協(xié)力企管產(chǎn)品審核概述

1協(xié)力企管產(chǎn)品審核/ProductAudit2介紹定義與產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核的實施數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調查產(chǎn)品審核結果的評定產(chǎn)品審核報告根據(jù)產(chǎn)品審核結果制定糾正措施實例目錄3什么是產(chǎn)品審核？產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定，用產(chǎn)品質量來確認質量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。1.介紹/Introduction4產(chǎn)品審核的對象產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。1.介紹/Introduction5產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質的人員在實施審核前，進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌劃工作。每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。1.介紹/Introduction6產(chǎn)品審核的實施（續(xù)）可以經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售

本書(VDA6.5)中產(chǎn)品審核主要是關于產(chǎn)品的制造過程。

通過產(chǎn)品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進一步的審核，如：過程審核和體系審核。產(chǎn)品審核是VDA6.1/TS16949質量管理體系的一個組成部分,企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務和目標。1.介紹/Introduction7各質量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求QS000質量體系要求產(chǎn)品最終審核/FinalProductAudit—4．10．4．2

供方必須以適當?shù)念l次對已包裝的產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品、包裝、標簽）。注：此項活動，亦稱“最終審核”，是以抽樣為基礎的，通常是在最終檢驗之后，發(fā)運之前進行。當滿足顧客PPM要求時，可減少產(chǎn)品最終審核的頻次。1.介紹/Introduction8各質量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求（續(xù)）VDA6.1質量體系要求03.4是否根據(jù)審核計劃,對產(chǎn)品和過程的要求進行審核,并加以評價?VDA6.5產(chǎn)品審核1.介紹/Introduction9各質量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求（續(xù)）ISO/TS16949技術規(guī)范（2002）8.2.2內部審核產(chǎn)品審核（Productaudit）：組織應以確定的頻率、在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品及其交貨情況進行審核，以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等。1.介紹/Introduction102.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit質量審核（根據(jù)ISO8402：1994）確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。注：質量審核一般用于（但不限于）對質量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。上述這些審核通常被稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產(chǎn)品質量審核”和“服務質量審核”。