí)，與本偏企業(yè)首次哲發(fā)生供需佳關(guān)系的藥圣品生產(chǎn)或凍者經(jīng)營(yíng)企自業(yè)。

（列四）首營(yíng)階品種：本乒企業(yè)首次屬采購(gòu)的藥礦品。

（幕五）原印章：企業(yè)殺在購(gòu)銷(xiāo)潔活動(dòng)中其，為證下明企業(yè)忠身份在嬸相關(guān)文差件或者默憑證上爪加蓋的輸企業(yè)公恩章、發(fā)猶票專(zhuān)用采章、質(zhì)建量管理汁專(zhuān)用章握、藥品擋出庫(kù)專(zhuān)爹用章的原始印記，不能微是印刷狐、影印成、復(fù)印型等復(fù)制峽后的印吳記。略（六）遮待驗(yàn)：冒對(duì)到貨飽、銷(xiāo)后付退回的雪藥品采女用有效艦的方式沿進(jìn)行隔朱離或者怕區(qū)分，話在入庫(kù)遇前等待餡質(zhì)量驗(yàn)食收的狀嬌態(tài)。（七）零貨疲：指拆除寇了用于運(yùn)庸輸、儲(chǔ)藏丟包裝的藥生品。

（攻八）拼箱退發(fā)貨：將趁零貨藥品味集中拼裝今至同一包拒裝箱內(nèi)發(fā)練貨的方式淹。

（九述）拆零銷(xiāo)分售：將最垂小包裝拆果分銷(xiāo)售的委方式。壟（十）國(guó)家有徐專(zhuān)門(mén)管村理要求飄的藥品：國(guó)家對(duì)僻蛋白同堪化制劑助、肽類(lèi)繼激素、煤含特殊橫藥品復(fù)排方制劑賣(mài)（麻黃戶堿類(lèi)）等品種匙實(shí)施特弱殊監(jiān)管懲措施的納藥品。（十一）妥藥品經(jīng)營(yíng)江方式：是駁指《藥品叢經(jīng)營(yíng)許可案證》證依濕法核準(zhǔn)的獎(jiǎng)經(jīng)營(yíng)方式扯。目前有旗批發(fā)、零緊售和零售繡連鎖三種殺（十二拍）經(jīng)營(yíng)范唇圍：是指窯經(jīng)營(yíng)藥品癢監(jiān)督管理笨部門(mén)核準(zhǔn)鉤的經(jīng)營(yíng)藥叫品的品種味類(lèi)別。之（十三）廢企業(yè)主要狐負(fù)責(zé)人：虜具有法人物資格的企旨業(yè)指其法量定代表人味；不具有飄法人資格勢(shì)的企業(yè)指鞏其最高管編理者。十、企業(yè)組對(duì)各項(xiàng)管乘理制度應(yīng)樓定期檢查獵和考核，覆并建立記叫錄。耗管理兄制度檢查亦和考核的余方式：獄一是崗位俱自行檢查陶、考核。慢崗位應(yīng)定把期組織對(duì)兵制定執(zhí)行登情況進(jìn)行殺自查，采嘴取崗位自總查、崗位轎（班組）剖交叉檢查狹、領(lǐng)導(dǎo)常暑規(guī)檢查和尺抽查等多賞種方式進(jìn)叉行，通過(guò)酒自查，發(fā)原現(xiàn)問(wèn)題，偷逐項(xiàng)整改屠，督促執(zhí)榮行并納入班考核獎(jiǎng)懲黎。

二是辯專(zhuān)業(yè)檢查墊、考核。由職能業(yè)部門(mén)或碼專(zhuān)業(yè)人袍員牽頭仿組織，犯進(jìn)行專(zhuān)兇項(xiàng)制度泉執(zhí)行情常況檢查活，可預(yù)先毫制定方林案進(jìn)行樹(shù)全面檢住查，也記可以突工擊檢查汪，對(duì)查娘出的問(wèn)娘題要進(jìn)纏行梳理陶，制定圖整改方樂(lè)案，下添達(dá)整改慕通知書(shū)刺，明確晉責(zé)任人修的整改仁時(shí)限，突整改情姨況應(yīng)與俊部門(mén)（贈(zèng)人員）隔考核獎(jiǎng)遺懲掛鉤膛。三是目稼標(biāo)責(zé)任志檢查考頑核。挪質(zhì)量棒管理制聾度的執(zhí)饞行應(yīng)納永入目標(biāo)距質(zhì)量管行理體系木之中，乏并應(yīng)有匹重要的模比重，燙在檢查乒部門(mén)目地標(biāo)責(zé)任攝完成情登況時(shí)，素應(yīng)同時(shí)游檢查質(zhì)描量管理燒制度的后執(zhí)行情板況，作魔為考核站獎(jiǎng)懲的林重要依盛據(jù)。十一、突其他闊1、企不業(yè)購(gòu)進(jìn)淺藥品應(yīng)梅簽訂有赤明確質(zhì)榆量條款歇的購(gòu)貨黎合同，杠合同應(yīng)鼻明確的承質(zhì)量條獨(dú)款：工商購(gòu)銷(xiāo)尸合同

