基層醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督課件

1、基層醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督序言醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作概述醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作要求：經(jīng)常化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化、科學化常用法律法規(guī)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法護士條例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例醫(yī)療機構管理條例醫(yī)療機構管理條例實施細則中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國母嬰保健法實施辦法常用法律法規(guī)中華人民共和國傳染病防治法病原微生物實驗室生物安全管理條例醫(yī)療廢物管理條例消毒管理辦法麻醉藥品和精神藥品管理條例處方管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)是否取得合法有效許可1. 是否合法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證2. 醫(yī)療機構名稱、地址等是否與核準內(nèi)容一致3.證件是否在效期內(nèi)（衛(wèi)生部醫(yī)政司關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期

2、限問題的批復衛(wèi)醫(yī)管發(fā)1999第66號）4.是否按時校驗（醫(yī)療機構校驗管理辦法）（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)是否取得合法有效許可檢查方法1.核對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證正、副本2.查看醫(yī)療機構標牌、標識；3.查看醫(yī)療機構醫(yī)學文書機構無證行醫(yī)未取得或非法手段取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)的。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證被撤回、撤銷、吊銷或者已經(jīng)辦理注銷登記，繼續(xù)開展診療活動的；醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿后，未按規(guī)定申請延續(xù)、衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準延續(xù)，繼續(xù)開展診療活動的；未經(jīng)批準在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的（醫(yī)療機構未經(jīng)批準，擅自變更執(zhí)業(yè)地點和擅自設立分支點的）非本醫(yī)療機構外的其他機構承包

3、、承租該醫(yī)療機構的科室或業(yè)務用房并以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證未按時校驗，經(jīng)責令限期校驗不校驗，被注銷許可后繼續(xù)開展診療活動的。未經(jīng)許可擅自變更醫(yī)療機構名稱的（四川）取得醫(yī)療機構設置審批尚未辦理執(zhí)業(yè)登記的常見違法行為查處關于對醫(yī)療機構管理條理實施細則中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復函衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第77號浙江省衛(wèi)生廳：你省紹興市衛(wèi)生局來函就醫(yī)療機構管理條例實施細則第七十七條第五項“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認定請示我部（紹市衛(wèi)1998第327號）。經(jīng)研究，答復如下：藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴重損害患者的生命健康，應該嚴厲查處。在診療活動中，已經(jīng)知道或應該知道

4、藥品為假藥、劣藥，仍購進、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處?！耙呀?jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購銷假藥、劣藥的情形；“應該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責應該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準文號生產(chǎn)的藥品、變質不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。此復 衛(wèi) 生 部 一九九九年二月二十六日常見違法行為查處（二）醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資質1. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師：取得醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師：取得助理醫(yī)師資格證書和助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書3.鄉(xiāng)村醫(yī)生：取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書4.外國來華行醫(yī)醫(yī)師：取得外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證5

5、.港澳醫(yī)師內(nèi)地短期行醫(yī) ：取得港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書；臺灣醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)：取得臺灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書（二）醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資質檢查方法1.抽查病歷、處方2.核查醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書是否合法3.查看科室排班表4.詢問病人、工作人員、走訪群眾5.其他中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條:未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第36條:以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門

6、予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。常見違法行為查處鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第42條：未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事醫(yī)療活動的，由縣級以上發(fā)方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品 、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第41條：以不正當手段取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)證部門收繳鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構

7、成犯罪的，依法追究刑事責任。外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法第15條：違反本辦法第三條規(guī)定的，由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收非法所得，并處以1萬元以下的罰款。香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定17條，臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定18條。常見違法行為查處非法行醫(yī)罪1.未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人？責任主體2.情節(jié)嚴重？ 定罪情形3.嚴重損害就診人身體健康？量刑情形非法行醫(yī)的行刑銜接責任主體最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（法釋20085號） 第一條 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行

8、醫(yī)” （一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的； （二）個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構的； （三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的； （四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的； （五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。 非法行醫(yī)的行刑銜接1.未取得或以非法手段取得醫(yī)師資格非法行醫(yī)的通過醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,既視為取得醫(yī)師資格。對取得醫(yī)師資格但尚未進行醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人從事診療活動可以進行行政處罰,不宜一律按照非法行醫(yī)罪處理。以非法手段取得醫(yī)師資格的人,等同于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人,主要指以偽造、欺騙、行賄等手段取得資格證書的行為。醫(yī)生執(zhí)