質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施，審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。質量審核可以是為內部的或外部的目的而進行112.定定義義與產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的目的的—概念念解釋釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品（根據(jù)據(jù)ISO8402：1994）活動和和過程程的結結果。。注：產(chǎn)產(chǎn)品可可以是是服務務、硬硬件、、流程程材料料、軟軟件或或它們們的組組合。。產(chǎn)品可可以是是有形形的/tangible（（如組件件或流流程性性材料料），，也可可以是是無形形的/intangible（（如知識識或概概念））或是是它們們的組組合。。產(chǎn)品是是可以以預期期的（（如提提供給給顧客客的產(chǎn)產(chǎn)品））或非非預期期的（（如污污染或或不愿愿有的的后果果）。。122.定定義義與產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的目的的—概念念解釋釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核核產(chǎn)品審核核是對檢檢驗細則則(Examination)的策劃、、實施、、評定和和記錄存存檔，即即：檢驗特性性—定定量和定定性的特特性檢驗對象象—有有形產(chǎn)品品檢驗時間間—在在一個生生產(chǎn)工序序結束后后，交給給下一個個顧客（（內部/外部））前檢驗依據(jù)據(jù)—額定定要求檢驗人員員—獨獨立的審審核員132.定定義義與產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的目的的—概念念解釋釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審審核(續(xù))注1：：有形形產(chǎn)品品（MaterialProduction）是活動動和過過程的的結果果，例例如：：原材材料、、各種種半成成品（（包括括部件件）、、裝配配結果果、總總成及及提供供給顧顧客的的最終終產(chǎn)品品。產(chǎn)產(chǎn)品審審核是是檢查查新狀狀態(tài)產(chǎn)產(chǎn)品的的特性性，而而不是是檢查查使用用過較較長時時間的的產(chǎn)品品。注2：：顧客客可以以是內內部的的也可可以是是外部部的。。下一一過程程或下下一生生產(chǎn)設設備也也可以以被稱稱為是是“顧顧客””。注3：產(chǎn)品品審核一般般由產(chǎn)品的的制造者（（企業(yè)）進進行。產(chǎn)品品審核按照照DINISO10011第一部分實實施。審核核員須熟悉悉產(chǎn)品及其其生產(chǎn)過程程，須有使使用信息載載體的權限限。另外，，視目標的的設定，審審核員還有有權讀取描描述顧客對對缺陷反應應的信息。。142.定義義與產(chǎn)品審審核的目的的—概念解釋釋2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核(續(xù))產(chǎn)品審核時時所進行的的檢驗是按按照確定的檢驗驗流程計劃劃進行的注4：根據(jù)據(jù)VDA6.1提問15.1，在產(chǎn)品審核核的檢驗流流程計劃中中須確定：：抽樣的方方式和范圍圍（及件數(shù)數(shù)）、檢驗驗特性的種種類及數(shù)量量、檢驗方方法和檢測測器具、檢檢驗結果的的評定（與與內部/外外部的標準準或技術規(guī)規(guī)范和圖紙紙要求相比比較）。注5：產(chǎn)品品審核評定定的結果應應被看作為為對所有質質量控制措措施的評審審。若發(fā)現(xiàn)與技技術規(guī)范有有偏差，則則須采取糾糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要要的特性（（特別是與與安全性相相關的特性性）與額定定值和/或或極限樣品品有偏差，，則必須采采取直接的的行動，例如：封存存或對生產(chǎn)產(chǎn)部門所有有的產(chǎn)品進進行分選，，必要時須須封存或分分選開發(fā)部部的產(chǎn)品。。注6：從產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)階階段（樣樣樣）、各生生產(chǎn)階段一一直到發(fā)貨貨都可以進進行產(chǎn)品審審核。各生生產(chǎn)階段的的審核以及及必要時從從顧客的觀觀點出發(fā)所所進行的發(fā)發(fā)貨產(chǎn)品審審核在方法法是一致的的。