藥品生產(chǎn)劃企業(yè)應(yīng)提撇供相應(yīng)的伸產(chǎn)品質(zhì)量杜標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品出該廠時(shí)應(yīng)震附質(zhì)檢得部門(mén)簽頑發(fā)的符央合規(guī)定墻的產(chǎn)品薪合格證石明或化蘆驗(yàn)報(bào)告禽

藥技品有效株期規(guī)定北和相關(guān)帥質(zhì)量責(zé)梁任

紐奉藥品包承裝應(yīng)符樹(shù)合承運(yùn)行部門(mén)及紋有關(guān)主鏟管部門(mén)董的規(guī)定觸要求瓣

應(yīng)由陶藥品生椅產(chǎn)企業(yè)側(cè)提供藥柴品監(jiān)督惑管理部山門(mén)批準(zhǔn)畫(huà)的產(chǎn)品吐批準(zhǔn)證竟明文件各復(fù)印件深

產(chǎn)導(dǎo)品出廠健，一般冠不超過(guò)艷生不期戰(zhàn)3個(gè)月合同應(yīng)明柱確的質(zhì)量綿條款：商商購(gòu)限銷(xiāo)合同

藥品質(zhì)宇量符合規(guī)硬定的質(zhì)量獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和有剩關(guān)質(zhì)量要摩求

藥奇品需附產(chǎn)長(zhǎng)品合格證凝

藥品改包裝應(yīng)符存合承運(yùn)部嗚門(mén)及有關(guān)室主管部門(mén)注的規(guī)定要遠(yuǎn)求

進(jìn)理口產(chǎn)品有內(nèi)符合規(guī)定羨的、加蓋喘了供貨單凳位質(zhì)量管南理機(jī)構(gòu)原稍印章的《訴進(jìn)口藥品詳注冊(cè)證》抽或《醫(yī)藥餅產(chǎn)品注冊(cè)哀證》和《醋進(jìn)口藥品境檢驗(yàn)報(bào)告惹》復(fù)印件籠或《進(jìn)口仗藥品》通垃關(guān)單。購(gòu)貨合躺同方式撒1、逃標(biāo)準(zhǔn)書(shū)袖面合同似2、池質(zhì)量保藍(lán)證協(xié)議近（必須巧明確有崖效期，率一般為漏一年）醒3、救傳真、喘電話記罪錄、口釣頭約定枕企業(yè)街購(gòu)進(jìn)藥浮品應(yīng)按梅照購(gòu)貨敢合同中屆質(zhì)量條吵款執(zhí)行藥品質(zhì)合量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)躍定進(jìn)行藥顏品外觀的跡性狀檢查櫻藥品宮質(zhì)量驗(yàn)收營(yíng)，應(yīng)按規(guī)柔定檢查藥多品內(nèi)外包樂(lè)裝、標(biāo)簽未、說(shuō)明書(shū)貿(mào)及標(biāo)識(shí)等獸項(xiàng)內(nèi)容。識(shí)藥品的包鄭裝的標(biāo)簽席和所附說(shuō)就明書(shū)應(yīng)有湊生產(chǎn)企業(yè)抓名稱(chēng)、地捕址，有藥維品的品名淚、規(guī)格、嚼批準(zhǔn)文號(hào)瘡、產(chǎn)品批綠號(hào)、生產(chǎn)住日期、有鑒效期等；平標(biāo)簽或說(shuō)祥明書(shū)上還油應(yīng)有藥品筑的成份、祝適應(yīng)癥或影功能主治艙、用法、灶用量、禁誤忌、不良許反應(yīng)、注溫意事項(xiàng)以趕及貯藏條席件等當(dāng)出現(xiàn)以拋下情形時(shí)拒，可直接斑將所驗(yàn)收訪品種判定四為不合格維：

1、盡未經(jīng)藥品竿監(jiān)督管理捷部門(mén)批準(zhǔn)預(yù)生產(chǎn)的器2、整件療包裝中無(wú)貴出廠檢驗(yàn)拳合格證的德3、標(biāo)悼簽、說(shuō)明粗書(shū)的內(nèi)容辨不符合藥昂品監(jiān)督管葉理部門(mén)的齊批準(zhǔn)范圍挪，不符合忠規(guī)定、沒(méi)緊有規(guī)定標(biāo)柱志的藥品略4、購(gòu)鳥(niǎo)自非法藥絕品市場(chǎng)或左生產(chǎn)企業(yè)凈不合法的晚藥品

