第24章 潔凈廠房設(shè)計(jì)ppt課件

1、第二十四章 干凈廠房設(shè)計(jì) 24.1.1干凈室的特點(diǎn) 作為空氣干凈技術(shù)主體的干凈室具有以下三大特點(diǎn):1、干凈室是空氣的干凈度到達(dá)一定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間，其功能是能控制微粒的污染。2、干凈室是一個(gè)多功能的綜合整體。多功能表達(dá)在以下兩方面: 多專業(yè)建筑、空調(diào)、凈化、純水、純真氣體 多參數(shù)空氣干凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、 聲(噪聲)、光(照度)等。3、對(duì)于干凈室的質(zhì)量來說，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)轉(zhuǎn)管理通常各占1/3，也就是說干凈室本身也是經(jīng)過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來表達(dá)其質(zhì)量的，這也符合GMP的控制全過程的精神。 24.1.2、干凈室的分類和作用原理 1、按用途分類 (1

2、) 工業(yè)干凈室 (2) 生物干凈室，又可分為: 普通生物干凈室 生物學(xué)平安干凈室2、按氣流流型分類 氣流流型就是氣流軌跡的方式。按此可作以下分類: (1) 單向流干凈室 (2) 非單向流干凈室(也稱亂流干凈室) (3) 輻流干凈室 (4) 混合流干凈室 24.2.1制藥干凈車間布置的普通要求 1、盡量減少建筑面積2、防止污染或交叉污染 (1) 在滿足消費(fèi)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出入口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，并防止交叉、往返。 (2) 應(yīng)盡量減少干凈車間的人員和物料出入口，以利于全車間干凈度的控制。 (3) 進(jìn)入干凈室 (區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)備，其設(shè)置要求應(yīng)

3、與干凈室(區(qū))的干凈等級(jí)相順應(yīng)。 (4) 干凈等級(jí)不同的干凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)備。 (5) 假設(shè)物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物，那么應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)備。 (6) 進(jìn)入干凈廠房的空氣、緊縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按工藝要求進(jìn)展凈化。 (7) 保送人員和物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置，且電梯不宜設(shè)在干凈區(qū)內(nèi)，必需設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他防污染設(shè)備。 (8) 根據(jù)消費(fèi)規(guī)的大小，干凈區(qū)模內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原料存放區(qū)、半廢品區(qū)、待驗(yàn)品區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)，以最大限制地減少過失和交叉污染。 (9) 不同藥品、規(guī)格的消費(fèi)操作不能布置在同一消費(fèi)操作間內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)展包裝時(shí)

4、，相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)備。 (10) 更衣室、浴室和廁所的設(shè)置不能對(duì)干凈室產(chǎn)生不良影響。 (11)無菌消費(fèi)的A/B級(jí)干凈區(qū)內(nèi)制止設(shè)置水池和地漏。在其它干凈區(qū)內(nèi)，水池或地漏該當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、規(guī)劃和維護(hù)，并安裝易于清潔且?guī)в锌諝庾钄喙δ艿陌惭b以防倒灌。同外部排水系統(tǒng)的銜接方式該當(dāng)可以防止微生物的侵入。24.2.1制藥干凈車間布置的普通要求3、合理布置有干凈等級(jí)要求的房間 (1) 干凈等級(jí)要求一樣的房間應(yīng)盡能夠集中布置在一同，以利于通風(fēng)和空調(diào)的布置。 (2) 干凈等級(jí)要求不同的房間之間的聯(lián)絡(luò)要設(shè)置防污染設(shè)備，如氣閘、風(fēng)淋室、緩沖間及傳送窗等。 (3)在有窗的干凈廠房中

