2017基因檢測政策回顧

1、基因檢測行業(yè)2017行業(yè)政策回顧摘要當(dāng)前，國內(nèi)基因檢測市場發(fā)生了深刻變化。公司與公司即存在著合作發(fā)展關(guān)系，又處在競爭與斗爭局態(tài)，國際“敵對”實力與我爭奪下一代的斗爭似乎不太復(fù)雜，由于我國的測序行業(yè)轉(zhuǎn)型時期與發(fā)展黃金事情的矛盾凸現(xiàn)時期，我們的思想觀念受到一定的沖擊。在復(fù)雜的形式面前，引導(dǎo)我們從行業(yè)發(fā)展到國家發(fā)展的高度認(rèn)識自己，把握自己，幫助我們拓寬視野，開闊胸襟。從這個意義上看，一份行業(yè)政策總結(jié)的學(xué)習(xí)是形式變化的客觀需求關(guān)鍵詞：基因檢測，行業(yè)回顧，行業(yè)政策政策持續(xù)暖風(fēng)吹2017的行業(yè)政策可以分為兩個方向：一是鼓勵前沿創(chuàng)新，二是規(guī)范和落實基因檢測。加快生物技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)制，是這幾年科技方向的主題，而基

2、因檢測則是其中重要的一部分。2017年5月，科技部發(fā)布了關(guān)于印發(fā)“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃的通知。文件將突破若干個前沿關(guān)鍵技術(shù)定位接下來的重點任務(wù)，其中就包括發(fā)展新一代基因測序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學(xué)?！笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃摘要：發(fā)展新一代基因測序技術(shù)，重視單分子技術(shù)在其中的應(yīng)用和測序數(shù)據(jù)的分析解讀；發(fā)展單細(xì)胞分離、基因組擴增、轉(zhuǎn)錄組擴增和單細(xì)胞基因組分析技術(shù)；發(fā)展生物大分子的單分子檢測、熒光原位雜交技術(shù)和降噪技術(shù)；發(fā)展蛋白質(zhì)測序技術(shù)、新型質(zhì)譜和微流控芯片等技術(shù)；發(fā)展基因和蛋白質(zhì)精準(zhǔn)測量技術(shù)，推動生物檢測技術(shù)向微量、痕量、單分子、高通量等方向發(fā)展。發(fā)展基因產(chǎn)業(yè)已上升為國

3、家戰(zhàn)略2015年，發(fā)展基因產(chǎn)業(yè)上升為了國家戰(zhàn)略，基因檢測技術(shù)被列入“新型健康技術(shù)惠民工程”。國家發(fā)改委發(fā)布國家發(fā)改委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知，強調(diào)了重點發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù)，快速推進(jìn)基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化，3年內(nèi)建設(shè)30個基因檢測技術(shù)示范中心，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點，推動基因檢測等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民，引領(lǐng)重大創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。2016年3月，“基因組學(xué)”列入“十三五”規(guī)劃綱要草案：“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動”中提出“加速推動基因組學(xué)等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用”。2016年4月，國家發(fā)改委辦公廳下發(fā)有關(guān)復(fù)函，批復(fù)在全國建設(shè)27個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心

4、，從國家戰(zhàn)略層面上加速推動我國基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化和跨越式發(fā)展，旨在大力發(fā)展基因檢測技術(shù)，提高出生缺陷疾病、遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平，全面提高人口質(zhì)量。2017年1月，國家發(fā)改委正式印發(fā)了“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確了基因檢測能力覆蓋50%以上出生人口的目標(biāo)，強調(diào)了以個人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫，利用基因測序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。各省相繼發(fā)布政策支持基因檢測技術(shù)的應(yīng)用在“規(guī)劃”的引導(dǎo)下，各地也很快跟進(jìn)了相應(yīng)的指導(dǎo)意見。1月

5、16日，海南省人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了海南省人民政府辦公廳關(guān)于支持基因檢測技術(shù)應(yīng)用的意見，其中提出了12個意見，包括檢測機構(gòu)體系組建、付費機制完善、產(chǎn)業(yè)化和人才建設(shè)等。同時，海南省還提出要加大對重點項目的支持，包括融資支持和對外合作等。5月，浙江省物價局、衛(wèi)生計生委、人力資源和社會保障局聯(lián)合發(fā)布了根據(jù)國家發(fā)展改革委關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核工作有關(guān)問題的通知，增設(shè)了多個分子診斷產(chǎn)品的定價標(biāo)準(zhǔn)。除了這兩地，湖南省、貴州省、河南省、廣東省等多地從2015年開始便陸續(xù)出臺了相應(yīng)的支持政策。10月10日，國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了關(guān)于第二批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函。國家發(fā)展改革委

6、辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海?。ㄊ校┌l(fā)展改革委，大連、廈門市發(fā)展改革委報來的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案。復(fù)函要求各省市積極研究支持基因檢測技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)措施，加強各職能部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善示范中心管理體制機制，推動相關(guān)單位開展技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新，促進(jìn)基因檢測技術(shù)普及惠民。關(guān)于未來基因這一概念暗含著生命與數(shù)字、與程序的緊密關(guān)系，它讓中國人對生命的認(rèn)知有了別樣的路徑。而正如同電視、電腦一樣，當(dāng)大眾從產(chǎn)品”這一維度在生活、工作中因此受益時，基因技術(shù)將會像電視、電腦所體現(xiàn)的民主邏輯那樣，為每一個人提供開啟生命密碼大門的鑰匙。志之所趨，無遠(yuǎn)弗屆；窮山距海，不能限也。探秘生命、關(guān)懷蒼生，這是66基因的本心，也是終將抵達(dá)的未來。66基因與華大基因、安諾優(yōu)達(dá)等機構(gòu)不同，他們的傳統(tǒng)核心業(yè)務(wù)是為科研機構(gòu)、臨床醫(yī)療機構(gòu)提供