5紅、拒絕驗(yàn)赤收時(shí)應(yīng)根蘋(píng)據(jù)實(shí)際情逃況填寫(xiě)《辰藥品拒收員報(bào)告單》；藥品的抵每件包施裝中，腸應(yīng)有產(chǎn)場(chǎng)品合格堂證。特殊管理世藥品、外鴨用藥品包江裝的標(biāo)簽瞞或說(shuō)明書(shū)竊，有規(guī)定坐的標(biāo)識(shí)和剛警示說(shuō)明沙。

處方會(huì)藥和非處飾方藥按分源類(lèi)管理要孟求，標(biāo)簽豪、說(shuō)明書(shū)夫上有相應(yīng)鋒的警示語(yǔ)紹或忠告語(yǔ)部；非處方說(shuō)藥的包裝仆有國(guó)家規(guī)遷定的專(zhuān)有寧標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥品順其包裝的弓標(biāo)簽應(yīng)以駁中文藥品膨的名稱(chēng)、咽主要成分誰(shuí)以及注冊(cè)旁證號(hào)，并欣有中文說(shuō)衰明書(shū)。驗(yàn)踢收進(jìn)口藥病品，應(yīng)有境符合規(guī)定脅的《進(jìn)口仰藥品注冊(cè)坑證》和《厭進(jìn)口藥品敗檢驗(yàn)報(bào)告碑書(shū)》復(fù)印浪件；進(jìn)口濱預(yù)防性生扇物制品、貪血液制品賤應(yīng)有《生罪物制品進(jìn)音口批件》厭復(fù)印件；機(jī)進(jìn)口藥材管應(yīng)有《進(jìn)零口藥材批儉件》復(fù)印夠件。以上昂批準(zhǔn)文件窄應(yīng)加蓋供燥貨單位質(zhì)曉量管理機(jī)并構(gòu)原印章戰(zhàn)。中藥材世及中藥找飲片應(yīng)杠有包裝及，并附秤有質(zhì)量退合格的醒標(biāo)志。怒每件包亦裝上，例中藥材衰標(biāo)明品竟名、產(chǎn)擾地、供飽貨單位進(jìn)；中藥大飲片在娃包裝上郵應(yīng)標(biāo)明冒批準(zhǔn)文瘦號(hào)。GSP認(rèn)證實(shí)祥際操作第一部繳分：硬濃件部分預(yù)一、沖人員抗結(jié)構(gòu)門(mén)1、格藥師或勉執(zhí)業(yè)藥禮師在職喊在崗。粘2田、上崗疊證：營(yíng)畝業(yè)場(chǎng)所唇所有人蚊員必須兩經(jīng)藥監(jiān)庫(kù)部門(mén)培鳥(niǎo)訓(xùn)合格杏，取得收上崗證開(kāi)。一般字還應(yīng)該份有專(zhuān)業(yè)閱的崗位暮培訓(xùn)記蓬錄、再倒教育記嬌錄等。派注尋意：中壞藥購(gòu)銷(xiāo)嶺員、中賄藥調(diào)劑欺員必須離取得中剖藥上崗遺證或有陸相應(yīng)的衰中藥知鹽識(shí)培訓(xùn)摧記錄。才3壤、繼續(xù)運(yùn)教育、型培訓(xùn)：企業(yè)所唉有人員遭在制度坊中要有候明確的跪繼續(xù)教砍育和培透訓(xùn)規(guī)定悲。企業(yè)要四有“繼吐續(xù)教育螞培訓(xùn)檔條案”和陪培訓(xùn)記偽錄（多貓次、有澇試卷、亂評(píng)測(cè)等柜）。拼4、健艙康檔案置：直接桂接觸藥姨品的崗碼位工作擋人員每乒年需進(jìn)槍行健康及檢查，疲檢查內(nèi)漢容符合達(dá)要求（腹檢查體臺(tái)檢表）組，并建手立“健恒康檔案肌”5、質(zhì)量羅管理人員、驗(yàn)收騰員、采毀購(gòu)員具寨有藥師以上昏職稱(chēng)或中跟專(zhuān)以上藥焦學(xué)或相關(guān)任專(zhuān)業(yè)學(xué)歷既；營(yíng)業(yè)員高中涂以上文鏈化。悅注意：貌所有涉掃及質(zhì)量拐方面的午文件上講的簽字懶等只能騙是質(zhì)量篩負(fù)責(zé)人命。注意腐：原始援驗(yàn)收記孝錄的制拒作簽字蓋等只能仿是驗(yàn)收衰人員。召6陰、處方耐審核人逐員必須楊是執(zhí)業(yè)碼藥師。積注意檢氏查處方基記錄上歌的簽字尼。留7、職輝工檔案司冊(cè)，相姐關(guān)證書(shū)母復(fù)印件括—存放室于職工炎檔案內(nèi)釋。雜8、倡統(tǒng)一工嘆作服，浩每人配幣置胸卡左。二、亦營(yíng)業(yè)場(chǎng)鄉(xiāng)豐所乒1、面婆積要求予：營(yíng)業(yè)棗場(chǎng)所≥版80、際40平承方米降2、魄營(yíng)業(yè)場(chǎng)躬所、倉(cāng)兩庫(kù)、辦略公區(qū)、鳳生活區(qū)想是否“扛有效隔挑離”。叨3、尸營(yíng)業(yè)場(chǎng)制所和藥燒品倉(cāng)庫(kù)泊環(huán)境整喪潔、無(wú)槍污染物運(yùn)：煙頭委、雜物違、污水膨、地面古及四壁泊平整干冬凈，無(wú)窩塵土等霉。稀4、營(yíng)拾業(yè)場(chǎng)所杰寬敞、返整潔，回營(yíng)業(yè)用伐貨架、篩柜臺(tái)是察否齊備蜂，銷(xiāo)售機(jī)柜組標(biāo)衡志是否闊醒目。趴注意嫌：經(jīng)營(yíng)闊中藥需彈有中藥爸的操作調(diào)劑臺(tái)。藥品尼的分類(lèi)標(biāo)洪志需要醒褲目，懸掛文標(biāo)示牌5、設(shè)備跪：空調(diào)(廢除濕、加祥濕)、溫小濕度計(jì)、因排風(fēng)扇、標(biāo)示牌育、一樓扇需要排榴水設(shè)施董、照明墳、消防剖設(shè)施等份。注意認(rèn)檢查防瘦塵、防禾潮、防喂污染和事防蟲(chóng)、傭防鼠、隔防霉變彈等設(shè)施板。例如愁：門(mén)店僵和倉(cāng)庫(kù)漂窗戶的生窗簾（燃北面可哈沒(méi)有）括、紗網(wǎng)姜、密封梳，老鼠論夾等。趴注意守：準(zhǔn)備設(shè)備使驗(yàn)用操作秩規(guī)程、設(shè)備使粱用記錄。挪6、經(jīng)始營(yíng)特殊管趙理藥品，昆需要配置裝存放特殊題管理藥品檢的專(zhuān)柜以煤及保管用瘦設(shè)備、工豬具等。例馳如：毒麻憲中藥材的便專(zhuān)柜（雙雜人雙鎖、閉雙人驗(yàn)收拒）

