PFMEA潛在過程失效模式及后果分析課件

過程失效模式及后果分析

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis2010年8月30日課程大綱參考資料：《FMEA實(shí)施手冊》第四版第一章FMEA通用指南第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述第三章過程FMEA的開發(fā)過程流程圖PFMEA表格說明（表頭、主體）1第一章FMEA的通用指南FMEA是一種以確保在產(chǎn)品和過程的開發(fā)過程中潛在問題被考慮并被闡明的分析方法。最明顯的結(jié)果的跨職能小組的集體知識的文件化。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”行為，而不是“后見之明”的行動。FMEA也可以應(yīng)用于非生產(chǎn)的領(lǐng)域，例如管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)分析，或是對安全系統(tǒng)的評估。2第一章FMEA的通用指南在任何公司內(nèi)FMEA都是一個(gè)重要的活動。因?yàn)镕MEA的開發(fā)是一個(gè)影響到整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的多方論證的活動，它的實(shí)施需要周詳?shù)挠?jì)劃雙使其充分發(fā)揮效力。這個(gè)過程需要一段相當(dāng)長的時(shí)間，而且對所需要的資源的承諾是相當(dāng)重要的。對于FMEA過程的開發(fā)來說，過程所有人和最高管理部門是承諾是很重要的。盡管原則相同，實(shí)施的方法還是會隨著相關(guān)公司的規(guī)模和結(jié)構(gòu)不同而不同。3第一章FMEA的通用指南FMEA是由多功能小組開發(fā)的。小組的規(guī)模取決于設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度以及公司的規(guī)模和組織。小組成員需要相關(guān)的專業(yè)知識、時(shí)間和管理者的授權(quán)當(dāng)對一個(gè)項(xiàng)目（失效模式、原因等）進(jìn)行描述時(shí)，F(xiàn)MEA使用的語言應(yīng)盡可能的明確，且不應(yīng)擴(kuò)展或推測，超出小組對可能產(chǎn)生的失效后果的認(rèn)知程度。明確的陳述、簡明扼要的術(shù)語、對實(shí)際效應(yīng)的關(guān)注是識別和減輕風(fēng)險(xiǎn)問題的關(guān)鍵。4第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述基本結(jié)構(gòu)被分析的產(chǎn)品或過程的功能、要求和可交付性不滿足功能性要求時(shí)失效模式失效模式的影響和后果失效模式的潛在原因針對失效模式的原因的措施和控制，以及預(yù)防失效模式重復(fù)出現(xiàn)的措施6第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述確定小組：多功能小組，具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、資源或?qū)I(yè)知識定義范圍：確立FMEA分析的界限定義顧客：最終使用者：將會使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織OEM組裝和制造中心：制造作業(yè)和汽車組裝發(fā)生的OEM場所供應(yīng)商鏈制造：任何后續(xù)、下游作業(yè)或下一道工序監(jiān)管機(jī)構(gòu)：政府機(jī)構(gòu)7第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識別功能、要求和規(guī)定弄清項(xiàng)目設(shè)計(jì)的意圖或過程目的，有助于決定每個(gè)功能特征或功能項(xiàng)目的潛在失效模式。識別潛在失效模式失效模式是指產(chǎn)品或過程可能不能滿足設(shè)計(jì)意圖世界形勢過程要求的方式或方法，假定失效可能發(fā)生但可能不必然發(fā)生。失效模式要用技術(shù)術(shù)語進(jìn)行描述，不同于顧客所關(guān)注的現(xiàn)象。如果一個(gè)要求對應(yīng)有大量的失效模式，說明所定義的要求不夠簡潔。8第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識別潛在后果潛在后果就是失效模式的影響，就如顧客的感受一樣。顧客可能是內(nèi)部顧客或最終使用者。確定潛在失效后果包括失效后果的分析和這些后果的嚴(yán)重度分析。識別潛在起因潛在失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的一種指示，并依據(jù)可以糾正或被控制的原則進(jìn)行描述。潛在失效起因是設(shè)計(jì)缺陷和一種指示，它的后果是失效模式。一個(gè)起因和它所導(dǎo)致的失效模式有一種直接的關(guān)系（如：如果起因發(fā)生，那么失效模式就會發(fā)生）。