強制性產品認證知識培訓課件

一、產品認證簡介㈠.體系認證和產品認證的區(qū)別；㈡.產品認證采用的模式；㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施；㈣.《強制性產品認證實施規(guī)則》；㈤.強制性產品認證標志。二、產品認證的名詞和術語三、產品認證程序㈠.認證申請；㈡.認證實施；㈢.認證變更；㈣.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷。四、工廠質量保證能力要求理解五、認證產品一致性檢查強制性產品認證知識培訓內容概括一、產品認證簡介強制性產品認證知識培訓內容概括1一、產品認證簡介㈠.體系認證和產品認證的區(qū)別體系認證和產品認證從不同角度，以不同的形式推動認證活動，提高企業(yè)質量管理水平，使產品質量能夠持續(xù)滿足規(guī)定的要求。它們相互依存，互為補充。體系認證和產品認證的區(qū)別對照表。區(qū)別項目體系認證產品認證認證目的證明企業(yè)建立了符合要求的管理體系證明產品的某個或某些特性符合規(guī)定的要求認證對象企業(yè)的管理體系，如：我們公司的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系特定規(guī)格型號的產品認證標志認證標志不能加貼在產品上認證標志應加貼在獲證產品上認證依據(jù)認證標準是統(tǒng)一的不同種類產品使用不同的認證標準認證性質自愿性、強制性（特殊行業(yè)、特定產品）強制性、自愿性一、產品認證簡介㈠.體系認證和產品認證的區(qū)別區(qū)別項目體系認證2一、產品認證簡介

㈡.產品認證采用的模式1.現(xiàn)行的認證制度可以歸納為八種模式，中國目前采用的是第五種認證模式。2.第五種認證模式－－型式試驗＋工廠質量體系評定＋獲證后監(jiān)督（質量體系復查＋工廠和/或市場抽樣檢驗）⑴.

質量體系：依據(jù)《強制性產品認證實施規(guī)則》中的《工廠質量保證能力要求》建立和實施的質量體系，不是依據(jù)GB/T190001標準建立的質量體系。⑵.工廠質量體系評定：產品型式試驗合格后，實施初始工廠檢查時，對工廠質量體系的建立和運行是否符合《工廠質量保證能力要求》進行評價。⑶.

質量體系復查：產品獲得3C證書后，每年對工廠實施監(jiān)督檢查時，對工廠質量體系的運行和保持是否符合《工廠質量保證能力要求》做出的評價。⑷.工廠抽樣檢驗：是從工廠發(fā)貨前的產品中隨機抽取樣品進行檢驗，以評價獲證產品的質量是否持續(xù)符合認證標準的要求。⑸.市場抽樣檢驗：從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽取樣品進行檢驗，以評價獲證產品的質量是否持續(xù)符合認證標準的要求。

一、產品認證簡介㈡.產品認證采用的模式3一、產品認證簡介㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施1.強制性產品認證制度通常指：為維護國家、社會和公眾利益，保護人類安全和健康、動植物生命和健康、環(huán)境保護和公共安全，國家通過立法的形式，對某些特定的產品強制實施的一種評估產品是否符合特定標準、技術規(guī)范的合格評定制度。2.強制性產品認證制度的做法通常是：由國家頒發(fā)《強制性產品認證目錄》和《強制性產品認證實施規(guī)則》，由指定的（第三方）認證機構對列入《強制性產品認證目錄》的產品實施強制性檢驗、對工廠質量體系實施強制性檢查。3.凡列入《強制性產品認證目錄》的產品，未獲得指定認證機構的認證證書、未按規(guī)定施加認證標志，不得出廠銷售、進口和在經營性活動中使用。4.中國國家認證認可監(jiān)督管理委/cnca/default.shtml網站中“強制性產品認證專欄”能找到《強制性產品認證目錄》和《強制性產品認證實施規(guī)則》。5.2001年底，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局推出了中國強制性（CCC）產品認證制度;2005年5月1日起《強制性產品認證管理規(guī)定》正式予以實施。6.3C認證制度堅持了“四個統(tǒng)一”原則：統(tǒng)一《強制性產品認證目錄》，統(tǒng)一標準、技術法規(guī)和合格評定程序，統(tǒng)一標志，統(tǒng)一收費標準。一、產品認證簡介㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施4一、產品認證簡介㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施7.強制性產品認證的依據(jù)⑴.強制性產品認證的依據(jù)主要有三項：法律法規(guī)，技術標準及規(guī)則，合同。依據(jù)類別依據(jù)名稱查找途徑法律法規(guī)《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例實施辦法》、《強制性產品認證管理規(guī)定》《認證證書和認證標志管理辦法》等中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（網站）/cnca/default.shtml技術依據(jù)

國家標準、行業(yè)標準等公司標準化網站國際標準ISO標準等區(qū)域標準或團體標準——————合同（協(xié)議）雙邊或多邊合同技術合同中有關產品質量或者認證要求的規(guī)定,合同簽訂雙方應共同遵守的要求?！?、產品認證簡介㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施依5一、產品認證簡介㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施9.強制性產品認證管理體制⑴.

強制性產品認證工作：由質檢總局領導，認監(jiān)委統(tǒng)一管理，各有關方面共同實施。㈣.《強制性產品認證實施規(guī)則》1.它是由國家統(tǒng)一制定的，用于指導強制性產品認證的重要文件；2.認證機構實施認證的基本依據(jù)；3.認證申請人申請認證的基本依據(jù)；4.執(zhí)法機構對認證產品進行監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。強制性產品認證監(jiān)督管理機構強制性產品認證實施機構1.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（AQSIQ）2.中國國家認證認可監(jiān)督管理委員（CNCA）3.各地技術監(jiān)督機構和地方出入境檢驗檢疫機構（簡稱：各地質檢行政部門）1.指定的認證機構2.指定的檢查機構3.指定的檢測機構4.指定的標志發(fā)放管理機構（3C認證標志發(fā)放管理中心）一、產品認證簡介㈢.中國強制性產品認證制度的建立和實施強6一、產品認證簡介㈣.《強制性產品認證實施規(guī)則》5.認證實施規(guī)則的主要內容：

◆適用的產品范圍；

◆適用的產品對應的國家標準和技術規(guī)則；

◆認證模式以及對應的產品種類和標準；

◆申請單元劃分規(guī)則或規(guī)定；

◆抽樣和送樣要求；

◆關鍵元器件的確認要求（根據(jù)需要）；

◆檢測標準和檢測規(guī)則等相關要求；

◆工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）；

◆跟蹤檢查的特定要求；

◆適用的產品加施認證標志的具體要求；

◆例行和確認檢驗的項目和頻次，以及見證試驗的項目規(guī)定;◆認證證書的保持、覆蓋產品的擴展、暫停、注銷和撤消等。一、產品認證簡介㈣.《強制性產品認證實施規(guī)則》7一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志1.強制性產品認證標志的性質和作用◆強制性產品認證標志屬于國家專有認證標志?！赌夸洝分挟a品獲得指定認證機構頒發(fā)的認證證書后，認證標志是準許其出廠銷售、進口和使用的證明標識。2.強制性產品認證標志的名稱、圖案和認證種類標注

◆強制性產品認證標志的名稱為“中國強制認證”，（英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”,英文縮寫為“CCC”,也可稱為“3C”標志）。

◆強制性產品認證標志基本圖案如下：◆3C認證種類標注3C認證標志基本圖案的右部印制認證種類標注：“S”代表安全認證，“S&E”代表安全和電磁兼容認證，“EMC”代表電磁兼容認證，“F”代表消防認證。一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志8一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志3.3C認證標志的式樣

◆認證標志分為標準式樣和特殊式樣，特殊式樣使用在特殊產品上。如，電線電纜產品可使用“中國強制認證”標志的特殊式樣，“中國強制認證”的英文縮寫為“CCC”字樣。4.3C認證標志的規(guī)格