152.定義義與產(chǎn)品審審核的目的的—目的2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核的的任務：按照檢驗流流程來檢驗驗（通常是是）待發(fā)運運的產(chǎn)品是是否與技術術文件、圖圖紙、規(guī)范范、標準、、法規(guī)以及及其他額定定“質量特特性”的要要求相符。。雖然只是對對少量的產(chǎn)產(chǎn)品進行檢檢驗，但檢驗項目目全面，而而且從顧客客的觀點出出發(fā)來進行行。通過產(chǎn)品審審核首先是是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺缺陷、重點點缺陷以及及較長期質質量趨勢。。排除系統(tǒng)缺缺陷和隨機機缺陷的措措施要區(qū)分分開。在嚴重情情況下要要在生產(chǎn)產(chǎn)過程中中采取緊緊急措施施。每次審核核反映的的是一個個短時段段的狀況況。一段時時間內所所有審核核的總體體應反映映出生產(chǎn)產(chǎn)質量的的潛力。。每次審核核的檢驗驗范圍取取決于該該產(chǎn)品的的復雜程程度及產(chǎn)產(chǎn)量。162.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的—目的2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核核的任務務：對于企業(yè)業(yè)來說，，產(chǎn)品審審核的目目的在于于發(fā)現(xiàn)缺缺陷、了了解是否否符合圖圖紙要求求和顧客客的要求求?？煽啃栽囋囼炓部煽梢詫儆谟诋a(chǎn)品審審核的范范疇。在產(chǎn)品審審核時了了解顧客客對產(chǎn)品品的期望望是必要要的。應應從外部部評價顧顧客的期期望并將將其納入入產(chǎn)品審審核中。。例如：：應評估估顧客對對噪音的的感受，，確定噪噪音對顧顧客的妨妨礙程度度如何。。供方或制制造商通通過產(chǎn)品品審核既既可以對對產(chǎn)品的的質量狀狀況有一一個全面面的了解解，也可可以使顧顧客接受受自己的的產(chǎn)品。。173.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的流程程3.ProcessofaProductAudit見下頁18產(chǎn)品審核核流程圖圖根據(jù)VDA6.1要素18采取糾糾正措施施審核報告告中的不不符合項項措施計劃劃策劃和籌備計劃內審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術要求圖紙FMEA內部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗指導書審核計劃籌劃和籌備計劃外審核審核時間負責部門檢驗指導書檢驗特性檢驗器具頻次實施通知負責部門抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品記錄評定產(chǎn)品審核就緒通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結果審核報告長期評定審核報告長期評定是否是否194.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.PreparationandPlanningofaProductAudit4.1前前提和和職責必須認真真策劃產(chǎn)產(chǎn)品審核核，為此此須具備備下列前前提前提提條件：：a.把產(chǎn)品審審核的實實施納入入質量手手冊。b.制定審核核大綱c.轉化為相相應的供供審核員員使用的的作業(yè)指指導書。。由質量手手冊中規(guī)規(guī)定的企企業(yè)職能能部門對對產(chǎn)品審審核進行行策劃。。須保證審審核部門門與被審審核部門門之間的的相互獨獨立性。。204.產(chǎn)品審審核的籌備和和策劃4.PlanningofaProductAudit4.2審核核大綱審核大綱中須須包含以下內內容：審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢檢查表審核的時間/頻次審核員報告撰寫人及及收件人糾正措施的跟跟蹤與責任214.產(chǎn)品審審核的籌備和和策劃4.PlanningofaProductAudit4.2審核核大綱（續(xù)））在制訂審核計計劃時須注明明：被檢驗的特性性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性以及所要使用用的檢驗方法法及手段。224.