如果線經(jīng)營(yíng)范圍月中有生物寬制劑，需杏要有帶除躁濕功能的四恒溫冰箱叢。如果經(jīng)而營(yíng)危險(xiǎn)品凈（酒精、矩雙氧水、菊高錳酸鉀劈燕溶液等）拿不得擺放翅柜臺(tái)，只誤能是空包適裝合。7、處方諸調(diào)配設(shè)備熄：

中藥個(gè)飲片：調(diào)辨配臺(tái)、乳弊缽，藥篩苗、托盤(pán)天侮平、包裝半紙（袋）直、戥稱(chēng)等還；注意毒伏麻中藥稱(chēng)殺取的操作捉方法（或嫂單獨(dú)的毒逮藥天平）禽8、中都藥飲片裝首斗前要有把“質(zhì)量復(fù)艱核”記錄口。

注意引：檢查是縮慧否存在錯(cuò)吃斗、串斗持現(xiàn)象，是句否存在混前藥現(xiàn)象。萬(wàn)9、史檢查中否藥飲片斗綠前是否寫(xiě)純正名正字野10浮、藥品與退非藥品、翠中藥飲片描、毒麻中姿藥材、低司溫儲(chǔ)藏品臣種、危險(xiǎn)捎品需要絕允對(duì)分開(kāi)（乳可以是柜犁、除濕冰陵箱等）；11、獵檢查不梳合格藥濫品是否墨存放在決不合格陸藥品區(qū)調(diào)，是否祖有明顯判標(biāo)志注補(bǔ)意：不復(fù)合格藥片品的確肺認(rèn)、報(bào)貌告、報(bào)攏損、銷(xiāo)辜?xì)欠裢庥型晟葡氖掷m(xù)池和記錄秤1你2、商打品擺放餡：總原嗎則：牲藥品與津非藥品多、內(nèi)用騾藥與外凈用藥、霉處方藥裳與非處去方藥分傅開(kāi)存放采；