◆認證標志分為標準規(guī)格認證標志和非標準規(guī)格認證標志。標準規(guī)格認證標志有五種，我們公司只有電動機軟啟動器使用標準規(guī)格的認證標志。5.3C認證標志的顏色◆國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制標準規(guī)格的3C標志，顏色為白色底版、黑色圖案，外加防偽功能?！羧绮捎糜∷ⅰ⒛?、模制、絲印、噴漆、蝕刻、雕刻、烙印、打戳等方式（簡稱印刷、模壓）在產品或產品銘牌上加施認證標志，其底版和圖案顏色可根據(jù)產品外觀或銘牌總體設計情況合理選用。一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志9一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志6.3C標志的申請

◆獲得3C證書的產品在使用3C標志前，由公司3C產品主管工程師確定3C標志的尺寸、顏色、施加方式、施加位置、施加對象，并將相關資料交認證管理部。

◆由認證管理部向國家3C標志發(fā)放管理中心申請，申請批準后將獲得3C標志使用審批證書。7.3C標志的使用◆公司應嚴格按照3C標志使用審批證書規(guī)定的尺寸、顏色、施加位置、施加方式、施加對象使用3C標志，公司申請使用3C標志的對象只有：產品本體、銘牌、內盒、外箱。沒有申請在產品使用說明書、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用。如果內盒、外箱上申請了使用3C標志也可以不印刷3C標志，如果沒有申請3C標志，就不能在內盒、外箱、產品使用說明書、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用3C標志。一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志10一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志7.3C標志的使用◆在境外生產、并獲得3C證書的產品必須在進口前加施3C標志；在境內生產、并獲得3C證書的產品必須在出廠前施加3C標志。◆沒有獲得3C證書的產品不能使用3C標志；如果3C證書被暫停、暫停期間該產品應停止使用3C標志；不合格產品本體上不能使用3C標志（一般指標準規(guī)格的3C標志，如：變頻器公司不合格的電動機軟啟動器上，就不能再粘貼3C標志）。

◆3C標志使用審批證書有效期為1年（3C證書沒有規(guī)定期限，只規(guī)定是否有效），在3C標志使用審批證書到期前，應按照國家規(guī)定繳納3C標志的工本費（購買統(tǒng)一印制的標準規(guī)格的費用）或者模壓、印刷3C標志的監(jiān)督管理費。未按期繳納工本費或監(jiān)督管理費，3C標志使用審批證書自動作廢，應停止使用3C標志。一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志11一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志8.3C標志的監(jiān)督管理◆國家認監(jiān)委對3C標志的制作、發(fā)放和使用實施統(tǒng)一監(jiān)督和管理。

◆各地質檢行政部門根據(jù)其職責負責對所管轄地區(qū)3C標志的使用實施監(jiān)督檢查。

◆指定的認證機構對其發(fā)證產品的3C標志的使用實施監(jiān)督檢查。

◆受委托的國外檢查機構對受委托的獲證產品上的3C標志的使用實施監(jiān)督檢查。

◆各地質檢行政部門、指定的認證機構依據(jù)《強制性產品認證標志管理辦法》和3C標志使用審批證書，對申請使用人的3C標志使用情況進行檢查，如果3C標志使用不正確時，各地質檢行政部門、指定的認證機構可以依據(jù)國家相關法律法規(guī)對申請使用人進行處罰。

◆申請使用3C標志的申請人，應對其3C標志使用情況進行記錄。一、產品認證簡介㈤.強制性產品認證標志12二、名詞和術語1.與組織有關的名詞和術語⑴.申請人：申請產品認證的組織。產品的生產者、銷售者和進口商可以作為申請人，申請人通常是法人。申請人向認證機構提出產品認證的申請。申請代理人：代替申請人辦理認證手續(xù)的組織。申請代理人不是申請人。⑵.持證人：持有產品認證證書的組織。持證人在認證申請階段是申請人。申請人在獲得證書后就成為持證人。⑶.制造商：控制認證產品制造的組織。

◆一個進行或控制產品的設計、制造、評定、處理和儲存等階段，使其能對產品持續(xù)地符合有關要求負責，并在某些方面承擔全部責任的位于一個或若干個固定地點的法人。

◆一個制造商可以有多個工廠。制造商可以申請產品認證，也可以接受其他申請人的委托為其設計、生產、檢驗認證產品，還可以委托其他組織為其設計、生產、檢驗認證產品。二、名詞和術語1.與組織有關的名詞和術語13二、名詞和術語1.與組織有關的名詞和術語⑷.工廠：對認證產品進行最終裝配和/或試驗以及加施認證標志的場所。工廠可以申請產品認證，也可以接受其他申請人的委托為其設計、生產、檢驗認證產品。⑸.OEM(OriginalEquipmentManufacturer)廠：按委托人提供的設計、生產過程控制及檢驗要求生產認證產品的工廠。

委托人可以是申請人/持證人或制造商。不同的委托人，OEM廠應分別接受檢查，體系要素不重復檢查，但產品的生產過程控制及檢驗、產品的一致性檢查不可免除。⑹.ODM(OriginalDesignManufacturer)廠：利用同一質量體系、設計、生產過程控制及檢驗要求為委托人生產認證產品的工廠。

ODM廠確定設計、生產過程控制及檢驗要求，并在ODM廠的體系下生產認證產品。在生產條件相同的情況下，對產品結構型式完全相同，僅商標或產品型號不同，經文件審核確認，可免于型式試驗。二、名詞和術語1.與組織有關的名詞和術語14二、名詞和術語2.與特性有關的名詞和術語⑴.質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。產品認證領域，主要關注質量特性；安全認證主要關注與產品使用安全有關的質量特性。⑵.可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。對產品而言，可追溯性可涉及：原材料和零部件的來源，加工過程的歷史，產品交付后的分布和場所。⑶.多功能產品：具有兩種或兩種以上產品認證目錄內產品功能的產品。如打印機和復印機都在產品認證目錄內，打印復印一體機是多功能產品。⑷.產品一致性：批量生產的認證產品與型式試驗合格樣品的符合程度。

產品一致性的要求由《強制性產品認證實施規(guī)則》規(guī)定。3.與檢驗有關的名詞和術語⑴.檢驗：通過觀察、測量、試驗所進行的符合性評價。⑵.試驗：按照產品規(guī)范確定一個或多個特性的一組操作。

試驗僅僅確定產品特性，不進行符合性評價。二、名詞和術語2.與特性有關的名詞和術語15二、名詞和術語3.與檢驗有關的名詞和術語⑶.型式試驗：為評價申請認證產品的符合性，依據(jù)認證實施規(guī)則規(guī)定，對具有代表性的樣品，按照標準的全部要求進行的檢驗。⑷.定期確認檢驗：為驗證關鍵件和材料是否滿足要求進行的抽樣檢驗。

◆認證實施規(guī)則規(guī)定了定期確認檢驗的項目、頻次。⑸.確認檢驗：為驗證產品是否持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。

◆認證實施規(guī)則規(guī)定了是否需要進行確認檢驗，需要進行確認檢驗的均規(guī)定了確認檢驗的項目、頻次。⑹.例行檢驗：為剔除生產過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產的最終階段，對產品進行的100％檢驗。

◆某些產品的例行檢驗可能是在生產過程中進行，如我們公司的產品就是在生產過程中進行；◆認證實施規(guī)則規(guī)定了是否需要進行例行檢驗，需要進行例行檢驗的均規(guī)定了例行檢驗的項目、頻次。二、名詞和術語3.與檢驗有關的名詞和術語16二、名詞和術語

