醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析

制藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖及其分析企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)(銷售企業(yè)為例）（1）醫(yī)藥企業(yè)包括：abc、流通企業(yè)D、綜合性醫(yī)藥企業(yè)其中主要產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)每一個(gè)板塊都有相應(yīng)的企業(yè)結(jié)構(gòu),a、b、c綜合起來就形成一個(gè)規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè):產(chǎn)業(yè)鏈：研發(fā)企業(yè)--生產(chǎn)企業(yè)--流通企業(yè)（2）企業(yè)重點(diǎn)崗位：a、研發(fā)型企業(yè)：主要類型是原料藥中間體研發(fā)和制劑研發(fā)主要崗位是研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、高級(jí)研發(fā)員、研發(fā)員、研發(fā)助理、研發(fā)分析人員（一般崗位要求:1。研發(fā)總監(jiān):(例）――有機(jī)化學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷或具有高級(jí)技術(shù)職稱,35~45歲;力；――具有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的綜合管理能力，精通各種實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和管理。――熟悉各種分析方法，熟悉新藥研發(fā)及臨床的工作流程。的各種問題。2（例）任職要求：153、有分析問題、處理問題、解決問題的能力；4.有一定組織、領(lǐng)導(dǎo)能力。3（任職資格:1、本科以上學(xué)歷，具備10年以上藥物合成研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。2隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。4.研發(fā)員：(例）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)及技能要求1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)，化學(xué)工程,化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè);2、1年以上原料藥合成工作經(jīng)驗(yàn)；3、英語CET—4,具備較強(qiáng)的英文檢索能力；4.有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；且工作認(rèn)真，仔細(xì)，主動(dòng)性和責(zé)任心強(qiáng).5（例）1機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)和多步合成工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；2、服從管理，工作主動(dòng)認(rèn)真，踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、勤奮，有良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,高度的工作責(zé)任心.6.研發(fā)分析人員（例）HPLC質(zhì)量研究基本要求;最好能熟悉藥品管理法；最好能了解新藥注冊(cè)管理程序；勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn)，具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通協(xié)作能力.）備注:相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)及資歷需要按照每家公司整個(gè)組織架構(gòu)體系及薪資體系來限定b、生產(chǎn)型企業(yè)主要分類:中藥、化學(xué)藥、生物藥三類企業(yè)主要部門:生產(chǎn)部：廠長、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工QAQCQAQCQA和QC設(shè)備動(dòng)力部：設(shè)備總監(jiān)、設(shè)備經(jīng)理、設(shè)備工程師（用）生產(chǎn)部：（一般崗位要求：廠長:（例）主要工作內(nèi)容和崗位職責(zé):1長期發(fā)展規(guī)劃；2、對(duì)藥廠的工作質(zhì)量、工作任務(wù)的完成、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負(fù)責(zé)；3、根據(jù)公司制定的計(jì)劃，組織實(shí)施公司下達(dá)的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃，合理調(diào)度、安排生產(chǎn)，檢查各部門工作，保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行；保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù)，確保安全文明生產(chǎn)；4、全面負(fù)責(zé)組織、建立工廠生產(chǎn)運(yùn)營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項(xiàng)制度流程；組織各部門提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本；5、制定并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃，審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議.110,5品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，年齡50歲以下，有執(zhí)業(yè)藥師資格證書；3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計(jì)劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)設(shè)備等基礎(chǔ)知識(shí)；4和獨(dú)立處理問題的能力；5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神.熟練操作計(jì)算機(jī)和辦公軟件。生產(chǎn)經(jīng)理：（有的企業(yè)廠長=生產(chǎn)經(jīng)理)（例）崗位職責(zé):1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計(jì)劃；2GMP3度、組織車間制定崗位SOP4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案并付諸實(shí)施;5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核；6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)事故的緊急處理并上報(bào)；78、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀(jì)律的考核;9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參與全廠GMP、QS等相關(guān)工作；10、參與新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊(cè)申報(bào)。任職資格：1、男女不限；2、年齡45歲以下;3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；4、專業(yè)要求：藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);5、具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；6、5（有組織GMP7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊(cè)、食品QS等法規(guī)，質(zhì)量和成本意識(shí)很強(qiáng);8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝；9、精于合理安排生產(chǎn)計(jì)劃、組織和控制管理,責(zé)任心強(qiáng)、有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)；10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。車間主任:(例）崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作；2、全面負(fù)責(zé)原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作；3任職要求：1、有機(jī)化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗(yàn)；3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷；4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術(shù)改進(jìn)、成本控制、人際溝通等能力。