FEMA -第四版

1、失效模式及后果分析FMEA（第四版）適用于上海通用北盛汽車rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 2課程內(nèi)容n基本概念nDFMEA（簡要介紹）nPFMEA（重點(diǎn)介紹）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 3第一部分基本概念rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 4失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)n60年代中期發(fā)展，美國太空總署(NASA)用于阿波羅項(xiàng)目(Apollo Project)，由于效果明顯，之后用于航天工業(yè)，核電科技，及后引入汽車工業(yè)n目前在全球很多領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用n美國汽車行業(yè)編制了FM

2、EA參考手冊，最新版本為第四版FMEA背景資料rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 5第四版的主要變化n強(qiáng)調(diào)了FMEA的正確應(yīng)用n提出了FMEA的有效應(yīng)用的幾個特征n強(qiáng)調(diào)了FMEA應(yīng)需的輸入，如：系統(tǒng)結(jié)構(gòu)框圖應(yīng)始終伴隨DFMEA，流程圖應(yīng)始終伴隨PFMEAn更加明確了FMEA應(yīng)用的目標(biāo)n較大修改了三個評價準(zhǔn)則，使其減少評價的主觀性n強(qiáng)調(diào)了SOD評價的一致性n強(qiáng)調(diào)了采取措施的原則，RPN值不是唯一的n對高的風(fēng)險必須采取改進(jìn)措施nFMEA應(yīng)考慮所有特殊特性防措的應(yīng)用等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 6nFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的：識別并評價產(chǎn)品過程中的潛在失效

3、及該失效的后果確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施將全部過程形成文件n所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計什么是FMEA？rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 7n改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性n防止成品過程設(shè)計缺陷，提高設(shè)計的可靠性和穩(wěn)定性n改進(jìn)公司的形象與競爭力n幫助增進(jìn)客戶的滿意程度n減少產(chǎn)品開發(fā)時間與成本n書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險所采取的措施n促進(jìn)組織的持續(xù)改進(jìn)FMEA的益處rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 8時間時間客戶投訴客戶投訴制造及裝配制造及裝配設(shè)計核準(zhǔn)設(shè)計核準(zhǔn)FMEAFMEA產(chǎn)品策劃產(chǎn)品策劃設(shè)計設(shè)計制造制造應(yīng)用應(yīng)用預(yù)防預(yù)防尋找尋

4、找方法方法及及解決解決問題問題成本成本1000100010010010101 1各階段糾正問題的成本rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 9FMEA的使用情形即何時需要進(jìn)行FMEAn情形1新設(shè)計，新技術(shù)或新過程FMEA的范圍是全部設(shè)計，技術(shù)或過程n情形2對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）n情形3將現(xiàn)有的設(shè)計和過程用于新的環(huán)境，場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有的設(shè)計和過程已有FMEA）FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 10討論n老產(chǎn)品是否要進(jìn)行FMEA分析？n未按APQP要求開發(fā)的產(chǎn)品是否要進(jìn)行FMEA分

5、析n引進(jìn)的產(chǎn)品和過程是否要進(jìn)行FMEArev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 11n采取工作小組方法n以設(shè)計工程師為主的小組n小組：可以包括設(shè)計，制造，分析試驗(yàn)，可靠性，材料，質(zhì)量，服務(wù)，供方，以及更高或者更低一級的設(shè)計人員n集思廣益是充分挖掘FMEA有效作用的前提n不提倡一個人去做誰編制FMEA？由誰來做？rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 12nFMEA是一份動態(tài)文件動態(tài)文件(living document)(living document)n更新條件凡對產(chǎn)品設(shè)計、應(yīng)用、環(huán)境、材料或?qū)Ξa(chǎn)品的制造或裝配過程考慮有更改時在設(shè)計或制造/裝配過程中發(fā)生顯著變化時在使用中又發(fā)

6、現(xiàn)新的失效或原因時相關(guān)文件如法規(guī)， FMEA參考手冊有變化時何時更新FMEA ?rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 13FMEA工程師n除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA工程師來協(xié)助小組的工作是非常有益的rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 14討論nFMEA與質(zhì)量管理體系的聯(lián)系？n產(chǎn)品開發(fā)與現(xiàn)場管理的聯(lián)系？nFMEA與交付后PPM的聯(lián)系？rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 15FMEA是影響設(shè)計者的活動nFMEA評估的是設(shè)計者的初始設(shè)計n評估初始設(shè)計對預(yù)防和探測失效及其原因的措施的有效性n高風(fēng)險或高的單值是現(xiàn)行設(shè)