3.與檢驗有關的名詞和術語⑺.目證試驗也叫見證試驗或指定試驗：為評價產品的一致性，按檢查員依據(jù)標準選定的項目進行的試驗。

◆目證試驗是檢查產品一致性的方法之一?！敉ǔＴ诠S進行，由檢查員抽取樣品，確定適當?shù)臋z測項目，檢查員見證工廠檢驗員的檢測。◆目證試驗的項目：可以是例行/確認檢驗或認證實施規(guī)則規(guī)定的項目，主要由檢查員根據(jù)被檢查工廠現(xiàn)場實際情況確定目證試驗的項目。⑻.驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。對產品而言，“客觀證據(jù)”可以是檢驗報告、檢測數(shù)據(jù)、質保書等，驗證就是對這些證據(jù)進行檢查，并對照規(guī)定的要求進行評價，確定是否符合規(guī)定要求。如：將供方提供的“質保書”與公司編制的關鍵件和材料檢驗卡或《定期確認檢驗細則》進行對照，確定是否滿足要求。⑼.監(jiān)督檢驗也稱抽樣檢驗：為評價獲證產品的持續(xù)符合性，由認證機構組織實施的檢驗。監(jiān)督檢驗的樣品由認證機構派員（通常是工廠檢查員）隨機抽取，送檢測機構實施檢測。二、名詞和術語3.與檢驗有關的名詞和術語17二、名詞和術語４.與合格有關的名詞和術語⑴.合格：滿足要求。要求可以是對產品、質量保證能力、過程等方面。⑵.糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。目的是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。如：采取返工、降級實施糾正。⑶.糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是防止類似情況再次發(fā)生。⑷.預防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是為了防止發(fā)生，目前尚未發(fā)生不合格。⑸.返工：為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。目的是使不合格品符合要求。返工后的產品是合格品。⑹.返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其采取的措施。目的是使不合格品滿足預期用途?！舴敌藓蟮漠a品仍然是不合格品，所以返修后的產品不能加貼3C標志。◆在不能或不能經濟地達到符合要求的程度時，才采取返修。二、名詞和術語４.與合格有關的名詞和術語18二、名詞和術語４.與合格有關的名詞和術語⑺.讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可。

◆不合格品仍具有使用價值，可以通過讓步的方式處理?！糇尣教幚淼漠a品仍然是不合格產品，不能加貼3C標志?！糇尣酵ǔH限于在商定的時間或數(shù)量內?！粲绊懏a品一致性的不合格品不能進行讓步處理。⑻.降級：為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。

◆等級：是指對功能用途相同但質量要求不同的產品所作的分類或分級?！舢斣瓉淼牟缓细衿窛M足了低等級的要求時，相對低等級的要求來說，它就是合格品。因此，通過降級后的產品是合格品。

◆如果產品有不同質量的要求時，則可以通過降級的方式來處理不合格品。５.與測量有關的名詞和術語⑴.運行（功能）檢查：在校準周期內，為判定測量裝置的預期功能是否適用于產品檢驗，對測量裝置進行的檢查。二、名詞和術語４.與合格有關的名詞和術語19

三、產品認證程序

1.認證申請；2.認證實施；3.認證變更；4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷。三20三、產品認證程序1.認證申請⑴.認證申請的工作內容包括：◆明確申請人的權利和義務；◆收集申請資料；◆填寫申請資料；◆選取申請方式（網絡在線申請方式、書面申請方式）；◆認證機構對申請受理。⑵.申請人的權利5項

◆有權選擇認證機構；

◆有權提出申訴、投訴、爭議；

◆有權要求認證機構及檢測機構保守本企業(yè)秘密；◆申請自愿認證時，有權選擇認證機構推薦使用的檢測機構；

◆獲得認證后，有權按規(guī)定使用認證證書和認證標志。三、產品認證程序1.認證申請21三、產品認證程序1.認證申請⑶.申請人的義務12項

◆確保認證產品質量始終符合相關產品標準及認證規(guī)則要求，不得將產品質量責任轉移給認證機構或檢測機構及人員；◆為進行認證、監(jiān)督和申訴、投訴等調查作出必要的安排，包括審查文件、檢測產品、進入認證所涉及的所有區(qū)域、調閱有關記錄和訪問相關人員；

◆當認證證書被暫停、撤銷、注銷時，應立即停止使用認證證書和標志，同時停止涉及相關認證內容的廣告宣傳，并按認證機構的有關規(guī)定辦理該證書的暫停、撤銷、注銷手續(xù)；

◆確保不采用誤導的方式使用或部分使用認證測試報告、工廠檢查報告、認證證書和認證標志；

◆獲得認證后，有權按規(guī)定使用認證證書和認證標志；三、產品認證程序1.認證申請22三、產品認證程序1.認證申請⑶.申請人的義務12項◆獲CCC證書后，應按國家認監(jiān)委《強制性產品認證標志管理辦法》，到3C認證標志發(fā)放管理機構辦理標志使用手續(xù)；

◆獲自愿認證證書的，應按認證機構的有關要求辦理認證標志使用手續(xù)；

◆在宣傳本企業(yè)認證結果時，應嚴格按認證證書的范圍進行宣傳，不得損害認證機構的聲譽；

◆及時向認證機構通報獲證產品及其相關條件等重大變更情況；

◆支持認證機構正當調閱投訴記錄，重要投訴應告知認證機構；◆對投訴以及在產品或服務中發(fā)現(xiàn)對符合認證要求有影響的任何缺陷，應采取適當措施，并將所采取措施予以記錄；

◆按時付清認證的有關費用；

◆遵守國家法律法規(guī)以及認證機構的有關規(guī)定。三、產品認證程序1.認證申請23三、產品認證程序1.認證申請⑷.認證申請資料的收集和填寫，見下表資料名稱收集/填寫部門/人認證申請書認證管理部注冊證明認證管理部商標注冊證明認證管理部產品描述報告認證管理部收集，3C產品主管工程師填寫關鍵件清單3C產品主管工程師主要生產設備和檢測設備清單3C產品主管工程師生產工藝流程圖3C產品主管工程師申請人、制造商、生產廠不是同一組織時，比如，ODM、OEM,應提交不同組織之間訂立的相關合同副本OEM部申請人委托他人（代理機構）申請產品認證的，應當與受委托人訂立認證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同，受委托人應當同時向認證機構提交委托書、委托合同的副本和其它相關合同的副本公司目前沒有三、產品認證程序1.認證申請資料名稱收集/填寫24三、產品認證程序1.認證申請⑸.關鍵件清單填寫注意事項◆供方名稱應為企業(yè)法人名稱；確保與供方質保書上企業(yè)印章名稱一致性。◆材料名稱、牌號、型號規(guī)格、顏色等應正確；確保與供方質保書一致性?！艄┓綌?shù)量最好為兩家或兩家以上；確保因供方變動影響產品一致性。2.認證實施⑴.認證實施的工作內容主要包括：◆型式試驗；◆工廠檢查；◆認證標志的使用；（前面已講）◆獲證后監(jiān)督。⑵.型式試驗型式試驗送樣數(shù)量、試驗項目等,《強制性產品認證實施規(guī)則》中做出了規(guī)定。⑶.初始工廠檢查的工作主要包括：

◆檢查組；◆檢查人數(shù)；◆檢查時機；◆檢查范圍；◆檢查準則；◆檢查內容和檢查方法。三、產品認證程序1.認證申請25三、產品認證程序2.認證實施⑷.初始工廠檢查的時機

◆初始工廠檢查通常安排在型式試驗合格后進行。為了確保產品一致性檢查和目證試驗有效實施，工廠應生產認證的產品，或者生產同類產品并且有申請認證產品的庫存?！羧绻惍a品中只要有一種產品獲得3C證書，該類產品中的其他產品可以免除初始工廠檢查。⑸.初始工廠檢查的范圍