9、業(yè)資格 醫(yī)師資格非法行醫(yī)的行刑銜接衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2004178號）1對于醫(yī)療機構聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照醫(yī)療機構管理條例第四十八條的規(guī)定處理。2對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理。3取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故管理條例第六十一條的規(guī)定處理。非法行醫(yī)的行刑銜接衛(wèi)生部關于對李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2004223號）已取

10、得醫(yī)師資格證書，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因導致未獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書前，在其人事關系所在單位和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬非法行醫(yī)。非法行醫(yī)的行刑銜接衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2005357號）取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故處理條例第六十一條的規(guī)定處理。非法行醫(yī)的行刑銜接2.個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構的該項規(guī)定主要打擊一些非法診所，如“地下性病診所”等單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體個人包括取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人和未取得

11、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)的行刑銜接.被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間非法行醫(yī)的等同于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人，非法行醫(yī)的，可以構成非法行醫(yī)罪的主體。這種情況與一般的有醫(yī)師資格沒有進行執(zhí)業(yè)注冊的情況有本質區(qū)別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定了吊銷執(zhí)業(yè)證書的十二種情形。被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書滿兩年以后，可以向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。非法行醫(yī)的行刑銜接.家庭接生員從事接生以外的醫(yī)療活動是針對母嬰保健法規(guī)定的家庭接生人員的規(guī)定。依照法律規(guī)定，取得家庭接生員資格的人，除從事家庭接生外未取得從事其他行醫(yī)行為的資格，這些人員如果從事接生以外的醫(yī)療活動，情節(jié)嚴重，可按非法行醫(yī)罪追究責任。非法行醫(yī)的行刑銜接非法行醫(yī)定罪

12、情形： 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”： （一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的； （二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的； （三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的； （四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的； （五）其他情節(jié)嚴重的情形。 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴重損害就診人身體健康”： （一）造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（二）造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。 司法

13、解釋還規(guī)定，實施非法行醫(yī)犯罪，同時構成生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規(guī)定定罪非法行醫(yī)的行刑銜接2.非法行醫(yī)案件移送的規(guī)定行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定中華人民共和國國務院令 （第310號）最高人民檢察院、全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領導小組辦公室、公安部、監(jiān)察部關于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見衛(wèi)生部、公安部印發(fā)關于在嚴厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作中加強銜接配合的暫行規(guī)定的通知。非法行醫(yī)的行刑銜接（三）醫(yī)療機構是否使用非衛(wèi)生技術人員1.衛(wèi)生技術人員取得相應資格或職稱。醫(yī)師：取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，在核準執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè).G:評審常用法規(guī)醫(yī)政醫(yī)師管理

14、關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定.doc護士：取得護士執(zhí)業(yè)證書藥學人員：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學專業(yè)技術職稱證書。檢驗人員及其他技術人員：取得相應專業(yè)技術職稱證書。2.處方醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得處方權。3.實習人員在醫(yī)師指導下執(zhí)業(yè)4.其他檢查方法：1.查看醫(yī)院職工花名冊，比對人員資格；2.查藥房處方，核對醫(yī)師處方權、麻醉和第一類精神用品處方權文件及簽名留樣；查處方調(diào)劑人員簽名，處方審核、評估、核對、發(fā)藥是否是藥師，核對藥房人員排班表。3.查歸檔病歷，核對醫(yī)、護、檢人員資格。4.看現(xiàn)場，抽查臨床科室醫(yī)護人員排班表5.詢問，查看有無實習生單獨執(zhí)業(yè)。（三）醫(yī)療機構是否使用非衛(wèi)生技術人員醫(yī)療機構使用

15、非衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生專業(yè)技術活動（1）使用未取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員從事衛(wèi)生技術活動（2）使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動（3）聘用取得醫(yī)師資格證書但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書人員（衛(wèi)政法發(fā)2004178號）（4）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（處方管理辦法）（5）聘用未經(jīng)內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)注冊的港澳、臺灣醫(yī)師及其他醫(yī)療專業(yè)技術人員從事診療活動常見違法行為查處法律責任：醫(yī)療機構管理條例第48條：違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上 人民

