流感疫苗公司六西格瑪質(zhì)量管理方案

1、流感疫苗公司六西格瑪質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112799861 一、 質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc112799861 h 3 HYPERLINK l _Toc112799862 二、 質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟 PAGEREF _Toc112799862 h 8 HYPERLINK l _Toc112799863 三、 全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn) PAGEREF _Toc112799863 h 11 HYPERLINK l _Toc112799864 四、 全面質(zhì)量管理的定義 PAGEREF _Toc112799864 h 1

2、4 HYPERLINK l _Toc112799865 五、 六西格瑪管理的特點(diǎn) PAGEREF _Toc112799865 h 17 HYPERLINK l _Toc112799866 六、 六西格瑪管理的實(shí)施 PAGEREF _Toc112799866 h 21 HYPERLINK l _Toc112799867 七、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112799867 h 25 HYPERLINK l _Toc112799868 八、 國內(nèi)疫苗行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，持續(xù)高景氣度 PAGEREF _Toc112799868 h 27 HYPERLINK l _Toc112799869

3、九、 必要性分析 PAGEREF _Toc112799869 h 31 HYPERLINK l _Toc112799870 十、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112799870 h 32 HYPERLINK l _Toc112799871 十一、 法人治理 PAGEREF _Toc112799871 h 37 HYPERLINK l _Toc112799872 十二、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112799872 h 52 HYPERLINK l _Toc112799873 十三、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112799873 h 54 HYPERLINK l

4、 _Toc112799874 十四、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc112799874 h 56 HYPERLINK l _Toc112799875 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112799875 h 64 HYPERLINK l _Toc112799876 （一）優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc112799876 h 64 HYPERLINK l _Toc112799877 1、公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出 PAGEREF _Toc112799877 h 64 HYPERLINK l _Toc112799878 公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技

5、術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。 PAGEREF _Toc112799878 h 64質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內(nèi)容PDCA循環(huán)作為科學(xué)的工作程序，最早是由休哈特博士提出，后來由戴明博士帶到日本，在推行全面質(zhì)量管理工作中推廣應(yīng)用。因此，也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最早是在QC小組活動中，事實(shí)證明PDCA循環(huán)法是適用于開展各種工作（活動）的科學(xué)工作程序。因此，ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已將PDCA循環(huán)納入標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行必須遵循的程序，也是質(zhì)量改

6、進(jìn)工作應(yīng)遵循的方法。PDCA循環(huán)是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成，反映了質(zhì)量改進(jìn)和完成各項工作必須經(jīng)過的四個階段。這四個階段不斷循環(huán)下去，周而復(fù)始使質(zhì)量不斷改進(jìn)。P（Plan）：計劃/策劃。計劃制訂階段，制定方針、目標(biāo)、計劃書、管理項目等。D（Do）；實(shí)施/執(zhí)行。計劃實(shí)施階段，按計劃實(shí)地去做，去落實(shí)具體對策。C（Check）：檢查。實(shí)施結(jié)果檢查階段，對策實(shí)施中或?qū)嵤┖?，檢查對策的效果。A（Action）：處理/總結(jié)。處理階段，總結(jié)成功的經(jīng)驗，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，以后就按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。對于沒有解決的問題，轉(zhuǎn)入下一輪PDCA循環(huán)解決，為制訂下一輪改進(jìn)計劃提供依據(jù)。2、PDCA循環(huán)的基本步驟通常地講，PDC

7、A循環(huán)具有“四個階段八個步驟”。（1）現(xiàn)狀調(diào)查認(rèn)識問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點(diǎn)去廣泛而深入地調(diào)查問題特定的特性。只有深刻認(rèn)識問題的實(shí)質(zhì)，才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實(shí)可行的解決問題的計劃?，F(xiàn)狀調(diào)查的四個要點(diǎn)：時間、地點(diǎn)、類型、癥狀，以發(fā)現(xiàn)問題的特征；從不同的著眼點(diǎn)進(jìn)行調(diào)查，以發(fā)現(xiàn)問題變化的狀況；要到現(xiàn)場去收集數(shù)據(jù)及各種必要的信息。通過對問題的歷史狀況及現(xiàn)狀的調(diào)查、研究、分析，明確問題主要表現(xiàn)于哪些方面；對調(diào)查的主要問題，要用具體的詞語把不良的結(jié)果表達(dá)出來。要展示出不良結(jié)果所導(dǎo)致的損失及應(yīng)改進(jìn)到什么程度。使大家了解改進(jìn)的意義，取得共識，去執(zhí)行改進(jìn)措施；要確定課題目標(biāo)，確定目標(biāo)

8、的依據(jù)，不合理的目標(biāo)是不可能達(dá)到的。在制定目標(biāo)值時應(yīng)考慮到經(jīng)濟(jì)效果和技術(shù)上的可能性，應(yīng)確定一個合理的目標(biāo)值，既要具有先進(jìn)性又要可能實(shí)現(xiàn)。（2）原因分析解決問題的線索。當(dāng)從不同角度對問題進(jìn)行調(diào)查時，其不良結(jié)果被發(fā)現(xiàn)，這就是問題的特點(diǎn)、特性或特征，這就是解決問題的線索。理由很簡單，這些結(jié)果是受到某些因素的影響才發(fā)生變化的，當(dāng)把這種因果關(guān)系確定以后，就會得到解決問題的途徑。只有努力做到“對癥下藥”，才能得到“藥到病除”的結(jié)果。原因分析可以應(yīng)用因果圖、因素展開型系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖等工具。（3）要因確認(rèn)關(guān)鍵的少數(shù)。任何組織機(jī)構(gòu)的（單位或部門）人力、物力、財力都是有限的。如果針對所有的原因去采取措施，造成技術(shù)

9、力量分散，其結(jié)果是“欲速則不達(dá)”。在眾多影響因素中主要原因總是少數(shù)，最終要確認(rèn)的主要原因的數(shù)量越少越好，但關(guān)鍵是要準(zhǔn)確。（4）制定對策消除主要原因。針對確定的主要原因，制定有效的解決措施，形成一個質(zhì)量改進(jìn)計劃，在改進(jìn)過程中去實(shí)施。在進(jìn)行一個新的質(zhì)量改進(jìn)計劃方案時，需要明確回答5W1H，即要做什么（What）、為什么要做（Why）、應(yīng)該什么時候做（When）、應(yīng)該由誰做（Who）、應(yīng)該在什么地方做（Where）、如何做（How）等。采用對策表、矢線圖法（網(wǎng)絡(luò)計劃）或PDPC法（過程決策程序圖法）等工具制定對策。（5）實(shí)施計劃轉(zhuǎn)為成果。質(zhì)量改進(jìn)計劃的實(shí)施不是簡單的執(zhí)行，是工作量極大的一個過程。質(zhì)量