◆產品認證工廠檢查的范圍通常包括：申請認證的產品范圍、生產認證產品的場所范圍?！羯暾堈J證的產品范圍：主要指申請認證產品的名稱、型號和規(guī)格（規(guī)格范圍）、商標等。

◆生產認證產品的場所范圍：主要是指工廠（生產場所）的實際地址。不同的生產場所應作為不同的單元提出申請，并分別接受工廠檢查。未經工廠檢查的場所，其生產的產品不得使用產品認證標志。三、產品認證程序2.認證實施26三、產品認證程序2.認證實施⑹.初始工廠檢查準則

◆有關產品認證的法律法規(guī)；如：《強制性產品認證標志管理辦法》等。

◆《強制性產品認證實施規(guī)則》（包括強制性和自愿性產品認證實施規(guī)則）及其附件“工廠質量保證能力要求”/“一致性控制要求”等；

◆《強制性產品認證實施規(guī)則》確定的認證標準；

◆型式試驗報告或經確認的產品描述；

◆認證機構根據(jù)實施規(guī)則要求制定的相關規(guī)定及與產品認證相關聯(lián)的補充檢查要求；

◆工廠質量文件的有效版本等。⑺.初始工廠檢查內容和檢查方法

◆檢查內容：工廠質量保證能力、產品一致性。

◆檢查組依據(jù)《強制性產品認證實施規(guī)則》中的《工廠質量保證能力》對工廠進行現(xiàn)場檢查。

◆檢查組依據(jù)《強制性產品認證實施規(guī)則》對產品一致性的要求抽取樣品檢查產品一致性。三、產品認證程序2.認證實施27三、產品認證程序2.認證實施⑺.初始工廠檢查內容和檢查方法

◆目證試驗的項目:可以是例行檢驗/或確認檢驗項目，也可以是《強制性產品認證實施規(guī)則》中所列標準內的項目，主要是由檢查員在現(xiàn)場根據(jù)實際情況確定目證試驗的項目。

◆目證試驗的產品：每類產品至少抽取一個型號的產品（類別通常應控制到小類）進行目證試驗。⑻.初始工廠檢查結論:通常分為四種：

◆無不符合項，工廠檢查通過；

◆存在不符合項，工廠應在規(guī)定的期限內采取糾正措施，報檢查組驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過；

◆存在不符合項，工廠應在規(guī)定的期限內采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過；

◆存在不符合項，工廠檢查不通過。⒆.可判定工廠檢查不通過的項目有：◆目證試驗不合格；◆缺少關鍵資源；◆產品一致性存在嚴重問題；◆認證機構規(guī)定的其它條件。三、產品認證程序2.認證實施28三、產品認證程序2.認證實施⑼.初始工廠檢查不符合項的處置和證書頒發(fā)

◆如果工廠檢查結論為合格，檢查組按規(guī)定的報告格式出具《工廠檢查報告》，交認證機構進行評定?！羧绻S檢查結論為不合格，工廠應在規(guī)定的時間內（一般為90天）采取糾正措施，經檢查組驗證有效后，再將《工廠檢查報告》，交認證機構進行評定?！羧绻S檢查結論為不通過，檢查組將檢查結論為不通過的《工廠檢查報告》，交認證機構進行評定。

◆認證機構合格評定人員收到產品《型式試驗報告》和《工廠檢查報告》后，根據(jù)認證機構對認證結果的評定要求進行評定。

◆認證機構授權人員（通常為認證機構負責人）將根據(jù)評定結果簽發(fā)認證證書。⑽.獲證后監(jiān)督的目的和類型◆獲證后監(jiān)督:認證機構依據(jù)相關產品《強制性產品認證實施規(guī)則》的要求，對持證人實施監(jiān)督，通常每年不少于1次。

◆獲證后監(jiān)督的目的：證實工廠的質量保證體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求；證實獲證的批量產品是否持續(xù)滿足認證標準及有關技術條件的要求?！羧粘１O(jiān)督：指獲證后依照規(guī)定的頻次定期進行的監(jiān)督。

◆特殊監(jiān)督：指發(fā)生特定情況時，額外增加的監(jiān)督。三、產品認證程序2.認證實施29三、產品認證程序2.認證實施⑾.特殊監(jiān)督的特定情況包括：◆獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題；◆認證機構有足夠理由對獲證產品與認證依據(jù)標準要求的符合性提出質疑時；◆有足夠信息表明工廠變更了組織機構、生產條件、質量管理體系等，從而可能影響產品一致性；◆工廠檢查員的行為不規(guī)范，導致工廠檢查結果不可信等。⑿.獲證后監(jiān)督的內容

◆工廠質量保證能力要求；◆認證證書和認證標志使用情況；◆認證產品的一致性；

◆自上次檢查后的變更情況；◆上次工廠檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項整改情況等；

◆有抽樣檢驗要求時，工廠應在規(guī)定的時間內將抽取的樣品寄/送至指定的檢測機構；◆有目證試驗要求時，工廠應準備樣品，積極配合檢查組進行。⒀.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過的項目

◆產品變更程序制定后未有效實施，造成失控；◆整改措施上報通過后應實施而未實施的；三、產品認證程序2.認證實施30三、產品認證程序2.認證實施⒀.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過的項目◆濫用認證標志和證書；

◆出現(xiàn)初始工廠檢查時可判定工廠檢查不通過的項目：

目證試驗不合格；

缺少關鍵資源；

產品一致性存在嚴重問題；

認證機構規(guī)定的其它條件。⒕.獲證后監(jiān)督檢查的結論◆認證機構評定人員對監(jiān)督檢查組遞交的《監(jiān)督檢查報告》和檢測機構遞交的《抽樣檢驗報告》進行評定，評定合格的獲證組織可繼續(xù)保持認證資格，使用認證標志；◆評定不合格的，認證機構應暫停直至撤銷認證證書，暫停證書期間，產品不得加貼認證標志，獲證組織應在規(guī)定的期限內（一般為90天）實施整改；逾期未進行有效整改的，將被撤銷認證證書，并不得在產品上加貼認證標志；◆獲證產品連續(xù)一定期限不生產，導致監(jiān)督不能正常進行的，認證證書將被暫停。3.認證變更⑴.認證變更包括：◆申報過程中的變更；◆獲得3C證書后的變更。⑵.認證變更的實施：由公司3C產品主管工程師協(xié)同認證管理部向認證機構申請變更，凡是影響產品一致性的變更，必須與認證管理進行溝通。三、產品認證程序2.認證實施31三、產品認證程序3.認證變更⑶.依據(jù)CQC/CP011-2002《產品認證更改的類型和程序》（中國質量認證中心網站）變更類型申報部門/人變更申請應提交的資料1.產品型號變更、內部結構不變（經判斷不涉及安全和電磁兼容問題）認證辦3C產品主管工程師◆申請更改后的產品名稱、型號與原證書上的產品名稱、型號間差異聲明（正本）◆退回證書原件◆必要技術資料2.在證書上增加同種產品其它型號◆新增型號與原證書產品型號間差異申明（正本）◆退回證書原件◆必要技術資料3.在證書上減少同種產品其它型號◆減少型號的正式說明（正本）◆退回證書原件◆必要技術資料4.國家標準、技術規(guī)則或產品認證實施規(guī)則更新◆按照產品主管部門、認證機構的要求變更◆退回證書原件◆必要技術資料5.明顯影響產品設計或規(guī)范發(fā)生了變化，如：獲證產品的關鍵件變更◆生產廠出具的有關產品設計和規(guī)范變化的正式聲明（正本）◆必要技術資料6.生產廠的質量體系發(fā)生變化（如所有權、組織結構或管理者變更）認證辦◆生產廠出具的有關質量體系變化的正式聲明（正本）三、產品認證程序3.認證變更變更類型申報部門/人變更申請應32三、產品認證程序3.認證變更