充分詳細(xì)地識別失效模式的原因，就能識別合適的控制和措施計(jì)劃。如果有多個(gè)起因，那么要對每一個(gè)起因進(jìn)行單獨(dú)的潛在起因分析。9第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識別控制控制是指那些預(yù)防或探測失效起因或失效模式的活動將預(yù)防作為重點(diǎn)的控制將會提供大量的回報(bào)。識別和評估風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評估是FMEA過程中一個(gè)重要的步驟。風(fēng)險(xiǎn)評估通過三個(gè)方面進(jìn)行評估：嚴(yán)重度：對顧客受失效影響程度進(jìn)行評估頻度：指失效發(fā)生的頻率探測度：對產(chǎn)品或過程如何探測失效起因或失效模式的一種評估。組織需要了解他們的顧客對風(fēng)險(xiǎn)評估的要求。建議措施和后果減少綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性一旦完成措施和獲得后果，應(yīng)將最新的嚴(yán)重度、頻度和探測度的等級記錄下來。10第二章對FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識別功能、要求和規(guī)定識別潛在失效模式識別潛在后果識別潛在起因識別控制識別和評估風(fēng)險(xiǎn)建議措施和后果11第三章過程FMEA的開發(fā)假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會滿足設(shè)計(jì)要求所提供的零件或原材料是正確的，除非這可以被FMEA小組由歷史數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題前提條件信息開發(fā)：這些信息被用于理解制造和組裝作業(yè)分析并定義它們的要求過程流程圖：有助于確定分析范圍高層過程圖詳細(xì)過程流程圖12第三章過程FMEA的開發(fā)13第三章過程FMEA的開發(fā)過程流程圖過程FMEA應(yīng)該與過程流程圖里的信息一致。過程流程圖的范圍應(yīng)該包括從單個(gè)零件加工到組裝，包括運(yùn)輸、接收、材料運(yùn)輸、儲存、傳送和貼標(biāo)簽等所有的制造作業(yè)。可能需要運(yùn)用過程流程圖進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)評估，以確定那些對產(chǎn)品制造和組裝有影響的作業(yè)或單個(gè)步驟，并將他們納入過程FMEA。14第三章過程FMEA的開發(fā)過程流程圖過程FMEA的開發(fā)是從確定每個(gè)過程/功能的要求開始的。要求是每個(gè)作業(yè)/步驟的輸出，它們和產(chǎn)品的要求是相關(guān)的。這些要求對每個(gè)作業(yè)/步驟應(yīng)該達(dá)到的內(nèi)容進(jìn)行了描述。這些要求為確定潛在失效模式提供了基礎(chǔ)。由同一個(gè)小組開發(fā)過程流程圖、過程FMEA和控制計(jì)劃，以確保其持續(xù)性。15第三章過程FMEA的開發(fā)其它信息來源給小組提供強(qiáng)調(diào)和捕捉過程要求討論的途徑，包括：DFMEA圖紙和設(shè)計(jì)記錄過程清單相互關(guān)系（特性）矩陣內(nèi)部或外部（顧客）不符合項(xiàng)，如在歷史數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上知名的失效模式質(zhì)量及可靠性歷史16第三章過程FMEA的開發(fā)信息調(diào)查在確定了后果分析的范圍后，小組應(yīng)該通過評審歷史信息開始信息調(diào)查，范圍包括：從以前產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)旗袍中學(xué)習(xí)到的經(jīng)驗(yàn)，以及任何建立最佳實(shí)踐的可得信息，包括職指南和標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)零部件標(biāo)識或防錯(cuò)方式等項(xiàng)。從相似或以前的產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)獲得質(zhì)量績效信息包括過程產(chǎn)量、首次生產(chǎn)力、ppm、過程能力指數(shù)（Cp和Cpk）和保修指標(biāo)。這些信息可以作為有用的輸入以確定嚴(yán)重度、頻度和探測度。17第三章過程FMEA的開發(fā)練習(xí)選一個(gè)工序，編制流程圖。以該流程圖為基礎(chǔ)，跟隨后續(xù)的內(nèi)容，逐項(xiàng)填寫PFMEA表格。18第三章過程FMEA的開發(fā)FMEA表格填寫19第三章過程FMEA的開發(fā)過程步驟(a1)在編號過程和術(shù)語基礎(chǔ)上，填入對被分析的過程步驟和作業(yè)標(biāo)識，例如填入編號或名稱等所用的過程編號方案、順序和術(shù)語應(yīng)與過程流程圖里所用的一樣，以確保其追溯性及與其它文件的關(guān)系（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等）。