衛(wèi)生行政執(zhí)法文書制作及使用課件

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書制作及使用張榮新山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所1/4/2023112/25/20221一、前言

行政執(zhí)法（山東省行政程序第五十六條規(guī)定）：

本規(guī)定所稱行政執(zhí)法，是指行政機關(guān)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，作出的行政許可、行政處罰、行政強制、行政確認、行政征收等影響公民、法人和其他組織權(quán)利、義務(wù)的具體行政行為。1/4/20232一、前言行政執(zhí)法（山東省行政程序一、前言法律法規(guī)行政法規(guī)地方法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件1/4/20233一、前言法律12/25/20223一、前言法律——全國人大及其常委會制定，在我國法例體系中其效力僅次于憲法。行政法規(guī)——國務(wù)院制定的法律規(guī)范，效率等級僅次于法律。地方性法規(guī)——省級人大及其常委會制定或批準的法律規(guī)范。規(guī)章——省級政府、國務(wù)院各部委制定，我國法律體系中層級最低的法的形式。1/4/20234一、前言法律——全國人大及其常委會制定，在我國法例體系中其效一、前言規(guī)范性文件——除政府規(guī)章外，行政機關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)，制定的規(guī)定、辦法、規(guī)則等行政公文。1/4/20235一、前言規(guī)范性文件——除政府規(guī)章外，行政機關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)二、行政許可行政許可法立法目的：1.規(guī)范行政許可的設(shè)定和實施。2.實現(xiàn)保護公民利益和維護公共利益的統(tǒng)一。

保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益；維護公共利益和社會秩序；3.保障和監(jiān)督行政機關(guān)有效實施行政管理。1/4/20236二、行政許可行政許可法立法目的：12/25/20226二、行政許可（一）衛(wèi)生行政許可依據(jù)：行政許可法第二十九條：公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當向行政機關(guān)提出申請。

1.法律母嬰保健法：母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的執(zhí)業(yè)傳染病防治法：飲用水供水單位、消毒產(chǎn)品獻血法：血站1/4/20237二、行政許可（一）衛(wèi)生行政許可依據(jù)：12/25/20227二、行政許可

2.行政法規(guī)：公共場所衛(wèi)生管理條例：公共場所3.地方性法規(guī)4.省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章設(shè)定臨時性的行政許可?！獙嵤M一年需要繼續(xù)實施的，應(yīng)當提請本級人民代表大會及其常務(wù)委員會制定地方性法規(guī)1/4/20238二、行政許可2.行政法規(guī)：公共場所衛(wèi)生管理條例：公共場所1規(guī)范性文件不得設(shè)定行政許可、行政處罰、行政強制等事項，不得違法限制或者剝奪公民、法人和其他組織合法權(quán)利，不得違法增加公民、法人和其他組織的義務(wù)。

規(guī)范性文件對實施法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級規(guī)范性文件作出具體規(guī)定的，不得與所依據(jù)的規(guī)定相抵觸。

1/4/20239規(guī)范性文件不得設(shè)定行政許可、行政處罰、行政強制等事項，不得違三、行政許可

山東省行政程序規(guī)定第五十七條：與人民群眾日常生產(chǎn)、生活直接相關(guān)的行政執(zhí)法活動，一般由設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府具有行政執(zhí)法權(quán)的行政機關(guān)實施。

縣級人民政府工作部門在必要時，可以委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府實施行政執(zhí)法，具體辦法由省人民政府另行制定。

1/4/202310三、行政許可山東省行政程序規(guī)定第五十七條：與人民群二、行政許可第三十四條第二款：申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，行政機關(guān)能夠當場作出決定的，應(yīng)當當場作出書面的行政許可決定。第二款：根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應(yīng)當指派兩名以上工作人員進行核查。1/4/202311二、行政許可第三十四條第二款：申請人提交的申請材料齊全、符合二、行政許可（二）衛(wèi)生行政許可程序：衛(wèi)生行政許可文書（法定）行政許可申請材料接收憑證申請材料補正通知書（5工作日一次性）行政許可申請受理通知書行政許可申請不予受理決定書1/4/202312二、行政許可（二）衛(wèi)生行政許可程序：12/25/20221二、行政許可行政許可技術(shù)審查延期通知書行政許可決定延期通知書不予行政許可決定書不予變更/延續(xù)行政許可決定書行政許可證件撤銷決定書許可證書（20工作日）1/4/202313二、行政許可行政許可技術(shù)審查延期通知書12/25/20221二、行政許可1.受理申請材料接收

5日

材料補正書面一次性告知書面告知申請受理

20日

許可(特殊情況延長10日)1/4/202314二、行政許可1.受理12/25/202214二、行政許可受理：申請材料接收、材料補正書面一次性告知、資料形式審查、書面告知申請受理、書面告知申請受理或不予受理；技術(shù)審查延期告知。1/4/202315二、行政許可受理：申請材料接收、材料補正書面一次性告知、資料二、行政許可公民、法人和其他組織申請啟動行政執(zhí)法程序應(yīng)當采取書面形式。申請書應(yīng)當載明下列事項：

(一)申請人的基本情況；

(二)申請事項；

(三)申請的事實及理由；

(四)申請人簽名或者蓋章；

(五)申請時間。1/4/202316二、行政許可公民、法人和其他組織申請啟動行政執(zhí)法程序應(yīng)當采取二、行政許可申請人書寫確有困難的，沒有必要以書面形式申請的，或者緊急情況的，可以口頭申請，行政機關(guān)應(yīng)當當場記錄，經(jīng)申請人閱讀或者向其宣讀，確認內(nèi)容無誤后由其簽名或者蓋章。1/4/202317二、行政許可申請人書寫確有困難的，沒有必要以書面形式申請的，二、行政許可2.許可受理資料的形式審查是否屬于本行政機關(guān)管轄；是否屬于應(yīng)取得許可的項目；申請材料是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定；申請材料是否齊全；申請材料是否符合規(guī)定格式；申請人是否屬于不得提出申請的人(不良記錄檔案)1/4/202318二、行政許可2.許可受理資料的形式審查12/25/20221二、行政許可3.許可受理審查時應(yīng)注意：(1)受理衛(wèi)生許可時應(yīng)索取工商行政部門的名稱核準文件；(2)申請書應(yīng)注明生產(chǎn)地址；同一生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個以上地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動按照不同地址分別辦證；1/4/202319二、行政許可3.許可受理審查時應(yīng)注意：12/25/2022二、行政許可（3）所有提供有關(guān)資質(zhì)復(fù)印件的材料必須與原件核對無誤；（4）提供的工藝流程圖、平面布局圖標注、各功能區(qū)域是否符合要求；（5）等等1/4/202320二、行政許可（3）所有提供有關(guān)資質(zhì)復(fù)印件的材料必須與原件核對二、行政許可（二）審查

1.現(xiàn)場對申請資料實質(zhì)內(nèi)容審查

（1）審查依據(jù)：法律——法規(guī)——規(guī)章——標準——規(guī)范性文件——限衛(wèi)生部1/4/202321二、行政許可（二）審查12/25/202221二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性—

