生物制品(冷藏)藥品管理制度

1、生物制品冷藏藥品治理制度生物制品冷藏藥品治理制度冷區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)、復(fù)核區(qū)、發(fā)貨區(qū)。選購(gòu)：冷藏審核。3冷藏藥品進(jìn)展檢查。的溫度記錄，確認(rèn)全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。限，對(duì)不符合商定時(shí)限的，應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量治理部門(mén)處理。當(dāng)通知選購(gòu)部門(mén)并報(bào)質(zhì)量治理部門(mén)處理。到貨溫度、收貨人員等。對(duì)未按規(guī)定使用冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)拒收;對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中溫度不符合要求的，也應(yīng)當(dāng)拒收。拒收的藥品應(yīng)放置于冷庫(kù)待處理區(qū),收貨員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理部門(mén)進(jìn)展處理。樣檢查。數(shù)據(jù)，或溫度把握不符合規(guī)定的，賜予拒收并做好記錄。54冷藏藥品的抽樣檢查工作。生物制品冷藏藥品即到即驗(yàn)。儲(chǔ)存：冷庫(kù)溫度應(yīng)把握在2-8范圍內(nèi)。冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)

2、組出風(fēng)口 100得碼放藥品。10溫度均勻分布。撤除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。冷庫(kù)內(nèi)無(wú)作業(yè)人員時(shí)，應(yīng)保證冷庫(kù)封閉狀態(tài)，冷庫(kù)鑰匙由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。6影響。冷藏藥品進(jìn)展重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱進(jìn)展檢查和維護(hù)。7冷藏藥品的銷(xiāo)售應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品銷(xiāo)售治理制度8生物制品冷藏藥品的發(fā)貨和復(fù)核應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)完成，拆零生物制品冷藏冷藏藥品可依據(jù)數(shù)量，選擇適合的保溫箱或冷藏車(chē)，假設(shè)生物制品冷藏藥品數(shù)量少，不能填滿(mǎn)時(shí)，可承受無(wú)污染的泡沫進(jìn)展填充。冷藏藥品時(shí)，裝箱前將保溫箱預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度24冷庫(kù)內(nèi)，使外表溫度降到規(guī)定的范圍內(nèi)。量。藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥

3、品質(zhì)量造成影響。運(yùn)輸：冷藏檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，到達(dá)規(guī)定溫度前方可裝車(chē)。冷藏藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。冷藏備故障、特別天氣影響、交通擁堵等突發(fā)大事，能夠?qū)嵭邢鄳?yīng)的應(yīng)對(duì)措施。冷藏執(zhí)聯(lián)上簽字確認(rèn)。托付其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障力量進(jìn)展審 。作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。10、生物制品冷藏藥品突發(fā)大事處理制度成。冷藏藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，遇突發(fā)大事如停電、設(shè)備故障等狀況，造成冷庫(kù)溫度超過(guò)規(guī)定2-8時(shí)，保管員要在第一時(shí)間報(bào)告組長(zhǎng)事故發(fā)生的時(shí)間、主要狀況，并馬上實(shí)行應(yīng)急措施；小組成員應(yīng)依據(jù)組長(zhǎng)安排趕赴現(xiàn)場(chǎng)，參與應(yīng)急處理工作。突然停電時(shí)，應(yīng)將電源把握閘刀拉向備用邊，馬上啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，2-88設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)馬上報(bào)修，同時(shí)監(jiān)控冷庫(kù)內(nèi)溫濕度，如在短時(shí)間內(nèi)不能排2-8范圍。把握措施；組長(zhǎng)應(yīng)依據(jù)具體狀況，作出相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。托付第三方藥品物流單位進(jìn)展冷藏藥品運(yùn)輸時(shí)，要審查其質(zhì)量信譽(yù)、員工確冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急處理方案。11、培訓(xùn)制度質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)質(zhì)量培訓(xùn)打算的制定、實(shí)施、監(jiān)視與考核。量規(guī)章制度、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)和效勞等培訓(xùn)、考核工作?？荚嚭细癯肿C上崗。試合格持證上崗。在資格證書(shū)上登記學(xué)分。分。對(duì)營(yíng)業(yè)人員進(jìn)展藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)。上崗。計(jì)量治理崗位的人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)