修理和返工作業(yè)也應(yīng)包括在這里面。過程功能(a2)無出與每個(gè)被分析的過程步驟或作業(yè)相對應(yīng)的功能。過程功能描述了作業(yè)的目的和意圖。如果所給的作業(yè)包含多個(gè)被分析的過程功能，每個(gè)功能都應(yīng)排列在表格里，并且包含各自的“要求”以幫助相關(guān)失效模式的開發(fā)。20第三章過程FMEA的開發(fā)要求(a3)列出被分析過程步驟或作業(yè)的每個(gè)過程功能要求。要求就是規(guī)定的過程輸入以滿足設(shè)計(jì)意圖和其它的顧客要求如果所給的功能有多個(gè)要求，每個(gè)要求都應(yīng)該列在表格里，并且?guī)в懈髯韵嚓P(guān)的失效模式以促進(jìn)分析。21第三章過程FMEA的開發(fā)潛在失效模式(b)潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求（包括設(shè)計(jì)意圖）的生產(chǎn)方式。在FMEA準(zhǔn)備過程中，要假定提供的零件/原材料是正確的，除非這可以被FMEA小組由歷史數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題。也可以假定產(chǎn)品基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)是正確的，但如果是設(shè)計(jì)問題導(dǎo)致過程問題，應(yīng)該及時(shí)通知設(shè)計(jì)小組以便得到解決。根據(jù)過程要求對特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。潛在失效模式應(yīng)該用技術(shù)術(shù)語描述，而不是描述成被顧客注意的癥狀。22第三章過程FMEA的開發(fā)23第三章過程FMEA的開發(fā)潛在失效模式如果要求已經(jīng)被定義好，那么潛在失效模式也就可以確定了，通過確定具體要求不被滿足的條件來確定失效模式。每個(gè)要求都有多個(gè)相應(yīng)的失效模式。如果一個(gè)要求對應(yīng)大量的潛在失效模式，則對這個(gè)要求的定義可能不恰當(dāng)。假設(shè)一種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生，我們稱之為“潛在”。通過對以往運(yùn)行的不良（TGW）、關(guān)注點(diǎn)、不合格品或廢料報(bào)告的評審及“頭腦風(fēng)暴”來驗(yàn)證潛在失效模式的完整性。它來源應(yīng)該包括比較類似過程和對類似零部件相關(guān)顧客要求進(jìn)行評審以驗(yàn)證失效模式的完整性。24第三章過程FMEA的開發(fā)潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式顧客感知到的影響。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者：下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商或車主。當(dāng)評審潛在失效模式，每一個(gè)都必須考慮。過程FMEA產(chǎn)品后果應(yīng)該和相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中的產(chǎn)品后果是一致的。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則該失效模式應(yīng)在過程FMEA中指出。如果是最終使用者，失效后果應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。如果顧客是下道作業(yè)或后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該后果應(yīng)該以過程/作業(yè)性能來描述。25第三章過程FMEA的開發(fā)26第三章過程FMEA的開發(fā)為了確定潛在失效后果，我們需要回答以下問題1、該潛在失效模式是否實(shí)際妨礙了下面作業(yè)，或?qū)υO(shè)備或操作人員造成傷害？如果是，就要評估制造影響如果不是，就直接看問題2。例：在作業(yè)XX中無法鉆孔、在作業(yè)XX中損壞設(shè)備、不能在作業(yè)XX中組裝、對顧客設(shè)備操作人員造成傷害、在XX作業(yè)中引起過量的設(shè)備磨損、不能連接到客戶設(shè)備上等。27第三章過程FMEA的開發(fā)為了確定潛在失效后果，我們需要回答以下問題2、對最終使用者有什么潛在影響？除了任何已策劃或?qū)嵤┑目刂?，包括防錯(cuò)或防誤外，還應(yīng)考慮最終使用者可能注意或經(jīng)歷的事項(xiàng)。確定后進(jìn)入問題3。例：噪音、費(fèi)力、異味、間歇性作業(yè)、漏水、大量浪費(fèi)、無法校準(zhǔn)、難以控制、外觀不良等。28第三章過程FMEA的開發(fā)為了確定潛在失效后果，我們需要回答以下問題3、如果失效后果在抵達(dá)最終使用者之前被探測出來會發(fā)生什么情況？對現(xiàn)行或接收的工作地點(diǎn)的潛在后果也需要考慮。