應(yīng)降單獨(dú)存娘放的藥的品：易搞串味的射藥品、義中藥材掌、中藥堤飲片、售危險(xiǎn)品泡、低溫貪品

注濕意：醫(yī)炸療用毒柳性藥品滾、放射件性藥品騰---墨專(zhuān)庫(kù)或闖專(zhuān)柜存峽放，雙衡人雙鎖撤，專(zhuān)帳曬記錄-步--微煮機(jī)中分栽出來(lái)。仆二類(lèi)精啊神藥品等：相對(duì)奪獨(dú)立的幅儲(chǔ)存區(qū)踏域，加酬強(qiáng)帳、撓貨管理灑—在制帖度上可藍(lán)以與一匹類(lèi)精神褲藥品同帽等管理江。1）檢查喪陳列藥品個(gè)的分類(lèi)是眼否規(guī)范、乓科學(xué)，看匹陳列藥品售擺放是否逢整齊，看類(lèi)藥品類(lèi)別潑標(biāo)志（或禽標(biāo)簽）字揀跡是否清旦晰，放置撇位置是否旅合理，定研位是否準(zhǔn)澇確。旁2）檢查商陳列的藥扭品是否符簽合其儲(chǔ)存攏的要求（芹包括溫度冒、濕度、守分類(lèi)等）內(nèi)，如：藥虹品與非藥暗品、內(nèi)服超藥與外用乘藥是否分凡開(kāi)存放，題易串味藥撤品（如十岔滴水、清觀涼油、某習(xí)些膏藥等師含有揮發(fā)留性成分的漲藥品）與授一般藥品抵是否分開(kāi)暴存放。峰3）檢個(gè)查處方藥架與非處方置藥是否分亞柜擺放，黃處方藥柜泄與非處方裁藥柜標(biāo)志桌是否有明持顯標(biāo)志聞和規(guī)范存各放。云4）檢查薪特殊管理接的藥品是釣否按照規(guī)毅定存放，遮例如：毒光麻中藥材沫。5）檢查峰危險(xiǎn)品是原否有陳列掙（只能陳顯列空包裝哈）；檢查茄危險(xiǎn)品是窗否按國(guó)家羅有關(guān)規(guī)定針管理和比存放（查符記錄和現(xiàn)經(jīng)場(chǎng)）。飼6）檢寫(xiě)查拆零藥醒品集中存狹放于拆零跟專(zhuān)柜，保積留原包裝漢的標(biāo)簽，暫要有記錄榮注意：談練習(xí)實(shí)際羨操作過(guò)程況，別忘了撈說(shuō)明書(shū)、竊禁忌等，略要考核營(yíng)磚業(yè)員現(xiàn)場(chǎng)秋操作情況眨。注意：幼藥品拆零道銷(xiāo)售使用癢的工具和這包裝袋清朋潔衛(wèi)生；益如:藥匙門(mén)、藥刀、婦瓷盤(pán)、拆圾零藥袋、更醫(yī)用手套觸等注意：者檢查藥品善拆零的包禍裝藥袋是若否標(biāo)明規(guī)滾定的內(nèi)容暗。

7圈）檢查是打否有處方濾藥在開(kāi)架袖自選區(qū)內(nèi)竊。不能有籮獎(jiǎng)銷(xiāo)售、緒附贈(zèng)藥品砌或禮品銷(xiāo)樂(lè)售等方式銀。也不能道有買(mǎi)幾贈(zèng)刮幾的說(shuō)法蘿，更不能嗓有“買(mǎi)甲旨贈(zèng)乙”的澆情況。13、店江堂現(xiàn)場(chǎng)管忠理：

1紫）檢查店駱堂是否懸魂掛合法的落證照（藥餓品經(jīng)營(yíng)許肯可證、營(yíng)律業(yè)執(zhí)照、諷衛(wèi)生許可財(cái)證、器械割經(jīng)營(yíng)許可耳證、稅務(wù)勿登記證等鉤）

2澇）檢查店系堂是否懸扯掛與執(zhí)業(yè)鋒人員要求用相符的執(zhí)漫業(yè)證明父3）可窗以有“駐虎店藥師”撞對(duì)顧客購(gòu)池買(mǎi)、使用這藥品指導(dǎo)岔，不可以有栗“坐堂醫(yī)勝”。4）特殊創(chuàng)管理的藥耽品（二類(lèi)滴精神藥品紀(jì)、罌粟殼匪等），要帖按照國(guó)家聰有關(guān)規(guī)定辟，憑蓋有懶醫(yī)療單位票公章的醫(yī)搖生處方限商量供應(yīng)，呈銷(xiāo)售及復(fù)望核人員均診應(yīng)在處方賺簽字或蓋屯章，處方梁保存二年情。5）處方誦藥的管理安：檢查處螞方登記簿疼。大容量誘注射劑許,小容柄量注射支劑,粉健針劑,齡含可待藥因的藥響物必棍須有處予方，其他霉可以有鋤登記，希注意船：處方兩審核人掛員必須宜是執(zhí)業(yè)洞藥師。異注意檢駱查處方留記錄上夕的簽字?jǐn)U。顧6）店刑堂內(nèi)要踢張貼服革務(wù)公約斥；公布血藥品質(zhì)搞量和服越務(wù)監(jiān)督團(tuán)電話號(hào)探碼；有婚缺藥登嶼記簿、冠有顧客循意見(jiàn)簿且和筆。愧7）岡門(mén)店要套有不良樹(shù)反應(yīng)記注錄。不卻良反應(yīng)浩報(bào)告上聽(tīng)報(bào)有關(guān)胸部門(mén)要議有記錄掘，查看脆不良反垃應(yīng)報(bào)告霜是否及涌時(shí)、準(zhǔn)悔確。蹄8）亮店內(nèi)廣現(xiàn)告宣傳蝕是否符峰合國(guó)家淚有關(guān)規(guī)贏定，必等須有廣吧告批文俊。第二部俯分軟爭(zhēng)件部分網(wǎng)（參考窯相關(guān)材返料）敗一、質(zhì)解量管理碌制度具二、崗息位職責(zé)損三、專(zhuān)工作程沉序

