國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題匯總-v20181211

國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題匯總國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題匯總國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2018年

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頁(yè)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題匯總目

錄123用戶(hù)注冊(cè)...................................................................................................................................3醫(yī)療器械產(chǎn)品管理...................................................................................................................3其它...........................................................................................................................................4第

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用戶(hù)注冊(cè)1)

關(guān)于新持有人機(jī)構(gòu)、用戶(hù)注冊(cè)管理的問(wèn)題？新持有人用戶(hù)通過(guò)“持有人注冊(cè)”功能注冊(cè)機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)管理員信息。注冊(cè)成功后，由機(jī)構(gòu)管理員通過(guò)“人員管理”分配管理機(jī)構(gòu)普通用戶(hù)信息。2)

關(guān)于原系統(tǒng)持有人用戶(hù)完善機(jī)構(gòu)注冊(cè)信息的問(wèn)題？原系統(tǒng)持有人機(jī)構(gòu)管理員使用原登錄賬號(hào)、密碼登錄監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。通過(guò)“機(jī)構(gòu)修改（持有人）”功能完善機(jī)構(gòu)注冊(cè)信息，提交至所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)審核通過(guò)后，完成機(jī)構(gòu)注冊(cè)信息完善。3)

關(guān)于原系統(tǒng)持有人機(jī)構(gòu)管理員用戶(hù)無(wú)法正常登錄系統(tǒng)的問(wèn)題？原系統(tǒng)持有人機(jī)構(gòu)管理員用戶(hù)可以通過(guò)系統(tǒng)首頁(yè)中“忘記密碼？”查看全國(guó)各省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)服務(wù)支持業(yè)務(wù)人員聯(lián)系方式，通過(guò)電話(huà)反饋系統(tǒng)登錄問(wèn)題。4)

關(guān)于使用單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)機(jī)構(gòu)、用戶(hù)注冊(cè)登錄的問(wèn)題？可以參考持有人機(jī)構(gòu)、用戶(hù)注冊(cè)登錄問(wèn)題相關(guān)解決方法。2

醫(yī)療器械產(chǎn)品管理1)

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品“注冊(cè)證編號(hào)”錄入的問(wèn)題？系統(tǒng)對(duì)持有人用戶(hù)錄入“注冊(cè)證編號(hào)”的編排方式按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行校驗(yàn)，并且對(duì)于“注冊(cè)證編號(hào)”的“唯一性”進(jìn)行校驗(yàn)。持有人用戶(hù)可以通過(guò)系統(tǒng)提供的“注冊(cè)證編號(hào)”輔助錄入功能錄入相關(guān)信息。2)

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品掃描件上傳的問(wèn)題？系統(tǒng)支持上傳掃描件文件類(lèi)型為

Word、PDF，單個(gè)文件容量最大為

10M。如果上傳掃描件容量超過(guò)最大限制，建議持有人用戶(hù)上傳

Word

版文件，并對(duì)文件中尺寸較大的圖片進(jìn)行壓縮處理。3)

關(guān)于新版“醫(yī)療器械分類(lèi)目錄”錄入的問(wèn)題？持有人用戶(hù)通過(guò)“醫(yī)療器械產(chǎn)品管理”功能錄入產(chǎn)品信息。在選擇產(chǎn)品“分類(lèi)目錄”數(shù)據(jù)采集項(xiàng)時(shí)，通過(guò)系統(tǒng)提供的輔助錄入功能選擇對(duì)應(yīng)的分類(lèi)目錄信息。4)

關(guān)于持有人用戶(hù)維護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的問(wèn)題？第

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頁(yè)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題匯總除產(chǎn)品“注冊(cè)證編號(hào)”、“曾用注冊(cè)證編號(hào)”數(shù)據(jù)采集項(xiàng)無(wú)法修改外，持有人用戶(hù)可以通過(guò)“醫(yī)療器械產(chǎn)品管理”功能對(duì)省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)審核通過(guò)的產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù)。3

其它1)

關(guān)于計(jì)算機(jī)環(huán)境配置的問(wèn)題？為了獲得更好的用戶(hù)體驗(yàn)，請(qǐng)您在操作前對(duì)您的計(jì)算機(jī)環(huán)境進(jìn)行簡(jiǎn)單的配置，安裝推薦的瀏覽器軟件。2)

關(guān)于培訓(xùn)材料的問(wèn)題？為了確保實(shí)踐工作順利完成，請(qǐng)您在操作前認(rèn)真閱讀培訓(xùn)材料，明確各類(lèi)用戶(hù)、各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)人員相關(guān)角色及權(quán)限。3)

關(guān)于機(jī)構(gòu)、用戶(hù)、報(bào)告培訓(xùn)測(cè)試數(shù)據(jù)的問(wèn)題？建議實(shí)踐過(guò)程使用的機(jī)構(gòu)、用戶(hù)數(shù)據(jù)使用有特殊標(biāo)記（如：****test）的名稱(chēng)，便于對(duì)機(jī)構(gòu)、用戶(hù)、報(bào)告培訓(xùn)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一處理。