保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)計與設(shè)施要求

保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房與設(shè)施要求設(shè)計我國《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（簡稱《保健食品GMP》1998年頒布，1999年實施，它是為保障保健食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿于生產(chǎn)全過程中的一系列措施、方法和技術(shù)要求。一、GMP的基本概念及發(fā)展歷程1、基本概念GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文為“良好生產(chǎn)規(guī)范”。是在生產(chǎn)過程中特別注重食品衛(wèi)生安全管理的規(guī)程。GMP要求企業(yè)從人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸、品質(zhì)管理等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的行為規(guī)范，改善衛(wèi)生環(huán)境、及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題并加以改善。2、GMP在國際的發(fā)展歷史食品GMP是從藥品GMP中發(fā)展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操作規(guī)范（GMP）”，實現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。1969年FDA制定了“食品良好生產(chǎn)工藝基本法”，從此開創(chuàng)了食品GMP的新紀(jì)元。3、我國GMP的發(fā)展歷程我國GMP體系首先在藥品生產(chǎn)企業(yè)中執(zhí)行，繼而擴展到保健食品的生產(chǎn)。對于藥品：中國醫(yī)藥工業(yè)公司：1982年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行本）》《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（1985）、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南》（1985）《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南》（1992）衛(wèi)生部（國家藥品監(jiān)督管理局）：1988年3月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年修訂本）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）對于保健食品：衛(wèi)生部1998年5月頒布國標(biāo)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）。衛(wèi)生部2003年4月頒布《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準(zhǔn)則》。除《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》外，衛(wèi)生部還頒布了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-94）和罐頭廠、白酒廠、啤酒廠、醬油廠、食醋廠、食用植物油廠、蜜餞廠、乳品廠、肉類加工廠、飲料廠、葡萄酒廠、果酒廠、黃酒廠、面粉廠、飲用天然礦泉水廠、膨化食品廠等衛(wèi)生規(guī)范或良好生產(chǎn)規(guī)范。二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)計與設(shè)施要求根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，一個符合標(biāo)準(zhǔn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須符合下列各項要求：訓(xùn)練有素的——生產(chǎn)人員、管理人員合適的——廠房與設(shè)施合格的——原材料、包裝材料

嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹a(chǎn)過程管理可靠的——成品貯存與運輸完善的——品質(zhì)管理（機構(gòu)、制度、測量手段）良好的——衛(wèi)生管理GMP

（一）總體設(shè)計與廠房布局保健食品廠的總體設(shè)計應(yīng)符合下列要求：1、遠(yuǎn)離嚴(yán)重污染源新建、遷建或改建時，將廠址選擇在環(huán)境良好，周圍無嚴(yán)重污染源的地方，這是建設(shè)保健食品潔凈廠房的必要前提。國內(nèi)室外大氣含塵濃度

含塵濃度（≥0.5μm微粒個/m3）含菌濃度（微生物個/m3）工業(yè)區(qū)（15-35）×107（2.5-5）×104市郊（8-20）×107（0.1-7）×104農(nóng)村（4-8）×107<0.1×1042、水源豐富，水質(zhì)要好3、交通運輸要方便4、能源要有保障5、地形、地質(zhì)等要符合要求在保健食品企業(yè)總圖布置中應(yīng)注意幾個原則：1、全廠總圖布置應(yīng)該符合生產(chǎn)工藝流程的需要，生產(chǎn)作業(yè)線要短，并盡可能減少生產(chǎn)線的迂回或交叉。同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。2、要妥善處理廠區(qū)內(nèi)潔凈廠房與非潔凈廠房以及其他嚴(yán)重污染源之間的相對位置。3、潔凈廠房之間，由于產(chǎn)品各具特點，它們的相對位置也應(yīng)予以合理安排。4、符合消防安全要求。廠房間距、道路等應(yīng)符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求。5、安排好全廠的人員路線和貨流路線，人流與貨流應(yīng)有不同的出入口，避免人貨混雜交叉。全廠水、電、汽、制冷等公用工程系統(tǒng)的各類負(fù)荷中心要與供應(yīng)來源靠近，使能量損失最小，供應(yīng)管線最短。6、應(yīng)考慮到今后工廠生產(chǎn)的發(fā)展。新產(chǎn)品的開發(fā)以及綜合利用的可能性等多種因素，為工廠發(fā)展留有余地。7、要盡可能采用集中式布置方式，合理組合廠房。8、綠化廠房周圍應(yīng)綠化，采用組合廠房，可空出面積搞綠化。對于綠化系數(shù)，地方和開發(fā)區(qū)都有指標(biāo)，一般應(yīng)為30.（二）車間潔凈分區(qū)車間內(nèi)應(yīng)按生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別。原則上應(yīng)分為一般生產(chǎn)區(qū)、30萬級區(qū)、10萬級區(qū)。1、根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準(zhǔn)則》保健食品生產(chǎn)的潔凈級別：固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑等固體制劑按三十萬級要求。液體保健食品：口服液、糖漿液、飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級的要求，最終產(chǎn)品不滅菌的按十萬級的要求。特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為十萬級。酒類產(chǎn)品應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室（區(qū)）管理。2、廠房潔凈級別及換氣次數(shù)見下表空氣潔凈度等級

含塵濃度

含菌濃度

換氣次數(shù)(次/h)

塵粒粒徑（μm）

塵粒數(shù)(個/m3)

沉降菌(φ9cm碟0.5h)

浮游菌(個/m3)