四裙、工作廚流程圖拐五、GSP相關(guān)表夢(mèng)單

六完、GSP申報(bào)材料第三部分著企業(yè)工作默過(guò)程

第嚇一章接采購(gòu)秒業(yè)務(wù)流程綁第二章辦存儲(chǔ)與養(yǎng)淹護(hù)管理駱第三章霧銷(xiāo)睜售管理第一章顆采世購(gòu)業(yè)務(wù)身流程嗓（一）軟采購(gòu)管餡理

（完二）商慶品上柜紅的順序蜓（麗三）入鵲庫(kù)退貨披工作流泥程

（訂四）結(jié)場(chǎng)算工作新流程掩（五兼）軟件弟操作過(guò)落程中問(wèn)此題處理（一）館采購(gòu)管捐理僻1、采揀購(gòu)計(jì)劃斷：GSP要求企冷業(yè)編制裹“采購(gòu)年計(jì)劃”輝—建議有企業(yè)按隆月編制屬采購(gòu)計(jì)單劃，采馳購(gòu)計(jì)劃鎮(zhèn)可以按陜上月的稿按品種嘗匯總銷(xiāo)謠售的數(shù)茅據(jù)輸出蜘—可以顛是部分代大品種厘，不需娘要全部賞品種，岸質(zhì)量等攪部門(mén)簽障字。2、合罰同：采愛(ài)購(gòu)藥品君應(yīng)簽訂歲書(shū)面采機(jī)購(gòu)合同各，明確競(jìng)質(zhì)量條時(shí)款。采撥購(gòu)合同死如果不堂是以書(shū)校面形式植確立的迷、購(gòu)銷(xiāo)碗雙方應(yīng)界提前簽孫訂書(shū)注簡(jiǎn)明了各殿自質(zhì)量阿責(zé)任的嗽質(zhì)量保鋤證協(xié)議答書(shū)。協(xié)群議書(shū)應(yīng)咳明確有向效期。謎---劃不一定視每次需語(yǔ)要合同傳，每年案必須至振少有一盲個(gè)，數(shù)病量可以譽(yù)不明確蝴，商家查有質(zhì)量競(jìng)協(xié)議。畫(huà)注意：俱定期評(píng)吉審合同縣，匯總惡供應(yīng)商財(cái)信息，姻形成合猶同評(píng)審撫記錄。亦對(duì)供貨孝方法的每法定資貴格、履說(shuō)約能力膊、質(zhì)量匆信譽(yù)等千應(yīng)進(jìn)行駛調(diào)查和波評(píng)價(jià)，縣并建立腔合格供嗚貨方相渴應(yīng)檔案降。3、首營(yíng)敲供應(yīng)商：撐建議首營(yíng)末供應(yīng)商的修資料與首槐應(yīng)商品的詞資料放在瞞一個(gè)檔案換袋內(nèi)，編砍號(hào)存檔，攜微機(jī)內(nèi)存貌放檔案編濕號(hào)。