產(chǎn)品審審核的籌備和和策劃4.PlanningofaProductAudit4.2審審核大大綱（（續(xù)））選擇產(chǎn)產(chǎn)品和和檢驗驗特性性須根根據(jù)以以下判判據(jù)進進行：：生產(chǎn)批批次大大小顧客的的要求求產(chǎn)品的的集成成生產(chǎn)線線234.產(chǎn)產(chǎn)品品審核核的籌籌備和和策劃劃4.PlanningofaProductAudit4.3參參考資資料進行產(chǎn)產(chǎn)品審審核要要用到到所包包含質質量要要求的的技術術文件件。利用這這些資資料來來評定定是否否滿足足產(chǎn)品品的質質量要要求。。這些資資料可可以是是：帶有更更改狀狀態(tài)的的圖紙紙技術規(guī)規(guī)范FMEA工藝文文件，，過程程描述述檢驗規(guī)規(guī)范缺陷目目錄244.產(chǎn)產(chǎn)品品審核核的籌籌備和和策劃劃4.PlanningofaProductAudit4.3參參考資資料（（續(xù)））這些資資料可可以是是（續(xù)續(xù)）：：極限標標樣（（限度度樣品品）評定方方法規(guī)規(guī)定評定尺度/質質量尺度材料表認可的生產(chǎn)偏偏差（特別放放行）標準法規(guī)（例如：：國家法律））有時包括缺陷陷分級（例如如：主要和次次要缺陷）及及評定供貨協(xié)議254.產(chǎn)品審審核的籌備和和策劃4.PlanningofaProductAudit4.4檢檢驗方法和檢檢測器具在選擇檢驗方方法和檢測器器具時須考慮慮到下列各項項基本原則及及提示：檢驗、測量和和試驗設備的的不可靠性在有多種檢驗驗方法時選擇擇未在批量生生產(chǎn)中使用的的方法，以便便發(fā)現(xiàn)由于檢檢測器具錯誤誤或不可靠所所造成的缺陷陷在定性檢驗時時有必要使用用極限標樣并并對審核員進進行不斷的掊掊訓為了保持評定定尺度的正常常和持續(xù)性，，須經(jīng)常校準準尺度以及交交換審核員并并記錄存檔。。264.產(chǎn)品審審核的籌備和和策劃4.PlanningofaProductAudit4.5審審核員的資格格產(chǎn)品審核是否否能成功在很很大程度上取取決于審核人人員的專業(yè)資資格和其他資資格，如：了解產(chǎn)品審核核的意義和目目的有關產(chǎn)品和質質量的知識掌握檢測技術術會使用缺陷目目錄產(chǎn)品的評定撰寫報告身體素質（視視力檢查或其其他）274.產(chǎn)品審審核的籌備和和策劃4.PlanningofaProductAudit4.5審審核員的資格格（續(xù)）產(chǎn)品審核是否否能成功在很很大程度上取取決于審核人人員的專業(yè)資資格和其他資資格，如：良好的理解能能力良好的理解力力良好的直覺值得信賴的人人格實際生產(chǎn)經(jīng)驗驗熟悉生產(chǎn)流程程及各種相關關文件了解顧客的期期望并有權讀讀取關于顧客客期望的信息息。285.產(chǎn)品審審核的提問表表5.QuestionnaireofaProductAudit5.1概概述述不論論是是計計劃劃內內審審核核還還是是由由于于特特殊殊原原因因進進行行的的審審核核，，都都要要根根據(jù)據(jù)具具體體情情況況制制訂訂相相關關的的帶帶有有額額定定值值/實實際際值值比比較較表表的的提提問問表表。。提問表中的大大多數(shù)提問不不能只以“是是”或“否””回答，而須須給出更詳細細的答復。295.產(chǎn)品審審核的提問表表5.QuestionnaireofaProductAudit5.2針對對產(chǎn)品實體檢檢驗的提問提問的依據(jù)主主要是產(chǎn)品或或零件的幾何何尺寸和功能能質量特性的的檢驗（以及及有限范圍內內的材料特性性檢驗）。305.產(chǎn)品審審核的提問表表5.QuestionnaireofaProductAudit5.3針對對產(chǎn)品實體檢檢驗的提問提問的依據(jù)主主要是產(chǎn)品或或零件的幾何何尺寸和功能能質量特性的的檢驗（以及及有限范圍內內的材料特性性檢驗）。5.2.1研研究所有資資料通過提問來澄澄清下列問題題，例如：是否對圖紙的的正確性進行行了審查？是否存在其他他的技術規(guī)范范及標準？對帶什么更改改代碼的什么么零件進行檢檢驗？該零件是否有有一批量生產(chǎn)產(chǎn)零件號？零件是從何處處抽取的？是哪個生產(chǎn)部部門生產(chǎn)的？？何時生產(chǎn)的？？315.產(chǎn)品審審核的提問表表5.QuestionnaireofaProductAudit5.3針對對產(chǎn)品實體檢檢驗的提問(續(xù))5.2.2隨隨機抽樣按確定的抽樣樣作業(yè)指導書書進行抽樣并并確定是否符符合質量要求求，據(jù)此澄清清下列問題：：發(fā)現(xiàn)了哪些缺缺陷？這些缺陷有何何后果？