標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0217.4-1995 口服液灌裝軋蓋機(jī)》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，主要針對口服液灌裝和封口過程中使用的機(jī)械設(shè)備——口服液灌裝軋蓋機(jī)的技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類設(shè)備能夠安全、準(zhǔn)確地完成口服液的定量灌裝及瓶蓋密封工作，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。

根據(jù)文檔內(nèi)容，《YY 0217.4-1995》詳細(xì)描述了口服液灌裝軋蓋機(jī)的設(shè)計(jì)原則、基本參數(shù)、技術(shù)條件以及檢驗(yàn)規(guī)則等方面的要求。它涵蓋了從機(jī)器結(jié)構(gòu)到操作性能的具體指標(biāo)，比如對于不同規(guī)格瓶子的適應(yīng)能力、灌裝精度控制、軋蓋質(zhì)量等都有明確的規(guī)定。此外，還涉及到了安全防護(hù)措施，例如電氣系統(tǒng)的保護(hù)等級、緊急停止裝置的有效性等，以保障操作人員的人身安全。

在材料選擇上，《YY 0217.4-1995》也提出了相應(yīng)要求，指出用于制造口服液灌裝軋蓋機(jī)的材料必須符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并且不會對藥品造成污染或影響其穩(wěn)定性。同時(shí)，對于清潔維護(hù)方面也有具體指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)了易于拆卸清洗的重要性，以便于日常保養(yǎng)和避免交叉污染。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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YY 0217.4-1995口服液灌裝軋蓋機(jī)_第1頁
YY 0217.4-1995口服液灌裝軋蓋機(jī)_第2頁
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0217.4-1995口服液灌裝軋蓋機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0217.4-1995口服液灌裝軋蓋機(jī)主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口服液灌裝軋蓋機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和定存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液灌裝軋蓋機(jī)(以下簡稱灌軋機(jī)）該產(chǎn)品主要用于口服液的灌裝軋蓋，！引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB5226機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB61688層流潔凈工作臺檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB10111利用隨機(jī)數(shù)毀子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0056管制口服液瓶YY0131口服液瓶撕拉鋁蓋YY/T0076金屬制件鍍層分類、技術(shù)條件YY/T0216制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型號表示方法灌軋機(jī)的型號表示方法應(yīng)符合YY/T0126的規(guī)定改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號（A,B,……）產(chǎn)品功能代號：表示口服液劑機(jī)械型號示例：YGZ6/10C第三次改進(jìn)設(shè)計(jì)的10mL6灌裝泵口服液灌裝軋蓋機(jī)國家醫(yī)藥管

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