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1、藥品不良反應(yīng)/事件記錄表編號(hào):時(shí)間:2021.02.07命題人:歐陽物部門:電話:記錄日期:年月日患者姓名性別:男女 出生日期:年月日二民族體重(kg)聯(lián)系方式家族藥品不良反應(yīng)/事件:有無不詳口既往藥品不良反應(yīng)/事件情況:有口無口不詳口不良反應(yīng)/事件 名稱:不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí) 間:年月日病歷號(hào)/門診號(hào)原患疾?。翰涣挤磻?yīng)/事件過程描述(包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等)不良反應(yīng)/事件處理情況(對(duì)病人的診治情況):通用名稱(含劑型, 監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種用*注 明)生產(chǎn)廠家批號(hào)用法用量用藥起1匕時(shí) 間(日期、時(shí)分)國(guó)內(nèi)外有無類似不 良反應(yīng)(包括文獻(xiàn)報(bào)道)懷疑藥品通用需稱(含劑型, 監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種用*注 明)生產(chǎn)
2、廠家批號(hào)用法用量用藥起止時(shí) 間(日期、時(shí)分)國(guó)內(nèi)外有無類似不 良反應(yīng)(包括文獻(xiàn)報(bào)道)并用藥品不良反應(yīng)/事件的結(jié)果:治愈好轉(zhuǎn)有后遺癥表現(xiàn):死亡直接死因:死亡時(shí)間:年月日對(duì)原患疾病的影響:不明顯病程延長(zhǎng)口病情加重口導(dǎo)致后遺癥口表現(xiàn):導(dǎo)致死亡口可疑物品、藥品采集、封存 情況品種:狀況:時(shí)間:可疑物品、藥品送檢情況是口 否口物品、藥品需稱:檢驗(yàn)結(jié)果細(xì)菌:有口無口菌種:熱原:是否合格是口否口不良反應(yīng)/事件后續(xù)調(diào)査、分析:不良反應(yīng)/事 件及分類判 定不良反應(yīng)口 (新的口嚴(yán)重口一般口)不良事件口不良反應(yīng)關(guān) 聯(lián)性評(píng)價(jià)肯定口 很可能口 可能口可能無關(guān)口待評(píng)價(jià)口無法評(píng)價(jià)口不良反應(yīng)/事件后干預(yù)措施(向臨床/藥庫/藥房反饋、預(yù)警):記錄人:報(bào)告人職業(yè)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):醫(yī)生藥師口護(hù)士口其他報(bào)告人簽名:歐陽物創(chuàng)編不艮反應(yīng)/事件分析1用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間尖系? 有無口2 反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型?是否不明口3停藥或減量后,反應(yīng)/事件是否消失或減輕? 是口否不明未停 藥或未減量口4 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件?是否不明口未再使用口5反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影 響來解釋?是否不明口嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件是指有下列情形之一者: TOC o 1-5 h z 引起死亡口致畸、致癌或出生缺陷口對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷
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