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ISO9001:2008國際質(zhì)量管理體系培訓(xùn)培訓(xùn)課程1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基本知識課件1ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第一節(jié)課共分五部分1.什么是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2.質(zhì)量管理體系發(fā)展的四個階段3.ISO9000族的發(fā)展歷史4.ISO9001認(rèn)證的過程5.八項(xiàng)基本管理原則ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第一節(jié)課共分五部分2第一部分:ISO是什么
“ISO”是“InternationalOrganizationforstandardization(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)”的簡稱。
“ISO”的總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦。
“ISO”設(shè)立的目的在于推動與制定國際性標(biāo)準(zhǔn),以作為各國與企業(yè)遵循的依據(jù)。
第一部分:ISO是什么“ISO”是“Internation3何謂ISO9000
ISO9000是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2008為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。標(biāo)準(zhǔn)被我國采用,命名為GB/T19001:2008何謂ISO9000ISO9000是被全球認(rèn)4第二部分:質(zhì)量管理體系的發(fā)展階段共分三個階段18世界末至20世紀(jì)初,質(zhì)量檢驗(yàn)階段1940年-1960年質(zhì)量統(tǒng)計管理階段1961年起,全面質(zhì)量管理階段第二部分:質(zhì)量管理體系的發(fā)展階段共分三個階段5質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段操作者的質(zhì)量管理:20世紀(jì)以前市場經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),屬于低級階段,手工作坊式的生產(chǎn)占主導(dǎo)地位,生產(chǎn)分工粗糙,質(zhì)量檢驗(yàn)由工人自己完成,產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗(yàn)、技藝保證。質(zhì)量檢驗(yàn)階段20世紀(jì)初,資本主義生產(chǎn)組織日臻完善,生產(chǎn)分工細(xì)化,這是從技術(shù)到管理的全面革命。美國質(zhì)量管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)用計劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項(xiàng)原則管理生產(chǎn),提出計劃與執(zhí)行分工、檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工,建立終端專職檢驗(yàn)制度,屬于事后檢驗(yàn)階段。質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段操作者的質(zhì)量管理:20世紀(jì)以前市場經(jīng)濟(jì)不發(fā)6統(tǒng)計質(zhì)量管理階段第二次世界大戰(zhàn)對軍需品的大量需求,要求把“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)為“事先預(yù)防”,把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的“工序”,把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn),用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制作“控制圖”,再用控制圖對工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控,以此減少次品的產(chǎn)生,從而使質(zhì)量管理進(jìn)入“統(tǒng)計質(zhì)量管理”階段統(tǒng)計質(zhì)量管理階段7全面質(zhì)量管理階段1美國朱蘭和通用電氣公司菲根堡姆提出了全面質(zhì)量管理這一全新觀念“是為了能夠在,最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下,進(jìn)行市場研究設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為整個的有效體系”將質(zhì)量活動從產(chǎn)品的生產(chǎn)活動向前、向后延伸,形成一個完整的質(zhì)量保證體系。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,質(zhì)量管理沿著產(chǎn)品流程,向兩端拓展,最終匯聚于市場。全面質(zhì)量管理始于市場又終于市場。全面質(zhì)量管理階段1美國朱蘭和通用電氣公司菲根堡姆提出了全面質(zhì)8全面質(zhì)量管理階段1全面質(zhì)量管理是全過程的,非檢驗(yàn)部門一家所能承擔(dān),它涉及設(shè)計、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計劃、則會、教育、勞資、銷售等部門。在系統(tǒng)論中,整個企業(yè)管理包括:全面質(zhì)量管理、全面財務(wù)管理、全面計劃管理和全面勞動人事管理等。其中全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理體系的核心。全面質(zhì)量管理的特征是“四全”“一科學(xué)”即:全過程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標(biāo)的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理。一科學(xué):以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)管理方法。a.全過程一個新產(chǎn)品,從調(diào)研—設(shè)計—試制—生產(chǎn)—銷售—使用—售后服務(wù),每個階段都有自己的質(zhì)量管理部。b.全企業(yè)縱的方向:原料入廠—生產(chǎn)的各工序—銷售各環(huán)節(jié)橫的方向:生產(chǎn)車間—各管理職能部門都參與質(zhì)量管理。c.全員參與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等等都與質(zhì)量管理。d.全指標(biāo)的質(zhì)量管理
除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外,還有各部門、各項(xiàng)工作的質(zhì)量要求。全面質(zhì)量管理階段1全面質(zhì)量管理是全過程的,非檢驗(yàn)部門一家所能9全面質(zhì)量管理階段21959年美國第一個發(fā)布了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),所取得的成效引起了各國的關(guān)注和消防,英國、加拿大、法國、澳大利亞、荷蘭、挪威等都紛紛制定了自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。各國標(biāo)準(zhǔn)中所有的概念、術(shù)語、要求均有很大差別,無疑給國際的質(zhì)量認(rèn)證以及日益頻繁的國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易交流與合作帶來了障礙,在國際上迫切需要將質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的情況下,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生。全面質(zhì)量管理階段21959年美國第一個發(fā)布了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),所10標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段
就是我們現(xiàn)在的用ISO9000國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段就是我們現(xiàn)在的用ISO9000國際質(zhì)量管理11第三部分:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變第三部分:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)12ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了質(zhì)量技術(shù)保證委員會,其目標(biāo)是制定一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn),該委員會以英國和加拿大的兩套標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),特別是日本全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過5年的努力,于1986年正式發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)“”ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》,該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布統(tǒng)一了全世界的質(zhì)量術(shù)語。