潛在失效模式分析

潛在失效模式及影響分析

FMEA(第四版）馬勇強(qiáng)CCAA注冊(cè)QMS審核員IATF注冊(cè)TS16949審核員2023/4/241課程目的：

1.

DFMEA和PFMEA的基本應(yīng)用

2.兩種類型FMEA中的基本要素和它們的內(nèi)在聯(lián)系

3.如何作有價(jià)值的FMEA2023/4/242第一章：FMEA通用指南2023/4/243第一章：FMEA通用指南

失效（Failure）：

實(shí)體全部或部分失去了完成其功能的能力。其中實(shí)體是指產(chǎn)品、過程或系統(tǒng)。潛在失效：有可能發(fā)生有可能不發(fā)生的失效。一.失效及損失4失效現(xiàn)象失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象第一章：FMEA通用指南2023/4/245產(chǎn)品失效出現(xiàn)在哪里?在生產(chǎn)和使用的每個(gè)階段第一章：FMEA通用指南2023/4/246誰(shuí)的問題?客戶以上所有的環(huán)節(jié)第一章：FMEA通用指南2023/4/247第一章：FMEA通用指南失效給企業(yè)帶來的后果2023/4/248失效的損失程度第一章：FMEA通用指南失效損失比例1:10:1000生產(chǎn)制造階段發(fā)生的失效設(shè)計(jì)開發(fā)階段發(fā)生的失效售后階段發(fā)生的失效盡早發(fā)現(xiàn)并消除失效是減少損失的最佳選擇！2023/4/249第一章：FMEA通用指南10質(zhì)量的代價(jià)不符合的代價(jià):

符合的代價(jià)索賠

培訓(xùn)重新設(shè)計(jì)

測(cè)試返工、報(bào)廢

設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)召回車輛

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)官司質(zhì)量功能配置銷售丟失市場(chǎng)失效模式分析失去工作

做到符合項(xiàng)的代價(jià)很高，但不符合項(xiàng)的代價(jià)更是無法預(yù)見。第一章：FMEA通用指南2023/4/2411集體討論：一次培訓(xùn)會(huì)有哪些失效?這些失效是什么原因造成的？采取哪些措施防止失效？請(qǐng)大家看一下為保證一次成功的約會(huì)所作的FMEA分析第一章：FMEA通用指南2023/4/241250年代初期，美國(guó)Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)的操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。60年代中期用于美國(guó)航天工業(yè)。（阿波羅）1974年用于美國(guó)海軍。（1629號(hào)軍標(biāo)）1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn):IEC812，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國(guó)等同采用為GB7826-87：《系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)，失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》第一章：FMEA通用指南二.FMEA應(yīng)用和發(fā)展2023/4/2413QS-9000質(zhì)量體系要求—美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）VDA6.1質(zhì)量體系審核—德國(guó)汽車汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA）ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求—國(guó)際汽車特別工作組（IATF）均將進(jìn)行FMEA分析作為質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。第一章：FMEA通用指南2023/4/2414FMEA在APQP中的地位和作用顧客的要求初始特殊特性清單DFMEA特殊特性清單過程流程圖PFMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書第一章：FMEA通用指南2023/4/2415二.FMEA過程潛在失效模式及影響分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）是一種系統(tǒng)化的可靠性定性分析方法。通過對(duì)產(chǎn)品/過程各組成部分進(jìn)行事前分析，發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及起因/機(jī)制，查明其發(fā)生的可能性及對(duì)系統(tǒng)的影響程度，以便采取措施進(jìn)行預(yù)防。第一章：FMEA通用指南2023/4/2416

FMEA是一種分析方法,它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)(APQP-先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）的過程中，考慮并且處理了潛在的問題。FMEA的最顯著的成果，就是將跨職能小組的集體知識(shí)文件化。第一章：FMEA通用指南風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估與分析的一部分，它的重點(diǎn)是對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品和過程）、功能和應(yīng)用變更的評(píng)審，對(duì)潛在失效可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行討論2023/4/2417

FMEA應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成內(nèi)的每一個(gè)零部件，尤其是關(guān)鍵和涉及安全問題的零部件或過程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先關(guān)注。第一章：FMEA通用指南2023/4/2418第一章：FMEA通用指南順利實(shí)施FMEA程序的重要因素之一，就是及時(shí)性。它是“事前”行為，而不是“事后”操作。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了FMEA，產(chǎn)品/過程的變更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后期更改的危機(jī)減少到最小。

FMEA措施可以減少，甚至消除實(shí)施變更而帶來更大問題的可能性。2023/4/2419第一章：FMEA通用指南2023/4/2420

理想狀況下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)；過程FMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購(gòu)之前啟動(dòng)。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可以用于問題解決。

FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如，F(xiàn)MEA可被用于行政管理過程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng)估?？偟膩碚f，F(xiàn)MEA是應(yīng)用于那些收益豐厚且明顯的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的潛在失效問題。第一章：FMEA通用指南2023/4/2421

作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的嚴(yán)重性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA也估計(jì)失效的原因及其導(dǎo)致的失效模式的發(fā)生的可能性，通過提供對(duì)失效模式的可能性的測(cè)量擴(kuò)大了分析。為了將風(fēng)險(xiǎn)降低到最小，需減少失效發(fā)生的可能性，從而增加了產(chǎn)品和過程的可靠性。因此，F(xiàn)MEA亦可被認(rèn)為是一種有助于改進(jìn)可靠性的工具。第一章：FMEA通用指南2023/4/2422l

FMEA是對(duì)產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)正式的形成文件的系統(tǒng)分析：lFMEA

由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)的工程師于早期設(shè)計(jì)過程中完成；l

FMEA確定了潛在的失效模式和初步的措施，以避免那些潛在的失效的產(chǎn)生；l

FMEA是“事前的行為”而不是“事后的行為”；事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；lFMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì)；l適當(dāng)?shù)貞?yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用的過程，永無止境第一章：FMEA通用指南三.FMEA的作用2023/4/2423第一章：FMEA通用指南四.FMEA的應(yīng)用情況情況1：用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新技術(shù)應(yīng)用和過程設(shè)計(jì)時(shí)。FMEA覆蓋了全部產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)應(yīng)用和過程。情況2：用于現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程修改時(shí)。FMEA的范圍集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程更改的部分。情況3：用于將現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所時(shí)。FMEA的范圍集中于新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響?！?qū)υO(shè)施的預(yù)測(cè)性維護(hù)也可使用FMEA◎?qū)π姓芾磉^程的風(fēng)險(xiǎn)分析也可使用FMEA2023/4/2424第一章：FMEA通用指南五.FMEA的參與者

對(duì)任何公司而言,FMEA都是非常重要的活動(dòng)。FMEA的開發(fā)是一個(gè)涉及整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的多方論證的活動(dòng)，它的有效實(shí)施依賴于良好的策劃。這個(gè)過程需要大量的時(shí)間并且對(duì)所需資源的承諾至關(guān)重要。FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有者以及高級(jí)管理者的承諾。2023/4/2425雖然FMEA原則是相同的，但實(shí)施方法會(huì)根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變化：·范圍應(yīng)涵蓋公司以及多個(gè)層級(jí)供應(yīng)商的FMEA?！みm用時(shí)，覆蓋設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA?！な笷MEA過程成為APQP過程的一個(gè)不可缺少的部分?！な枪こ碳夹g(shù)評(píng)審的一部分?！な钱a(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)例行審定和批準(zhǔn)的一部分。第一章：FMEA通用指南2023/4/2426