16、政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構管理條例實施細則第81條：任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可以處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上的五千元以下的罰款，并可以吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動的；（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害的。醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。常見違法行為查處處方管理辦法第54條：醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構管理條例第四十八條的規(guī)定，

17、責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得處方權的人員，被取消處方 權的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職稱任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作。香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定、臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定、香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定衛(wèi)政法發(fā)2006237號常見違法行為查處注意：使用未取得護士執(zhí)業(yè)證書、執(zhí)業(yè)地點不在本機構注冊地址護士、護士執(zhí)業(yè)注冊效期屆滿未延續(xù)注冊的護士從事護士執(zhí)業(yè)活動的按照護

18、士條例第二十八條：醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準和在醫(yī)療衛(wèi)生機構合法執(zhí)業(yè)的護士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列情形之一、情節(jié)嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（二）允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動的。注意：雙罰常見違法行為查處1. 設置的科室與登記的科目相符G:評審常用法規(guī)醫(yī)政機構管理

19、醫(yī)療機構診療科目名錄.doc2. 特殊技術項目取得準入并登記或備案（人類輔助生殖技術、器官移植、心血管疾病介入、血液透析、醫(yī)療美容技術、臨床基因擴增檢驗項目等）G:評審常用法規(guī)醫(yī)政專項技術醫(yī)療美容醫(yī)療美容項目分級管理目錄.doc3.邀請會診是否符合規(guī)定4.開展健康體檢辦理登記G:評審常用法規(guī)醫(yī)政機構管理健康體檢管理暫行規(guī)定doc（四）醫(yī)療機構是否按核準的診療科目執(zhí)業(yè)（四）醫(yī)療機構是否按核準的診療科目執(zhí)業(yè)檢查方法1.現(xiàn)場查看醫(yī)療機構門診及臨床科室設置，看是否與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證核準診療科目、項目相符；2.抽查門診登記本，看是否存在超范圍執(zhí)業(yè)3.查看病案資料，檢索有無違規(guī)診療活動4.查看處方，看疾

20、病診斷是否超出范圍5.查會診邀請函、病歷請會診記錄，看是否超出診療許可范圍請會診6.查看有無健康體檢科，是否登記，是否在規(guī)定項目內(nèi)開展工作醫(yī)療機構超出登記的診療科目范圍執(zhí)業(yè)未經(jīng)批準開展一級診療科目、二級專業(yè)科目未經(jīng)批準或超出許可范圍開展技術項目（人類輔助生殖技術、人體器官移植、心血管疾病介入、血液透析、醫(yī)療美容技術、臨床基因擴增檢驗項目、健康體檢等）超出本單位診療科目會診的常見違法行為查處首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄1同種器官移植技術2變性手術3心室輔助裝置應用技術4自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術5質子和重離子加速器放射治療技術6人工智能輔助診斷技術7人工智能輔助治療技術8基

21、因芯片診斷技術9顏面同種異體器官移植技術10口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術12口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術13細胞移植治療技術（干細胞除外）14臍帶血造血干細胞治療技術15腫瘤消融治療技術16造血干細胞（臍帶血干細胞除外）治療技術17放射性粒子植入治療技術（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術除外）18腫瘤深部熱療和全身熱療技術19組織工程化組織移植治療技術四川省首批第二類醫(yī)療技術目錄一、冠心病介入診療技術；二、先天性心臟病介入診療技術；三、心臟導管消融技術；四、起搏器介入診療技術；五、全胰腺切除術；六、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術；七、髖、膝關節(jié)置換翻修技術；八、頸、腰椎間盤置換

