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文檔簡(jiǎn)介
1、病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV液基細(xì)胞學(xué)檢查(TCT)1人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)(HPV)2遠(yuǎn)程病理會(huì)診3免疫組化檢查與診斷4檢查項(xiàng)目新2病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV液基細(xì)胞學(xué)檢查(TCT)1人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)(HPV)2遠(yuǎn)程1液基細(xì)胞學(xué)檢查(TCT)3病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV1液基細(xì)胞學(xué)檢查(TCT)3病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV什么是液基細(xì)胞學(xué)檢查 液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查是新近發(fā)展的較成熟的一種脫落細(xì)胞學(xué)的檢查方法。它的優(yōu)勢(shì)就是制片技術(shù)的先進(jìn),制出高質(zhì)量的細(xì)胞涂片。4病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV什么是液基細(xì)胞學(xué)檢查 液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查是新近發(fā)5病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV5病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV 外觀比較6病理
2、液基細(xì)胞學(xué)及HPV 外觀比較6病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV7病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV7病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV8病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV8病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV9病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV9病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV10病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV10病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV11病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV11病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV12病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV12病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV優(yōu)點(diǎn)背景干凈細(xì)胞成分多,形態(tài)保存良好細(xì)胞分布均勻且單層的細(xì)胞薄片可重復(fù)制片液基薄層細(xì)胞學(xué)檢測(cè)明顯提高了細(xì)胞樣本的檢測(cè)質(zhì)量,明顯提高了腫瘤細(xì)胞的檢測(cè)率,及早發(fā)現(xiàn)腫瘤,及早及時(shí)治療。13病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV優(yōu)點(diǎn)背景干凈13病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV適用范
3、圍婦科液基細(xì)胞學(xué) TCT+HPV聯(lián)合檢查是早期宮頸癌篩查的重要手段非婦科液基細(xì)胞學(xué) 胸腹水脫落細(xì)胞學(xué)檢查 痰液脫落細(xì)胞學(xué)檢查 尿沉渣細(xì)胞學(xué)檢查 支氣管刷片細(xì)胞學(xué)檢查14病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV適用范圍14病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV2人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)(HPV)15病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV2人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)(HPV)15病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV培訓(xùn)課件17病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV17病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV18病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV18病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV19病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV19病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV 定量:病毒載量是除亞型之外導(dǎo)致腫瘤發(fā)生發(fā)展的另一個(gè)關(guān)鍵因素 大量研究提示除亞
4、型外,HPV的致癌性還與感染者的病毒載量相關(guān),病毒載量被認(rèn)為是一個(gè)潛在的識(shí)別CIN-及以上病理等級(jí)的生物學(xué)指標(biāo)。 Nicolas Wentzensen,et al. 2012.Human Papillomavirus Load Measured by Linear Array Correlates with Quantitative PCR in Cervical Cytology Specimens. J. Clin. Microbiol. 50:1564 1570Maelle Saunier, et al. 2008. Analysis of Human Papillomavirus Ty
5、pe 16 (HPV16) DNA Load and Physical State for Identification of HPV16-Infected Women with High-Grade Lesions or Cervical Carcinoma. J. Clin. Microbiol. 46:3678 3685Xi LF, et al. 2011. Viral load in the natural history of human papillomavirus type 16 infection: a nested case-control study. J. Infect.