5、，普通應(yīng)將干凈等級(jí)要求較高的房間布置在內(nèi)側(cè)或中心部位。 4、管道盡能夠暗敷5、室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔6、設(shè)置平安出入口24.2.2分區(qū) 制藥消費(fèi)車間的環(huán)境可劃分為普通消費(fèi)區(qū)、控制區(qū)和干凈區(qū)。各區(qū)的要求和運(yùn)用場(chǎng)所見附錄2。按對(duì)空氣干凈度要求的程度，可以將平面化分為三個(gè)區(qū)： 干凈區(qū)：到達(dá)一定干凈度要求，包括干凈室、干凈內(nèi)走廊。 準(zhǔn)干凈區(qū)：到達(dá)一定干凈度或只需干凈送風(fēng)要求，包括人身凈化、物料凈化、凈化外走廊。 輔助區(qū)：沒有級(jí)別要求，也無干凈送風(fēng)要求，包括空調(diào)凈化機(jī)房、技術(shù)夾層、純水站、氣體凈化站等。24.2.3隔離 分區(qū)是平面規(guī)劃上防止污染和交叉污染的有效措施之一，隔離也是這種有效措施之一，特別是防止

6、由空氣流動(dòng)引起的污染和交叉污染的有效措施之一。根據(jù)空氣干凈技術(shù)原理，隔離的概念可以歸結(jié)為三種:物理隔離利用平面規(guī)劃時(shí)設(shè)置的抗?jié)B性屏障，對(duì)能夠引起污染和交叉污染的空氣流動(dòng)進(jìn)展物理阻隔。靜態(tài)隔離即壓差隔離。在平面規(guī)劃時(shí)，把需正壓或負(fù)壓大的房間設(shè)在盡頭或中心。動(dòng)態(tài)隔離即流動(dòng)氣流隔離。在平面規(guī)劃時(shí)，在有常開洞口的區(qū)域思索動(dòng)態(tài)隔離。24.2.3隔離圖24-1 靜壓差的物理概念24.2.3隔離圖24-2正壓抵擋污染從縫隙的入侵圖24-3 洞口外流速度的作用24.2.4人員凈化 “人員凈化，簡(jiǎn)稱“人凈。1、更衣 2、盥洗 3、緩沖 緩沖設(shè)備可以是氣閘室、空氣吹淋室或緩沖室。24.2.5物料凈化 各種物件在送

7、入干凈區(qū)前必需經(jīng)過凈化處置，簡(jiǎn)稱“物凈。1、脫包 脫包室可分為脫外包裝和脫內(nèi)包裝。2、傳送 傳送主要是指在干凈室之間作為物件的短暫非延續(xù)的傳送。傳送主要靠傳送窗。3、傳輸 傳輸主要是指在干凈室之間作物料、物件的長(zhǎng)時(shí)間延續(xù)的傳送。傳輸主要靠傳送帶以及物料電梯。 24.2.6防止昆蟲進(jìn)入 昆蟲是呵斥污染特別是交叉污染的一個(gè)重要要素，除了在門口設(shè)置滅蟲燈外，還可采取以下兩個(gè)措施:1、隔離帶 2、空氣幕 24.2.7平安疏散 1、干凈廠房的特點(diǎn)(1) 空間密閉，如有火災(zāi)發(fā)生，那么對(duì)于疏散和撲救極為不利。同時(shí)由于熱量無處走漏，火源的熱輻射經(jīng)四壁反射使室內(nèi)迅速升溫，大大縮短全室各部位資料到達(dá)燃點(diǎn)的時(shí)間。

8、當(dāng)廠房外墻無窗時(shí)，室內(nèi)發(fā)生的火災(zāi)往往一時(shí)不容易被外界發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)后也不容易選定撲救突破口。(2)平面布置曲折，添加了疏散道路上的妨礙，延伸了平安疏散的間隔和時(shí)間。(3)假設(shè)干干凈室都經(jīng)過風(fēng)管彼此串通，當(dāng)火災(zāi)發(fā)生，特別是火勢(shì)初起未被發(fā)現(xiàn)而又繼續(xù)通風(fēng)的情況下，風(fēng)管成為煙、火迅速外竄、殃及其他房間的重要通道。 24.2.7平安疏散2、防火分區(qū)表24-1 防火分區(qū)的最大允許建筑面積二級(jí)耐火單層廠房（m2）多層廠房（m2）甲類30002000乙類40003000丙類8000400024.2.7平安疏散3、疏散間隔廠房?jī)?nèi)由最遠(yuǎn)任務(wù)地點(diǎn)至平安出口的最大間隔即疏散間隔，如表24-2所列。生產(chǎn)類別耐火等級(jí)單層廠房