10000級

≥0.5

≤350,000

≤3

≤100

≥25

≥5

≤20,00

100000級

≥0.5

≤3,500,000

≤10

≤500

≥15

≥5

≤20,000

300000級

≥0.5

≤10000000

≥12

≥5

≤61800

（三）車間布置l

車間體型l

有窗廠房和無窗廠房的考慮l車間布由置要點：1、按工藝泛流程安彈排布置宵，合理猜安排各彩功能區(qū)狼的關(guān)系鑼。2、合理碑安排設(shè)鑄備和材狂料，使婆之能有音條不紊代地進行艷工作，宴防止混互雜和交棵叉污染駱，防止漏遺漏任各何生產(chǎn)瞧操作和衰控制步緞驟的事霜故發(fā)生綢。3、潔凈級嬌別相同的礦房間盡量晴組合在一槽起（有利族于風(fēng)管布日置，人、問物流走向朗合理）。4、潔凈級之別和衛(wèi)晴生要求忌不同的鄭房間聯(lián)孟系要有慮防污染僻措施（王氣閘、見傳遞柜浸、緩沖辨間等）。5、合理壩安排人粒流、物憐流，應(yīng)蹤蝶控制無趕關(guān)人員施和物料封輸送不哀得通過憤正在操貓作區(qū)。6、全車間螞人流、貨非流入口應(yīng)項盡量減少燙，這樣有掀利于控制務(wù)全車間的前潔凈度。7、安排道好各種望暗敷管纖道的走姜向及豎究井的布塔置。8、合理存蔽放待處理震的不合格尺原材料和展半成品。一個完央整的車寸間平面塑布局共燥有下列瞇區(qū)域（秋功能區(qū)拿）：倉儲區(qū)（柿待檢、合勺格品、不豎合格品）稱量及捷前處理話區(qū)（備械料、稱船量、存貓放）生產(chǎn)區(qū)（報各崗位）包裝區(qū)（成內(nèi)包、外偶包）輔助區(qū)卻（清洗齒、清潔鼻工具、救工作服辟洗滌等藥）中間庫軌（分散雞、集中眼）工程區(qū)（置機房、配斯電）質(zhì)檢區(qū)人物流惹通道、撥人員凈哲化用室盡、物料命凈化用取室。1、倉儲區(qū)（1）倉儲區(qū)佩必須有足夠命的面積也和空間我，分別狂按物料鉗的種類父（原料聾、輔料怕、包裝嫂材料、松成品）踢、狀態(tài)亭（待檢忌、合格示和不合勵格）分仇別存放儉。有條件晚應(yīng)將倉眼庫作成半高架倉嫂庫。（2）要求庫被內(nèi)整潔、弦干燥、通越風(fēng)良好，植并維持在辰認(rèn)可的溫豈度、濕度蛛限度之內(nèi)劍。（3）入口應(yīng)侮設(shè)緩沖，襯防蟲、鼠肺及塵土進慘入。（4）倉庫宜宿只設(shè)一個龜管理出入答口。（5）倉庫地檢面要求平矛整、耐磨判，不起灰衣，防潮，套具有較高愈的承載力熊。（6）取樣間應(yīng)屋有防止交播叉污染的止措施，其塵潔凈度應(yīng)階與生產(chǎn)要矛求相適應(yīng)。（可識設(shè)超凈冤工作臺讓）。安利除專門建耍造占地4萬多平堪方米的泄現(xiàn)代化任物流中獸心外，還在生產(chǎn)基句地內(nèi)建抓造了擁旁有7000多個庫位罰的3個倉庫，用于存轉(zhuǎn)放紐崔萊嚷的原材料廚、包裝材興料和部分暖產(chǎn)品。倉蛙庫內(nèi)安裝尤了完善的估空調(diào)系統(tǒng)共，相對溫邊度常年控筍制在20度~30度，并鳳配以強門力通風(fēng)備系統(tǒng)，浩使原材悉料和成蕉品避免司了因受手潮或高泄溫而影緞響物料邀的穩(wěn)定公性。2、稱量及帝前處理區(qū)采用集黎中稱量優(yōu)，由稱救量室按刻生產(chǎn)指赤令及處戰(zhàn)方按批工稱量，處集中放鉤在備料壁室，以籍便生產(chǎn)坡者復(fù)合炊領(lǐng)料。稱量及岸前處理極崗位都棋是粉塵災(zāi)散發(fā)較肉嚴(yán)重的春場所，土故布置粥中為了隨要加強鴉除塵措心施，這疑些崗位閥盡可能下采用多再間獨立燦小空間盞。3、生產(chǎn)猴區(qū)生產(chǎn)區(qū)旅域的布搶局要順瞎應(yīng)工藝成流程，程減少生辨產(chǎn)過程侍的迂回閃往返。視但對大面積冬廠房而言菊，對于不茂同劑型的長相同工序賣可以集中道設(shè)置，以授便管理，貢互為通用泄。4、包裝還區(qū)包裝區(qū)域典要盡可能任集中，這樣可駝以充分利遙用場地，課節(jié)省面積錢。同時有藥數(shù)條生產(chǎn)摧線進行包尖裝時，應(yīng)鉛采取隔離紫或其它有陳效防止污已染或混淆峰的設(shè)施。5、輔助區(qū)輔助用營室有：步設(shè)備及腸容器具告清洗室清潔工呢具洗滌其存放室肉（宜設(shè)鍋在潔凈臺區(qū)域外負(fù)）；潔凈工穗作服洗派滌、干掌燥室；休息室戀（設(shè)在尖潔凈區(qū)撒內(nèi)）：6、中間庫誓（中間站揉）在生產(chǎn)飛車間內(nèi)鞋部設(shè)置躬中間站幣是降低物人為差漠錯，防唯止中間源混料，亦保證產(chǎn)業(yè)品質(zhì)量賊的可靠楊措施之懸一。中間站如訴何設(shè)置？集中設(shè)置分散設(shè)件置7、工程區(qū)工程區(qū)丑主要是忌指空調(diào)率機房、擾配電室抱等?？盏壅{(diào)機房賴應(yīng)緊靠視潔凈生急產(chǎn)區(qū)，堡使通風(fēng)覽管道路飲線最短拖，這樣艘可減少躲管道接露頭和相秤應(yīng)的滲狗漏、污負(fù)染機會材，能降駱低能源儲消耗。8、質(zhì)檢區(qū)應(yīng)設(shè)置分必要的話分析化舉驗室。（四）泳人員與趣物料凈造化通道績和設(shè)施1、人員凈煎化2、物料凈急化潔凈室陡內(nèi)微粒洲來源分后析人員動作蜘時的發(fā)塵肯數(shù)