22、技術；九、全椎體切除技術；十、足趾移位拇指再造技術；十一、角膜移植技術；十二、白內(nèi)障超聲乳化+人工晶體植入技術；十三、口腔頜面復雜種植診療技術；十四、輸尿管鏡診療技術；十五、面目輪廓整形技術；十六、臨床基因擴增檢驗技術；十七、經(jīng)皮腎鏡技術；十八、內(nèi)鏡超聲介入治療技術；十九、超聲引導下的腫瘤介入治療技術；二十、胎兒先天性畸形超聲診斷技術；二十一、海扶刀治療技術；二十二、耳整形術；二十三、乳房整形技術（除隆乳術）；二十四、男女外生殖器整形技術（除變性術）；二十五、并指（趾）整形技術；二十六、本省首次開展的醫(yī)療技術（不含衛(wèi)生部第三類醫(yī)療 技術目錄中的技術）。 法律責任醫(yī)療機構管理條例第47條:違反本

23、條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構管理條例實施細則第80條：除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款（一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二） 給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證：（一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二） 給患者造成傷害；（三） 省、自治區(qū)、直

24、轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。常見違法行為查處法律責任醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法第19條醫(yī)療美容服務管理辦法第26、30條常見違法行為查處（五）是否依法開展母嬰保健技術服務1.機構取得母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證，人員取得母嬰保健技術考核合格證書，依法開展母嬰保健專項技術2.無非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠3.規(guī)范開展新生兒疾病篩查G:課件攀枝花講課參考新生兒疾病篩查管理辦法.doc4.規(guī)范出具母嬰保健相關醫(yī)學證明5.母乳代用品管理G:課件攀枝花講課參考母乳代用品銷售管理辦法.doc中華人民共和國母嬰保健法實施辦法第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行

25、政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責：（一）依照母嬰保健法和本辦法以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術標準，對從事母嬰保健工作的機構和人員實施許可，并核發(fā)相應的許可證書；（二）對母嬰保健法和本辦法的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；（三）對違反母嬰保健法和本辦法的行為，依法給予行政處罰；（四）負責母嬰保健工作監(jiān)督管理的其他事項。第三十五條從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療、保健機構和人員，須經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產(chǎn)技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構和人員以及從事家庭接生

26、的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書。中華人民共和國母嬰保健法第三十二條 醫(yī)療保健機構依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定，但醫(yī)學上確有需要的除外。第三十三條 從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、施行結扎手術和終止妊娠手術的人員以及從事家庭接生的人員，必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門

27、的考核，并取得相應的合格證書。注意產(chǎn)科 助產(chǎn)技術計劃生育技術 終止妊娠和結扎手術機構和人員雙重準入：產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷，婚前醫(yī)學檢查，助產(chǎn)技術，終止妊娠和結扎手術。只需人員準入：家庭接生（五）是否依法開展母嬰保健技術服務檢查方法：1.檢查母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證效期及項目2.查看彩超室有無“禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠”的標識，查看中孕以上引產(chǎn)登記本及病歷資料，追溯有無胎兒性別鑒定3.查看產(chǎn)科病歷，新生兒血片標本登記，看新生兒血片采集是否經(jīng)過知情同意。4.檢查出生醫(yī)學證明證章管理。5.檢查母嬰同室有無母乳代用品廣告宣傳，詢問孕產(chǎn)婦醫(yī)院是否進行產(chǎn)品推銷或贈送等6.終止

28、妊娠及產(chǎn)篩檢查（詳見后）1.是否依法開展產(chǎn)前診斷和篩查產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應篩查。產(chǎn)前診斷技術項目包括遺傳咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳。產(chǎn)前篩查，通過簡便、經(jīng)濟和較少創(chuàng)傷的檢測方法，從孕婦群體中發(fā)現(xiàn)某些先天性缺陷和遺傳性疾病胎兒的高風險孕婦，以便進一步明確診斷。常見違法行為查處WS322.1-2010與衛(wèi)基婦2002307號文1.產(chǎn)前篩查應由經(jīng)過專門培訓的并已取得產(chǎn)前篩查資質的醫(yī)療保健機構和醫(yī)務人員承擔胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術標準中華人民共和國行業(yè)標準WS322.1-2010（2010.6.8發(fā)布，2010