6、 Dis. 203:14251433.Gravitt PE, et al. 2007. High load for most high risk human papillomavirus genotypes is associated with prevalent cervical cancer precursors but only HPV16 load predicts the development of incident disease. Int. J.Cancer 121:27872793.13842 specimens HPV病毒載量與宮頸癌發(fā)生關(guān)鍵因素20病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV
7、定量:病毒載量是除亞型之外導(dǎo)致腫瘤發(fā)HPV檢測(cè)主要方法及進(jìn)展2003年2006年2012年2014年2015年不分型分型定性定量碩世21HPV分型定量檢測(cè):首個(gè)、唯一采用標(biāo)準(zhǔn)化定量的HPV分型檢測(cè)21病理液基細(xì)胞學(xué)及HPVHPV檢測(cè)主要方法及進(jìn)展2003年2006年2012年201HPV檢測(cè)精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用: “分型+定量”CFDA批準(zhǔn):國(guó)械注準(zhǔn)20153400364,蘇械注準(zhǔn)20152700105,專(zhuān)利號(hào):ZL 201110087602.1系統(tǒng)組成:全自動(dòng)核酸提取儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、21HPV分型定量檢測(cè)試劑盒、HPV分型定量報(bào)告軟件碩世21HPV分型定量檢測(cè)系統(tǒng),采用宮頸脫落細(xì)胞取樣處
8、理標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)利技術(shù)和多重?zé)晒釶CR定量技術(shù),可在2.5小時(shí)內(nèi)快速、準(zhǔn)確地區(qū)分受檢樣本中21種HPV基因亞型,包括13種高危型HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,5種中危型HPV26、53、66、73、82和3種低危型HPV6、11、81;并同步對(duì)21種HPV亞型病毒載量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定量。22病理液基細(xì)胞學(xué)及HPVHPV檢測(cè)精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用: “分型+定量”CFDA批準(zhǔn):國(guó)械碩世HPV檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與突破1:分管分型技術(shù)分型更為精準(zhǔn)傳統(tǒng)分型技術(shù)(膜雜交/液體芯片雜交)創(chuàng)新分型技術(shù)(碩世分管分型)PCR擴(kuò)增+膜/液態(tài)芯片雜交,時(shí)間長(zhǎng)PCR擴(kuò)增同步分型,時(shí)間
9、短PCR擴(kuò)增產(chǎn)物開(kāi)蓋進(jìn)行雜交,易污染實(shí)時(shí)熒光PCR閉管擴(kuò)增分型,不易污染所有靶標(biāo)在同一管中擴(kuò)增,易競(jìng)爭(zhēng)抑制每管僅擴(kuò)增3種型別,分型準(zhǔn)確23病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV碩世HPV檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與突破1:分管分型技術(shù)分型更為精準(zhǔn)傳碩世21HPV分型定量檢測(cè):準(zhǔn)確分型,風(fēng)險(xiǎn)分層2%0%癌前病變風(fēng)險(xiǎn)陰道鏡閾值10%30%Nicolas Wentzensen, 2015 24病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV碩世21HPV分型定量檢測(cè):準(zhǔn)確分型,風(fēng)險(xiǎn)分層2%0%癌前病碩世HPV檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與突破2:標(biāo)準(zhǔn)定量碩世分型定量檢測(cè)系統(tǒng)方案建立了病毒載量的數(shù)學(xué)模型,彌補(bǔ)了取樣的不均一性,并把數(shù)學(xué)模型實(shí)體化為定量分析軟件!25病理
10、液基細(xì)胞學(xué)及HPV碩世HPV檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與突破2:標(biāo)準(zhǔn)定量碩世分型定量檢測(cè)系 HPV分型/定量系統(tǒng)相關(guān)性能1、分型檢測(cè)的靈敏度和特異性均在95%以上;2、HPV21個(gè)亞型檢測(cè)限:104 copies/ml(20 copies/反應(yīng));3、HPV16亞型定量檢測(cè)以參考值16600 copies/10000個(gè)細(xì)胞判斷CIN-及以上病理等級(jí)時(shí),靈敏度為72.62%(95%置信區(qū)間:66.81%77.92%);特異度為72.24%(95%置信區(qū)間:66.19%77.76%);20 copies/反應(yīng)26病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV HPV分型/定量系統(tǒng)相關(guān)性能1、分型檢測(cè)的靈敏碩世21HPV分型定量報(bào)告單
11、HPV風(fēng)險(xiǎn)分層列表HPV陽(yáng)性亞型每10000個(gè)細(xì)胞數(shù)量中的病毒載量,對(duì)應(yīng)顯示為:6.82107HPV亞型病毒載量的百分比27病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV碩世21HPV分型定量報(bào)告單HPV風(fēng)險(xiǎn)分層列表HPV陽(yáng)性亞型 HPV檢查的臨床價(jià)值HPV準(zhǔn)確分型是判斷HPV持續(xù)感染狀態(tài)的基礎(chǔ),是篩選宮頸癌高危人群的基礎(chǔ);HPV高危亞型病毒載量提示高度病變的風(fēng)險(xiǎn),跟蹤和隨訪提示病毒的清除或疾病的進(jìn)展。健康人群通過(guò)體檢篩查出感染HPV高危亞型的人群,進(jìn)行定期隨訪管理,可以最終消除宮頸癌。28病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV HPV檢查的臨床價(jià)值HPV準(zhǔn)確分型是判斷HPV持續(xù)感染中國(guó)子宮頸癌的形勢(shì)依然嚴(yán)峻2016年2016年中國(guó)國(guó)家癌癥中心公布的估計(jì)數(shù)據(jù),2015.29病理液基細(xì)胞學(xué)及HPV中國(guó)子宮頸癌的形勢(shì)依然嚴(yán)峻2016年2016年中國(guó)國(guó)家癌癥中對(duì)不同年齡段的女性如何進(jìn)行宮頸癌篩查? 21歲 21-29歲 30-65歲 65歲 子宮切除后已接種HPV疫苗無(wú)需篩查細(xì)胞學(xué)篩查(3
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