FMEA由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會(huì)根據(jù)設(shè)計(jì)的復(fù)雜性和公司規(guī)模大小而有所不同。小組成員要有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)，足夠的時(shí)間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。應(yīng)實(shí)施一個(gè)綜合性的培訓(xùn)方案，包括對(duì)管理者、使用者、及供應(yīng)商和輔導(dǎo)員的培訓(xùn)。管理者應(yīng)負(fù)有開發(fā)并維護(hù)FMEA的責(zé)任。典型的FMEA多功能小組成員包括：產(chǎn)品工程師

制造工程師質(zhì)量工程師

操作人員供應(yīng)商代表

顧客代表

管理層

第一章：FMEA通用指南2023/4/2427設(shè)計(jì)質(zhì)量制造共同評(píng)審服務(wù)可靠性顧客FMEA輸入輸出設(shè)計(jì)質(zhì)量制造服務(wù)可靠性責(zé)任工程師第一章：FMEA通用指南2023/4/2428FMEA說明

FMEA是風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分。因此，F(xiàn)MEA成為了產(chǎn)品和過程開發(fā)的關(guān)鍵部分。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）過程明確了開發(fā)過程的5個(gè)關(guān)鍵階段：·策劃和定義項(xiàng)目·產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)·過程設(shè)計(jì)和開發(fā)·產(chǎn)品和過程確認(rèn)·反饋，評(píng)估和糾正措施第一章：FMEA通用指南2023/4/2429FMEA說明

APQP參考手冊(cè)把DFMEA作為時(shí)間計(jì)劃表里的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)部分的一個(gè)活動(dòng)，把PFMEA作為過程策劃和開發(fā)部分的一個(gè)活動(dòng)。DFMEA或者PFMEA的開發(fā)均有助于工作小組實(shí)現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)品開發(fā)和過程設(shè)計(jì)。FMEA分析并不是一個(gè)獨(dú)立的事件，而是一個(gè)長(zhǎng)期的努力。它對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)起著補(bǔ)充作用，以確保潛在的失效模式得到評(píng)估，和相應(yīng)的措施得以實(shí)施來降低風(fēng)險(xiǎn)。第一章：FMEA通用指南2023/4/2430FMEA說明

持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)關(guān)鍵方面就是從過去的教訓(xùn)中積累知識(shí)，而這些教訓(xùn)通常被收集在FMEA里。所以，我們建議組織可以利用過去相似的產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的分析，把它作為下一個(gè)項(xiàng)目或應(yīng)用的起點(diǎn)。

FMEA內(nèi)用來描述項(xiàng)目的語(yǔ)言（比如：失效模式，或原因）應(yīng)當(dāng)盡可能的明確，而對(duì)于失效會(huì)有哪些影響，不要擴(kuò)展或推斷超過小組成員的理解水平。清楚的陳述、簡(jiǎn)明的術(shù)語(yǔ)以及關(guān)注實(shí)際影響，才是有效識(shí)別和降低風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。第一章：FMEA通用指南2023/4/2431跟蹤和持續(xù)改進(jìn)采取有效預(yù)防/糾正措施以及針對(duì)這些措施的適當(dāng)跟蹤是需要的，但不能過分強(qiáng)求。應(yīng)當(dāng)同所有與糾正措施相關(guān)連的機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。一個(gè)考慮徹底周詳、充分開發(fā)的FMEA如果沒有積極的且有效的預(yù)防/糾正措施，則其價(jià)值是有限的。小組領(lǐng)導(dǎo)成員（通常是小組領(lǐng)導(dǎo)人，或者首席工程師）應(yīng)負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到了實(shí)施，或妥善處理。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)當(dāng)始終反映產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的最新狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措施，包括量產(chǎn)后的措施。第一章：FMEA通用指南2023/4/2432跟蹤和持續(xù)改進(jìn)小組領(lǐng)導(dǎo)人/首席工程師有多種方式來確保建議的措施得到了實(shí)施，其包括，但不限于：

·評(píng)審設(shè)計(jì)、過程和相關(guān)記錄，來確保建議措施得到了實(shí)施。

·確認(rèn)將變更編入設(shè)計(jì)/裝配/制造的文件中。

·評(píng)審設(shè)計(jì)FMEA/過程FMEA，特殊FMEA應(yīng)用，以及控制計(jì)劃。第一章：FMEA通用指南2023/4/2433FMEA的特點(diǎn)：１降低維修費(fèi)用，減少召回２定性的，評(píng)分帶有主觀性３一種事前行為４結(jié)構(gòu)化的方法５強(qiáng)調(diào)措施的跟蹤６一個(gè)循環(huán)的過程７一種多方論證的產(chǎn)物

-有專人負(fù)責(zé)

-結(jié)合集體的智慧第一章：FMEA通用指南2023/4/2434

第二章：FMEA概述策略、策劃和實(shí)施2023/4/2435不論是設(shè)計(jì)FME還是過程FMEA，它的開發(fā)都可使用以下共同的方法來處理：·潛在的產(chǎn)品或過程對(duì)達(dá)到期望的失效·潛在后果·失效模式的潛在原因·現(xiàn)行控制的應(yīng)用·風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

·風(fēng)險(xiǎn)降低在FMEA文件開始前，小組必須定義項(xiàng)目范圍，收集有效和有效率地進(jìn)行FMEA開發(fā)過程的必要信息。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施一.FMEA的基本結(jié)構(gòu)2023/4/2436項(xiàng)目a1

功能要求a2潛在失效模式b失效潛在影響c嚴(yán)重度d分類e失效潛在原因f現(xiàn)行設(shè)計(jì)RPNj建議措施k職責(zé)和目標(biāo)完成日期l

措施結(jié)果n控制預(yù)防h發(fā)生度g控制探測(cè)h探測(cè)度i采取的措施完成日期m嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度RPN會(huì)有什么問題？無功能部分功能/性能過強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)？該方法在探測(cè)時(shí)有多好？能做些什么？設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改功能、特性或要求是什么？第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2437定義產(chǎn)品/過程確定潛在失效模式評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響確定失效潛在起因/機(jī)制評(píng)價(jià)失效發(fā)生的可能性形成潛在失效風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)對(duì)失效風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序?qū)⑸鲜鲞^程文件化第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施FMEA的流程：2023/4/2438

二.建立小組如前所述,FMEA的開發(fā)應(yīng)由多方論證(跨職能)小組負(fù)責(zé),小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)學(xué)科知識(shí)，這包括專門輔導(dǎo)技能和FMEA過程的知識(shí)。建議使用小組方式來實(shí)施FMEA開發(fā)過程，確保所有受影響的職能領(lǐng)域的足夠的輸入與協(xié)作。

FMEA小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)挑選有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并且經(jīng)過授權(quán)的小組成員。除了設(shè)計(jì)和過程工程師之外，下面列出的是額外資源的例子：第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2439

三.定義范圍明確FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件）來界定，明確包括和不應(yīng)包括的內(nèi)容。在開始FMEA之前，必須清楚的明白需要評(píng)估的究竟是什么。下面的方法可以幫助界定FMEA范圍：功能模式框（邊界）圖參數(shù)（P）圖接口圖過程流程圖關(guān)聯(lián)矩陣示意圖材料清單（BOM）第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2440系統(tǒng)FMEA：一個(gè)系統(tǒng)FMEA由多個(gè)子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。系統(tǒng)FMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有接口與相互作用。子系統(tǒng)FMEA：子系統(tǒng)FMEA是系統(tǒng)FMEA的子集。如前懸掛系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的子集。子系統(tǒng)FMEA主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相互作用，及于其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用。零部件FMEA：