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了質(zhì)量13ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變11987年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第一次發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn):ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系-設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南》ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變11987年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第一次14ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變287版的標(biāo)準(zhǔn)在貫徹實(shí)施中,各國普遍反映整體水平不高,過于簡單-傳統(tǒng)的質(zhì)量管理思想和方法比較多,現(xiàn)代的質(zhì)量管理技術(shù)和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用不夠,偏重認(rèn)證注冊的需要于是在1990年開始對1987版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改,到1994年,完成了對標(biāo)準(zhǔn)第一階段的修改。發(fā)布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1,加上其它10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),稱為94版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變287版的標(biāo)準(zhǔn)在貫徹實(shí)施中,各國普15ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變394版標(biāo)準(zhǔn)在使用中發(fā)現(xiàn)了很多不足:標(biāo)準(zhǔn)的過程和語言的表述主要針對硬件產(chǎn)品的組織,生產(chǎn)軟件和流程性材料的組織在實(shí)施上有很多不便。標(biāo)準(zhǔn)的框架適合規(guī)模較大的組織,規(guī)模小的組織難以適應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)提供了ISO9001、ISO9002、ISO9003三種質(zhì)量保證模式,給企業(yè)的應(yīng)用帶來了一定的局限性。標(biāo)準(zhǔn)對20項(xiàng)要素中的17項(xiàng)規(guī)定了程序文件。標(biāo)準(zhǔn)對于顧客有關(guān)的接口僅作了有限的規(guī)定和要求,忽視了對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視標(biāo)準(zhǔn)未考慮與其他管理體系的相容性,使組織實(shí)施綜合管理體系時,產(chǎn)生困難。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變394版標(biāo)準(zhǔn)在使用中發(fā)現(xiàn)了很多不足16ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變4廣泛征求使用者意見后,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織開始對標(biāo)準(zhǔn)第二階段的全面修訂工作。于2000年12月正式發(fā)布2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),它包括四個核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系–要求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績和改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量管理體系-質(zhì)量和環(huán)境體審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變4廣泛征求使用者意見后,國際標(biāo)準(zhǔn)化17ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變5該標(biāo)準(zhǔn)適合于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織。強(qiáng)調(diào)體系的有效性與效率,引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和過程,而不僅僅是程序文件和記錄組織在確保體系有效性的前提下,根據(jù)自身特點(diǎn)做出不同的選擇充分體現(xiàn)八項(xiàng)基本管理原則采用過程方法,體現(xiàn)了管理的一般原則突出了持續(xù)改進(jìn)提高了與其他體系的形容性將ISO9001、ISO9002、ISO9003SANZHONG標(biāo)準(zhǔn)合并為ISO9001:2000.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變5該標(biāo)準(zhǔn)適合于所有產(chǎn)品類別、18ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62000版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,在取得成績的同時也發(fā)現(xiàn)了不少需要改進(jìn)之處,2004年,ISO/TC176成員國對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)評審,以確定是否撤銷、保持原狀、修正和修訂。評審結(jié)果表明:需要修訂ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),所謂修訂,是指對“規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪減”,在年會上,該委員認(rèn)可了修正標(biāo)準(zhǔn)的報告,并成立項(xiàng)目組對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修正。于2008年11月15日正式發(fā)布了ISO9001:2008的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62000版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,在取得成績19ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62008年,ISO發(fā)布聯(lián)合公告,要求ISO9001:2008在發(fā)布1年后,即2009年11月5日,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布2年后,即2010年11月15日,所有ISO9001:2000認(rèn)證幀數(shù)均失效。我國認(rèn)監(jiān)委在2009年2月也發(fā)出了同樣的通知。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62008年,ISO發(fā)布聯(lián)合公告,20ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變72008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系–要求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績和改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量管理體系-質(zhì)量和環(huán)境體審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變72008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的21第四部分:ISO90001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證過程ISO9001證書ISO9001適用的行業(yè)ISO9001的特點(diǎn)和益處ISO9001認(rèn)證步驟第四部分:ISO90001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證過程ISO9001證書22ISO9001證書
獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認(rèn)證證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場和贏得客戶信任的基本條件。ISO9001證書獲得ISO9023
ISO9000認(rèn)證適用行業(yè)
ISO9000認(rèn)證適用行業(yè)24ISO9001的特點(diǎn)和益處1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力,以高品質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)來迎接國際市場的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象,持續(xù)地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度
4、提高組織的管理水平和工作效率,降低內(nèi)部消耗,激勵員工士氣
5、規(guī)范各部門職責(zé),變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標(biāo)式管理,明確各部門的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)范工作流程
7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹立“以顧客為中心”的意識,提高個人工作質(zhì)量
9、通過貫徹“基于事實(shí)的決策”思想,提高組織的新產(chǎn)品開發(fā)成功率,降低經(jīng)營風(fēng)險ISO9001的特點(diǎn)和益處1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理25ISO9000認(rèn)證步驟簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:知識準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。ISO9000認(rèn)證步驟簡單地說,推行ISO9000有如下五個26ISO9000認(rèn)證步驟○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