10、改進(jìn)的措施計劃的實(shí)施應(yīng)包括執(zhí)行、控制和調(diào)整三部分內(nèi)容。執(zhí)行。措施計劃是經(jīng)過充分調(diào)查研究而制訂的，原則上應(yīng)當(dāng)是切實(shí)可行的。控制。在措施計劃執(zhí)行的過程中，采取措施，控制措施計劃的實(shí)施。如各部協(xié)調(diào)等。調(diào)整。在實(shí)施過程中原計劃無法執(zhí)行時，必須及時對原訂措施計劃進(jìn)行調(diào)整。（6）檢查與要求對比。檢查階段的工作內(nèi)容是檢查措施計劃實(shí)施后的實(shí)際效果。檢查必須明確上述這些問題，問“為什么”（Why）：即為什么要做、為什么在這個時間和這個地點(diǎn)做、為什么應(yīng)該由此人來做、為什么需要這么長時間、為什么用這種方法做等，如果有很充分、合理的理由回答上述這些問題，則這個質(zhì)量改進(jìn)的方案和實(shí)施過程是比較令人滿意的；如果找不出充分的

11、理由回答上述問題，則說明這個質(zhì)量改進(jìn)的方案和實(shí)施過程存在問題。（7）采取鞏固措施一防止已解決的質(zhì)量問題再次發(fā)生。因為如果沒有標(biāo)準(zhǔn)化措施，已解決的問題就會又回到老路上去，導(dǎo)致問題的再次發(fā)生；沒有標(biāo)準(zhǔn)化措施，新的人員（新雇員、新轉(zhuǎn)崗）在工作中就會重新發(fā)生問題。如果是成功的就將其歸納、總結(jié)成標(biāo)準(zhǔn)，如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)章制度；標(biāo)準(zhǔn)的制定一定要按。企業(yè)文件管理規(guī)定的制度去辦理，要有標(biāo)準(zhǔn)化的通報工作。對新標(biāo)準(zhǔn)要建立責(zé)任制，以便檢查標(biāo)準(zhǔn)是否得到貫徹；對新標(biāo)準(zhǔn)要組織對相關(guān)人員的培訓(xùn)教育。（8）尋求遺留問題實(shí)現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。問題從來就不會得到完全解決，理想狀態(tài)是不存在的。何況在制訂改進(jìn)方案時只是針對主要原因，必然存在

12、遺留問題。根據(jù)取得的效果，估量還存在什么問題需要繼續(xù)解決；計劃還應(yīng)當(dāng)繼續(xù)做些什么工作去解決問題（制訂新的措施計劃）；總結(jié)前面的工作，什么事情干得好，什么事情干得不好，對解決問題的本身進(jìn)行反省性思考，有助于提高以后的改進(jìn)工作的質(zhì)量。3、PDCA循環(huán)的特點(diǎn)（1）四個階段一個也不能少。PDCA循環(huán)一定要按順序進(jìn)行，它靠組織的力量來推動，像車輪一樣向前滾進(jìn)，周而復(fù)始，不斷循環(huán)。應(yīng)當(dāng)注意PDCA循環(huán)工作程序的應(yīng)用不是僵死的，其中四個階段必不可少，而是否是八個步驟則根據(jù)具體工作項目的規(guī)模、特點(diǎn)及實(shí)現(xiàn)的方法不同而不同。（2）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)。PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理的基本方法，不僅適用于整

13、個組織，也適應(yīng)于組織內(nèi)的科室、工段、班組以至個人。各級部門根據(jù)組織的方針目標(biāo)，都有自己的PDCA循環(huán)，層層循環(huán)，形成大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)里面又套更小的環(huán)。大環(huán)是小環(huán)的母體和依據(jù)，小環(huán)是大環(huán)的分解和保證。各級部門的小環(huán)都圍繞著組織的總目標(biāo)朝著同一方向轉(zhuǎn)動。通過循環(huán)把組織內(nèi)外的各項工作有機(jī)地聯(lián)系起來，彼此協(xié)同，互相促進(jìn)。這里，大環(huán)與小環(huán)的關(guān)系，主要是通過質(zhì)量計劃指標(biāo)連接起來，上一級的管理循環(huán)是下一級管理循環(huán)的根據(jù)，下一級的管理循環(huán)又是上一級管理循環(huán)的組成部分和具體保證。通過各個小循環(huán)的不斷轉(zhuǎn)動，推動上一級循環(huán)，以至整個企業(yè)循環(huán)不停轉(zhuǎn)動。通過各方面的循環(huán)，把企業(yè)各項工作有機(jī)地組織起來，納入企業(yè)質(zhì)量保證體

14、系，實(shí)現(xiàn)總的預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)。因此，PDCA循環(huán)的轉(zhuǎn)動，不是哪一個人的力量，而是組織的力量、集體的力量，是整個企業(yè)全體職工推動的結(jié)果。（3）循環(huán)前進(jìn)，階梯上升。PDCA循環(huán)就像爬樓梯一樣，一個循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束，產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量或工作質(zhì)量和管理水平均提高一步。然后再制定下一個循環(huán)，再運(yùn)轉(zhuǎn)、再提高，不斷前進(jìn)，不斷提高。每通過一次PDCA循環(huán)，都要進(jìn)行總結(jié)，提出新目標(biāo)，再進(jìn)行第二次PDCA循環(huán)，使質(zhì)量管理的車輪滾滾向前。質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行討論。在實(shí)施時，就其具體步驟并不是千篇一律的，許多著名質(zhì)量管理專家都有各自的見解，如朱蘭提出了質(zhì)量改進(jìn)七個步驟、美國質(zhì)量管理專

