2021年醫(yī)療器械自查報(bào)告5篇

202151.2021年醫(yī)療器械自查報(bào)告進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。2.2021年醫(yī)療器械自查報(bào)告XX20】2729神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。三、做好日常的維護(hù)保管工作做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。3.2021年醫(yī)療器械自查報(bào)告督管理局開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。四、做好日常保管工作。專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。器械監(jiān)督管理局。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。今后工作中，我們打算：1實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。4.2021年醫(yī)療器械自查報(bào)告按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》（冀食藥監(jiān)械【2011】108號(hào)）部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。一、指導(dǎo)思想：踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(zhǎng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。二、檢查目的：且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。三、自查自糾重點(diǎn)：20101品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。1、自查種類有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。2員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。3可依。4正確的、合格的。5、產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。6填寫使用記錄。7報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視見(jiàn)。體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。5.2021年醫(yī)療器械自查報(bào)告我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療況匯報(bào)如下：一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理全順利開展。二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。三、人員管理健康檔案。四、倉(cāng)