○制訂目標(biāo);
○各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練;
○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn);
○質(zhì)量體系文件編寫(立法);
○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
○內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
○內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
○質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
○申請認(rèn)證。ISO9000認(rèn)證步驟○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
27第五部分:八項(xiàng)基本管理原則一.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)理解當(dāng)前的、潛在的和未來的需求,滿足于顧客要求并爭取超越的顧客的期望。第五部分:八項(xiàng)基本管理原則一.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):28“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn):2.1領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求的重要性。(5.1)2.2管理者應(yīng)確保顧客要求得到確定并予以滿足。(5.2)2.3管理者代表應(yīng)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。(5.5.2)2.4資源提供考慮應(yīng)以滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意為目的。(6.1)2.5與顧客有關(guān)的過程(7.2)2.6應(yīng)愛護(hù)顧客的財產(chǎn)。(7.5.4)2.7應(yīng)對顧客滿意的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量。(8.2.1)2.8適用時,對不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)。(8.3)2.9①對顧客滿意的信息進(jìn)行分析。②改進(jìn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn):293、實(shí)施“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則可為組織帶來好處:3.1使顧客的需求和其他受益者的需求被整個組織所理解。3.2確保有關(guān)的目標(biāo)的指標(biāo)能直接與顧客的需求和期望聯(lián)系起來。3.3促進(jìn)組織改進(jìn)業(yè)績,以滿足的需求。3.4取得顧客的青睞,招睞回頭客,迎來新客戶。3、實(shí)施“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則可為組織帶來好處:304、為了符合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開的活動:4.1了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望。4.2將顧客的需求或期望轉(zhuǎn)化為顧客要求。4.3確保組織的質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)顧客的要求。4.4將顧客的要求傳達(dá)到整個組織。4.5提高滿足顧客要求的意識。4.6加強(qiáng)與顧客的聯(lián)絡(luò)。4.7就有關(guān)顧客滿意信息實(shí)施監(jiān)視和測量。4.8持續(xù)改進(jìn)組織的過程和產(chǎn)品,使顧客滿意。4、為了符合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程31二、領(lǐng)導(dǎo)作用1、理解指南領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。二、領(lǐng)導(dǎo)作用322、“領(lǐng)導(dǎo)作用”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)
2.1最高管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2.2管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。2.3最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針:2.4.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能的層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。2.5.最高管理者應(yīng)確保組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,以實(shí)現(xiàn)總要求和質(zhì)量目標(biāo)。2.6.最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2.7最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程.2.8最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系.2、“領(lǐng)導(dǎo)作用”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)2.333.實(shí)施”領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處3.1將組織的遠(yuǎn)景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)和指標(biāo).3.2使員工理解組織的目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力.3.實(shí)施”領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處343.實(shí)施”念領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處3.1將組織的遠(yuǎn)景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)和指標(biāo).3.2使員工理解組織的目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力.3.實(shí)施”念領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處3.1將組354.組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開”領(lǐng)導(dǎo)作用”管理原則的活動
4.1做好發(fā)展規(guī)劃,為組織勾畫出一個清晰的遠(yuǎn)景.4.2在整個組織及各級,各層面設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo).4.3為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)進(jìn)行宏觀的策劃.4.4創(chuàng)造并堅持公共的價置觀,形成組織的精神的文化.4.5為員工提供職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán),建立信任,消除憂慮.4.6激發(fā),鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn).4.7提倡公開,誠懇的溝通.4.組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開”領(lǐng)導(dǎo)作用”管理原則36三.全員參與1.理解指南各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益.三.全員參與1.理解指南372.全員參與”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo).2.2最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通.2.3管理者代表應(yīng)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識,2.4從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任的2.5應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所能力,確保組織的員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn).2.全員參與”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)383.組織實(shí)施”全員參與”的好處3.1能是全員動員起來,積極參與,努力工作,從而實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo).3.2在運(yùn)作管理上,員工能積極參與某些決策和過程改進(jìn),為組織帶來收益.3.組織實(shí)施”全員參與”的好處3.1能是全員動員起來,積極394.實(shí)施”全員參與”原則可采取的措施.
4.1識別每個過程活動的能力要求.4.2對員工進(jìn)行道德教育,使員工了其重要性和在組織總的作用.4.3規(guī)定職責(zé)和權(quán)限.4.4建立個人,部門目標(biāo),對實(shí)施過程進(jìn)行管理并評價其結(jié)果.4.5鼓勵員工參與制定目標(biāo)和決策.4.6針對每個人的目標(biāo),評價其業(yè)績.4.7啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會來提高自己的能力,知識和經(jīng)驗(yàn).4.8使員工自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)各種觀點(diǎn)和建議的交流.4.9創(chuàng)造條件,鼓勵創(chuàng)新.4.實(shí)施”全員參與”原則可采取的措施.