15、家克勞斯比提出質(zhì)量改進(jìn)的十項活動等。但不管如何，這些步驟里都有PDCA的影子。這里介紹質(zhì)量改進(jìn)六步法的一般步驟。（1）識別質(zhì)量改進(jìn)項目，質(zhì)量改進(jìn)項目，通常起始于對質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會的認(rèn)識，它一般圍繞質(zhì)量損失的測量與質(zhì)量水平的比較兩個方面來識別和確定。如質(zhì)量的某些缺陷和不足、長期存在的問題、具有重要性的問題、具有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等，從中選擇最關(guān)鍵的項目，作為質(zhì)量改進(jìn)項目的對象。（2）立項組建團(tuán)隊。組織內(nèi)的全體成員都可參與質(zhì)量改進(jìn)活動，質(zhì)量改進(jìn)項目要有一組人員去共同完成，應(yīng)以團(tuán)隊的組織形式進(jìn)行組建。質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊在確定質(zhì)量改進(jìn)活動或項目時，應(yīng)明確地提出該項質(zhì)量改進(jìn)的必要性、重要性和內(nèi)容

16、范圍，并策劃一個活動時間表及所需的資源，提出質(zhì)量改進(jìn)提案。如發(fā)現(xiàn)改進(jìn)提案與改進(jìn)目標(biāo)或使命不相符的話，要及時調(diào)整方案，重新策劃提案，以達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)項目的目標(biāo)。（3）診斷原因。診斷原因是分析問題癥狀到確定其根本原因的過程，包括：調(diào)查原因、分析和確定質(zhì)量改進(jìn)項目方案和目標(biāo)。揭示的問題癥狀的原因可能很多，團(tuán)隊?wèi)?yīng)抓住關(guān)鍵的少數(shù)，把有限的資源集中于解決主要問題。通過有關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)資料的收集，確認(rèn)和分析來增進(jìn)對有待質(zhì)量改進(jìn)的過程狀況的認(rèn)識，通過對有關(guān)數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析，掌握有待質(zhì)量改進(jìn)過程的實(shí)質(zhì)，建立起可能的因果關(guān)系，并剔除一些偶然的巧合因素，識別根本原因，根本原因是引起問題的直接原因，也是對問題真正有影

17、響的、以數(shù)據(jù)和事實(shí)為基礎(chǔ)的原因設(shè)想。它和一般設(shè)想有明顯的不同，其判別的要點(diǎn)在于數(shù)據(jù)應(yīng)能否定其他可能的原因，并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后，針對其原因擬定可行的預(yù)防措施或糾正措施方案，并對方案進(jìn)行評估，參與實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)的人員也應(yīng)認(rèn)真考查方案的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，改進(jìn)方案和目標(biāo)必須以事實(shí)為依據(jù)，要進(jìn)行測評，做到切實(shí)可行。（4）質(zhì)量改進(jìn)方案的實(shí)施。在完成了上述各項工作以后就可對改進(jìn)方案進(jìn)行實(shí)際的實(shí)施了。在實(shí)施過程中，應(yīng)收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)資料，以確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)活動是否見效或成效大小。如果產(chǎn)生了不希望發(fā)生的后果或質(zhì)量改進(jìn)活動無成效，則必須重新認(rèn)識和確定質(zhì)量改進(jìn)項目和活動。質(zhì)量改進(jìn)的過程實(shí)

18、際上是以更新的措施替代原有的措施。因此為了改進(jìn)，要確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)的有效性。檢查實(shí)施效果。（5）提供方法鞏固成果。質(zhì)量改進(jìn)成果獲得確認(rèn)后，確保該項目的質(zhì)量改進(jìn)成果，包括觀念、知識、技術(shù)等的擴(kuò)散，可用于解決同類項目，使同類問題得以有效糾正。應(yīng)保持和現(xiàn)固成果，這就要修訂、更改有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和/或作業(yè)程序、管理程序文件等。同時按新的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、程序文件進(jìn)行培訓(xùn)和教育，以便有關(guān)人員掌握和實(shí)施。（6）遺留問題和新的改進(jìn)項目的識別。對質(zhì)量改進(jìn)項目中遺留的問題轉(zhuǎn)入新的改進(jìn)項目的識別中，以促使質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)發(fā)展。如此的質(zhì)量改進(jìn)項目的“PDCA”循環(huán)，使質(zhì)量改進(jìn)持續(xù)地開展下去。全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)從1961年菲

19、根堡姆的定義到1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)定義，以及1998年日本戴明質(zhì)量獎評審委員的定義，可見全面質(zhì)量管理理論隨時代發(fā)展而與時俱進(jìn)，結(jié)合質(zhì)量管理大師對全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)，可以將全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)歸結(jié)為以下幾點(diǎn)。1、滿足顧客需求，使所有相關(guān)方獲益組織應(yīng)關(guān)注、識別、滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，包括當(dāng)時的、潛在的和未來的需求，確保使所有各相關(guān)方均能獲益。這不僅是指消費(fèi)者，而是各種各樣的顧客，包括組織的所有者、組織內(nèi)的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關(guān)團(tuán)體和社會等所有相關(guān)方。（1）滿足顧客需求。一個企業(yè)沒有顧客，就意味著失敗。這是市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中的基本常識。因此，企業(yè)經(jīng)營活動的基本準(zhǔn)則

20、是使顧客滿意，顧客是當(dāng)今企業(yè)參與競爭的重要因素。一個成功的企業(yè)，一定有一個令顧客滿意的運(yùn)作體系。這個體系始終約束著企業(yè)的經(jīng)營活動要以顧客滿意為宗旨，從顧客角度、以顧客的觀點(diǎn)來分析和思考問題。（2）廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā)，顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客，組成了企業(yè)的顧客結(jié)構(gòu)。內(nèi)部顧客是指作為企業(yè)的組成部分，同時又直接受企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織（部門、小組等）。內(nèi)部顧客是一個廣義的概念，包括企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員，如基層員工，部門主管，經(jīng)理；也包括股東。內(nèi)部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，生產(chǎn)和服務(wù)流程的各個環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的關(guān)系，

