標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19890-2005是一個中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《聲學(xué) 高強度聚焦超聲（HIFU）聲功率和聲場特性的測量》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高強度聚焦超聲（High Intensity Focused Ultrasound, HIFU）設(shè)備的聲功率及聲場特性測量方法，旨在為HIFU技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用及安全評估提供統(tǒng)一、可靠的測試和評價依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于頻率在20kHz至3MHz范圍內(nèi)，用于醫(yī)療或其他目的的高強度聚焦超聲設(shè)備的聲功率和聲場特性的測量。不包括體內(nèi)測量方法。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施本標(biāo)準(zhǔn)時所直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文獻，這些文獻對于理解和執(zhí)行測試至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語和定義：對高強度聚焦超聲（HIFU）、聲功率、聲場特性等相關(guān)專業(yè)術(shù)語給出了明確的定義，確保了術(shù)語使用的準(zhǔn)確性和一致性。

  4. 符號與單位：規(guī)定了測量過程中所使用符號的含義及其對應(yīng)的國際單位制（SI）單位，便于測量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化表述。

  5. 測量原理與系統(tǒng)組成：闡述了HIFU聲功率和聲場特性測量的基本物理原理，以及推薦的測量系統(tǒng)的構(gòu)成，包括換能器、水聽器、數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)等關(guān)鍵組件。

  6. 測量條件與環(huán)境要求：詳細說明了進行測量時所需的實驗室環(huán)境條件、水介質(zhì)的準(zhǔn)備、溫度控制以及背景噪聲限制等，以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  7. 聲功率的測量方法：提供了基于水聽器陣列或多點測量法來確定HIFU設(shè)備聲功率的具體步驟，包括測量點的布置、信號采集、數(shù)據(jù)處理及計算方法。

  8. 聲場特性的測量方法：介紹了如何測量聲場的分布，如聲壓、聲強、聲束輪廓等，涉及測量點的選擇、聲場圖的繪制及其分析方法。

  9. 測量不確定度評估：指導(dǎo)如何評估測量結(jié)果的不確定度，考慮因素包括儀器精度、環(huán)境波動、數(shù)據(jù)處理方法等，以保證測量結(jié)果的可信度。

  10. 試驗報告：規(guī)定了測量報告應(yīng)包含的內(nèi)容，如測試條件、所用設(shè)備、測量數(shù)據(jù)、計算過程、不確定度分析及最終結(jié)論，以便于結(jié)果的交流和復(fù)核。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2005-09-09 頒布
  • 2006-04-01 實施
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GB/T 19890-2005聲學(xué)高強度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場特性的測量_第1頁
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文檔簡介

ICS17.140.01A59中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19890—2005聲學(xué)高強度聚焦超聲(HIIFU)聲功率和聲場特性的測量Acoustics-Highintensityfocusedultrasound（HIFU)measurementsofacousticpowverandfieldcharacteristics2005-09-09發(fā)布2006-04-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T19890一2005三次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義：：：總則5測量系統(tǒng)的要求5.1輻射力天平系統(tǒng)的要求5.2，水聽器測量系統(tǒng)的要求5.3測量水槽的要求5.4對水和除氣的要求5.5對被測高強度聚焦系統(tǒng)的要求5.6對測量儀器的要求6聲功率測量方法6.1輻射力的測量6.2聲功率的計算？聲場特性的測量.1測量準(zhǔn)備工作7.2水聽器的對準(zhǔn)7.3測量步驃………參考文獻

GB/T19890—2005前本標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)院提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC17)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海交通大學(xué)、中國科學(xué)院聲學(xué)研究所、同濟大學(xué)聲學(xué)研究所、中國船舶重工集團公司第七一五研究所、國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司科研所、重慶醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)超聲工程研究所、北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：壽文德、夏榮民、黃小唯、朱厚卿、牛鳳岐、錢夢、王月兵、忙安石、耿曉鳴、李發(fā)琪、于晉生。

GB/T19890—2005近十幾年來,高強度聚焦超聲（HIFU)治療技術(shù)在國內(nèi)外都取得了顯著的進步。我國在HIFU的醫(yī)學(xué)應(yīng)用和產(chǎn)品制造方面發(fā)展很快。有多家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品獲準(zhǔn)進人市場.并已正式用于醫(yī)學(xué)臨床.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和產(chǎn)品制造的快速發(fā)展，對高強度聚焦超聲的基本聲學(xué)特性測量標(biāo)準(zhǔn)化提出了迫切的要求。為促進HIFU技術(shù)的更好的發(fā)展，解決制定產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的急需，在起草單位多年研究工作的基礎(chǔ)上.制定了本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19890—2005聲學(xué)高強度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場特性的測量1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0.5MHz~5MHz頻率范圍內(nèi)在水中的高強度聚焦超聲（HIFU)聲功率和聲場特性參數(shù)的測量條件和方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高強度聚焦超聲系統(tǒng)住1：本標(biāo)準(zhǔn)使用SI單位。在某些參數(shù)說明中.例如聲束面積參數(shù)和聲強參數(shù)，使用其他單位可能更方便。例如：聲束面積單位可用cm2，聲強單位可用W/cm2或kW/cm。住注2：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測量范圍：功率不大于500W:聲強不大于5000W/cm2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T3947-1996聲學(xué)名詞術(shù)語術(shù)語和定義GB/T3947-1996確定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)高強度聚焦超聲highintensityfocusedultrasound（HIFU)用聲學(xué)、電子學(xué)等方法,將超聲束會聚到媒質(zhì)中的狹小區(qū)域.形成聲強高到足以引起劇烈的物理、化學(xué)、生物等效應(yīng)的超聲波。3.2聲強「度7soundintensity，acousticintensity某一時刻,在聲場中某點上,與質(zhì)點速度方向垂直的單位面積上在單位時間內(nèi)通過的聲能稱為瞬時聲強。在穩(wěn)態(tài)聲場中，聲強為瞬時聲強在一定時間內(nèi)的平均值。注：單位為W/cm2。3.3聲壓焦點整個聲場中脈沖聲壓平方積分最大值所在的位置。在連續(xù)波條件下，為聲場中聲壓最大有效值所在的位置3.4聲壓焦平面pressurefocalplane包含聲壓焦點并垂直于聲東軸的平面。3.5

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