4.1識別每個過程40四.過程方法1.理解指南將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果.四.過程方法1.理解指南412.”過程方法”的原則在ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)2.1鼓勵組織在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法.2.2總要求----使用過程方法建立組織的質(zhì)量管理體系.2.3過程的監(jiān)視和測量.2.”過程方法”的原則在ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)42過程方法——過程分析圖(烏龜圖)過程分析圖過程名稱和活動該過程使用什么資源(設(shè)備/材料/資金/時間)過程由誰分工實(shí)施(能力/經(jīng)驗(yàn)/技能/培訓(xùn))過程輸出過程輸入過程如何做(方法/程序/技術(shù))如何測量?(特性值/過程指標(biāo)/評估值)過程方法——過程分析圖(烏龜圖)過程分析圖過程名稱和活動該過433”過程方法”原則在組織中的實(shí)施的好處3.1采用過程方法,可以通過有效地使用資源,使組織具有降低成本并縮短周期的能力.3.2由于對過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了管理和控制,能有效地預(yù)防問題,控制變異,從而獲改進(jìn)的和可預(yù)測的結(jié)果.3.3可集中注意每個過程可以改進(jìn)的機(jī)會,并按其影響大小的優(yōu)先次序進(jìn)行改進(jìn),3”過程方法”原則在組織中的實(shí)施的好處3.1采用過程方法,444.”過程方法”原則在組織中的實(shí)施4.1識別質(zhì)量管理體系所需的過程,包括管理活動,資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互作用.4.2確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所需的活動,并明確這些過程的地運(yùn)行目標(biāo)和職責(zé).4.3確定對過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并對過程實(shí)施監(jiān)視和測量.4.4對過程的監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會,并采用措施,包括提供必要的資源,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),以提高過程的有效性和效率.4.5評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生風(fēng)險,后果及對顧客,供方以及其他相關(guān)方的影響.4.”過程方法”原則在組織中的實(shí)施451.理解指南將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別,理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.管理的系統(tǒng)方法1.理解指南管理的系統(tǒng)方法462.”管理的系統(tǒng)方法”原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中運(yùn)用2.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系.(標(biāo)準(zhǔn)4.1)2.2應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1條款的要求.(標(biāo)準(zhǔn)5.4.1)2.3組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需的過程.(標(biāo)準(zhǔn)7.1)2.4組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃(標(biāo)準(zhǔn)7.3.1)2.5組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供.(標(biāo)準(zhǔn)7.5.1)2.6組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視,測量,分析和改進(jìn)過程.(標(biāo)準(zhǔn)8.1)2.”管理的系統(tǒng)方法”原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中運(yùn)473.實(shí)施”管理的系統(tǒng)方法”原則后組織獲得的好處3.1使各過程彼此協(xié)調(diào)一致,能最好地取得所期待的結(jié)果.3.2由于體系,產(chǎn)品和過程始終處于受控狀態(tài),組織能向相關(guān)方在過程的能力和產(chǎn)品可靠性方現(xiàn)提供信任,增加顧客和相關(guān)方的滿意.3.3對各過程有效性系統(tǒng)地進(jìn)行評價,可發(fā)現(xiàn)問題的原因,及時采取改進(jìn)措施.3.實(shí)施”管理的系統(tǒng)方法”原則后組織獲得的好處484.”管理的系統(tǒng)方法”原則實(shí)施時組織應(yīng)采取的措施
4.1建立一個以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系.4.2策劃質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu),明確過程的順序和相互的作用,以最有效的方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo).4.3控制并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系各個過程的運(yùn)行,特別要關(guān)注體系內(nèi)某些關(guān)鍵或特定過程,并規(guī)定其運(yùn)行的方法和程序.4.4通過對質(zhì)量管理體系的測量的評審,采取措施以持續(xù)改進(jìn)體系,提高組織的業(yè)績.4.”管理的系統(tǒng)方法”原則實(shí)施時組織應(yīng)采取的措施4.149六.持續(xù)改進(jìn)1.理解指南持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)六.持續(xù)改進(jìn)1.理解指南502.”持續(xù)改進(jìn)”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1質(zhì)量方針應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)的承諾.(標(biāo)準(zhǔn)5.3)2.2管理評審的輸出應(yīng)包括與改進(jìn)有關(guān)的決定的措施.(標(biāo)準(zhǔn)5.6)2.3應(yīng)確定并提供持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源(標(biāo)準(zhǔn)6.1)2.4應(yīng)對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的監(jiān)視,分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃.(標(biāo)準(zhǔn)8.1)2.5通過數(shù)據(jù)分析識別出質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(標(biāo)準(zhǔn)8.4).2.6應(yīng)通過糾正措施和預(yù)防措施等途徑改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性(標(biāo)準(zhǔn)8.5.1)2.”持續(xù)改進(jìn)”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體513.組織在通過實(shí)施”持續(xù)改進(jìn)”的原則可得到的好處3.1通過持續(xù)改進(jìn),能提高組織能力,增強(qiáng)組織的競爭優(yōu)勢.3.2通過主動,積極地尋找改進(jìn)的機(jī)會,能提高組織快速而靈活的應(yīng)變能力.3.組織在通過實(shí)施”持續(xù)改進(jìn)”的原則可得到的好處524為了符合持續(xù)改進(jìn)”的管理原則,組織可展開的活動4.1在整個組織內(nèi)將持續(xù)改進(jìn)成為一種制度4.2對員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn).4.3通過數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會,追求卓越.4.4對改進(jìn)作出積極貢獻(xiàn)的員工給予表揚(yáng)和獎勵.4為了符合持續(xù)改進(jìn)”的管理原則,組織可展開的活動4.1在整53七.基于事實(shí)的決策和方法1.理解指南有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上七.基于事實(shí)的決策和方法1.理解指南542.”基于事實(shí)的決策和方法”的原則,在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1組織應(yīng)確定,搜集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性.(標(biāo)準(zhǔn)8.4)2.2組織通過數(shù)據(jù)分析等途徑推進(jìn)持續(xù)改進(jìn).(標(biāo)準(zhǔn)8.5.1)2.”基于事實(shí)的決策和方法”的原則,在ISO9001:20553.組織通過實(shí)施”基于事實(shí)的決策和方法”原則所帶來的好處3.1能為組織的決策者提供決策的依據(jù).3.2增強(qiáng)組織的決策能力.3.3了解過程的體系運(yùn)行情況,指導(dǎo)改進(jìn)和防止問題的進(jìn)一步發(fā)生.3.