21、上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業(yè)內(nèi)部，縱向上下級互為顧客的關(guān)系。外部顧客是指非企業(yè)（組織）的組成部分，但是直接或間接受到企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織。在企業(yè)外部市場環(huán)境中，與企業(yè)有產(chǎn)品、服務(wù)和貨幣交換關(guān)系的組織（群體）或個人。主要包括：消費(fèi)顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之，對于一個企業(yè)來講，顧客導(dǎo)向就是將顧客放在經(jīng)營運(yùn)作的中心位置，讓顧客的需求引導(dǎo)企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成功企業(yè)將顧客導(dǎo)向的要點(diǎn)共同歸納總結(jié)的幾個方面，也成為追求卓越的質(zhì)量經(jīng)營型企業(yè)的核心價值觀的主要特征。2、強(qiáng)調(diào)全員參與，追求全面質(zhì)量狹義的質(zhì)

22、量是滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品性能質(zhì)量。由于全面質(zhì)量管理講的是對組織的管理，因此，將“質(zhì)量”概念擴(kuò)充為全部管理目標(biāo)，即“全面質(zhì)量”，可包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、工作質(zhì)量。而工作質(zhì)量需要全員參與不斷改進(jìn)。因為，全員參與是企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理，持續(xù)達(dá)到顧客完全滿意的支柱之一，通過提高全面質(zhì)量，超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率，還需注重實(shí)效，縮短周期（如生產(chǎn)周期、物資儲備周期），降低生產(chǎn)成本等。3、不斷改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)長期成功企業(yè)的經(jīng)營活動猶如逆水行舟，不進(jìn)則退。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)一個組織的長期成功，而不是短期的效益或市場效應(yīng)。為實(shí)現(xiàn)長期的成功，需要持續(xù)地尋求改進(jìn)。不僅是在原有基礎(chǔ)上的改進(jìn)，還需致力

23、于質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新，致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質(zhì)量管理的思想，必須以質(zhì)量為中心來開展活動，其他管理職能不可能取代質(zhì)量管理的中心地位；全面質(zhì)量管理必須以全員參與為基礎(chǔ)，通過對組織活動全過程的管理，建立質(zhì)量管理體系，培育并不斷發(fā)揚(yáng)其企業(yè)的質(zhì)量文化，以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質(zhì)量管理是從組織領(lǐng)導(dǎo)人的頭腦中開始的，組織的全面質(zhì)量管理都需要有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)。有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)能夠理解全面質(zhì)量管理對于組織的長遠(yuǎn)發(fā)展其真正意義所在，并能幫助和帶領(lǐng)全體員工獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質(zhì)量管理的夢想家與驅(qū)動者。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)者能夠帶動員工并讓他們產(chǎn)生使命感。能極大程度地向員工授權(quán)

24、，充分發(fā)揮員工具有的靈活性，鼓勵員工充分地進(jìn)行創(chuàng)意性嘗試和有助于實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價值觀和意識指導(dǎo)下的，領(lǐng)導(dǎo)者是企業(yè)質(zhì)量文化的創(chuàng)造者，企業(yè)質(zhì)量文化的確立，只有在高層管理者的主動參與和實(shí)踐的情況下才會成功。員工的價值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來決定。因此，企業(yè)的最高決策者要樹立正確的質(zhì)量價值觀，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，帶領(lǐng)全體員工創(chuàng)造良好的質(zhì)量文化并成為質(zhì)量文化的保護(hù)者。全面質(zhì)量管理的定義全面質(zhì)量管理的理念最早見于1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆出版的TotalQualityControl一書，指出“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考

25、慮充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成一體的有效體系”，菲根堡姆的全面質(zhì)量管理的核心思想是在一個企業(yè)內(nèi)將質(zhì)量控制擴(kuò)展到產(chǎn)品壽命循環(huán)的全過程，強(qiáng)調(diào)全體員工都參與質(zhì)量控制。首次提出了質(zhì)量體系問題，提出質(zhì)量管理的主要任務(wù)是建立質(zhì)量管理體系，這是一個全新的見解，具有劃時代的意義。菲根堡姆的全面質(zhì)量管理思想在日本、美國、歐洲和其他許多國家廣泛傳播，并在各國的實(shí)踐中得到了豐富和發(fā)展。日本在20世紀(jì)50年代引進(jìn)了美國的質(zhì)量管理方法，并有所發(fā)展，著名的日本質(zhì)量管理專家石川馨博士，根據(jù)日本企業(yè)的實(shí)踐把全面質(zhì)量管理描述為“全公司的質(zhì)量控制”（

26、CWQC），他認(rèn)為，CWQC在于整個公司從上層管理人員到全體職工都參加質(zhì)量管理。不僅研究、設(shè)計和制造部門參加質(zhì)量管理，而且銷售、材料供應(yīng)部門和諸如計劃、會計、勞動、人事等管理部門及行政辦事機(jī)構(gòu)也參加質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理是一種由顧客的需要和期望驅(qū)動的管理哲學(xué)。IS08402：1994中給全面質(zhì)量管理下了一個國際化的定義：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。在這一定義中：在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念涉及全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；“社會受益”是指滿足“社會要求”。質(zhì)量不僅僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也包括經(jīng)營；質(zhì)量可以是有意識形成的，也可

27、以是無意中形成的（污染或有害效果）。過程除生產(chǎn)過程外，還包括服務(wù)、經(jīng)營等其他過程?！邦櫩汀币殉鲆话恪邦櫩汀钡姆懂?，顧客可以是最終消費(fèi)者、使用者、受益人或需方，它包括企業(yè)活動能影響到的所有人，無論是企業(yè)內(nèi)部的，還是企業(yè)外部的。日本戴明質(zhì)量獎評審委員會于1998年6月對TQM的定義進(jìn)行了修訂。修訂后TQM的定義為：TQM是由整個組織從事的、在效率和效益兩方面達(dá)到組織目標(biāo)的系統(tǒng)活動。它使組織可以在適當(dāng)?shù)臅r間和價格上提供給顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平。在這一定義中：“TQM”活動是指組織中所有部門的所有人員在所有水平上的參與，并且以最快的速度和使用最少的管理資源達(dá)到組織的既定目標(biāo)?！敖M織目標(biāo)”是指