7、計薄弱環(huán)節(jié)的量化評估值n通過小組的整體智慧來建議設(shè)計者修改設(shè)計的薄弱部分n最終使風(fēng)險降低到目前能接受的水平（應(yīng)站在顧客角度上）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 16FMEA所確定的措施，及設(shè)計者意圖必須落實(shí)到其后的制造活動中n即制造，檢驗(yàn)，交付中，最終才能實(shí)現(xiàn)，因此nFMEA通過控制計劃去展開設(shè)計者的要求，即：n控制計劃必須按FMEA進(jìn)行編制n對FMEA所確定的所有特殊特性規(guī)定重點(diǎn)控制n對FMEA中所確定的控制措施在控制計劃中逐一落實(shí)n控制計劃中的措施是原則性的，應(yīng)展開到作業(yè)指導(dǎo)書中n確保FMEA和控制計劃等相關(guān)文件的一致性rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 17

8、n控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書是直接影響現(xiàn)場管理和操作人員的文件nFMEA是直接影響設(shè)計者文件的，也是間接影響現(xiàn)場相關(guān)人員的文件n當(dāng)FMEA更新時，應(yīng)確保相關(guān)文件適時更新FMEA影響誰？rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 18FMEA是事前活動，必須在“機(jī)會之窗”關(guān)閉前完成nDFMEA機(jī)會之窗是：概念設(shè)計形成之前時nPFMEA機(jī)會之窗是：試生產(chǎn)開始之前nFMEA完成的提前量愈多，給設(shè)計者留下改進(jìn)設(shè)計的時間愈充分n不提倡雨后送傘，事后編制FMEA往往影響FMEA的有效性FMEA有效的主要特征rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 19FMEA的類型nDFMEAnPFMEA按產(chǎn)品（

9、從原料到零部件到子系統(tǒng)直至到系統(tǒng)）的流程圖進(jìn)行編制系統(tǒng)FMEA（包括各級子系統(tǒng)）材料零部件rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 20nFMEA核心小組可按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行分工，可分為：n系統(tǒng)核心小組n子系統(tǒng)核心小組（子系統(tǒng)級別按產(chǎn)品復(fù)雜程度劃分n零部件核心小組n材料核心小組rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 21n如：n系統(tǒng)：整車n一級子系統(tǒng)：底盤，發(fā)動機(jī)，車身n二級子系統(tǒng)：變速箱，發(fā)電機(jī)n級子系統(tǒng)：根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)n零部件：發(fā)電機(jī)外殼等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 22n整車 （系統(tǒng)）底盤發(fā)動機(jī)車身變速箱發(fā)電機(jī)發(fā)電機(jī)外殼體線圈一級子系統(tǒng)二級子系統(tǒng)零部件r

10、ev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 23系統(tǒng)FMEA的任務(wù)分工n系統(tǒng)FMEA的研究分析的對象是系統(tǒng)本身出現(xiàn)的失效和一級子系統(tǒng)裝配界面上所出現(xiàn)的失效，不研究一級子系統(tǒng)內(nèi)出現(xiàn)的失效，更不研究下一級系統(tǒng)的失效n即底盤發(fā)動機(jī)車身整車（系統(tǒng)）裝配界的裝配界的（與底盤）裝配界的rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 24子系統(tǒng)FMEA的任務(wù)分工n子系統(tǒng)FMEA分析的對象是子系統(tǒng)本身的失效以及組成子系統(tǒng)的下一級子系統(tǒng)之間連接界面上出現(xiàn)的失效，它不研究下一級子系統(tǒng)內(nèi)的失效，也不是研究其他一級子系統(tǒng)之間的失效n如一級子系統(tǒng)二級子系統(tǒng)A二級子系統(tǒng)B二級子系統(tǒng)Crev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問

11、公司 Slide 25二級子系統(tǒng)的任務(wù)分工n二級子系統(tǒng)FMEA分析的對象是二級子系統(tǒng)本身的失效以及組成該級系統(tǒng)零部件連接界面上出現(xiàn)的失效，而不研究各零部件出現(xiàn)的失效，也不研究與其他二級子系統(tǒng)界面上失效二級子系統(tǒng)零件1零件2零件3rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 26n零部件FMEA亦稱DFMEAn零部件FMEA分析的對象僅針對自身出現(xiàn)的失效，不研究與其他零部件之間連接界面上的失效rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 27DFMEA系統(tǒng)與各子系統(tǒng)的相互關(guān)系下一級失效和導(dǎo)致的后果是上一級系統(tǒng)的失效rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 28PFMEA系統(tǒng)與各子