零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的子集。例如：剎車片是剎車總成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2441四.定義顧客

在FMEA過程中有四類主要顧客，這四類都需要被列入FMEA分析的考慮范圍：·最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。FMEA分析對(duì)最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。

·OEM組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過程（如：沖壓、動(dòng)力），以及汽車組裝發(fā)生的場(chǎng)所。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對(duì)FMEA的有效分析非常重要。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2442·供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場(chǎng)所，包括：生產(chǎn)件和服務(wù)件的制造、裝配，以及諸如熱處理，焊接，涂漆，電鍍或其它表面處理的過程；可以是任何后續(xù)操作/下游操作，或者下一層的制造過程?！ふㄒ?guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機(jī)構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過程。了解這些顧客，將有助于更加充分有效地定義功能、要求和規(guī)范，也有利于幫助確定失效模式帶來的相關(guān)影響。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2443

識(shí)別并理解與定義范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。其目的在于闡明項(xiàng)目設(shè)計(jì)目的和過程目的，這可以針對(duì)功能的每個(gè)屬性和每個(gè)方面幫助確定潛在失效模式。

識(shí)別功能、要求和規(guī)范第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施44

識(shí)別潛在失效模式

失效模式可定義為產(chǎn)品和過程未滿足設(shè)計(jì)目的或過程要求的方式或狀態(tài)。假設(shè)失效可能發(fā)生但也可能不會(huì)發(fā)生。簡(jiǎn)明且易于理解的失效定義是很重要的，因?yàn)樗墒狗治黾性陉P(guān)注點(diǎn)上。潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)來描述，不要描述成顧客可感知到的現(xiàn)象。如果某單一的要求被識(shí)別了大量的失效模式，則說明此定義的要求不夠簡(jiǎn)潔。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2445

識(shí)別潛在影響

失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響，可以將其描述為顧客可能的覺察或感受。這里的顧客可以是內(nèi)部顧客，也可以是最終用戶。潛在影響的確定包括失效影響分析，和后果嚴(yán)重性的分析。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2446識(shí)別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應(yīng)被描述為可以糾正、控制的事情。失效的潛在原因可能顯示出一個(gè)設(shè)計(jì)不足，它的后果就是失效模式。原因及其導(dǎo)致的失效模式之間是有直接聯(lián)系的（也就是說，如果有原因發(fā)生，失效模式就會(huì)發(fā)生）。在識(shí)別失效模式的根本原因時(shí)，要盡可能的詳細(xì)，便于確定適當(dāng)?shù)目刂坪痛胧┯?jì)劃。如果有多個(gè)原因，就要對(duì)每個(gè)原因進(jìn)行獨(dú)立分析。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2447識(shí)別控制控制是指預(yù)防或探測(cè)失效原因或失效模式的活動(dòng)。在識(shí)別控制活動(dòng)時(shí)，重要的是應(yīng)明確哪里出了問題，原因是什么，怎樣來預(yù)防或者發(fā)現(xiàn)問題?？刂七m用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造過程。注重預(yù)防的控制將會(huì)帶來豐厚的回報(bào)。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2448

識(shí)別與評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

FMEA的重要步驟之一就是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。評(píng)估包括三個(gè)方面：嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度。嚴(yán)重度是評(píng)估失效對(duì)顧客影響的等級(jí)。發(fā)生頻度是指一個(gè)失效原因可能的發(fā)生頻率。探測(cè)度是評(píng)估產(chǎn)品和過程控制對(duì)失效原因或失效模式探測(cè)能力。組織需要明白顧客對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2449

建議措施與結(jié)果

建議措施的目的在于降低整體風(fēng)險(xiǎn)和失效模式的發(fā)生可能性。建議措施目的是降低嚴(yán)重度、發(fā)生頻度，探測(cè)度。為了確保采取了適當(dāng)?shù)拇胧梢圆捎孟旅娣绞?，包括但不限于：·確保達(dá)成了設(shè)計(jì)要求（包括可靠性）·評(píng)審工程圖和工程規(guī)范·確認(rèn)并入裝配/制造過程·評(píng)審FMEA、控制計(jì)劃和操作指導(dǎo)完成建議措施的職責(zé)和時(shí)間安排應(yīng)當(dāng)被記錄。一旦措施完成、獲得結(jié)果，應(yīng)當(dāng)重新評(píng)估并記錄嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和探測(cè)度的等級(jí)。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2450

管理者職責(zé)

管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過程（包括時(shí)間安排）負(fù)有最終職責(zé)。管理者職責(zé)還包括通過持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持，消除故障，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。第二章：FMEA概述策略、策劃、實(shí)施2023/4/2451DFMEA設(shè)計(jì)失效模式及影響分析PotentialDesignFailureModeandEffectsAnalysis(DFMEA)第三章：DFMEA2023/4/2452DFMEA的目的為客觀評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)、包括功能要求及設(shè)計(jì)方案提供幫助評(píng)價(jià)對(duì)制造、裝配、服務(wù)、回收要求所作的最初設(shè)計(jì)提高在設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的可能性（概率）為全面和有效的設(shè)計(jì)、開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃，提供更多的信息。第三章：DFMEA2023/4/2453DFMEA的目的根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式為將來分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)，提供參考。第三章：DFMEA2023/4/2454DFMEA的概述DFMEA中顧客的定義：1）最終使用者2）OEM組裝和制造中心3）供應(yīng)鏈制造4）政府法規(guī)機(jī)構(gòu)第三章：DFMEA2023/4/2455DFMEA的概述誰(shuí)來做：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的工程師/多方論證小組體現(xiàn)了小組在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程。小組努力的結(jié)果第三章：DFMEA2023/4/2456DFMEA的概述DFMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并假定該設(shè)計(jì)將按照此意圖進(jìn)行生產(chǎn)和裝配。制造過程中的潛在失效模式將在后續(xù)ＰFMEA中進(jìn)行考慮和分析。第三章：DFMEA2023/4/2457DFMEA概述可制造性、可裝配性、可維修性的考慮DFMEA應(yīng)當(dāng)包括所有在制造或裝配過程中可能發(fā)生的、且由設(shè)計(jì)所導(dǎo)致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過設(shè)計(jì)變更來減少（如：防止零件錯(cuò)誤裝配的設(shè)計(jì)特性－防錯(cuò)）。當(dāng)這些失效模式?jīng)]有在DFMEA分析中得到減少，則這些失效模式的識(shí)別、影響和控制應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)交并包括在PFMEA中。DFMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但它會(huì)把制造和裝配過程中的技術(shù)、物理限制考慮在內(nèi)。第三章：DFMEA2023/4/2458DFMEA概述例如：必要的拔模（斜度）有限的表面處理能力裝配空間（工具的可達(dá)性）有限的鋼材強(qiáng)度公差/過程能力/性能產(chǎn)品投入使用后，DFMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品服務(wù)性和可回收性便利的維修工具簡(jiǎn)便的診斷方法材料分類標(biāo)志（回收用）材料/化學(xué)品，是否滿足環(huán)保要求第三章：DFMEA2023/4/2459DFMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客(使用者)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。對(duì)一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有效分析的首要任務(wù)是：建立小組，確定范圍，建立描述產(chǎn)品功能和要求的框圖或者參數(shù)圖。產(chǎn)品特性的清晰完整的定義，會(huì)更加有助于潛在失效模式的識(shí)別。DFMEA表格是用來記錄分析結(jié)果（包括所有的建議措施和職責(zé)）。