例：停止生產(chǎn)線、停止裝運(yùn)、推場暫停、產(chǎn)品100%報(bào)廢、降低生產(chǎn)線速度、需要增加人力以維持要求的生產(chǎn)線速率等。如果在考慮了問題2和3時(shí)，確定了多個(gè)潛在失效模式，所有的失效模式都要列出來，但是當(dāng)對生產(chǎn)的嚴(yán)重程度等級進(jìn)行文件化時(shí)，就只需考慮最壞的潛在失效模式。29第三章過程FMEA的開發(fā)嚴(yán)重度嚴(yán)重度是以一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評價(jià)等級。它是單個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級別。小組應(yīng)對評價(jià)準(zhǔn)則與級別系統(tǒng)過成共識，并一致地使用它們。對級別數(shù)值為9和10，不建議修改判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度級別為1時(shí)，不應(yīng)該再進(jìn)行分析。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則如下表。30第三章過程FMEA的開發(fā)嚴(yán)重度的推薦準(zhǔn)則31第三章過程FMEA的開發(fā)嚴(yán)重度的推薦準(zhǔn)則32第三章過程FMEA的開發(fā)分類本欄可用來強(qiáng)調(diào)可能需要進(jìn)一步工程評審的高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式或起因本欄也可用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一引起特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類顧客特殊要求可能標(biāo)明特殊產(chǎn)品或過程特性符號及它們的用法。當(dāng)一個(gè)特殊特性在被標(biāo)以嚴(yán)重度9或10時(shí)，應(yīng)該通報(bào)設(shè)計(jì)工程師，因?yàn)檫@可能影響工程文件。33第三章過程FMEA的開發(fā)潛在失效模式起因潛在失效模式起因是指失效是怎樣產(chǎn)生的，并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來描述。潛在失效起因可以是設(shè)計(jì)或過程缺陷的一種指示，其結(jié)果就是失效模式。針對每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，確定并列出每個(gè)可以想到的失效原因。應(yīng)該盡量精確完整地詳細(xì)闡述每個(gè)起因。分開列出各個(gè)起因，可能會導(dǎo)致對每個(gè)起因著重分析并可能產(chǎn)生不同的測量、控制和措施計(jì)劃。也可能會有一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)致失效模式的起因被分析。這導(dǎo)致表格中的每個(gè)起因有多行內(nèi)容。34第三章過程FMEA的開發(fā)潛在失效模式起因在過程FMEA的準(zhǔn)備過程中，小組應(yīng)假定進(jìn)入的零部件或原材料是正確的，除非因小組謹(jǐn)慎發(fā)現(xiàn)歷史數(shù)據(jù)顯示進(jìn)入的零部件有質(zhì)量缺陷。就列出明確的錯(cuò)誤或故障，如沒有安裝密封墊或密封墊裝反了。而不應(yīng)使用模糊的措辭，如操作員錯(cuò)誤或密封墊錯(cuò)誤安裝等。35第三章過程FMEA的開發(fā)36第三章過程FMEA的開發(fā)頻度頻度是指具體失效起因發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級數(shù)字是一個(gè)比較的含義，而不是絕對的數(shù)值。潛在失效起因頻度可能性的評估分為1到10級，應(yīng)該使用一致的頻度級別系統(tǒng)以確保其持續(xù)性。頻度的級別數(shù)是在FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較等級，可能無法反映出實(shí)際發(fā)生的可能性。小組應(yīng)就評價(jià)準(zhǔn)則和先后次序排列系統(tǒng)達(dá)成共識，并一致地應(yīng)用它們。下表是推薦使用的準(zhǔn)則。37第三章過程FMEA的開發(fā)38第三章過程FMEA的開發(fā)頻度“每項(xiàng)/每輛車的事故”是用來顯示過程在實(shí)施過程中預(yù)計(jì)到的失效數(shù)目。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可用該數(shù)據(jù)來確認(rèn)該頻度級別。在其它情況下，可能用表中左邊欄目中的文字描述和用于預(yù)估等級的適當(dāng)?shù)倪^程知識中的數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評價(jià)。