12、系統(tǒng)的相互關(guān)系前一加工序的失效是造成后序上一級系統(tǒng)失效的原因rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 29第二部分設(shè)計FMEA(DFMEA)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 30nDFMEA主要是由“負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師小組”采用的一種分析技術(shù)n應(yīng)評估最終產(chǎn)品以及與之相關(guān)的零部件，子系統(tǒng)和系統(tǒng)n以其最嚴(yán)密的形式評價了一個零部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的設(shè)計思想rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 31顧客的定義nDFMEA中“顧客”的定義為：n不僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計或者更高一級裝配過程設(shè)計的工程師小組，以及在生產(chǎn)過程當(dāng)中負(fù)責(zé)制造

13、，裝配和售后服務(wù)的工程師rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 32小組努力nFMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門之間充分交換意見的催化劑nDFMEA是一種動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，并在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束nDFMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 33DFMEA的開發(fā)（手冊的說法）nDFMEA應(yīng)從所分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零部件的框圖開始n框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程n具體的FMEA表格內(nèi)容見FMEA表詳解：rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 34DFMEA的準(zhǔn)備n設(shè)計意圖：產(chǎn)品期望做什么和期望

14、不發(fā)生什么的一個清單應(yīng)考慮產(chǎn)品的應(yīng)用環(huán)境和法規(guī)要求n框圖：說明系統(tǒng)間子系統(tǒng)間零件間的邏輯關(guān)系：連接，能量信息等n歷史信息：類似產(chǎn)品的DFMEA及FMEA等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 35DFMEA過程應(yīng)準(zhǔn)備的輸入n框圖n接觸面矩陣圖n圖nDFMEAnDVP&Rrev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 36P圖白噪聲因素：制造變差：尺寸，性能，間隙時間環(huán)境影響：磨損，疲勞顧客使用：頻繁按鍵外部使用環(huán)境：溫度，濕度，電磁，噪音內(nèi)部使用條件：系統(tǒng)內(nèi)的交互作用手機(jī)總成輸入信息：按鍵，移動網(wǎng)輸出：通話清晰，待機(jī)時間長設(shè)計控制：電池容量，環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)錯誤狀態(tài)：通話不清晰，

15、按鍵連動rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 37SFMEA與DFMEAnSFMEA不是一種新的FMEA方法n根據(jù)組織的產(chǎn)品復(fù)雜程度，可能有幾個級別的SFMEA，也可能沒有SFMEA（如零部件）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 38系統(tǒng)FMEA接口和交互作用環(huán)境rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 39接口與交互作用n上圖中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用如：子系統(tǒng)加熱，會導(dǎo)致D,E通過各自的接口也獲得能量，而且還向環(huán)境釋放熱量n交互作用還可能通過環(huán)境的傳遞發(fā)生在“非接觸”的子系統(tǒng)之間如：如果環(huán)境濕度很大，AC是不同金屬，由非金屬B隔開，但由于環(huán)境的濕

16、度，AC之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 40表頭（計8個欄目）nFMEA編號n系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號n設(shè)計責(zé)任n編制者n車型年車輛類型n關(guān)鍵日期：指FMEA初次預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期nFMEA日期n核心小組rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 41項(xiàng)目功能n填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號n用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計意圖的功能n如果該項(xiàng)目有多項(xiàng)功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 42項(xiàng)目與功能n期望的功能：系統(tǒng)子系統(tǒng)零件的作用n運(yùn)

17、行環(huán)境條件：在什么樣的條件下工作n設(shè)計可靠性，壽命，耐久性目標(biāo)n非期望的功能：如果有，列出法規(guī)要求n應(yīng)盡可能給出可度量的要求n應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 43n性能：如n密封性n空行程n反應(yīng)時間n釋放時間n特性曲線rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 44n可靠性：如n振動耐久性n靜強(qiáng)度n工作耐久性n耐腐蝕性rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 45潛在失效模式n是指系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計意圖的形式n對一個特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個潛在失效模式n只可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下以及特定的使用條件下發(fā)生的潛在失效模式

18、也應(yīng)考慮n應(yīng)用規(guī)范化，專業(yè)性的術(shù)語來描述rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 46潛在失效模式的描述n，不能完成規(guī)定的功能n突發(fā)型：斷裂，塑性變形，碎裂，失穩(wěn)，短路，短路等n漸變性：磨損，腐蝕，龜裂，老化，變色，性能下降，滲漏等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 47，產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：n噪音，振動，電磁干擾，有害排放，燙傷等n還包括對兒童：誤食，機(jī)械傷害等n當(dāng)有可能存在這類失效時，應(yīng)確認(rèn)是否已有限制要求，如沒有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充潛在失效模式的描述rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 48n硬件：斷裂，彎曲，腐蝕，松動，黏結(jié)，裂紋，短路，泄漏，滑落