如何對每個缺缺陷進行評定定？326.產(chǎn)品審審核的實施6.ImplementofaProductAudit6.1實施職責須保證由一獨獨立的部門來來進行產(chǎn)品審審核可在下列單位位進行產(chǎn)品審審核：生產(chǎn)廠顧客處產(chǎn)品的生產(chǎn)廠廠首先有責任任進行產(chǎn)品審審核。在例外的情況況下也可由產(chǎn)產(chǎn)品的顧客或或在特殊情況況下由中立的的單位（外部部的試驗室））進行產(chǎn)品審審核。根據(jù)需要，供供方和顧客（（內部、外部部）應協(xié)商如如何利用審核核的結果來改改進產(chǎn)品的質質量。336.產(chǎn)品審審核的實施6.ImplementofaProductAudit6.2處理對于審核的實實施，實踐證證明下列規(guī)則則是有效的：：審核時在短時時間內通知各各有關部門所要進行的產(chǎn)產(chǎn)品抽樣。在審核時由于于當時的具體體原因可能要要把抽樣所涉及及的批次隔離離，一直到審審核結束。為審核所抽取取的樣品若還要重新使使用則必須認認真進行標識識管理，防止止與其他相似似的產(chǎn)品混淆淆。要把樣品品恢復到抽樣樣時的原始狀狀態(tài)，即要注意防防銹、使用規(guī)規(guī)定的包裝等等等。若發(fā)現(xiàn)安全特特性有缺陷則則須在發(fā)現(xiàn)缺缺陷后立即采采取應急措施施，以保證防止使使用有缺陷的的產(chǎn)品。346.產(chǎn)產(chǎn)品品審核核的實實施6.ImplementofaProductAudit6.3報告/紀要要由審核核員用用審核核報告告的形形式來來記錄錄審核核的結結果。。見后續(xù)續(xù)范例例。357.數(shù)數(shù)據(jù)分分析及及缺陷陷原因因調查查7.DataAnalysisandDefectCauseInvestigating7.1數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分析析和評評價產(chǎn)品審審核的的主要要目的的是了了解產(chǎn)產(chǎn)品或或零件件的質質量水水平，，長期期對其其進行行跟蹤蹤監(jiān)控控和根根據(jù)結結果推推論將將來的的情況況。可以利利用質質量特特征值值（QVN—QualityValueNumbers質量評評價值值,德德文文寫作作QWZ）達到以以上目目的。。在實實際中中，質質量特特征值值走勢勢一般般分為為三種種情況況進行行評定定：穩(wěn)定/規(guī)則則質質量特特征值值的變變化在在兩個個界限限之間間波動動（過過程受受控））不規(guī)則則質質量量特征征值的的變化化微微微超過過上限限和/或下下限波動太太大質質量特特征值值的走走勢說說明產(chǎn)產(chǎn)品制制程不不受控控367.數(shù)數(shù)據(jù)分分析及及缺陷陷原因因調查查7.DataAnalysisandDefectCauseInvestigating7.2缺缺陷原原因調調查通過對對缺陷陷進行行分析析可以以找出出缺陷陷在5“M”方面（（人，，機器器，材材料，，方法法，環(huán)環(huán)境））的原原因。。作為產(chǎn)產(chǎn)品審審核報報告的的附件件，重重點缺缺陷的的分析析評定定如今今具有有越來來越重重要的的意義義，它它以及及所附附的圖圖表清清楚地地反映映產(chǎn)品品質量量。378.產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核結結果果的的評評定定8.EvaluationofaProductAuditResults產(chǎn)品品審審核核結結果果的的評評定定因因人人和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的不不同同而而異異，，并并且且與與產(chǎn)產(chǎn)品品的的使使用用有有關關。。但重重要要的的是是，，為為實實現(xiàn)現(xiàn)可可比比性性要要保保持持評評定定方方法法較較長長時時間間不不變變。。388.產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核結結果果的的評評定定（（續(xù)續(xù)））8.EvaluationofaProductAuditResults考慮慮評評定定的的系系統(tǒng)統(tǒng)性性，，將將其其按按下下列列特特性性進進行行區(qū)區(qū)分分：：定量量（（可可測測量量））的的特特性性功能能特特性性材料特特性壽命特特性定性特特性應從統(tǒng)統(tǒng)計的的觀點點出發(fā)發(fā)對結結果進進行分分析評評定。。X-R;統(tǒng)計圖圖表；；柏拉圖圖；398.