特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一篇：特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案為建立有效的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長：副組長：成員：聯(lián)系電話：三、預(yù)案工作內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。2、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品及時從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時啟動，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作。4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。5、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。第二篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1、醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。組長：組長：陳志峰副組長：金杰成員：張永剛張健李圣博白月光張麗醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，張永剛?cè)沃魅巍?、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（1）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。（2）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。（3）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，并及時向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。（4）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。3、辦公室的職責(zé)是：（1）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。（2）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。（3）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。（4）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。（5）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。二、預(yù)防與控制1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。2、相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。三、報告與處理1、特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（1）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。（2）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（3）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（4）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。2、特殊管理藥品突發(fā)事件，有上述情形（1）的事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向市衛(wèi)生局報告。有第上述情形（2）至（4）的事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。4、報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。5、任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。6、接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。7、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行：（1）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；（2）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（3）向相關(guān)部門通報情況；（4）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（5）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。四、責(zé)任1、有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。2、未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。第三篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案新都區(qū)城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運(yùn)輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第三條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第四條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第五條醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第七條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長：主管院長副組長：主管副院長成員：醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、藥劑科人員應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）報請區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責(zé)是：（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；（三）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；（四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報報告與處理第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：（一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門通報情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。責(zé)任第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案小組組長：吳曉華副組長：華云霞程建志成員：鐘雪琴何劉莉黃怡紅黃學(xué)英李盛隗城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2014年3月第四篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運(yùn)輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第三條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第四條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第五條醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第七條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長：主管副院長副組長：藥劑科主任成員：醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、總務(wù)科長、保衛(wèi)科長、藥劑科人員應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）報請區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責(zé)是：（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；（三）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；（四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報報告與處理第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：（一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門通報情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。責(zé)任第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。第五篇：XX醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案金州區(qū)第二人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在儲存、保管和使用中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第三條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組）。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長任組長，主管院長任副組長。第五條應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時向市衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）報請市衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第六條應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任主任。辦公室的職責(zé)：（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；（三）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；（四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。第三章預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。第四章