標準解讀
《YY/T 0888-2013 放射治療設備中X射線圖像引導裝置的成像劑量》這一標準主要針對放射治療過程中使用的X射線圖像引導裝置(IGRT),規(guī)定了其在臨床應用時產生的成像劑量的安全性要求。該標準旨在確保患者在接受放射治療期間,通過使用這些成像技術來提高定位精度的同時,不會因額外增加的輻射暴露而遭受不必要的健康風險。
標準詳細定義了不同類型X射線圖像引導系統(tǒng)下推薦的最大允許成像劑量限值,并提出了如何測量這些劑量的具體方法。此外,還對制造商提出了明確的要求,即需要提供關于其產品在正常使用條件下所能達到的最大成像劑量的信息,并且這種信息應該基于標準化測試程序得出的結果。對于醫(yī)療機構而言,則需根據(jù)此標準評估所用設備是否符合安全操作規(guī)范,并采取適當措施減少患者的輻射負擔。
本文件適用于所有用于輔助定位或監(jiān)測腫瘤位置變化的X射線圖像引導裝置,但不包括那些專門設計用于診斷目的的CT掃描儀或其他高級影像學檢查工具。它強調了跨學科合作的重要性,鼓勵物理師、放射科醫(yī)生和技術人員之間緊密協(xié)作,以優(yōu)化治療計劃并保障患者安全。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施



文檔簡介
ICS1104060
C43..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T0888—2013
放射治療設備中X射線圖像引導裝置的
成像劑量
ImagingdoseofX-rayimage-guideddevicesusedinradiotherapyequipment
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0888—2013
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術委員會
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院
:、。
本標準主要起草人張新戴建榮閆旭
:、、。
Ⅰ
YY/T0888—2013
放射治療設備中X射線圖像引導裝置的
成像劑量
1范圍
本標準規(guī)定了放射治療設備中射線圖像引導裝置的成像劑量試驗方法和對隨機文件的要求
X。
本標準適用于放射治療設備中射線圖像引導裝置
X。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用電氣設備第部分能量為至電子加速器安全專用
GB9706.5—20082:1MeV50MeV
要求
醫(yī)用放射學術語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設備
GB/T17857—1999(、)
3術語和定義
界定的以及下列術語和定義適用于本文件
GB/T17857—1999。
31
.
圖像引導放射治療imageguidedradiotherapyIGRT
;
根據(jù)在分次治療前或者分次治療中獲得的各種模態(tài)的圖像信息調整治療的參數(shù)包括患者體位
,()
的放射治療
。
32
.
計算機體層圖像引導裝置computedtomographicguidancedeviceCTGD
;
放射治療設備中采用計算機體層攝影技術進行圖像引導的裝置
,。
33
.
CT劑量指數(shù)100computedtomographydoseindex100CTDI100
;
單次軸向掃描產生的沿著體層平面垂直線的劑量分布除以體層切片數(shù)目N與標稱體層切片厚度
的乘積或者除以除以兩者之中的較小者從到的積分
,100mm(),-50mm+50mm。
+
50mmDz
=()z
CTDI100-N×Td
50mmmin(,100mm)
式中∫
:
Dz沿著體層平面垂直線Z方向的劑量分布這個劑量是在所描述的聚甲基丙烯酸甲酯
()———,5.1
劑量學體模內作為空氣吸收劑量給出的
(PMMA),;
N在射線源單次軸向掃描中產生的體層切片數(shù)
———X;
T標稱體層切片厚度
———。
注1概念源自于扇形束技術對于來說NT指的是Z方向上錐形束的尺寸
:CTDI100CT。CTGD,×。
注2劑量按空氣吸收劑量給出明確地指明空氣作為劑量的參考介質是為了避免潛在的混淆因為有一些掃
:。,CT
描裝置的制造商是根據(jù)空氣中的吸收劑
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