產(chǎn)產(chǎn)品品審核核結果果的評評定（（續(xù)））8.EvaluationofaProductAuditResults按照提提問表表進行行分析析評定定，可可以通通過得得到的的下列列結果果反映映產(chǎn)品品的質質量水水平：：產(chǎn)品的的特性性符合合或不不符合合技術術要求求缺陷的的方式式與地地點缺陷的的嚴重重程度度（例例如：：關鍵鍵、嚴嚴重或或輕微微）可發(fā)現(xiàn)現(xiàn)性（（例如如：發(fā)發(fā)現(xiàn)的的概率率高或或低））在匯總總各種種定量量和定定性特特性的的評定定時可可確定定并使使用級級別加加權系系數(shù)。。通常常根據(jù)據(jù)各特特性的的評定定結果果求出出質量量特性性值，，相對對照地地列出出來并并和于于對產(chǎn)產(chǎn)品的的評定定。408.產(chǎn)品品審核結果果的評定（（續(xù)）8.EvaluationofaProductAuditResults缺陷等級：：按缺陷陷的嚴重程程度進行分分級，用字字母A、B、C來標示A、B和C級缺陷.缺陷等級系系數(shù)(nonconformityweightingfactor):三個缺陷陷等級有不不同的缺陷陷等級系數(shù)數(shù)A級缺陷=10關關鍵缺陷陷（Criticalnonconformity）B級缺陷=5主主要缺缺陷（Majornonconformity）C級缺陷=1次次要缺缺陷（Minornonconformity）計算缺點數(shù)數(shù)缺陷點數(shù)的的總和（NP—NonconformityPoints）=(缺陷數(shù)X缺陷等級系系數(shù))418.產(chǎn)品品審核結果果的評定（（續(xù)）8.EvaluationofaProductAuditResults質量特性值值(QualityCode/CharacteristicNumber—QCN,德文QKZ)的計算QCN/QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量量例如：4件件測試產(chǎn)品品，共發(fā)現(xiàn)現(xiàn)7個缺陷陷，缺陷點點數(shù)為51，則：QCN/QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.25429.產(chǎn)品品審核的報報告9.ReportofaProductAudit產(chǎn)品審核報報告包括：：審核時所檢檢驗的以及及認為不合合格的零件件或最終產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量量若有規(guī)規(guī)定，，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的所所有缺缺陷須須進行行分級級根據(jù)需需要把把已評評價并并分級級的產(chǎn)產(chǎn)品審審核結結果壓壓縮為為一個個或多多個質質量特特征值值，以以便進進行比比較評評定并并持續(xù)續(xù)地反反映趨趨勢停產(chǎn)的的原因因，包包括對對不滿滿足規(guī)規(guī)定的的質量量要求求的說說明。。4310.根根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品審審核結結果制制定糾糾正措措施10.CorrectiveActionResultingfromProductionAudit10.1制制定定糾正正措施施運用VDA6.1要素18（（提問問18.01至至18.04））/TS16949要素8.5.2所描描述的的方法法,對對審核核的結結果采采取糾糾正措措施。。制訂的的各項項措施施應取取決于于缺陷陷的嚴嚴重程程度、、頻次次以及及類型型。若有規(guī)規(guī)定，，產(chǎn)品品審核核時的的糾正正措施施須分分為如如下兩兩種：：針對主主要缺缺陷的的措施施：：若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)主要要缺陷陷，則則要立立即分分析原原因并并消除除缺陷陷，立立即封封存所所有涉涉及的的成品品、半半成品品或產(chǎn)產(chǎn)品。。若對對有缺缺陷零零件進進行返返修，，則必必須再再對其其進行行一次次檢驗驗。針對次次要缺缺陷的的措施施：根據(jù)缺缺陷的的影響響須對對所涉涉及的的在制制品以以及待待發(fā)運運的產(chǎn)產(chǎn)品進進行特特殊放放行（（內/外部部）。。4410.