2022年我國JAK1抑制劑行業(yè)在研量超全球總量 2024年市場規(guī)模有望超過百億

2022年我國JAK1抑制劑行業(yè)在研量超全球總量2024年市場規(guī)模有望超過百億2021年中國JAK1抑制劑行業(yè)分析報告-產(chǎn)業(yè)規(guī)?，F(xiàn)狀與發(fā)展規(guī)劃趨勢》顯示，JAK（Januskinase）是一種非受體型酪氨酸蛋白激酶，JAK激酶家族的蛋白有4個，分別為JAK1、JAK2、JAK3、TYK2，不同的受體結(jié)合選擇不同的JAK蛋白。從功能獲得性表達或突變分析來看，JAK1、JAK3更多的與免疫調(diào)節(jié)有關(guān)，JAK2則與紅細胞和血小板的生成直接相關(guān)。同時，JAK1廣泛存在于體內(nèi)各種組織和細胞中，與IL-6、IFN等炎癥因子的激活密切相關(guān)，是免疫、炎癥等疾病領(lǐng)域的重要靶點。一、JAK1抑制劑研發(fā)情況1.全球JAK1抑制劑研發(fā)現(xiàn)狀根據(jù)相關(guān)資料顯示，截至2021年8月底，全球已上市的JAK1抑制劑7個產(chǎn)品，如吉利德的Filgotinib、艾伯維的Upadacitinib、安斯泰來制藥的Peficitinib和日本煙草的Delgocitinib乳膏等。其中，F(xiàn)ilgotinib和Upadacitinib為選擇性JAK1抑制劑，其它產(chǎn)品為可抑制JAK1的非選擇性JAK抑制劑。公司

藥物名稱

批準適應(yīng)癥

靶點

全球首批年份

日本煙草

Delgocitinib

自身免疫性疾?。禾貞?yīng)性皮炎

TYK2/JAK2/JAK3/JAK1

2020（僅日本）

吉利德

Filgotinib

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

JAK1

2020

艾伯維

Upadacitinib

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

JAK1

2019

安斯泰來制藥

Peficitinib

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

TYK2/JAK2/JAK3/JAK1

2019

禮來/因賽特醫(yī)療

Baricitinib（巴瑞替尼）

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

JAK2/JAK1

2017

輝瑞

Tofacitinib（酸托法替布）

自身免疫性疾?。簼冃越Y(jié)腸炎;銀屑病關(guān)節(jié)炎;類風濕關(guān)節(jié)炎

JAK3/JAK1/JAK2

2012

諾華

Ruxolitinib（蘆可替尼）

腫瘤：骨髓纖維化；真性紅細胞

增多癥；免疫性疾?。杭毙砸浦参锟顾拗鞑?/p>

JAK2/JAK1

2011

與此同時，截至2021年8月底，全球在研的JAK1抑制劑共有9款，其中，已提交NDA的有1款；處于臨床III期或關(guān)鍵性臨床試驗的有4款；臨床II期的有3款。其中選擇性JAK1抑制劑包括輝瑞的Abrocitinib、江蘇恒瑞的SHR0302和公司的DZD4205。全球在研JAK1抑制劑情況公司

藥物名稱

全球最高研發(fā)狀態(tài)

Active適應(yīng)癥

靶點

輝瑞

Abrocitinib

NDA

自身免疫?。禾貞?yīng)性皮炎；超敏反應(yīng)；濕疹；遺傳性皮膚病

JAK1

因賽特醫(yī)療

Itacitinib

臨床III期

腫瘤：血液惡性腫瘤；霍奇金淋巴瘤；T細胞幼淋巴細胞白血?。籅細胞惡性腫瘤；骨髓增殖性腫瘤；轉(zhuǎn)移性肉瘤；非小細胞肺癌；肝細胞癌；結(jié)直腸癌；免疫?。阂浦参锟顾拗鞑?；潰瘍性結(jié)腸炎；炎癥：細胞因子釋放綜合征；閉塞性細支氣管炎

JAK2/JAK1

江蘇恒瑞

SHR0302

臨床III期

自身免疫?。簭娭毙约怪祝活愶L濕關(guān)節(jié)炎；斑禿；特應(yīng)性皮炎；克羅恩??；潰瘍性結(jié)腸炎

JAK1

吉利德科學(xué)

Momelotinib

臨床III期

腫瘤：骨髓纖維化

JAK2/ACVR1/JAK1

迪哲醫(yī)藥

DZD-4205

II期關(guān)鍵性臨床試驗

腫瘤：復(fù)發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤

JAK1

臨床I期

免疫?。貉装Y性腸病

臨床前研究

腫瘤：皮膚T細胞淋巴瘤；骨髓增殖性腫瘤；多發(fā)性骨髓瘤免疫?。焊裳郯Y；特應(yīng)性皮炎

里格爾制藥

ATI-501

臨床II期

自身免疫?。好摪l(fā)

