標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0514-2018 牙科學(xué) 氣動(dòng)牙科手機(jī)用軟管連接件》相較于《YY/T 0514-2009》,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新與修訂,以更好地適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場需求的變化。主要變化體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
一、標(biāo)準(zhǔn)范圍有所調(diào)整。新版本明確了其適用于所有類型的氣動(dòng)牙科手機(jī)使用的軟管連接件,并且對“軟管連接件”的定義進(jìn)行了更加詳細(xì)的說明。
二、術(shù)語和定義部分增加了新的內(nèi)容。例如,“快速斷開連接”等術(shù)語被引入,這有助于提高文件的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
三、關(guān)于尺寸的要求變得更加嚴(yán)格。對于某些關(guān)鍵尺寸參數(shù),如外徑、內(nèi)徑以及長度等,新版標(biāo)準(zhǔn)提供了更為精確的數(shù)值范圍,確保了不同廠家生產(chǎn)的配件之間具有更好的互換性。
四、材料要求得到強(qiáng)化。除了保留原有對材料的基本規(guī)定之外,《YY/T 0514-2018》還特別強(qiáng)調(diào)了所使用材料的安全性,比如要求必須符合相關(guān)生物相容性的測試標(biāo)準(zhǔn)。
五、性能測試方法有所改進(jìn)。針對耐壓性能、密封性能等方面的測試程序進(jìn)行了優(yōu)化,使得評估過程更加科學(xué)合理,能夠更準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品的真實(shí)質(zhì)量狀況。
六、增加了標(biāo)志和包裝的規(guī)定。為了便于識別和管理,新標(biāo)準(zhǔn)中增加了對于產(chǎn)品上應(yīng)標(biāo)注信息的具體要求,包括但不限于制造商名稱或商標(biāo)、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期等;同時(shí),也對包裝方式提出了建議,旨在保護(hù)產(chǎn)品不受損害。
七、附錄部分新增了一些指導(dǎo)性資料和技術(shù)背景介紹,為讀者提供更多參考信息,幫助理解標(biāo)準(zhǔn)制定背后的考慮因素及應(yīng)用實(shí)例。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-01-19 頒布
- 2019-01-01 實(shí)施



文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0514—2018
代替
YY/T0514—2009
牙科學(xué)氣動(dòng)牙科手機(jī)用軟管連接件
Dentistry—Hoseconnectorsforairdrivendentalhandpieces
(ISO9168:2009,MOD)
2018-01-19發(fā)布2019-01-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0514—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替牙科手機(jī)軟管連接件與相比主要變化
YY/T0514—2009《》。YY/T0514—2009,
如下
:
增加了第章術(shù)語和定義
———3“”;
增加了要求中概述和再處理耐受性條款
———;
修改了原型型型和型連接件為型型型和型連接件
———A、B、CD1、2、34;
使用符號代替了圖中文字描述的特征如用?代替了?
———,“≤1.65”“1.65max”;
增加了第章抽樣
———6“”;
增加了第章測試方法
———7“”。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用牙科學(xué)氣動(dòng)牙科手機(jī)用軟管連接件
ISO9168:2009《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要差異如下
ISO9168:2009,:
對軟管連接件的定義進(jìn)行了補(bǔ)充
———;
修正了圖中兩處公差的錯(cuò)誤
———2;
明確了中軟管連接件手機(jī)部分和軟管部分的再處理方法
———7.2;
刪除前言部分
———ISO;
對于本標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)將引用的國際標(biāo)準(zhǔn)號替換為
———,,
相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號并在本標(biāo)準(zhǔn)第章中注明采用關(guān)系
,2。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所咸陽西北醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司佛山市碧
:、()、
盈醫(yī)療器材有限公司
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人朱鵬志鄧瀟彬周宇新伍倚明趙麗君曾文彬黃珊梅
:、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———YY/T0514—2009。
Ⅰ
YY/T0514—2018
牙科學(xué)氣動(dòng)牙科手機(jī)用軟管連接件
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于實(shí)現(xiàn)牙科治療機(jī)軟管和手機(jī)之間可靠的互換
。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了種類型的用于連接氣動(dòng)牙科手機(jī)和牙科治療機(jī)軟管的標(biāo)準(zhǔn)連接件其中牙科治療
4,,
機(jī)軟管可為手機(jī)提供水氣光及排氣
、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
普通螺紋直徑與螺距系列
GB/T193(GB/T193—2003,ISO261:1998,MOD)
所有部分口腔詞匯所有部分
GB/T9937()[ISO1942()]
牙科學(xué)牙科治療機(jī)第部分通用要求與測試方法
YY1043.11:(YY1043.1—2016,ISO7494-
1:2011,MOD)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T9937。
31
.
軟管連接件hoseconnector
用于連接牙科手機(jī)和軟管的連接件包括手機(jī)部分和軟管部分
,。
4分類
基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的軟管連接件應(yīng)按下列種類型設(shè)計(jì)
,4:
型連接件配有個(gè)或者個(gè)插孔連接螺紋特征為
———1:23,9/16-40UNS。
型連接件配有個(gè)或者個(gè)插孔連接螺紋特征為
———2:45,0.555-36UNS。
型連接件配有個(gè)插孔若干電氣接點(diǎn)連接螺紋特征為
———3:4、,0.555-36UNS。
型連接件配有個(gè)插孔連接螺紋特征為中規(guī)定的
———4:3,GB/T193M12×0.5。
5要求
51概述
.
氣動(dòng)牙科手機(jī)用軟管連接件是牙科手機(jī)的一部分牙科手機(jī)的要求見相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
。。
注牙科手機(jī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有和等
:
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