9、（m）多層廠房（m）甲乙丙一、二級(jí)一、二級(jí)一、二級(jí)307580255060表24-2 疏散間隔 24.2.7平安疏散4、平安出口醫(yī)藥工業(yè)干凈廠房每一消費(fèi)層、每一防火分區(qū)或每一干凈區(qū)的平安出口數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)，但符合以下要求的可設(shè)一個(gè)：甲、乙類消費(fèi)廠房或消費(fèi)區(qū)建筑面積不超越100m2，且同一時(shí)間內(nèi)的消費(fèi)人數(shù)不超越5人。丙、丁、戊類消費(fèi)廠房，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家規(guī)范GB50016d的有關(guān)規(guī)定。平安出口應(yīng)分散并在不同方向、最好是相對(duì)方向上布置，從消費(fèi)地點(diǎn)至平安出口不得經(jīng)過曲折的人員凈化道路。人凈入口不應(yīng)作平安出口。平安出口的門在消防報(bào)警時(shí)不能鎖，應(yīng)從里面能開啟。24.2.7平安疏散5、消防口 無窗廠房應(yīng)在

10、適當(dāng)位置設(shè)門或窗，作為供消防人員進(jìn)入的消防口。當(dāng)門窗間距大于80m時(shí)，那么也應(yīng)在這段外墻的適當(dāng)位置設(shè)消防口，其寬度不小于75Omm，高度不小于180Omm，并有明顯標(biāo)志。6、門的開啟方向 按規(guī)定，除去干凈區(qū)內(nèi)干凈室的門應(yīng)向干凈度高或壓力高的一側(cè)開啟即普通均向內(nèi)開啟外，干凈區(qū)與非干凈區(qū)的門或通向室外的門(含平安門)均應(yīng)向外即向疏散方向開啟。平安疏散門不應(yīng)采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門、卷簾門及電控自動(dòng)門。24.3.1凈化空調(diào)系統(tǒng)的特征 1、凈化空調(diào)系統(tǒng)的特征2、凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分24.3.2凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類 凈化空調(diào)系統(tǒng)普通可分為集中式和分散式兩種類型。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)是凈化空調(diào)設(shè)備 (如加熱器、冷

11、卻器、加濕器、粗中效過濾器、風(fēng)機(jī)等)集中設(shè)置在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，用風(fēng)管將干凈空氣送給各個(gè)干凈室。分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)是在普通的空調(diào)環(huán)境或低級(jí)別凈化環(huán)境中，設(shè)置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備，如凈化單元、空氣自凈器、層流罩、干凈任務(wù)臺(tái)等。24.3.3集中式凈化空調(diào)系統(tǒng) 1、單風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng) 單風(fēng)機(jī)凈化空調(diào)系統(tǒng)的根本方式如圖24-5所示。圖24-6為雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)表示圖。2、風(fēng)機(jī)串聯(lián)絡(luò)統(tǒng)和風(fēng)機(jī)并聯(lián)絡(luò)統(tǒng) 如圖24-7、圖24-8所示。 設(shè)有值班風(fēng)機(jī)的凈化空調(diào)系統(tǒng)表示圖如圖24-9所示，正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，閥1、閥2、閥3翻開，閥4封鎖；下班后正常風(fēng)機(jī)停頓運(yùn)轉(zhuǎn)，值班風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，閥4翻開，閥1、閥2、閥3封鎖。24.3.3集中

12、式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-5 單風(fēng)機(jī)凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖（當(dāng)僅采用一次回風(fēng)時(shí)，空氣處理室也可設(shè)在風(fēng)機(jī)出口段）1粗效過濾器；2溫濕度處理室；3風(fēng)機(jī)；4中效過濾器；5高效過濾器24.3.3集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-6 雙風(fēng)機(jī)凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖1粗效過濾器；2溫濕度處理室；3送風(fēng)機(jī)；4中效過濾器；5高效過濾器；6回風(fēng)機(jī)24.3.3集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-7 風(fēng)機(jī)串聯(lián)凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖1粗效過濾器；2溫濕處理風(fēng)機(jī)；3溫濕度處理室；4凈化循環(huán)總風(fēng)機(jī)；5中效過濾器；6高效過濾器24.3.3集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-8 風(fēng)機(jī)并聯(lián)凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖1粗過濾器；2溫濕度處理室；3風(fēng)機(jī)；4中效過濾器；5高效過濾器24