28、通過持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客要求來保證長期的、適當(dāng)?shù)睦麧櫍瑫r還包括雇員、社會、供應(yīng)商和股東不斷提高的收益。這一目標(biāo)是以質(zhì)量保證為核心，財務(wù)、采購、環(huán)境、安全部門積極采用下制定出來的?！跋到y(tǒng)活動”是指組織為達(dá)到自身的目標(biāo)，有強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)，有明確的中長期目標(biāo)、戰(zhàn)略及適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量政策和策略?！疤峁笔侵附M織所從事的產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客的活動，包括調(diào)查、研究、計劃、開發(fā)、設(shè)計、產(chǎn)品準(zhǔn)備、購買、制造、安裝、檢查、訂貨、銷售、市場，售后服務(wù)、維修、回收及產(chǎn)品淘汰等。“顧客”是指產(chǎn)品和服務(wù)的購買者、使用者、消費(fèi)者和受益者?！爱a(chǎn)品和服務(wù)”是指制造性產(chǎn)品、成制品、零部件、材料、系統(tǒng)、軟件、能源、信息及其他所有能

29、夠給顧客帶來益處的事項?！百|(zhì)量”是指有用性（包括功能和心理兩方面）、可靠性和安全性，同時必須考慮對社會、環(huán)境及子孫后代等第三方的影響。六西格瑪管理的特點(diǎn)1、六西格瑪管理的概念（Sigma）一個反映數(shù)據(jù)特征的希臘字母，從統(tǒng)計意義上講，代表標(biāo)準(zhǔn)差，反映了一個過程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據(jù)、一群項目或一個過程存在多少波動的統(tǒng)計量。正態(tài)分布曲線部分的面積，就是通常所說的合格率、落在此范圍之外部分的面積就是缺陷率或不合格品率。用值來衡量質(zhì)量要求（規(guī)格界限）或過程作業(yè)狀況良好程度的話，值越高，則過程不良品率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時，以1為質(zhì)量要求的合格率僅為68

30、.27%，以3為質(zhì)量要求的合格率為99.73%，而以六西格瑪為質(zhì)量要求的合格率高達(dá)99，9999998%，即每100萬僅有0.002落入規(guī)格限以外（缺陷率或不合格率），由于種種隨機(jī)因素的影響，任何過程在實(shí)際運(yùn)行中都會產(chǎn)生偏離目標(biāo)值或者偏離期望值的情況。美國學(xué)者本德和吉爾森研究了生產(chǎn)過程中的偏移，獲得的結(jié)果是1.5個。因此在計算過程缺陷率時，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動1.5o。通常所說的六西格瑪質(zhì)量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西格瑪，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100萬次產(chǎn)品缺陷的機(jī)會中，實(shí)際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質(zhì)量意味著管理過程的差錯率為百萬分之3.4（即3.4

31、ppm）。根據(jù)美國學(xué)者Evans和Lindsay的統(tǒng)計，如果產(chǎn)品達(dá)到99.37%合格率，以下事件便會繼續(xù)在美國發(fā)生：每年有超過15000名嬰兒出生時會被拋落在地上；每年平均有9小時沒有水、電、暖氣供應(yīng)；每小時有2000封信郵寄錯誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含義標(biāo)準(zhǔn)差，被賦予更新的內(nèi)容。對于每年要生產(chǎn)數(shù)以千萬件產(chǎn)品，或是提供上百萬次服務(wù)的大企業(yè)來說，這樣的合格率也不會讓顧客和公司滿意。作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，的數(shù)量越多，質(zhì)量就越好。由于企業(yè)的復(fù)雜性，過程問題往往與資金問題和技術(shù)問題混雜在一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對問題的預(yù)防更為重要，“忙碌的經(jīng)理人也許并不是好

32、的經(jīng)理人”，把更多的資源投入到預(yù)防問題上，就會提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合格率更為重要，因為它是累計的。美國的統(tǒng)計資料表明，一個執(zhí)行3管理水平的公司直接由質(zhì)量問題導(dǎo)致的質(zhì)量成本占其銷售收入的10%15%，而六西格瑪管理水平的質(zhì)量成本占其銷售收入的1%。每個組織和企業(yè)都有成本核算，從這個意義上說，只要想改進(jìn)業(yè)績，不斷減少質(zhì)量成本占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個務(wù)實(shí)、有效的途徑。因此，六西格瑪質(zhì)量從經(jīng)濟(jì)意義上講，六西格瑪管理是提高質(zhì)量、穩(wěn)定業(yè)務(wù)流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進(jìn)業(yè)績的根本要素。2、六西格瑪管理的特點(diǎn)（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心，關(guān)注顧

33、客的需求。它的出發(fā)點(diǎn)就是研究客戶最需要的是什么，最關(guān)心的是什么。比如改進(jìn)一輛載貨車，可以讓它的動力增大一倍，載重量增大一倍，這在技術(shù)上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因為這樣做，成本就會增加，油耗就會增加，顧客就不一定想要，什么是顧客最需要的呢？這就需要去調(diào)查和分析。假如顧客買一輛摩托車要考慮30個因素，這就需要去分析這30個因素中哪一個最重要，通過計算，找到最佳組合。因此，六西格瑪是根據(jù)顧客的需求來確定管理項目，將重點(diǎn)放在顧客最關(guān)心、對組織影響最大的方面。（2）通過提高顧客滿意度和降低資源成本促使組織的業(yè)績提升。六西格瑪項目瞄準(zhǔn)的目標(biāo)有兩個：一是提高顧客滿意度，通過提高顧客滿意度來占領(lǐng)

34、市場，開拓市場，從而提高組織的效益；二是降低資源成本，通過降低資源成本，尤其是不良質(zhì)量成本損失（COPQ）.從而增加組織的收入。因此，實(shí)施6管理方法能給一個組織帶來顯著的業(yè)績提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。（3）注重數(shù)據(jù)和事實(shí)，使管理成為真正意義上數(shù)字科學(xué)。六西格瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策的管理方法，強(qiáng)調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”，“依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策”，“改進(jìn)一個過程所需要的所有信息，都包含在數(shù)據(jù)中”。另外，它通過定義“機(jī)會”與“缺陷”，通過計算DPO（每個機(jī)會中的缺陷數(shù)）、DPMO（每百萬機(jī)會中的缺陷數(shù)），不但可以測量和評價產(chǎn)品質(zhì)量，還可以把一些難以測量和評價的工作質(zhì)量和過