地址；布局；流程；檢驗設(shè)備；衛(wèi)生設(shè)施；生產(chǎn)能力及配套性；等等；1/4/202322二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性—12/25/二、行政許可（2）核實申請人條件的適法性內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離；應(yīng)當有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；1/4/202323二、行政許可（2）核實申請人條件的適法性12/25/2022二、行政許可用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準；使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當對人體安全、無害。按照各規(guī)范要求1/4/202324二、行政許可用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準；二、行政許可審查：資料實質(zhì)內(nèi)容審查、關(guān)系他人利益時告知并聽取陳述申辯或告知聽證權(quán)利。1/4/202325二、行政許可審查：資料實質(zhì)內(nèi)容審查、關(guān)系他人利益時告知并聽取二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性（申報材料與現(xiàn)場的符合性）申請地址與實際地址；平面圖與實際布局；申報流程與實際流程；申報檢驗或醫(yī)療設(shè)備與實際檢驗或醫(yī)療設(shè)備；申報衛(wèi)生設(shè)施或條件與實際衛(wèi)生設(shè)施或條件；生產(chǎn)\執(zhí)業(yè)能力與功能場所的配套性；人員資質(zhì)等等；1/4/202326二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性12/25/2二、行政許可2.現(xiàn)場審查中存在的問題：打分表代替檢查筆錄（無可追溯性）現(xiàn)場審查（延續(xù)）中發(fā)現(xiàn)的違法行為未作限期改進或行政處罰（責(zé)任追究）現(xiàn)場口頭反饋（游擊習(xí)氣）提出的改進要求無依據(jù)（信口開河）1/4/202327二、行政許可2.現(xiàn)場審查中存在的問題：12/25/2022二、行政許可現(xiàn)場審查時不對申請資料的真實性進行審查或?qū)彶楹髮Y料真實性未不作核實和評價（失去現(xiàn)場審查實質(zhì)意義）以時限緊為由不使用許可受理通知書;（合理調(diào)整資源、將發(fā)證日期合理整合）不按照相應(yīng)規(guī)范要求進行現(xiàn)場審查；1/4/202328二、行政許可現(xiàn)場審查時不對申請資料的真實性進行審查或?qū)彶楹髮Χ?、行政許可兩級審查必須有法律依據(jù)：第三十五條依法應(yīng)當先經(jīng)下級行政機關(guān)審查后報上級行政機關(guān)決定的行政許可，下級行政機關(guān)應(yīng)當在法定期限內(nèi)將初步審查意見和全部申請材料直接報送上級行政機關(guān)。上級行政機關(guān)不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。

1/4/202329二、行政許可兩級審查必須有法律依據(jù)：12/25/202229二、行政許可（三）發(fā)證決定：書面告知許可或不予許可、不予許可的應(yīng)告知享有申請復(fù)議和訴訟權(quán)利。

1/4/202330二、行政許可（三）發(fā)證12/25/202230二、行政許可（四）衛(wèi)生許可變化的幾種類型變更——注冊事項變化——地點變更需重新現(xiàn)場審核延續(xù)——有效期屆滿

撤銷——行政機關(guān)或工作人員過錯；*可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。*撤銷行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，行政機關(guān)應(yīng)當依法給予賠償。1/4/202331二、行政許可（四）衛(wèi)生許可變化的幾種類型12/25/2022二、行政許可撤銷——被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的。*被許可人基于行政許可取得的利益不受保護。

吊銷——行政處罰；同時注銷注銷——有效期屆滿未延續(xù)（法律、法規(guī)、規(guī)章）

1/4/202332二、行政許可撤銷——被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政二、行政處罰行政處罰法立法目的：1.規(guī)范行政許可的設(shè)定和實施。2.實現(xiàn)保護公民利益和維護公共利益的統(tǒng)一。

保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益；維護公共利益和社會秩序；3.保障和監(jiān)督行政機關(guān)有效實施行政管理。1/4/202333二、行政處罰行政處罰法立法目的：12/25/202233二、行政處罰

（一）人民法院審理行政案件的依據(jù)1.

人民法院審理行政案件依據(jù)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī);2.

人民法院審理行政案件參照規(guī)章,地方人民政府的規(guī)章和國務(wù)院部、委的規(guī)章之間不一致時由最高人民法院送請國務(wù)院作出解釋或裁決。1/4/202334二、行政處罰

（一）人民法院審理行政案件的依據(jù)12/25/2二、行政處罰行政處罰的設(shè)定：法律可以設(shè)定行政處罰（各類）行政法規(guī)可以設(shè)定（除限制人身自由）必須在法律規(guī)定的種類、幅度的范圍地方法規(guī)可以設(shè)定（除限制人身自由、吊銷證件)必須在法律法規(guī)規(guī)定的種類、幅度的范圍規(guī)章必須在法律法規(guī)規(guī)定的種類、幅度的范圍內(nèi)作具體規(guī)定，無法律法規(guī)的可設(shè)定警告、一定數(shù)額罰款（限額由國務(wù)院定）1/4/202335二、行政處罰行政處罰的設(shè)定：12/25/202235二、行政處罰二、人民法院判決行政案件的原則

1.行政機關(guān)的具體行政行為證據(jù)確鑿適用法律法規(guī)正確符合法定程序

判決維持;1/4/202336二、行政處罰二、人民法院判決行政案件的原則12/25/20二、行政處罰2.具體行政行為有下列情形之一的,判決撤銷或部分撤銷,或判決行政機關(guān)重新做出具體行政行為。a)

主要證據(jù)不足的;b)

適用法律、法規(guī)錯誤的;c)

違反法定程序的;d)

超越職權(quán)的;e）濫用職權(quán)的。

3.行政處罰顯失公正的判決變更。

1/4/202337二、行政處罰2.具體行政行為有下列情形之一的,判決撤銷或部二、行政處罰（三）證據(jù)：書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗或現(xiàn)場筆錄。第七十一條（山東省）行政機關(guān)應(yīng)當依照法定程序，采取合法手段，客觀、全面地收集證據(jù)，不得僅收集對當事人不利的證據(jù)。

當事人有權(quán)以書面、口頭或者其他方式向行政機關(guān)提供證據(jù)

當事人有權(quán)提出調(diào)查證據(jù)的申請。行政機關(guān)不受理申請的，應(yīng)當說明理由，并記錄在卷。1/4/202338二、行政處罰（三）證據(jù)：12/25/202238第七十三條（山東?。┫铝凶C據(jù)材料不得作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)：(一)違反法定程序收集的；(二)以非法偷拍、偷錄、竊聽等手段侵害他人合法權(quán)益取得的；(三)以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當手段取得的；(四)沒有其他證據(jù)印證、且相關(guān)人員不予認可的證據(jù)復(fù)制件或者復(fù)制品；(五)被技術(shù)處理而無法辨認真?zhèn)蔚模?六)不能正確表達意志的證人提供的證言(七)境外形成的未辦理法定證明手續(xù)的；(八)不具備合法性、真實性和關(guān)聯(lián)性的其他證據(jù)材料。