續(xù)上表變更類型申報部門/人變更申請應提交的資料7.商標變更認證辦◆新申請商標的注冊證明或商標使用授權書◆退回證書原件8.由于產品命名方法的變化引起的獲證產品名稱、型號變更認證辦3C產品主管工程師◆申請變更后的產品名稱、型號與原證書上的產品名稱、型號差異聲明（正本）◆退回證書原件◆必要技術資料9.生產廠名稱變更、地址不變，生產廠沒有搬遷認證辦◆上級主管部門同意更名的批復◆營業(yè)執(zhí)照復印件◆當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明◆地址登記機構開具的證明◆退回證書原件10.生產廠名稱變更、地址變更，生產廠沒有搬遷11.生產廠名稱未變、地址變更，生產廠沒有搬遷12.生產廠搬遷13.申請人名稱變更三、產品認證程序3.認證變更變更類型申報部門/人變更申請應33三、產品認證程序3.認證變更⑸.關鍵件和材料供方企業(yè)名稱變更，而公司并沒有變更供方時：公司資源管理部、質檢科均應要求該供方提供相關資料，作為每年監(jiān)督檢查時，提供給檢查人員作為證明材料，供方應提供的主要資料有：

◆上級主管部門同意更名的批復◆營業(yè)執(zhí)照復印件◆當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明◆地址登記機構開具的證明三、產品認證程序3.認證變更34三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷⑴.認證證書的暫停及其恢復條件：見下表認證證書暫停條件恢復認證證書條件1.持證人提出證書暫停：持證人應向認證機構提出認證證書暫停申請，認證機構根據(jù)持證人的申請做出暫停其相關證書的書面決定，并送達持證人。暫停期間內由持證人申請恢復。原則上應通過按初始檢查的要求進行全部要素工廠檢查和抽樣檢測，并按規(guī)定交納有關的費用，符合要求后予以恢復。2.獲證工廠未在規(guī)定的期限內接受監(jiān)督，有下列情況：◆認證機構根據(jù)認證申請記載的信息，經過電話、傳真、信函等手段，仍然不能聯(lián)系到持證人/獲證工廠時；◆持證人主動提出延期監(jiān)督，但延期時間超過規(guī)定的。認證機構應暫停其全部證書。

3.工廠未在規(guī)定的時間內將監(jiān)督檢驗樣品送達檢測機構,或者未能在規(guī)定的時間內抽到樣品的。認證機構應暫停其相關證書。

/4.逾期未交納認證費用的。認證機構應暫停其全部證書。持證人/獲證工廠應交納相關費用，并進行整改，經認證機構批準后可予以恢復。三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷認證35三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷續(xù)上表認證證書暫停條件恢復認證證書條件5.監(jiān)督檢查表明，持證人/獲證工廠違反產品認證實施規(guī)則或認證機構要求：◆工廠檢查中發(fā)現(xiàn)有嚴重不符合項,但不需要立即撤銷證書;◆工廠檢查中開具的不符合項報告沒有在規(guī)定期限內采取糾正措施,報檢查組驗證;◆持證人沒有按規(guī)定使用認證證書或認證標志。認證機構應暫停其全部證書。暫停期間持證人/獲證工廠應進行整改，并在規(guī)定時間內提出暫停證書的恢復申請，經認證機構確認糾正措施有效，可予以恢復。6.獲證后監(jiān)督抽樣檢驗/國家質量監(jiān)督抽查/產品認證實施規(guī)則規(guī)定的年限必須進行送樣測試的結果證明產品不符合產品認證實施規(guī)則要求,但不需要立即撤銷證書的。認證機構應暫停其相關證書。三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷認證36三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷⑵.認證證書暫停期間的注意事項◆在證書暫停期間，必須交納3C證書年金；◆原則上，暫停期為24個月，暫停時間自批準之日算起；◆暫停期間，證書為無效狀態(tài)，不得在暫停證書的產品上加施3C認證標志；◆認證證書暫停時間在13個月到24個月的，原則上按初始檢查的要求進行全要素工廠檢查，并對產品抽樣做型式試驗，持證人應按規(guī)定交納相關的費用?！艋謴驼J證證書的實施，按照《強制性產品認證實施規(guī)則》執(zhí)行。三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷37三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷⑶.出現(xiàn)上述情況之一時，將撤銷證書；涉及違法行為的，除撤銷證書外，還要追究相應的法律責任。◆證書暫停期限已滿，持證人未提出恢復證書的正式申請；◆在證書暫停的期限內，持證人未采取糾正措施或采取的糾正措施無效；◆持證人/獲證工廠因不按時交納認證費用暫停證書，暫停期滿仍未交納認證費用；◆國家有關行政管理部門發(fā)布文件，要求撤銷證書的；◆國家監(jiān)督抽查結果證明產品出現(xiàn)嚴重缺陷的；◆獲證產品出現(xiàn)嚴重缺陷，造成重大質量事故的；◆持證人違規(guī)使用認證證書和認證標志，造成嚴重后果的；◆先發(fā)證后工廠檢查，但工廠拒絕在規(guī)定期間內接受工廠檢查的；◆弄虛作假、隱瞞事實真相，騙取認證證書的；◆拒絕接受國家或認證機構規(guī)定的監(jiān)督檢查的◆在證書暫停期內，未交納證書年金的；◆其它需要撤銷證書的情況。⑷.認證證書撤銷注意事項◆證書撤銷后不能恢復。需要時，申請人應向認證機構重新提出認證申請；◆認證機構將通知持證人所在地的質檢部門、認監(jiān)委、3C標志發(fā)放機構。三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷38三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷⑸.滿足下列條件之一的，應注銷其認證證書◆持證人提出注銷證書的；◆證書超過有效期（設置有效期的產品），證書持有人未申請延期使用；◆持證人/獲證工廠因破產、倒閉、解散等情況，導致獲證產品不生產的；◆獲證工廠地址變遷，與認證證書不一致，原地址不再生產獲證產品的；◆認證使用的國家標準、技術規(guī)則或則認證實施規(guī)則變更，持證人未按要求辦理變更手續(xù)的；◆其它需要注銷證書的情況。⑹.認證證書注銷注意事項◆只要可能，持證人應向認證機構提出注銷認證證書申請；◆如果不主動提出注銷證書證書的申請，可能會因為聯(lián)絡等原因導致認證證書被暫停，最終被撤銷認證證書。三、產品認證程序4.認證證書的暫停、恢復、撤銷、注銷39四、工廠質量保證能力要求㈠.工廠質量保證能力要求的涵義1.

工廠質量保證能力：是指工廠保證批量生產的認證產品符合認證要求并與型式試驗合格樣品保持一致的能力。2.工廠質量保證能力要求：它既是認證機構對工廠質量保證能力實施檢查的主要依據(jù)，也是工廠為確保認證產品符合規(guī)定要求而建立質量體系的主要依據(jù)。3.認監(jiān)委發(fā)布的《強制性產品認證實施規(guī)則》中就包括工廠質量保證能力要求。㈡.工廠質量保證能力要求的十個條款：1.職責和資源2.文件和記錄3.采購和進貨檢驗4.生產過程控制和過程檢驗5.例行檢驗和確認檢驗6.檢驗試驗儀器設備7.不合格品的控制8.內部質量審核9.認證產品的一致性10.包裝、搬運和儲存四、工廠質量保證能力要求㈠.工廠質量保證能力要求的涵義40四、工廠質量保證能力要求㈢.工廠質量保證能力要求內容的理解◆標準條款的內容1.職責和資源1.1職責：工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；c)建立文件化的程序，確保認證標準的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。◆理解要點：⑴.與質量活動有關的各類人員通常包括：質量負責人、設計人員、采購人員、檢驗/試驗人員、質量管理人員、校準/檢定或計量管理人員、內審員、生產現(xiàn)場操作人員、設備維修保養(yǎng)和修理人員、與產品搬運、包裝、儲存相關的人員等；⑵.公司質量、環(huán)境、安全管理者代表以及CCC認證的質量負責人是----李芃；⑶.與質量活動有關的各類人員職責：公司編制的《管理手冊》、程序文件和作業(yè)文件中有明確的規(guī)定，進入公司標準化網站可以查找到這些文件。四、工廠質量保證能力要求㈢.工廠質量保證能力要求內容的理解41四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容1.2資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境?！衾斫庖c：⑴.資源包括：生產設備、檢驗設備、人力資源、工作環(huán)境等。⑵.生產設備、檢驗設備