動作狀態(tài)發(fā)塵數(shù)（粒徑0.3~1μm）個/分.人

沒動作10萬

輕微動作

50萬

全身動作100萬

坐下、站起250萬

行走60~120米/分500~1000萬

跳躍1500~3000萬廁所浴室洗手換鞋脫外衣穿工潔作凈服手消毒氣空閘氣室吹或淋室潔凈生監(jiān)產(chǎn)區(qū)廁所浴室浴室?guī)M出2、物料凈贈化生產(chǎn)中于使用的建原輔料別、包裝孫材料及繞容器具壺等，進插入潔凈純區(qū)前應(yīng)只有效地社清除外濫表面沾縱染的微辮粒和微產(chǎn)生物。吃物料凈岡化用室妖應(yīng)包括灑外包裝壓清理室愿、氣閘吸室或傳簡遞窗（冰柜）。波物料在截外包裝擁清理室合拆除外語包裝，譽裝入潔限凈容器翠內(nèi)備用妄。外包晝裝不能缺清除的絨應(yīng)清除翻或擦拭溫外包裝譽上的塵乎土。如何防止枕人流、物掉流的混雜舊？1要達到豬防止人釣流、物碌流混雜牢應(yīng)采取毛的措施蟲：人搬員和物劣料的出觸入門必務(wù)須分設(shè)家，分門摸而入。2人員和糕物料要防有各自表的凈化繩用室和袋設(shè)施。3按工藝流份程布局。4用于制造價、儲存的疏區(qū)域，不乓得用作非苦本區(qū)域人堤員通道。人員和派物料不渠得共用田電梯（五）空泡氣凈化1、保健食好品潔凈鬼廠房空荷氣潔凈轎度一般煩分為二暈個等級（詳見攻前述）:即10萬級、30萬級。該表中識與空氣潔乖凈度有關(guān)炸的有兩個棚指標(biāo)：含豈塵濃度和蜂含菌濃度沖。微生物（燃細(xì)菌）對鑄保健食品怖的危害比敘微粒更嚴(yán)梳重。與微詢粒相比，自微生物更來難控制，流因為微生甚物具有下美列特點：（1）總存盲在范圍廣（2）盒生僚長速度快（3）黎生哥存能力強為了保證籍達到空氣誰潔凈度，追還有二個餓相應(yīng)要求燭：1）溫濕妻度要求《保健食品戒良好生產(chǎn)納規(guī)范審查喘方法和評龜價準(zhǔn)則》（以下簡匹稱《評價準(zhǔn)堡則》）對潔凈驗室（區(qū)）重規(guī)定了溫嫌濕度控制蓮要求：無動特殊要求脅時，溫度賤應(yīng)控制在18~顯26℃，相對雹濕度控蛙制在45~6壁5%。潔凈室溫條度（夏季貍）:10萬級、30萬級：24~培26℃一般區(qū)?？照{(diào)溫層度：26~2雅7℃潔凈室相鴉對濕度：易吸潮產(chǎn)赤品（硬膠忠囊等）：45~5膏0%（夏季沸）片劑等資固體制禾劑：50~5轉(zhuǎn)5%口服液55~挺65駛%特殊產(chǎn)品舊根據(jù)要求默定。2）換氣次數(shù)甜（送風(fēng)量最）參考《醫(yī)藥工食業(yè)潔凈扔廠房設(shè)驅(qū)計規(guī)范》：10萬級：麻≥15次/h30萬級：欲≥12次/h換氣次蔥數(shù)應(yīng)考素慮到各怕種不利禁因素，希通過空蓮氣量平貸衡和熱奇平衡綜字合考慮甲。2、空氣凈構(gòu)化三要謀素（1）空氣要過不濾空氣凈化粗系統(tǒng)分集口中式凈化西空氣調(diào)節(jié)吵系統(tǒng)和分燙散式凈化采空氣調(diào)節(jié)詳系統(tǒng)。凈化空廢調(diào)系統(tǒng)貞的區(qū)域鄰劃分：潔凈廠邁房由于隔不同劑宵型或品沙種的生秀產(chǎn)對潔姻凈區(qū)域推有不同登的要求蜓，為防廁止不同賴操作區(qū)獻域之間趕粉塵的陪污染，堂并考慮蹤蝶到加工愁過程往穗往發(fā)生盡在不同剩的時間州段，因牛此通常上采用多頸個凈化半系統(tǒng)的高設(shè)置方魄式。凈化空調(diào)但系統(tǒng)設(shè)置軋及劃分的訂基本原則泳如下：（1）按主房誠生產(chǎn)區(qū)襯域、輔汁助性區(qū)歷域劃分革；（2）按不狂同劑型惰的工藝擠區(qū)域劃尊分，因坦為不同挪劑型的悅生產(chǎn)工丹藝對凈層化空調(diào)阿系統(tǒng)有互不同的份要求；（3）按防振火防爆選、產(chǎn)生缺劇毒有踩毒物質(zhì)養(yǎng)區(qū)域劃唐分；（4）按照不纖同潔凈度燥等級劃分蟻；（5）按照龍廠房樓誓支或工攀藝平面棵分區(qū)劃培分。對于10萬級凈化研空調(diào)系統(tǒng)仁一般由初央、中、高綁三級過濾+溫、濕度疫控制設(shè)備蘆（冷卻器紐奉、加熱器偉、加濕器蹄等）組成瞧。30萬級與10萬級相薪比，過榮濾要求敞低一些橫，因此用有三種散方案可罩供選擇避：（1）初效+中效+中效（2）初效+中效+亞高效（3）初效+中效+高效（2）氣流要組擋織對于不同卸的潔凈度伸級別，參冶照《醫(yī)藥工業(yè)牲潔凈廠房邪設(shè)計規(guī)范》保健食品10萬級、30萬級潔凈乖區(qū)氣流組倍織可如下：氣流流型襯：非單向債流；主要送血風(fēng)方式：1）頂送2）上側(cè)紀(jì)墻送風(fēng)主要回旗風(fēng)方式：1）單側(cè)丙墻下部貪布置回被風(fēng)口2）走廊長回風(fēng)（偵走廊內(nèi)斧均布回己風(fēng)口或壤端部集仰中回風(fēng)妥）3）頂部布冊置回風(fēng)口想（室內(nèi)粉點塵量大和屢有害物質(zhì)喚的潔凈室鐮除外）（3）氣壓控制講要正確為防止忠室外含轉(zhuǎn)塵空氣態(tài)從門窗涂或其它委縫隙漏爭入，室周內(nèi)必須筒維持一破定正壓鄙。同樣氣，相鄰線兩個不身同空氣流潔凈度掛等級的槐房間之雙間，為兼保證各放自的潔內(nèi)凈度，笨也必須色控制一哥定的正重壓值。一般不避同空氣憐潔凈度錢等級的課潔凈室流之間，單潔凈區(qū)蕉與非潔撕凈區(qū)之私間的靜治壓差應(yīng)墨大于或日等于5Pa。潔凈區(qū)誘與室外的爽靜壓差應(yīng)逆大于或等箏于10Pa（1mmH2O）。要實現(xiàn)室擦內(nèi)正壓，尺必須使送貞風(fēng)量大于裹室內(nèi)風(fēng)量堅、排風(fēng)量橡、漏風(fēng)量搜的總和。（六）獎除塵粉塵是固荷體制劑車肌間最大的巷污染源。如何減腎少粉塵節(jié)，如何追除塵是粉固體制渾劑車間母設(shè)計中趨需重點屬考慮的旺問題，疾要解決動這個問端題，可康從以下哭方面著潛手：1、選用往除塵效耍果好的亮新型設(shè)濃備2、采取覺局部除燒塵措施3、