35、程質(zhì)量，變得像產(chǎn)品質(zhì)量一樣可測量和用數(shù)據(jù)加以評價，從而有助于獲得改進(jìn)機(jī)會，達(dá)到消除或減少工作差錯及產(chǎn)品缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計技術(shù)工具、使管理成為一種可測量、數(shù)字化的科學(xué)。（4）一種以項目為驅(qū)動力的管理方法，六西格瑪管理方法的實(shí)施是以項目為基本單元，通過一個個項目的實(shí)施來實(shí)現(xiàn)。通常項目是以黑帶為負(fù)責(zé)人，牽頭組織項目團(tuán)隊通過項目成功完成來實(shí)現(xiàn)一次六西格瑪改進(jìn)。（5）實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品和流程的突破性質(zhì)量改進(jìn)。六西格瑪項目的一個顯著特點(diǎn)是項目的改進(jìn)都是突破性的，旨在徹底解決問題產(chǎn)生的根源。通過這種改進(jìn)能使產(chǎn)品質(zhì)量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從而使組織獲得顯著的經(jīng)濟(jì)利益。實(shí)現(xiàn)

36、突破性改進(jìn)是六西格瑪?shù)囊淮筇攸c(diǎn)，也是組織業(yè)績提升的源泉。（6）強(qiáng)調(diào)骨干隊伍的建設(shè)。六西格瑪管理方法比較強(qiáng)調(diào)骨干隊伍的建設(shè)，其中，執(zhí)行負(fù)責(zé)人、實(shí)施負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、黑帶大師、黑帶和綠帶構(gòu)成了整個六西格瑪隊伍的骨干。對不同層次的骨干進(jìn)行嚴(yán)格的資格認(rèn)證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)，并主持完成一項增產(chǎn)節(jié)約幅度較大的改進(jìn)項目。六西格瑪管理的實(shí)施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎(chǔ)上，形成個性化的DMAIC改進(jìn)模式。該模式從調(diào)查顧客需求開始，確定所要研究的關(guān)鍵特性，對其進(jìn)行測量，以尋找改進(jìn)空間，確定改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，然后進(jìn)行優(yōu)化，并對關(guān)鍵過程實(shí)施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關(guān)鍵問

37、題：我們的顧客是誰、重點(diǎn)關(guān)注哪個問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現(xiàn)在改進(jìn)這項工作將獲得什么益處等，其關(guān)鍵是明確過程中關(guān)鍵的質(zhì)量特性。（1）識別顧客需求。保證問題和目標(biāo)始終圍繞著顧客需求展開，以確定問題的核心，也就是關(guān)鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在不影響顧客滿意的基礎(chǔ)之上，項目的制定和實(shí)施是為了保證顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)保持更多關(guān)注。為追求更高的回報，不得不進(jìn)行有限的投入，在投入和回報之間做一個平衡。（2）編寫項目計劃。計劃內(nèi)容包括問題說明、目標(biāo)說明、假設(shè)條件和限制條件、有關(guān)問題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責(zé)任和規(guī)劃。問題說明：簡潔明了地

38、說明過程在何處發(fā)生了問題，描述引起問題的癥狀，是對項目評估報告的潤色和補(bǔ)充。目標(biāo)說明：問題說明描述的是“痛處”，目標(biāo)說明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達(dá)成的預(yù)期收獲，注意目標(biāo)要與項目計劃的時間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實(shí)的局限性，以避免團(tuán)隊小組誤入歧途或不切實(shí)際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對問題的進(jìn)一步認(rèn)識。規(guī)劃：明確制定項目進(jìn)展的關(guān)鍵日期，有助于項目成員始終保持高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證項目按照預(yù)期規(guī)劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎(chǔ)。在這個階段開始描述過程，并將過程文件具體化，收集計劃數(shù)據(jù)，在驗證測量系統(tǒng)后，測量過程能力，以達(dá)到識別產(chǎn)

39、品特性和過程參數(shù)，了解過程并測量其性能的目的。繪制過程流程圖，以說明產(chǎn)品（服務(wù)）形成全過程；了解過程中所有可能造成波動的原因，以明確連續(xù)過程的每個階段、過程中上下工序之間的關(guān)系、問題點(diǎn)或區(qū)域等。確定關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)。這是提高質(zhì)量降低成本的一個重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過程中的任何質(zhì)量特性和過程參數(shù)都很重要。根據(jù)測量階段的實(shí)施要求，在測量業(yè)績并描述過程及計劃數(shù)據(jù)收集之后，需對測量系統(tǒng)進(jìn)行驗證，并開始測量過程能力。3、分析階段分析階段需要對測量階段中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，并在分析的基礎(chǔ)上，運(yùn)用多種統(tǒng)計技術(shù)方法找出存在問題的根本原因，提出并驗證因素與關(guān)鍵質(zhì)量特性之間因果關(guān)系的假設(shè)。在因果關(guān)系明確

40、之后，確定影響的關(guān)鍵因素，這些關(guān)鍵因素將成為下一階段（改進(jìn)階段）關(guān)注的重點(diǎn)。這一階段應(yīng)完成的主要任務(wù)是把握要改進(jìn)的問題，并找出改進(jìn)的切入點(diǎn)，提出并驗證因果關(guān)系和確定關(guān)鍵因素。4、改進(jìn)階段改進(jìn)是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的關(guān)鍵步驟。分析階段是確定影響項目問題的主要原因，尋求影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程特性，確定關(guān)鍵輸入變量，然后尋找關(guān)鍵質(zhì)量特性與關(guān)鍵過程特性之間的關(guān)系，提出改進(jìn)方案，改進(jìn)小組在頭腦風(fēng)暴之后形成思路，經(jīng)過篩選形成方案計劃，最后進(jìn)入方案的實(shí)施階段。此時小組成員可能會比較關(guān)注實(shí)施的結(jié)果，看效果是否明顯，其實(shí)，為保證最后的成功，在實(shí)施改進(jìn)措施的過程中也得注重預(yù)防，通過改進(jìn)輸入變量而實(shí)現(xiàn)提高輸出變量的目標(biāo)，同