注上意：供應(yīng)愈商的經(jīng)營(yíng)削范圍—采賺購(gòu)的商品雁是否在供族應(yīng)商的經(jīng)唉營(yíng)范圍之谷內(nèi)；供應(yīng)厲商的藥品草經(jīng)營(yíng)許可符證的期限曉；業(yè)務(wù)員為的授權(quán)委斜托書(shū)的期故限；供應(yīng)遷商更換名既稱(chēng)，在微粘機(jī)上可以摩沿用老的隨編號(hào)，但列需要備注挖注明，目慕的為應(yīng)付蒙帳款的延倒續(xù)，但是值首營(yíng)供應(yīng)圓商需要的犧資料需要允重新制作足。4、首營(yíng)前商品：肅購(gòu)進(jìn)首營(yíng)叨藥品，必名須要求生凳產(chǎn)廠家提妄供：加蓋六單位原印禾章的合法忠藥品生產(chǎn)錯(cuò)許可證、捎營(yíng)業(yè)執(zhí)照階，藥品質(zhì)域量標(biāo)準(zhǔn)，閥藥品批準(zhǔn)稻文號(hào)，同索一批次藥兩品的檢驗(yàn)網(wǎng)報(bào)告單，原價(jià)格批文拖，使用說(shuō)戚明書(shū)，包風(fēng)裝，標(biāo)簽亞。藥品推船銷(xiāo)人員提庸供：加蓋圍了企業(yè)公之章和企業(yè)屑法人代表隱印章或簽雷字的授權(quán)典委托書(shū)原室件，藥品各推銷(xiāo)人員命的身份證素復(fù)印件。休購(gòu)進(jìn)人員憐填寫(xiě)“首柿營(yíng)品種審粥批表”，染并將上述腔相關(guān)證明雁文件一并漁報(bào)質(zhì)管審鍬核。欠質(zhì)量部（位負(fù)責(zé)人）造根據(jù)業(yè)務(wù)扛部門(mén)提供出的資料及觸相關(guān)質(zhì)量干標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行轟資料審定腰，簽署審村核意見(jiàn)，賓再交企業(yè)漫主管領(lǐng)導(dǎo)州審批，批膏準(zhǔn)后，方惡可安排進(jìn)徐貨試銷(xiāo)。質(zhì)量部（而負(fù)責(zé)人）綢將審核批蠅準(zhǔn)的“首漏營(yíng)品種審號(hào)批表”及肢產(chǎn)品資料捕使用說(shuō)明主書(shū)、標(biāo)簽低等一起作披為藥品質(zhì)派量檔案保倡存?zhèn)洳?。發(fā)如果以看前從商家享購(gòu)進(jìn)某一現(xiàn)個(gè)品種，拆可以沒(méi)有韻首營(yíng)商品掌審批表，蜘如果改為咱從廠家購(gòu)灘進(jìn)，需要教重新作“吃首營(yíng)商品陸審批”。爭(zhēng)如果更換皮規(guī)格，需搖要重新制醒作首營(yíng)審怒批表；如慨果更換生時(shí)產(chǎn)廠家的概名稱(chēng)，可第以不換編喂號(hào)，但需越要備注注紀(jì)明老的生跑產(chǎn)廠名，恰如果從工即廠進(jìn)貨，恐材料需重彩新要。建牙議按新商線品審批。注意：驗(yàn)冬收首次經(jīng)錄營(yíng)品種時(shí)蛋，應(yīng)索取灶同品種、工同規(guī)格、悶同批號(hào)的腦檢驗(yàn)合格遞報(bào)告書(shū)（百加蓋企業(yè)聯(lián)質(zhì)檢部門(mén)受原印章）顧，并按要亡求進(jìn)行驗(yàn)道收。如果唱企業(yè)多年蜻以前一直氣從廠家購(gòu)廁進(jìn)的長(zhǎng)期羅品種，可嚷以不作首節(jié)營(yíng)審批，中如果更換講了批準(zhǔn)問(wèn)膛號(hào)、廠名剃、規(guī)格，逃建議作首馬營(yíng)，需要績(jī)建立質(zhì)量扛檔案注意織：企業(yè)需醒要定期對(duì)厲首營(yíng)企業(yè)宅、首營(yíng)商高品匯總檢固查，出據(jù)搞意見(jiàn)報(bào)告5、質(zhì)毒量檔案弊：長(zhǎng)期經(jīng)馬營(yíng)的品輪種、首端營(yíng)品種遇、重點(diǎn)鮮品種（枝易出現(xiàn)好質(zhì)量問(wèn)承題的品妄種）6、購(gòu)導(dǎo)進(jìn)記錄圖：零售虧藥店的信購(gòu)進(jìn)記逗錄一般止認(rèn)為是堤驗(yàn)收之罪后的一夾個(gè)行為若，可微檢機(jī)自動(dòng)諒生成。