39第三章過程FMEA的開發(fā)現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效原因發(fā)生，探測可能發(fā)生的失效模式或失效起因的控制的描述。有2種過程控制需要考慮：預(yù)防和探測預(yù)防：消除（預(yù)防）失效起因或失效模式，或減少它們出現(xiàn)的概率探測：識別（探測）失效起因或失效模式，并引導(dǎo)至糾正措施或?qū)Σ叩拈_發(fā)40第三章過程FMEA的開發(fā)現(xiàn)行行過程控制如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法整合為過程過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯念l度。最初的探測度將基于對失效起因或?qū)κＪ教綔y的過程控制。因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)制表方式（如統(tǒng)計(jì)過程控制）一般是用抽樣的方法來評價(jià)過程穩(wěn)定性和探測失控條件，所以在評價(jià)單個(gè)具體的探測控制時(shí)不需要考慮它們。但是統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）可能被認(rèn)為是特殊起因的預(yù)防控制，這些具體起因趨勢在實(shí)際的不符合產(chǎn)生前蚵確認(rèn)的，如工具磨損。41第三章過程FMEA的開發(fā)42第三章過程FMEA的開發(fā)現(xiàn)行過程控制檢驗(yàn)應(yīng)該保守地用作控制。（即盡量不用）表格中有預(yù)防控制和探測控制2個(gè)欄位。如果只有一個(gè)欄位，應(yīng)使用前綴來區(qū)分預(yù)防和探測預(yù)防控制的前綴是——P探測控制的前綴是——D43第三章過程FMEA的開發(fā)探測度探測度是結(jié)合了列在探測控制欄中最佳的探測控制的等級。探測度是在單獨(dú)的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計(jì)劃的探測控制需要不斷地改進(jìn)。當(dāng)多個(gè)控制被確定時(shí)，建議每項(xiàng)控制的探測等級應(yīng)包含在控制描述中，成為其中的一部分。在探測欄記錄下最低的等級值。44第三章過程FMEA的開發(fā)探測度假設(shè)失效已發(fā)生，然后評審所有“現(xiàn)行過程控制”預(yù)防該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要自動推地推斷：因?yàn)轭l度低，所以探測度也低。一定要評審控制低頻次失效模式的能力（預(yù)防）或預(yù)防它們在過程中進(jìn)一步蔓延的能力（探測）。隨機(jī)抽查不太可能去探測某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響探測度等級。小組應(yīng)就評價(jià)準(zhǔn)則和先后次序排列系統(tǒng)達(dá)成共識，并一致地應(yīng)用它們。下表是推薦使用的準(zhǔn)則。45第三章過程FMEA的開發(fā)46第三章過程FMEA的開發(fā)47第三章過程FMEA的開發(fā)決定措施的優(yōu)先等級小組一旦完成對失效模式及后果、原因和控制、包括對嚴(yán)重度、頻次及探測度等級的鑒定后，就必須決定是否需要進(jìn)一步的措施去降低風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)楸旧碣Y源、時(shí)間、技術(shù)及其它因素的限制，必須選擇怎樣更好地為這些措施排列優(yōu)先等級。小組最先的焦點(diǎn)應(yīng)該是嚴(yán)重度最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度達(dá)到9或10時(shí)，小組應(yīng)該確保必須在現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制和建議措施中寫明此風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)嚴(yán)重度是8或小于8時(shí)，小組就應(yīng)該考慮頻度及探測度最高失效模式。48第三章過程FMEA的開發(fā)決定措施的優(yōu)先等級小組的責(zé)任是查看信息，決定解決方法和確定如何排列降低風(fēng)險(xiǎn)措施的順序，以便更好地為組織和顧客服務(wù)。風(fēng)險(xiǎn)評估/風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是協(xié)助排列措施優(yōu)先等級的方法之一。RPN=嚴(yán)重度（S）×頻度（O）×探測度（D）在單獨(dú)的FMEA范圍中，該值可以是1到1000。不建議使用RPN閾值來決定措施是否必要。專用的閾值是假設(shè)RPNs是一種測量工具。這種測量工具可以測量相對危險(xiǎn)（通常不是）及不需要繼續(xù)改進(jìn)（通常需要）的潛在失效模式。49第三章過程FMEA的開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評估/風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）另一個(gè)需要關(guān)注的是，并不存在要求必須采取措施的RPN閾值。