19、，氧化，客戶不滿意，不穩(wěn)定狀態(tài)，保存期太短n散裝材料：過厚過薄，酸性或堿性過強(qiáng)，過暗或過亮，功能損失，時強(qiáng)時弱，不可顯示，碎屑潛在失效模式的描述rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 49n標(biāo)準(zhǔn)化：組織應(yīng)運(yùn)用對產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)定義各種缺陷，以實(shí)現(xiàn)術(shù)語規(guī)范，確保小組人員對缺陷理解一致，并有利于缺陷統(tǒng)計n歷史資料：組織在長期的生產(chǎn)過程中所積累的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)按缺陷或起因機(jī)理進(jìn)行分類共計潛在失效模式rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 50潛在失效后果n是指失效模式對系統(tǒng)功能的影響n要根據(jù)顧客感受和語言來描述失效的后果（顧客可以是內(nèi)部或外部）n應(yīng)記住不同級別系統(tǒng)，子系統(tǒng)和零部件之間還存在系統(tǒng)

20、層次上的關(guān)系rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 51潛在失效的后果n考慮以下方面n對完成功能的影響n對上級系統(tǒng)和系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響n對所有顧客的影響n對營銷方案的影響n對可制造性可裝配性的影響rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 52失效鏈n下一級的后果是導(dǎo)致上一級系統(tǒng)失效的原因，如n汽車長時間使用環(huán)境條件n水箱密封老化失效模式n水箱滲漏直接后果n發(fā)動機(jī)過熱中間后果n發(fā)動機(jī)損壞中間后果n汽車停駛中間后果rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 53嚴(yán)重度（）n是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件，子系統(tǒng)，系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)n要降低嚴(yán)重度只能通過

21、修改設(shè)計來完成rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 54嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則7車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。高8車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）很高9當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。有警告的危害10當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。無警告的危害嚴(yán)重度級別評定準(zhǔn)則后果1無可辨別的影響無2配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。很輕微3配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。輕微4配合和

22、外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。很低5車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。低6車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。中等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 55嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則（第四版）7基本功能降低（車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降）基本功能8喪失基本功能（車輛/項(xiàng)目不能工作）9當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。與安全和法規(guī)有關(guān)的失效10當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。嚴(yán)重度級

23、別評定準(zhǔn)則后果1無可辨別的影響無2配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷煩惱3配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。4配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。5次要功能降級（車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降）次要功能6次要功能喪失（車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 56嚴(yán)重度評價理解nFMEA小組應(yīng)對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見n組織可對準(zhǔn)則進(jìn)行修改，不推薦修改9和10的準(zhǔn)則n嚴(yán)重度的定級可以通過修改設(shè)計，使之補(bǔ)償或減輕失

24、效的后果來降低如：“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的人身傷害嚴(yán)重程度n910：與安全法規(guī)有關(guān)，5：與性能功能有關(guān)，24：與外觀和感覺有關(guān)n嚴(yán)重度為1的失效模式下不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 57級別n是指產(chǎn)品特性分級n應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識n每一個在DFMEA中標(biāo)識的特性均應(yīng)在PFMEA中有特殊的過程控制rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 58級別特殊特性n特性：產(chǎn)品或零件的尺寸，性能，外觀，重量等可定義的固有的特征n特殊：一種是與安全和或法規(guī)有關(guān)，即該特性影響安全和或法規(guī)：一種是該特性的波動會影響到產(chǎn)品或零件的

25、基本性能，但不會影響到安全和或法規(guī)n符號：應(yīng)根據(jù)顧客要求來確定，如通用：KPC/KCCrev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 59潛在失效原因/機(jī)理n是指一個設(shè)計薄弱部分跡象，其作用結(jié)果就是失效模式n應(yīng)列出所有可能發(fā)生（不要考慮現(xiàn)在是否已發(fā)生）的失效起因機(jī)理n應(yīng)簡明扼要，完整的將起因機(jī)理列出來，使相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 60n不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境作為分析目標(biāo)，要分析產(chǎn)品內(nèi)在的原因n查找原因的方法：失效鏈，因果圖，排列圖，F(xiàn)TA，五個為什么，小組經(jīng)驗(yàn)等n類似產(chǎn)品的FMEA資料非常重要潛在失效原因/機(jī)理rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧

26、問公司 Slide 61潛在失效原因/機(jī)理常見的原因包括但不限于：n不正確的選定材料n不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計壽命假設(shè)n應(yīng)力過大n不充分的潤滑量n不適當(dāng)?shù)木S護(hù)指導(dǎo)書n不正確的算法n不正確的維護(hù)指導(dǎo)書n不適當(dāng)?shù)能浖?guī)范n不適當(dāng)?shù)谋砻婕庸ひ?guī)范n不適當(dāng)?shù)倪\(yùn)行規(guī)范n過熱n不適當(dāng)?shù)墓顁ev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 62頻度（）n某一特定失效原因/機(jī)制出現(xiàn)可能性(頻率)n通過設(shè)計更改來消除或控制一個或更多的失效起因機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑n應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級規(guī)則，所謂的“設(shè)計壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計的壽命過程中預(yù)計發(fā)生的失效數(shù)確定的rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司

