GB/T 41234-2022水生動(dòng)物RNA病毒核酸檢測參考物質(zhì)質(zhì)量控制規(guī)范假病毒

ICS6502030

CCSB.41.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41234—2022

水生動(dòng)物RNA病毒核酸檢測參考物質(zhì)

質(zhì)量控制規(guī)范假病毒

SpecificationofqualitycontrolofreferencematerialsforRNAvirus

detectionofaquaticanimals—ArmoredRNA

2022-03-09發(fā)布2022-10-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

水生動(dòng)物RNA病毒核酸檢測參考物質(zhì)

質(zhì)量控制規(guī)范假病毒

GB/T41234—2022

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20223

*

書號

:155066·1-69219

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T41234—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本文件由全國水產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC156)。

本文件起草單位中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院連云港海關(guān)北京海關(guān)

:、、。

本文件主要起草人張旻林祥梅王娜吳紹強(qiáng)景宏麗鄧俊花周毅谷強(qiáng)任彤江育林

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T41234—2022

水生動(dòng)物RNA病毒核酸檢測參考物質(zhì)

質(zhì)量控制規(guī)范假病毒

1范圍

本文件給出了作為水生動(dòng)物病毒核酸檢測參考物質(zhì)的假病毒其質(zhì)量控制規(guī)范的術(shù)語和定

RNA,

義縮略語原理試劑或材料儀器設(shè)備規(guī)定了假病毒的質(zhì)量控制假病毒的保存假病毒的驗(yàn)證以及

、、、、,、、,

假病毒質(zhì)量評價(jià)方法

。

本文件適用于水生動(dòng)物病毒核酸檢測中假病毒裝甲類參考物質(zhì)的質(zhì)量控制

RNA(RNA)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

變異系數(shù)coefficientofvariation

概率分布離散程度的一個(gè)歸一化量度其定義為數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差與數(shù)據(jù)平均值之比

,。

32

.

初始樣frontsample

按照制備先后順序最先制備的批次產(chǎn)品

,1/3。

33

.

假病毒armoredRNA

外膜蛋白包裹病毒片段形成的病毒樣粒子

RNA。

34

.

均勻性uniformity

同一生產(chǎn)批次的假病毒每支含有等量目的基因的狀態(tài)

,。

35

.

溯源性traceability

假病毒中目的基因序列與病原參考毒株序列的一致性

。

36

.

穩(wěn)定性stability