標準解讀
《GB/T 17255.1-2009 假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第1部分:假肢部件的分類》相比于其前版《GB/T 17255.1-1998 假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第1部分:假肢部件的分類》,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:
-
分類系統(tǒng)的完善:2009版標準對假肢部件的分類體系進行了細化和優(yōu)化,增加了新的類別和子類別,以適應技術進步和市場發(fā)展的需求,使得分類更加科學合理,便于用戶和制造商更準確地識別和選擇假肢部件。
-
術語和定義的更新:隨著技術的發(fā)展,一些假肢部件的名稱、概念或功能可能發(fā)生了變化。2009版標準對相關術語和定義進行了修訂或新增,確保了標準內容的時效性和準確性,有助于減少行業(yè)內的溝通誤解。
-
技術要求的調整:考慮到材料科學、制造工藝以及用戶需求的變化,新標準可能對某些假肢部件的技術參數、性能指標或測試方法提出了新的要求或修改了原有規(guī)定,以保證產品質量和使用安全。
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國際接軌性增強:2009版標準在制定過程中可能參考了更多的國際標準或先進國家的標準實踐,增強了中國標準與國際標準的一致性或兼容性,有助于提升國產假肢部件的國際市場競爭力。
-
信息表述的清晰化:在表述方式和文檔結構上,新版標準可能更加注重邏輯性和易讀性,通過圖表、示例等方式直觀展示分類信息,便于讀者理解和應用。
-
適應性擴展:鑒于醫(yī)療科技的進步,新標準可能納入了新興技術相關的假肢部件分類,如智能假肢組件、生物兼容性材料等,反映了技術進步對行業(yè)標準的推動作用。
這些變更旨在更好地指導和規(guī)范假肢部件的設計、生產、銷售和使用,促進假肢技術的發(fā)展和行業(yè)標準化水平的提升。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 2009-09-30 頒布
- 2009-12-01 實施




文檔簡介
犐犆犛11.040.40
犆45
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996
代替GB/T17255.1—1998
假肢與矯形器假肢部件的分類和描述
第1部分:假肢部件的分類
犘狉狅狊狋犺犲狋犻犮狊犪狀犱狅狉狋犺狅狋犻犮狊—
犆犾犪狊狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀犪狀犱犱犲狊犮狉犻狆狋犻狅狀狅犳狆狉狅狊狋犺犲狋犻犮犮狅犿狆狅狀犲狀狋狊—
犘犪狉狋1:犆犾犪狊狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀狅犳狆狉狅狊狋犺犲狋犻犮犮狅犿狆狅狀犲狀狋狊
(ISO134051:1996,IDT)
20090930發(fā)布20091201實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996
前言
GB/T17255《假肢與矯形器假肢部件的分類和描述》分為三個部分:
———第1部分:假肢部件的分類;
———第2部分:下肢假肢部件的描述;
———第3部分:上肢假肢部件的描述。
本部分為GB/T17255的第1部分。
本部分等同采用ISO134051:1996《假肢與矯形器假肢部件的分類和描述第1部分:假肢部件
的分類》(英文版)。
為了便于使用,本部分做了下列編輯性修改:
a)刪除了國際標準的前言;
b)“本國際標準”改為“本部分”。
本部分代替GB/T17255.1—1998《假肢與矯形器假肢部件的分類和描述第1部分:假肢部件
的分類》。本部分與GB/T17255.1—1998相比,主要變化如下:
a)在規(guī)范性引用文件中,引用了GB/T14191.1《假肢學和矯形器學術語第1部分:體外假肢和
體外矯形器的基本術語》(GB/T14191.1—2009,ISO85491:1989,IDT);
b)在術語和定義中,將原標準中對“支撐性”、“穩(wěn)定性”和“懸吊性”的定義,更改為對“支撐”、“穩(wěn)
定”和“懸吊”的定義。
本部分由中華人民共和國民政部提出。
本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。
本部分起草單位:中國康復器具協(xié)會、北京市假肢矯形器技術中心、中國假肢矯形技術中等專業(yè)
學校。
本部分主要起草人:楊成瑞、吳國士、方新。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:
———GB/T17255.1—1998。
Ⅰ
書
犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996
引言
目前尚沒有一個在國際范圍內可采用的對假肢部件進行分類和描述的方法??上攵?,這種情況
給生產商使用文字描述其產品和操作者在接待具體病人時書寫病歷報告帶來了困難。
本部分標準的目的是用于保證使用者根據分類和描述系統(tǒng)能清晰闡述成品假肢各部件的基本
特點。
生產商的商品名稱、材料及所使用的生產過程不包含于此。
Ⅱ
犌犅/犜17255.1—2009/犐犛犗134051:1996
假肢與矯形器假肢部件的分類和描述
第1部分:假肢部件的分類
1范圍
GB/T17255的本部分規(guī)定了一種描述假肢部件及其結構分類的方法。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過GB/T17255的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文
件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成
協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB/T14191.1假肢學和矯形器學術語第1部分:體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語
(GB/T14191.1—2009,ISO85491:1989,IDT)
ISO85492:1989假肢學和矯形器學術語第2部分:與體外肢體假肢和此類假肢使用者有關的
術語
3術語和定義
GB/T14191.1、ISO85492:1989中確立的以及下列術語和定義適用于GB/T17255的本部分。
3.1
支撐狊狌狆狆狅狉狋
接合部件的用于傳遞假肢作用于人體的縱向作用力(指向肢體近端)的屬性。
3.2
穩(wěn)定狊狋犪犫犻犾犻狕犪狋犻狅狀
接合部件的用于傳遞假肢與人體間橫向作用力的屬性,它使假肢相對人體的角度保持一致。
3.3
懸吊狊狌狊狆犲狀狊犻狅狀
接合部件的用于使假肢保持在人體上的屬性,亦即傳遞假肢作用于人體的縱向作用力(指向肢體
遠端)。
4分類
4.1概述
假肢
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