根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核結結果果制制定定糾糾正正措措施施（（續(xù)續(xù)））10.MakeCorrectiveAction10.2糾糾正正措措施施的的監(jiān)監(jiān)控控須用用書書面面的的形形式式確確定定糾糾正正措措施施并并說說明明完完成成期期限限：：5W1H的運運用用審核核員員不不負負責責實實施施糾糾正正措措施施。。為了了對對措措施施的的落落實實情情況況進進行行監(jiān)監(jiān)控控，，有有時時需需要要進進行行一一次次計計劃劃外外產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核。。此外外，，若若無無法法確確定定缺缺陷陷的的原原因因，，也也可可能能有有必必要要是是行行計計劃劃外外的的過過程程和和/或或體體系系審審核核））。。4511.實實例例/CaseExample4611.實實例例/CaseExample換檔檔軸軸————Muller公司司說明明：：檢驗驗規(guī)規(guī)程程013-1(見見下下頁頁圖圖11-1-1)對對結結構構相相同同的的所所有有換換檔檔軸軸均均通通用用，，它它包包含含對對所所要要進進行行的的各各項項檢檢驗驗工工作作以以及及檢檢驗驗順順序序識識別別好好的的描描述述。。按抽樣樣計劃劃從發(fā)發(fā)運倉倉庫中中抽取取樣件件；檢驗計計劃/結果果記錄錄表編編號27/1095（圖圖11-1-2）4711.實實例/CaseExample換檔軸軸———Muller公司說明（（續(xù)））：檢驗計計劃有有質量量部門門按零零件的的不同同來制制定，，它還還可以以用于于記錄錄檢驗驗結果果。對發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺缺陷按按其程程度進進行分分級，，用字字母A、B、C來標識識A、B、C級缺陷陷。三三個缺缺陷等等級有有不同同缺陷陷等級級稀疏疏，用用缺陷陷等級級系數(shù)數(shù)來計計算缺缺點數(shù)數(shù)：A-缺陷=10關關鍵鍵缺陷陷B-缺陷=5主主要缺缺陷C-缺陷=1次次要缺缺陷缺陷點點數(shù)的的綜合合(FP)=（（缺陷數(shù)數(shù)x缺陷等等級系系數(shù)））4811.實實例/CaseExample換檔軸———Muller公司說明（續(xù)））：檢驗報告主主要包括：：抽樣日期抽樣地點樣品生產(chǎn)日日期獲知樣品的的生產(chǎn)日期期對于確定定缺陷的范范圍以及制制定排除措措施最為重重要。缺陷數(shù)和缺缺陷點數(shù)（（FP）的計算是總總體評價時時所必需的的。在檢驗報告告中每個檢檢驗順序組組規(guī)定的方方格內填入入所發(fā)現(xiàn)的的A-、B-和C-缺點的數(shù)量量，然后計計算缺陷數(shù)數(shù)和缺陷點點數(shù)。4911.實實例/CaseExample換檔軸———Muller公司質量特征值值的計算：：QAZ=100–缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量量在此例中，，4個樣品品7個缺陷陷，缺陷點點數(shù)為51，則：QAZ=100–(51/4)=100––12.75=87.25備注：由于對用于于比較的質質量特征值值的觀點的的分歧很大大，所以實實用者需決決定是否把把質量特特征值頁頁放在檢驗驗報告里。。質量特征值值也可以用用于本例中中不同的計計算公式來來計算。50檢驗規(guī)程Muller+公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程013-1檢驗順序檢驗工作描述100抽取樣品隨機進行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取200包裝檢驗與該零件的技術規(guī)范相符按技術規(guī)范進行標識防止產(chǎn)品孫傷具有給顧客的檢驗證書300目檢準備：給抽取的樣品統(tǒng)一編號檢驗：外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符400尺寸檢驗從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸500生產(chǎn)檢驗，模具檢驗，試裝51檢驗規(guī)程600物理性能檢驗強度、硬度等耐熱性、耐冷性紐矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的檢驗證書而且合格700化學成分檢驗如果被要求或對產(chǎn)品的可使用性有影響，則要進行：材料檢驗是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格800可靠性檢驗按技術規(guī)范進行壽命試驗磨損檢驗如需要則要檢查是否有檢驗證書900填入審核檢