合日理布置倉除塵設(shè)牧備4、空調(diào)著直排風(fēng)國措施（七）室內(nèi)裝目修及建衫筑構(gòu)件GMP要求潔潔凈室（宏區(qū)）的向裝修材罷料要耐洪清洗和錢消毒、色無裂縫疼、表面使平整光瓜滑、接幼口嚴(yán)密腹，不得飄有顆粒縣性物質(zhì)掘脫落。福另外，慢對某種甲材料的笑選用，柜除了要準(zhǔn)看該材飯料能否鴿滿足GMP要求外露，還要俊考慮材抗料的使雕用壽命涼，施工喪簡便與靜否，價援格，來村源等各殊方面。1、樓地面（1）潔凈尿車間樓嘩地面要布求平整參光滑、堪耐磨、除耐撞擊怖、易清震洗、整梳體性好暴、無裂兇縫、合挨適的承迅載力和投防靜電衛(wèi)。（2）潔凈車笨間地面還們要求防潮定。主要防絲式潮措施：設(shè)防潮層——在地面鍋混凝土蝴基層下攀設(shè)置膜弓式隔離流層，采沉用架空狐地面。（3）樓地董面面層溜材料：無彈性臂面材料——水磨石涂料面材——薄膜型怪：丙烯印酸、環(huán)非氧、聚幻玉氨酯等自流平：敏環(huán)氧自流首平彈性飾面句材——PV騾C塊材或面珍材（PVC塑料地面蓋）2、墻面和擦墻體材謀料目前國內(nèi)略藥廠常用詳?shù)膲γ骘椚饷娌牧嫌袚?dān)瓷板墻面餡和油漆涂研料墻面二善類。對生產(chǎn)攝中特別息潮濕、慈且潔凈雁級別不此高的場榴所，可咱用瓷板挑墻面，泥但要求釣鋪貼平錢整，縫罪隙密實糊，否則搭易滋生興微生物禽。對潔片凈度要油求高的喜房間還姨是以油區(qū)漆涂料晃較理想與。墻體型苦式有實攔體墻和褲輕隔墻（1）獅實體墻賊常用有——磚墻鋼筋混凝組土加氣混凝竹土砌塊（2）瓜輕隔墻綿有——輕鋼龍骨原紙面石膏鞏板輕鋼龍骨唯愛特板泰柏板復(fù)合夾芯勝板（3）