27、 Slide 63頻度（發(fā)生率）評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01個，每1000件1rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 64頻度（發(fā)生率）評價準(zhǔn)則（第四版）失效通過預(yù)防控制消除在類似設(shè)計或設(shè)計模擬試驗(yàn)中發(fā)生不明顯的失效在幾乎相同的設(shè)計或設(shè)計模擬試驗(yàn)中發(fā)生一次失效在類似的設(shè)計或設(shè)計模

28、擬試驗(yàn)中很少發(fā)生失效在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬試驗(yàn)中偶爾發(fā)生失效在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬試驗(yàn)中頻繁發(fā)生失效失效是不可預(yù)測的：新設(shè)計，新運(yùn)用或在工作循環(huán)操作條件方面的變更失效是很可能的：新設(shè)計，新運(yùn)用或在工作循環(huán)操作條件方面的變更失效是不可避免的：新設(shè)計，新運(yùn)用或在工作循環(huán)操作條件方面的變更沒有歷史經(jīng)驗(yàn)的新知識車輛項(xiàng)目的壽命可靠性10.01個極低20.1個30.5個低41個52個65個中等710個820個高950個10100個，很高頻度可能的失效率：每1000輛車項(xiàng)目失效發(fā)生可能性rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 65頻度評價準(zhǔn)則n頻度：某一起因機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性n相對性：頻

29、度的級別數(shù)只有具有相對意義，不是絕對數(shù)n改變：變更設(shè)計或改變設(shè)計過程（設(shè)計檢查表，設(shè)計評審，設(shè)計導(dǎo)則）可以降低頻度數(shù)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 66現(xiàn)行設(shè)計控制n現(xiàn)行控制：指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的措施n現(xiàn)行設(shè)計控制有兩種類型：預(yù)防與探測n預(yù)防性控制措施可能影響頻度的定級n探測性的措施直接影響探測度的定級n確認(rèn)了預(yù)防性措施后，應(yīng)評審頻度數(shù)的定級是否需要變化rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 67預(yù)防性設(shè)計控制措施n預(yù)防：防止失效的起因機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率n預(yù)防措施的例子：成熟設(shè)計的準(zhǔn)則，設(shè)計評審，設(shè)計檢查表，可靠性分析，實(shí)體仿

30、真，等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 68探測度評價準(zhǔn)則（三版)7控制措施只有很少的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很少8控制措施只有極少的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式極少9控制措施只有很極少的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很極少10控制措施不能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本就沒有設(shè)計控制措施絕對不肯定定級準(zhǔn)則：發(fā)現(xiàn)率探測度1控制措施幾乎肯定能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式幾乎肯定2控制措施只有很多的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式很多3控制措施只有較多的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式多4控制措施只有中等偏多的機(jī)會找出潛在

31、的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中等偏多5控制措施只有中等的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中等6控制措施只有較少的機(jī)會找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式較少rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 69探測度探測度評價準(zhǔn)則（第四版)7非常低8產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)在設(shè)計定型后和生產(chǎn)之前，通過“通過失敗”的測試來進(jìn)行（如按照接受準(zhǔn)則對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行測試，如試乘等）細(xì)微的9設(shè)計分析探測控制有很微弱的探測能力，模擬分析（CAE,FMA等）不能符合期望的實(shí)際操作條件很細(xì)微的10沒有現(xiàn)行設(shè)計控制，無法探測或無法分析完全不能確定定級準(zhǔn)則：發(fā)現(xiàn)率1失效起因或失效模式下不可能發(fā)生，因?yàn)樵谡麄€設(shè)計過程中實(shí)

32、施了充分的預(yù)防（如：預(yù)防設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)最好的原則或通用的材料）非?？隙?設(shè)計分析和探測控制有很強(qiáng)的探測能力，模擬分析（CAE,FMA等）在設(shè)計定型之前，和實(shí)際和或期望的操作條件有很高的相關(guān)性很多3多4中等偏多5產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性的測試，開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)）在設(shè)計定型之前，通過“通過失敗”的測試來進(jìn)行（如：性能接收準(zhǔn)則，功能型檢查等）中等6低產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)在設(shè)計定型后和生產(chǎn)之前，通過失效試驗(yàn)來測試（如對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行測試，直到失效發(fā)生）產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)在設(shè)計定型后和生產(chǎn)之前，通過degradation測試來進(jìn)行（在耐久性測試之后對分系統(tǒng)或系統(tǒng)進(jìn)行測試，如功能型檢查）產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性的測試，開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)