◆設備的配置:《強制性產品實施規(guī)則》中明確規(guī)定了必需的生產設備、檢驗設備；◆設備的性能、精度、運行狀況等:應滿足生產和檢驗的要求；◆設備的數(shù)量:應滿足正常批量生產的需要。⑶.人力資源：◆人員能力：從事對產品質量有影響的工作人員應有能力勝任其工作，并具備相應資格方可上崗；◆人員數(shù)量：應能確保持續(xù)穩(wěn)定生產符合認證要求的產品；◆人力檔案：應建立員工檔案，內容至少包括能力滿足要求的證據(jù)，如：與培訓、技能等有關資料。四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容42四、工廠質量保證能力要求⑷.環(huán)境：保證認證產品符合要求所需要的工作環(huán)境，涉及到生產、檢驗、試驗、儲存等環(huán)節(jié)。如：生產環(huán)境的潔凈度、靜電等；檢測場所的溫度、濕度、振動等；儲存場所的通風、防潮等?！魳藴蕳l款的內容2.文件和記錄2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求不低于有關該產品的認證標準要求。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效控制。這些控制應確保：a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本?！衾斫庖c：⑴.質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。它既可以是一份獨立的文件，也可以是若干文件的集合。⑵.文件：信息及承載媒體。⑶.承載媒:體可以是紙張、計算機磁盤、光盤、照片、標準樣品或這些的組合。四、工廠質量保證能力要求⑷.環(huán)境：保證認證產品符合要求所需43四、工廠質量保證能力要求◆理解要點：⑷.記錄表格：應按照本條款要求進行控制。⑸.記錄：是一種特殊文件。⑹.質量管理體系文件：工廠為保證產品質量持續(xù)穩(wěn)定地滿足客戶和市場需求、有效地運行質量體系、評價質量管理體系績效等的重要依據(jù)。⑺.公司質量管理體系文件結構:◆第一層次文件：管理手冊◆第二層次文件：程序文件◆第三層次文件：作業(yè)指導書/操作規(guī)程◆第四層次文件：記錄/報告⑻.質量管理體系的基本要求：◆文件的系統(tǒng)性：質量管理體系采用的全部要素應系統(tǒng)形成文件，裝訂成冊?！粑募姆ㄒ?guī)性：應充分注重與法律法規(guī)、技術標準、公司規(guī)章的符合性和適宜性；一經正式發(fā)布，必須執(zhí)行。◆文件的增值性：規(guī)范質量管理，滿足顧客要求和持續(xù)改進，提高經濟效益。◆文件的見證性：對內是貫徹質量體系的依據(jù)；對外是證實管理水平的依據(jù)。

◆文件的適宜性和充分性：文件的數(shù)量至少應符合工廠質量保證能力要求的規(guī)定；文件的詳略程度應滿足工廠管理需要，文件可以采用適合工廠的任何形式或媒體。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點：44四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑼.“工廠質量保證能力要求”規(guī)定應建立并保持的文件有：詳見下表標準要求建立和保持的文件公司對應編制和保持的文件標準要求建立和保持的文件公司對應編制和保持的文件與質量有關人員的職責和相互關系；管理手冊關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；原材料和外協(xié)外購件檢驗控制程序認證標志的保管和使用控制程序；強制性產品認證標志管理辦法關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；定期確認檢驗管理辦法認證產品變更控制程序；認證產品一致性控制程序生產設備維護保養(yǎng)制度；設備管理控制程序設備保養(yǎng)和維修管理辦法文件和資料控制程序；體系文件控制程序例行檢驗和確認檢驗程序；成品檢驗控制程序質量記錄控制程序；記錄控制程序不合格品控制程序；不合格品控制程序供應商選擇、評定和日常管理程序；供方評估考核控制程序內部質量審核程序；內部審核控制程序四、工廠質量保證能力要求◆理解要點標準要求建立公司對應編制標45四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑽.“工廠質量保證保能力要求”中要求編制的作業(yè)指導書