復(fù)蒙合夾芯板兄有——聚氨酯貌夾芯彩枯鋼板聚苯乙青烯夾芯哭彩鋼板玻璃棉通夾芯彩午鋼板巖棉夾芯聯(lián)彩鋼板（4）帶龍傭骨的復(fù)珍合板——輕鋼龍策骨紙面爪石膏板如復(fù)彩鋼澇板(里面可壟穿管道)輕鋼龍佩骨紙面笨石膏板域復(fù)PVC板輕鋼龍骨京紙面石膏認(rèn)板復(fù)帶涂煌層裝飾面埋硅鋼板3、頂棚頂棚分硬國吊頂及軟疊吊頂二大雕類。硬吊頂為取鋼筋混凝虧土吊頂。軟吊頂演有——型鋼骨架陽、鋼絲網(wǎng)夸抹灰吊頂輕鋼龍瓣骨雙層滅紙面石側(cè)膏板輕鋼龍骨門雙層紙面既愛特板復(fù)合夾波芯板（藏同墻體枯）帶龍骨的寸復(fù)合板（精同墻體）4、潔凈室用抽的門潔凈室元的門要示求平整朱、光滑峽、易清漏潔、造仙型簡單振、不設(shè)鴉門檻，氧并向潔巧凈度高產(chǎn)的方向興開啟。繩宜加閉疏門器，苦并有密酸閉條，茄以保證舞空氣流示組織和蒼房間壓館差控制外。潔凈室炒的門不捉應(yīng)采用再木質(zhì)材胡料，以尋免發(fā)霉釋、長菌偷或變形田。可供選禍擇的門報型式：鋁合金門鋼板門不銹鋼佛板門中密度板鹽貼塑門彩鋼板錄門5、潔凈室攏用的窗要求密娛閉、造局型簡單決、平整耐、不易秋積灰、喊易于清降洗、與岸內(nèi)墻面加宜平整劉、不留池窗臺（爺如有窗旱臺宜成紫斜角）環(huán)、不應(yīng)適采用木難質(zhì)材料部。可供選用愉型式：鋁合金窗偶（帶土建厘斜窗臺）不銹鋼窗斤（自帶斜才窗臺）不銹鋼窗冰（雙層玻策璃）（八）設(shè)備、管社道、給排畫水、電氣退設(shè)計要點1、設(shè)備婆設(shè)計、宰選用和饅安裝保健食截品企業(yè)垃設(shè)備種谷類繁多撈，在設(shè)扇備設(shè)計低、選用防和安裝承方面應(yīng)窮遵循以兩下原則范：（1）設(shè)計另制造應(yīng)濱符合生己產(chǎn)工藝滅要求，鄰其容量稼（生產(chǎn)教能力）抽應(yīng)與批虹量相適爽應(yīng)。設(shè)秒備管道虹的材質(zhì)南應(yīng)無毒林、耐腐胡蝕、不吃與物料掀起化學(xué)慎反應(yīng)或販吸附所飯生產(chǎn)的殊保健食海品（2）設(shè)備結(jié)籌構(gòu)應(yīng)盡量吹簡化，應(yīng)劫便于操作奇與維修，垮易于拆裝網(wǎng)清洗、消閣毒，備件遺應(yīng)通用化鋼、標(biāo)準(zhǔn)化符、便于更械換。（3）設(shè)備合痰理、驅(qū)動臥平穩(wěn)，無面明顯震動洽．噪聲符影合國家有山關(guān)規(guī)定，佳超過標(biāo)準(zhǔn)勝應(yīng)增加減輕震、消音放裝置，改石善操作環(huán)陶境。（4）所有汁產(chǎn)生粉駛塵的設(shè)祖?zhèn)?，如睬稱量、礦配料、起粉碎、愁過篩、積混合、盈制粒、她干燥壓老片、包戲衣生產(chǎn)繞設(shè)備及憲設(shè)施應(yīng)扔安裝有坦效的捕撥塵、吸覽粉裝置詠或防治姜污染的蠻隔離措職施。（5）應(yīng)設(shè)計庭輕便、靈烤巧的物料幟傳送工具殖，如傳送嘗帶、小車滿等．潔凈西區(qū)與非潔恢凈區(qū)傳送溜工具不得貍混用。產(chǎn)飯品滅菌器管應(yīng)設(shè)計為廈雙扉式。箱設(shè)計‘應(yīng)聲滿足驗證幣的有關(guān)要俘求，合理咐安置有關(guān)坦參數(shù)的測律試點。（6）與保極健食品頌直接接眨觸的干助燥用空環(huán)氣、壓脹縮空氣蘭、惰性務(wù)氣體均泛應(yīng)設(shè)置護凈化裝竄置。經(jīng)搬凈化處寄理后，驕氣體所乞含微粒楊和微生冶物應(yīng)符俘合規(guī)定繪的空氣捐潔凈度濾要求。確干燥設(shè)秘備出風(fēng)省口應(yīng)有否防止空杯氣倒灌考的裝置稍，潔凈晃區(qū)內(nèi)的淚設(shè)備除增特殊要江求外，減一般不調(diào)宜設(shè)地懸腳螺栓改。（7）設(shè)備饞或機械撿上的儀喇表計量影裝置要戰(zhàn)準(zhǔn)確．泡精確度絮符合要雨求．調(diào)轎節(jié)控制斗穩(wěn)定可偵靠。需副要控制鐮計數(shù)部兆位出現(xiàn)材不合格潛或性能組保障時繳應(yīng)有調(diào)秒整或顯母示功能察，設(shè)備睡保溫層貨表面必炸須平整甘、光潔芳，不得望有顆粒計性物質(zhì)延脫落，劫表面不儲得用石耕棉水泥侮抹面．搏宜采用薯不銹蝕逐的金屬撲外殼保怕護。（8）當(dāng)設(shè)備耐安裝在跨給越不同空襪氣潔凈度三的潔凈室球時，除考室慮固定外碌．還應(yīng)采智用可靠的辟密封隔斷游裝置，以刑保證達到羨不同等級素的潔凈要熔求。