41、時對結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化。5、控制階段將改進(jìn)階段所取得的成果一直保持下去，必須針對關(guān)鍵過程特性制訂一系列非常詳細(xì)的控制計劃，應(yīng)用SPC技術(shù)將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項目的成功依賴于那些始終堅持如一的員工，控制過程中，明確管理職責(zé)，過程管理的職責(zé)應(yīng)同其個人/部門職責(zé)相一致；使工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程要定期進(jìn)行測量、分析、改進(jìn)及設(shè)計等，對于新方法及相關(guān)的改變都要文件化，并實(shí)施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點(diǎn)，也是企業(yè)成為六西格瑪組織的起點(diǎn)。一旦過程管理成熟，就會推動工作過程不斷提高質(zhì)量水平，對顧客的要求作出最及時的反應(yīng)。DMAIC模式作為實(shí)施六西格瑪?shù)牟?/p>

42、作方法，其運(yùn)作程序與六西格瑪項目的周期及工作階段緊密結(jié)合，從界定到控制不是一次性的直線過程，在運(yùn)用當(dāng)中有些技術(shù)與方法被反復(fù)使用。DMAIC模型的應(yīng)用是實(shí)現(xiàn)六西格瑪質(zhì)量水準(zhǔn)的一個循環(huán)過程，只有不滿足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，不斷改進(jìn)，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析到2020年，全面建成小康社會，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展再上一個新臺階。綜合實(shí)力大幅提升。全省經(jīng)濟(jì)保持穩(wěn)定較快、高于全國平均增長，地區(qū)生產(chǎn)總值年均增長85%，提前比2010年翻一番；一般公共預(yù)算總收入達(dá)5800億元以上，其中地方一般公共預(yù)算收入達(dá)3300億元以上；全社會固定資產(chǎn)投資年均增長15%；社會消費(fèi)品零售總額年均增長11%。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

43、平衡協(xié)調(diào)，投資效率和企業(yè)效益明顯上升，工業(yè)化和信息化融合發(fā)展水平進(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)高端化、集群化進(jìn)程不斷加快，先進(jìn)制造業(yè)加快發(fā)展，新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)不斷成長，服務(wù)業(yè)比重進(jìn)一步上升，發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提升。城鄉(xiāng)區(qū)域更加協(xié)調(diào)。新型城鎮(zhèn)化建設(shè)加快推進(jìn)，發(fā)展空間格局進(jìn)一步優(yōu)化，福州、廈漳泉兩大都市區(qū)同城化步伐加快，輻射帶動作用進(jìn)一步加強(qiáng)，中小城市和特色小城鎮(zhèn)加快培育，區(qū)域間協(xié)作協(xié)同效益顯著，欠發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)展步伐明顯加快，農(nóng)村發(fā)展內(nèi)生能力增強(qiáng)，城鄉(xiāng)一體化發(fā)展邁上新臺階，戶籍人口城鎮(zhèn)化率達(dá)48%左右，常住人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到67%左右。改革開放取得重大進(jìn)展。重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得實(shí)質(zhì)性突破，若干領(lǐng)域走在全國前列，若

44、干區(qū)域成為全國改革排頭兵和試驗田。開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平全面提高，利用外資和對外投資、進(jìn)出口貿(mào)易規(guī)模效益不斷提升，年均實(shí)際利用外資75億美元，外貿(mào)出口總額年均增長2%。21世紀(jì)海上絲綢之路核心區(qū)和自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)取得明顯成效，閩臺經(jīng)貿(mào)合作、人文交流更加密切，平潭綜合實(shí)驗區(qū)等對臺合作平臺作用更加凸顯。創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力顯著增強(qiáng)。理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等上新水平，創(chuàng)新在全社會蔚然成風(fēng)?；拘纬蛇m應(yīng)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展要求的制度環(huán)境和人文環(huán)境，區(qū)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)體系更趨完善，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重達(dá)16%，研究與試驗發(fā)展經(jīng)費(fèi)支出占GDP比重超過2%，每萬人口發(fā)明專利擁有量達(dá)7.5件，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)水

45、平不斷提高，進(jìn)入創(chuàng)新型省份行列。人民生活水平全面提高。城鄉(xiāng)居民人均收入年均增長8%，提前比2010年翻一番，到2018年現(xiàn)行國定扶貧標(biāo)準(zhǔn)貧困人口全部脫貧、2020年現(xiàn)行省定扶貧標(biāo)準(zhǔn)貧困人口全部脫貧。就業(yè)、教育、文化、社保、醫(yī)療、住房等公共服務(wù)體系更加健全，基本公共服務(wù)均等化水平穩(wěn)步提高。人民素質(zhì)和社會文明程度顯著提高。文化產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。平安福建、法治福建、誠信福建建設(shè)全面推進(jìn)，人民權(quán)益得到切實(shí)保障。生態(tài)文明先行示范效應(yīng)凸顯。生產(chǎn)方式和生活方式綠色、低碳水平上升。能源和水資源消耗、建設(shè)用地等總量和強(qiáng)度，以及單位生產(chǎn)總值二氧化碳排放量下降、主要污染物減排總量，均控制在國家下達(dá)的指標(biāo)內(nèi)

46、。森林覆蓋率繼續(xù)保持全國首位，水、大氣、生態(tài)環(huán)境質(zhì)量保持優(yōu)良。生態(tài)文明制度體系基本建成，可持續(xù)發(fā)展水平明顯提高。國內(nèi)疫苗行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，持續(xù)高景氣度我國疫苗最早發(fā)展時期可追溯到20世紀(jì)50年代。新中國成立初期，全國各地出現(xiàn)了一定程度的天花傳播現(xiàn)象，隨后國家發(fā)布通過普種牛痘來控制天花流行的要求。在牛痘接種工作的陸續(xù)開展后，天花的傳播得到很大程度的控制。之后，又陸續(xù)在全國開展了卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接種工作。我國免疫預(yù)防工作得到了初步進(jìn)展。1978年，全國開始推行計劃免疫，卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被納入免疫范圍，簡稱“四苗六病”；國家開始逐步建立完整

47、的冷鏈系統(tǒng)，先后實(shí)現(xiàn)以省、縣、鄉(xiāng)為單位的計劃免疫接種率達(dá)到85%的目標(biāo)，計劃免疫針對的疾病逐步得到控制。中國最后一例脊髓灰質(zhì)炎是1994年發(fā)生的，之后再無本土脊髓灰質(zhì)炎病例的出現(xiàn)。2002年，乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃，改稱為“五苗七病”。2008年，衛(wèi)生部發(fā)布擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案，以無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗，將甲肝疫苗、流腦疫苗（A群、A群C群）、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入免疫規(guī)劃，并且對重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤體疫苗的應(yīng)急接種，簡稱“十四苗十五病”。2016年，我國停用三價脊灰減毒活疫苗，用二價脊灰減毒活疫苗替代，并將其納入國家免疫規(guī)劃。脊灰疫苗免疫程序也調(diào)整為：2月齡時接種

