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學兔兔標準下載NMPABNMPAB/T1011—2022藥品追溯碼標識規(guī)范藥品追溯碼標識規(guī)范Identificationspecificationfordrugtraceabilitycode2022-06-23發(fā)布 2023-06-23實施國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布NMPAB/T1011—2022NMPAB/T1011—2022學兔兔標準下載目 次前言 II引言 III范圍 1規(guī)性用件 1術(shù)和義 1藥追碼識則 2一要求 2樣要求 2位要求 2質(zhì)要求 3附錄A（資性藥溯碼識意圖 4參考獻 5I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心提出。本文件由國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司歸口。本文件起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國標準化研究院。II引 言III藥品追溯碼標識規(guī)范范圍本文件規(guī)定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。本文件適用于規(guī)范和指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)銷售和使用藥品的各級銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進行藥品追溯碼的標識。（NMPAB/T1001 NMPAB/T1002 下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1藥品溯碼 drugtraceabilitycode用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和（或）符號組成。3.2藥品溯標識 identificationofdrugtraceabilitycode3.3藥品識碼 drugidentificationcode1藥品追溯碼標識應(yīng)保證能夠被使用者和相關(guān)設(shè)備方便、準確地識讀。清晰性藥品追溯碼標識應(yīng)保證圖像清晰、顏色與底色對比分明。顯著性藥品追溯碼應(yīng)標識在明顯可見之處，便于使用者快速尋找和定位。），藥品追溯碼標識示意圖見附錄A。。（。22/）3附錄A（資料性）藥品追溯碼標識示意圖圖1圖2注：圖1、圖2均為藥品追溯碼標識示意圖，為藥品追溯碼標識提供參考。4參 考 文 獻（28號）（24（2018〕35號）（2020GB/T1988-1998 GB/T7027-2002 GB7718-2011 GB/T10113-2

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