（例）1、負(fù)責(zé)協(xié)助工廠長進(jìn)行生產(chǎn)工段的管理工作，包括負(fù)責(zé)工段的人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理工作;2管理幅度人數(shù)10—20人;3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化，熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理；4（）（例）職位描述/要求:1.醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗(yàn),并具有相應(yīng)技術(shù)職稱.2產(chǎn)工藝改進(jìn)，解決生產(chǎn)工藝問題3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行.培訓(xùn)員工，提高員工藥事知識(shí)和生產(chǎn)技術(shù)水平。高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。質(zhì)量部：(一般崗位要求qa,qc再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān)，是比較重要的環(huán)節(jié)，之后是qa進(jìn)行成品檢驗(yàn)出貨)質(zhì)量總監(jiān)：(例）崗位職責(zé):1管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)；2、參與制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計(jì)劃;3系的運(yùn)行；4產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣；6、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等；7崗位要求：1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；2105年以上；3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);5談判能力；良好的文字基礎(chǔ)；7、能承受較大的工作壓力；8、能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，具有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;9、執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)以上技術(shù)職稱者優(yōu)先.QA（例任職條件：1、教育背景：生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。2以上職位三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3/技能：對(duì)質(zhì)量管理和運(yùn)作有較深理解，熟悉ISO9000力、跨部門溝通能力及較好地激勵(lì)、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的能力。4、素質(zhì)要求:1在分工明確的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持要求他人遵守自己的命令或要求；3QC經(jīng)理：(例）1、藥物分析、制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)。3GMP4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，良好的質(zhì)量意識(shí)和管理能力，有較強(qiáng)的分析解決問題能力、有良好的語言表達(dá)和協(xié)調(diào)、溝通能力。5QA（例）—制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;—5QA2年以上主管經(jīng)驗(yàn)，有外企（歐美-熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動(dòng)向；—熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理；—具有較強(qiáng)的專業(yè)英語閱讀及寫作能力，口語流利。QC（例崗位描述職責(zé)：1、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間品、成品的檢驗(yàn),保證結(jié)果準(zhǔn)確、及時(shí);2、負(fù)責(zé)根據(jù)樣品檢測(cè)需求，安排外出送樣，及時(shí)獲得檢測(cè)結(jié)果；34QA（例）1、負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議；2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的；3、對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任；4、對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)；5、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn);6、對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核；7、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料；8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論；9、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件；10、審核不合格品處理程序；11論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放；1314、定期(至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。QC（1、對(duì)化學(xué)品無過敏反應(yīng),醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,有液相或氣相色譜使用和維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2、在校成績良好，能看懂一般專業(yè)文獻(xiàn)，有責(zé)任心，能吃苦耐勞；3、有微生物檢驗(yàn)員或理化驗(yàn)驗(yàn)員或儀器分析員證或上崗證；設(shè)備動(dòng)力部：（一般崗位要求:（例）工作內(nèi)容：1、全面負(fù)責(zé)公司設(shè)備的安裝、維護(hù)、保養(yǎng)、管理及緊急搶修，確保設(shè)備的正常運(yùn)行；2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購置、安裝和設(shè)備報(bào)廢計(jì)劃的申報(bào)工作；編制設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄;3、設(shè)備檔案的建立和管理工作;4、安全操作、安全知識(shí)的教育和培訓(xùn)工作；5、定期或不定期對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、安全使用進(jìn)行檢查；6、負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具維護(hù)檢修工作，合理安排設(shè)備檢修時(shí)間;7、制定和審定員工培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識(shí)、基本素質(zhì)的培訓(xùn)；8、負(fù)責(zé)組建部門團(tuán)隊(duì)，并對(duì)水、電、汽等設(shè)施安裝、維護(hù)和管理；9、參與研究和探討生產(chǎn)工藝及設(shè)備工藝的改進(jìn)和完善；11、完成公司其他臨時(shí)交辦的工作.任職資格1、取得國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷程度。2、具有8年以上電窯爐及其相關(guān)工程設(shè)備的管理經(jīng)驗(yàn)；3、認(rèn)同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，對(duì)公司忠誠。3、為人正直，作風(fēng)正派，自律能力強(qiáng)，有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。4、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力，綜合分析和解決問題的能力強(qiáng).設(shè)備經(jīng)理:（例)1）5年GMP藥廠相關(guān)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)；2）對(duì)藥廠工程設(shè)備等熟悉；（例）1、機(jī)電一體化專業(yè)，大專以上學(xué)歷2、有大型企業(yè)2年以上設(shè)備維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn)3、有藥廠工作經(jīng)歷者優(yōu)先c、流通型企業(yè)主要部門：市場(chǎng)部:市場(chǎng)總監(jiān)、市場(chǎng)部經(jīng)理、市場(chǎng)部主管、市場(chǎng)專員