組織通過實(shí)施”基于事實(shí)的決策和方法”原則所帶來的好處564.組織為了符合”基于事實(shí)的決策和方法”原則的精神,可展開的活動4.1明確各種數(shù)據(jù)和信息搜集的種類,方法的途徑.4.2應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析.4.3確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和使用.4.4基于事實(shí)分析,作出決策并采取措施.4.組織為了符合”基于事實(shí)的決策和方法”原則的精神,可展開57八.與供方互利的關(guān)系1.理解指南組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力八.與供方互利的關(guān)系1.理解指南582.“與供方互利的關(guān)系”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)采購過程(7.4)2.“與供方互利的關(guān)系”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)采購過程(7.4)593.組織通過實(shí)施”與供方互利的關(guān)系”原則所帶來的好處由于產(chǎn)品設(shè)計的早期階段有供應(yīng)商的參與,保證了原料的質(zhì)量,進(jìn)而保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。由于供應(yīng)商數(shù)量少,企業(yè)在時間、出差和供應(yīng)商管理上的花費(fèi)大大減少。向同一供應(yīng)商采購的物資數(shù)量多,最終導(dǎo)致成本降低。準(zhǔn)時采購情況下,供應(yīng)商會更加關(guān)注企業(yè)的需要。與供應(yīng)商建立長期管理能夠促進(jìn)供應(yīng)商對企業(yè)的忠誠,減少企業(yè)原料供應(yīng)中斷的風(fēng)險。與供方的合作可以增強(qiáng)我們對市場變化的應(yīng)對能力,共同做出靈活和快速的反應(yīng)。3.組織通過實(shí)施”與供方互利的關(guān)系”原則所帶來的好處由于60“與供方互利的關(guān)系”這一原則,組織應(yīng)采取的措施:2.1識別并選擇關(guān)鍵供應(yīng)商2.2在權(quán)衡短期利益的長期利益的基礎(chǔ)上確定與供方的關(guān)系.2.3與重要供方共享專門技術(shù),信息和資源.2.4確定聯(lián)合改進(jìn)活動,共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品,過程.2.5激發(fā),鼓勵和承認(rèn)供方的改進(jìn)及其成果.“與供方互利的關(guān)系”這一原則,組織應(yīng)采取的措施:2.1識別并61ISO9001:2008國際質(zhì)量管理體系培訓(xùn)培訓(xùn)課程1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基本知識課件62ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第一節(jié)課共分五部分1.什么是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2.質(zhì)量管理體系發(fā)展的四個階段3.ISO9000族的發(fā)展歷史4.ISO9001認(rèn)證的過程5.八項(xiàng)基本管理原則ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第一節(jié)課共分五部分63第一部分:ISO是什么
“ISO”是“InternationalOrganizationforstandardization(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)”的簡稱。
“ISO”的總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦。
“ISO”設(shè)立的目的在于推動與制定國際性標(biāo)準(zhǔn),以作為各國與企業(yè)遵循的依據(jù)。
第一部分:ISO是什么“ISO”是“Internation64何謂ISO9000
ISO9000是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2008為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。標(biāo)準(zhǔn)被我國采用,命名為GB/T19001:2008何謂ISO9000ISO9000是被全球認(rèn)65第二部分:質(zhì)量管理體系的發(fā)展階段共分三個階段18世界末至20世紀(jì)初,質(zhì)量檢驗(yàn)階段1940年-1960年質(zhì)量統(tǒng)計管理階段1961年起,全面質(zhì)量管理階段第二部分:質(zhì)量管理體系的發(fā)展階段共分三個階段66質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段操作者的質(zhì)量管理:20世紀(jì)以前市場經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),屬于低級階段,手工作坊式的生產(chǎn)占主導(dǎo)地位,生產(chǎn)分工粗糙,質(zhì)量檢驗(yàn)由工人自己完成,產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗(yàn)、技藝保證。質(zhì)量檢驗(yàn)階段20世紀(jì)初,資本主義生產(chǎn)組織日臻完善,生產(chǎn)分工細(xì)化,這是從技術(shù)到管理的全面革命。美國質(zhì)量管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)用計劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項(xiàng)原則管理生產(chǎn),提出計劃與執(zhí)行分工、檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工,建立終端專職檢驗(yàn)制度,屬于事后檢驗(yàn)階段。質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段操作者的質(zhì)量管理:20世紀(jì)以前市場經(jīng)濟(jì)不發(fā)67統(tǒng)計質(zhì)量管理階段第二次世界大戰(zhàn)對軍需品的大量需求,要求把“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)為“事先預(yù)防”,把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的“工序”,把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn),用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制作“控制圖”,再用控制圖對工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控,以此減少次品的產(chǎn)生,從而使質(zhì)量管理進(jìn)入“統(tǒng)計質(zhì)量管理”階段統(tǒng)計質(zhì)量管理階段68全面質(zhì)量管理階段1美國朱蘭和通用電氣公司菲根堡姆提出了全面質(zhì)量管理這一全新觀念“是為了能夠在,最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下,進(jìn)行市場研究設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為整個的有效體系”將質(zhì)量活動從產(chǎn)品的生產(chǎn)活動向前、向后延伸,形成一個完整的質(zhì)量保證體系。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,質(zhì)量管理沿著產(chǎn)品流程,向兩端拓展,最終匯聚于市場。全面質(zhì)量管理始于市場又終于市場。全面質(zhì)量管理階段1美國朱蘭和通用電氣公司菲根堡姆提出了全面質(zhì)69全面質(zhì)量管理階段1全面質(zhì)量管理是全過程的,非檢驗(yàn)部門一家所能承擔(dān),它涉及設(shè)計、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計劃、則會、教育、勞資、銷售等部門。在系統(tǒng)論中,整個企業(yè)管理包括:全面質(zhì)量管理、全面財務(wù)管理、全面計劃管理和全面勞動人事管理等。其中全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理體系的核心。全面質(zhì)量管理的特征是“四全”“一科學(xué)”即:全過程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標(biāo)的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理。一科學(xué):以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)管理方法。a.全過程一個新產(chǎn)品,從調(diào)研—設(shè)計—試制—生產(chǎn)—銷售—使用—售后服務(wù),每個階段都有自己的質(zhì)量管理部。b.全企業(yè)縱的方向:原料入廠—生產(chǎn)的各工序—銷售各環(huán)節(jié)橫的方向:生產(chǎn)車間—各管理職能部門都參與質(zhì)量管理。c.全員參與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等等都與質(zhì)量管理。d.全指標(biāo)的質(zhì)量管理