1/4/202339第七十三條（山東?。┫铝凶C據(jù)材料不得作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)：（一）提供書證的要求:1.應(yīng)提供書證的原件,確有困難的可提供與原件核對無誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本;2.提供由有關(guān)部門保管的書證原件的復(fù)印件、影印件、抄錄本的,要注明出處,經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章;3.提供報表、圖紙、會計帳冊、專業(yè)技術(shù)資料、科技文獻等書證要附加說明材料；4.提供陳述、詢問、談話類筆錄,要有執(zhí)法人員、被詢問人、陳述人、談話人簽名或蓋章。1/4/202340（一）提供書證的要求:1.應(yīng)提供書證的原件,確有困難的（二）提供物證的要求：1.提供原物,如確有困難可提供與原物核對無誤的復(fù)制件、照片、錄象等其他證據(jù);2.該原物數(shù)量較多的可提供其中一部分。（三）提供視聽資料（計算機數(shù)據(jù)、錄音、錄象等）的要求：1.提供原始載體，如確有困難可提供復(fù)制件;2.注明制作方法、制作時間、制作人和證明對象等;3.聲音資料要附有該聲音內(nèi)容的文字記錄。（四）提供證人證言的要求：1.寫明證人的姓名、性別、職業(yè)、住址等基本情況；2.有證明人的簽名,不能簽名的以蓋章的方式證明;3.注明出具日期;4.附有居民身份證復(fù)印件等證明人身份的證件。1/4/20234112/25/202241（五）提供鑒定結(jié)論的要求：1.應(yīng)當載明委托人和委托鑒定的事項、向鑒定部門提交的相關(guān)材料鑒定的依據(jù)和使用的科學(xué)技術(shù)手段、鑒定部門和鑒定人鑒定資格的說明，并有鑒定人簽名和鑒定部門的蓋章。2.通過分析獲得的鑒定結(jié)論，應(yīng)當說明分析過程。（六）提供現(xiàn)場筆錄的要求：1.應(yīng)當載明時間、地點和時間等內(nèi)容，并由執(zhí)法人和當事人簽名；2.當事人拒絕簽名或不能簽名的，應(yīng)注明原因，有其他人在場的由其他人簽名。1/4/20234212/25/202242四、行政處罰程序及文書使用（一）文書制作的基本原則1.客觀性原則2.合法性原則3.準確性原則4.遵循法定程序（二）文書制作的基本要求1.格式要求2.內(nèi)容要求1/4/202343四、行政處罰程序及文書使用（一）文書制作的基本原則12/25三、文書的使用及制作

(一)案件受理

1.案件受理的范圍(1)衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的(2)衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告的(3)社會舉報的(4)上級衛(wèi)生行政機關(guān)交辦、下級衛(wèi)生行政機關(guān)報請或有關(guān)部門移送的

2.*案件受理記錄*案件移送書1/4/202344三、文書的使用及制作(一)案件受理12/25/2(二)立案1.立案條件(1)有明確的違法行為或危害后果(2)有來源可靠的事實依據(jù)(3)屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍(4)屬于本機關(guān)管轄2.立案的特殊例外(1)簡易程序：可不制作，處罰后7日內(nèi)備案(2)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)需立即的調(diào)查取證的，3日內(nèi)補辦3.*立案報告1/4/202345(二)立案12/25/202245(三)調(diào)查取證1.現(xiàn)場檢查詢問(1)*現(xiàn)場檢查筆錄(2)*詢問筆錄2.采樣(1)*產(chǎn)品樣品采樣記錄(2)*產(chǎn)品樣品確認通知書(3)*產(chǎn)品樣品確認書(4)*檢驗結(jié)果告知書(5)*技術(shù)鑒定委托書(6)*非產(chǎn)品樣品采樣記錄3.衛(wèi)生行政控制措施(1)*衛(wèi)生行政控制決定書(2)*封條(3)*解除衛(wèi)生行政控制決定書1/4/202346(三)調(diào)查取證12/25/202246（三）調(diào)查取證1.現(xiàn)場檢查筆錄——日常監(jiān)督時要做筆錄并由被檢查人簽字認可，作為現(xiàn)場指導(dǎo)和行政處罰的證據(jù)。修改不規(guī)范，應(yīng)用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫上正確內(nèi)容，在改動處加蓋由對方當事人簽名或蓋章；筆錄用語不規(guī)范（規(guī)范用語、執(zhí)法手冊）；檢查表代替現(xiàn)場檢查筆錄；現(xiàn)場不作檢查筆錄；由執(zhí)法人和當事人簽名；當事人拒絕簽名或不能簽名的，應(yīng)注明原因，由其他在場人簽名?，F(xiàn)場檢查筆錄不必須有當事人簽名。1/4/202347（三）調(diào)查取證12/25/202247病歷號為XXX的病歷中開具臨時醫(yī)囑的XXX為試用期人員，經(jīng)現(xiàn)場查實未取得《醫(yī)師資格證書》?！绾尾閷?，詢問筆錄違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條關(guān)于“醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條應(yīng)責(zé)令限期改正、并可處以5000元以下的罰款。1/4/202348病歷號為XXX的病歷中開具臨時醫(yī)囑的XXX為試用期人員，經(jīng)現(xiàn)某病例中從事終止妊娠手術(shù)人員XXX為助產(chǎn)士，詢問XXX未獲得——合格證《母嬰保健法》第三十三條關(guān)于“從事終止妊娠手術(shù)的人員必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書”、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條關(guān)于“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)”、1/4/202349某病例中從事終止妊娠手術(shù)人員XXX為助產(chǎn)士，詢問XXX未獲得XXX、XXX病歷中無患者入院48小時主治醫(yī)師查房記錄，不符合《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》第二十三條第三項第二款關(guān)于“主治醫(yī)師首次查房記錄應(yīng)當于患者入院48小時內(nèi)完成”的規(guī)定。1/4/202350XXX、XXX病歷中無患者入院48小時主治醫(yī)師查房記錄，不符X年X月X日XＸ號輸血單無發(fā)血人簽字。《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十五條關(guān)于“取血和發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、床號、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出”的規(guī)定。1/4/202351X年X月X日XＸ號輸血單無發(fā)血人簽字。12/25/20225工作人員在ＸＸ在地點清洗的醫(yī)療廢物運送車輛，未在醫(yī)院指定的ＸＸ消毒地點進行消毒和清潔；違反了《醫(yī)療廢物管理條例》第十八條第二款“運送工具使用后應(yīng)當在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔”的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》第四十五條規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款。