◆生產工序中指導操作的作業(yè)指導書（需要時）；

◆檢驗和試驗儀器設備的操作規(guī)程；

◆對自行校準的檢驗試驗設備的自校規(guī)程；

◆例行檢驗和確認檢驗儀器設備的運行檢查操作規(guī)程。⑾.質量體系文件采用電子媒體發(fā)放的優(yōu)點

◆所有相關人員都可以隨時訪問最新的、相同的信息；◆易于對文件的訪問和更改進行控制；◆發(fā)放快捷并對硬拷貝的發(fā)放易于控制；◆可以實現(xiàn)對文件的遠程訪問；◆作廢文件的收回簡單有效；◆可以減少文件復制和裝訂的工作量（大集團或公司）；◆可以節(jié)約紙張，減少不必要的浪費（大集團或公司）。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點46四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑿.文件控制要求，詳見下表控制要點控制要求控制目的文件編制應滿足技術標準、認證實施規(guī)則、工廠質量保證能力要求、標準化等要求確保文件的規(guī)范、適宜文件審批文件必須經過相關負責人審核、批準后才能予以實施確保文件的適宜性文件標識文件可以采用編號、名稱、文件編制發(fā)放日期、用途等進行標識防止作廢文件非預期使用文件發(fā)放文件發(fā)放應填寫文件發(fā)放登記表，并經相關負責人簽字審批，同時收回作廢版本文件（電子版本發(fā)放除外）防止作廢文件非預期使用文件使用應嚴格按照文件的要求執(zhí)行操作確保文件實施的有效性文件保存應建立文件保存目錄，電子版本文件應進行備份（必要時），確保文件易于查閱，防止丟失、變質等確保文件的使用文件更改文件的更改應經相關負責人審批，并保存更改標識和記錄確保文件的適宜性文件評審應定期對文件進行評審，并保存評審記錄確保文件的適宜性文件處理文件的銷毀應經經相關負責人審批，應永久保存銷毀審批記錄，作廢保留時，應加蓋“作廢保留”印章確保文件的使用四、工廠質量保證能力要求◆理解要點控制要點控制47四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容2.文件和記錄2.3工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖！衾斫庖c⑴.記錄表格的設計：應以質量活動的需求為關注點，凡是涉及到有追溯性的項目活動，要將項目的要點或活動的內容作為表格中的組成部分，并留出填寫相關信息的余地。必要時，以利于填寫人能按規(guī)定將必要的信息輸入到表格中。⑵.記錄表格：應包括標題、記錄表格編號。表格應被引用或附在程序文件和/或作業(yè)指導書中，表格應和文件一樣，受版本控制。⑶.記錄：闡明產品形成過程中所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。⑷.記錄是一種特殊的文件。⑸.記錄的作用：對外作為滿足法律法規(guī)和認證要求的證據(jù)，對內作為產品、工藝和質量體系符合要求及有效運作方面的證據(jù)，并提供驗證、糾正措施和預防措施的證據(jù)。四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容48四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑹.“工廠質量保證能力要求”規(guī)定應保存的記錄：詳見下表標準要求保存的記錄公司對應保存的記錄標準要求保存的記錄公司對應保存的記錄對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；供方基本情況登記表、分供方評審檢查表、分供方日常管理記錄、合格供方名錄檢驗和試驗設備定期校準或檢定記錄；檢定或校準證書（包括用于運行檢查的樣件）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄、定期確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明和有關檢驗數(shù)據(jù)；原材料、（外協(xié)）外購件檢驗記錄、關鍵元器件和材料定期確認檢驗記錄、質保書例行檢驗和確認檢驗設備運行的記錄及運行檢查不合格采取措施的記錄；運行檢查記錄、運行檢查不合格采取措施的記錄產品例行檢驗和確認檢驗記錄；產品常規(guī)檢驗記錄、產品定期確認檢驗記錄不合格品處置記錄；不合格品處理單、不合格品返工、返修前/后的檢驗記錄內部質量審核及其糾正和預防措施記錄；內審檢查表、內審不合格報告、糾正/預防措施要求表等顧客投訴及其糾正措施記錄。顧客投訴統(tǒng)計單、糾正/預防措施要求表四、工廠質量保證能力要求◆理解要點標準要求公司對應標準要求公49四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑺.質量記錄控制要求，詳見下表控制要點控制要求控制目的記錄標識記錄可以采用編號、名稱、記錄的時間和記錄內容等標識便于識別和追溯記錄填寫記錄不能使用鉛筆填寫，應清楚、正確、完整，不需要填寫欄，用“/”標識便于識別記錄內容記錄簽名不能只簽或姓或只簽名，一張記錄中涉及多人記錄時，都應簽名便于追溯記錄更改記錄不能隨便涂改，確需更改時，采用劃改，更改人應在更改處簽名和日期確保記錄真實性記錄保存應建立記錄保存目錄，合理確定記錄保存時間，至少應保存24個月，（記錄銷毀記錄應永久保存），應保存紙質記錄，特殊情況可以保存電子版本記錄，應防止記錄變質、丟失，記錄保存應易于查閱便于查閱和追溯記錄處理記錄銷毀應經經相關負責人審批，應永久保存銷毀審批記錄，作廢保留時，應加蓋“作廢保留”印章便于查閱和追溯四、工廠質量保證能力要求◆理解要點控制要點控制50四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容3.采購和進貨檢驗3.1供應商的控制工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇、評定和日常管理記錄。◆理解要點：⑴.關鍵元器件和材料：是指對產品的安全、EMC、健康、環(huán)保相關的產品特性、主要質量特性等有重要影響的元器件和材料。大部分強制性產品認證實施規(guī)則或其補充件規(guī)定了認證產品的關鍵件。⑵.供應商控制的要求，詳見下表：控制要點控制要求控制對象僅限于關鍵件和材料的供應商確定選擇和評定準則考慮的因素◆供應商提供的產品質量、歷史業(yè)績◆供應商的質量保證能力◆供應商的交付能力◆行業(yè)的地位◆滿足法律法規(guī)要求的情況等評定方式樣品檢測、現(xiàn)場審核、書面調查、歷史數(shù)據(jù)分析、了解通行業(yè)的評價和供應商的信譽等四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容控制要點控制51四、工廠質量保證能力要求◆理解要點續(xù)上表控制要點控制要求供應商日常管理內容◆定期或不定期的重新評價（至少一年中評定一次）；◆資源條件、質量保證能力、所提供產品的關鍵件等發(fā)生變化時的處理；◆所提供產品出現(xiàn)不合格時的處理；供貨業(yè)績統(tǒng)計分析等。供應商選擇和評定記錄◆合格供應商名錄、供應商的質量保證能力評價記錄、樣品測試報告等；◆對供應商的日常管理記錄：如供貨業(yè)績記錄、重新評價記錄、提供產品出現(xiàn)不合格時的處理記錄，包括采取的糾正措施或預防措施等供應商名稱◆供應商調查表、選擇和評定記錄、合格供方名錄上的企業(yè)名稱應一致，應為供應商的企業(yè)法人名稱供應商變更3C產品主管工程師、資源管理部變更供應商時，應與公司認證管理部、質檢科進行溝通，確保供應商一致；供應商企業(yè)名稱變更資源管理、質檢科應要求供應商提供的相關證明材料：◆上級主管部門同意更名的批復◆營業(yè)執(zhí)照復印件◆當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明◆地址登記機構開具的證明四、工廠質量保證能力要求◆理解要點控制要點控制要52四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證規(guī)定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。◆理解要點⑴.本條款控制對象：關鍵元器件和材料，即《3C試驗報告》中規(guī)定的關鍵件和材料。⑵.定期確認檢驗細則的編制◆《強制性產品認證實施規(guī)則》中規(guī)定了關鍵件和材料定期確認檢驗項目、頻次；

◆關鍵件和材料的名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色、供應商名稱等，應與《3C試驗報告》一致；◆定期確認檢驗細則的標識、發(fā)放、審批等應符合公司《技術文件控制程序》和標準化要求；◆獲得3C證書或強制性認證承認的自源性證書的關鍵件和材料，應注明其證書的名稱和編號；◆質檢科應通過認監(jiān)委、認證機構的網站確認證書的有效性，不需做定期確認檢驗，但質檢科應依據(jù)檢驗卡片對該關鍵件和材料進行日常進貨檢驗或驗證。四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容53四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑶.檢驗或驗證的類型◆日常進貨檢驗或驗證；◆定期確認檢驗；⑷.日常進貨檢驗或驗證◆依據(jù)檢驗卡片進行檢驗和記錄，公司不能對關鍵件和材料實施檢驗時，質檢科應要求供應商提供質保書（原則上每批一份）；

◆檢驗卡片、檢驗記錄、質保書上的關鍵件名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色、供應商名稱（檢驗卡除外）等應與《定期確認檢驗細則》中規(guī)定的一致；⑸.定期確認檢驗◆依據(jù)《定期確認檢驗細則》對關鍵件和材料進行檢驗，公司不能檢驗的項目，質檢科應申請委外檢測；

◆獲得3C證書或強制性認證承認的自源性證書的關鍵件和材料，應要求供應商提供其證書及其查找網站，確認證書有效后，不需實施定期確認檢驗和記錄?！魳藴蕳l款的內容4.生產過程控制和過程檢驗4.1工廠應對關鍵工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應能力，如果工序沒有文件規(guī)定不能保證產品質量時，應制定相應工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點54四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑴.關鍵工序：是指對產品的認證特性起關鍵作用的生產工序。在認證領域中，特別關注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關的特性的生產工序。⑵.關鍵工序的識別和標識：工廠識別關鍵工序，并按照規(guī)定對關鍵工序進行控制；關鍵工序的標識方法可以是在工位上掛牌，工藝文件上做標識等。⑶.操作者的能力：指經證實的應用知識的本領和實際操作技能。對操作者能力的評價，應基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗。?工藝作業(yè)指導書：是詳細指導操作者進行加工、裝配和對工序實施監(jiān)控、記錄的文件。這類文件也可稱為工藝操作規(guī)程、工藝卡、工序卡等。工藝作業(yè)指導書的內容包括工藝的步驟、方法、參數(shù)、質量要求等，有要求時，還包括對工藝過程監(jiān)控的要求和需形成的記錄。⑸.是否需要制定工藝作業(yè)指導書，以及工藝作業(yè)指導書的詳略程度與該工序的設備能力、工藝技術水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關。但《強制性產品認證實施規(guī)則》有要求時，應按照《強制性產品認證實施規(guī)則》的要求制定工藝作業(yè)指導書。⑹.工藝作業(yè)指導書與3C產品認證的一致性：工藝作業(yè)指導書中的產品名稱、型號規(guī)格、關鍵件的名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色等應符合《3C試驗報告》。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點55四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容4.2產品生產過程中如對環(huán)境條件由要求，工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?！衾斫庖c⑴.