DFMEA過程可以根據(jù)顧客或組織的產(chǎn)品開發(fā)過程來安排。第三章：DFMEA2023/4/2460前提條件

DFMEA應(yīng)當(dāng)開始于信息的建立以理解被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，并定義它們的功能要求和特性。為了確定DFMEA的范圍，小組應(yīng)當(dāng)考慮下面適用于零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)DFMEA的問題：

·產(chǎn)品與什么過程、配合件或系統(tǒng)接口？·產(chǎn)品的功能和特性是否會(huì)影響到其它零部件或系統(tǒng)？·產(chǎn)品實(shí)施預(yù)期功能是否需要來自其它零部件或系統(tǒng)的輸入？·產(chǎn)品的功能是否能夠預(yù)防/探測(cè)與其連接的零部件或系統(tǒng)的潛在失效模式？以下章節(jié)介紹了一些可能適用的用來幫助小組開發(fā)DFMEA的工具。第三章：DFMEA2023/4/2461

框（邊界）圖

產(chǎn)品框圖顯示的是產(chǎn)品零部件之間的物理、邏輯關(guān)系。有不同的方式和格式來創(chuàng)建框圖?？驁D顯示了在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)零部件與子系統(tǒng)的相互作用。這個(gè)相互作用包括：信息、能量、力或液體的流?？驁D的目的在于理解對(duì)系統(tǒng)的要求或輸入、基于輸入或所實(shí)施的功能產(chǎn)生的活動(dòng)、以及交付物或輸出。見圖III.1aIII.1bIII.1c

此圖是由代表產(chǎn)品的主要零部件的框和連線組成，這些線反映產(chǎn)品零部件間如何關(guān)聯(lián)或接口。

參數(shù)（P）圖III.2第三章：DFMEA2023/4/2462

功能要求

DFMEA過程里的另一個(gè)步驟就是編輯設(shè)計(jì)的功能要求和接口要求，它包括下面分類：·一般：此類考慮的是產(chǎn)品目的和產(chǎn)品的整體設(shè)計(jì)目的。

·安全性·政府法規(guī)·可靠性（功能壽命）·裝載和工作循環(huán)：顧客產(chǎn)品使用表·安靜操作：噪音、振動(dòng)、刺耳聲（NVH）·液體保持·人體工程學(xué)·外觀·包裝和發(fā)運(yùn)·服務(wù)

·可裝配性的設(shè)計(jì)

·可制造性的設(shè)計(jì)第三章：DFMEA2023/4/2463其它工具和信息源其它工具和信息源可以幫助小組解決定義設(shè)計(jì)要求，包括示意圖、圖紙等材料清單（BOM)關(guān)聯(lián)矩陣圖法接口矩陣質(zhì)量功能展開（KDF)質(zhì)量與可靠性歷史這些工具的使用，是受到工程經(jīng)驗(yàn)和歷史數(shù)據(jù)的支持。它們可以幫助綜合定義要求和功能。

現(xiàn)在，可以填寫DFMEA表格了！第三章：DFMEA2023/4/2464DFMEA實(shí)施流程1.組織小組；2.DFMEA功能框圖；3.列出每一個(gè)零件、部件、子系統(tǒng)的失效模式；4.確定失效模式的等級(jí)（關(guān)鍵、重要、一般）5.優(yōu)先關(guān)注關(guān)鍵零件特性；第三章：DFMEA2023/4/2465

DFMEA實(shí)施流程6提出改進(jìn)和預(yù)防措施建議；7.填寫DFMEA表格；8.小組評(píng)審；9.評(píng)審后提交第三章：DFMEA2023/4/2466DFMEA示例

樣表里顯示的是車前門總成。產(chǎn)品有下面幾個(gè)功能要求：

·可以出入汽車

·使汽車乘員有和諧安全的環(huán)境：o溫度（舒適）o噪音（舒適）o側(cè)面碰撞（安全）

·車門硬件的固定，包括：o鏡子o鉸鏈o門鎖o搖窗器

·為外觀處理提供適合的表面o涂漆o軟內(nèi)飾

·保持車內(nèi)門板的完整最終DFMEA包括對(duì)所有這些要求的分析。樣本包括要求分析的一部分：“保持車內(nèi)門板的完整”。第三章：DFMEA2023/4/2467設(shè)計(jì)FMEA表頭

底盤

系統(tǒng)

子系統(tǒng)共

6

頁(yè)，第

1

頁(yè)

零部件:鋼板彈簧

B

設(shè)計(jì)職責(zé)：產(chǎn)品開發(fā)部

C

編制人：王偉

H車型年/項(xiàng)目

2007FM6431

D

關(guān)鍵日期：2006.03.01

E

FMEA日期（原始）2006.0222(修訂)2006.07.14

F核心小組：王偉—底盤工程師、李浩——服務(wù)工程師、韓東——制造工程師G

FMEA編號(hào)

:FM2035

A

第三章：DFMEA2023/4/2468設(shè)計(jì)FMEA表頭表頭應(yīng)清楚的說明FMEA的關(guān)注點(diǎn)，以及文件開發(fā)和過程控制中的相關(guān)信息。FMEA編號(hào)（A)：輸入用以識(shí)別FMEA文件的字母、數(shù)據(jù)。用于文件控制。系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零部件名稱與編號(hào)（B)：輸入受分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零部件名稱與編號(hào)。（參見定義范圍）

系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。如：底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。系統(tǒng)FMEA的要確保組成系統(tǒng)的各自系統(tǒng)間所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。第三章：DFMEA2023/4/2469如何做DFMEA

子系統(tǒng)FMEA的范圍 一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA要確保組成子系統(tǒng)的各部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。第三章：DFMEA2023/4/2470如何做DFMEA

部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。第三章：DFMEA2023/4/2471設(shè)計(jì)FMEA表頭設(shè)計(jì)職責(zé)（C）：輸入負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的OEM、組織、部門或小組；適用時(shí)，輸入供應(yīng)商組織名稱。車型年/項(xiàng)目(D):輸入將使用或者受分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車型年和項(xiàng)目（如果知道）。關(guān)鍵日期（E）：輸入FMEA最初的預(yù)定完成日期，它不能超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。第三章：DFMEA2023/4/2472FMEA日期（F）：輸入FMEA的完成日期，以及最近的修訂日期。核心小組（G）：輸入負(fù)責(zé)開發(fā)DFMEA的小組成員聯(lián)系方式。編制人（H）：輸入編制DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織。第三章：DFMEA2023/4/2473第三章：DFMEA

潛在失效模式及影響分析(設(shè)計(jì)FMEA)

系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEA編號(hào)：

A頁(yè)碼：第1

頁(yè)共1

頁(yè)

零部件：B 設(shè)計(jì)職責(zé)：C編制人：H

車型年/項(xiàng)目：D 關(guān)鍵日期：E

FMEA日期(編制)：F（修訂）

核心小組：G項(xiàng)目a1

功能要求a2潛在失效模式b失效潛在影響c嚴(yán)重度d分類e失效潛在原因f現(xiàn)行設(shè)計(jì)RPNj建議措施k職責(zé)和目標(biāo)完成日期l

措施結(jié)果n控制預(yù)防h發(fā)生度g控制探測(cè)h探測(cè)度i采取的措施完成日期m嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度RPN74