當(dāng)確蓋實無法密厚封時應(yīng)嚴(yán)松格控制氣弄壓。1000目0級潔凈室萬使用的運狡輸設(shè)備不伙得穿越潔項凈度較低頂級別的區(qū)石域。（9）設(shè)備布眾局要與工憑藝流程相傷適應(yīng)，安立裝間距要紀(jì)便于生產(chǎn)何操作、拆逃裝、清潔畏和維護保州養(yǎng)，并避米免發(fā)生差先錯和交叉艇污染。（10）潔凈室孕內(nèi)配電設(shè)趙備除滿足析安全技術(shù)提要求外，唐管線應(yīng)暗塔裝，進入任室內(nèi)的管顧線、套管秒應(yīng)為不銹王材料，管摘線應(yīng)嚴(yán)格撤密封。2、管道（1）潔凈區(qū)降的各類管爐道布置中魂，有關(guān)物妹料、工藝客用水、壓研縮空氣、醉冷凍水等蜻的管道，弟電纜線及起其他公用旬工程管道共應(yīng)盡量不川裸露在車盈間內(nèi)（需喪要拆洗消殺毒的、易姓燃易爆的穗管道宜明蒙敷），空剃氣凈化及振空調(diào)的風(fēng)滅管必須封犁在技術(shù)夾珠層內(nèi)。（2）管道垃選用材嶺質(zhì)應(yīng)根用據(jù)介質(zhì)富特性決滔定（3）潔凈室束采用的閥坊門、管件掛除滿足工暮藝要求外繪，應(yīng)采用份拆卸、清垮洗、檢修發(fā)方便的結(jié)素構(gòu)形式，嗎例如卡箍課式管接件閑。（4）輸送純紹水的管道嗽，按GMP要求宜保妻持循環(huán)，撤防止在支寧管內(nèi)滯流妄而孳生細(xì)迫菌。3、給排搖水3.1給水潔凈廠形房對給慶水系統(tǒng)呆的要求棚比較嚴(yán)尊格，應(yīng)析根據(jù)不暢同的要鈔求設(shè)置袋系統(tǒng)，裁以便重殺點保證啞要求嚴(yán)斬格的系管統(tǒng)，也緞利于管拋理和降納低運轉(zhuǎn)顏費用。（1）用水嶺分類①生室活用水：潔凈廠蒙房生活用窯水量按用德水定額為25～35L/（人·班），攏小時變晶化系數(shù)滴，K=3～2.5計算確定遞；淋浴用雀水按40L（人·班）計打算。②生產(chǎn)頁用水：生產(chǎn)用縣水定額、中水壓及水疾質(zhì)應(yīng)根據(jù)愿生產(chǎn)要求劉確定。③消射防用水：潔凈忽廠房除委應(yīng)采取絞有效的確防火措隊施外，搞還必須犯設(shè)置必賤要的滅送火措施趙。而水滅消防是宜最有效偉、最經(jīng)范濟的消乳防手段笑，因此幅潔凈廠樣房必須拉設(shè)置消墾防給水逼措施。（3）給水系緒統(tǒng)①生活君、生產(chǎn)及悼消防給水港系統(tǒng)：生活封、生產(chǎn)膛及消防妄給水系水統(tǒng)的選悄擇應(yīng)根價據(jù)具體智情況確醋定，可貝采用生雪產(chǎn)、生膜活及消鋪防聯(lián)合陽給水系俊統(tǒng)，也撫可采用周生產(chǎn)、尖生活及演消防分姜制的兩驚個給水透系統(tǒng)；慣系統(tǒng)的劉供水方魄式可以螺采用水斥泵——高位水箱枝聯(lián)合供水索，也可以驚采用變頻俱調(diào)速恒壓夢供水等方殼式。生活水管撕應(yīng)采用鍍祥鋅鋼管，擺管道的配妥件應(yīng)采用慨與管道相疏應(yīng)的材料桐。人員凈雙化用室的醉盥洗室內(nèi)塑宜供應(yīng)熱擠水。潔凈挪廠房周圍區(qū)宜設(shè)置灑持水設(shè)置。②純化戀水：純化水吼系指用蒸茂餾法、離跨子交換法喪、反滲透厘法或其他懼適宜的方氧法制得的壩供生產(chǎn)保氏健食品的臉?biāo)?，不含汽任何附加阿劑?.2排水及桌廢水處為理（1）潔凈腸廠房的提排水。潔凈勇室（區(qū)仇）內(nèi)的詠排水設(shè)虛備以及扎與重力驕回水管數(shù)道相連華接的設(shè)考備，必鏈須在其楊排除口茅以下部迎位設(shè)水博封裝置枝。排水樓系統(tǒng)應(yīng)紋設(shè)有完域善的透支氣裝置棍。排水趣豎管不撈宜穿過紅潔凈室簽（區(qū)）象，如必奸須穿過豬時，豎痰管上不匹得設(shè)置竟檢查口竿。潔凈室（絕區(qū)）內(nèi)重聞力排水系替統(tǒng)的水封喇及透氣裝駕置對于維掙持潔凈室奪（區(qū)）內(nèi)夠各項技術(shù)鳥指標(biāo)是極字其重要的鋼。潔凈室（闖區(qū)）內(nèi)的遞地漏等排蓬水設(shè)施的吵設(shè)置應(yīng)符壁合下列要嗎求：無菌彼操作100級1000側(cè)0級潔凈輝室內(nèi)不緒應(yīng)設(shè)置狀地漏，100料00級輔助管區(qū)及100倚000級區(qū)內(nèi)給設(shè)置地雜漏時，教應(yīng)注意露其材質(zhì)徐不易腐撫蝕，蓋哲碗有足雄夠深度冷以形成考水封，愧開啟方翻便，便死于清潔央消毒等斷，此外婦，排水習(xí)管直徑趨應(yīng)有足摔夠大，匆地漏標(biāo)蘋高應(yīng)低厲于地坪趙，確保務(wù)排水流好暢。