29、.12.31實施）2.開展21-三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構如果無產(chǎn)前診斷資質許可，應與開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構建立工作聯(lián)系衛(wèi)生部關于印發(fā)產(chǎn)前診斷技術管理辦法相關配套文件的通知附件5：21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查技術規(guī)范孕中期母血清學產(chǎn)前篩查檢查方法：1.查機構和人員證件2.現(xiàn)場看實驗室有無相關儀器及試劑3.看檢驗報告申請單和報告單。有無產(chǎn)前篩查項目。（二聯(lián)法：AFP+ -HCG或HCG；三聯(lián)法： AFP+ -HCG或HCG +uE3 ；四聯(lián)法： AFP+ -HCG或HCG +uE3 +Inh-A) 4.看收費項目5.詢問唐篩系統(tǒng)快速檢測試紙違規(guī)開展超聲產(chǎn)前診斷檢查

30、方法：查看彩超室登記本（看）查看彩超圖文報告記錄系統(tǒng)（看報告內(nèi)容）看超聲科宣傳查引產(chǎn)病歷詢問違規(guī)開展產(chǎn)前診斷法律責任：產(chǎn)前診斷技術管理辦法第三十條對違反本辦法，醫(yī)療保健機構未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照中華人民共和國母嬰保健法實施辦法有關規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重的，依據(jù)醫(yī)療機構管理條例依法吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 第三十一條對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或

31、超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，按照中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構成犯罪的，依法追究刑事責任。常見違法行為查處中華人民共和國母嬰保健法實施辦法第四十條 醫(yī)療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術和醫(yī)學技術鑒定或者出具有關醫(yī)學證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。 常見違法行為查處2.

32、非法終止妊娠手術母嬰保健技術與計劃生育技術參考國務院辦公廳關于做好計劃生育和母嬰保健工作有關問題的通知.doc1.母嬰保健技術服務主要包括下列事項：（一）有關母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；（二）婚前醫(yī)學檢查；（三）產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；（四）助產(chǎn)技術；（五）實施醫(yī)學上需要的節(jié)育手術；（六）新生兒疾病篩查；（七）有關生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務中華人民共和國母嬰保健法實施辦法第三條2. 計劃生育技術服務包括計劃生育技術指導、咨詢以及與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務計劃生育技術服務管理條例第六條常見違法行為查處非法終止妊娠手術檢查方法查機構和人員資質證件查門診手術室：器械（人流手術包、負壓吸引

33、器），門診手術登記本，收費發(fā)票，門診手術病歷，麻醉藥品）查收費室收費項目及發(fā)票（手術、檢驗）查檢驗科、藥房（試紙、丙泊酚、芬太尼或瑞芬太尼或舒芬太尼、七氟醚、利多卡因等）查B超室檢查登記詢問常見違法行為查處人流吸引器子宮刮匙宮頸鉗吸頭非法終止妊娠手術法律責任：中華人民共和國母嬰保健法實施辦法第四十條 醫(yī)療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術和醫(yī)學技術鑒定或者出具有關醫(yī)學證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的

34、，并處5000元以上2萬元以下的罰款。常見違法行為查處四川省實施辦法第四十一條未取得母嬰保健技術許可，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款； （一）從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學技術鑒定的； （二）施行助產(chǎn)技術、家庭接生、結扎或者終止妊娠手術及其他生殖保健服務的； （三）出具母嬰保健法規(guī)定的有關醫(yī)學證明的。上款第（三）項出具的有關醫(yī)學證明無效。常見違法行為查處注 意非醫(yī)療機構從事終止妊娠手術如何辦？人員未

35、取得母嬰保健技術服務的情形：A.非醫(yī)師B.醫(yī)師但未取得母嬰保健技術服務考核合格證C.醫(yī)師并取得母嬰保健技術服務考核合格證但超出審批的技術項目內(nèi)容D.護士，取得母嬰保健技術考核合格證，從事終止妊娠手術（六）依法管理麻醉和精神藥品麻醉和精神藥品管理1.取得麻醉藥品 、第一類精神藥品購用印鑒卡2. 建立專庫或專柜保存（雙人雙鎖，專庫設防盜設施和報警裝置）3.專冊（出入庫、過期、損壞及銷毀、回收空安瓿或者廢貼、麻醉和第一類精神用品處方登記冊）4.專人（其中麻和精一出入庫雙人核對）5.處方按規(guī)定編號和保存6.緊急借用后應報市區(qū)的市級藥監(jiān)和衛(wèi)生部門備案（六）依法管理麻醉和精神藥品檢查方法：1.查看印鑒卡2