DFMEA的開發(fā)DFMEA的第一步期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式第三章：DFMEA希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產(chǎn)品的制造/裝配/服務(wù)/回收要求2023/4/2475案例主體門內(nèi)板外型窗戶內(nèi)部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產(chǎn)品組成比較復(fù)雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識(shí)別初級(jí)和二級(jí)的功能第三章：DFMEA2023/4/2476如何做DFMEAa:項(xiàng)目/功能/要求(a1-a3)填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出?？梢粤硗馓砑印耙蟆币粰冢瑏磉M(jìn)一步細(xì)分失效模式分析。第三章：DFMEA2023/4/2477DFMEA的開發(fā)簡(jiǎn)要說明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。如果項(xiàng)目有多種功能，應(yīng)分別列出。可靠性：是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。功能：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件做什么？設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)意圖？一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)/系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。第三章：DFMEA2023/4/2478示例：激光筆功能框圖功能：密封安裝電池提供電源激光芯安裝易于抓握的激光筆表面抓握的提示標(biāo)簽電池后蓋圓桶型管激光芯版外部圓形鏡片功能：密封安裝電池提供電源必須容易卸拆功能：提供電源激光聚焦提供當(dāng)前的電源路徑功能：密封激光輸出鏡頭遮蔽灰塵必須易于裝卸第三章：DFMEA2023/4/2479如何做DFMEA(b）潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況。應(yīng)列出每一個(gè)潛在的失效模式,這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生；應(yīng)采用頭腦風(fēng)暴、保修記錄等做為輸入。應(yīng)當(dāng)予以考慮潛在失效模式可能只在特定的運(yùn)行條件（比如熱、冷、干燥、灰塵環(huán)境等），和特定的使用狀態(tài)下（超過平均里程、不平的路段、僅在市內(nèi)行駛等）發(fā)生。潛在失效模式也可能是上級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的原因，或者是一個(gè)下級(jí)零部件的失效模式導(dǎo)致的影響。注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。示例?。ū鞩II.3)第三章：DFMEA2023/4/2480DFMEA的開發(fā)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目和功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。“潛在”是指可能發(fā)生也可能不發(fā)生；失效就是喪失功能。而失效模式就是失效的表現(xiàn)形式。應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)化的術(shù)語(yǔ)來描述失效模式。常用的有兩大類失效：Ⅰ類失效、Ⅱ類失效。第三章：DFMEA2023/4/2481示例：失效模式的種類Ⅰ類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變形、失穩(wěn)、短路、路、擊穿、泄露、松脫等等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等等。Ⅱ類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放等等。第三章：DFMEA2023/4/2482如何做DFMEA(C）潛在失效的影響潛在失效的影響定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的來描述失效的后果；顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。采用“失效鏈”加以分析示例！（表III.4)第三章：DFMEA2023/4/2483示例：失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄露冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動(dòng)機(jī)汽缸損壞汽車停駛1失效原因1失效模式2失效原因1失效后果2失效模式2失效后果3失效模式3失效后果時(shí)間3失效原因第三章：DFMEA2023/4/2484項(xiàng)目a1

功能要求a2潛在失效模式b失效潛在影響c嚴(yán)重度d分類e失效潛在原因f現(xiàn)行設(shè)計(jì)RPNj建議措施k職責(zé)和目標(biāo)完成日期l

措施結(jié)果n控制預(yù)防h發(fā)生度g控制探測(cè)h探測(cè)度i采取的措施完成日期m嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度RPN左前車門H8HX-0000-A維持車門內(nèi)飾板的完整整體性缺陷使環(huán)境侵蝕車門內(nèi)板內(nèi)門板下方受腐蝕，門板壽命縮短導(dǎo)致：噴漆生銹導(dǎo)致外觀不美觀；車門內(nèi)硬件功能受損第三章：DFMEA2023/4/2485如何做DFMEA(d）嚴(yán)重度(s)

嚴(yán)重度是指對(duì)一個(gè)特定失效模式的最嚴(yán)重的影響后果的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度是在單個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別。不建議更改嚴(yán)重度為9和10的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)一步的分析。推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則第三章：DFMEA2023/4/2486影響標(biāo)準(zhǔn):對(duì)產(chǎn)品的影響嚴(yán)重性(對(duì)顧客的影響)等級(jí)不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行;或者包含不符合政府

法規(guī)的情形,失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行;或者包含不符合政府

法規(guī)的情形,失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車無法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）。8基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）。7次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施）。6次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能下降）。5干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（>75%）察覺到。4有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，并且被許多

顧客（50%）察覺到。3有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，但只被少數(shù)

識(shí)別能力敏銳的顧客（<25%）察覺到。2沒有影響沒有可識(shí)別的影響。1第三章：DFMEA2023/4/2487項(xiàng)目a1

功能要求a2潛在失效模式b失效潛在影響c嚴(yán)重度d分類e失效潛在原因f現(xiàn)行設(shè)計(jì)RPNj建議措施k職責(zé)和目標(biāo)完成日期l

措施結(jié)果n控制預(yù)防h發(fā)生度g控制探測(cè)h探測(cè)度i采取的措施完成日期m嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度RPN左前車門H8HX-0000-A維持車門內(nèi)飾板的完整整體性缺陷使環(huán)境侵蝕車門內(nèi)板內(nèi)門板下方受腐蝕，門板壽命縮短導(dǎo)致：噴漆生銹導(dǎo)致外觀不美觀；車門內(nèi)硬件功能受損7第三章：DFMEA2023/4/2488嚴(yán)重度評(píng)價(jià)理解FMEA小組應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見。組織可對(duì)準(zhǔn)則進(jìn)行修改，不推薦修改9和10的準(zhǔn)則。嚴(yán)重度的定級(jí)可以通過修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償來減輕失效的后果來降低。如：“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。“車輛/項(xiàng)目”在用于其他產(chǎn)品時(shí)，可理解為“最終產(chǎn)品/生產(chǎn)產(chǎn)品”。如電視機(jī)/顯示器、電腦/接線端子等。9~10：與安全/法規(guī)有關(guān)；5~8：與性能/功能有關(guān)；2~4：與外觀和感覺有關(guān)。第三章：DFMEA2023/4/2489如何做DFMEA(e）分類本欄目可以用來標(biāo)出高優(yōu)先級(jí)別的失效模式及其相關(guān)原因。是指產(chǎn)品特性分級(jí)應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識(shí)一個(gè)在設(shè)計(jì)記錄中指定的特殊特性，但沒有在DFMEA里識(shí)別出與這個(gè)特性相關(guān)的設(shè)計(jì)失效模式，則被認(rèn)為是一種設(shè)計(jì)過程中的不足。作為分析的結(jié)果，小組可以利用此信息來識(shí)別特殊特性。每一個(gè)在DFMEA中標(biāo)識(shí)的特性均應(yīng)在PFMEA中有特殊的過程控制第三章：DFMEA2023/4/2490如何做DFMEA(f)失效模式的潛在原因/機(jī)制這部分信息可以被分為多欄，也可以合并成一個(gè)單獨(dú)欄失效的潛在原因是對(duì)設(shè)計(jì)過程如何允許失效發(fā)生的說明，應(yīng)被描述成可以糾正、控制的問題。潛在失效原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過程不足的顯示，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失效機(jī)制。第三章：DFMEA2023/4/2491如何做DFMEA研究失效可能的原因與機(jī)制，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。失效原因/機(jī)制：在DFMEA中是指引起失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱點(diǎn)。簡(jiǎn)明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機(jī)制，以便于對(duì)癥下藥采取糾正措施。不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動(dòng)、沖擊、氣溫的變化、濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。注意注意第三章：DFMEA2023/4/2492如何做DFMEA潛在失效的起因/機(jī)制的分析途徑現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMEA資料；應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；應(yīng)用“五個(gè)為什么”；應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因；應(yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機(jī)制；充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)可能的原因進(jìn)行歸納分析；第三章：DFMEA2023/4/2493如何做DFMEA五個(gè)為什么方法理由