除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外,還有各部門、各項(xiàng)工作的質(zhì)量要求。全面質(zhì)量管理階段1全面質(zhì)量管理是全過程的,非檢驗(yàn)部門一家所能70全面質(zhì)量管理階段21959年美國第一個發(fā)布了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),所取得的成效引起了各國的關(guān)注和消防,英國、加拿大、法國、澳大利亞、荷蘭、挪威等都紛紛制定了自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。各國標(biāo)準(zhǔn)中所有的概念、術(shù)語、要求均有很大差別,無疑給國際的質(zhì)量認(rèn)證以及日益頻繁的國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易交流與合作帶來了障礙,在國際上迫切需要將質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的情況下,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生。全面質(zhì)量管理階段21959年美國第一個發(fā)布了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),所71標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段
就是我們現(xiàn)在的用ISO9000國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段就是我們現(xiàn)在的用ISO9000國際質(zhì)量管理72第三部分:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變第三部分:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)73ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了質(zhì)量技術(shù)保證委員會,其目標(biāo)是制定一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn),該委員會以英國和加拿大的兩套標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),特別是日本全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過5年的努力,于1986年正式發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)“”ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》,該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布統(tǒng)一了全世界的質(zhì)量術(shù)語。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了質(zhì)量74ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變11987年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第一次發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn):ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系-設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南》ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變11987年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第一次75ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變287版的標(biāo)準(zhǔn)在貫徹實(shí)施中,各國普遍反映整體水平不高,過于簡單-傳統(tǒng)的質(zhì)量管理思想和方法比較多,現(xiàn)代的質(zhì)量管理技術(shù)和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用不夠,偏重認(rèn)證注冊的需要于是在1990年開始對1987版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改,到1994年,完成了對標(biāo)準(zhǔn)第一階段的修改。發(fā)布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1,加上其它10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),稱為94版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變287版的標(biāo)準(zhǔn)在貫徹實(shí)施中,各國普76ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變394版標(biāo)準(zhǔn)在使用中發(fā)現(xiàn)了很多不足:標(biāo)準(zhǔn)的過程和語言的表述主要針對硬件產(chǎn)品的組織,生產(chǎn)軟件和流程性材料的組織在實(shí)施上有很多不便。標(biāo)準(zhǔn)的框架適合規(guī)模較大的組織,規(guī)模小的組織難以適應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)提供了ISO9001、ISO9002、ISO9003三種質(zhì)量保證模式,給企業(yè)的應(yīng)用帶來了一定的局限性。標(biāo)準(zhǔn)對20項(xiàng)要素中的17項(xiàng)規(guī)定了程序文件。標(biāo)準(zhǔn)對于顧客有關(guān)的接口僅作了有限的規(guī)定和要求,忽視了對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視標(biāo)準(zhǔn)未考慮與其他管理體系的相容性,使組織實(shí)施綜合管理體系時,產(chǎn)生困難。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變394版標(biāo)準(zhǔn)在使用中發(fā)現(xiàn)了很多不足77ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變4廣泛征求使用者意見后,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織開始對標(biāo)準(zhǔn)第二階段的全面修訂工作。于2000年12月正式發(fā)布2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),它包括四個核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系–要求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績和改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量管理體系-質(zhì)量和環(huán)境體審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變4廣泛征求使用者意見后,國際標(biāo)準(zhǔn)化78ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變5該標(biāo)準(zhǔn)適合于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織。強(qiáng)調(diào)體系的有效性與效率,引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和過程,而不僅僅是程序文件和記錄組織在確保體系有效性的前提下,根據(jù)自身特點(diǎn)做出不同的選擇充分體現(xiàn)八項(xiàng)基本管理原則采用過程方法,體現(xiàn)了管理的一般原則突出了持續(xù)改進(jìn)提高了與其他體系的形容性將ISO9001、ISO9002、ISO9003SANZHONG標(biāo)準(zhǔn)合并為ISO9001:2000.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變5該標(biāo)準(zhǔn)適合于所有產(chǎn)品類別、79ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62000版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,在取得成績的同時也發(fā)現(xiàn)了不少需要改進(jìn)之處,2004年,ISO/TC176成員國對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)評審,以確定是否撤銷、保持原狀、修正和修訂。評審結(jié)果表明:需要修訂ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),所謂修訂,是指對“規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪減”,在年會上,該委員認(rèn)可了修正標(biāo)準(zhǔn)的報告,并成立項(xiàng)目組對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修正。