1/4/202352工作人員在ＸＸ在地點清洗的醫(yī)療廢物運送車輛，未在醫(yī)院指定的Ｘ2.詢問筆錄詢問筆錄——向案件當事人、證人、知情人、受害人或其他有關(guān)人員調(diào)查了解情況時作的記錄。詢問中未對被詢問人的基本情況（姓名、文化程度、職務(wù)、崗位、與本案關(guān)系等）進一步證實；詢問中目的性不強；詢問的語句盡量通俗易懂；在調(diào)查取證中將你已知道的事情讓對方講出；執(zhí)法人員、被詢問人、陳述人、談話人簽名或蓋章。詢問中注意與其和方式。1/4/2023532.詢問筆錄12/25/2022533.書證：資料復(fù)印件、影印件、抄錄本等,要注明出處，經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章；提供報表、圖紙、會計帳冊等要附加說明材料；4.照片、錄像、錄音：提供原始載體或復(fù)制件，注明制作方法、制作時間、制作人和證明對象等;聲音資料要附有該聲音內(nèi)容的文字記錄。

5.行政處罰決定做出后取得的證據(jù)無效；1/4/2023543.書證：資料復(fù)印件、影印件、抄錄本等,要注明出處，經(jīng)該部4.證據(jù)保存*證據(jù)先行登記保存決定書*證據(jù)先行登記保存處理決定書注意：證據(jù)先行保存、行政控制措施、行政強制措施的區(qū)別（均屬可訴行為）1/4/2023554.證據(jù)保存12/25/202255“行政機關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以先行登記保存，并應(yīng)當在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)?！睏l件＼批準＼形式＼時限

1/4/202356“行政機關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅行政強制法第九條行政強制措施的種類：

（一）限制公民人身自由；

（二）查封場所、設(shè)施或者財物；

（三）扣押財物；

（四）凍結(jié)存款、匯款；

（五）其他行政強制措施。第十條行政強制措施由法律設(shè)定。行政法規(guī)可以設(shè)定除本法第九條第二項、第三項及應(yīng)有法律規(guī)定的；地方性法規(guī)可以設(shè)定本法第九條第二項、第三項的行政強制措施。

1/4/202357行政強制法第九條行政強制措施的種類：

（一）限制公民人第十二條行政強制執(zhí)行的方式：

（一）加處罰款或者滯納金；

（二）劃撥存款、匯款；

（三）拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物；

（四）排除妨礙、恢復(fù)原狀；

（五）代履行；（六）其他強制執(zhí)行方式。

1/4/202358第十二條行政強制執(zhí)行的方式：

（一）加處罰款或者滯納金；

4.證據(jù)保存*證據(jù)先行登記保存決定書*證據(jù)先行登記保存處理決定書注意：證據(jù)先行保存、行政控制措施、行政強制措施的區(qū)別（均屬可訴行為）5.職業(yè)禁忌人員調(diào)離*職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書6.調(diào)查終結(jié)*案件調(diào)查終結(jié)報告*監(jiān)督意見書*案件移送1/4/2023594.證據(jù)保存12/25/202259（四）合議1.合議內(nèi)容對承辦監(jiān)督員（調(diào)查終結(jié)報告）意見進行合議證據(jù)是否清楚、足夠適用法律、法規(guī)是否準確(3)程序是否是否正確(4)是否有越權(quán)或濫用職權(quán)(5)是否顯失公正1/4/202360（四）合議1.合議內(nèi)容12/25/2022602.合議建議（1）確有應(yīng)當受到行政處罰的違法行為，依法提出行政處罰意見（行政處罰決定書）

（2）違法行為輕微的，依法提出不予處罰意見（監(jiān)督意見書）

（3）違法事實不成立的，作出不予行政處罰意見（結(jié)案報告）

（4）違法行為不屬于本機關(guān)管轄的，移送有關(guān)部門處理（案件移送書）

（5）違法行為構(gòu)成犯罪需追究刑事責(zé)任的，移送司法機關(guān)，同時作出行政處罰意見（移送和行政處罰）1/4/2023612.合議建議（1）確有應(yīng)當受到行政處罰的違法行為，依法提出行（五）最終處理意見1.行政處罰（1）一般程序*行政處罰事先告知書*陳述和申辯筆錄*行政處罰決定書*送達回執(zhí)*強制執(zhí)行申請書*結(jié)案報告1/4/202362（五）最終處理意見1.行政處罰12/25/202262（五）最終處理意見（2）聽證程序*行政處罰聽證告知書*行政處罰聽證通知書*聽證筆錄*聽證意見書*行政處罰決定書*送達回執(zhí)*強制執(zhí)行申請書*結(jié)案報告1/4/202363（五）最終處理意見（2）聽證程序12/25/202263

行政處罰決定書人民法院審理行政案件依據(jù)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī);人民法院審理行政案件參照規(guī)章

公民、法人或其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，有權(quán)依照行政訴訟法提起訴訟。

1/4/20236412/25/202264

（1）主體合法※

實施主體合法（衛(wèi)生行政機關(guān)）

※被處罰主體合法企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照——法人、登記字號個體工商戶營業(yè)執(zhí)照——業(yè)主合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照——其他組織、登記字號個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照——其他組織、登記字號營業(yè)執(zhí)照——（法人內(nèi)設(shè)機構(gòu)）其他組織、登記字號

1/4/20236512/25/202265（2）引用法律正確

※條、款、項引用

※違法條款引用（如違法進行產(chǎn)品的虛假宣傳引用不符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求條款）※處罰條款及種類、幅度（警告前置、限期改進前置、沒收違法所得前置）如給予警告；逾期不改的處……。給予警告；并處……。沒收違法所得，并處以違法所得幾倍罰款；沒有違法所得的，處以……?？梢蕴幰浴?；處以……；

1/4/202366（2）引用法律正確12/25/202266第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。1/4/202367第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：用人單位違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉：1/4/202368醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以程序（衛(wèi)生部規(guī)章）

受理（1）——初步調(diào)查立案——調(diào)查（2）監(jiān)督檢查——案件調(diào)查終結(jié)——合議——事先(聽證)告知——聽證通知——陳述申辯（3）——(聽證)意見——行政處罰（4）——執(zhí)行——結(jié)案受理至立案7天監(jiān)督檢查3天內(nèi)立案

當場行政處罰也需要聽取被處罰人的陳述和申訴，要告知權(quán)利。當場行政處罰7日備案立案至處罰三個月

1/4/202369程序（衛(wèi)生部規(guī)章）12/25/202269

法定程序——行政處罰法a)表明身份：不得少于兩人；出示證件；詢問或檢查時應(yīng)當制作筆錄。b)簡易程序:公民：50元以下、警告法人或其他組織：1000元以下、警告

1/4/20237012/25/202270c)一般程序：d)聽證程序：吊銷許可證、停產(chǎn)停業(yè)（停止生產(chǎn)經(jīng)營）、較大數(shù)額罰款（法人、其他組織2萬；公民500元。

1/4/20237112/25/2022711/4/20237212/25/202272

沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效。行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當責(zé)令當事人改正、或者限期改正違法行為。行政機關(guān)不得因當事人申辯而加重處罰。行政機關(guān)應(yīng)當認真審查作出的行政處罰，發(fā)現(xiàn)有錯誤的，應(yīng)當主動改正。