為什么?為什么?為什么?為什么?為什么?答案：真正原因十分接近真相的原因表面原因看到的現(xiàn)象第三章：DFMEA2023/4/2494

示例：五個(gè)為什么失效模式：門鎖扣不上。為什么？因?yàn)椋烘i舌與鎖座錯(cuò)位。為什么？因?yàn)椋很囬T下沉。為什么？因?yàn)椋洪T鉸鏈變位。為什么？因?yàn)椋汗潭ㄩT鉸鏈的框架變形。為什么？因?yàn)椋嚎蚣軇偠炔蛔恪５谌拢篋FMEA2023/4/2495如何做DFMEA失效的潛在起因與機(jī)制的分類：A、與制造和裝配無關(guān)的原因：材料、尺寸、公差、連接方式、說明書、計(jì)算、可靠性目標(biāo)、空間等。還有？機(jī)制：屈服、疲勞、氧化、磨損、蠕變、腐蝕、材料不穩(wěn)定等。還有？第三章：DFMEA2023/4/2496如何做DFMEAB、與制造和裝配有關(guān)的技術(shù)與體力的限制：材料處理、公差、重量、裝配空間小、零件數(shù)量、維修等。誤操作：正反面、左右件/孔、對(duì)中困難。對(duì)變差過于敏感：產(chǎn)品的穩(wěn)健性不好。還有？第三章：DFMEA2023/4/2497如何做DFMEA常見的原因包括但不限于：不正確的制定材料；不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)壽命假設(shè)；應(yīng)力過大；不充分的潤(rùn)滑量；不適當(dāng)?shù)木S護(hù)指導(dǎo)書；不正確的算法；不正確的維護(hù)指導(dǎo)書；不適當(dāng)?shù)能浖?guī)范；不適當(dāng)?shù)谋砻婕庸ひ?guī)范；不適當(dāng)?shù)倪\(yùn)行規(guī)范；過熱；不適當(dāng)?shù)墓?。第三章：DFMEA表III.5與表III.3的原因舉例2023/4/2498在識(shí)別失效潛在原因時(shí)，對(duì)特定的失效原因要使用簡(jiǎn)潔明了的描述，比如：特定的螺栓電鍍會(huì)產(chǎn)生氫脆。不能使用模棱兩可的用詞，例如：設(shè)計(jì)薄弱、不恰當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)。案例（表III.5)

案例DFMEA第三章：DFMEA如何做DFMEA99如何做DFMEA(g)發(fā)生頻度（O）頻度是指某一特定的起因/機(jī)制的發(fā)生的可能性。此原因會(huì)在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生。級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)制是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)制出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。在確定此值時(shí)，應(yīng)以以前類似產(chǎn)品內(nèi)外部失效的原始數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。第三章：DFMEA2023/4/24100在確定估計(jì)值時(shí)，可以考慮下面問題：相似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的服務(wù)歷史和現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？此項(xiàng)目是否是沿用或類似于先前版本項(xiàng)目？此項(xiàng)目與先前版本項(xiàng)目的變更有多大？項(xiàng)目是否完全不同與先前版本項(xiàng)目？項(xiàng)目是否是全新的？應(yīng)用變化或者環(huán)境變化如何？是否有用工程分析（例如：可靠性）來估計(jì)此應(yīng)用的預(yù)期可比較的發(fā)生率？是否有預(yù)防控制？第三章：DFMEA2023/4/24101失效可能性標(biāo)準(zhǔn):原因的發(fā)生頻度-DFMEA

(在項(xiàng)目或汽車的可靠性/設(shè)計(jì)壽命內(nèi))

標(biāo)準(zhǔn):原因的發(fā)生

頻度-DFMEA

(每個(gè)項(xiàng)目/每輛車的事件)等

級(jí)很高沒有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)

≥100/1000

≥1/1010高在工作循環(huán)/操作條件內(nèi),對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或變更，失效是不可避免的。

50/1000

1/209在工作循環(huán)/操作條件內(nèi),對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或變更，失效是可能的。

20/1000

1/508在工作循環(huán)/操作條件內(nèi),對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或變更，失效是不確定的。

10/1000

1/1007中等相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的頻繁失效。

2/1000

1/5006相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的偶爾失效。

0.5/1000

1/20005相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的個(gè)別的失效。

0.1/1000

1/10,0004低幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)僅有的個(gè)別失效。

0.01/1000

1/100,0003幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)，沒有觀察到失效。≤0.001/1000

1/1,000,0002很低通過預(yù)防控制消除失效。通過預(yù)防控制消除了失效。1表Cr2推薦的DFMEA發(fā)生頻度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第三章：DFMEA2023/4/24102第三章：DFMEA案例DFMEA103如何做DFMEA(h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)制或失效模式出現(xiàn)，或降低其出現(xiàn)的機(jī)率。探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)制或者失效模式的存在。注：最好的途徑是采用預(yù)防控制。第三章：DFMEA2023/4/24104如何做DFMEA現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的種類：防止起因或機(jī)制的發(fā)生或減少頻率查出原因/機(jī)制，采取措施查明失效模式優(yōu)先運(yùn)用第一種方法，其次用第二種方法，最后用第三種方法。用于制造、裝配過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能視為設(shè)計(jì)控制。第三章：DFMEA2023/4/24105預(yù)防控制標(biāo)桿分析研究失效安全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）文件－－從相似設(shè)計(jì)中學(xué)到的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等的記錄模擬研究－－概念分析，建立設(shè)計(jì)要求防錯(cuò)第三章：DFMEA2023/4/24106探測(cè)控制文件評(píng)審樣件試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)?zāi)M研究－－設(shè)計(jì)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)－－包括可靠性測(cè)試使用相似零件的原型表III.6顯示了表III.5原因的預(yù)防與探測(cè)控制第三章：DFMEA2023/4/24107如何做DFMEA(i)探測(cè)度（D）

探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。每個(gè)控制方法均對(duì)應(yīng)一個(gè)可探測(cè)等級(jí)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)到失效起因/機(jī)制或后續(xù)失效模式的可能性?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度的建議方法是，假定失效已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)估現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)此失效模式的能力。表Cr3推薦的DFMEA/PFMEA預(yù)防/探測(cè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第三章：DFMEA2023/4/24108探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性

等級(jí)探測(cè)

可能性沒有探測(cè)

幾率沒有現(xiàn)行控制；無法探測(cè)或并未分析

10幾乎不可能在任何段

都不容易探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的探測(cè)能力很弱；虛擬分析（例如：CAE，F(xiàn)EA等等）與預(yù)期的實(shí)際操作條件沒有關(guān)聯(lián)。9很微小在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前在設(shè)計(jì)定搞后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，使用通過/不通過試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（用接受標(biāo)準(zhǔn)來測(cè)試系統(tǒng)或子系統(tǒng)，例如：乘坐與操縱，托運(yùn)評(píng)估等）。8微小在設(shè)計(jì)定搞后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，通過試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（對(duì)系統(tǒng)或子系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試，直到故障發(fā)生；進(jìn)行系統(tǒng)相互作用試驗(yàn)等）。7很低在設(shè)計(jì)定搞后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，通過老化試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（在耐久性試驗(yàn)之后進(jìn)行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測(cè)試，例如：功能檢查）。6低在設(shè)計(jì)