33、）在設(shè)計定型之前，通過壽命試驗(yàn)來進(jìn)行（如：直到滲漏，開裂等）產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性的測試，開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)）在設(shè)計定型之前，通過degradation測試來進(jìn)行（如：數(shù)據(jù)趨勢等）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 70探測度評價的理解n探測度：對設(shè)計控制措施中最佳措施發(fā)現(xiàn)失效起因機(jī)理及后續(xù)失效模式的能力n相對性：與嚴(yán)重度和頻度一樣n降低：改變設(shè)計控制措施，如改進(jìn)設(shè)計確認(rèn)和驗(yàn)證活動n改進(jìn)的優(yōu)先順序：1）預(yù)防2）尋找原因的措施3）尋找失效模式的措施rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 71RPNnRPNSOD,即在11000之間n高：相對的：組織對“高”的定義會受組織資源和對風(fēng)險

34、的認(rèn)識的影響顧客要求：有些顧客會定義“高”持續(xù)改進(jìn)：降低RPN值產(chǎn)品改進(jìn)的目的之一rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 72采取措施的原則n嚴(yán)重性：當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別關(guān)注；確?，F(xiàn)行的控制措施和糾正預(yù)防措施已針對了這種風(fēng)險n顧客風(fēng)險：在可能給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防糾正措施，以通過消除，減弱或控制起因來避免失效在顧客處發(fā)生n順序：嚴(yán)重度頻度探測度rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 73責(zé)任n負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和人員及預(yù)計完成的日期rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 74采取的措施n當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記錄具體的措施和生效

35、日期n如造成的措施被拒絕，應(yīng)說明理由rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 75措施后的RPNn明確糾正措施后，通過驗(yàn)證來評估并記錄措施后的RPN值rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 76跟終n負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)所有建議措施已被實(shí)施和落實(shí)n負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)保證找出了所擔(dān)心的問題以及建議措施的實(shí)施rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 77DFMEA的效果跟蹤n可通過對以下內(nèi)容的評審確保DFMEA的內(nèi)容得到有效實(shí)施n評審設(shè)計評審，驗(yàn)證和確認(rèn)計劃n評審產(chǎn)品圖樣和規(guī)范n評審過程FMEA和控制計劃n評審生產(chǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)文件rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Sli

36、de 78有效FMEA的特點(diǎn)n所有的特殊特性都被討論到nSOD的評價具有一致性n“高”有明確的定義n對高的項(xiàng)目，已充分考慮預(yù)防糾正措施n已考慮“防錯”n采取措施后重新計算SOD,RPNn如果采取措施后，RPN仍然很高，在控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書中必須特別注明n持續(xù)改進(jìn)可以降低RPN, FMEA是動態(tài)文件rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 79DFMEA質(zhì)量目標(biāo)1設(shè)計改進(jìn)： FMEA推進(jìn)設(shè)計改進(jìn)作為主要目標(biāo)2高風(fēng)險失效模式： FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計劃對所有其他失效模式也都加以考慮3A/D/V或DVP&R：分析開發(fā)確認(rèn)和或設(shè)計驗(yàn)證計劃

37、于報告對來自FMEA的失效模式都加以考慮4接口： FMEA的范圍包括框圖及分析綜合銜接各失效模式5吸取的教訓(xùn)： FMEA將以往的所有重大教訓(xùn)作為識別失效模式的輸入rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 806特殊或關(guān)鍵特性：如果符合組織的方針，F(xiàn)MEA將識別關(guān)鍵特性，并作為特殊特性選擇的輸入7時間性：FMEA在“機(jī)會之窗”關(guān)閉前完成，以對設(shè)計施加影響8小組：小組有合適的人員參加，并接受充分的FMEA培訓(xùn)適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者9文件：完全文件化10時間的使用：小組以“盡可能早”為目標(biāo)，有效，高效的利用時間，帶來增值結(jié)果包括識別了措施的需求，且措施得到了實(shí)施DFMEA質(zhì)量目標(biāo)rev 05

38、04振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 81 第三部分過程FMEA（PFMEA)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 82簡介nPFMEA是由“負(fù)責(zé)制造設(shè)計的工程師小組”采用的一種分析技術(shù)n以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 83顧客的定義n“顧客”：一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下游制造或裝配工序，以及服務(wù)工作n要求在所有新的部件過程，更改的部件過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件過程進(jìn)行PFMEArev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 84小組努力n希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地，主動的聯(lián)