例：如果決定RPN閾值為100，那么應(yīng)該對B項(xiàng)目采取措施。而實(shí)際上，盡管A項(xiàng)目的RPN為90，小于閾值，但由于其嚴(yán)重度為9，所以還是應(yīng)該優(yōu)先考慮。項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測度RPNA92590B74411250第三章過程FMEA的開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評估/風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）很不幸的是指定這樣一個(gè)閾值很可能讓小組成員花時(shí)間去達(dá)成較低的頻度或探測度以減少RPN值。這類行為僅僅是將RPN值保持在閾值以下，而避開解決隱藏在失效模式原因之下的真正問題。確定一個(gè)具體程序里的風(fēng)險(xiǎn)是否“可接受”需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在對嚴(yán)重度、頻度和探測度分析的基礎(chǔ)上，而不是建立在RPN閾值上。RPN指數(shù)用于小組的討論是一種有有用的工具，但同時(shí)我們也要了解RPN的局限性。無論如何，不推薦用RPN閾值去確定措施的優(yōu)先等級51第三章過程FMEA的開發(fā)建議措施通常，與探測措施相比，推薦采用預(yù)防措施，如我們會優(yōu)先考慮使用過程防錯(cuò)，而不是隨機(jī)質(zhì)檢或相關(guān)監(jiān)查。任何建議推薦的糾正措施的目的都是為了降低嚴(yán)重度、頻度和探測度的等級。降低嚴(yán)重度：只有修改設(shè)計(jì)或過程才能降低嚴(yán)重度等級。降低頻度等級：要降低頻度等級可能需要對過程和設(shè)計(jì)進(jìn)行修改。通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)修改來排除或調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因，可能會降低頻度的等級。學(xué)習(xí)用統(tǒng)計(jì)方法來理解變差的來源，可能會有得于降低頻度。52第三章過程FMEA的開發(fā)建議措施降低探測度等級：我們更傾向于用防錯(cuò)/防誤的方法。重新設(shè)計(jì)探測方式可以降低探測度等級。在一些情況下，為增加探測可能性可能要求對過程步驟的設(shè)計(jì)進(jìn)行變更。要提高探測控制，需要對過程變差的主要原因和任何特殊原因有一定的了解和理解。增加檢驗(yàn)頻次通常不是一種有效的措施，它應(yīng)該只能作為暫時(shí)措施來收集過程的額上信息，以便采取永久性的預(yù)防措施。如果沒有建議措施，在這一欄中輸入”無“來標(biāo)識。填寫“無”并注明理由是非常有用的，特別是在高嚴(yán)重度的情況下。53第三章過程FMEA的開發(fā)建議措施對于過程行為的評估，可能包括但不限于以下幾項(xiàng)之一的評審：過程DOE（試驗(yàn)設(shè)計(jì)）的結(jié)果或其它可用的試驗(yàn)；修改過的過程流程圖、初步計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書或預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃對設(shè)備、固定裝置及機(jī)械說明的評審新的或修改過的感應(yīng)/探測裝置責(zé)任和目標(biāo)完成日期把負(fù)責(zé)完成每一項(xiàng)建議措施的組織和個(gè)名稱，包括目標(biāo)完成日期填寫在本欄中。54第三章過程FMEA的開發(fā)措施結(jié)果這一部分用來標(biāo)識任何完成措施的結(jié)果和它們對嚴(yán)重度、頻度和探測度（S,O,D）的等級以及RPN值的影響。所采取的措施及完成日期當(dāng)措施實(shí)施后須對所采取的措施進(jìn)行簡短描述及填入實(shí)際完成的日期。55第三章過程FMEA的開發(fā)嚴(yán)重度、頻度探測度和RPN值在預(yù)防/糾正措施完成后，確定和記錄措施執(zhí)行之后的嚴(yán)重度、頻度和探測度等級。計(jì)算和記錄措施執(zhí)行之后的措施優(yōu)先指數(shù)。（如RPN值）所有修改后的等級應(yīng)被評審。如果不能確定問題已得到解決，應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆治龊驮囼?yàn)加以驗(yàn)證。如果有必要采取進(jìn)一步的措施，就重新進(jìn)行分析。關(guān)鍵是應(yīng)隨時(shí)處理持續(xù)改進(jìn)的狀態(tài)。56第三章過程FMEA的開發(fā)PFMEA的維護(hù)PFMEA是五種動態(tài)文件，每當(dāng)有產(chǎn)品或過程的設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)該按要求進(jìn)行評審并更新。對PFMEAs