定搞之前在設(shè)計(jì)定搞之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用通過/不通過試驗(yàn)來確認(rèn)（例如：性能接受標(biāo)準(zhǔn)，功能檢查等）。5中等在設(shè)計(jì)定搞之前，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用試驗(yàn)直到失效的試驗(yàn)來驗(yàn)證例如：持續(xù)試驗(yàn)直到有泄露、彎曲、破裂等現(xiàn)象）。4中等偏高在設(shè)計(jì)定搞之前，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用老化試驗(yàn)來確認(rèn)（例如：數(shù)據(jù)趨勢(shì)，前/后的數(shù)據(jù)，等等）。3高虛擬分析-相關(guān)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的探測(cè)能力很強(qiáng)。虛擬分析（例如：CAE，F(xiàn)EA等等）在設(shè)計(jì)定搞前，與實(shí)際或預(yù)期的操作條件關(guān)聯(lián)性很高。2很高探測(cè)不適用；

失效預(yù)防由于有了設(shè)計(jì)方案（例如：已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，最佳實(shí)踐或常用材料等）的充分預(yù)防，失效原因或失效模式無法發(fā)生。1幾乎可以

確定2023/4/24109(j)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）

決定措施的優(yōu)先級(jí)別當(dāng)小組完成以上FMEA步驟后，就需決定是否還要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)，選取最佳的優(yōu)先措施。小組最先關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是嚴(yán)重度最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)達(dá)到9或10，小組必須確保該風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)通過現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制或者推薦措施（在FMEA內(nèi)有記錄）得到處理。嚴(yán)重度小于8的失效模式，小組應(yīng)當(dāng)考慮有最高發(fā)生頻度或探測(cè)度等級(jí)的原因，關(guān)注已識(shí)別到的信息，商討一個(gè)方法，并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險(xiǎn)降低順序以最好地服務(wù)于組織和顧客。第三章：DFMEA2023/4/24110如何做DFMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（ｊ）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）幫助決定優(yōu)先措施的方法之一就是使用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：

RPN=嚴(yán)重度（S）X發(fā)生頻度（O）X探測(cè)度（D）在單獨(dú)的FMEA范圍內(nèi)，數(shù)值可以在1到1000之間變化。第三章：DFMEA2023/4/24111如何做DFMEARPN高的含義：組織對(duì)“高”的定義會(huì)受組織資源和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)的影響有些顧客會(huì)定義“高”，如規(guī)定某一個(gè)具體的數(shù)值。持續(xù)改進(jìn)，降低RPN值產(chǎn)品改進(jìn)的目的之一。第三章：DFMEA2023/4/24112項(xiàng)目嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測(cè)度RPNA92590B744112本手冊(cè)不推薦使用RPN閥值來決定是否需要采取措施。

使用閥值意味著RPN是衡量相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法（它們通常不是），而且不要求持續(xù)的改進(jìn)（事實(shí)上是要求的）。例如：顧客如果在下面不合理地使用了100這個(gè)閥值，供應(yīng)商就會(huì)對(duì)RPN為112的特性B采取措施。在這個(gè)例子中，特性B的RPN更高，但還是應(yīng)當(dāng)先處理A，因?yàn)樗膰?yán)重度等級(jí)為9，盡管A的RPN為90，低于閥值。第三章：DFMEA2023/4/24113使用閥值的另一個(gè)問題是，沒有一個(gè)要求強(qiáng)制采取措施的RPN值。另外，建立閥值可能會(huì)促使小組成員產(chǎn)生錯(cuò)誤行為：即小組成員花時(shí)間去試圖求證一個(gè)低發(fā)生頻度或低探測(cè)度等級(jí)的數(shù)值，以期降低RPN。這種做法是不可取的。因?yàn)檫@種行為會(huì)使得引起失效模式的真正問題得不到解決，只是讓RPN低于閥值。所以，在特定的項(xiàng)目里程碑（例如：新車投產(chǎn)），確定“可接受”風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候能夠意識(shí)到這一點(diǎn)是十分重要的。優(yōu)先級(jí)別的選取應(yīng)當(dāng)建立在對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的分析上，而不是通過RPN閥值來決定。小組討論時(shí)，RPN值可以成為有效的工具。RPN使用的限制需要被理解，但不建議使用RPN閥值來決定采取措施的優(yōu)先級(jí)別。案例DFMEA第三章：DFMEA2023/4/24114如何做DFMEA（Ｋ）建議的措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。通常無論RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)?！ㄗh措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)、降低風(fēng)險(xiǎn)、提高顧客滿意度。第三章：DFMEA2023/4/24115第三章：DFMEAVDA推薦的采取措施的原則O－頻度S－嚴(yán)重度D探測(cè)度116如何做DFMEA應(yīng)考慮但不限于以下措施：修改尺寸或公差修改材料規(guī)范試驗(yàn)設(shè)計(jì)修改試驗(yàn)計(jì)劃只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因／機(jī)制，才能有效降低頻度。增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證／確認(rèn)只能降低探測(cè)度。第三章：DFMEA2023/4/24117第三章：DFMEA總的來說:預(yù)防措施（降低發(fā)生率）比探測(cè)措施更好。只有設(shè)計(jì)更改能夠降低嚴(yán)重度等級(jí)。例如：對(duì)輪胎的要求是“在使用時(shí)保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸?，“氣壓快速流失”的失效模式影響?yán)重度比起“完全癟氣”輪胎的失效模式影響嚴(yán)重度來到低。通過設(shè)計(jì)更改去除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因/機(jī)制，從而降低頻度發(fā)生等級(jí)。如防錯(cuò)、修訂尺寸公差、修訂設(shè)計(jì)壓力、替換薄弱零部件、修訂材料規(guī)格等。通過防錯(cuò)、增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)來降低探測(cè)度等級(jí)。

如無建議措施則在欄里輸入“無”，最好注明理由，特別是在嚴(yán)重度高的情況下。118第三章：DFMEA表III.7原因，控制與推薦措施示例項(xiàng)目

失效模式原因預(yù)防控制發(fā)現(xiàn)控制推薦措施盤式剎車

系統(tǒng)

汽車不

停止由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)斷裂按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-845設(shè)計(jì)環(huán)境壓力測(cè)試03-9963改用不銹鋼材料由于密封設(shè)計(jì)，引起的主缸真空鎖閉沿用相同工作循環(huán)要求的設(shè)計(jì)壓力可變性測(cè)試-系統(tǒng)等級(jí)沿用密封設(shè)計(jì)不正確連接器扭矩規(guī)范導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失按照扭矩要求-3993設(shè)計(jì)振動(dòng)步驟-壓力測(cè)試18-1950將連接器從螺栓式改為快速連接式由于液壓管折皺/壓縮，或者規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起制?dòng)液流失按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-1178設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）-管道回復(fù)能力將軟管設(shè)計(jì)從MS-1178改換為MS-2025，從而增強(qiáng)

力度119如何做DFMEA（ｉ）職責(zé)及目標(biāo)完成時(shí)間填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)確保所有的建議措施都已實(shí)施或受到妥善處理。（ｍ－ｎ）措施結(jié)果這部分包含的是措施的實(shí)施結(jié)果，及對(duì)S、O、D和RPN的影響。（ｍ）采取的措施在措施實(shí)施后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及實(shí)際完成日期。第三章：DFMEA2023/4/24120項(xiàng)目