于2008年11月15日正式發(fā)布了ISO9001:2008的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62000版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,在取得成績80ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62008年,ISO發(fā)布聯(lián)合公告,要求ISO9001:2008在發(fā)布1年后,即2009年11月5日,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布2年后,即2010年11月15日,所有ISO9001:2000認(rèn)證幀數(shù)均失效。我國認(rèn)監(jiān)委在2009年2月也發(fā)出了同樣的通知。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變62008年,ISO發(fā)布聯(lián)合公告,81ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變72008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系–要求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績和改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量管理體系-質(zhì)量和環(huán)境體審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的演變72008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的82第四部分:ISO90001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證過程ISO9001證書ISO9001適用的行業(yè)ISO9001的特點(diǎn)和益處ISO9001認(rèn)證步驟第四部分:ISO90001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證過程ISO9001證書83ISO9001證書
獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認(rèn)證證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場和贏得客戶信任的基本條件。ISO9001證書獲得ISO9084
ISO9000認(rèn)證適用行業(yè)
ISO9000認(rèn)證適用行業(yè)85ISO9001的特點(diǎn)和益處1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力,以高品質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)來迎接國際市場的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象,持續(xù)地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度
4、提高組織的管理水平和工作效率,降低內(nèi)部消耗,激勵員工士氣
5、規(guī)范各部門職責(zé),變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標(biāo)式管理,明確各部門的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)范工作流程
7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹立“以顧客為中心”的意識,提高個人工作質(zhì)量
9、通過貫徹“基于事實(shí)的決策”思想,提高組織的新產(chǎn)品開發(fā)成功率,降低經(jīng)營風(fēng)險ISO9001的特點(diǎn)和益處1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理86ISO9000認(rèn)證步驟簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:知識準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。ISO9000認(rèn)證步驟簡單地說,推行ISO9000有如下五個87ISO9000認(rèn)證步驟○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
○制訂目標(biāo);
○各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練;
○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn);
○質(zhì)量體系文件編寫(立法);
○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
○內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
○內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
○質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
○申請認(rèn)證。ISO9000認(rèn)證步驟○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
88第五部分:八項(xiàng)基本管理原則一.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)理解當(dāng)前的、潛在的和未來的需求,滿足于顧客要求并爭取超越的顧客的期望。第五部分:八項(xiàng)基本管理原則一.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):89“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn):2.1領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求的重要性。(5.1)2.2管理者應(yīng)確保顧客要求得到確定并予以滿足。(5.2)2.3管理者代表應(yīng)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。(5.5.2)2.4資源提供考慮應(yīng)以滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意為目的。(6.1)2.5與顧客有關(guān)的過程(7.2)2.6應(yīng)愛護(hù)顧客的財產(chǎn)。(7.5.4)2.7應(yīng)對顧客滿意的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量。(8.2.1)2.8適用時,對不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)。(8.3)2.9①對顧客滿意的信息進(jìn)行分析。②改進(jìn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn):903、實(shí)施“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則可為組織帶來好處:3.1使顧客的需求和其他受益者的需求被整個組織所理解。3.2確保有關(guān)的目標(biāo)的指標(biāo)能直接與顧客的需求和期望聯(lián)系起來。3.3促進(jìn)組織改進(jìn)業(yè)績,以滿足的需求。3.4取得顧客的青睞,招睞回頭客,迎來新客戶。3、實(shí)施“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則可為組織帶來好處:914、為了符合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開的活動:4.1了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望。4.2將顧客的需求或期望轉(zhuǎn)化為顧客要求。4.3確保組織的質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)顧客的要求。4.4將顧客的要求傳達(dá)到整個組織。4.5提高滿足顧客要求的意識。4.6加強(qiáng)與顧客的聯(lián)絡(luò)。4.7就有關(guān)顧客滿意信息實(shí)施監(jiān)視和測量。4.8持續(xù)改進(jìn)組織的過程和產(chǎn)品,使顧客滿意。4、為了符合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程92二、領(lǐng)導(dǎo)作用1、理解指南領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。二、領(lǐng)導(dǎo)作用932、“領(lǐng)導(dǎo)作用”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)