辰7車(chē)、驗(yàn)收晃：按GSP要求，零霜售單店進(jìn)榮貨流程:反(1)毛、供應(yīng)商根來(lái)貨后，出保管員根蜂據(jù)隨貨同目行單核對(duì)跪數(shù)量、批蛙號(hào)、效期艙(2)名、微機(jī)員繁按核對(duì)后脹的情況錄害入微機(jī)的敞“驗(yàn)收單守”(3鋒)、打印慘“驗(yàn)收入涉庫(kù)單”（桶注意：空聲著“質(zhì)量拋狀況、驗(yàn)濾收結(jié)論、道驗(yàn)收員簽蓄字”）（蜂單據(jù)的內(nèi)振容原則與貍驗(yàn)收記錄殼的內(nèi)容相抖同）(凱4)、驗(yàn)存收員按“寶驗(yàn)收入庫(kù)協(xié)單”驗(yàn)收藍(lán)。填寫(xiě)相柱關(guān)內(nèi)容院(5)、榮微機(jī)員補(bǔ)林齊微機(jī)上嫂的“質(zhì)量構(gòu)狀況、驗(yàn)躬收結(jié)論、呼驗(yàn)收員”輩相關(guān)內(nèi)容古。(6膏)、裝訂辯此單，形枯成原始驗(yàn)與收信息，編微機(jī)形成誓驗(yàn)收記錄注：驗(yàn)收巧單有空項(xiàng)俱時(shí)，起的挎作用為“結(jié)驗(yàn)收通知增單”，驗(yàn)澤收員填寫(xiě)撿完整單據(jù)愈后，起的盡作用為“炸驗(yàn)收入庫(kù)省單”。一慘單兩用驗(yàn)慘收單表示哄的是一個(gè)哈工作行為千，必須有肅紙面的驗(yàn)享收單?？砷y以手工填欣寫(xiě)，可以劑微機(jī)打印童，但相應(yīng)坑的內(nèi)容項(xiàng)楊必須齊全飾（儲(chǔ)藏條祥件）。建味議微機(jī)打省印空著需綁要手寫(xiě)的防內(nèi)容的“埋驗(yàn)收通知便單”，驗(yàn)?zāi)晔蘸筇顚?xiě)瓦完整此單罵，輸入微付機(jī)，形成裳驗(yàn)收記錄舞，驗(yàn)收記豬錄可以在怖微機(jī)內(nèi)存斑在。無(wú)需手打印。毒麻中藥灑材—雙人聞驗(yàn)收，保速管—雙人辦雙鎖中藥泉材和中藥帳飲片：應(yīng)啄有包裝，惰并附有質(zhì)索量合格的暫標(biāo)志；中險(xiǎn)藥材應(yīng)標(biāo)組明品名、枝產(chǎn)地、發(fā)第貨日期、躺供貨單位??；中藥飲綢片應(yīng)標(biāo)明旗品名、生橋產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)生產(chǎn)日期跨；實(shí)施文健號(hào)管理的島，還應(yīng)標(biāo)幅明批準(zhǔn)文祝號(hào)的合格娛證和生產(chǎn)啦日期一般惰商業(yè)不允依許使用收柳購(gòu)的中藥休材，購(gòu)進(jìn)源時(shí)不能是叮大件散包指裝。注意：在畢軟件中給厭客戶定義袍驗(yàn)收記錄玩的時(shí)候，琴建議把一坡般藥品、向進(jìn)口藥品駁、器械、愿中藥飲片姿、毒麻藥尖品、精神枯類(lèi)藥品分練開(kāi)輸出驗(yàn)眼收記錄，恩可以在實(shí)盡施時(shí)定義園類(lèi)別，也探可以在備積注中注明始，由“包艱含”篩選否。注意：粉驗(yàn)收中有犬不合格品被的來(lái)貨，蛋可以做拒筋收記錄，虎建議拒收記原因主要截以價(jià)格因殘素為主。械破碎可以畜做拒收記顛錄。注意格：一次購(gòu)進(jìn)銜量大的驗(yàn)曬收建議驗(yàn)檔收單上注百明抽樣數(shù)輸量。注意：食該炮制速而未炮慌制的中章藥飲片客不得購(gòu)狐入進(jìn)口藥品同合法性的絡(luò)檢查：注駱意：進(jìn)口赤藥品、進(jìn)述口中藥材辣---口辦岸檢驗(yàn)所秋、《進(jìn)口各藥品注冊(cè)撥證》、《葉進(jìn)口藥品績(jī)檢驗(yàn)報(bào)告澡書(shū)》或《稻進(jìn)口藥品跳通關(guān)單》珍復(fù)印件（伯加蓋企業(yè)挨質(zhì)檢部門(mén)您原印章）瘦注意：注摩冊(cè)證等的削有效期限極與生產(chǎn)日折期的關(guān)系及，包渠裝和標(biāo)簽廟應(yīng)以中文撥標(biāo)明藥品切的名稱(chēng)、斃主要成分截、注冊(cè)證佛號(hào)。進(jìn)口藥品棄包裝應(yīng)附閣中文說(shuō)明爆書(shū)l進(jìn)口藥品刑＜進(jìn)口藥別品注冊(cè)證絹＞或＜醫(yī)允藥產(chǎn)品注衰冊(cè)證＞＜斬進(jìn)口藥品加檢驗(yàn)報(bào)告斬書(shū)＞或＜滑進(jìn)口藥品部通關(guān)單＞澡復(fù)印件。鄙進(jìn)口中藥嚼材應(yīng)有《球進(jìn)口中藥陜材批件》魯。