失效模式原因預(yù)防控制發(fā)現(xiàn)控制推薦措施盤式剎車

系統(tǒng)

汽車不

停止由于防腐蝕保護(hù)

不充分，引起機(jī)

械連結(jié)斷裂按照材料標(biāo)準(zhǔn)

MS-845設(shè)計(jì)環(huán)境壓力測(cè)試

03-9963改用不銹鋼材料由于密封設(shè)計(jì)，

引起的主缸真空

鎖閉沿用相同工作

循環(huán)要求的設(shè)

計(jì)壓力可變性測(cè)試

-系統(tǒng)等級(jí)沿用密封設(shè)計(jì)不正確連接器扭

矩規(guī)范導(dǎo)致液壓

管松動(dòng)，引起制

動(dòng)液的流失按照扭矩要求

-3993設(shè)計(jì)振動(dòng)步驟-壓力測(cè)試18-1950將連接器從螺栓式改為快速連接式由于液壓管折皺/

壓縮，或者規(guī)定

不適當(dāng)?shù)墓艿啦?/p>

料，引起制動(dòng)液

流失按照材料標(biāo)準(zhǔn)

MS-1178設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE）

-管道回復(fù)能力將軟管設(shè)計(jì)從MS-1178改換為MS-

2025，從而增強(qiáng)力度表III.7原因，控制與推薦措施示例第三章：DFMEA2023/4/24121如何做DFMEADFMEA檢查清單DFMEA示例第三章：DFMEA2023/4/24122維護(hù)DFMEADFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評(píng)審，推薦措施的更新結(jié)果（起作用的和不起作用的）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù)DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護(hù)還應(yīng)包括對(duì)DFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。要特別關(guān)注發(fā)生頻度和探測(cè)度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過產(chǎn)品變更，或設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更顯重要。此外，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)有問題發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作出相應(yīng)的調(diào)整。第三章：DFMEA2023/4/24123利用DFMEA如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEA。將一個(gè)基本上充實(shí)的基準(zhǔn)DFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來的影響。第三章：DFMEA2023/4/24124聯(lián)系DFMEA并不是一個(gè)“孤立”的文件,例如:DFMEA的輸出可以用作后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)過程的輸入.圖表III.7顯示的是某些常用文件的聯(lián)系。

邊界（框）圖，參數(shù)圖等

DFMEA設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPR），PFMEA等第三章：DFMEA2023/4/24125

設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP&R)PFMEADFMEA和DVP&R有著重要的聯(lián)系。DFMEA識(shí)別并記錄存檔了現(xiàn)行設(shè)計(jì)的預(yù)防控制與探測(cè)控制，這些成為DVP&R內(nèi)的試驗(yàn)描述的輸入。DFMEA識(shí)別了要控制的是“什么”；DVP&R則給出的是“怎樣”控制，例如：接受標(biāo)準(zhǔn)，程序和樣本容量。DFMEA和PFMEA之間也有一個(gè)重要聯(lián)系。例如：過程（PFMEA）失效模式或設(shè)計(jì)（DFMEA）失效模式可能導(dǎo)致相同的產(chǎn)品潛在影響。在這種情況下，設(shè)計(jì)失效模式的影響應(yīng)當(dāng)在DFMEA和PFMEA的影響和嚴(yán)重度等級(jí)里反映出來。第三章：DFMEA2023/4/24126練習(xí)根據(jù)上述描述的案例,請(qǐng)針對(duì)你所熟悉的產(chǎn)品進(jìn)行DFMEA分析。第三章：DFMEA2023/4/24127潛在過程失效模式及影響分析PotentialProcessFailureModeandEffectsAnalysis(PＦMEA)第四章：PFMEA2023/4/24128PFMEA概述

PFMEA可以輔助降低制造過程開發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn)，它通過以下方式實(shí)現(xiàn)：識(shí)別并評(píng)估過程功能和要求識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品和過程的潛在失效模式，以及它們對(duì)過程和顧客的影響識(shí)別制造過程或裝配過程的潛在原因識(shí)別過程變量，注重降低發(fā)生頻度的過程控制，或增加失效條件的探測(cè)度為預(yù)防/糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級(jí)系統(tǒng)第四章：PFMEA2023/4/24129PFMEA概述PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)當(dāng)：在可行性論證階段或之前啟動(dòng)。在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng)?？紤]從單個(gè)零部件到總成的所有制造操作。包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過程，例如：發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳送或標(biāo)簽。2023/4/24130

PFMEA概述PFMEA開發(fā)的前提：PFMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)意圖。但小組也許會(huì)識(shí)別能夠消除或降低過程失效模式的發(fā)生頻度的設(shè)計(jì)機(jī)會(huì)。例如：為零件增加一個(gè)特性，就可以消除夾緊定位或錯(cuò)誤裝配的可能。應(yīng)當(dāng)把這些信息告知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，供其考慮和可能的實(shí)施。PFMEA假定從上一工序接受的產(chǎn)品（材料）是合格的。PFMEA假定操作人員不存心違反操作規(guī)程。PFMEA一般認(rèn)為機(jī)械、設(shè)備滿足它們的設(shè)計(jì)目的。第四章：PFMEA2023/4/24131PFMEA概述PFMEA中顧客的定義：1）最終使用者2）下游的制造或裝配工序、維修工序3）政府法規(guī)第四章：PFMEA2023/4/24132

PFMEA概述誰(shuí)來做：負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組包括但不限于，設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供應(yīng)商、以及后續(xù)裝配領(lǐng)域。

PFMEA應(yīng)當(dāng)起到一個(gè)催化劑的作用，刺激受影響區(qū)域的相互交流，從而促進(jìn)小組方法。體現(xiàn)了小組在任何制造過程策劃中正常經(jīng)歷的思維過程小組努力的結(jié)果第四章：PFMEA2023/4/24133PFMEA的開發(fā)1.

組織小組；2.

制定過程流程圖，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定；3.

列出每一個(gè)步驟、過程可能出現(xiàn)的失效模式；4.

確定失效模式的等級(jí)（關(guān)鍵、重要、一般）5.

優(yōu)先關(guān)注關(guān)鍵零件特性；第四章：PFMEA2023/4/24134PFMEA實(shí)施流程6.

提出改進(jìn)和預(yù)防措施建議；7.

填寫PFMEA表格；8.

小組評(píng)審；9.

評(píng)審后提交。第四章：PFMEA2023/4/24135PFMEA的開發(fā)前提條件

PFMEA開始之前，應(yīng)當(dāng)收集信息以便于理解受分析的制造和裝配的操作，并定義它們的要求。過程流程圖是對(duì)PFMEA的主要輸入。流程圖的作用是，在制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，幫助建立分析范圍。2023/4/24136

PFMEA的開發(fā)過程流程圖與PFMEA的聯(lián)系過程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過程中；從來料到出貨的流程。它包括制造裝配過程中的每個(gè)步驟，以及它們相關(guān)的輸出（產(chǎn)品特性，要求，交付物等）和輸入（過程特性，變差來源等等）。過程流程的細(xì)節(jié)取決于過程開發(fā)的討論階段。初始流程圖通常被認(rèn)為是高層級(jí)的過程圖，需要更為詳細(xì)的分析來識(shí)別潛在的失效模式。2023/4/24137詳細(xì)過程流程圖圖表IV.1高層級(jí)到詳細(xì)的