13、.3.3集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-9 設(shè)有值班風(fēng)機(jī)的凈化空調(diào)系統(tǒng)示意圖1粗效過濾器；2溫濕度處理室；3正常運(yùn)行風(fēng)機(jī)；4中效過濾器；5高效過濾器；6值班風(fēng)機(jī)24.3.4分散式凈化空調(diào)系統(tǒng) 1、在集中空調(diào)的環(huán)境中設(shè)置部分凈化安裝(微環(huán)境/隔離安裝、空氣自凈器、層流罩、干凈任務(wù)臺(tái)、干凈小室等)構(gòu)成分散式送風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。也可稱為半集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)，其表示圖見圖24-10。2、在分散式柜式空調(diào)送風(fēng)的環(huán)境中設(shè)置部分凈化安裝(高效過濾器送風(fēng)口、高效過濾器風(fēng)機(jī)機(jī)組、干凈小室等)構(gòu)成分散式送風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。其表示圖見圖24-11。 24.3.4分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-9 設(shè)有值班風(fēng)機(jī)的凈化空調(diào)系統(tǒng)示意

14、圖1粗效過濾器；2溫濕度處理室；3正常運(yùn)行風(fēng)機(jī)；4中效過濾器；5高效過濾器；6值班風(fēng)機(jī)24.3.4分散式凈化空調(diào)系統(tǒng) 圖24-10 分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本形式 (一)(a)室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺(tái)；(b)室內(nèi)設(shè)置空氣自凈器；(c)室內(nèi)設(shè)置層流罩或裝配式潔凈小室；(d)走廊或套間內(nèi)設(shè)置空氣自凈器；(e)現(xiàn)場(chǎng)加工潔凈小室；(f)送風(fēng)口增設(shè)高效過濾器風(fēng)機(jī)機(jī)組24.3.4分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖24-11 分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本形式 (二)(a)小型空調(diào)器與高效過濾器風(fēng)機(jī)機(jī)組；(b)小型空調(diào)器與高效過濾器送風(fēng)口；(c)套間內(nèi)設(shè)置凈化空調(diào)器；(d)小型空調(diào)器與裝配式潔凈室24.3.5凈化方案 1、全室凈化 以

15、集中凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個(gè)房間內(nèi)呵斥具有一樣干凈度環(huán)境的凈化處置方式，叫全室凈化。2、部分凈化 以凈化空調(diào)器或部分凈化設(shè)備(如干凈任務(wù)臺(tái)、柵式垂直層流單元、層流罩等)，在普通空調(diào)環(huán)境中呵斥部分區(qū)域具有一定干凈度級(jí)別環(huán)境的凈化處置方式叫部分凈化。3、干凈隧道 以兩條層流工藝區(qū)和中間的亂流操作活動(dòng)區(qū)組成隧道形干凈環(huán)境的凈化處置方式叫干凈隧道。24.3.5凈化方案按照組成干凈隧道的設(shè)備不同，干凈隧道可分為以下幾種方式。 (1)臺(tái)式干凈隧道 如圖24-12所示，這種方式的干凈隧道是將干凈任務(wù)臺(tái)相互銜接在一同，并取消中間的側(cè)壁，組成消費(fèi)需求的隧道型消費(fèi)線。 (2)棚式干凈隧道 如圖24-13，這種方式的干