JAK3/JAK1

里格爾制藥

ATI-502

臨床II期

自身免疫?。禾貞?yīng)性皮炎

JAK3/JAK1

輝瑞制藥

Brepocitinib

臨床II期

自身免疫?。夯撔院瓜傺?/p>

TYK2/JAK1

TLLPharmaceutical

TLL-018

臨床I期

健康受試者

JAK1/TYK2

2.中國JAK1抑制劑研發(fā)現(xiàn)狀根據(jù)相關(guān)資料顯示，截至2021年8月31日，中國已批準上市的JAK1抑制劑共3款，分別是禮來和因賽特醫(yī)療共同研發(fā)的巴瑞替尼，諾華的蘆可替尼和輝瑞的托法替布，均為可抑制JAK1的非選擇性JAK抑制劑。中國已上市JAK1抑制劑公司

藥物名稱

批準適應(yīng)癥

靶點

中國首批年份

禮來/因賽特醫(yī)療

Baricitinib（巴瑞替尼）

自身免疫性疾病：類風濕關(guān)節(jié)炎

JAK1/JAK2

2019

諾華

Ruxolitinib（蘆可替尼）

腫瘤：骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥

JAK1/JAK2

2017

輝瑞

Tofacitinib（托法替布）

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

JAK3/JAK1/JAK2

2017

與此同時，截至2021年8月，中國在研的JAK1抑制劑共12款，其中2款已提交上市申請，臨床III期或關(guān)鍵性臨床試驗的有4款；處于臨床II期的3款；處于臨床I期的有3款。其中，選擇性JAK1抑制劑包括輝瑞的Abrocitinib，艾伯維的Upadacitinib、江蘇恒瑞的SHR0302和公司的DZD4205。中國在研JAK1抑制劑情況企業(yè)

藥物名稱

中國最高研發(fā)狀態(tài)

適應(yīng)癥

靶點

艾伯維

Upadacitinib(烏帕替尼)

NDA

自身免疫性疾病：中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）；潰瘍性結(jié)腸炎；中重度活動性克羅恩?。恢兄囟然顒有糟y屑病關(guān)節(jié)炎；中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎；中重度活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡

JAK1

輝瑞

Abrocitinib（阿布昔替尼）

NDA

自身免疫性疾病：特應(yīng)性皮炎

JAK1

安斯泰來

Peficitinib（ASP015K）

臨床III期

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

TYK2/JAK2/JAK3/JAK1

江蘇恒瑞

SHR0302

臨床III期

自身免疫性疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎；強直性脊柱炎；克羅恩??；潰瘍性結(jié)腸炎；斑禿；特應(yīng)性皮炎

JAK1

迪哲醫(yī)藥

AZD-4205

II期關(guān)鍵性臨床試驗

腫瘤：復(fù)發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤

JAK1

臨床I期

免疫?。貉装Y性腸病

臨床前研究

腫瘤：皮膚T細胞淋巴瘤；骨髓增殖性腫瘤；多發(fā)性骨髓瘤免疫?。焊裳郯Y；特應(yīng)性皮炎

澤璟制藥

Jaktinib（杰克替尼）

臨床III期

自身免疫性疾病：強直性脊柱炎；特發(fā)性肺纖維化；特應(yīng)性皮炎；斑禿；腫瘤：骨髓纖維化

JAK2/JAK1

輝瑞

Brepocitinib（PF-06700841）

臨床II期

自身免疫性疾?。合到y(tǒng)性紅斑狼瘡

TYK2/JAK1

無錫福欣醫(yī)藥/藥明康德

WXFL10203614

臨床II期

自身免疫性疾病：類風濕關(guān)節(jié)炎

JAK1

科倫博泰生物

KL130008

臨床II期

自身免疫疾?。侯愶L濕關(guān)節(jié)炎

JAK

微芯生物

CS12192

臨床I期

自身免疫性疾病：移植物抗宿主病、多發(fā)性硬化病、斑禿、特發(fā)性皮炎等免疫性疾病

TBK1/JAK3/JAK1

高光制藥

TLL-018

臨床I期

自身免疫性疾病：類風濕關(guān)節(jié)炎

JAK1/TYK2

石藥集團歐意藥業(yè)

SYHX1901

臨床I期

自身免疫性疾?。合到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關(guān)節(jié)炎

JAK/SyK

1.全球JAK1抑制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)模現(xiàn)階段，全球共有6款JAK1抑制劑（包括選擇性JAK1抑制劑和可抑制JAK1的非選擇性JAK抑制劑）獲批上市，其中最早于2011年即獲得批準。2015-2019年，全球JAK1抑制劑行業(yè)市場規(guī)模呈穩(wěn)定增長趨勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年全球JAK1抑制劑市場規(guī)模約為55億美元，預(yù)計2024年市場規(guī)模將快速增長至192億美元，2019-2024年的年復(fù)合增長率為28.4%。2015-2024年全球JAK1抑制劑行業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測情況1.中國JAK1抑制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)模在國內(nèi)市場，自從2017年我國首個JAK1抑制劑產(chǎn)品獲批以來，行業(yè)市場規(guī)模得到快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國JAK1抑制劑行業(yè)市場規(guī)模約為4億元人民幣，預(yù)計2024