1/4/202373沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰衛(wèi)生行政機關(guān)在做出行政處罰決定之前未向當事人告知給予行政處罰的事實、理由和依據(jù)，行政處罰不能成立。對當事人同一違法行為行政機關(guān)不得給予兩次以上的行政處罰。當事人主動消除或減輕違法行為危害后果，行政機關(guān)應(yīng)依法從輕或減輕行政處罰。1/4/202374衛(wèi)生行政機關(guān)在做出行政處罰決定之前未向當事人告知給違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)作出的行政處罰有申訴或檢舉權(quán)。行政機關(guān)做出的行政處罰決定書應(yīng)當在宣告后當場交付當事人，當事人不在場的應(yīng)當于7日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。1/4/202375違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，當事人確有經(jīng)濟困難，經(jīng)當事人申請和行政機關(guān)批準，可以暫緩或者分期繳納。衛(wèi)生行政機關(guān)執(zhí)法人員徇私舞弊、包庇縱容違法行為的處5年以下有期徒刑，拘役或剝奪政治權(quán)利；情節(jié)特別嚴重的處5年以上有期徒刑。違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的不再給予行政處罰，除法律另有規(guī)定外。1/4/202376當事人確有經(jīng)濟困難，經(jīng)當事人申請和行政機關(guān)批準，第六十四條行政執(zhí)法直接影響公民、法人和其他組織權(quán)利義務(wù)且不屬于必須立即執(zhí)行的，行政機關(guān)應(yīng)當先采取教育、勸誡、疏導(dǎo)等方式，促使其自覺履行法定義務(wù)、糾正錯誤。違法情節(jié)輕微，經(jīng)教育后自覺履行法定義務(wù)，且未造成危害后果的，可以不予追究法律責(zé)任。

1/4/202377第六十四條行政執(zhí)法直接影響公民、法人和其他組織權(quán)利義務(wù)且（五）最終處理意見2.作出監(jiān)督建議*衛(wèi)生監(jiān)督意見書*結(jié)案報告3.移送*案件移送書*結(jié)案報告1/4/202378（五）最終處理意見2.作出監(jiān)督建議12/25/20227

(六)簡易行政處罰程序

*陳述和申辯筆錄*當場行政處罰決定書注意：備案登記1/4/202379(六)簡易行政處罰程序*陳述和申辯筆錄12/25/20祝健康順利1/4/202380祝健康順利12/25/202280演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！衛(wèi)生行政執(zhí)法文書制作及使用張榮新山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所1/4/20238212/25/20221一、前言

行政執(zhí)法（山東省行政程序第五十六條規(guī)定）：

本規(guī)定所稱行政執(zhí)法，是指行政機關(guān)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，作出的行政許可、行政處罰、行政強制、行政確認、行政征收等影響公民、法人和其他組織權(quán)利、義務(wù)的具體行政行為。1/4/202383一、前言行政執(zhí)法（山東省行政程序一、前言法律法規(guī)行政法規(guī)地方法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件1/4/202384一、前言法律12/25/20223一、前言法律——全國人大及其常委會制定，在我國法例體系中其效力僅次于憲法。行政法規(guī)——國務(wù)院制定的法律規(guī)范，效率等級僅次于法律。地方性法規(guī)——省級人大及其常委會制定或批準的法律規(guī)范。規(guī)章——省級政府、國務(wù)院各部委制定，我國法律體系中層級最低的法的形式。1/4/202385一、前言法律——全國人大及其常委會制定，在我國法例體系中其效一、前言規(guī)范性文件——除政府規(guī)章外，行政機關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)，制定的規(guī)定、辦法、規(guī)則等行政公文。1/4/202386一、前言規(guī)范性文件——除政府規(guī)章外，行政機關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)二、行政許可行政許可法立法目的：1.規(guī)范行政許可的設(shè)定和實施。2.實現(xiàn)保護公民利益和維護公共利益的統(tǒng)一。

保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益；維護公共利益和社會秩序；3.保障和監(jiān)督行政機關(guān)有效實施行政管理。1/4/202387二、行政許可行政許可法立法目的：12/25/20226二、行政許可（一）衛(wèi)生行政許可依據(jù)：行政許可法第二十九條：公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當向行政機關(guān)提出申請。

1.法律母嬰保健法：母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的執(zhí)業(yè)傳染病防治法：飲用水供水單位、消毒產(chǎn)品獻血法：血站1/4/202388二、行政許可（一）衛(wèi)生行政許可依據(jù)：12/25/20227二、行政許可

2.行政法規(guī)：公共場所衛(wèi)生管理條例：公共場所3.地方性法規(guī)4.省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章設(shè)定臨時性的行政許可?！獙嵤M一年需要繼續(xù)實施的，應(yīng)當提請本級人民代表大會及其常務(wù)委員會制定地方性法規(guī)1/4/202389二、行政許可2.行政法規(guī)：公共場所衛(wèi)生管理條例：公共場所1規(guī)范性文件不得設(shè)定行政許可、行政處罰、行政強制等事項，不得違法限制或者剝奪公民、法人和其他組織合法權(quán)利，不得違法增加公民、法人和其他組織的義務(wù)。

規(guī)范性文件對實施法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級規(guī)范性文件作出具體規(guī)定的，不得與所依據(jù)的規(guī)定相抵觸。

1/4/202390規(guī)范性文件不得設(shè)定行政許可、行政處罰、行政強制等事項，不得違三、行政許可

山東省行政程序規(guī)定第五十七條：與人民群眾日常生產(chǎn)、生活直接相關(guān)的行政執(zhí)法活動，一般由設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府具有行政執(zhí)法權(quán)的行政機關(guān)實施。

縣級人民政府工作部門在必要時，可以委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府實施行政執(zhí)法，具體辦法由省人民政府另行制定。

1/4/202391三、行政許可山東省行政程序規(guī)定第五十七條：與人民群二、行政許可第三十四條第二款：申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，行政機關(guān)能夠當場作出決定的，應(yīng)當當場作出書面的行政許可決定。第二款：根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應(yīng)當指派兩名以上工作人員進行核查。1/4/202392二、行政許可第三十四條第二款：申請人提交的申請材料齊全、符合二、行政許可（二）衛(wèi)生行政許可程序：衛(wèi)生行政許可文書（法定）行政許可申請材料接收憑證申請材料補正通知書（5工作日一次性）行政許可申請受理通知書行政許可申請不予受理決定書1/4/202393二、行政許可（二）衛(wèi)生行政許可程序：12/25/20221二、行政許可行政許可技術(shù)審查延期通知書行政許可決定延期通知書不予行政許可決定書不予變更/延續(xù)行政許可決定書行政許可證件撤銷決定書許可證書（20工作日）1/4/202394二、行政許可行政許可技術(shù)審查延期通知書12/25/20221二、行政許可1.受理申請材料接收

5日

材料補正書面一次性告知書面告知申請受理

20日

許可(特殊情況延長10日)1/4/202395二、行政許可1.受理12/25/202214二、行政許可受理：申請材料接收、材料補正書面一次性告知、資料形式審查、書面告知申請受理、書面告知申請受理或不予受理；技術(shù)審查延期告知。1/4/202396二、行政許可受理：申請材料接收、材料補正書面一次性告知、資料二、行政許可公民、法人和其他組織申請啟動行政執(zhí)法程序應(yīng)當采取書面形式。申請書應(yīng)當載明下列事項：

