醫(yī)療器械GMP文件QA-WI-012 rev 01 口罩通氣阻力及壓力差測試儀操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

1、口罩通氣阻力及壓力差測試儀操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程文件編號:QA-WI-012版本01生效日期2020年02月01日頁碼第 頁批準(zhǔn)/日期王湘江2020-02-01受控狀態(tài)受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準(zhǔn)人01首發(fā)行/發(fā)放范圍1目的為加強(qiáng)質(zhì)量控制，規(guī)范指導(dǎo)口罩通氣阻力及壓力差測試儀檢驗(yàn)過程，制定本規(guī)程。2適用范圍適用于口罩通氣阻力及壓力差測試儀的操作維護(hù)保養(yǎng)管理。3職責(zé)質(zhì)管部4操作說明4.1準(zhǔn)備樣品。4.2打開電源開關(guān)，進(jìn)入開機(jī)界面。4.3進(jìn)入測試界面。4.4進(jìn)入設(shè)置界面，設(shè)置相應(yīng)的參數(shù)。4.5點(diǎn)擊“測試”進(jìn)入測試界面，將樣品測試面向下放平在家具上，每次試驗(yàn)開始先點(diǎn)擊“清零”，點(diǎn)擊“運(yùn)行”

2、，當(dāng)次實(shí)驗(yàn)結(jié)束點(diǎn)擊“保存”。4.6重復(fù)步驟5（每組最多試驗(yàn)次數(shù)是5次），試驗(yàn)結(jié)束后，點(diǎn)擊“查詢”，進(jìn)入查詢界面，可同時看到5次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及平均值。最后點(diǎn)擊“打印”導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)。如果測試數(shù)據(jù)不理想，可以點(diǎn)擊“刪除”清空實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.7把查詢界面上次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)刪除后，下一次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)才可以保存成功。5使用注意事項(xiàng)5.1搬運(yùn)儀器應(yīng)輕拿輕放，不要猛烈撞擊儀器。5.2儀器安裝位置盡量遠(yuǎn)離振動、有液滴或油污的位置。5.3正確使用電源，不要使用超過額定的電源電壓。5.4不要讓液滴、油污記入儀器內(nèi)部。5.5保持儀器設(shè)備在干燥狀態(tài)，儀器設(shè)備各個接口連接完好。6日常維護(hù)保養(yǎng)6.1檢查電源及線路，檢查接線或接線端子有無松動老化，短路現(xiàn)象。6.2日常維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)每個月進(jìn)行一次。7相關(guān)文

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