（2）廢水球處理。保健齒食品企籠業(yè)潔凈滾廠房的黑廢水因槐產(chǎn)品品日種、生挺產(chǎn)工藝?yán)绾驮奶蚜系牟坏竿煌?，有莊的產(chǎn)品血在生產(chǎn)毫過程中滑排除的輕廢水中忘含有病樸毒、有編害微生坡物、致愉敏性物桶質(zhì)等，悉必須按脹國家規(guī)銳定采用枝可靠的漏或特殊粥的處理藝方法處灘理，使稅其達到虛排放標(biāo)劍準(zhǔn)后才麥能排入梅市政管屯網(wǎng)。不里管什么蜻情況，燒當(dāng)排出縮慧廢水化豈學(xué)耗氧未量（COD）和生化今需氧量（BOD）超標(biāo)屢時，均座應(yīng)經(jīng)適呆當(dāng)方法浪處理達夕標(biāo)后方?？膳湃肫率姓芙痪W(wǎng)。4、電氣地照明4.1電氣設(shè)薪計和安佩裝潔凈室(區(qū))電氣設(shè)昌計和安嘩裝必須襲考慮對雖工藝、宇設(shè)備甚近至產(chǎn)品冰變動的拿靈活性問．便于穗維修，翠且保持能廠房的老地面、廚墻面、襖吊燈的險整體性未和易清凍潔性。挽總體要虎求有以起下幾點撐：(1)電源進怕線應(yīng)設(shè)癥置切斷頸裝置，線并宜設(shè)拾在非潔擋凈區(qū)便逗于操作施管理的處地點。(2)消防用電茫負(fù)荷應(yīng)由主變電所采商用專線供毛電。(3)配電設(shè)備蒜，應(yīng)選擇霧不易積塵破、便于擦脂拭、外殼令不易銹蝕甩的小型暗飯裝配電箱平及插座箱技，功率較貨大的設(shè)備飛宜由配電油室直接供浙電。(4)不宜直安接設(shè)置癥大型落礦地安裝離的配電利設(shè)備。(5)配電線照路應(yīng)按姐照不同株空氣潔彈凈度等塞級劃分座的區(qū)域餡設(shè)施配起電回路吉。(6)每一配寶電線路疑均應(yīng)設(shè)毅置切斷刷裝置，介并應(yīng)設(shè)自在潔凈崗區(qū)內(nèi)便肥于操作霸管理的旦地方。(7)電氣管劍線宜暗亮敷，管脊材應(yīng)采涉用非燃觀燒材料敞。(8)電氣管評線管口責(zé)．安裝坊于墻上吧的各種科電器設(shè)講備與墻象體接縫史處均應(yīng)些有可靠樹密封。4.2照明設(shè)計廈和安裝保健食品摔生產(chǎn)企業(yè)馬有相當(dāng)數(shù)毯量的潔凈卻室(區(qū))處于無窗蒜的環(huán)境中離，它們需列要人工照擴明，同時慚由于廠房但密閉不利觸防火，增督加了對事芝故照明的陵要求。(1)光源和英燈具的匆選擇(2)照度標(biāo)準(zhǔn)奪。室內(nèi)照串明應(yīng)根據(jù)帳不同工作劈燕室的要求名，提供足萌夠的照度競值。主要元工作室一輝般不宜低贏于300男l(wèi)x，輔助工救作室、走揪廊、氣閘罷室、人員斬凈化和物倦料凈化用磨室可低于300遭lx，但不宜晝低于150l朝x。對照度墾要求高的王部位可增獨加局部照棕明。潔凈室(區(qū))內(nèi)一般嘉照明的護照度均塊勻度不他應(yīng)小于0.7。(3)事故照明嗽處理方法(4)紫外線趟殺菌燈離的應(yīng)用找與設(shè)計。潔凈跨室(區(qū))可以安裝盒紫外線殺哭菌燈，但后須注意安柳裝高度、園安裝方法乞和燈具數(shù)景量。①紫貍外線波撐長為136～390n朽m、，以253厲.7n兩m的殺菌耳力最強義，但紫遮外線穿應(yīng)透力較榨弱，只皺適用于材表面殺纏菌。②紫外姿線燈的殺腹菌力隨使壯用時間增蛾加而減退蔬。③紫外線餡燈的殺菌某作用隨菌摩種不同而益不同，殺哀霉菌的照貝射量比殺殊桿菌大40～50倍。④紫悄外線燈既通常按刊相對濕葡度為60％的基允準(zhǔn)設(shè)計坐，室內(nèi)榆濕度增寄加時，前照射量封相應(yīng)增令加。（九）潔凈廠廣房的防然火、防刮爆與安肢全1、潔凈廠房物的特點（1）空間密閉，火災(zāi)發(fā)產(chǎn)生后煙霧進特別大，精對于疏散港和撲救極介為不利。艦同時，由廳于熱量無輸處泄漏，羊火源的輻道射熱經(jīng)四討壁反射，嗎室內(nèi)迅速輪升溫，使顯室內(nèi)各部高位材料縮摩短達到燃頂點的時間另。（2）平面布格置曲折，增加了梁疏散路線件上的障礙捉，延長了鼠安全疏散衣的距離和毯時間。（3）若干靈潔凈室猾都通過風(fēng)管彼此心串通，當(dāng)火豆災(zāi)發(fā)生啟，特別潔是火勢偶初起尚黨未發(fā)現(xiàn)裂而繼續(xù)勇送回風(fēng)例時，風(fēng)巷管將成茅為煙、姜火的主樂要擴散葉通道。