(一)申請人的基本情況；

(二)申請事項；

(三)申請的事實及理由；

(四)申請人簽名或者蓋章；

(五)申請時間。1/4/202397二、行政許可公民、法人和其他組織申請啟動行政執(zhí)法程序應(yīng)當采取二、行政許可申請人書寫確有困難的，沒有必要以書面形式申請的，或者緊急情況的，可以口頭申請，行政機關(guān)應(yīng)當當場記錄，經(jīng)申請人閱讀或者向其宣讀，確認內(nèi)容無誤后由其簽名或者蓋章。1/4/202398二、行政許可申請人書寫確有困難的，沒有必要以書面形式申請的，二、行政許可2.許可受理資料的形式審查是否屬于本行政機關(guān)管轄；是否屬于應(yīng)取得許可的項目；申請材料是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定；申請材料是否齊全；申請材料是否符合規(guī)定格式；申請人是否屬于不得提出申請的人(不良記錄檔案)1/4/202399二、行政許可2.許可受理資料的形式審查12/25/20221二、行政許可3.許可受理審查時應(yīng)注意：(1)受理衛(wèi)生許可時應(yīng)索取工商行政部門的名稱核準文件；(2)申請書應(yīng)注明生產(chǎn)地址；同一生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個以上地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動按照不同地址分別辦證；1/4/2023100二、行政許可3.許可受理審查時應(yīng)注意：12/25/2022二、行政許可（3）所有提供有關(guān)資質(zhì)復(fù)印件的材料必須與原件核對無誤；（4）提供的工藝流程圖、平面布局圖標注、各功能區(qū)域是否符合要求；（5）等等1/4/2023101二、行政許可（3）所有提供有關(guān)資質(zhì)復(fù)印件的材料必須與原件核對二、行政許可（二）審查

1.現(xiàn)場對申請資料實質(zhì)內(nèi)容審查

（1）審查依據(jù)：法律——法規(guī)——規(guī)章——標準——規(guī)范性文件——限衛(wèi)生部1/4/2023102二、行政許可（二）審查12/25/202221二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性—

地址；布局；流程；檢驗設(shè)備；衛(wèi)生設(shè)施；生產(chǎn)能力及配套性；等等；1/4/2023103二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性—12/25/二、行政許可（2）核實申請人條件的適法性內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離；應(yīng)當有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；1/4/2023104二、行政許可（2）核實申請人條件的適法性12/25/2022二、行政許可用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準；使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當對人體安全、無害。按照各規(guī)范要求1/4/2023105二、行政許可用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準；二、行政許可審查：資料實質(zhì)內(nèi)容審查、關(guān)系他人利益時告知并聽取陳述申辯或告知聽證權(quán)利。1/4/2023106二、行政許可審查：資料實質(zhì)內(nèi)容審查、關(guān)系他人利益時告知并聽取二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性（申報材料與現(xiàn)場的符合性）申請地址與實際地址；平面圖與實際布局；申報流程與實際流程；申報檢驗或醫(yī)療設(shè)備與實際檢驗或醫(yī)療設(shè)備；申報衛(wèi)生設(shè)施或條件與實際衛(wèi)生設(shè)施或條件；生產(chǎn)\執(zhí)業(yè)能力與功能場所的配套性；人員資質(zhì)等等；1/4/2023107二、行政許可（3）核實申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性12/25/2二、行政許可2.現(xiàn)場審查中存在的問題：打分表代替檢查筆錄（無可追溯性）現(xiàn)場審查（延續(xù)）中發(fā)現(xiàn)的違法行為未作限期改進或行政處罰（責(zé)任追究）現(xiàn)場口頭反饋（游擊習(xí)氣）提出的改進要求無依據(jù)（信口開河）1/4/2023108二、行政許可2.現(xiàn)場審查中存在的問題：12/25/2022二、行政許可現(xiàn)場審查時不對申請資料的真實性進行審查或?qū)彶楹髮Y料真實性未不作核實和評價（失去現(xiàn)場審查實質(zhì)意義）以時限緊為由不使用許可受理通知書;（合理調(diào)整資源、將發(fā)證日期合理整合）不按照相應(yīng)規(guī)范要求進行現(xiàn)場審查；1/4/2023109二、行政許可現(xiàn)場審查時不對申請資料的真實性進行審查或?qū)彶楹髮Χ?、行政許可兩級審查必須有法律依據(jù)：第三十五條依法應(yīng)當先經(jīng)下級行政機關(guān)審查后報上級行政機關(guān)決定的行政許可，下級行政機關(guān)應(yīng)當在法定期限內(nèi)將初步審查意見和全部申請材料直接報送上級行政機關(guān)。上級行政機關(guān)不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。

1/4/2023110二、行政許可兩級審查必須有法律依據(jù)：12/25/202229二、行政許可（三）發(fā)證決定：書面告知許可或不予許可、不予許可的應(yīng)告知享有申請復(fù)議和訴訟權(quán)利。

1/4/2023111二、行政許可（三）發(fā)證12/25/202230二、行政許可（四）衛(wèi)生許可變化的幾種類型變更——注冊事項變化——地點變更需重新現(xiàn)場審核延續(xù)——有效期屆滿

撤銷——行政機關(guān)或工作人員過錯；*可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。*撤銷行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，行政機關(guān)應(yīng)當依法給予賠償。1/4/2023112二、行政許可（四）衛(wèi)生許可變化的幾種類型12/25/2022二、行政許可撤銷——被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的。*被許可人基于行政許可取得的利益不受保護。

吊銷——行政處罰；同時注銷注銷——有效期屆滿未延續(xù)（法律、法規(guī)、規(guī)章）

1/4/2023113二、行政許可撤銷——被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政二、行政處罰行政處罰法立法目的：1.規(guī)范行政許可的設(shè)定和實施。2.實現(xiàn)保護公民利益和維護公共利益的統(tǒng)一。

保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益；維護公共利益和社會秩序；3.保障和監(jiān)督行政機關(guān)有效實施行政管理。1/4/2023114二、行政處罰行政處罰法立法目的：12/25/202233二、行政處罰

（一）人民法院審理行政案件的依據(jù)1.

人民法院審理行政案件依據(jù)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī);2.