生產場所的環(huán)境條件：是指可能影響認證產品質量的環(huán)境因素，如：溫度、濕度、振動、靜電、潔凈度等。⑵.

生產場所環(huán)境條件的監(jiān)控：工廠應提供和管理相應的設施或措施，并對環(huán)境條件的變化進行監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境條件滿足認證產品質量要求?！魳藴蕳l款的內容4.3可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。◆理解要點⑴.過程參數(shù)：是指在產品形成過程中，為使產品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如：溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測和控制。⑵.產品特性：是指在生產過程中，產品（半成品）形成的安全、結構等特征質量特性，在生產過程中需要監(jiān)測和控制這些特性。⑶.是否可行，應根據(jù)行業(yè)特點具體分析，例如對產品質量的影響、行業(yè)內的慣例、投入成本的經濟性等。如果《強制性產品認證實施規(guī)則》有要求時，應根據(jù)其要求開展過程參數(shù)和產品特性的監(jiān)控活動。四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容56四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑷.應重點監(jiān)控過程有：

◆過程的結果不能或難以通過后續(xù)的檢驗或試驗加以驗證，包括僅在產品使用后問題才顯現(xiàn)的過程；

◆對最終產品的重要質量特性有重大影響的過程（本標準中稱為關鍵工序）⑸.監(jiān)控實施包括：

◆過程參數(shù)或產品特性偏離要求會導致產品（半成品）不合格時的控制措施；◆當過程參數(shù)和產品特性由特定軟件監(jiān)控時，應有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預期使用。

◆過程監(jiān)控的記錄，包括監(jiān)控結果偏離要求時所采取措施的記錄，應予以保存。◆標準條款的內容4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。◆理解要點⑴.生產設備維護保養(yǎng)目的：保證設備能滿足產品加工、裝配工藝要求。⑵.工廠應建立設備維護保養(yǎng)制度，如：公司編制的《設備管理控制程序》、《設備維護保養(yǎng)制度》。⑶.用于生產認證產品的生產設備（包括生產流水線）都應該進行維護保養(yǎng)。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點57四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑷.生產設備的維護保養(yǎng)：不是生產設備的維修，是指為維持生產設備精度性能而進行的檢查、清掃、潤滑、緊固、調整、更換易損件等工作。分為日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)?！羧粘＞S護保養(yǎng)：主要是設備操作人員進行，應填寫設備日點檢卡并予以保存?！舳ㄆ诰S護保養(yǎng)：主要是設備維修人員進行，應編制定期維護保養(yǎng)計劃，并予以實施和記錄，記錄應保存?！魳藴蕳l款的內容4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致?！衾斫庖c⑴.本條款的檢驗指工序檢驗，也稱過程檢驗，我們公司過程檢驗包括：常規(guī)檢、巡檢。⑵.工廠可根據(jù)認證產品及其生產、加工的特點，在其形成的適當階段設置檢驗點（如：我們公司設置的質量控制點）實施工序檢驗。檢驗要求應包括檢驗的項目、方法、放行準則等內容。⑶.常規(guī)檢驗記錄、巡檢記錄注意事項：◆檢驗記錄單上印刷的檢驗要求應與檢驗細則一致；◆檢驗記錄中的產品名稱、型號規(guī)格應符合認證產品一致性；◆檢驗記錄的填寫、更改、簽名、保存和處理應符合本標準中2.3記錄的要求。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點58四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容5.例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求?！衾斫庖c⑴.例行檢驗的目的：剔除生產過程中由于偶然性因素造成的不合格品。⑵.例行檢驗點：在生產的最終階段，除進行包裝和加貼標簽外，通常例行檢驗后，不再進一步加工，但某些產品的例行檢驗可能是在生產過程中進行。如：公司的常規(guī)檢驗就可以作為例行檢驗。⑶.例行檢驗頻次：100%進行（是指認證產品數(shù)量、例行檢驗項目必須100%進行）。⑷.例行檢驗項目：不少于《強制性產品認證實施規(guī)則》或其補充條件的規(guī)定檢驗項目。⑸.例行檢驗性質：◆非破壞性試驗◆檢驗費用低◆檢驗項目與產品的關鍵特性、重要特性有關。⑹.例行檢驗方法：◆不要求一定采用標準規(guī)定的型式試驗條件和方法，可以采用經驗證的等效方法或行業(yè)通用方法?！裟承┊a品的認證標準對100％檢驗有明確的要求，且該要求高于《強制性產品認證實施規(guī)則》規(guī)定的，工廠應按標準規(guī)定實施；四、工廠質量保證能力要求◆標準條款的內容59四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑺.例行檢驗內容：例行檢驗的內容包括：檢驗項目、內容、方法、頻次、檢驗點、判定等。如果《強制性產品認證實施規(guī)則》或其補充條件中對檢驗要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗文件中的檢驗要求不得低于其要求。⑻.例行檢驗的實施：由工廠策劃并組織實施。⑼.確認檢驗目的：提供認證產品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)。⑽.確認檢驗性質：質量保證措施的一部門。⑾.確認檢驗者：工廠或具備能力的機構。這種機構可以是工廠試驗室，也可以是外部機構。工廠應對外部機構的能力進行評價，以確保其能力滿足要求。⑿.確認檢驗內容：

◆確認檢驗的內容包括：檢驗項目、內容、方法、頻次、檢驗點、判定等。

◆如果《強制性產品認證實施規(guī)則》或其補充條件中對檢驗要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗文件中的檢驗要求不得低于其要求。⒀.確認檢驗項目：不低于《強制性產品認證實施規(guī)則》或其補充條件的規(guī)定。⒁.確認檢驗頻次：

◆不低于《強制性產品認證實施規(guī)則》或其補充條件的規(guī)定；

◆電磁兼容項目的確認檢驗頻率，除標準有明確規(guī)定外，產品的電磁兼容檢驗周期原則上不超過兩年。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點60四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⒂.確認檢驗方法：按標準規(guī)定的試驗條件和方法。⒃.確認檢驗實施：由工廠策劃并組織實施（試驗可委托具備能力的機構實施）⒄.其他：

◆如標準有規(guī)定，應按標準要求隨機抽樣；

◆認證機構承認任何形式的符合《強制性產品認證實施規(guī)則》中確認檢驗要求，并在有效期范圍內規(guī)定的檢測報告。如：確認周期內的市、省或國家技術監(jiān)督局的產品抽樣檢測報告均可以作為產品確認檢驗的報告，公司在該確認周期內可以不再實施產品確認檢驗?！魳藴蕳l款的內容6.檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢定，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確的使用儀器設備?！衾斫庖c⑴.

本條款（包括6、6.1、6.2）的控制對象：用于確定生產的產品（包括采購的元器件、原材料，加工的半成品和最終產品）符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備，包括量具。四、工廠質量保證能力要求◆理解要點61四、工廠質量保證能力要求◆理解要點⑵.

檢驗試驗儀器設備配置：

◆應根據(jù)確定的檢驗試驗要求配備檢驗試驗設備；◆《強制性產品認證實施規(guī)則》中規(guī)定的產品例行檢驗項目需用的檢驗試驗儀器設備，應配置齊全；◆關鍵件和材料檢驗/驗證、產品確認檢驗需用的檢驗試驗儀器設備，可以根據(jù)公司的實際情況和產品特點進行配置。⑶.

檢驗試驗儀器設備的“能力”：是指設備的功能、準確度、量程、容量等。⑷.

檢驗試驗儀器設備的數(shù)量：應滿足批量生產時的檢驗試驗需求。⑸.

檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程：

◆應規(guī)定使用的步驟及方法等；

◆操作規(guī)程的詳略程度以及是否需要形成文件，與人員的能力和操作的復雜程度有關，目的是防止測量失準；◆檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程應滿足公