48、1劑脊灰滅活疫苗，3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑二價脊灰減毒活疫苗。主要原因是2015年世界衛(wèi)生組織宣布II型脊灰野病毒已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被消滅，接種含II型毒株的減毒活疫苗已經(jīng)沒有必要。為此，世界衛(wèi)生組織決定全球停用三價脊灰減毒活疫苗，改用含有I型、III型兩個血清型的二價減毒活疫苗。我國積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的號召，及時進(jìn)行免疫策略的調(diào)整。根據(jù)國家免疫規(guī)劃，我國疫苗可分為免疫規(guī)劃苗和非免疫規(guī)劃苗兩大類。免疫規(guī)劃苗是免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗品種，又稱為一類苗，由政府向公民免費(fèi)提供、公民必須接種的疫苗，其通過政府招標(biāo)采購，并逐級配送到接種單位；非免疫規(guī)劃疫苗是公民自愿、自費(fèi)進(jìn)行接種的疫苗，又稱為二類苗，

49、由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。經(jīng)過多年的努力，我國免疫規(guī)劃苗接種率已達(dá)到90%以上的高水平，但非免疫規(guī)劃苗的接種率較發(fā)達(dá)國家還有很大差距。世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)納入國家疫苗規(guī)劃的25種疫苗中，b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗、肺炎球菌結(jié)合（PCV）疫苗、輪狀病毒疫苗、宮頸癌疫苗、水痘類疫苗、黃熱病疫苗等仍未納入我國免疫規(guī)劃。疫苗品種是否納入免疫規(guī)劃受到價格、產(chǎn)能、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效應(yīng)等多方面因素影響。2016年，山東濟(jì)南發(fā)生非法經(jīng)營疫苗案件，涉案人員非法購進(jìn)25種兒童、成人用二類苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸

50、銷往全國18個省市。此次事件之后，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的決定，主要修改內(nèi)容為：采購疫苗應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行；第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位；疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。自此之后，非免疫規(guī)劃苗開始實(shí)行“一票制”。2018年，長春長生假疫苗事件曝光，其生產(chǎn)的狂犬疫苗和百白破疫苗被查出存在嚴(yán)重的質(zhì)量問題。此次事件引起了全國人民的廣泛關(guān)注，造成了極其惡劣的負(fù)面影響。針對此次事件，國家藥品監(jiān)督

51、管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員做出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。2019年，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會上通過了中華人民共和國疫苗管理法，于2019年12月1日起施行。疫苗管理法在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)等各個環(huán)節(jié)實(shí)行最嚴(yán)格的規(guī)范要求和全程監(jiān)管，同時也采取了更嚴(yán)厲的處罰力度和相應(yīng)的追責(zé)制度。在

52、藥品管理法之外，對疫苗產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)立法，體現(xiàn)了疫苗產(chǎn)品關(guān)系公共安全的特殊性質(zhì)，也體現(xiàn)了國家對于疫苗安全問題的高度重視。2022年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定。規(guī)定中對疫苗生產(chǎn)、流通、監(jiān)管規(guī)定做出了進(jìn)一步要求。持有人對疫苗全流程負(fù)主體責(zé)任。在委托生產(chǎn)方面，需要滿足嚴(yán)格條件才可委托生產(chǎn)，且必須將疫苗生產(chǎn)全部工序委托。疫苗流通中，持有人對疫苗質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，且必須遵守全程電子追溯制度要求。監(jiān)管方面，藥監(jiān)局在遵從藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法藥品檢查管理辦法（試行）一般規(guī)定外，還需對疫苗開展其他檢查。我國對疫苗生產(chǎn)流通全流程實(shí)行在藥品之上的最嚴(yán)格規(guī)范要求和監(jiān)督管理。在嚴(yán)監(jiān)管的背景下，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)走向規(guī)

53、范發(fā)展階段，有利于國內(nèi)疫苗行業(yè)的長期健康發(fā)展，有利于提升人民群眾對疫苗接種的接受度。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也

54、需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xx有限公司（二）項目聯(lián)系人馮xx（三）項目建設(shè)單位概況當(dāng)前，國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)

55、向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)

56、，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司全面推行“政府、市場、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著

57、力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（四）項目實(shí)施的可行性1、長期的技術(shù)積累為項目的實(shí)施奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可，為項目的實(shí)施奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機(jī)制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級

58、發(fā)展。1978年，全國開始推行計劃免疫，卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被納入免疫范圍，簡稱“四苗六病”；國家開始逐步建立完整的冷鏈系統(tǒng)，先后實(shí)現(xiàn)以省、縣、鄉(xiāng)為單位的計劃免疫接種率達(dá)到85%的目標(biāo)，計劃免疫針對的疾病逐步得到控制。中國最后一例脊髓灰質(zhì)炎是1994年發(fā)生的，之后再無本土脊髓灰質(zhì)炎病例的出現(xiàn)。（五）項目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模項目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約71.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。項目建筑面積80599.00，其中：主體工程49196.03，倉儲工程1729

59、5.47，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6574.36，公共工程7533.14。（六）項目總投資及資金構(gòu)成1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資25660.58萬元，其中：建設(shè)投資21042.24萬元，占項目總投資的82.00%；建設(shè)期利息307.86萬元，占項目總投資的1.20%；流動資金4310.48萬元，占項目總投資的16.80%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資21042.24萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用18325.99萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2073.84萬元，預(yù)備費(fèi)642.41萬元。（七）資金籌措方

60、案本期項目總投資25660.58萬元，其中申請銀行長期貸款12565.59萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（八）項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、營業(yè)收入（SP）：53300.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：47271.64萬元。3、凈利潤（NP）：4364.64萬元。4、全部投資回收期（Pt）：7.25年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：9.93%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：-2231.68萬元。（九）項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（十）項目綜合評價主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積47333.00約71.00畝1.1總建筑面積