2.1最高管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2.2管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。2.3最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針:2.4.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能的層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。2.5.最高管理者應(yīng)確保組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,以實(shí)現(xiàn)總要求和質(zhì)量目標(biāo)。2.6.最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2.7最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程.2.8最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系.2、“領(lǐng)導(dǎo)作用”在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)2.943.實(shí)施”領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處3.1將組織的遠(yuǎn)景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)和指標(biāo).3.2使員工理解組織的目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力.3.實(shí)施”領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處953.實(shí)施”念領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處3.1將組織的遠(yuǎn)景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)和指標(biāo).3.2使員工理解組織的目標(biāo)并為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力.3.實(shí)施”念領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則給組織帶來的好處3.1將組964.組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開”領(lǐng)導(dǎo)作用”管理原則的活動
4.1做好發(fā)展規(guī)劃,為組織勾畫出一個清晰的遠(yuǎn)景.4.2在整個組織及各級,各層面設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo).4.3為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)進(jìn)行宏觀的策劃.4.4創(chuàng)造并堅持公共的價置觀,形成組織的精神的文化.4.5為員工提供職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán),建立信任,消除憂慮.4.6激發(fā),鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn).4.7提倡公開,誠懇的溝通.4.組織在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中展開”領(lǐng)導(dǎo)作用”管理原則97三.全員參與1.理解指南各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益.三.全員參與1.理解指南982.全員參與”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.1最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo).2.2最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通.2.3管理者代表應(yīng)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識,2.4從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任的2.5應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所能力,確保組織的員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn).2.全員參與”的原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)993.組織實(shí)施”全員參與”的好處3.1能是全員動員起來,積極參與,努力工作,從而實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo).3.2在運(yùn)作管理上,員工能積極參與某些決策和過程改進(jìn),為組織帶來收益.3.組織實(shí)施”全員參與”的好處3.1能是全員動員起來,積極1004.實(shí)施”全員參與”原則可采取的措施.
4.1識別每個過程活動的能力要求.4.2對員工進(jìn)行道德教育,使員工了其重要性和在組織總的作用.4.3規(guī)定職責(zé)和權(quán)限.4.4建立個人,部門目標(biāo),對實(shí)施過程進(jìn)行管理并評價其結(jié)果.4.5鼓勵員工參與制定目標(biāo)和決策.4.6針對每個人的目標(biāo),評價其業(yè)績.4.7啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會來提高自己的能力,知識和經(jīng)驗(yàn).4.8使員工自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)各種觀點(diǎn)和建議的交流.4.9創(chuàng)造條件,鼓勵創(chuàng)新.4.實(shí)施”全員參與”原則可采取的措施.
4.1識別每個過程101四.過程方法1.理解指南將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果.四.過程方法1.理解指南1022.”過程方法”的原則在ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)2.1鼓勵組織在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法.2.2總要求----使用過程方法建立組織的質(zhì)量管理體系.2.3過程的監(jiān)視和測量.2.”過程方法”的原則在ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)103過程方法——過程分析圖(烏龜圖)過程分析圖過程名稱和活動該過程使用什么資源(設(shè)備/材料/資金/時間)過程由誰分工實(shí)施(能力/經(jīng)驗(yàn)/技能/培訓(xùn))過程輸出過程輸入過程如何做(方法/程序/技術(shù))如何測量?(特性值/過程指標(biāo)/評估值)過程方法——過程分析圖(烏龜圖)過程分析圖過程名稱和活動該過1043”過程方法”原則在組織中的實(shí)施的好處3.1采用過程方法,可以通過有效地使用資源,使組織具有降低成本并縮短周期的能力.3.2由于對過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了管理和控制,能有效地預(yù)防問題,控制變異,從而獲改進(jìn)的和可預(yù)測的結(jié)果.3.3可集中注意每個過程可以改進(jìn)的機(jī)會,并按其影響大小的優(yōu)先次序進(jìn)行改進(jìn),3”過程方法”原則在組織中的實(shí)施的好處3.1采用過程方法,1054.”過程方法”原則在組織中的實(shí)施4.1識別質(zhì)量管理體系所需的過程,包括管理活動,資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互作用.4.2確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所需的活動,并明確這些過程的地運(yùn)行目標(biāo)和職責(zé).4.3確定對過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并對過程實(shí)施監(jiān)視和測量.4.4對過程的監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會,并采用措施,包括提供必要的資源,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),以提高過程的有效性和效率.4.5評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生風(fēng)險,后果及對顧客,供方以及其他相關(guān)方的影響.4.”過程方法”原則在組織中的實(shí)施1061.理解指南將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別,理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.管理的系統(tǒng)方法1.理解指南管理的系統(tǒng)方法1072.”管理的系統(tǒng)方法”原則在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中運(yùn)用2.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系.(標(biāo)準(zhǔn)4.1)2.2應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1條款的要求.(標(biāo)準(zhǔn)5.4.1)2.3組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需的過程.(標(biāo)準(zhǔn)7.1)2.4組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃(標(biāo)準(zhǔn)7.3.1)2.5組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行
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