39、系所有相關(guān)部門的代表nPFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備前，在過程開發(fā)可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序nPFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 85nPFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但它要考慮與設(shè)計的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望nFMEA有助于新設(shè)備工裝的開發(fā)小組努力rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 86PFMEA的開發(fā)輸入nPFMEA應(yīng)從整個過程的流程圖開始n過程流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程n如果有可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的

40、DFMEA確定某些產(chǎn)品影響后果rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 87流程圖與FMEAnPFMEA分析要覆蓋所有特殊特性nPFMEA是一種風(fēng)險控制工具n流程圖是PFMEA分析的基礎(chǔ)n討論：是否每道工序都應(yīng)進(jìn)行PFMEA分析？rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 88表頭nFMEA編號：便于查找n項(xiàng)目：產(chǎn)品的名稱和編號n過程責(zé)任：過程設(shè)計開發(fā)責(zé)任部門n編制者：姓名，電話n車型年車型類型n關(guān)鍵日期：初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期，對供方來說，最晚的日期在PPAP提交前n批準(zhǔn)日期：即PFMEA批準(zhǔn)的時間n修改日期：即最新修改的時間n核心小組re

41、v 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 89過程功能要求n簡述被分析的過程工序，編號n盡可能簡單的說明該工序或過程的目的n如果過程包括很多具有不同失效模式的工序，可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出n每個工序不能少（按流程圖順序逐一分析）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 90潛在失效模式n是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和或設(shè)計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述n在PFMEA準(zhǔn)備時，應(yīng)假定產(chǎn)品設(shè)計是滿足要求的提供的零件材料是合格的當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時，小組可做例外處理n根據(jù)零件，子系統(tǒng)，系統(tǒng)或過程特性，應(yīng)應(yīng)特定的工序，列出每一個潛在失效模式n只要有可能發(fā)生

42、的，都應(yīng)分析到，即一個失效模式不能少rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 91潛在失效模式n本序的失效模式，它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因，或者：n是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 92n過程失效模式是零件被拒收的理由n零件特性不符合工程規(guī)范n過程不能滿足其目的或者功能n一般說，過程失效模式可分類如下：n制造：尺寸的（超公差）n裝配：零件漏裝，裝配位置不正確n試驗(yàn)檢驗(yàn)：接受壞的零件，拒收好的零件潛在失效模式rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 93潛在失效模式的描述n零件孔中心錯

43、位n零件松動n零件有毛刺n零件泄漏n零件有裂紋n零件方向錯誤n零件變形n零件有刀痕n零件腐蝕n零件有砂眼n彎曲n開孔太深n開孔太淺n表面太平滑n短路n開路n轉(zhuǎn)運(yùn)損壞n貼錯標(biāo)簽n硬度高n硬度低rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 94練習(xí)：常見失效模式n車身n油漆n總裝rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 95討論n如何定義失效模式？n漏油，滲漏，泄漏n扭矩值偏高偏低n虛焊rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 96潛在失效后果n是指失效模式對顧客的影響（顧客可以是下道工序，后續(xù)工序或工位，代理商和或車主）n應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果n對

44、最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如果是下一道工序或后續(xù)工序，失效的后果應(yīng)用過程工序性能來描述rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 97潛在失效后果對產(chǎn)品最終使用者的影響n噪音n工作不正常n異味n工作減弱n間歇性工作n泄漏n粗糙n費(fèi)力n不能工作n不穩(wěn)定n牽引阻力n外觀不良n車輛控制減弱n顧客不滿意rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 98潛在影響不良影響n失效模式對以下對象的影響下游作業(yè)最終客戶車輛性能司機(jī)安全政府規(guī)定車輛安全運(yùn)行下一作業(yè)：在作業(yè)20不能裝配以后作業(yè)：在作業(yè)70不能將部件定位以后作業(yè)：不能將零部件裝入高一層的組件零件：零件功能部分

45、喪失車輛：車輛運(yùn)行受損客戶：噪音干擾政府規(guī)定：可能不符合某項(xiàng)法規(guī)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 99PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則（三版）7或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。高8或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個小時以上。車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）很高9或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。有警告的危害10或可能在無

46、警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。無警告的危害嚴(yán)重度級別評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）后果1或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影

47、響。無可辨別的影響無2或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。很輕微3或部分（小于100%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。輕微4或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。很低5或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理。車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。低6或一部分

48、（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時。車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。中等rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 100PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則（四版）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 101嚴(yán)重度nFMEA小組應(yīng)對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見n組織可對準(zhǔn)則進(jìn)行修改，不推薦修改9和10的準(zhǔn)則n嚴(yán)重度的定級可以通過修改設(shè)計或重新設(shè)計來降低如：如增加防錯裝置，改變工藝方案n“車輛項(xiàng)目”在用于非整車整機(jī)時，可理解為“最終產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品”如電視機(jī)等n對產(chǎn)品：910：與安全法規(guī)有關(guān)；5：與性能功能有關(guān)