36、.現(xiàn)場查看儲存場所及設施3.檢查并核對發(fā)藥處方，核對發(fā)藥數(shù)量與庫存數(shù)量是否相符4.抽查數(shù)量較大的科室或病人病歷，倒查使用情況，看有無流失5.其他常見違法行為及法律責任：麻醉藥品和精神藥品管理條例（略）常見違法行為查處（七）規(guī)范使用抗菌藥物1.抗菌藥物分級管理，醫(yī)師分級授權2.藥學部門規(guī)范購銷、調(diào)劑3.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。4.其他（略）抗菌藥物臨床應用管理辦法 抗菌藥物使用三級管理：非限制使用級：具有初 級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級

37、抗菌藥物處方權。限制使用級：具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；特殊使用級：具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院自行培訓考核合格；其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。醫(yī)療機構應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次

38、調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。臨時采購的，每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案 檢查方法：1.對照抗菌藥物供應目錄，查看現(xiàn)場藥品品種。2.查處方，對照抗菌藥物處方醫(yī)師名單，核查是否按規(guī)定授權，有無超級別使用。3.其他相關資料（七）規(guī)范使用抗菌藥物（1）未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動（2）未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方；藥師未按規(guī)定進行審核的；非藥學部門購銷、調(diào)劑抗菌藥物的（3）其他

39、常見違法行為查處法律責任：機構：抗菌藥物臨床應用管理辦法第50條，54條個人：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例38條抗菌藥物臨床應用管理辦法第53條常見違法行為查處八、傳染病和醫(yī)療廢物管理略應當怎樣處理? 責任做了什么?產(chǎn)生了什么后果?誰? 主體事實辦案要領主要證據(jù)1.物證：開展診療活動的藥品、儀器、設備，使用中或使用后的耗材等。2.書證：反映診療活動的醫(yī)學文書、收費票據(jù)、賬冊、合同、文件、宣傳資料等；證明人員身份資格的：身份證、護照、戶口本、工作證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、任職免職文件、職工花名冊等；證明單位資格的：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代

40、碼證、法人證書等；3.證人證言：相關詢問筆錄、證明材料4.當事人陳述：相關詢問筆錄及當事人自認材料5.現(xiàn)場檢查筆錄6.視聽資料：現(xiàn)場錄音、錄像資料等7.鑒定結論：有關組織出具的鑒定證明辦案要領制作詢問筆錄1.首部：頁碼，被詢問人基本情況（姓名、性別、年齡、民族、身份證號碼、工作單位、職務、住址或聯(lián)系地址、與被調(diào)查對象的關系等），詢問機關，詢問時間，詢問地點2.正文：告知提問及答問：被詢問人基本情況（姓名、年齡、職務、主要業(yè)務工作及從業(yè)時間）；從事診療活動的過程；現(xiàn)場有關物品的來源、用途；有關書證內(nèi)容的確認；開展診療活動的收費情況（必要時）；對其他相關人員情況的確認等。3.尾部：被詢問人意見、簽

41、名（捺?。⑷掌诘?；詢問人、記錄人簽名、證件號、日期。被詢問人拒絕簽名的，應當由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。 辦案要領現(xiàn)場檢查筆錄制作1.首部：頁碼，被檢查人（單位：全稱、地址、郵編、電話、法定代表人或負責人姓名、性別、職務等；個人：姓名、性別、年齡、民族、現(xiàn)工作單位、住址、電話等），檢查機關，檢查時間（到分），檢查地點（具體位置）2.正文：重點記錄主要違法事實：什么地方？什么人？做什么？什么地方？有什么？狀態(tài)如何？現(xiàn)場拍攝照片、錄像，提取物證、書證的情況當事人現(xiàn)場出示相關證件的情況等3.尾部（參照詢問筆錄）辦案要領現(xiàn)檢筆錄要點：正文記錄要素：行醫(yī)場所描述：簡要描述環(huán)境、外觀、方位

