環(huán)己酮學(xué)習(xí)資料

1、環(huán)保型輸液 （血）器用專用粘接劑 （環(huán)己酮替代技術(shù)）環(huán)保型輸液（血）器用專用粘接劑（環(huán)己酮替代技術(shù)）1 、 了解環(huán)己酮中文名稱：環(huán)己酮英文名稱： Cyclohexanone；KetohexamethyleneCAS No. ：108-94-1分子式： C6H10O ；(CH2) 5CO分子量： 98.14外觀與性狀：無色或淺黃色透明液體，有強(qiáng)烈的刺激性臭味。危險(xiǎn)特性：易燃，遇高熱、明火有引起燃燒的危險(xiǎn)，與氧化劑接觸猛烈反應(yīng)。致癌性： IARC 致癌性評論：動(dòng)物可疑陽性。致畸性：大鼠吸入最低中毒濃度 (TCL0) ：105 mg/m3，4 h( 孕 1 20 d 用藥 ) ，致植入前的死亡率升高

2、。小鼠經(jīng)口最低中毒劑量(TDL0) ：11 g/kg(孕 8 12 d用藥 ) ，影響新生鼠的生長統(tǒng)計(jì)( 如體重增長的減少 ) 。致突變性：微粒體誘變，鼠傷寒沙門氏菌20 l/L 。健康危害：本品具有麻醉和刺激作用， 液體對皮膚有刺激性； 眼接觸有可能造成角膜損害；長期反復(fù)接觸可致皮炎。環(huán)境影響：對環(huán)境有危害，對水體應(yīng)給予特別注意。高濃度的環(huán)己酮有麻醉性， 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用。 對皮膚和粘膜有刺激作用。高濃度的環(huán)己酮發(fā)生中毒時(shí)會(huì)損害血管，引起心肌，肺，肝，脾，腎及腦病變，發(fā)生大塊凝固性壞死。通過皮膚吸收引起震顫麻醉、降低體溫、終至死亡。在 25PPM 的氣氛下刺激性小，但在 50PPM

3、以上時(shí)，就難以忍受。工作場所環(huán)己酮的最高容許濃度為 200mg/m3 。中國職業(yè)接觸限值 (GBZ 2 2002)最高容許濃度（ MAC ） 時(shí)間加權(quán)平均容許濃度（TWA ） 短時(shí)間接觸容許濃度STEL ） 50 mg/m3 100 mg/m3環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)前蘇聯(lián) (1975)晝夜均值 )居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高容許濃度0.04 mg/m3(最大值，、行業(yè)當(dāng)前使用情況現(xiàn)狀：我國大部分企業(yè)輸液 （血）器部件粘接劑采用的是環(huán)己酮， 雖然有些企業(yè)對粘接劑進(jìn)行了改良， 加入一些其他改良劑， 但配方中仍以環(huán)己酮為主， 并且還有相當(dāng)一部分企業(yè)在粘接時(shí)是直接蘸取環(huán)己酮， 這樣蘸取多少就會(huì)因人而異， 甚至同一個(gè)人

4、由于操作較快， 也很難保證蘸取量的一致性， 從而使管壁及內(nèi)腔殘留的環(huán)己酮較多且不均勻，造成產(chǎn)品只與只之間的差異。目前，我們國家的輸液 ( 血) 器的標(biāo)準(zhǔn)雖然沒有單獨(dú)控制環(huán)己酮?dú)埩袅恳豁?xiàng)，但由于在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的易氧化物及紫外吸光度測定條件下，環(huán)己酮量較大會(huì)使這 2 項(xiàng)測定結(jié)果增高，從而間接地控制了環(huán)己酮的殘留量，但這種控制只是粗略的。由于環(huán)己酮?dú)埩袅砍^一定限度， 會(huì)對人體造成危害， 因而對其殘留量應(yīng)加以嚴(yán)格控制。一些國家（歐洲大部分國家，如俄羅斯）對我國出口的該類產(chǎn)品的環(huán)己酮的殘留量要求為 2ppm 以下，直接使用環(huán)己酮粘接很難達(dá)到要求。為此，很多出口企業(yè)在注冊時(shí)使用 “四氫呋喃 ”（具有很強(qiáng)烈的

5、刺激性）粘接以通過檢測，正式生產(chǎn)時(shí)又鉆了進(jìn)口國不進(jìn)行批次檢測的空子， 又返用環(huán)己酮， 冒著巨大的處罰和索賠風(fēng)險(xiǎn)。3 、 行業(yè)當(dāng)前監(jiān)管情況現(xiàn)狀：近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局已有多個(gè)文件（國食藥監(jiān)械 2007314 號(hào)、國食藥監(jiān)械 2008307 號(hào)）對 “體外循環(huán)管道類 ”產(chǎn)品粘合劑、溶劑提出再評價(jià)和加強(qiáng)監(jiān)管的要求。并明確要求：在產(chǎn)品重新注冊時(shí)，應(yīng)提供毒性評價(jià)、工藝可靠性驗(yàn)證、殘留量指標(biāo)控制等論證資料。此外，自 2008 年以來，各地反應(yīng)的不良事件中對輸液器環(huán)己酮?dú)埩魢?yán)重、 毒性反應(yīng)的質(zhì)疑聲明顯增多（互聯(lián)網(wǎng)搜索 “輸液器環(huán)己酮?dú)埩舨涣挤磻?yīng) ”）。這極有可能與 2007 年末原材料漲價(jià)有關(guān)，現(xiàn)在