49、，24：與外觀和感覺有關(guān)n嚴(yán)重度為1的失效模式下不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析n按評價準(zhǔn)則，有兩個“”，則按就高不就低原則，選取高的“”rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 102級別n是用來對需要附加過程控制的零部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行識別rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 103級別特殊特性n特性：產(chǎn)品或零件的此寸，性能，外觀，重量等可定義的固有特征n特殊：一種是與安全和或法規(guī)有關(guān)，即該特性影響安全和或法規(guī)；一種是該特性的波動會影響到產(chǎn)品或零件基本性能，但不會影響到安全和或法規(guī)n符號：按上海通用規(guī)定執(zhí)行rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 104

50、潛在失效起因機(jī)理n是指失效是怎樣發(fā)生的，并根據(jù)可以糾正或控制的原因來描述n針對每一個失效模式，列出每個可以想到的失效起因n列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況，而不是用一些模糊不清的詞語n任何一個原因不要被遺漏rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 105分析每一失效模式的潛在原因n查閱以前的PFMEAn更改事項(xiàng)（CR/CR)報告n與其他有關(guān)文件，列出所有已知的歷史原因n考慮零件如何會失效（即零件失效模式零件為什么會在該作業(yè)時剔除）n在每一作業(yè)中那種過程特性可能引起零件失效模式n諸如過程設(shè)計，設(shè)備，方法，操作者與環(huán)境之類的變差源rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 10

51、6頻度（）n是指具體的失效起因機(jī)理發(fā)生的頻率n如果能從類似的過程中獲得數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 107PFMEA頻度評價準(zhǔn)則（三版）失效發(fā)生可能性可能的失效率*Ppk頻度很高：持續(xù)性失效100個，每1000件/0.559高：經(jīng)常性失效20個，每1000件/0.78810個，每1000件/0.867中等：偶然性失效5個，每1000件/0.9462個，每1000件/1.0051個，每1000件/1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件/1.2030.1個，每1000件/1.302極低：失效不太可能發(fā)生0.01個，每100

52、0件/1.671rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 108失效發(fā)生可能性可能的失效率*Ppk/0.94頻度很高100個，每1000件/1.672極低預(yù)防控制措施失效1PFMEA頻度評價準(zhǔn)則（第四版）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 109失效率與Ppk的換算n缺陷率510000.005n單側(cè)超出規(guī)范的部分0.00520.0025n用0.0025查“”表，對應(yīng)的值為2.81nPpk32.8130.94rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 110頻度分析n某一特定原因機(jī)理發(fā)生的可能性n級別數(shù)：只有相對意義，沒有絕對意義n級別數(shù)只能是FMEA范圍內(nèi)的一個相對

53、級別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性n小組一致性rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 111現(xiàn)行過程控制n是過程設(shè)計者對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式及原因所采取的控制措施的描述n可以考慮兩種類型的過程控制特性：預(yù)防：盡可能阻止失效模式或失效起因機(jī)理的發(fā)生，或減少其出現(xiàn)率探測：查明將發(fā)生的失效模式或起因機(jī)理n兩欄，或僅一欄加P,D加以區(qū)別rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 112現(xiàn)行過程控制n預(yù)防：防錯，SPC,DOE等工藝試驗(yàn)n探測：檢驗(yàn)n隨機(jī)，制定一個抽樣方案使其每個產(chǎn)品都有同等被檢測到的機(jī)會rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 11

54、3探測度(D)n是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，采用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因機(jī)理的可能性的評價指標(biāo)；或者用第三種控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 114PFMEA探測度評價準(zhǔn)則（三版）7只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制X控制有很少的機(jī)會能探測出很小8只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制X控制有很少的機(jī)會能探測出微小9只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制X控制方法可能探測不出來很微小10不能探測或沒有檢查X絕對肯定不可能探測幾乎不可能CBA探測度探測方法的推薦范圍檢查類別準(zhǔn)則探測性1由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差

55、異的零件不可能產(chǎn)出。X肯定能探測出很高2在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。XX控制幾乎肯定能探測出很高3在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。XX控制有較多機(jī)會可探測出高4在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）XX控制有較多機(jī)會可探測出中上5控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的上/通測量X控制可能能探測出中等6用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。XX控制可能能探測出小rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 115PFMEA探測度評價準(zhǔn)則（第四版）rev 0504振權(quán)質(zhì)量管理顧問公司 Slide 116采取措施的原則n嚴(yán)重性：當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別關(guān)注，確?，F(xiàn)行的控制措施和糾正預(yù)防措施已針對了這種風(fēng)險n顧客風(fēng)險：在可能給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防糾正措施，以