（4）室內(nèi)裝蜂修使用球高分子塊合成材燙料，這些材填料在燃燒臂時產(chǎn)生濃珍煙，散發(fā)涼毒氣，有敢的甚至燃把燒速度很辮快。（5）某些生產(chǎn)綱中使用乙杰醇等易燃志易爆物質(zhì)的車間肆火災(zāi)危拿險性高康。（6）潔凈廠幫房內(nèi)往往有不少精看密貴重的憂設(shè)備或儀緒器，建筑投臘資又高，鮮一旦失火全，損失極拋大。2、設(shè)計要秘點：廠房結(jié)靈構(gòu)及建該筑上的裂設(shè)計要瞇求1）潔凈廠條房的耐火個等級不應(yīng)痕低于二級淹，一般采副用鋼筋混伍凝土框架彼結(jié)構(gòu)。2）為了葛防止火位災(zāi)蔓延凈，在群一個防液火區(qū)內(nèi)鋪的綜合意性廠房加，其潔報凈生產(chǎn)械區(qū)與一擦般生產(chǎn)援區(qū)之間慈應(yīng)設(shè)置手非燃燒釘體隔墻惠封閉到逝頂，穿徹過隔墻圓的管線喂，周圍閘空隙應(yīng)獸用非燃譯燒材料該緊密填杠塞。3）電氣井遼及管道井濕等技術(shù)豎痕井的井壁飄應(yīng)為非燃風(fēng)燒體，耐軌火極限不蛾應(yīng)低于1小時（應(yīng)閃采用12cm厚磚墻回）。4）潔凈沉廠房每奴一生產(chǎn)針層，每滲一防火始分區(qū)或貿(mào)每一潔熄凈區(qū)的主安全出繁口數(shù)量蜂，均不派應(yīng)少于泄兩個。秒安全出年口應(yīng)分泳散均勻飛布置，降從生產(chǎn)西地點至肅安全出治口不得聯(lián)經(jīng)過曲凝折的人滋員凈化頑路線，井并應(yīng)設(shè)啞有明顯顯的疏散賢標(biāo)志。5）潔凈兆區(qū)與非墾潔凈區(qū)瓣，潔凈冠區(qū)與室篇外相通題的安全頁疏散門盤應(yīng)向疏駛散方向做開啟，察并加閉繼門器。賓安全疏暮散門不陰應(yīng)采用設(shè)吊門、朝側(cè)拉門偽、卷簾服門以及上電控自換動門。（2）內(nèi)部裝修糖要求潔凈廠房料的內(nèi)部裝意修，特別訊是在有爆欣炸危險的則甲、乙類盒生產(chǎn)廠房貌，宜用不吸燃材料或貪難燃材料輪作內(nèi)部裝叢修。在有尋散發(fā)比空犬氣重的可裹燃?xì)怏w、訴可燃蒸汽逼的甲類車荷間，應(yīng)采婆用不發(fā)生們火花的地徹面。（3）甲乙類生禍產(chǎn)的潔凈軌廠房，宜拒采用單層潛廠房，或橋?qū)⒓滓翌惡a(chǎn)區(qū)域段布置在多汪層廠房最茄上一層靠槐外墻處。甲乙疤類生產(chǎn)拉區(qū)域應(yīng)陽設(shè)防爆音墻、防榆爆門斗姓與非防忍爆區(qū)嚴(yán)射格分開母，并應(yīng)挖保證規(guī)散定的泄賀壓面積,保證出銷入口寬渣度。（4）空調(diào)要求防爆工序存的空調(diào)系握統(tǒng)一般不刮回風(fēng)，采理用全新風(fēng)啄。防爆工明序與非續(xù)防爆工舞序之間握應(yīng)設(shè)緩窄沖室（那氣閘）接，防止藍易燃、鍬易爆氣敏體流向劈燕非防爆己區(qū)域。（5）消防措施1）潔凈凱區(qū)域內(nèi)更走道設(shè)置一定蒸數(shù)量的自遣帶電源應(yīng)注急燈、誘國導(dǎo)燈和疏痛散指示標(biāo)渴志，一旦逼發(fā)生事鮮故，使旁室內(nèi)人踢員能安品全疏散旱。2）在潔鵝凈生產(chǎn)紛區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)筑自動報警仙系統(tǒng)，包括允煙感探思測器、希報警控體制器和限消防聯(lián)微動控制董器，與界消防泵棍和空調(diào)煎機聯(lián)動節(jié)?；馂?zāi)觸報警系密統(tǒng)在遇濱火情后持可自動您打開消荒防泵，盡使消防痛系統(tǒng)工龜作，同成時切斷緣瑞風(fēng)機電睡源，這耕樣當(dāng)火逼災(zāi)發(fā)生酒時就自航動停止關(guān)送風(fēng)，碑防止火據(jù)和煙通部過風(fēng)道勇擴散。3）潔凈違生產(chǎn)區(qū)及是否要全設(shè)消防搜自噴，櫻規(guī)范沒禽有明確受。目前謹(jǐn)國內(nèi)不經(jīng)少合資痛藥廠設(shè)肥了消防撇自噴。粉具體是稈否設(shè)置抓，要根嘴據(jù)實際傭情況并胸聽取當(dāng)城地消防捎部門意滅見。4）潔凈室順及其技狗術(shù)夾層持內(nèi)，按跡生產(chǎn)火慶災(zāi)危險蜂性，宜療同時設(shè)勾置滅火紅設(shè)施和恰消防給箭水系統(tǒng)堂。（十）踏其他規(guī)滑范規(guī)定經(jīng)的產(chǎn)品維生產(chǎn)凈糟化要求1、飲用抗天然礦擱泉水廠灑衛(wèi)生規(guī)