人民法院審理行政案件參照規(guī)章,地方人民政府的規(guī)章和國務(wù)院部、委的規(guī)章之間不一致時由最高人民法院送請國務(wù)院作出解釋或裁決。1/4/2023115二、行政處罰

（一）人民法院審理行政案件的依據(jù)12/25/2二、行政處罰行政處罰的設(shè)定：法律可以設(shè)定行政處罰（各類）行政法規(guī)可以設(shè)定（除限制人身自由）必須在法律規(guī)定的種類、幅度的范圍地方法規(guī)可以設(shè)定（除限制人身自由、吊銷證件)必須在法律法規(guī)規(guī)定的種類、幅度的范圍規(guī)章必須在法律法規(guī)規(guī)定的種類、幅度的范圍內(nèi)作具體規(guī)定，無法律法規(guī)的可設(shè)定警告、一定數(shù)額罰款（限額由國務(wù)院定）1/4/2023116二、行政處罰行政處罰的設(shè)定：12/25/202235二、行政處罰二、人民法院判決行政案件的原則

1.行政機關(guān)的具體行政行為證據(jù)確鑿適用法律法規(guī)正確符合法定程序

判決維持;1/4/2023117二、行政處罰二、人民法院判決行政案件的原則12/25/20二、行政處罰2.具體行政行為有下列情形之一的,判決撤銷或部分撤銷,或判決行政機關(guān)重新做出具體行政行為。a)

主要證據(jù)不足的;b)

適用法律、法規(guī)錯誤的;c)

違反法定程序的;d)

超越職權(quán)的;e）濫用職權(quán)的。

3.行政處罰顯失公正的判決變更。

1/4/2023118二、行政處罰2.具體行政行為有下列情形之一的,判決撤銷或部二、行政處罰（三）證據(jù)：書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗或現(xiàn)場筆錄。第七十一條（山東?。┬姓C關(guān)應(yīng)當依照法定程序，采取合法手段，客觀、全面地收集證據(jù)，不得僅收集對當事人不利的證據(jù)。

當事人有權(quán)以書面、口頭或者其他方式向行政機關(guān)提供證據(jù)

當事人有權(quán)提出調(diào)查證據(jù)的申請。行政機關(guān)不受理申請的，應(yīng)當說明理由，并記錄在卷。1/4/2023119二、行政處罰（三）證據(jù)：12/25/202238第七十三條（山東?。┫铝凶C據(jù)材料不得作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)：(一)違反法定程序收集的；(二)以非法偷拍、偷錄、竊聽等手段侵害他人合法權(quán)益取得的；(三)以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當手段取得的；(四)沒有其他證據(jù)印證、且相關(guān)人員不予認可的證據(jù)復(fù)制件或者復(fù)制品；(五)被技術(shù)處理而無法辨認真?zhèn)蔚模?六)不能正確表達意志的證人提供的證言(七)境外形成的未辦理法定證明手續(xù)的；(八)不具備合法性、真實性和關(guān)聯(lián)性的其他證據(jù)材料。

1/4/2023120第七十三條（山東?。┫铝凶C據(jù)材料不得作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)：（一）提供書證的要求:1.應(yīng)提供書證的原件,確有困難的可提供與原件核對無誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本;2.提供由有關(guān)部門保管的書證原件的復(fù)印件、影印件、抄錄本的,要注明出處,經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章;3.提供報表、圖紙、會計帳冊、專業(yè)技術(shù)資料、科技文獻等書證要附加說明材料；4.提供陳述、詢問、談話類筆錄,要有執(zhí)法人員、被詢問人、陳述人、談話人簽名或蓋章。1/4/2023121（一）提供書證的要求:1.應(yīng)提供書證的原件,確有困難的（二）提供物證的要求：1.提供原物,如確有困難可提供與原物核對無誤的復(fù)制件、照片、錄象等其他證據(jù);2.該原物數(shù)量較多的可提供其中一部分。（三）提供視聽資料（計算機數(shù)據(jù)、錄音、錄象等）的要求：1.提供原始載體，如確有困難可提供復(fù)制件;2.注明制作方法、制作時間、制作人和證明對象等;3.聲音資料要附有該聲音內(nèi)容的文字記錄。（四）提供證人證言的要求：1.寫明證人的姓名、性別、職業(yè)、住址等基本情況；2.有證明人的簽名,不能簽名的以蓋章的方式證明;3.注明出具日期;4.附有居民身份證復(fù)印件等證明人身份的證件。1/4/202312212/25/202241（五）提供鑒定結(jié)論的要求：1.應(yīng)當載明委托人和委托鑒定的事項、向鑒定部門提交的相關(guān)材料鑒定的依據(jù)和使用的科學(xué)技術(shù)手段、鑒定部門和鑒定人鑒定資格的說明，并有鑒定人簽名和鑒定部門的蓋章。2.通過分析獲得的鑒定結(jié)論，應(yīng)當說明分析過程。（六）提供現(xiàn)場筆錄的要求：1.應(yīng)當載明時間、地點和時間等內(nèi)容，并由執(zhí)法人和當事人簽名；2.當事人拒絕簽名或不能簽名的，應(yīng)注明原因，有其他人在場的由其他人簽名。1/4/202312312/25/202242四、行政處罰程序及文書使用（一）文書制作的基本原則1.客觀性原則2.合法性原則3.準確性原則4.遵循法定程序（二）文書制作的基本要求1.格式要求2.內(nèi)容要求1/4/2023124四、行政處罰程序及文書使用（一）文書制作的基本原則12/25三、文書的使用及制作

(一)案件受理

1.案件受理的范圍(1)衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的(2)衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告的(3)社會舉報的(4)上級衛(wèi)生行政機關(guān)交辦、下級衛(wèi)生行政機關(guān)報請或有關(guān)部門移送的

2.*案件受理記錄*案件移送書1/4/2023125三、文書的使用及制作(一)案件受理12/25/2(二)立案1.立案條件(1)有明確的違法行為或危害后果(2)有來源可靠的事實依據(jù)(3)屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍(4)屬于本機關(guān)管轄2.立案的特殊例外(1)簡易程序：可不制作，處罰后7日內(nèi)備案(2)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)需立即的調(diào)查取證的，3日內(nèi)補辦3.*立案報告1/4/2023126(二)立案12/25/202245(三)調(diào)查取證1.現(xiàn)場檢查詢問(1)*現(xiàn)場檢查筆錄(2)*詢問筆錄2.采樣(1)*產(chǎn)品樣品采樣記錄(2)*產(chǎn)品樣品確認通知書(3)*產(chǎn)品樣品確認書(4)*檢驗結(jié)果告知書(5)*技術(shù)鑒定委托書(6)*非產(chǎn)品樣品采樣記錄3.衛(wèi)生行政控制措施(1)*衛(wèi)生行政控制決定書(2)*封條(3)*解除衛(wèi)生行政控制決定書1/4/2023127(三)調(diào)查取證12/25/202246（三）調(diào)查取證1.現(xiàn)場檢查筆錄——日常監(jiān)督時要做筆錄并由被檢查人簽字認可，作為現(xiàn)場指導(dǎo)和行政處罰的證據(jù)。修改不規(guī)范，應(yīng)用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫上正確內(nèi)容，在改動處加蓋由對方當事人簽名或蓋章；筆錄用語不規(guī)范（規(guī)范用語、執(zhí)法手冊）；檢查表代替現(xiàn)場檢查筆錄；現(xiàn)場不作檢查筆錄；由執(zhí)法人和當事人簽名；當事人拒絕簽名或不能簽名的，應(yīng)注明原因，由其他在場人簽名?，F(xiàn)場檢查筆錄不必須有當事人簽名。1/4/2023128（三）調(diào)查取證12/25/202247病歷號為XXX的病歷中開具臨時醫(yī)囑的XXX為試用期人員，經(jīng)現(xiàn)場查實未取得《醫(yī)師資格證書》。——如何查實，詢問筆錄違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條關(guān)于“醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條應(yīng)責(zé)令限期改正、并可處以5000元以下的罰款。1/4/2023129病歷號為XXX的病歷中開具臨時醫(yī)囑的XXX為試用期人員，經(jīng)現(xiàn)某病例中從事終止妊娠手術(shù)人員XXX為助產(chǎn)士，詢問XXX未獲得——合格證《母嬰保健法》第三十三條關(guān)于“從事終止妊娠手術(shù)的人員必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書”、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條關(guān)于“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)”、1/4/2023130某病例中從事終止妊娠手術(shù)人員XXX為助產(chǎn)士，詢問XXX未獲得XXX、XXX病歷中無患者入院48小時主治醫(yī)師查房記錄，不符合《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》第二十三條第三項第二款關(guān)于“主治醫(yī)師首次查房記錄應(yīng)當于患者入院48小時內(nèi)完成”的規(guī)定。1/4/2023131XXX、XXX病歷中無患者入院48小時主治醫(yī)師查房記錄，不符X年X月X日XＸ號輸血單無發(fā)血人簽字。《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十五條關(guān)于“取血和發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、床號、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出”的規(guī)定。1/4/2023132X年X月X日XＸ號輸血單無發(fā)血人簽字。12/25/20225工作人員在ＸＸ在地點清洗的醫(yī)療廢物運送車輛，未在醫(yī)院指定的ＸＸ消毒地點進行消毒和清潔；違反了《醫(yī)療廢物管理條例》第十八條第二款“運送工具使用后應(yīng)當在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔”的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》第四十五條規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款。

