YY/T 0908-2013一次性使用注射用過(guò)濾器

ICS1104020

C31..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0908—2013

一次性使用注射用過(guò)濾器

Single-usefilterforsyringe

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0908—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用注射器針標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

()(SAC/TC95)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位北京伏爾特技術(shù)有限公司上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草人晏紹軍陳俊王劍鋒胡以文李銀華花松鶴

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0908—2013

一次性使用注射用過(guò)濾器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用注射用過(guò)濾器的分類與標(biāo)記材料物理要求化學(xué)要求生物要求標(biāo)志

、、、、、、

包裝

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用注射用過(guò)濾器以下簡(jiǎn)稱過(guò)濾器過(guò)濾器與注射器具配套使用應(yīng)用于臨

(),,

床治療中肌肉注射靜脈注射藥物以及向液體瓶?jī)?nèi)添加藥物等用于過(guò)濾藥液中的不溶性微粒

、,,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的引用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

注射器注射針及其他醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭第部分通用要求

GB/T1962.1、6%()1:

注射器注射針及其他醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭第部分鎖定接頭

GB/T1962.2、6%()2:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

一次性使用輸液器重力輸液式

GB8368

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T14233.2、、2:

一次性使用無(wú)菌注射器

GB15810

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

一次性使用麻醉用過(guò)濾器

YY0321.3

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

醫(yī)用輸注器具用過(guò)濾材料第部分藥液過(guò)濾材料

YY0770.1、1:

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