6、環(huán)己酮市場價(jià)格參差不齊， 貴的（瓶裝，分析純級） 3 萬左右每噸，便宜的（大鐵桶散裝）只有 8000 元左右每噸，很可能工業(yè)級環(huán)己酮引起不良反應(yīng)。這些情況已引起多數(shù)地方藥監(jiān)局的關(guān)注。生產(chǎn)企業(yè)意識(shí)狀態(tài)：目前輸液器生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)對環(huán)己酮是深惡痛絕的， 但這只是出于對其濃烈刺激性氣味的反感， 并沒有從根本上做改進(jìn)工作。 目前很多企業(yè)采用一種 “消味劑 ”就充分說明了這一點(diǎn)， 物品的特性是由其自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定的， 簡單的 “消味 ”是治標(biāo)不治本。環(huán)保型輸液（血）器用專用粘接劑（環(huán)己酮替代技術(shù)）本產(chǎn)品作為一次性輸液器行業(yè)替代環(huán)己酮的專用粘接劑， 能夠大幅度改善車間環(huán)境，降低車間刺激性氣味濃度。主要組份為

7、 “粘接劑（食品級） ”“活性溶劑 ”，溶劑為無毒級，能夠避免因車間環(huán)己酮濃度超標(biāo)而對工人身體健康造成的傷害以及對輸液器殘留帶來的不良反應(yīng)。當(dāng)前世界范圍內(nèi)， 綠色環(huán)保的粘接劑已經(jīng)成為發(fā)展的主流， 一次性輸液器行業(yè)因其車間的密閉性更需要環(huán)保、 安全的粘接劑。 為此，我公司利用得天獨(dú)厚的技術(shù)優(yōu)勢，組織研發(fā)的專門針對一次性輸液 （血）器部件粘結(jié)開發(fā)了這種環(huán)保專用粘接劑，它與環(huán)己酮相比具有以下突出優(yōu)點(diǎn)：無毒性，真正可以達(dá)到化妝品衛(wèi)生規(guī)范所定義的實(shí)際無毒級；基本無殘留，確保輸液安全。 更適合做出口產(chǎn)品， 100% 能通過歐洲國家對環(huán)己酮?dú)埩袅康臋z測（本身不含酮類） ；氣味適宜，不但無刺激性異味，經(jīng)調(diào)整還

8、有一股清新的香味；粘結(jié)強(qiáng)度高，粘合速度快，廣泛適用于 PVC 、PE、ABS 同混合粘接，同等條件下其粘結(jié)強(qiáng)度優(yōu)于環(huán)己酮， 特別是對 ABS 部件的粘結(jié)，效果明顯好于環(huán)己酮；腐蝕性小，不會(huì)腐蝕（非溶解） PVC 等粘接表面影響外觀或?qū)е露氯?，減少產(chǎn)品報(bào)廢率；耐溫、耐老化性能好，適用于環(huán)氧乙烷滅菌?，F(xiàn)提供 “登記型 ”免費(fèi)試用， 對有意向的單位， 我們將通過合作的方式協(xié)助完成全部注冊驗(yàn)證資料。改善職工工作環(huán)境，保證輸液患者安全是我們共同的責(zé)任！出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂， 今天下三分， 益州疲弊， 此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報(bào)之于

9、陛下也。誠宜開張圣聽，以光先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費(fèi)祎、董允等，此皆良實(shí)，志慮忠純，是以先帝簡拔以遺陛下：愚以為宮中之事，事無大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補(bǔ)闕漏，有所廣益。將軍向?qū)?，性行淑均，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱之曰愚以為營中之事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所?！澳?”，是以眾議舉寵為督：親賢臣， 遠(yuǎn)小人， 此先漢所以興隆也； 親小人， 遠(yuǎn)賢臣， 此后漢所以傾頹也。 先帝在時(shí)，每與臣論此事， 未嘗不嘆息痛恨于桓、 靈也。 侍中、尚書、 長史、 參軍，此悉貞良死節(jié)之臣，愿陛下親之、信之，則漢室之隆，可計(jì)日而待也。臣本布衣，躬耕于南陽，茍全性命于亂世，不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顧臣于草廬之中，咨臣以當(dāng)世之事，由是感激，遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難之間，爾來二十有一年矣。先帝知臣謹(jǐn)慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來，夙夜憂嘆，恐托付不效，以傷先帝之明；故五月渡瀘，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，當(dāng)獎(jiǎng)率三軍，北定中原，庶竭駑鈍，攘