1/4/2023133工作人員在ＸＸ在地點清洗的醫(yī)療廢物運送車輛，未在醫(yī)院指定的Ｘ2.詢問筆錄詢問筆錄——向案件當事人、證人、知情人、受害人或其他有關(guān)人員調(diào)查了解情況時作的記錄。詢問中未對被詢問人的基本情況（姓名、文化程度、職務(wù)、崗位、與本案關(guān)系等）進一步證實；詢問中目的性不強；詢問的語句盡量通俗易懂；在調(diào)查取證中將你已知道的事情讓對方講出；執(zhí)法人員、被詢問人、陳述人、談話人簽名或蓋章。詢問中注意與其和方式。1/4/20231342.詢問筆錄12/25/2022533.書證：資料復(fù)印件、影印件、抄錄本等,要注明出處，經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章；提供報表、圖紙、會計帳冊等要附加說明材料；4.照片、錄像、錄音：提供原始載體或復(fù)制件，注明制作方法、制作時間、制作人和證明對象等;聲音資料要附有該聲音內(nèi)容的文字記錄。

5.行政處罰決定做出后取得的證據(jù)無效；1/4/20231353.書證：資料復(fù)印件、影印件、抄錄本等,要注明出處，經(jīng)該部4.證據(jù)保存*證據(jù)先行登記保存決定書*證據(jù)先行登記保存處理決定書注意：證據(jù)先行保存、行政控制措施、行政強制措施的區(qū)別（均屬可訴行為）1/4/20231364.證據(jù)保存12/25/202255“行政機關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以先行登記保存，并應(yīng)當在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)?！睏l件＼批準＼形式＼時限

1/4/2023137“行政機關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅行政強制法第九條行政強制措施的種類：

（一）限制公民人身自由；

（二）查封場所、設(shè)施或者財物；

（三）扣押財物；

（四）凍結(jié)存款、匯款；

（五）其他行政強制措施。第十條行政強制措施由法律設(shè)定。行政法規(guī)可以設(shè)定除本法第九條第二項、第三項及應(yīng)有法律規(guī)定的；地方性法規(guī)可以設(shè)定本法第九條第二項、第三項的行政強制措施。

1/4/2023138行政強制法第九條行政強制措施的種類：

（一）限制公民人第十二條行政強制執(zhí)行的方式：

（一）加處罰款或者滯納金；

（二）劃撥存款、匯款；

（三）拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物；

（四）排除妨礙、恢復(fù)原狀；

（五）代履行；（六）其他強制執(zhí)行方式。

1/4/2023139第十二條行政強制執(zhí)行的方式：

（一）加處罰款或者滯納金；

4.證據(jù)保存*證據(jù)先行登記保存決定書*證據(jù)先行登記保存處理決定書注意：證據(jù)先行保存、行政控制措施、行政強制措施的區(qū)別（均屬可訴行為）5.職業(yè)禁忌人員調(diào)離*職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書6.調(diào)查終結(jié)*案件調(diào)查終結(jié)報告*監(jiān)督意見書*案件移送1/4/20231404.證據(jù)保存12/25/202259（四）合議1.合議內(nèi)容對承辦監(jiān)督員（調(diào)查終結(jié)報告）意見進行合議證據(jù)是否清楚、足夠適用法律、法規(guī)是否準確(3)程序是否是否正確(4)是否有越權(quán)或濫用職權(quán)(5)是否顯失公正1/4/2023141（四）合議1.合議內(nèi)容12/25/2022602.合議建議（1）確有應(yīng)當受到行政處罰的違法行為，依法提出行政處罰意見（行政處罰決定書）

（2）違法行為輕微的，依法提出不予處罰意見（監(jiān)督意見書）

（3）違法事實不成立的，作出不予行政處罰意見（結(jié)案報告）

（4）違法行為不屬于本機關(guān)管轄的，移送有關(guān)部門處理（案件移送書）

（5）違法行為構(gòu)成犯罪需追究刑事責(zé)任的，移送司法機關(guān)，同時作出行政處罰意見（移送和行政處罰）1/4/20231422.合議建議（1）確有應(yīng)當受到行政處罰的違法行為，依法提出行（五）最終處理意見1.行政處罰（1）一般程序*行政處罰事先告知書*陳述和申辯筆錄*行政處罰決定書*送達回執(zhí)*強制執(zhí)行申請書*結(jié)案報告1/4/2023143（五）最終處理意見1.行政處罰12/25/202262（五）最終處理意見（2）聽證程序*行政處罰聽證告知書*行政處罰聽證通知書*聽證筆錄*聽證意見書*行政處罰決定書*送達回執(zhí)*強制執(zhí)行申請書*結(jié)案報告1/4/2023144（五）最終處理意見（2）聽證程序12/25/202263

行政處罰決定書人民法院審理行政案件依據(jù)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī);人民法院審理行政案件參照規(guī)章

公民、法人或其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，有權(quán)依照行政訴訟法提起訴訟。

1/4/202314512/25/202264

（1）主體合法※

實施主體合法（衛(wèi)生行政機關(guān)）

※被處罰主體合法企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照——法人、登記字號個體工商戶營業(yè)執(zhí)照——業(yè)主合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照——其他組織、登記字號個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)