驗報告并確定結果計算缺陷點數(shù)（FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)X系數(shù)計算質量特征值部門姓名日期更改日期更改人WQ4Meier1994.10.191994.11.21Schulze52檢驗計劃Muller+公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號：189.101/11版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=12345678910FPQKZ205標識目檢4210包裝符合技術規(guī)范目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢410310銷子壓入合格，無毛刺目檢454052×角度90°±30°量角器4410角度15°±30’量角器4415軸直徑12.894..12千分尺46420尺寸264±0.25卡尺453檢驗計劃Muller+公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號：189.101/11版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=12345678910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505換檔桿及缺孔的位置位置檢具430510平行度，孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬度檢測4705化學分析檢驗證書目檢4805耐磨強度按技術規(guī)范A40563設備4審核員日期∑FPQKZOtt95.10.135187.354檢驗報告/正面Muller+公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗報告號：27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號：189.101/11版本日期：1995.09.27抽樣日期：1995.10.12抽樣地點：發(fā)運倉庫生產(chǎn)日期：1995.05.03檢驗順序檢驗項目nA級缺陷數(shù)量B級缺陷數(shù)量C級缺陷數(shù)量總缺陷數(shù)量缺陷點數(shù)200包裝4----300目檢41（X10）1（X5）-215400尺寸檢驗4——1（X5）1（X1）26500檢具檢驗43（X10）————330600物理性能4----700化學性能4----800可靠性檢驗4-----900結果∑7∑51=FPZ87.3=QKZ決定：放行封存X55檢驗報告/正面Muller+公司質量保證部產(chǎn)品審核檢驗報告號：27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號：189.101/11版本日期：1995.09.27抽樣日期：1995.10.12抽樣地點：發(fā)運倉庫生產(chǎn)日期：1995.05.03總結：由于在下列檢驗順序中存在缺陷，故進行封存：209：鉚接不合格。換檔桿與換檔軸的聯(lián)結不牢固419：用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超標需要進一步采取措施：是否是否封存所有庫存由Q12在立即前實施采取排除措施X由P11在立即前實施開始更換圖紙/工藝卡X由P11在立即前實施反饋意見見背面X從到審核檢驗員：Ott日期：95.10.13分發(fā)人：a12,p1,p11,p124X56檢驗報告/背面背面檢驗報告：271095反饋意見從：P11到：P1和Q12意見所作的評定是否糾正措施缺陷已排除更改單Nr:511通知Nr:012/1095偏差批準Nr:2/2/Q1X自生產(chǎn)日期95.10.14日起從：P124從：P11從：a1,檢驗順序序號：315（C缺陷）庫存檢驗倉庫庫存在制庫存發(fā)運處庫存XXX檢驗200件，缺陷率：0.5%檢驗50件，缺陷率：2%檢驗75件，缺陷率：0更改圖紙更改生產(chǎn)工藝卡更改XX在之前在之前顧客的抱怨報告擔保期內的抱怨到顧客處采取行動XX從：在：缺陷原因、糾正措施或拒絕原因：CF1：對印刷電路板和鉚接機進行了糾正對鉆床重新進行了校正、更換了新的鉆套對人員進行了培訓對倉庫和在制的庫存進行了分選和返修日期：95.10.19姓名：Thiebe代碼：P119、靜夜四四無鄰，，荒居舊舊業(yè)貧。。。12月-2212月-22Wednesday,December21,202210、雨中黃