標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 1588-2001 玻璃體溫計(jì)》相比于其前一版《GB 1588-1989》，在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂和完善，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)的需求變化。具體變更內(nèi)容包括：

  1. 技術(shù)指標(biāo)調(diào)整：新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃體溫計(jì)的精度要求進(jìn)行了優(yōu)化，提高了測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，確保產(chǎn)品能夠更精確地反映人體溫度變化。

  2. 生產(chǎn)與材料標(biāo)準(zhǔn)提升：考慮到材料科學(xué)的發(fā)展，2001版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制作體溫計(jì)所用玻璃管及水銀的質(zhì)量提出了更高要求，強(qiáng)調(diào)了原材料的安全性和環(huán)保性，以減少對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  3. 檢測(cè)方法更新：為了與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌并提高檢驗(yàn)效率，新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和方法，詳細(xì)規(guī)定了校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測(cè)試及極限條件試驗(yàn)的具體步驟和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

  4. 安全規(guī)范加強(qiáng)：鑒于玻璃體溫計(jì)在使用過程中可能存在的安全隱患，如破碎導(dǎo)致的水銀泄露，2001版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)的要求，包括但不限于防碎處理、水銀密封性測(cè)試以及用戶安全指南的提供。

  5. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范化：為便于消費(fèi)者識(shí)別和正確使用，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容和格式進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定，要求明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、制造商信息、生產(chǎn)日期、有效期以及使用說明等。

  6. 環(huán)保要求：隨著環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，2001版標(biāo)準(zhǔn)還加入了關(guān)于產(chǎn)品廢棄處理的指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)采用可回收或低環(huán)境影響的材料，并對(duì)廢棄體溫計(jì)的收集和處置提出了建議措施。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2001-12-04 頒布
  • 2002-04-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

IC5_11.040.55C38中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB1588一2001玻璃體溫計(jì)Clinicalthermometer2001-12-04發(fā)布2002-04-01實(shí)施中華民共和.國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB1588-2001前本標(biāo)準(zhǔn)是GB1588—1989《體溫計(jì)》的修訂版本標(biāo)準(zhǔn)與GB1588—1989的主要技術(shù)差異如下：將名稱“體溫計(jì)”更名為“玻璃體溫計(jì)”。取消原標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)中"ZBY269溫度計(jì)用玻璃”及相對(duì)應(yīng)的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則內(nèi)所涉及玻璃性能的有關(guān)條款(因"ZBY269溫度計(jì)用玻璃”是廢止的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),又無新標(biāo)準(zhǔn)替代）保留原標(biāo)準(zhǔn)中玻璃技術(shù)要求。增加了新生兒棒式體溫計(jì)、元寶型棒式體溫計(jì)、內(nèi)標(biāo)式體溫計(jì)（大規(guī)格、小規(guī)格)的型式和技術(shù)參數(shù)。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，將三角型棒式(獸用)體溫計(jì)的上限距離由原三12mm改為>8mm。為了方便對(duì)產(chǎn)品中技術(shù)要素進(jìn)行檢驗(yàn)·本標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)每一技術(shù)要求均有相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中表2、表3進(jìn)行合并，更清晰地引出檢查項(xiàng)目的全文，要求的章條號(hào)及相應(yīng)的試驗(yàn)方法章條號(hào).還明確樣本大小.合并后使用和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更為方便、快速。在周期檢查中增加二條，修改一條·刪除一條.本標(biāo)準(zhǔn)參考?xì)W洲標(biāo)準(zhǔn)PrEN12470:2000、美國試驗(yàn)與材料協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)ASTME667一1986、英國標(biāo)準(zhǔn)BS691—1987、BS6985—1989。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替GB1588—1989。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海醫(yī)用儀表廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鮑正棵、李謙、崔韻秋本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于1979年、第一次修訂于1989年3月。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB1588—2001玻璃體溫計(jì)代替GB1588—1989Clinicalthermometer范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃體溫計(jì)(以下簡(jiǎn)稱體溫計(jì))的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貼存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有測(cè)溫留點(diǎn)結(jié)構(gòu)、感溫液為汞或其他金屬液體的醫(yī)用溫度計(jì);該產(chǎn)品供測(cè)量人體、動(dòng)物(獸用)的體溫用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文·通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂·使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB913—1985汞GB/T2828—1987逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T2829—1987周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查）3分類與命名3.1體溫計(jì)的型式和參數(shù)按表1規(guī)定。表1型式和參數(shù)測(cè)量部位測(cè)量范圍/C口腔35~42三角型棒式旺門肛門(獸用)35~43口腔新生兒棒式肛門30~40股下元寶型棒式口腔35~42內(nèi)標(biāo)式玻下3.2體溫計(jì)的型式

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