42、地點、室內(nèi)布局，可以與現(xiàn)場照片等其他證據(jù)相互印證；診療行為描述：現(xiàn)場如有患者，則詳細記錄患者正在接受診療的情況（拍照并制作詢問筆錄）；對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的藥品（注明方位尤其注意是否有假藥劣藥）、器械、醫(yī)療廢物、處方、收據(jù)、登記本、標牌、證照、廣告宣傳等進行記錄（拍照、登記保全 ）。行醫(yī)資質描述：記錄行醫(yī)人（單位）是否能提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，如能提供，需拍照并詳細記錄醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上顯示的內(nèi)容；記錄行醫(yī)人是否能提供行醫(yī)資質情況，如能提供，需拍照并詳細記錄有關資質信息。H:打非現(xiàn)場檢查筆錄.doc辦案要領1.無證行醫(yī)者詢問筆錄要點：一是確認無證行醫(yī)主體： 個人：行醫(yī)者姓名、性別、年齡、民族、住址、身

43、份證號碼、工作單位、聯(lián)系電話等；單位：收集法人證書、營業(yè)執(zhí)照等主體資格證據(jù)及法定代表人或負責人的姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號碼、聯(lián)系電話等；是否伙同他人一起從事診療活動。二是確認無證行醫(yī)基本事實：無證：是否取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；行醫(yī)：現(xiàn)場就診患者的診斷治療（用藥）情況、執(zhí)業(yè)范圍、門診量、藥品及器械購進情況，現(xiàn)場無患者的側重點核實現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的能證明其行醫(yī)行為的各種證據(jù)；收費情況（主要是對違法所得的確認）。三是確認無證行醫(yī)的加重情節(jié)：擅自執(zhí)業(yè)時間（是否在三個月以上）；行醫(yī)人員是否有行醫(yī)資格（畢業(yè)證、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等）；是否使用假藥、劣藥蒙騙患者（對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的過期藥品進行確認）；是否因

44、擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；是否給患者造成傷害；以行醫(yī)為名騙取患者錢物；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。四是確認違法故意（在第二次行政處罰過程中，尤其需要體現(xiàn)）：當事人對行醫(yī)法律規(guī)定、行醫(yī)標準條件、無證行醫(yī)法律后果的知曉情況。對于第一、二要點，現(xiàn)場初次詢問就必須詢問確認，對于第三、四要點可結合現(xiàn)場情況，在現(xiàn)場或第二次及以后完成。對于有刑事責任的案件，要注意確認違法故意。H:打非無證行醫(yī)者的詢問筆錄.doc辦案要領詢問筆錄要點：2.患者或患者家屬的詢問調(diào)查要點：一是被詢問人的基本情況：姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號碼、工作單位、聯(lián)系電話等；二是患者的就診情況：就診原因、

45、診治醫(yī)生、就診經(jīng)過（檢查、診斷、用藥、效果等）、診療費用等情況。3.房東、鄰居等其他知情者的詢問調(diào)查要點：詢問中要注意技巧：側重了解無證行醫(yī)的時間和規(guī)模以及造成的影響等辦案要領機構人員場地設備文書日常檢查一、機構（一）機構資質：1.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可（名稱、科目、地址、效期、校驗等）.評審常用法規(guī)醫(yī)政機構管理衛(wèi)生部關于修訂醫(yī)療機構管理條例實施細則第三條.doc.評審常用法規(guī)醫(yī)政機構管理醫(yī)療機構診療科目名錄.doc技術項目登記、備案（器官移植、醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗、血液透析、心血管疾病介入診療、體檢、醫(yī)療美容項目等）2.特殊執(zhí)業(yè)許可母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可放射診療許可（略）人類輔助生殖技術其他

46、（生物安全實驗室備案、艾滋病篩查實驗室驗）日常檢查病原微生物實驗室生物安全管理條例第25條: 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。 艾滋病防治條例第25條：省級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構布局和艾滋病流行情況，按照國家有關規(guī)定確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。全國艾滋病檢測工作管理辦法：艾滋病檢測篩查實驗室的驗收。省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，由省級（或市地級）艾滋病檢測實驗室驗收