消毒劑消毒效果驗證方案

消毒劑消毒效果驗證方案第頁22清潔劑、消毒劑管理規(guī)程3清場管理規(guī)程4消毒劑配制使用標準操作規(guī)程5生產(chǎn)用工具、容器清潔標準操作規(guī)程6清潔用具清潔標準操作規(guī)程7潔凈區(qū)操作室清潔標準操作規(guī)程8人員進出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程9物料進出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控標準操作規(guī)程備注檢查人復核人日期日期驗證方法操作方法待生產(chǎn)結束后按操作室和設備及生產(chǎn)用的器具清潔規(guī)程進行清潔、消毒，對操作室和設備及生產(chǎn)用的器具進行清潔、消毒后分別以無菌棉簽采樣，接種后培養(yǎng)24～48小時觀察結果，以確定消毒的效果。選擇操作間的墻面、地面、操作人員手部、設備外壁以及操作臺最難清潔的地方作為取樣點。取樣方法：棉簽取樣法取樣人員用經(jīng)過滅菌處理的生理鹽水潤濕經(jīng)過滅菌處理的棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓，以除去多余的溶劑；將棉簽按在取樣表面上，用力使其稍彎曲，按圖A，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊。擦拭過程應覆蓋整個表面。翻轉棉簽，按圖B，讓棉簽的另一面也進行擦拭。但與前次擦拭移動方向垂直，見下圖： 擦拭完畢后，將棉簽放入試管中，并加蓋密封。向試管中加入10ml滅菌后的生理鹽水，振搖10分鐘。圖A圖B圖A圖B空白樣品的制備：按以上第二步圖A圖B圖A圖B取樣完成后，在試管上注明有關取樣信息、編號，并做好取樣記錄。所有樣品送檢驗室進行檢測。評價標準潔凈級別表面菌落數(shù)（非地面）表面菌落數(shù)（地面） 10000級 ≤3cfu/皿 ≤10cfu/皿 100000級 ≤10cfu/皿 ≤30cfu/皿驗證記錄4.1設備清潔生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號設備名稱菌落數(shù)備注檢查人復核人日期日期生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號設備名稱菌落數(shù)備注檢查人復核人日期日期4.2操作室清潔生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號操作間名稱菌落數(shù)備注檢查人復核人日期日期生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號操作間名稱菌落數(shù)備注檢查人復核人日期日期人員手部生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號人員菌落數(shù)備注檢查人復核人日期日期生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號人員菌落數(shù)備注檢查人復核人日期日期驗證的結果評價及建議填寫人復核人日期