驗收員GSP培訓考核試題附答案

驗收員GSP培訓考核試題附答案1、同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過()個批號。A.1(正確答案)B.2C.3D.42、對于內(nèi)、外存在質(zhì)量缺陷件數(shù)超過總件數(shù)的()時，整批拒收。A.5%B.10%(正確答案)C.15%D.20%3、驗收組核對實物驗收完畢后登錄自己的賬號在計算機系統(tǒng)中核對收貨組提交的信息，確認無誤提交驗收記錄，記錄至少保存()年。A.2年B.3年C.5年(正確答案)D.10年4、效期為()個月的不得驗收入庫A.有效期>36月以上的效期<=18(正確答案)B.有效期>36月以上的效期<=12C.有效期>36月以上的效期<=10D.有效期>36月以上的效期<=85、到貨藥品按《藥品驗收操作規(guī)程》隨到隨驗，防止不合格藥品入庫，藥品驗收最遲不超過()小時內(nèi)驗收完畢。A.12B.24(正確答案)C.36D.486、收到退貨藥品按《銷后退回藥品操作規(guī)程》隨到隨驗，防止退回不合格藥品入庫，銷售退回藥品驗收最遲不超過()小時內(nèi)驗收完畢。A.12B.24C.36D.48(正確答案)7、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應加蓋其（C）原印章。A、公章B、出庫專用章(正確答案)B、質(zhì)量管理專用章或檢驗報告單專用章D、合同章8、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對來貨藥品進行()抽樣驗收。A、逐箱B、逐盒C、逐個D、逐批(正確答案)9、驗收人員應當在驗收記錄上簽署（C）A、姓名B、驗收日期C、AB以上都是D、AB以上都不是(正確答案)10、采購來貨整件數(shù)量在2件以上50件以下至少抽樣()件，每件從上、中、下不同位置至少抽取（B）個最小包裝檢查。A、2B、3(正確答案)C、4D、511、到貨非整件藥品，應當逐箱檢查，每個批號至少抽取()個最小包裝檢查。A、1(正確答案)B、2C、3D、412、中藥蜜丸臘殼至少注明()A、劑型B、生產(chǎn)企業(yè)C、通用名稱(正確答案)D、批號13、對銷后退回藥品整件數(shù)量在2件以上50件以下至少抽樣()件，每件從上、中、下不同位置至少抽?。–）個最小包裝檢查。A、3B、4C、6(正確答案)D、814、待驗區(qū)色標管理應是()A、綠色B、黃色(正確答案)C、紅色D、橙色15、驗收人員應當對抽樣藥品的()等逐一進行檢查、核對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理部門處理。A、外觀(正確答案)B、包裝、標簽(正確答案)C、說明書(正確答案)D、相關的證明文件(正確答案)16、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、()等內(nèi)容。A、批準文號(正確答案)B、價格C、生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)D、到貨數(shù)量(正確答案)E、驗收結果(正確答案)17、到貨驗收時，有以下情況()，應當開箱檢查至最小包裝。A、破損(正確答案)B、污染(正確答案)C、滲液(正確答案)D、封條損壞(正確答案)E、拼箱(正確答案)18、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。對(正確答案)錯19、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。對(正確答案)錯20、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。對(正確答案)錯21、條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向采購部查詢，可先入庫。對錯(正確答案)22、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。對(正確答案)錯23、驗收不合格的只需注明不合格事項。對錯