大型肝癌研究完成緩和治療組招募

1、.#:第4頁大型肝癌研究完成緩和治療組招募馬格德堡大學UniversityofMagdeburg放射學教授JensRicke博士宣布，他與PeterMalfertheiner博士結合主導的泛歐SORAMIC1研究的緩和治療組已經(jīng)到達420名無法通過手術切除原發(fā)性肝癌的患者的招募目的肝細胞癌，HCC。肝細胞癌是全球第三大致死性癌癥。SORAMIC是比照索拉菲尼Nexavar，拜耳，德國與靶向肝臟選擇性體內(nèi)放射療法SIRT結合Y-90樹脂微球SIR-Spheres，SirtexMedicalLimited，澳大利亞的綜合標準系統(tǒng)療法與僅用索拉菲尼治療緩和治療組的肝細胞癌患者之間療效與平安性的首個大

2、型隨機對照試驗RCT。參加SORAMIC研究緩和治療組的原發(fā)性肝癌患者不合適切除手術或消融手術，也不合適進展肝動脈化療栓塞術TACE。肝動脈化療栓塞術是一種利用化學療法釋放粒子治療部分肝臟腫瘤的介入性技術。SORAMIC研究的結果預計將于2019年發(fā)布。SORAMIC是由研究者發(fā)起的試驗IIT，利用索拉菲尼結合Primovist增強核磁共振引導的微球療法來治療不能手術的肝癌患者。該研究包括兩個部分：診斷和治療。在研究的診斷部分，反差增強磁共振成像MRI與計算機斷層掃描CT將用于比照，以便判斷MRI是否可以與CT比對后，確認肝細胞癌損傷，從而輔助初步治療決定與患者管理。根據(jù)已有結果，有理由斷定G

3、d-EOB-DTPAPrimovist，拜耳，德國增強MRI可以進步肝細胞癌損傷檢測的準確性。假如正確，這將幫助醫(yī)生選擇適宜的療法。在治療部分，全新綜合療法將與目前通用療法相比較。緩和治療組療法是針對部分晚期肝細胞癌患者，例如骨轉移或淋巴結轉移。SORAMIC繼續(xù)招募另一個治病研究小組包括射頻消融RFA結合索拉菲尼比照射頻消融結合撫慰劑以及診斷亞組研究的患者。馬格德堡大學放射學與核醫(yī)學門診部主管Ricke博士教授表示“過去十年來，索拉菲尼已經(jīng)成為治療晚期肝細胞癌患者或已擴散到其它部位的肝癌患者的唯一標準護理方法。我們希望這個大型隨機對照試驗的結果可以說明，索拉菲尼結合Y-90樹脂微球療法可以為

4、不適宜手術切除或消融的肝細胞癌患者提供一個全新的治療標準。在關鍵性SHARP隨機對照試驗的結果公布后，索拉菲尼成為了晚期肝細胞癌患者的標準療法。實驗結果說明，與撫慰劑相比，中位生存時間從7.9個月進步到10.7個月2?？鐚W科SORAMIC研究于六年前啟動2019年2月。基于緩和研究治療組前40名招募患者數(shù)據(jù)的臨時平安分析說明，對于部分晚期肝細胞癌患者，與僅用索拉菲尼治療相比，利用Y-90樹脂微球結合索拉菲尼加大計量的治療并不會加大毒性。綜合療法患者承受索拉菲尼治療的強度和時間與僅用索拉菲尼治療3的對照組患者的強度和時間一樣。SARAH隨機對照試驗的結果預計將于今年晚些時候對外發(fā)布。對于手術不能

5、切除肝細胞癌的患者肝動脈化療栓塞術失敗或無法進展這種手術，該試驗直接比照了索拉菲尼以及承受Y-90樹脂微球治療的療效與平安性。與SARAH設計一樣的第二個隨機對照試驗SIRveNIB預計將于2019年完成招募。肝細胞癌HCC簡介肝細胞癌是最常見的原發(fā)性肝癌形式，是肝臟先發(fā)病的癌癥。肝細胞癌是全球第七種最常見癌癥，也是全球第三大致死性癌癥。4肝細胞癌主要影響任何原因引起肝硬化的患者，包括病毒性肝炎和酗酒，并多發(fā)于肝炎高發(fā)地區(qū)，如亞太地區(qū)和南歐。肝細胞癌可通過手術切除或移植來治療，術后患者會有長期存活的時機。但這些選擇并不適用于大部分患者。對于無法通過手術切除肝細胞癌的患者而言，前景不容樂觀，根據(jù)患者確診時腫瘤程度以及肝臟狀態(tài)，患者存活期從幾個月到約兩年不等5。近十年來，大型研究中尚未證實有成功的新療法選擇。關于贊助機構馬格德堡奧托-馮-格里克大學醫(yī)學系馬格德堡大學醫(yī)學中心由奧托-馮-格里克大學OttovonGuerickeUniversityMagdeburg/MedicalFaculty的醫(yī)學系和馬格德堡大學醫(yī)院組成，這個公共機構擁有50多個診所、學院和參與嚴密跨學科合作的效勞組織。醫(yī)學中心的核心是將研究、教學與醫(yī)生學術培訓與詳細的大病治療嚴密結合。馬格德堡大學醫(yī)學中心擁有4300多名醫(yī)生、護理人員、科學家、研究人員和行政人員。目