16、凈隧道是將干凈棚，即棚式垂直層流單元串聯(lián)在一條消費(fèi)線上所組成的。當(dāng)工業(yè)管道可以明裝時(shí)，采用圖24-13(a)的方式，當(dāng)工業(yè)管道必需暗裝時(shí)，采用圖24-13(b)的方式。 (3)罩式干凈隧道 如圖24-14，這種方式的干凈隧道是將層流罩，即罩式垂直層流單元串聯(lián)在一條消費(fèi)線上所組成的。 (4)集中送風(fēng)式干凈隧道 如圖24-15，這種方式的干凈隧道是由集中式送風(fēng)系統(tǒng)的滿布高效過濾器的靜壓箱所組成的。采用這種方式時(shí)，回風(fēng)可以經(jīng)過技術(shù)夾道，也可像圖24-15這樣，在亂流操作活動(dòng)區(qū)設(shè)置地溝。此外，工業(yè)管道可布置在任務(wù)區(qū)的沿壁板一側(cè)，排風(fēng)管接至地溝。24.3.5凈化方案圖24-13 棚式潔凈隧道24.3.5

17、凈化方案圖24-14 罩式潔凈隧道圖24-15 集中送風(fēng)式潔凈隧道24.4.1空氣過濾器 額定分量下的效率/%20%額定風(fēng)量下的效率/%額定風(fēng)量下的初阻力/Pa注粗效中效高中效亞高效粒徑5m，8020粒徑1m，7020粒徑1m，9970粒徑0.5m，99.9955080100120效率為大氣塵計(jì)數(shù)效率高效ABCD99.999.9999.999粒徑0.1m，99.99999.9999.999粒徑0.1m，99.999190220250280A、B、C三類效率為鈉焰法效率；D類效率為計(jì)數(shù)效率；C、D類出廠要檢漏表24-3 我國(guó)空氣過濾器分類 24.4.1空氣過濾器根據(jù)過濾器的過濾效率分類，通?？煞?/p>

18、為粗效、中效、高中效、亞高效和高效空氣過濾器等，按過濾效率的分類方法是人們比較熟習(xí)和常用的方法，現(xiàn)簡(jiǎn)述如下： 粗效過濾器 中效過濾器 高中效過濾器 亞高效過濾器 高效過濾器 按過濾資料的不同的過濾器分類如下: 濾紙過濾器 纖維層過濾器 泡沫資料過濾器24.4.2干凈任務(wù)臺(tái) 干凈任務(wù)臺(tái)是一種設(shè)置在干凈室內(nèi)或普通室內(nèi)，可根據(jù)產(chǎn)品消費(fèi)要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上堅(jiān)持高干凈度的部分凈化設(shè)備。主要由預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、靜壓箱、外殼、臺(tái)面和配套的電器元器件組成。從氣流方式對(duì)干凈任務(wù)臺(tái)進(jìn)展分類，通常分為程度單向流和垂直單向流；從氣流在循環(huán)角度上分為直流式和循環(huán)式；按用途分類，可分為通用型和公

19、用型等。圖24-16為普通型干凈任務(wù)臺(tái)構(gòu)造，通常為0.3m或0.5m，100級(jí)。24.4.2干凈任務(wù)臺(tái)不論何種干凈任務(wù)臺(tái)以及其用途的不同，它都應(yīng)具備以下根本的功能要求： 采用足夠的送風(fēng)量、適宜的氣流流型，選擇可靠的過濾安裝，確保所需的空氣干凈度等級(jí)； 任務(wù)臺(tái)內(nèi)操作面上的氣流分布應(yīng)均勻，可調(diào)； 有排風(fēng)安裝時(shí)，應(yīng)選用必要的排氣處置安裝或技術(shù)措施，到達(dá)對(duì)室內(nèi)外的環(huán)境不污染或到達(dá)允許的排放要求； 噪聲低、振動(dòng)小，滿足相關(guān)規(guī)范、規(guī)范的要求； 操作面相關(guān)外表光滑、平整、無凹凸、防止積塵； 任務(wù)臺(tái)內(nèi)的過濾器拆裝方便； 任務(wù)臺(tái)的任務(wù)和空氣干凈度以及其他特殊要求等宜采用自動(dòng)控制進(jìn)展操作，至少應(yīng)裝設(shè)必要的顯示儀表顯示任務(wù)臺(tái)的任務(wù)形狀。 24.4.2干凈任務(wù)臺(tái)圖24-16 普通型潔